Steris Amsco 300 Series Steam Sterilizer Istruzioni per l'uso

11047243

Revisione E

AMSCO®300 Series

Sterilizzatore a vapore

Manuale per

l’operatore

1 — Un messaggio da STERIS

2

11047243_E AMSCO®300 Series

Un messaggio da STERIS

1.1 Introduzione

Questo manuale contiene informazioni importanti sull'uso corretto di questa apparecchiatura. Tutti gli operatori e i capi

reparto devono esaminare attentamente e acquisire familiarità con gli avvisi, le attenzioni e le istruzioni contenute

in questo manuale. Queste istruzioni sono importanti per la salute e la sicurezza del personale che utilizza lo

sterilizzatore e devono essere conservate in un'area facilmente accessibile per una rapida consultazione.

Questa apparecchiatura è specificatamente progettata per il trattamento di materiali utilizzando solo i cicli specificati

nel presente manuale. In caso di dubbi su un materiale o prodotto specifico, contattare il produttore del prodotto per

verificare la tecnica di sterilizzazione consigliata. STERIS Corporation offre una linea completa di accessori compatibili

con questa unità per semplificare, organizzare e garantire che le condizioni per la sterilizzazione siano state raggiunte.

Sono disponibili vassoi portastrumenti, sacchetti e sistemi di monitoraggio biologico/chimico per soddisfare le esigenze

di trattamento specifiche della struttura. STERIS è a disposizione dei clienti per esaminare tutte le opzioni a loro

disposizione.

1.2 Raccomandazioni

Questa apparecchiatura è appositamente progettata per il trattamento di prodotti mediante i cicli specificati nel

presente manuale. In caso di dubbi su uno specifico materiale o prodotto, contattare il relativo produttore per richiedere

informazioni in merito alla tecnica di sterilizzazione raccomandata.

Un riepilogo delle precauzioni di sicurezza da osservare quando si utilizza l'apparecchiatura o si provvede alla sua

manutenzione è disponibile nella sezione Precauzioni di sicurezza del presente manuale. Non utilizzare o riparare

l'apparecchiatura fino a quando non si conoscono a fondo queste informazioni.

Qualsiasi alterazione che modifichi il funzionamento dello sterilizzatore e che non sia stata autorizzata o eseguita dal

Supporto tecnico di STERIS può annullare la garanzia, ridurre l'efficacia di sterilizzazione, violare norme nazionali o locali

e mettere a rischio la copertura assicurativa.

Al fine di garantire che gli operatori siano adeguatamente addestrati nell'utilizzo sicuro dell'apparecchiatura, STERIS

raccomanda che:

• tutto il personale addetto al funzionamento o alla manutenzione dell'apparecchiatura sia adeguatamente formato

sul funzionamento e sull'utilizzo sicuro;

• tutto il personale che utilizza l'apparecchiatura ed effettua operazioni di manutenzione segua una formazione

regolare, con relativo registro di frequenza, e che sia dimostrata la comprensione delle informazioni ricevute.

Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione a questo dispositivo medico devono essere segnalati al produttore e

all'autorità competente nel Paese in cui si è verificato l'incidente.

1.3 Uso previsto

Lo sterilizzatore a vapore AMSCO® 300 Series è disponibile in una configurazione pre-vuoto ed è progettato per una

sterilizzazione rapida ed efficiente di materiali stabili al calore e all'umidità nelle applicazioni sanitarie. Lo sterilizzatore è

dotato di cicli di test di pre-vuoto, test di tenuta e penetrazione giornaliera del vapore (Bowie-Dick).

1.4 Eliminazione dei prodotti di scarto

Di seguito sono riportati i materiali di scarto associati allo sterilizzatore. Durante lo smaltimento di tali materiali,

verificare che tale procedura avvenga in conformità ai regolamenti federali, statali e locali.

• Carta per stampante: riciclabile

• Nastro per stampante: non riciclabile

• Filtri dell'acqua: non riciclabili

1 — Un messaggio da STERIS

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AMSCO®300 Series 11047243_E

• Acqua di scarico: per la portata fare riferimento al disegno dell'apparecchiatura. Categoria 4 secondo WRAS.

• Sterilizzatore (fine vita): contattare STERIS per indicazioni sullo smaltimento o il riciclo.

ATTENZIONE: prima dello smaltimento è necessario decontaminare i dispositivi dismessi.

