Gima 53551 Manuale del proprietario

Marca: Gima

Modello: 53551

Tipo: Manuale del proprietario

D-0115699-J

MANUALE OPERATIVO

CIRCA QUESTO MANUALE

1 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO

CIRCA QUESTO MANUALE

LEGGERE LE PRESENTI ISTRUZIONI PER L'USO PRIMA DI TENTARE DI UTILIZZARE LO STRUMENTO

Questo manuale è valido per Model 240 (a partire dalla versione firmware 4v47 - vedi capitolo 1.3).

Questo prodotto è stato fabbricato da:

Amplivox Ltd

3800 Parkside, Solihull Parkway,

Birmingham Business Park, Birmingham,

West Midlands,

B37 7YG

www.amplivox.com

Per tutte le richieste di informazioni contattaci all'indirizzo:

Amplivox Ltd

10393 West 70th Street

Eden Prairie

MN 55344

United States

Tel: 888 941 4208

Fax: 952 903 4100

[email protected]

Amplivox Ltd

3800 Parkside, Solihull Parkway,

Birmingham Business Park, Birmingham,

West Midlands,

B37 7YG

United Kingdom

Tel: +44 (0)1865 880846

[email protected]

 
  SOMMARIO 
 
 
 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO 
 
SOMMARIO 
CIRCA QUESTO MANUALE  1 
SOMMARIO  2 
INTRODUZIONE  4 
1. GRAZIE  4 
2. APPLICAZIONI PREVISTE  4 
3. DISIMBALLAGGIO  4 
4. FIRMWARE VERSION  4 
5. CONTENUTO STANDARD  4 
6. ACCESSORI OPZIONALI  4 
ISTRUZIONI IMPORTANTI PER LA SICUREZZA  5 
1. PRECAUZIONI  5 
2. CONSIDERAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM)  5 
3. OPZIONI DI ALIMENTAZIONE  5 
4. CONNESSIONI DELL'AUDIOMETRO  6 
5. TRASFERIMENTO DEI DATI A UNA STAMPANTE  7 
6. TRASFERIMENTO DEI DATI A UN COMPUTER  7 
USO DELL'AUDIOMETRO  8 
1. ACCENSIONE E SPEGNIMENTO DELL'AUDIOMETRO  8 
2. TEST DEL PULSANTE RISPOSTA PAZIENTE  8 
3. DISPLAY DELL'AUDIOMETRO  8 
4. CONTROLLI DELL'AUDIOMETRO  8 
4.1. Tasti multifunzione  8 
4.2. MENU  9 
5. FUNZIONE DI CONSERVAZIONE DELLE SOGLIE 10 
5.1. Registrare manualmente le soglie  11 
5.2. Registrare automaticamente le soglie  11 
5.3. Analisi delle soglie conservate  11 
6. SALVATAGGIO DEGLI AUDIOGRAMMI NELLA MEMORIA INTERNA 11 
7. CARICAMENTO DEGLI AUDIOGRAMMI DALLA MEMORIA INTERNA 12 
8. STAMPA DEGLI AUDIOGRAMMI 12 
9. TRASFERIMENTO DEI DATI A NOAH O AMPLISUITE 12 
SEQUENZA CONSIGLIATA DELLA PROCEDURA DI FUNZIONAMENTO E TEST  13 
1. PREPARAZIONE E CONDIZIONI AMBIENTALI DELL'AUDIOMETRIA 13 
2. CONFIGURAZIONE DEL SISTEMA DI TEST 13 
3. CUFFIA 13 
4. AUDIOMETRIA MANUALE 14 
4.1. Prima del test  14 
4.2. Familiarizzazione  14 
4.3. Test  14 
4.4. Dopo il test  14 
5. AUDIOMETRIA AUTOMATICA 15 
5.1. Prima del test  15 
5.2. Familiarizzazione  15 
5.3. Test  15 

 
   
 
 
 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO 
 
5.4. Dopo il test  16 
5.5. Messaggi di errore  16 
SPECIFICHE  18 
1. DATI DI USCITA 18 
2. LIVELLI ACUSTICI MASSIMI PREVISTI A CIASCUNA FREQUENZA 19 
3. DATI FISICI 19 
4. CLASSIFICAZIONE DELLE APPARECCHIATURE 20 
SIMBOLI  21 
INFORMAZIONI TECNICHE  22 
MANUTENZIONE ORDINARIA  24 
1. MANUTENZIONE DELL'AUDIOMETRO 24 
2. MANUTENZIONE DEL TRASDUTTORE 24 
3. AURICOLARI 24 
4. INSERTO PER MASCHERAMENTO 24 
5. CUFFIE A INSERTO 24 
6. MANUTENZIONE DELL'ALIMENTATORE 25 
CONSERVAZIONE E TRASPORTO DELLO STRUMENTO  26 
CALIBRAZIONE E RIPARAZIONE DELLO STRUMENTO  26 
GARANZIA  26 
ORDINI DI MATERIALI DI CONSUMO E ACCESSORI  27 
INFORMAZIONI SULLO SMALTIMENTO  28 
APPENDICE 1 - DIRETTIVE CEM E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE  29 
APPENDICE 2 - USO CON APPARECCHIATURE ELETTRICHE NON MEDICALI  34 
   

INTRODUZIONE

4 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO

1. INTRODUZIONE

1.1. GRAZIE

Grazie per aver acquistato un audiometro Amplivox. L'Amplivox Modello 240 è un audiometro diagnostico che offrirà

molti anni di servizio affidabile, se trattato con cura.

