Steris Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table Istruzioni per l'uso

Marca: Steris

Modello: Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table

Tipo: Istruzioni per l'uso

manuale utente

[utilizzo e manutenzione]

CMAX™X-RAY

tavolo operatorio di trasferimento per chirurgia guidata

da immagini

OM201-01IT 2023-06 REVA CMAX X-RAY

tavolo operatorio di trasferimento per chirurgia guidata da immagini - CMAX™ X-RAY

[2]

INDEX

1. REQUISITO DI QUALITÀ .....................................................................................................................................................3

2. ISTRUZIONI PER LA SICUREZZA ........................................................................................................................................4

3. SIMBOLI UTILIZZATI..........................................................................................................................................................6

4. PANORAMICA ..................................................................................................................................................................8

5. MONTAGGIO DEI VARI ACCESSORI ADATTABILI AL PIANO DEL TAVOLO IN CARBONIO .......................................................11

6. PREPARAZIONE DEL TAVOLO .........................................................................................................................................13

7. FUNZIONAMENTO DEL TELECOMANDO PRINCIPALE 1CONTROL .......................................................................................16

8. FUNZIONAMENTO DEL JOYSTICK .................................................................................................................................... 22

9. TRASFERIMENTO MOTORIZZATO .....................................................................................................................................24

10. SISTEMA SECONDARIO ................................................................................................................................................26

11. ESEMPI DI POSIZIONAMENTO DEL PAZIENTE .................................................................................................................27

12. PULIZIA E DISINFEZIONE ...............................................................................................................................................30

13. PROGRAMMA DI MANUTENZIONE .................................................................................................................................30

14. LISTA DEI COMPONENTI DI RICAMBIO CMAX™ X-RAY ...................................................................................................31

15. GUIDA RAPIDA ALLA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI .........................................................................................................31

16. PROTEZIONE DELL’AMBIENTE ....................................................................................................................................... 31

17. AMBIENTE ELETTROMAGNETICO ..................................................................................................................................32

18. REGISTRO DI ENTRATA IN SERVIZIO ..............................................................................................................................33

19. REGISTRO DI ENTRATA IN SERVIZIO ..............................................................................................................................35

tavolo operatorio di trasferimento per chirurgia guidata da immagini - CMAX™ X-RAY

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Stimati clienti,

STERIS vi ringrazia per avere scelto i tavoli operatori motorizzati CMAX™ X-RAY, ora disponibili per soddisfare tutte le vostre esigenze.

Leggete attentamente questo manuale in modo che i nostri prodotti possano orirvi la massima ecienza e sicurezza durante l’utilizzo.

1. REQUISITO DI QUALITÀ

Il sistema di qualità STERIS è certiﬁcato

• ISO 13485*

per progettazione, produzione, vendita, installazione e servizio post-vendita di tavoli operatori, piani di tavoli e carrelli di trasferimento e relativi accessori ed estensioni.

Questo tavolo è progettato conformemente alle normative internazionali in materia di apparecchiature elettromedicali:

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)* requisiti generali relativi alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali

• IEC 60601-2-46 (EN 60601-2-46)* Requisiti di sicurezza applicabili ai tavoli operatori

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)* Requisiti relativi alla compatibilità elettromagnetica.

Uso previsto

I tavoli operatori CMAX™ X-RAY sono dispositivi medici progettati per

sostenere e posizionare i pazienti durante le procedure chirurgiche eseguite in

sala operatoria.

I tavoli operatori CMAX™ X-RAY sono inoltre progettati per essere compatibili

con l’attrezzatura per ﬂuoroscopia utilizzata nel corso di procedure chirurgiche

speciﬁche (quali procedure di chirurgia vascolare o endovascolare)

Indicazioni per l’uso

I tavoli operatori CMAX™ X-RAY non hanno indicazioni per l’uso, ovvero si tratta

di dispositivi medici che non vengono utilizzati per diagnosticare, prevenire,

monitorare, trattare, lenire, compensare, sostituire, modiﬁcare o controllare un

qualsiasi stato clinico di un paziente.

Vantaggi clinici

I tavoli operatori CMAX™ X-RAY non inﬂuiscono positivamente sulla salute del

paziente in modo diretto misurabile o signiﬁcativo.

Consentendo il posizionamento e il supporto sicuro e appropriato del paziente

durante un intervento chirurgico e assicurando un’adeguata compatibilità con

le apparecchiature per ﬂuoroscopia utilizzate nel corso di interventi chirurgici

speciﬁci, i tavoli operatori CMAX™ X-RAY facilitano l’accesso alle diverse

aree anatomiche del paziente sulle quali verrà eseguito l’intervento chirurgico,

determinando in tal modo un impatto positivo sulla gestione del paziente durante

l’intervento.

Controindicazioni - Eetti avversi - Rischio residuo

Non esistono controindicazioni, eetti avversi o rischi residui associati ai tavoli

operatori CMAX™ X-RAY. Tutte le istruzioni di sicurezza per l’uso di questi

dispositivi medici sono riportate nella sezione 2.

Categorie di pazienti target

I tavoli operatori CMAX™ X-RAY non sono destinati a una particolare popolazione

di pazienti: questi dispositivi medici sono concepiti per essere idonei a qualsiasi

tipo di paziente, indipendentemente dall’età, dall’anatomia, dal sesso, ecc.

Tuttavia, per garantire la sicurezza del prodotto, questo manuale d’uso riporta

i limiti di peso per il paziente.

Utilizzatori previsti

I tavoli operatori CMAX™ X-RAY devono essere utilizzati esclusivamente da

personale qualiﬁcato autorizzato a operare all’interno di strutture sanitarie.

Questi dispositivi medici devono essere utilizzati in un ambiente controllato, da

un professionista che abbia familiarità con le adeguate tecniche da impiegare

con tale dispositivo.

Prodotto sviluppato per chirurghi, anestesisti, infermieri, ecc. che lavorano in

sale operatorie, sale di pre-anestesia, sale post-operatorie.

Prestazioni essenziali

I tavoli operatori CMAX™ X-RAY hanno lo scopo di sostenere un paziente senza

movimenti involontari in una condizione di singolo guasto

Durata prevista

La durata prevista dei tavoli operatori CMAX™ X-RAY è stabilita a 10 anni,

purché vengano correttamente rispettate le condizioni di impiego e le istruzioni

di pulizia e manutenzione indicate nel presente manuale d’uso.

Immissione sul mercato

I tavoli operatori CMAX™ X-RAY sono stati immessi in commercio nel 2013.

Qualsiasi utilizzo in condizioni diverse da quelle precedentemente descritte è da considerarsi non conforme. L’utilizzatore sarà il solo responsabile di eventuali perdite

o danni da ciò risultanti.

I tavoli operatori CMAX™ X-RAY sono dispositivi medici di classe 1 registrati con certiﬁcazione ANSM (agenzia francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti

sanitari)

*in base alla versione in uso più aggiornata

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

tavolo operatorio di trasferimento per chirurgia guidata da immagini - CMAX™ X-RAY

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2. ISTRUZIONI PER LA SICUREZZA

Qualsiasi incidente grave che si veriﬁchi in relazione al presente

dispositivo medico deve essere segnalato a STERIS e all’autorità

competente dello Stato membro in cui si trova l’utilizzatore e/o

il paziente.