ATTENZIONE: lo smaltimento improprio di parti dello sterilizzatore potrebbe violare le normative PED e RAEE.

1.5 Indirizzi

La lingua di partenza di questo documento è

l'INGLESE. Qualsiasi traduzione deve essere

eseguita dal documento redatto nella lingua

di partenza.

Prodotto da:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, Ohio 44060

Vendita e assistenza:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, Ohio 44060

440-354-2600 • 800-444-9009

www.STERIS.com

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park Tullamore

County Offaly

R35 X865 Irlanda

Vendita e assistenza - Americhe, Oceania e

Asia:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, Ohio 44060

800-548-4873

Vendita e assistenza – Europa, Medio

Oriente e Africa:

STERIS

116 Avenue de Magudas, 33185

Le Haillan

FRANCIA

Servizio di assistenza, via e-mail:

[email protected]

Tutte le altre richieste, via telefono:

+33 5 56 93 94 94

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SOMMARIO

Numero sezione Descrizione Pagina

1 Un messaggio da STERIS .............................................................................................................................. 2

1.1 Introduzione................................................................................................................................ 2

1.2 Raccomandazioni........................................................................................................................ 2

1.3 Uso previsto................................................................................................................................ 2

1.4 Eliminazione dei prodotti di scarto............................................................................................ 2

1.5 Indirizzi ........................................................................................................................................ 3

2 Precauzioni di sicurezza................................................................................................................................ 7

3 Simboli ed etichette .................................................................................................................................... 12

4 Posizionamento degli adesivi dei simboli................................................................................................. 16

5 Identificazione dei componenti.................................................................................................................. 18

5.1 Specifiche tecniche ................................................................................................................... 18

5.2 Caratteristiche del prodotto..................................................................................................... 18

5.3 Informazioni sul prodotto.........................................................................................................22

5.4 Stampa del rapporto.................................................................................................................23

5.5 Touchscreen.............................................................................................................................. 23

5.6 Pannello di controllo per sportello doppio..............................................................................25

5.7 Tabella dei cicli pre-programmati – Configurazione del produttore e ciclo di

servizio/manutenzione.............................................................................................................26

5.8 Cicli raccomandati..................................................................................................................... 27

5.9 Sistemi di sicurezza .................................................................................................................. 27

5.10 Periferiche ................................................................................................................................. 31

6 Istruzioni di funzionamento ....................................................................................................................... 33

6.1 Preparazione delle confezioni..................................................................................................33

6.2 Preparazione delle confezioni..................................................................................................33

6.3 Unità di sterilizzazione (STU) ................................................................................................... 34

6.4 Lista di controllo operativa....................................................................................................... 35

6.5 Accensione dell'apparecchiatura ............................................................................................. 35

6.6 Apertura dello sportello di carico.............................................................................................35

6.7 Caricamento della camera con carrello esterno .....................................................................37

6.8 Sequenza di blocco per il caricamento dello sterilizzatore ....................................................37

6.9 Posizionamento del materiale all'interno della camera.........................................................39

6.10 Chiusura dello sportello di carico.............................................................................................39

6.11 Programmazione dei cicli di sterilizzazione ............................................................................40

6.12 Avvio del ciclo desiderato.........................................................................................................41

6.13 Fine del ciclo..............................................................................................................................41

6.14 Scarico della camera con carrello esterno ..............................................................................41

6.15 Navigazione nel sistema ..........................................................................................................43

6.16 Avvio di un ciclo ........................................................................................................................46

6.17 Leggenda dei colori del ciclo ....................................................................................................48

6.18 Sportelli dell'apparecchiatura...................................................................................................55

6.19 Istruzioni rapide ........................................................................................................................58

7 Livello Supervisore ...................................................................................................................................... 60

7.1 Creazione di cicli........................................................................................................................60

7.2 Modifica di un ciclo ...................................................................................................................63

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AMSCO®300 Series 11047243_E

7.3 Impostazioni di sistema ........................................................................................................... 78

7.4 Impostazione della lingua ........................................................................................................80

7.5 Elaborazione di grafici e variabili ............................................................................................. 82

7.6 Schermo del ciclo......................................................................................................................85

7.7 Interruzione/annullamento di un ciclo ....................................................................................86

7.8 Controllo della pressione assoluta ..........................................................................................87

8 Cicli e programmazione............................................................................................................................... 88

8.1 Avvio del sistema......................................................................................................................88