1.2. APPLICAZIONI PREVISTE

L'audiometro diagnostico Modello 240 è destinato all'uso da parte di audiologi, medici di medicina generale,

audioprotesisti e professionisti della salute dei bambini. Può eseguire test di conduzione d'aria (AC) e di conduzione

ossea (BC) con o senza mascheramento.

Lo strumento è completamente portatile e, se necessario, può essere azionato con batterie interne (vedere Sezione

2.3). I risultati dei test possono essere stampati con l'opzione stampante specificata o trasferiti a un PC che esegue le

applicazioni NOAH o ampliSuite.

1.3. DISIMBALLAGGIO

Aprire il cartone e rimuovere con attenzione tutte le attrezzature. Controllare a fronte della bolla di consegna che tutti

gli accessori ordinati siano stati inclusi con l'audiometro. Se manca qualcosa, contattare l'assistenza clienti Amplivox

(+44 1865 880846; [email protected]). Se l'acquisto è stato effettuato da un distributore, contattarlo direttamente.

Conservare il cartone e il materiale di imballaggio in quanto l'audiometro dovrà essere soggetto a calibrazione annuale

e deve essere restituito ad Amplivox nel suo imballo originale.

1.4. FIRMWARE VERSION

This operating manual is for firmware versions 4v47 onwards. To check the version of firmware on your audiometer

press and hold the MENU button followed by the TALKOVER button.

1.5. CONTENUTO STANDARD

Audiometro Modello 240 Cuffia audiometrica

Cuffia conduttore osseo Pulsante risposta paziente

Alimentatore Audiogrammi

Manuale operativo e ampliSuite Software ampliSuite

Valigetta Certificato di calibrazione

1.6. ACCESSORI OPZIONALI

Alimentazione a batteria Audiogrammi aggiuntivi

Auricolare mascheramento Cuffie a inserto

Stampante Cavo/i stampante

Cavo USB Gusci insonorizzati (custodie dell’auricolare che riducono il rumore)

ISTRUZIONI IMPORTANTI PER LA SICUREZZA

5 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO

2. ISTRUZIONI IMPORTANTI PER LA SICUREZZA

Lo strumento Modello 240 deve essere utilizzato solo da professionisti qualificati per eseguire test

audiometrici. È destinato all'uso come strumento di screening e diagnostica.

2.1.

2.2. PRECAUZIONI

LEGGERE QUESTO MANUALE OPERATIVO PRIMA DI UTILIZZARE LO STRUMENTO

Ai sensi delle norme IEC 60601-1 per la sicurezza e IEC 60601-1-2 per la compatibilità elettromagnetica, l'audiometro è

stato progettato per essere utilizzato solo con l'alimentatore approvato per uso medico in dotazione, che viene

specificato come parte dell'attrezzatura. Non utilizzare altri tipi di alimentatori con questo strumento. Fare riferimento

alla Sezione 12 per il numero di inventario dell'alimentatore.

L'audiometro può essere utilizzato solo in interni e in conformità a questo manuale.

I trasduttori forniti sono calibrati specificamente per l'audiometro; se i trasduttori vengono cambiati, sarà necessario

eseguire la calibrazione.

Non immergere l'unità in un liquido. Per la procedura di pulizia appropriata per lo strumento e i suoi accessori, e per la

funzione delle parti monouso, vedere la Sezione 8 di questo manuale.

Non utilizzare lo strumento in un ambiente ricco di ossigeno o in presenza di miscele anestetiche infiammabili o altri

agenti infiammabili.

Non far cadere lo strumento e non esporlo a urti. Se lo strumento cade o si danneggia, restituirlo al produttore per la

riparazione e/o la calibrazione. Non utilizzare lo strumento se si sospettano danni.

Lo strumento deve essere conservato e utilizzato entro gli intervalli di temperatura, pressione e umidità specificati

(vedere Sezioni 7 e 9).

Non tentare di aprire, modificare o riparare lo strumento. Restituire lo strumento al produttore o al distributore per

tutte le esigenze di riparazione e manutenzione. L'apertura dello strumento rende nulla la garanzia.

2.3. CONSIDERAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM)

Le apparecchiature elettromedicali richiedono particolari precauzioni relative alla compatibilità elettromagnetica

(CEM) e devono essere installate e messe in servizio secondo le informazioni CEM fornite nell'Appendice 1

sull'ambiente elettromagnetico in cui funziona lo strumento.

Le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza (RF) portatili e mobili possono influire sulle apparecchiature

elettromedicali. Lo strumento non deve essere utilizzato in prossimità o sovrapposto ad altre apparecchiature; se è

necessario, lo strumento deve essere osservato per verificarne il corretto funzionamento.

2.4. OPZIONI DI ALIMENTAZIONE

L'audiometro è progettato per il funzionamento continuo e può essere alimentato da un alimentatore (fornito e

specificato come parte delle attrezzature) o da batterie interne opzionali.