Avvertenza: È vietato modiﬁcare il dispositivo medico senza

l’autorizzazione del costruttore.

Punti di pizzicamento

! Se si attiva il movimento ﬂottante, lo spostamento del piano del tavolo può portare alla

comparsa di punti di pizzicamento che possono ferire il paziente o l’equipe chirurgica. Gli

utilizzatori devono quindi conoscere i rischi e monitorare in particolare le seguenti aree

Precauzioni durante i movimenti

! Prima dell’attivazione di qualunque movimento, assicurarsi che non vi sia rischio di

contatto o collisione con un oggetto, un’apparecchiatura o una persona.

Blocco a terra

! Anche se il tavolo è bloccato a terra, sono comunque possibili alcuni movimenti del piano

del tavolo. Bloccare a terra il tavolo prima di posizionare il paziente e iniziare la procedura

chirurgica.

! Non tentare di spostare il tavolo bloccato.

! Dopo avere bloccato il tavolo al pavimento, assicurarsi che sia stabile. Se necessario,

spostarlo ﬁno a individuare una superﬁcie maggiormente in piano.

Spostamento del tavolo occupato da un paziente

! Il tavolo può essere sbloccato solo se il piano ﬂottante non è attivo.

! Durante lo spostamento o la regolazione del tavolo occupato da un paziente, il tavolo

CMAX™ X-RAY deve trovarsi in posizione di trasporto, ovvero devono essere rispettate le

seguenti condizioni:

•

Il piano del tavolo deve essere orizzontale e centrato sulla colonna

•

È consentito unicamente lo scorrimento laterale del piano del tavolo ﬁno a 50 mm.

•

Il piano del tavolo deve essere abbassato a un’altezza inferiore a 900 mm

•

Il paziente deve essere in posizione normale e il peso totale (paziente + accessori) non

deve superare 230 kg.

! Non tentare mai di sbloccare il tavolo e spostarlo quando è occupato da un paziente se il

tavolo non è nella posizione di trasporto. Il tavolo può ribaltarsi.

! Si raccomanda vivamente di usare barriere o un altro sistema per evitare lo spostamento

involontario del paziente.

! Assicurarsi che la batteria sia correttamente caricata prima di spostare il tavolo.

! Prima di iniziare a spostarsi, assicurarsi che non vi siano ostacoli sul percorso prescelto. Il

tavolo non è progettato per attraversare soglie, salire o scendere scalini. Spostare sempre

il tavolo con estrema attenzione.

! Durante i trasferimenti motorizzati con CMAX™ X-RAY adattare la velocità all’ambiente

(per es. larghezza del corridoio, ampiezza degli angoli, porte, parete ecc...). Prestare

attenzione durante lo spostamento all’indietro.

! Non posizionare oggetti sulla base in quanto potrebbero cadere durante le manovre

motorizzate e causare inceppamenti durante l’abbassamento dei copri-colonna scorrevoli.

Accensione del tavolo

! Ad ogni accensione del tavolo controllare che l’orientamento paziente preselezionato

corrisponda alla manovra che si intende eettuare. Allo spegnimento del tavolo, la

preselezione dell’orientamento paziente viene memorizzata.

Spegnimento del tavolo

! Il pulsante STOP sul telecomando principale e sul sistema secondario consentono di

arrestare il movimento del tavolo.

! In modalità di collegamento tramite cavo, il tavolo si arresta automaticamente alla ﬁne di

un ciclo preprogrammato.

! Il tavolo può essere spento anche premendo il joystick e qualsiasi altro tasto contemporaneamente.

Movimentazione del tavolo operatorio

! Evitare di muovere bruscamente il tavolo chirurgico durante l’intervento chirurgico o il

trasferimento. Non esercitare su di esso carichi laterali eccessivi, non spingere né tirare il

tavolo chirurgico agendo sugli accessori o sulle guide.

! Evitare di muovere bruscamente il telecomando e il sistema secondario. Non premere

sulla tastiera con forza eccessiva o con oggetti non appropriati.

! Non maneggiare bruscamente i cavi per collegare o scollegare il set cavo di

alimentazione, il cavo del telecomando e il cavo del joystick.

! Non sedersi su una delle due estremità del tavolo, in particolare quando il piano del tavolo

non è centrato, in quanto questo può causare l’inclinazione del tavolo.

! Non stare in piedi sulla base del tavolo chirurgico, in quanto ciò può danneggiare le

coperture.

! Quando il cavo di alimentazione è collegato al tavolo chirurgico e quindi si trova disteso

sul pavimento, prestare attenzione al cavo di alimentazione mentre ci si muove attorno al

tavolo chirurgico e rimuovere il cavo prima di spostare il tavolo.

Capacità di carico

! Non superare il peso complessivo di 230 kg tra paziente e accessori per le posizioni

standard descritte e rispettare le indicazioni e le avvertenze segnalate.

! L’uso di alcune estensioni può ridurre questo peso consentito di paziente + accessori.

Quando sono installate estensioni sul tavolo operatorio CMAX™ X-RAY, è necessario

consultare anche i manuali utente di tali estensioni per conoscere le possibili restrizioni di

peso correlate all’uso di tali estensioni.

! Per le posizioni nelle quali il piano del tavolo è signiﬁcativamente decentrato rispetto

alla colonna, assicurarsi che la stabilità sia suciente per le esigenze della procedura

chirurgica.

! Per tutti gli altri utilizzi contattare la nostra rete per richiedere informazioni. In caso di

interventi profondi sul torace del paziente, si raccomanda di riportare il piano del tavolo in

posizione centrale rispetto alla colonna.

Posizionamento del paziente

! Le posizioni descritte nel presente manuale sono fornite unicamente come esempi. Gli

accessori necessari non sono sempre illustrati. Le posizioni descritte non sostituiscono in

alcun caso le istruzioni impartite dall’equipe chirurgica che ha in carico il paziente.

! Veriﬁcare la stabilità del paziente e del tavolo quando si combinano i movimenti del piano

del tavolo (per esempio anti- Trendelenburg + inclinazione laterale).

! Assicurare adeguatamente il paziente (per es. mediante fasce), in special modo quando il

tavolo presenta una forte inclinazione.

! Lunghe procedure chirurgiche possono causare punti di compressione sui pazienti e avere

conseguenze post-operatorie. Monitorare il paziente durante le procedure chirurgiche e

utilizzare cuscini in gel per procedure prolungate.

Autonomia

! Due batterie sigillate al piombo da 12 V sono integrate nella base e rendono autonomo il

tavolo chirurgico CMAX™ X-RAY.

Prima di utilizzare il tavolo, controllare che le batterie siano sucientemente cariche.

! Il joystick funziona in modalità stand-alone usando le batterie integrate. Prima di utilizzare

il tavolo in modalità Bluetooth (wireless), controllare che le batterie siano sucientemente

cariche.