8.2 Modifica della password ..........................................................................................................90

8.3 Aggiunta di un nuovo utente ...................................................................................................92

8.4 Eliminazione di un utente......................................................................................................... 96

8.5 Uscita dalla gestione utenti o passaggio a un altro utente ...................................................98

9 Manutenzione periodica ...........................................................................................................................100

9.1 Manutenzione preventiva ......................................................................................................100

9.2 Pulizia delle superfici in acciaio inox dello sterilizzatore......................................................101

9.3 Pulizia del touchscreen...........................................................................................................102

9.4 Pulizia dell'apparecchiatura di carico.....................................................................................102

10 Risoluzione dei problemi ..........................................................................................................................103

10.1 Sovrapress. camera ................................................................................................................103

10.2 Guasto sens. press. camera...................................................................................................103

10.3 Guasto pressurizz. camera.....................................................................................................103

10.4 Guasto sens. temp. camera ...................................................................................................103

10.5 Guasto aria compressa...........................................................................................................104

10.6 Ciclo interrotto ........................................................................................................................104

10.7 Sport. aperto durante ciclo.....................................................................................................104

10.8 Pulsante emergenza premuto ...............................................................................................104

10.9 Sovraccarico pompa acqua alimentaz...................................................................................105

10.10 Guasto limite temp. generat. .................................................................................................105

10.11 Guasto riscald. - tempo superato..........................................................................................105

10.12 Guasto alto livello sens. .........................................................................................................105

10.13 Sterilizz.-alta-press. ...............................................................................................................106

10.14 Sterilizz.-alta-temp.................................................................................................................106

10.15 Guasto vapore alimentaz. ......................................................................................................106

10.16 Guasto riscald. camicia...........................................................................................................106

10.17 Sovrapress. camicia................................................................................................................107

10.18 Guasto sens. press. camicia...................................................................................................107

10.19 Mancanza flusso d'acqua nella pompa a vuoto....................................................................107

10.20 Guasto press. sport. carico.....................................................................................................107

10.21 Sens. sicurezza carico attivato...............................................................................................108

10.22 Guasto basso livello sens.......................................................................................................108

10.23 Sterilizz.-bassa-press.............................................................................................................108

10.24 Sterilizz.-bassa-temp.............................................................................................................108

10.25 Guasto approvvigionamento idrico per osmosi....................................................................109

10.26 Guasto fase .............................................................................................................................109

10.27 Interruz. corrente....................................................................................................................109

10.28 Deviaz. press. registrat...........................................................................................................109

10.29 Guasto sens. press. registrat. ................................................................................................110

10.30 Deviaz. temp. registrat. ..........................................................................................................110

10.31 Guasto sens. temp. registrat..................................................................................................110

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10.32 Deviaz. temp/press ................................................................................................................110

10.33 Guasto press. sport. scarico...................................................................................................111

10.34 Sens. sicurezza scarico attivato.............................................................................................111

10.35 Guasto vuoto...........................................................................................................................111

10.36 Sovraccarico pompa a vuoto..................................................................................................111

10.37 Guasto al sensore della temperatura di scarico ...................................................................112

2 — Precauzioni di sicurezza

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AMSCO®300 Series 11047243_E

Precauzioni di sicurezza

Quando si utilizza questa apparecchiatura o se ne esegue la manutenzione, è necessario osservare le seguenti

precauzioni di sicurezza.

•AVVISO indica il rischio di lesioni personali.

•ATTENZIONE indica la possibilità di danni all'apparecchiatura.

È importante esaminare tutte le Precauzioni di sicurezza prima di azionare l'unità o di procedere alla manutenzione.

La stretta osservanza delle Precauzioni di sicurezza consente di utilizzare l'apparecchiatura in modo sicuro ed efficace

ed evita il ricorso a metodi impropri di manutenzione che potrebbero danneggiarla o renderne l'uso non sicuro. È

importante ricordare che le presenti Precauzioni di sicurezza non sono esaustive; è quindi necessario che chi usa il

dispositivo definisca strategie e procedure di sicurezza personalizzate per ottimizzare e completare quanto descritto in

questa sezione.

IMPORTANTE: leggere il presente Manuale dell'operatore per comprendere al meglio il dispositivo e contribuire a

garantire prestazioni ottimali di questo dispositivo, che è stato accuratamente ispezionato, collaudato e regolato da

personale adeguatamente formato.