ISTRUZIONI IMPORTANTI PER LA SICUREZZA

6 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO

Funzionamento a batterie

Per installare le batterie (se è stata configurata questa opzione), togliere il coperchietto del vano batterie sulla base

dell'audiometro, inserire le 4 batterie 1.5 V ‘C’ in dotazione (solo Regno Unito) secondo le indicazioni nel

portabatterie, quindi riposizionare il coperchietto.

Le batterie devono essere cambiate solo al di fuori dell'ambiente in cui si trova il paziente.

L'operatore non deve toccare i connettori della batteria e il paziente contemporaneamente.

Nota: se si utilizzano le batterie, lo strumento si spegne automaticamente per risparmio energetico circa 45 o 90

secondi dopo che è stato premuto l'ultimo tasto (a seconda dell'opzione di timeout delle batterie impostata, vedere

Sezione 3.4.2). Tutti i risultati dei test vengono salvati automaticamente.

Sul display viene visualizzato “Low Batt” quando il livello della batteria è basso. Si consiglia di cambiare le batterie non

appena viene visualizzato questo messaggio. Quando la tensione delle batterie è troppo bassa per il funzionamento

dello strumento, verrà visualizzato il messaggio “Replace Battery”. È probabile che le normative locali contengano

disposizioni per lo smaltimento delle batterie.

Operazione da rete elettrica

Tutti gli altri collegamenti devono essere effettuati prima di collegare il cavo di uscita dall'alimentatore alla presa di

ingresso POWER sulla parte posteriore dell'audiometro. Attivare l'alimentazione di rete ; la spia sull'alimentatore e la

spia POWER sull'audiometro si illumineranno entrambe di verde, a indicare che lo strumento è pronto per l'uso.

L'uscita dell'alimentatore è dotata di protezione del circuito elettronico. In caso di sovraccarico, l'alimentatore e la

spia si spengono. Una volta risolto il problema, l'alimentatore riprenderà a funzionare normalmente.

L'ingresso dell'alimentatore è protetto da un fusibile non sostituibile. In caso di guasto del fusibile, l'alimentatore non

funziona.

L'alimentatore è il dispositivo di scollegamento dalla rete elettrica e quindi l'audiometro deve essere posizionato in

modo tale da consentire un facile accesso all'alimentatore.

2.5. CONNESSIONI DELL'AUDIOMETRO

Tutti i terminali e gli accessori pertinenti sono etichettati per garantire una corretta individuazione e connessione

come segue:

Etichetta presa

Tipo presa

Codice

cromatico

Parte connessa

Note

RIGHT

LEFT

Jack 6,3 mm

Rosso

Blu

Cuffia a conduzione d'aria*

BONE

Jack 6,3 mm

Grigio

Cuffia vibratore osseo *

INSERT

Jack 3,5 mm

Auricolare mascheramento*

PRINTER

Presa RJ12 (6 vie)

Stampante*

Vedere

2.5

ISTRUZIONI IMPORTANTI PER LA SICUREZZA

7 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO

USB

Connettore USB

Tipo B

Computer (tramite porta USB)

Vedere

2.6

N/A

Mini DIN a 6 pin

Porta riservata; solo per uso

diagnostico Amplivox

Vedere di

seguito

POWER

Jack di alimentazione 2,5 mm

Alimentatore AC/DC*

RESPONSE

Jack 6,3 mm

Nero

Pulsante risposta

paziente *

I numeri parte pertinenti sono indicati nella Sezione 12

Nota relativa al connettore mini DIN a 6 pin:

si tratta di una presa a uso esclusivo di Amplivox. Non è consentito l'accesso agli utilizzatori.

Per quanto riguarda le parti contrassegnate con un *, collegare solo gli accessori in dotazione con

lo strumento o forniti da Amplivox o dal distributore Amplivox. Queste parti sono state testate per

l'uso con l'audiometro diagnostico Modello 240 per verificarne la conformità alle norme IEC

60601-1 e IEC 60601-1-2. L'uso di accessori diversi da quelli specificati potrebbe compromettere la

conformità a tali norme. Per altre prese, fare riferimento all'Appendice 2.

2.6. TRASFERIMENTO DEI DATI A UNA STAMPANTE

Consultare l'Appendice 2 per importanti informazioni relative al collegamento delle apparecchiature

elettriche non medicali ad apparecchiature elettromedicali.

L'audiometro può essere aggiornato con la possibilità di consentire la connessione a una delle due stampanti termiche

portatili designate per stampare i risultati dei test della conduzione via aerea e via ossea (vedere Sezione 3.8). Deve

essere utilizzato il cavo designato fornito con ogni stampante.

Al momento del ricevimento, la stampante deve essere caricata inizialmente per un minimo di 15 ore prima dell'uso.

2.7. TRASFERIMENTO DEI DATI A UN COMPUTER

Consultare l'Appendice 2 per importanti informazioni relative al collegamento delle apparecchiature

elettriche non medicali ad apparecchiature elettromedicali.

L'audiometro è dotata di software per consentire la connessione ad un computer per il trasferimento dei risultati di

prova (vedere Sezione 3.7). È necessario utilizzare il cavo USB designato che è disponibile da Amplivox (vedere Sezione

12).