Connessioni

! Le prese sono dotate di blocchi: non tirare il telecomando o il joystick per scollegarle.

! La connessione E-Serve deve essere usata solo dal team di assistenza STERIS e con

materiale approvato da STERIS

! Non collegare mai al tavolo operatorio un dispositivo non fornito da STERIS o non

approvato per l’uso con il tavolo CMAX™ X-Ray.

! Utilizzare sempre il cavo di alimentazione fornito da STERIS.

! L’operatore non deve mai toccare il paziente durante l’operazione di collegamento o

scollegamento del telecomando o del joystick, o durante la manipolazione dei connettori

di tali dispositivi.

Conduttore di equalizzazione del potenziale

! Collegare insieme i conduttori di equalizzazione del potenziale per risolvere il problema di

potenziali diversi nelle reti.

! Originariamente progettato per aree cardiache, protegge il paziente da elettrocuzione

durante procedure in cui potenziali anche minimi possono causare danni.

! Quando un conduttore di equalizzazione del potenziale è collegato, il tavolo NON DEVE

essere utilizzato con un deﬁbrillatore

! Quando l’uso di una presa di equalizzazione del potenziale consente di creare un sistema

elettromedicale, questo sistema deve soddisfare i requisiti della norma IEC 60601-1.

tavolo operatorio di trasferimento per chirurgia guidata da immagini - CMAX™ X-RAY

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Collegamento antistatico

! Se è necessario un collegamento antistatico, raccomandiamo di usare solo tappetini

sviluppati speciﬁcatamente per questo prodotto. Posizionare il paziente a contatto diretto

con il tappetino e usare il tavolo su un pavimento antistatico o collegarlo a un cavo

equipotenziale utilizzando l’apposita presa.

Sicurezza elettrica

Avvertenza: per evitare il rischio di elettrocuzione,

l’apparecchio deve essere collegato esclusivamente a un

sistema di alimentazione dotato di messa a terra di protezione.

! Il tavolo CMAX™ X-RAY deve sempre essere posizionato in modo tale che il cavo di

alimentazione possa essere facilmente scollegato quando connesso al tavolo.

! In caso di dubbi sulla protezione di messa a terra nella sala operatoria, è preferibile

utilizzare le batterie invece della rete.

! L’uso di apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza, deﬁbrillatori cardiaci e monitor

per deﬁbrillatori cardiaci congiuntamente al tavolo CMAX™ X-RAY comporta un rischio di

bruciature, esplosione o scossa elettrica.

! In caso di danni al cavo o al connettore dell’alimentazione di rete, non collegare

l’apparecchiatura e contattare immediatamente un tecnico STERIS.

Accessori

! Qualora vengano utilizzati accessori realizzati da altri produttori, è responsabilità

dell’utilizzatore veriﬁcare che siano compatibili con CMAX™ X-RAY e che non mettano in

pericolo il paziente e l’equipe chirurgica.

! Prima di collegare gli accessori al tavolo operatorio, controllarne lo stato generale per

veriﬁcare che non siano deteriorati e che il sistema di connessione non sia danneggiato.

! L’utilizzatore ﬁnale deve assicurare in particolare che l’uso previsto e le condizioni d’uso

(incluso il carico di lavoro sicuro) degli accessori fabbricati da altri produttori siano

compatibili con i claim dei tavoli chirurgici CMAX™ X-RAY.

! Veriﬁcare che le estensioni e gli accessori siano correttamente ﬁssati al tavolo operatorio

prima di ogni procedura chirurgica.

Compatibilità elettromagnetica

! Se il tavolo è utilizzato in prossimità di altre apparecchiature elettriche, assicurarsi che

queste siano conformi ai regolamenti vigenti in materia di compatibilità elettromagnetica.

! Se si sta utilizzando un’apparecchiatura ad alta frequenza (come un deﬁbrillatore),

assicurarsi di seguire rigorosamente le istruzioni del costruttore.

Modalità emergenza

! Utilizzare il sistema di emergenza unicamente in modalità emergenza.

! Se si utilizza il sistema di back-up, gli altri sistemi di comando, incluso il telecomando

principale, vengono disattivati automaticamente. I sensori ALS (Auto Limit Sensor) sono

disattivati, per cui quando si sposta il piano del tavolo sarà necessario prestare attenzione

a potenziali conﬂitti fra le sezioni. L’orientamento paziente preselezionato di default è

l’orientamento normale; non è previsto l’orientamento inverso. Non è presente un LED di

immobilizzazione del tavolo. Quando si utilizza il sistema di back-up è sempre necessario

assicurarsi che il tavolo operatorio sia stabile e correttamente bloccato a terra. Prima di

avviare la modalità ﬂottante del piano, accertarsi che il piano del tavolo sia orizzontale e

che il tavolo sia stabile, in particolare se occorre spostare il piano del tavolo in posizioni

estremamente fuori centro.

Pulizia

! Soluzioni contenenti cloro possono danneggiare le parti metalliche. Dopo la disinfezione,

accertarsi di eliminare completamente la soluzione risciacquando con acqua e asciugare

la superﬁcie. L’esposizione prolungata a soluzioni contenenti cloro può danneggiare il

materiale dei tappetini. Evitare che soluzioni contenenti cloro e altri liquidi entrino in

contatto con le parti interne del tavolo.

! Assicurarsi che la protezione della presa fornisca una protezione adeguata contro la

penetrazione di liquidi. Terminate le procedure di pulizia, assicurarsi che non vi siano

residui di acqua in prossimità del connettore (di telecomando, joystick, rete).)

! Prima di lavare il tavolo, assicurarsi che sia spento e scollegare il telecomando. Se necessario,

applicare la protezione della presa.

! Non immergere il telecomando o il joystick in liquidi e non spruzzare prodotti detergenti

direttamente sulle prese.

Conservazione del telecomando e del joystick

! Quando non sono in uso, si raccomanda di appendere il telecomando e il joystick a una

guida del tavolo per evitare di premere involontariamente i pulsanti.

Condizioni ambientali

•

Trasporto/Conservazione: temperatura 0°C-50°C, umidità 10-85% senza condensa,

pressione 500-1060hPa, Tavolo su ruote, fusibili batteria rimossi

•

Utilizzo: temperatura 10°C-40°C, umidità 10-75% senza condensa, pressione 800-

1060hPa

•

Pressione di perforazione esercitata sulla superﬁcie del pavimento: 0.13kg/cm2 (13kPa)

con un carico paziente + accessori di 270kg

•

Pressione locale a terra: 15,59kg/cm2 (1,529 Mpa) con un carico paziente + accessori

di 270kg

! Non usare il tavolo in presenza di gas anestetici inﬁammabili né in aree soggette a rischio

di esplosione.

! CMAX™ X-RAY non deve essere utilizzato in prossimità di potenti campi magnetici

(ambiente MRI)

! CMAX™ X-RAY e i rispettivi accessori ed estensioni non sono concepiti per l’uso in un

ambiente ricco di ossigeno

! CMAX™ X-RAY e i rispettivi accessori ed estensioni non sono concepiti per l’uso esterno

e non devono essere esposti a umidità elevata per periodi prolungati.