Interventi di manutenzione sul dispositivo svolti diversamente da quanto descritto nel manuale (salvo che da parte di

rappresentanti autorizzati di STERIS Corporation) rischiano di annullare la garanzia dell'apparecchiatura.

Per richiedere un intervento di assistenza autorizzato, contattare STERIS Corporation al numero 1-800-548-4873.

AVVERTENZA

PERICOLO DI SCOSSE ELETTRICHE

Scollegare tutte le utenze dallo sterilizzatore prima di eseguire interventi di

manutenzione. Non eseguire operazioni di manutenzione sullo sterilizzatore prima di

aver escluso tutte le utenze. Attenersi sempre agli appropriati standard OSHA relativi al

Lockout-Tagout e le passi di lavoro relative alla sicurezza elettrica.

Utilizzare strumenti adeguati con isolamento.

Se è stato esposto a scosse elettriche, non maneggiare lo sterilizzatore. Utilizzare

dispositivi di protezione individuale (DPI) appropriati che contengono isolanti.

Non utilizzare l'apparecchiatura se è caduta o è stata esposta a forti scosse elettriche.

2 — Precauzioni di sicurezza

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11047243_E AMSCO®300 Series

AVVERTENZA

PERICOLO DI USTIONI

Al termine del ciclo, la temperatura dello sterilizzatore, del carrello di carico, del rack e

delle mensole è elevata. Indossare sempre dispositivi di protezione individuale (DPI)

durante la rimozione di un carico trattato. I DPI devono essere indossati anche quando

si ricarica lo sterilizzatore dopo un ciclo precedente.

Poiché la temperatura dell'apparecchiatura potrebbe essere elevata, indossare sempre

guanti e un grembiule idonei quando si rimuovono gli oggetti sterilizzati e si ricaricano

quelli nuovi per un avviare un nuovo ciclo di sterilizzazione dopo il ciclo precedente.

Al fine di evitare ustioni al termine del ciclo o ad ogni sterilizzazione, contenitori, vassoi

e recipienti in genere, nonché i carrelli interni, devono essere manipolati da personale

munito di dispositivi di protezione individuale (occhiali, mascherina e guanti idonei).

Non aprire lo sportello fino al termine del ciclo.

Evitare ustioni da liquidi caldi. Prestare attenzione quando si apre lo sportello dello

sterilizzatore.

Prima di qualsiasi pulizia o manutenzione, l'apparecchiatura e i relativi utensili devono

essere a temperatura ambiente.

Un malfunzionamento dell'erogazione del vapore, identificato da un rumore o da una

segnalazione di allarme, può provocare il riempimento della camera dello sterilizzatore

di acqua bollente: non aprire lo sportello; contattare immediatamente l'assistenza.

Prima di eseguire qualsiasi procedura di manutenzione, verificare che l'apparecchiatura

non sia sotto pressione.

Il mancato spegnimento delle linee di vapore o dell'apparecchiatura prima della pulizia o

della sostituzione dei filtri dello sterilizzatore può causare ustioni e lesioni.

Al termine del ciclo, l'apparecchiatura e i relativi accessori vengono coperti con le

superfici calde, quindi si consiglia di indossare guanti in grado di resistere a temperature

fino a 100 °C e un grembiule (usare anche la visiera in caso di trattamento di liquidi) per

evitare possibili lesioni all'operatore.

2 — Precauzioni di sicurezza

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AMSCO®300 Series 11047243_E

AVVERTENZA

PERICOLO DI ESPLOSIONE

Questo sterilizzatore non è progettato per sterilizzare liquidi non contenuti in contenitori

idonei e liquidi abrasivi.

Non utilizzare lo sterilizzatore per sterilizzare componenti infiammabili.

In caso di ciclo di sterilizzazione con liquidi, attenersi alle istruzioni per la corretta

esecuzione, evitando rischi di esplosione dei flaconi che contengono liquidi caldi.

●Con questo tipo di sterilizzatore, non sterilizzare liquidi in contenitori ermeticamente

chiusi.

●Per sterilizzare i liquidi in contenitori aperti, utilizzare solo il ciclo specifico.

●Utilizzare contenitori idonei ai liquidi e alle temperature.

●Prima di aprire lo sportello, attendere che il ciclo sia terminato.

●Maneggiare i contenitori con cura utilizzando guanti protettivi adeguati.

●Non tentare mai di raffreddare articoli in vetro o liquidi gettando acqua o altri prodotti

nello sterilizzatore.