USO DELL'AUDIOMETRO

8 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO

3. USO DELL'AUDIOMETRO

3.1. ACCENSIONE E SPEGNIMENTO DELL'AUDIOMETRO

Premere e tenere premuto brevemente l'interruttore contrassegnato con (situato sul pannello posteriore). Non è

richiesto alcun tempo di riscaldamento. Il display mostra brevemente il modello e il tipo di cuffie in uso.

Se è stata abilitata una cuffia secondaria (ad esempio E-5A) sarà quindi necessario selezionare la cuffia necessaria

come segue:

• Premere YES per confermare la selezione della cuffia corrente

• Premere NO per passare all'altra opzione, quindi YES per confermare la selezione

Nota: la selezione della cuffia deve essere confermata prima di poter eseguire qualsiasi altra operazione.

Il display è simile a quello mostrato nella Sezione 3.3.

Per spegnere, premere di nuovo l'interruttore contrassegnato con oppure tenere premuto il tasto MENU seguito

dal tasto YES (RIGHT), quindi rilasciare entrambi.

3.2. TEST DEL PULSANTE RISPOSTA PAZIENTE

Premere il pulsante risposta paziente e la spia RESPONSE (in alto a destra del display) si illumina di verde.

3.3. DISPLAY DELL'AUDIOMETRO

All'avvio il display mostrerà le seguenti impostazioni predefinite:

SIGNAL dBHL FREQUENCY Hz MASKING dBHL

30dB 1kHz OFF

< > < >

Ciò indica che quando viene premuto il tasto PRESENT, verrà presentato un tono a 30 dBHL a una frequenza di 1 kHz

(1.000 Hz) all'orecchio designato. All'avvio l'audiometro comincia dall'orecchio sinistro per impostazione predefinita.

3.4. CONTROLLI DELL'AUDIOMETRO

3.4.1. TASTI MULTIFUNZIONE

I tasti dell'audiometro hanno diverse funzioni a seconda della modalità di funzionamento effettiva. I tasti sono MENU

(OFF), PULSE (RESET), LEFT (NO), RIGHT (YES), MASK (RESULTS), BONE (AUTO) e FREQUENCY   (MENU SELECT).

L'uso dei tasti è descritto di seguito.

USO DELL'AUDIOMETRO

9 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO

3.4.2. MENU

Tenere premuto MENU per accedere alle seguenti opzioni. Utilizzare i tasti MENU SELECT per scorrere le opzioni

disponibili, quindi NO, YES o SIGNAL  per selezionare un'azione o modificare un'impostazione. Rilasciare il tasto

MENU per avviare l'azione o salvare l'impostazione modificata e tornare alla schermata predefinita.

Opzione di menu Descrizione

Switch off? Come descritto nella Sezione 3.1

Set Auto In questo modo è possibile selezionare le opzioni per il test automatico - vedere Sezione

4.5.1 per i dettagli

Clear test? Premere YES e rilasciare MENU per cancellare i risultati della Funzione di conservazione

delle soglie dal test precedente

Save audiogram to 1 Utilizzare i tasti SIGNAL  per selezionare la posizione di memorizzazione desiderata,

premere il tasto YES per salvare l'audiogramma, quindi rilasciare MENU

Load audiogram no 1 Utilizzare i tasti SIGNAL  per selezionare la posizione di memorizzazione desiderata,

premere il tasto YES per caricare l'audiogramma, quindi rilasciare MENU

Contrast Regolare il contrasto con i tasti SIGNAL 

Battery Mostra “Not in use” o il voltaggio della batteria, es. “5.3v”.

Bone masking Utilizzare i tasti SIGNAL  per selezionare la cuffia AC o l'auricolare mascheramento

opzionale come mezzo di mascheramento

Print audiogram? Premere YES e rilasciare MENU; quindi premere YES per confermare l'operazione di

stampa o NO per annullare

Battery timeout Usare i tasti SIGNAL  per selezionare 45 o 90 secondi (vedere Sezione 2.3)

Select phones Questa opzione è disponibile solo se le cuffie a inserto E-5A sono abilitate; utilizzare i

tasti SIGNAL  per selezionare la cuffia DD45 o la cuffia a inserto E-5A

Store on 2 of 3? Se attivata, una soglia uditiva verrà memorizzata automaticamente quando il paziente

reagisce a 2 toni presentati su 3 (vedere Sezione 3.5.2)

Warble to phones? Utilizzare i tasti NO e YES per inviare i toni di frequenza modulata alle cuffie

Default level Regolare il livello di presentazione del tono predefinito utilizzando i tasti SIGNAL 

Select printer Utilizzare i tasti SIGNAL  per selezionare la stampante Able AP1300 o Sanibel MPT-II

3.4.3 Descrizione delle funzioni degli altri tasti

PULSE Attiva la funzione di presentazione del tono pulsato quando viene azionato il tasto PRESENT;

l'indicatore sopra il tasto si illumina di verde

RESET Annulla un test automatico

USO DELL'AUDIOMETRO

10 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO

MASK Accende il mascheramento banda stretta (livello predefinito 30 dBHL); l'indicatore sopra il tasto si

illumina di verde

RESULTS Premere questo tasto quando è stato completato un test automatico per visualizzare i risultati;

usare i tasti LEFT e RIGHT per visualizzare i risultati per l'orecchio desiderato e i tasti FREQUENCY

 per visualizzare l'intera gamma di frequenza.