Radiazione a raggi X

! I materiali del tavolo operatorio posti nel fascio di raggi X possono produrre radiazioni

parassite potenzialmente dannose per gli utilizzatori. Gli utilizzatori devono quindi

indossare dispositivi di protezione radiologica quando utilizzano un’apparecchiatura a

raggi X con i tavoli operatori CMAX™ X-RAY.

Manutenzione

! La sicurezza, l’adabilità e il corretto funzionamento del tavolo chirurgico possono essere

veriﬁcati e garantiti esclusivamente da STERIS. Riparazioni e regolazioni devono essere

adate esclusivamente a tecnici STERIS o tecnici autorizzati.

! Rispettare il piano di manutenzione previsto da STERIS e descritto nel presente

documento.

! Non tentare mai di regolare o riparare autonomamente il tavolo chirurgico.

! Prima di attuare interventi sul tavolo operatorio CMAX™ X-RAY staccare la corrente e

mettere in sicurezza l’alimentazione.

! Durante gli interventi di manutenzione e riparazione, utilizzare esclusivamente componenti

originali.

! Non eettuare interventi di assistenza o manutenzione su componenti del tavolo

operatorio mentre quest’ultimo viene utilizzato con un paziente.

tavolo operatorio di trasferimento per chirurgia guidata da immagini - CMAX™ X-RAY

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Telecomando principale

Selezionare Bloccato/Sbloccato

Trendelenburg/Anti Trendelenburg

Su/Giù

Inclinazione a sinistra/Inclinazione a destra

Ritorno alla posizione orizzontale

Orientamento paziente sul tavolo normale / inverso

MEM

Pulsanti memoria

Azioni menu

Selezione menu

Pulsante di arresto tavolo sul telecomando

Blocco a terra

Display del joystick selezionato

Movimento ﬂottante disattivo

Display del telecomando selezionato

Movimento ﬂottante disattivo

Sbloccare/Passare su ruote

Attendere – Ciclo in corso (per es.

blocco/sblocco)

Interfaccia di comando attiva:

Joystick/Bluetooth/Telecomando/E-

serve

Batteria joystick Bluetooth in carica

Batteria joystick Bluetooth scarica

Problema riscontrato

contattare l’assistenza tecnica

Pittogrammi monitor TFT

3. SIMBOLI UTILIZZATI

Blocco/Sblocco movimento ﬂottante

Trendelenburg/Anti Trendelenburg

Su/Giù

Inclinazione a sinistra/Inclinazione

a destra

Selezionare Bloccato/Sbloccato

Validazione

(da combinare con il movimento

desiderato)

Avviare tavolo/joystick in modalità

Bluetooth

Ritorno alla posizione orizzontale

Pulsante di arresto tavolo sul

comando secondario

Comandi secondari/Joystick

Pannello di collegamento

Telecomando principale (con cavo)

Porta seriale E-SERVE: NOTA: uso riservato a STERIS o al personale addestrato da

STERIS unicamente per le procedure di manutenzione. Non deve essere utilizzata per

spostare il tavolo durante un intervento.

Joystick con cavo/Bluetooth

Porta accessori (non in uso)

NOTA: questa porta non deve essere utilizzata con CMAX™ X-Ray o i relativi accessori. Non

collegare accessori di CMAX™ X-Ray.

tavolo operatorio di trasferimento per chirurgia guidata da immagini - CMAX™ X-RAY

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Etichette dei tavoli operatori

Attenzione: leggere i documenti di accompagnamento

Connettore equipotenziale

Direttiva RAEE: il prodotto deve essere riciclato

Nome e indirizzo del produttore

Protezione da scosse elettriche classe 1, tipo B

IPX4

Protezione dagli spruzzi d’acqua (per il tavolo chirurgico e i relativi

accessori)

Data di fabbricazione

AAAA/MM/GG

Corrente continua

Corrente alternata

REF Riferimento prodotto

SN Numero di serie

MD Dispositivo medico

Cautela

Conformità ai requisiti delle norme europee

1060

500

Limiti di pressione atmosferica

Limiti di umidità

65°C

0°C

Limiti di temperatura del tavolo operatorio

Accatastamento vietato per CMAX™ X-RAY

Alto

Fragile, maneggiare con cautela

Maneggiare con cautela

Marchio UKCA (conformità valutata nel Regno Unito)

Conformità ai requisiti essenziali del regolamento sui dispositivi

medici del Regno Unito del 2002

REPUK

Rappresentante autorizzato nel Regno Unito

REP

REPCH

Rappresentante autorizzato per la Svizzera

Importatore

tavolo operatorio di trasferimento per chirurgia guidata da immagini - CMAX™ X-RAY

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4. PANORAMICA

1 Base mobile

2 Colonna

3 Piano ﬂottante

4 Joystick (comando piano ﬂottante)

5 Interfaccia sezione testa

6 Telecomando principale

7 Guide per accessori standard 25x10

8 Pannello di collegamento

9 Accessorio per guida del piano in

carbonio

10 Modalità secondaria

11 Etichetta caratteristiche elettriche

12 Pannello di collegamento

alimentazione di rete

13 Etichetta di identiﬁcazione

14 Fusibili batterie

15 Connettore equipotenziale

16 Livello di carica della batteria

17 Cavo dell’alimentazione di rete

tavolo operatorio di trasferimento per chirurgia guidata da immagini - CMAX™ X-RAY

[9]

Caratteristiche

Il tavolo operatorio CMAX™ X-RAY è dotato di un piano ﬂottante in ﬁbra di carbonio, funziona in modalità stand-alone e può essere usato per il trasferimento motoriz-

zato del paziente.

L’impugnatura di comando e la potente ruota motorizzata rappresentano una soluzione unica per il trasferimento dei pazienti in condizioni ottimali di ergonomicità e

sicurezza.

Grazie all’ampia capacità di scorrimento in direzione trasversale e longitudinale, CMAX™ X-RAY ore un eccezionale accesso radiologico.

CMAX™ X-RAY è adatto alle procedure chirurgiche guidate da immagini ed è stato progettato per sostenere pesi di 230 kg tra paziente e accessori, in posizioni come

quelle descritte in questo manuale.

Le sezioni motorizzate possono essere movimentate usando il telecomando o il joystick dual-mode (con cavo/Bluetooth).

L’innovativa alimentazione integrata consente all’operatore di scegliere se usare il tavolo con la batteria o con il cavo di alimentazione.

I movimenti della colonna sono motorizzati, a eccezione degli scorrimenti trasversali e longitudinali del piano (movimento ﬂottante).

L’elettronica intelligente E-Serve™ integrata in CMAX™ X-RAY signiﬁca che la diagnostica e la manutenzione possono essere gestite da tecnici STERIS qualiﬁcati

mediante computer (errori, registro dei malfunzionamenti).

I sensori di posizione lineare e angolare ALS™ integrati evitano le collisioni tra sezioni motorizzate e il tavolo o il pavimento.