AVVERTENZA

RISCHIO DI LESIONI PERSONALI E/O DI DANNI ALL'APPARECCHIATURA

La riparazione e le regolazioni dell'apparecchiatura vanno eseguite solo da personale di

assistenza adeguatamente qualificato. Gli interventi di manutenzione eseguiti da

personale inesperto o non qualificato o l'installazione di parti non autorizzate

potrebbero provocare lesioni personali o danni ingenti all'apparecchiatura.

Per un funzionamento dell'apparecchiatura sicuro e affidabile, è necessario eseguire

regolarmente la manutenzione preventiva programmata. Contattare l'addetto

all'assistenza STERIS per programmare la manutenzione preventiva.

Non utilizzare l'apparecchiatura se non si è stati adeguatamente formati e qualificati

sull'uso e sul funzionamento.

I dipendenti e il personale addetto alla manutenzione devono essere dotati di DPI

(dispositivi di protezione individuale) adeguati all'attività svolta.

2 — Precauzioni di sicurezza

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11047243_E AMSCO®300 Series

Evitare pavimenti scivolosi e il contatto con sostanze chimiche. Nello sterilizzatore,

mantenere pulita e organizzata l'area di carico del materiale.

Evitare il rischio di incendio o fumo. Non posizionare materiali lavorati e caldi su

superfici che potrebbero causare pericolo di incendio o fumo.

Quando si chiude lo sportello della camera, mantenere mani e dita lontane dall'apertura

dello sportello e assicurarsi che questa sia libera da ostruzioni.

Attenersi a tutte le linee guida riportate nelle istruzioni di installazione, funzionamento e

manutenzione.

Durante il funzionamento, gli operatori non possono allontanarsi dalle aree di controllo

delle macchine di loro responsabilità.

Solo l'operatore e le persone autorizzate devono rimanere nell'area di lavoro

dell'apparecchiatura.

La manipolazione degli accessori al di fuori delle indicazioni del produttore può causare

lesioni all'operatore.

Evitare lesioni fisiche: se si resta bloccati o se dovesse risultare difficile muoversi per

trasportare il carrello, chiedere aiuto. Non tentare di sollevare un carrello senza

assistenza.

Installare l'apparecchiatura fuori dalla portata dei bambini.

AVVERTENZA

RISCHIO DI CADUTA

Evitare il rischio di caduta. Mantenere il pavimento asciutto pulendo eventuali liquidi o

condensa che potrebbero essere presenti a causa di uno sversamento

dall'apparecchiatura.

2 — Precauzioni di sicurezza

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AMSCO®300 Series 11047243_E

ATTENZIONE

RISCHIO DI DANNI ALL'APPARECCHIATURA

Utilizzare solo componenti originali, forniti dal produttore o da un rappresentante

autorizzato.

Senza l'approvazione del produttore, nessuna parte dello sterilizzatore può essere

modificata o alterata per qualsiasi motivo.

La pulizia dei pannelli frontali dello sterilizzatore va effettuata utilizzando un panno

morbido e soluzioni che non danneggino la finitura in acciaio inox.

La pulizia della camera deve essere eseguita utilizzando un panno morbido e soluzioni

che non danneggino l'acciaio inox.

Non utilizzare strumenti appuntiti per inserire o rimuovere la guarnizione dalla camera.

●A meno che non sia realmente necessario, non rimuovere la guarnizione.

●Non utilizzare strumenti appuntiti per installare la guarnizione.

La rimozione errata del manometro può interferire con la calibrazione.

3 — Simboli ed etichette

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11047243_E AMSCO®300 Series

Simboli ed etichette

Sull'apparecchiatura possono essere presenti i seguenti simboli:

Simbolo Definizione

Corrente alternata

Corrente alternata trifase

Massa morsetto di terra

Terminale di protezione terra

On (Alimentazione)

Off (Alimentazione)

Apparecchiatura interamente protetta da isolamento

doppio o rinforzato

Avvertenza! Scossa elettrica

Superficie calda

Pericolo di schiacciamento

Consultare le Istruzioni per l'uso

3 — Simboli ed etichette

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AMSCO®300 Series 11047243_E

Simbolo Definizione

Attenzione, consultare i documenti di accompagnamento

Fragile, maneggiare con cura

Tenere lontano dalla pioggia (mantenere asciutto)