+20dB Permette di presentare livelli di tono con uscita più alta di 20 dB al massimo; premere il tasto, quindi

utilizzare SIGNAL  per accedere ai 20 dB extra; un indicatore sopra il tasto si illumina di verde per

indicare che la funzione è attiva e un ulteriore messaggio indica livelli superiori a 100 dBHL

BONE Trasmette il segnale al vibratore osseo; la spia sopra il tasto si illumina di verde

AUTO Premere e rilasciare questo tasto tenendo premuto il tasto MENU per avviare un test automatico;

per annullare il test premere il tasto RESET

TALK OVER Tenere premuto questo tasto per interrompere il test e instradare la voce dell'operatore dal

microfono frontale alla cuffia; il livello viene regolato con i tasti SIGNAL ; se è in corso un test

automatico, la frequenza del test corrente sarà nuovamente sottoposta a test dal livello predefinito

LEFT Premere una volta per selezionare l'orecchio sinistro; l'indicatore sopra il tasto si illumina di verde;

se l'orecchio sinistro è già selezionato, premere di nuovo per memorizzare il valore del segnale

visualizzato come soglia (vedere Sezione 3.5.1)

RIGHT Premere una volta per selezionare l'orecchio destro; l'indicatore sopra il tasto si illumina di verde; se

l'orecchio destro è già selezionato, premere di nuovo per memorizzare il valore del segnale

visualizzato come soglia (vedere Sezione 3.5.1)

SIGNAL Premere i tasti  per diminuire o aumentare il livello del tono presentato in step da 5 dB; per

scorrere la gamma, tenere premuto il tasto

FREQUENCY Premere il tasto  per selezionare una frequenza più bassa e il tasto  per selezionare una

frequenza più alta

MASKING Con la funzione MASK attiva, premere i tasti MASKING  per diminuire o aumentare il livello di

mascheramento in step da 5 dB; per scorrere la gamma tenere premuto il tasto

PRESENT Premere per presentare il segnale di test visualizzato al paziente. La spia “PRESENT” sopra il display

si illumina di verde durante la presentazione

3.5. FUNZIONE DI CONSERVAZIONE DELLE SOGLIE

Questa funzione registra le soglie per entrambe le orecchie ad ogni frequenza testate (conduzione d'aria e conduzione

ossea). Le soglie possono essere registrata manualmente o automaticamente.

L'operatore può quindi rivedere i risultati alla fine del test e scriverli su un audiogramma, stamparli con la stampante

opzionale (vedere Sezione 3.8), memorizzarli nella memoria interna (vedere Sezione 3.6) e/o trasferire i risultati su un

computer (vedere Sezione 3.9).

USO DELL'AUDIOMETRO

11 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO

3.5.1. REGISTRARE MANUALMENTE LE SOGLIE

Una volta che una soglia è stato determinato premere nuovamente il tasto dell'orecchio "selezionato". La soglia sarà

registrata e visualizzata come mostrato nella figura della Sezione 3.5.3. Nota: questa funzione non è attiva se è stata

abilitata l'opzione “Store on 2 of 3” (vedere Sezione 3.5.2).

3.5.2. REGISTRARE AUTOMATICAMENTE LE SOGLIE

Se l'opzione “Store on 2 of 3” è stata attivata (vedere Sezione 3.4.2), una soglia verrà registrata automaticamente

dall'audiometro se il paziente dà una risposta a due presentazioni di tono manuali su tre allo stesso livello e frequenza. Le

soglie determinate con l'opzione “Store on 2 of 3” vengono visualizzate tra parentesi quadre.

3.5.3. ANALISI DELLE SOGLIE CONSERVATE

Per rivedere le soglie conservate, selezionare la frequenza mediante i tasti FREQUENCY . Il valori registrati per le

orecchie sinistra e destra vengono visualizzati sulla riga inferiore del display come illustrato di seguito.

SIGNAL dBHL FREQUENCY Hz MASKING dBHL

30dB 4kHz

20 10

Questo display mostra

le soglie a 4 kHz

THRESHOLDS

Orecchio sinistro 20

dBHL

Orecchio destro 10

dBHL

Per cancellare la memoria di conservazione delle soglie, utilizzare l'opzione di menu Clear Test descritta nella Sezione

3.4.2.

Per registrare e rivedere le soglie di conduzione ossea, utilizzare il tasto BONE.

3.6. SALVATAGGIO DEGLI AUDIOGRAMMI NELLA MEMORIA INTERNA

L'utente può memorizzare fino a 12 audiogrammi (dati AC & BC), identificati con un numero, nella memoria interna

dell'audiometro. Per salvare la serie corrente di soglie degli audiogrammi (i valori “conservati” descritti nella Sezione

3.5) premere e tenere premuto il tasto MENU, premere FREQUENCY  ripetutamente fino a che “Save Audiogram to

1” non appare sullo schermo. Utilizzare i tasti SIGNAL  per selezionare una posizione numerata 1-12, quindi

premere il tasto YES. Rilasciare il tasto MENU quando appare la conferma sul display.

Il processo di salvataggio sovrascriverà tutti i dati esistenti nella posizione della memoria selezionata.