Caratteristiche elettriche

Rete 100-240 VCA 50-60Hz

420VA

Protezione Classe 1 tipo B

Connettore equipotenziale DIN42801, Cavo non fornito

Cavo di alimentazione fornito 5m (settore principale)

Fusibili interni

(accessibili al personale addetto alla manutenzione) 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (rete)

T = Fusibile a intervento lento; PC = Potere di interruzione

3xF15A 32V PC1000A (potenze di uscita) F = Fusibile a intervento rapido; PC = Potere di interruzione

1xF30A 125V 10,3x38mm PC10kA (ruote motorizzate)

F = Fusibile a intervento rapido; PC = Potere di interruzione

Batterie 2x 12V 24Ah sigillate al piombo

Fusibile batterie 1xT30A 125V PC10kA T = Fusibile a intervento lento; PC = Potere di interruzione

Autonomia 15 procedure

Durata carica massima 12h

Indicatore di carica/scarica LED base/LED telecomando

Ciclo a intermittenza 3 min/h durante l’intervento chirurgico

Resistenza ai liquidi IPX4 (per il tavolo chirurgico e i relativi accessori)

Percorso antistatico Con tappetini e piedini antistatici

Parti applicate Tappetini

Caratteristiche di radiocomunicazione

Bande di frequenza usate 2,40Ghz - 2,4835Ghz

Potenza massima in radiofrequenza

trasmessa sulle bande di frequenza usate 14,3 dBm

Caratteristiche meccaniche

Su / Giù 1040mm / 680mm (corsa 360mm)

Inclinazione a sinistra / Inclinazione a destra 20°/20° (Se lo scorrimento laterale del tavolo è > 50 mm, l’inclinazione non è consentita.)

Trendelenburg / Anti Trendelenburg 30°/-30°

Scorrimento longitudinale 0mm / 700mm (corsa 700mm)

Scorrimento trasversale 130mm / 130mm (corsa 260mm)

Lunghezza del piano del tavolo 2000mm (escluse le estensioni)

Larghezza del piano del tavolo 520mm (560mm incluse le guide)

Peso del tavolo a vuoto 330kg

Peso massimo di paziente + accessori: 230kg

Capacità massima su/giù: 270kg, Con piano orizzontale, scorrimento e carico centrati sulla colonna

Spazio libero sul pavimento/Diam. ruota 16mm / 100mm

Principali materiali utilizzati

Coperture Policarbonato

Strutture Acciaio e alluminio rivestiti ad alte prestazioni

Piano del tavolo Carbonio

Soetti PVC

Tappetini Schiuma poliuretanica con involucro conduttivo saldato

tavolo operatorio di trasferimento per chirurgia guidata da immagini - CMAX™ X-RAY

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Dimensioni del piano del tavolo

2000mm

560mm

520mm

490 mm 1000 mm

INTERVALLO DI RADIOTRASPARENZA

66°(2X33°) INTERVALLO DI

RADIOTRASPARENZA 360°

-30°

30°

20°

Inclinazione

Se lo scorrimento trasversale è > 50 mm, l’inclinazione laterale non è più consentita.

Altezza

125 125

Piano ﬂottante

longitudinale

1040mm

Trendelenburg / Anti Trendelenburg

0mm 700mm

130mm 130mm

trasversale

Movimenti possibili

680mm

tavolo operatorio di trasferimento per chirurgia guidata da immagini - CMAX™ X-RAY

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5. MONTAGGIO DEI VARI ACCESSORI ADATTABILI AL PIANO DEL TAVOLO IN CARBONIO

Montaggio della sezione testa radiotrasparente del piano in carbonio

-A Accostare l’accessorio all’estremità del piano del tavolo

-B Far scorrere l’accessorio lungo la guida del piano in carbonio ﬁno al centro del piano

-C Avvitare per bloccare l’accessorio

Esempio di montaggio/smontaggio delle morse del piano in carbonio (TAB 841)

-A Accostare la morsa su cui è montata la barra accessoria

-B Inserirla inclinandola sulla guida del piano del tavolo in carbonio.

-C Avvitare per bloccare la morsa

-B

Montaggio/Smontaggio dell’accessorio guida del piano in carbonio (TAB 830)

-A Accostare l’accessorio a uno dei lati del piano del tavolo

-B Far scorrere l’accessorio lungo la guida ﬁno all’estremità del piano in carbonio, nella posizione richiesta

-C Bloccare l’accessorio (di un quarto di giro)

-A

-B

-C

Montaggio del tavolo porta-catetere (TAB 800KT)

-A Fissare l’estensione del catetere all’estremità del piano del tavolo in carbonio, dove si trovano le guide metalliche

-B Innestare i ganci di estensione sotto il distanziatore della guida del piano

-C Posizionare il tavolo nella posizione orizzontale più piana

-A

-C

-B

-A

-B -C

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[12]

Montaggio/Smontaggio della sezione testa Head05D

- Inserire contemporaneamente i due perni della

sezione testa nei montanti del piano ﬁno al punto

di arresto. Per rimuovere la sezione testa, rilasciare

completamente i perni tenendo ferma la sezione

testa..

Non muovere il tavolo tirandolo dalla sezione testa. Rischio di caduta.

Montaggio / smontaggio della leva di comando del trasferimento elettrico

Il sistema completo comprende due impugnature:

• 1 impugnatura di comando dotata di collegamento di controllo da remoto

• 1 impugnatura accessoria per assistere nei comandi

Fissaggio dell’impugnatura di comando (a)

1. Posizionare l’impugnatura sull’asse della guida assicurandosi che la leva di bloccaggio rimanga aperta

2. Inserire l’impugnatura nella guida ﬁno ad udire un clic

3. Tirare verso il basso la leva si serraggio (d) controllando che l’impugnatura sia ﬁssa

Rimozione del gruppo impugnatura

Rilasciare la leva di serraggio (d) abbassandola e mantenendo premuto il dado (c), estrarre l’impugnatura della guida. Ora l’impugnatura è rilasciata.

Collegamento dell’impugnatura secondaria (b)

1. Posizionare l’impugnatura sull’asse della guida mantenendo la vite ad alette sbloccata

2. Inserire l’impugnatura

3. Ruotare la vite ad alette per serrarla, tirare l’impugnatura per controllare che sia ﬁssa

Rimozione dell’impugnatura secondaria

Seguire le istruzioni di assemblaggio in ordine inverso

Stoccaggio dell’impugnatura secondaria

L’impugnatura può essere riposta in un cesto su un carrello per accessori oppure può essere appesa su uno stativo per accessori

oppure lasciata sulla guida con la parte da impugnare rivolta verso il basso.

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[13]

Inserimento e rimozione del fusibile della batteria

Per ragioni di sicurezza, il fusibile di protezione delle batterie è confezionato separatamente

per la spedizione.

1. Inserire il fusibile nel portafusibili fornito a parte.

2. Inserirlo completamente nel portafusibili.

3. Spingere e ruotare di 1/4 di giro usando un cacciavite per bloccare il portafusibili in

posizione.

4. Eettuare un controllo mettendo in funzione il tavolo con il telecomando principale

senza utilizzare la rete.