Durata in magazzino

Data di produzione

Riferimento (modello)

Numero di serie

Fattura

Non usare ganci/Non sollevare

Usare un carrello elevatore

Non utilizzare questa posizione per il trasporto con

carrello elevatore

Marchio CE

Alto

3 — Simboli ed etichette

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Simbolo Definizione

Limite di umidità

Simbolo del limite di temperatura massima

Non impilare

Pressione camicia

Pressione della camera interna

Simbolo sportello chiuso

Simbolo ciclo in corso

Simbolo fine ciclo

Simbolo errore ciclo

Pulsante di apertura sportello lato scarico

Pulsante di chiusura sportello lato scarico

PERICOLO: indica una situazione di pericolo imminente

che, se non evitata, potrebbe determinare il decesso o

lesioni gravi e danni ingenti alle cose.

3 — Simboli ed etichette

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AMSCO®300 Series 11047243_E

Simbolo Definizione

AVVISO: indica una situazione potenzialmente pericolosa

che, se non evitata, potrebbe determinare il decesso o

lesioni gravi e danni ingenti alle cose.

ATTENZIONE: indica una situazione potenzialmente

pericolosa che, se non evitata, potrebbe determinare

lesioni lievi o moderate e danni ingenti alle cose.

4 — Posizionamento degli adesivi dei simboli

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11047243_E AMSCO®300 Series

Posizionamento degli adesivi dei simboli

Adesivi:

1. Pericolo di schiacciamento

2. Superficie calda

3. Avvertenza! Scossa elettrica

NOTA: quando l'unità ha uno sportello doppio, gli adesivi 1 e 2 devono essere posizionati su

entrambi i lati dello sterilizzatore.

Figura 4-1. Posizione di adesivi/etichette

4 — Posizionamento degli adesivi dei simboli

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AMSCO®300 Series 11047243_E

AVVERTENZA

RISCHIO DI LESIONI PERSONALI E/O DI DANNI ALL'APPARECCHIATURA

È severamente vietato rimuovere e/o danneggiare le etichette di avvertenza di pericolo

poste sull'apparecchiatura. Queste etichette sono state testate per garantire che non

vengano facilmente rimosse o danneggiate dall'uso di comuni detergenti.

5 — Identificazione dei componenti

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11047243_E AMSCO®300 Series

Identificazione dei componenti

5.1 Specifiche tecniche

Configurazioni Sportello singolo, sportello doppio

Dimensioni della camera (L x l x A) 304 litri: 460 x 660 x 1.000 mm

364 litri: 460 x 660 x 1.250 mm

Riscaldamento vapore

Peso [304 litri] – Sportello scorrevole automatico –

1.030 kg (2.271 libbre)

[364 litri] – Sportello scorrevole automatico –

1.120 kg (2.469 libbre)

Requisiti utenze Fare riferimento ai disegni dell'apparecchiatura di

sterilizzazione per informazioni dettagliate tra cui, a

titolo esemplificativo ma non esaustivo:

• Requisiti elettrici

• Requisiti per gli impianti idraulici

• Acqua di alimentazione fredda

• Acqua deionizzata

• Alimentazione aria

• Alimentazione vapore della struttura

5.2 Caratteristiche del prodotto

Accesso per convalida (sensori di temperatura e pressione)

Una porta sanitaria per i sensori di convalida di temperatura e pressione situata sul lato della camera di sterilizzazione.

Pompa a vuoto

Componente utilizzato per rimuovere aria e/o vapore dalla camera di sterilizzazione. Può essere in ottone o acciaio inox.

La capacità di aspirazione è direttamente proporzionale al volume della camera di sterilizzazione e all'altitudine alla

quale è installata l'apparecchiatura, in relazione al livello medio del mare.

Pompa acqua

Componente utilizzato per inserire l'acqua nel generatore di vapore.

5 — Identificazione dei componenti

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AMSCO®300 Series 11047243_E

Doppia camera

• Camera: realizzata in acciaio inox AISI 304 e 316L, secondo la norma EN 285, sagomata a freddo con finitura

sanitaria lucida o sabbiata.

• Camicia: realizzata in acciaio inox 304 e 316L, conforme alla norma EN 285, sagomata a freddo.

Controllo manuale

Il sistema di controllo può consentire l'attivazione manuale dello sterilizzatore tramite una password casuale e

numerica, che ne consente l'utilizzo per questa condizione. Possono essere consentite le seguenti operazioni manuali:

immissione del vapore, vuoto, scarico rapido del vapore, vapore, aerazione con aria sterile.