USO DELL'AUDIOMETRO

12 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO

3.7. CARICAMENTO DEGLI AUDIOGRAMMI DALLA MEMORIA INTERNA

Tenere premuto il tasto MENU, premere FREQUENCY  ripetutamente finché non appare “Load Audiogram no 1”

sullo schermo. Utilizzare i tasti SIGNAL  per selezionare una posizione numerata 1-12, quindi premere il tasto YES.

Rilasciare il tasto MENU quando appare la conferma sul display.

3.8. STAMPA DEGLI AUDIOGRAMMI

Tre stampanti termiche designate (la Able AP1300 o la Sanibel MPT-II) sono disponibili per l'uso con l'audiometro

Modello 240. È necessario selezionare la stampante corretta (utilizzare le opzioni MENU descritte nella Sezione 3.4.2

per effettuare questa selezione).

• Collegare la presa PRINTER sull'audiometro (RJ12 a 6 vie) alla stampante con il cavo in dotazione (per la

configurazione della stampante, vedere Sezione 2.5 di questo manuale operativo). Si noti che i cavi della

stampante Able (A108) e della Sanibel (A102) non sono compatibili.

• Assicurarsi che la stampante sia carica, accesa, provvista di carta e pronta per la stampa.

• Caricare l'audiogramma desiderato come descritto nella Sezione 3.7; per stampare l'audiogramma corrente

ignorare questa istruzione.

• Premere e tenere premuto il tasto MENU e premere il tasto FREQUENCY  per visualizzare “Print

Audiogram”. Continuare a tenere premuto il tasto MENU, premere il tasto YES e rilasciare il tasto MENU. Al

prompt “Is printer ready?” premere di nuovo il tasto YES. L'audiogramma verrà quindi stampato. Per

annullare l'operazione di stampa, premere NO.

3.9. TRASFERIMENTO DEI DATI A NOAH O AMPLISUITE

Per il trasferimento dei risultati dei test memorizzati all'interno del audiometro a un database NOAH, il software

Amplivox ampliSuite deve essere installato su un computer. In alternativa, Amplivox ampliSuite consente ai dati di

essere trasferiti a un computer e successivamente visualizzate, annotata e stampata. Questo software viene fornito su

un CD che include queste istruzioni per l'uso.

Fare riferimento alle istruzioni di installazione e uso fornite con il NOAH o ampliSuite per ulteriori dettagli.

SEQUENZA CONSIGLIATA DELLA PROCEDURA DI FUNZIONAMENTO E TEST

13 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO

4. SEQUENZA CONSIGLIATA DELLA PROCEDURA DI

FUNZIONAMENTO E TEST

Quanto segue si applica alle misurazioni della conduzione d'aria. Per indicazioni, fare riferimento anche alla norma ISO

8253.

4.1. PREPARAZIONE E CONDIZIONI AMBIENTALI DELL'AUDIOMETRIA

Per indicazioni relative ai test audiometrici, fare riferimento alle appropriate norme audiometriche e alle altre

pubblicazioni pertinenti.

I test audiometrici devono sempre essere eseguiti in condizioni tranquille (ad esempio una stanza tranquilla o una

cabina acustica). I gusci insonorizzati opzionali possono fornire un ulteriore livello di isolamento dal rumore

ambientale. Per ulteriori spiegazioni sui livelli di rumore ambientale consentiti, consultare la norma ISO6189.

4.2. CONFIGURAZIONE DEL SISTEMA DI TEST

Lo schema seguente mostra un tipico esempio di utilizzo delle apparecchiature per esame audiometrico. L'audiometro

si trova sulla scrivania di un operatore seduto come mostrato.

Il paziente è seduto di fronte alla scrivania rivolto verso l'operatore. Il paziente indossa una cuffia o un trasduttore

appropriato (vedere Sezione 4.3) e risponde agli stimoli del test mediante un interruttore manuale collegato allo

strumento.

4.3. CUFFIA

La cuffia o il trasduttore appropriato deve essere posizionata da una persona qualificata per garantire comfort e

tenuta corretta. I cavi della cuffia sono collegati allo strumento e la cuffia viene quindi posizionata sul paziente.

Operator

Audiometr

Computer

(opzionale)

Paziente, indossa la cuffia

Cavo della cuffia

Pulsante risposta e cavo

SEQUENZA CONSIGLIATA DELLA PROCEDURA DI FUNZIONAMENTO E TEST

14 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO

4.4. AUDIOMETRIA MANUALE

4.4.1. PRIMA DEL TEST

(1) Accendere l'audiometro

(2) Eseguire un controllo di ascolto

(3) Decidere se utilizzare la Funzione di conservazione delle soglie manuale o automatica e/o un audiogramma per

registrare le soglie

(4) Se è richiesta la Funzione di conservazione delle soglie automatica, garantire che sia abilitata l'opzione Store on 2

of 3 (vedere Sezione 3.5.2) e che sia in uso un pulsante risposta paziente

(5) Preparare l'ambiente del test e il paziente (vedere Sezioni da 4.1 a 4.3)

(6) Se il pulsante risposta paziente è in uso, istruire il paziente affinché riconosca il tono presentato come segue:

“Non appena sente il tono, prema il pulsante. Quando non sente più il tono, rilasci il pulsante.”

(7) Selezionare l'orecchio migliore (secondo il paziente) premendo il tasto LEFT o RIGHT.