Qualora il tavolo non venga utilizzato per un lungo periodo (>1 mese), rimuovere i fusibili

per limitare lo spreco di batteria e preservare la funzionalità delle batterie.

Collegamento del tavolo alla rete elettrica:

1. Controllare che la tensione di rete corrisponda alle indicazioni riportate sul tavolo.

2. Collegare il cavo di alimentazione al connettore IEC

3. Collegare il cavo dell’alimentazione a una presa di rete

L’alimentazione consente all’operatore di scegliere se usare il tavolo con la batteria o con il cavo

di alimentazione.

Quando il tavolo è in funzione con le sole batterie:

1. L’indicatore verde dei tre diodi colorati indica che le batterie sono sucientemente cariche.

2. L’indicatore arancione dei tre diodi colorati suggerisce all’operatore di collegare il tavolo

all’alimentazione elettrica di rete per ricaricare le batterie.

3. L’indicatore rosso dei tre diodi colorati indica all’operatore che è necessario collegare il tavolo

all’alimentazione elettrica di rete.

Funzionamento con

batterie

Livello di carica della

batteria

verde suciente

arancione collegamento alla

rete consigliato

rosso collegamento alla

rete obbligatorio

È dotato di tre diodi colorati usati per monitorare lo stato di carica della batteria durante il

collegamento alla rete elettrica

1. Se le batterie sono in carica, i diodi colorati si accendono in sequenza, prima di luce arancione,

poi verde:

2. Se le batterie sono cariche, i diodi colorati si accendono con luce ﬁssa arancione e verde:

Se i 3 diodi colorati lampeggiano quando il tavolo è collegato alla rete elettrica, si è veriﬁcato un

errore di carica della batteria. In questo caso contattare l’assistenza tecnica di STERIS.

Il caricatore incorporato nell’alimentatore regola automaticamente la ricarica della batteria, quindi il

tavolo può essere lasciato sempre collegato alla rete di alimentazione.

6. PREPARAZIONE DEL TAVOLO

Per estendere la durata operativa delle batterie, raccomandiamo:

- Caricare sistematicamente le batterie ogni giorno (anche in condizioni di non utilizzo)

- Caricare sistematicamente le batterie quando l’indicatore sul display del telecomando è rosso

- Evitare di scaricare completamente le batterie per impedire la riduzione della loro durata operativa

- Eseguire una manutenzione preventiva (un controllo delle batterie ogni anno)

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[14]

Telecomando attivo Livello corrispondente di carica

(verde) 70< <100%

(arancione) 30< <70%

(rosso) <30%

Modalità con batterie

Lo stato di carica della batteria viene mostrato sul telecomando dopo averlo attivato. Lo stato di carica può essere letto quando il tavolo non è in

movimento. A seconda dei vari movimenti, il tavolo consuma diverse quantità di corrente.

Visualizzazione telecomando

Visualizzazione LED alimentazione

Procedure

(nessun movimento)

Procedure

(in movimento)

(Verde ﬁsso) 20 - 50 10 - 30

(Arancione ﬁsso) 10 - 20 0 - 10

(Rosso ﬁsso) 1 - 10 0

Rosso lampeggiante 0 0

*Misurazioni eseguite con carico paziente da 135 kg e corridoio di 50 m su pavimento duro.

Modalità con alimentazione di rete

Tutte le volte che il tavolo viene collegato all’alimentazione di rete, il caricatore riparte alla massima carica: è necessario attendere 2 minuti circa

prima di vedere comparire il graﬁco a barre corretto.

Se l’intero graﬁco a barre lampeggia, signiﬁca che si è veriﬁcato un problema. La batteria deve essere ricaricata immediatamente o il tavolo si

spegnerà automaticamente. Se il problema persiste, contattare l’assistenza tecnica di STERIS.

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[15]

Collegamento e attivazione del telecomando principale

Collegamento

1. Sollevare il coperchio protettivo sulla presa corrispondente.

2. Allineare il punto rosso sulla parte superiore del connettore del cavo del telecomando con quello sulla

presa all’estremità del tavolo.

3. Inserire il connettore ﬁno ad udire un “clic” che indica la connessione corretta.

Il telecomando principale con cavo ha priorità rispetto al collegamento E-Serve™.

Dopo 3 minuti di inattività si spegnerà automaticamente.

Disconnessione

1. Spegnere il telecomando premendo STOP.

2. Il connettore è dotato di un sistema di bloccaggio: sbloccare il connettore tirando indietro l’anello. Non

tirare mai solo il cavo.

3. Assicurarsi che il coperchio protettivo chiuda le prese.

Collegamento e attivazione del joystick

Collegamento

1. Sollevare il coperchio protettivo della presa corrispondente

2. Allineare i punti rossi sulla parte superiore del connettore del cavo del joystick con quelli sulla presa

all’estremità del tavolo.

3. Inserire completamente il connettore ﬁno ad udire un “clic” che indica la connessione corretta.

In modalità Bluetooth

1. Il connettore è dotato di un sistema di bloccaggio: sbloccare il connettore tirando indietro l’anello.

Non tirare mai solo il cavo.

2. Assicurarsi che il coperchio protettivo chiuda la presa.

> Consultare la sezione 8 per ulteriori informazioni (funzionamento del joystick)

Collegamento e attivazione della porta E-Serve™

Collegamento

1. Sollevare il coperchio protettivo della presa corrispondente.

2. Collegare il PC usando il cavo E-Serve™ speciﬁco

3. Inserire il connettore e ﬁssarlo in sede con le 2 viti laterali, se necessario.

L’elettronica intelligente di CMAX™ X-RAY consente la diagnostica e la manutenzione mediante

PC. Per attivare la connessione è necessario un pacchetto software E-Serve™ speciﬁco o un altro

pacchetto software compatibile approvato da STERIS.

Disconnessione

1. Rimuovere prima le viti, quindi scollegare il connettore.

2. Assicurarsi che il coperchio protettivo copra nuovamente la presa.

La porta E-Serve™ non deve essere usata per collegare altri tipi di hardware e dispositivi diversi dal PC usato dai tecnici accreditati da

STERIS.

Questa presa è riservata alle operazioni di manutenzione condotte da personale STERIS e può essere utilizzata unicamente in assenza

del paziente. Questa presa non è destinata all’uso da parte dell’operatore.

Collegamento Disconnessione

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[16]

MEM

7. FUNZIONAMENTO DEL TELECOMANDO PRINCIPALE 1CONTROL

Il telecomando principale comprende

1. Un cavo spiralato da 5 m con un connettore a ciascuna estremità, per facilità di sostituzione.

2. Un alloggiamento elastomerico dotato di un gancio in modo da poterlo attaccare alle guide laterali del tavolo.

3. Una tastiera retroilluminata per individuare con facilità i pulsanti al buio.

4. Uno schermo TFT a colori da 2,4” per comunicare agevolmente con l’utilizzatore

Accensione del tavolo

La pressione di qualsiasi pulsante (a eccezione del pulsante STOP) attiva il tavolo, ma non avvia alcun movimento. Viene visualizzata per alcuni

secondi una schermata di benvenuto, dopodiché è possibile premere il pulsante relativo al movimento richiesto.