Controllo della pressione

Il processo è controllato da tre trasduttori di pressione, uno per la camicia/il generatore, uno per la camera e uno per il

riferimento della camera.

Carrelli interni ed esterni, cestelli metallici

Sono accessori che facilitano il trasporto o la sistemazione di diversi tipi di materiali per le varie finalità. Carrello esterno

con quattro ruote, supporti da pavimento o staffe da parete in acciaio inox. Cestelli, vassoi, caricatori, contenitori,

cassette degli strumenti sono realizzati in acciaio inox.

Lavaggio generatore di vapore

Componente utilizzato per lo scarico del generatore di vapore, finalizzato al mantenimento delle condizioni ideali di

funzionamento e pulizia. Può essere manuale, automatico e manuale/automatico.

Armadio esterno

Lo sterilizzatore ha un armadio esterno opzionale realizzato in lamiera di acciaio inox con finitura spazzolata.

Struttura interna

Lo sterilizzatore ha una struttura interna realizzata in lamiera di acciaio inox con finitura spazzolata.

Filtro vuoto/di non ritorno

Un sistema che aiuta nella filtrazione dell'aria in ingresso nella camera con una filtrazione che trattiene le particelle

sospese nell'aria maggiori o uguali a 0,22 micron, idrofobico e che deve essere sostituito ogni 1.000 cicli di

sterilizzazione o sei mesi.

Realizzato con alloggiamento in PVC traslucido e corpo/membrana pieghettata in PTFE.

Generatore di vapore elettrico (33 kW)

Componente utilizzato per la generazione di vapore nella camera di sterilizzazione.

I generatori di vapore sono realizzati interamente in acciaio inox AISI 316L, protetti con valvola di sicurezza, pressostato

e termostato.

Stampa dei dati

Al fine di rispettare i requisiti normativi e le procedure amministrative, in questa apparecchiatura è inclusa una

stampante a matrice con comunicazione seriale e installazione su pannello.

Consente la stampa dei dati di processo tramite la stampante.

5 — Identificazione dei componenti

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11047243_E AMSCO®300 Series

L'intervallo di stampa è programmabile e vengono registrate le seguenti informazioni:

• Nome del cliente

• Numero di serie dell'apparecchiatura

• Data e ora in tempo reale

• Ciclo selezionato

• Numero del ciclo

• Numero di lotto

• Codice prodotto

• Tempo

• Numero di impulsi e pressione di pre-vuoto

• Setpoint

• Tempo di sterilizzazione/esposizione

• Tempo di asciugatura, tempo di raffreddamento (se disponibile sull'apparecchiatura)

• Pressione di lavoro; pressione del vuoto

• Tempo di ogni evento (pre-vuoto, riscaldamento con indicazione di temperature e pressioni, sterilizzazione con

indicazione di temperature e pressioni, asciugatura con indicazione del tempo, raffreddamento con indicazione del

tempo, fine ciclo)

• Campo per le firme di Operatore e Supervisore

Isolamento termico della camera di sterilizzazione

La camera di sterilizzazione è isolata termicamente da uno strato personalizzato di fibra minerale rivestita con un

rivestimento appositamente realizzato, al fine di mantenere prestazioni termiche ottimali.

Pannello di controllo

Laterale, in posizione ergonomica, composto da spia, HMI, stampante, strumenti, chiave generale e pulsante di

emergenza.

Dashboard

Frontale, costituita da manometro per la visualizzazione della pressione della camera con scala negativa da -1,0 a 0,0

bar e scala positiva da 0,0 a 5,0 bar (lato carico e scarico) e, sul lato di carico, con un manometro di pressione della

camicia con scala da 0 a 5 bar.

Quadro elettrico

Quadro elettrico per il collegamento al PLC predisposto per accesso laterale sul lato di carico. Tutti i componenti del

pannello PLC e del circuito del collettore ad azionamento pneumatico sono disposti ad un'altezza che facilita la

visualizzazione degli ingressi e delle uscite del PLC e l'attivazione manuale di valvole pneumatiche e attuatori degli

sportelli.

Piedini

L'apparecchiatura è supportata da quattro piedini regolabili per il livellamento e l'inclinazione sul pavimento.

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Steris Amsco 300 Series Steam Sterilizer Istruzioni per l'uso

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