4.4.2. FAMILIARIZZAZIONE

(1) Presentare il tono 30 dB a 1 kHz per un periodo tra 1 e 2 secondi. Se non c'è risposta a 30 dB, aumentare il livello

di attenuazione in step da 10 dB fino a quando il paziente risponde

(2) Quando il paziente risponde, attendere da 1 a 2 secondi e presentare di nuovo il segnale allo stesso livello;

tuttavia, se il paziente non risponde a 30 dB, ridurre il livello del segnale in step da 10 dB, ripetendo la

presentazione finché non vi è alcuna risposta, quindi aumentare il livello del segnale in step da 5 dB fino a quando

il paziente risponde; attendere da 1 a 2 secondi e presentare di nuovo il segnale allo stesso livello

(3) Se le risposte sono coerenti con il modello di presentazione del tono, passare alla Sezione 4.4.3 e iniziare a

misurare le soglie uditive del paziente; in caso contrario, ripetere il processo di familiarizzazione

4.4.3. TEST

(1) Presentare il primo tono del test a 30 dB a 1 kHz

(2) Se il paziente risponde, ridurre il livello del segnale in step da 10 dB ripetendo la presentazione finché non vi è

alcuna risposta; quindi aumentare il livello del segnale in step da 5 dB fino a quando il paziente risponde

(3) Se il paziente non risponde, aumentare il livello del segnale in step da 5 dB finché non ci sia una risposta, quindi

continuare con il passaggio 4.

(4) Ripetere il test riducendo il livello del segnale in step da 10 dB fino a quando il paziente non risponde più.

Aumentare quindi il livello del segnale in step da 5 dB fino a che il paziente risponde e annotare questo livello.

(5) Ripetere il passaggio 4 fino a quando il paziente risponde tre volte su un massimo di cinque volte allo stesso livello

di segnale. Questo indica il livello di soglia uditiva del paziente per quella frequenza. Segnare la soglia su un

audiogramma o premere una volta il tasto dell'orecchio appropriato per attivare la Funzione di conservazione

delle soglie e salvare il livello di soglia sullo schermo.

(6) Procedere alla frequenza di test successiva. È pratica comune testare le frequenze nel seguente ordine: 1k, 2k, 3k,

4k, 6k, 8k e 500 Hz.

(7) Ripetere i punti da 1 a 6 per l'altro orecchio.

4.4.4. DOPO IL TEST

(1) Utilizzare la Funzione di conservazione delle soglie per esaminare i risultati (vedere 3.5)

(2) Se necessario, effettuare una o più delle seguenti operazioni:

• Registrare i risultati su un audiogramma o

• Salvare i risultati nella memoria interna (Sezione 3.6) oppure

• Stampare i risultati (Sezione 3.8) o

SEQUENZA CONSIGLIATA DELLA PROCEDURA DI FUNZIONAMENTO E TEST

15 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO

• Trasferire i risultati su un computer (Sezione 3.9)

Consultare la Sezione 3.4.2 per eliminare le soglie al termine di un test e, se necessario, spegnere l'audiometro.

4.5. AUDIOMETRIA AUTOMATICA

4.5.1. PRIMA DEL TEST

(1) Accendere l'audiometro

(2) Eseguire un controllo di ascolto

(3) Utilizzare “Set Auto” in MENU (vedere Sezione 3.4.2) per regolare le impostazioni del test automatico. Tenendo

premuto il tasto MENU, usare i tasti MASKING  per scorrere le opzioni disponibili e i tasti SIGNAL  per

modificare le impostazioni secondo necessità:

▪ 250 - selezionare Y o N per includere o escludere un test a 250 Hz

▪ 1K5 - selezionare Y o N per includere o escludere un test a 1,5 kHz

▪ 8K - selezionare Y o N per includere o escludere un test a 8 kHz

▪ FAM - selezionare Y o N per includere o escludere una sequenza di familiarizzazione per consentire al

paziente di acquisire familiarità con i toni e stabilire una soglia iniziale a 1 kHz

▪ Set Auto - selezionare 2of3 (che registra una soglia in cui il paziente ha fornito 2 risposte corrette su 3 toni di

test) o 3of5 (che registra una soglia in cui il paziente ha fornito 3 risposte corrette su 5 toni di test)

(4) Preparare l'ambiente del test e il paziente (vedere Sezioni da 4.1 a 4.3)

(5) Istruire il paziente come segue.

“Non appena sente il tono, prema e rilasci il pulsante di risposta.

4.5.2. FAMILIARIZZAZIONE

Se è stata selezionata l'opzione di familiarizzazione (Sezione 4.5.1 - passaggio 3), inizierà un test automatico con una

prova a 1 kHz a partire da -10 dB per consentire al paziente di prendere confidenza con il livello crescente e con il

pulsante di risposta.

Se non si utilizza la prova automatica di familiarizzazione (o se il paziente ha difficoltà a rispondere ai toni presentati),

può essere utilizzata la procedura di familiarizzazione descritta nella Sezione 4.4.2.