Schermo TFT a colori

retroilluminato:

• Stato di carica della batteria, blocco a terra e

stato dell’interfaccia attiva

• Segnalazione di movimenti del tavolo da

parte dei sensori di movimento integrati

Sensori tattili e acustici:

• tattile: in caso di allerta anticollisione, il

telecomando vibra (ALS)

• acustico: segnale acustico in caso di

movimento che richieda particolare attenzione

o al termine di un movimento

Comandi diretti della colonna e della

base mobile

(area retroilluminata)

• Trendelenburg (testa su un piano inferiore ai piedi) Anti

Trendelenburg (testa su un piano superiore ai piedi)

• Tavolo su/giù

• Inclinazione a sinistra o destra

• Blocco/Sblocco a terra del tavolo

• LED blu “sbloccato”

• Spegnimento tavolo

Collegamento all’impugnatura di controllo del

trasferimento:

Trasmissione al tavolo della discesa della ruota motorizzata e di

informazioni relative alla velocità

Collegamento cavo spiralato

LED blu orientamento normale del paziente

LED blu orientamento inverso del paziente

Data AAAA/MM/GG

Ora GMT HH:MM

Orientamento del paziente sul tavolo

Si raccomanda di appendere il telecomando a una guida del tavolo quando non lo si utilizza, per evitare di premere involontariamente i pulsanti.

Impugnare delicatamente il telecomando e il cavo associato.

Spegnimento del tavolo/Arresto di emergenza

Premendo il pulsante STOP, il tavolo smette immediatamente di funzionare.

La funzione di Auto spegnimento attiva la modalità stand-by del tavolo dopo 3 minuti di inattività per evitare eventuali movimenti involontari.

• LED blu: ritorno alla posizione orizzontale

• Ritorno alla posizione orizzontale

Software del telecomando

Software del tavolo

Software del joystick

Comandi del piano

interattivo:

• Sono disponibili 2 direzioni di

movimento:

su/sinistra, giù/destra

• Selezione menu

Memorizzazioni della posizione:

• Premendo una volta il pulsante è possibile

eseguire il posizionamento del tavolo per gradi

• Alcune posizioni sono bloccate e altre possono

essere salvate dall’utilizzatore

Cmax X-RAY

Control V4.07 Date: 01/09/21

Table V6.13 GMT: 15:40

Joyst V5.06

tavolo operatorio di trasferimento per chirurgia guidata da immagini - CMAX™ X-RAY

[17]

DISPOSIZIONE DELLE INFORMAZIONI SULLO SCHERMO/

MODALITÀ NORMALE

Rappresentazione del tavolo:

- orientamento del paziente

- movimenti del piano del tavolo

- identiﬁcazione delle sezioni del piano del

tavolo selezionate

Controllo attivo

joystick con cavo

joystick Bluetooth

Telecomando

e-serve

Errori di funzionamento

tasto + n. errore

Informazioni supplementari

Ciclo in corso

Ritorno alla posizione

orizzontale in corso

I valori riportati sullo schermo TFT vengono forniti

solo a titolo indicativo.

I dati dettagliati possono variare in base

all’ambiente (altitudine, umidità, temperatura ecc.)

Ispezionare visivamente la posizione del paziente

Unità del movimento in corso

Orientamento del movimento

Verticale

Trendelenburg/Anti

Trendelenburg

Inclinazione laterale

Laterale

gradi, centimetri

MEM

35 00

cm cm

DISPOSIZIONE DELLE INFORMAZIONI SULLO SCHERMO/MODALITÀ FLOTTANTE + BLUETOOTH

Movimenti del piano del tavolo

Rappresentazione del tavolo e della

colonna:

- centro del piano del tavolo (X blu)

- scorrimento longitudinale/trasversale

- campo di movimento ﬂottante su

sfondo blu

Riferimenti

longitudinale, trasversale assi rispetto

alla colonna

Per maggiore chiarezza di

indicazione vengono usati 6 colori:

nero non selezionato,

stato neutro

blu selezione in corso

blu

traslucido

movimento in corso

verde stato normale

arancione cautela da parte

dell’operatore

rosso allarme o problema

riscontrato

Modalità

ﬂottante

(mediante

joystick)

Simbolo Stato

Attivato

Attivato e in

movimento

Stato del tavolo

Alimentazione

tavolo

Stato di carica

della batteria del

tavolo

Rete/Carica in

corso

Blocco a terra

Su tappetini

Su ruote

tavolo operatorio di trasferimento per chirurgia guidata da immagini - CMAX™ X-RAY

[18]

UTILIZZO DEL TELECOMANDO/JOYSTICK

Blocco/Sblocco a terra del tavolo

La base mobile del tavolo CMAX™ X-RAY ne consente lo spostamento nella sala operatoria in modo da poterlo riposizionare o da

permettere la pulizia del pavimento. Il blocco/lo sblocco a terra viene eseguito automaticamente mediante il telecomando.

Per ragioni di sicurezza e per garantire la stabilità del tavolo sulle ruote, il piano del tavolo deve essere ricollocato manualmente in

posizione centrale “0” (FIG. 1) prima di poter sbloccare il tavolo dal pavimento.

Diversamente, lo schermo diventa rosso, indicando che prima è necessario far scorrere il tavolo.

Dopo avere selezionato il pulsante di blocco/sblocco, il LED blu lampeggia e sullo schermo vengono visualizzati i pittogrammi di

blocco/sblocco.

Confermare premendo uno dei pulsanti interattivi.

Durante il blocco/lo sblocco, che può richiedere alcuni secondi, tutti i pulsanti a eccezione del pulsante STOP sono disabilitati.

Procedura per il blocco a terra:

1. Premere il pulsante di blocco

2. Il pittogramma di blocco cambia colore e compare la clessidra

3. La luce blu del pulsante è accesa quando il tavolo è bloccato a terra e il lucchetto è chiuso.

Procedura per lo sblocco da terra:

1 - Fare scorrere il piano del tavolo longitudinalmente ﬁno all’estremità testa

2 - Fare scorrere il piano del tavolo trasversalmente ﬁno al centro (Fig. 1).

3- Premere il pulsante di blocco/sblocco. Il LED blu lampeggia e sullo schermo

vengono visualizzati i pittogrammi di blocco/sblocco.

4- Premere il pulsante di sblocco. Il pittogramma di sblocco cambia colore e

compare la clessidra.

5- Quando il tavolo è sbloccato ed è visualizzato il pittogramma del lucchetto

aperto, il pulsante rimane di colore blu.

I movimenti, a eccezione del tavolo ﬂottante, sono permessi anche quando il tavolo

è su ruote.

Prima di iniziare qualsiasi procedura chirurgica, controllare che il tavolo

sia bloccato a terra stabilmente.

Durante il movimento del tavolo con un paziente, assicurarsi che non vi siano

ostacoli sul percorso prescelto. Alla partenza muovere il tavolo molto delicatamente.

MEM

70 30

00 00

cm cm

Fig.1

Orientamento del paziente sul tavolo

orientamento

inverso

orientamento

normale

In base al tipo di intervento previsto, l’orientamento del paziente può essere invertito sul tavolo.

Il paziente è ora in posizione inversa sul tavolo e il pulsante viene usato per riconﬁgurare il telecomando per

mantenere il movimento corretto del paziente durante l’utilizzo dei comandi.

Allo spegnimento del tavolo, la posizione precedente viene salvata in memoria: tutte le volte che si esegue una

riconﬁgurazione, assicurarsi che il tavolo corrisponda all’orientamento paziente prescelto.

/ Ritorno al reset in posizione orizzontale

Il pulsante di ritorno alla posizione orizzontale / consente di riposizionare il piano del tavolo in orizzontale.

Sebbene questa azione tenga automaticamente in equilibrio il paziente sul piano del tavolo, monitorarlo comunque durante i movimenti.

Ritorno alla posizione orizzontale del piano del tavolo con il telecomando:

1. La luce blu sul pulsante è spenta se il piano non è già orizzontale

2. Premendo il pulsante, l’indicatore blu lampeggia

3. L’indicatore blu è ﬁsso quando il piano del tavolo è orizzontale

4. Se si tiene premuto il pulsante, il ciclo continua eseguendo un veloce controllo, quindi il tavolo viene bloccato/sbloccato.

tavolo operatorio di trasferimento per chirurgia guidata da immagini - CMAX™ X-RAY

[19]

Ritorno alla posizione orizzontale del piano del tavolo usando il joystick:

1. La luce blanca lampeggia se il piano del tavolo non è già orizzontale

2. Premendo il pulsante , la luce bianca lampeggia

3. L’indicatore verde è ﬁsso quando il piano del tavolo è orizzontale

Trendelenburg/Anti Trendelenburg

30°

I movimenti Trendelenburg/Anti Trendelenburg si ottengono premendo direttamente i pulsanti corrispondenti

sulla tastiera.

Durante il movimento, sullo schermo compaiono i pittogrammi del movimento in corso e l’angolo rispetto alla

posizione orizzontale.

Tavolo su/giù

104

I movimenti Su/Giù si ottengono premendo direttamente i pulsanti corrispondenti sulla tastiera.

Durante il movimento, sullo schermo compaiono i pittogrammi del movimento in corso e la distanza dal

pavimento.

Inclinazione a sinistra/destra

20°

I movimenti di inclinazione a sinistra/destra si ottengono premendo direttamente i pulsanti corrispondenti sulla

tastiera.

Durante il movimento, sullo schermo compaiono i pittogrammi del movimento in corso e l’angolo rispetto alla

posizione orizzontale; la rappresentazione del tavolo sullo schermo, tuttavia, è ferma.

Blocco/Sblocco movimento ﬂottante

MEM

70 30

35 00

cm cm

bloccato

MEM

70 30

cm cm

35 00

sbloccato

Quando il joystick è attivo, per far ﬂottare il piano premere il pulsante on/o sotto il joystick.

Il valore dello scorrimento rispetto alla posizione centrale e all’orientamento viene visualizzato sullo schermo in

tempo reale.

YDurante i movimenti del tavolo (Anti Trend/Trend, su/giù, inclinazione a destra/sinistra), si raccomanda

di lasciare una distanza minima tra il braccio a C e il paziente per evitare qualsiasi contatto durante

la movimentazione.

La modalità ﬂottante del piano del tavolo è possibile solo se il tavolo è in posizione orizzontale

tavolo operatorio di trasferimento per chirurgia guidata da immagini - CMAX™ X-RAY

[20]

MEM

Memorizzazioni della posizione:

Posizioni preregistrate:

Per passare alla posizione mostrata sullo schermo, tenere premuto il pulsante interattivo sotto i pittogrammi di controllo sullo schermo. È possibile

eseguire l’arresto in qualsiasi momento semplicemente rilasciando il pulsante.

Durante il movimento è possibile udire un “beep”.

MEM

70 30

MEM

MEM 5

70 30

MEM

•

MEM1 “Ruote gemellate”, passa alle ruote per far ruotare manualmente il tavolo su se stesso, con successivo blocco.

•

MEM2 “Movimento lento”, modalità Avanti/Indietro a bassa velocità con successivo blocco (senza impugnatura di comando)

Posizioni dell’operatore:

Mediante la funzione REC è possibile memorizzare una posizione per potervi tornare in seguito.

Il salvataggio in modalità ﬂottante è possibile solo se il piano di lavoro è orizzontale.

MEM 5

70 30

MEM

REC

50 00

cm cm

Fig. 1

MEM

70 30

MEM

REC

35 05

cm cm

Fig. 2

REC

MEM

Salvataggio memoria posizione da MEM3 a MEM6 (in modalità ﬂottante)/da MEM7 a MEM9 (visione laterale)

1 - Posizionare il piano/tavolo nella posizione desiderata usando il joystick/telecomando (non in modalità Memoria).

2 - Attivare il telecomando premendo qualsiasi pulsante

3 - Entrare in modalità Memoria premendo il pulsante MEM .

4 - Identiﬁcare una memoria utente disponibile scorrendo fra le memorie con i pulsanti . MENU

5 - Registrare la posizione usando la funzione

REC

premendo il pulsante interattivo posto sotto di essa: la posizione verrà quindi

visualizzata in grigio sullo schermo

(Fig. 1)

Selezionare una memoria posizione in modalità ﬂottante (da MEM3 a MEM6)

1 - Attivare il telecomando premendo qualsiasi pulsante.

2 - Entrare in modalità Memoria premendo il pulsante MEM .

3 - Identiﬁcare una memoria utente salvata scorrendole con i pulsanti MENU .

4 - Fare funzionare il piano del tavolo con il joystick per raggiungere la posizione salvata rappresentata dal cursore verde

mentre i segnali acustici emessi (beep) aumentano di intensità.

Il suono diventa continuo quando il centro del piano del tavolo è posizionato sul cursore verde (Fig. 2).

Selezionare una memoria posizione in modalità visione laterale (da MEM7 a MEM9)

Per tornare a una memoria (da MEM7 a MEM9) usare la funzione . REC

Nota: per uscire dalla modalità MEM, premere semplicemente il pulsante MEM o qualsiasi altro pulsante sul telecomando.

IMPORTANTE

L’uso di un ciclo preprogrammato richiede un attento monitoraggio dei movimenti del tavolo durante il movimento. Per questo motivo, si

raccomanda vivamente di usare questa funzione per risparmiare tempo durante la preparazione iniziale con il tavolo vuoto.

Le memorie utente possono essere cancellate o modiﬁcate da terzi, quindi è responsabilità dell’utente assicurarsi che la posizione

richiesta sia eettivamente quella mostrata sullo schermo prima di usare la funzione .

REC

Se il tavolo all’inizio non è fermo, la memoria è disabilitata.

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Steris Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table Istruzioni per l'uso

Marca: Steris

Modello: Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table

Tipo: Istruzioni per l'uso

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Steris Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table Istruzioni per l'uso

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