4.5.3. TEST

(1) Per testare entrambe le orecchie assicurarsi che sia selezionato l'orecchio sinistro

(2) Per testare solo l'orecchio destro assicurarsi che sia selezionato l'orecchio destro; per testare solo l'orecchio

sinistro, annullare il test una volta iniziato il test sull'orecchio destro

(3) Per avviare un test, premere e tenere premuto il tasto MENU, quindi premere il tasto AUTO e rilasciare entrambi

Il test automatico continuerà, iniziando con la routine di familiarizzazione (se selezionata) e poi con la prova a 1 kHz,

seguita dalle frequenze superiori prima del test per le frequenze inferiori. Il test può essere interrotto in qualsiasi

momento premendo il tasto RESET; le soglie stabilite saranno conservate a meno che non vengano eliminate o

sovrascritte.

Il test automatico procede aumentando il livello del tono in step da 5 dB fino a stabilire una risposta, quindi

diminuendo il livello di 10 dB e presentando un altro tono. Se non vi è alcuna risposta il livello viene aumentato in step

da 5 dB, e quando viene effettuata una risposta il livello viene attenuato nuovamente di 10 dB.

SEQUENZA CONSIGLIATA DELLA PROCEDURA DI FUNZIONAMENTO E TEST

16 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO

Quando vengono stabilite 3 risposte a 5 presentazioni di tono allo stesso livello (“3of5”), questa è considerata la

soglia. L'opzione “2of3” registra una soglia se sono stabilite 2 risposte a 3 presentazioni di tono.

Se si verifica un errore, ad esempio, il paziente non risponde al tono più alto presentato o tiene premuto il tasto di

risposta continuamente, il test effettua una pausa con un messaggio visualizzato. L'operatore avrà la possibilità di

ripetere il test con la stessa frequenza (premere il tasto YES) o di passare alla frequenza successiva (premere il tasto

NO).

Il tasto TALKOVER può essere utilizzato per interrompere il test e fornire ulteriori istruzioni al paziente (vedere Sezione

3.4.3).

Un test automatico si conclude con un ri-test a 1 kHz per garantire che siano state stabilite risposte coerenti. Se i livelli

di soglia non sono coerenti, all'operatore è data la possibilità di ripetere o saltare il ri-test.

4.5.4. DOPO IL TEST

Quando si conclude un test automatico, premendo il tasto RESULTS verranno visualizzate le soglie che sono state

stabilite. Utilizzare i tasti FREQUENCY  per visualizzare tutte le frequenze. È possibile intraprendere una o più delle

seguenti azioni:

• registrare le soglie manualmente su un audiogramma

• stampare i risultati premendo il tasto RESET

• tornare alla visualizzazione predefinita premendo il tasto LEFT

Le soglie sono conservate dall'audiometro e possono essere visualizzate, memorizzate, stampate o trasferite su un

computer come descritto nella Sezione 4.4.4.

Consultare la Sezione 3.4.2 per eliminare le soglie al termine di un test e, se necessario, spegnere l'audiometro.

4.5.5. MESSAGGI DI ERRORE

I seguenti messaggi di errore sono possibili durante un test automatico. A seconda delle circostanze, può essere

necessario fornire ulteriori istruzioni al paziente e/o eseguire la familiarizzazione manuale (vedere Sezione 4.4.2).

No response! (Nessuna risposta)

Ciò si verifica quando il paziente non fornisce alcuna risposta e il livello del tono ha raggiunto il valore massimo. Viene

presentata l'opzione di ripetere il test a quella frequenza. Premere YES per ripetere o NO per passare alla frequenza

successiva. Se la frequenza viene ignorata, al termine del test sarà visualizzato il messaggio “Test finished incomplete”.

Response always! (risposta sempre)

Ciò indica che il paziente non ha rilasciato il pulsante di risposta e il livello del tono ha raggiunto il valore minimo.

Viene presentata l'opzione di ripetere il test a quella frequenza. Premere YES per ripetere o NO per passare alla

frequenza successiva. Se la frequenza viene ignorata, al termine del test sarà visualizzato il messaggio “Test finished

incomplete”.

SEQUENZA CONSIGLIATA DELLA PROCEDURA DI FUNZIONAMENTO E TEST

17 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO

1KHz match exceeded! (Il 1kHz confronto superato)

Questo si verifica quando il livello di soglia stabilito al ri-test da 1 kHz differisce di oltre 10 dB da quello riscontrato per

il 1° test (vedere Sezione 4.5.3). Viene presentata l'opzione di ripetere il ri-test. Premere YES per ripetere o NO per

accettare il livello di soglia stabilito al ri-test.

Test finished incomplete (Prova finito incompleta)

Ciò si verifica se l'audiometro non è riuscito a registrare una soglia a una o più frequenze (ad esempio se non è stata

fornita alcuna risposta e non è stata scelta l'opzione per un nuovo tentativo). L'operatore ha quindi la possibilità di

utilizzare l'audiometria manuale per ottenere le soglie mancanti. Premere RESULTS per continuare.

SPECIFICHE

18 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO

5. SPECIFICHE

5.1. DATI DI USCITA

Uscite: Auricolare sinistro, Auricolare destro, Osso (S&D) e Mascheramento

Intervallo di frequenza (Hz): Via aerea: 125-8 kHz

Via ossea: 250 Hz-8 kHz

Precisione di frequenza: <1%

Distorsione: <2%

Intervallo livello di uscita (AC): -10 dBHL min.; vedere Sezione 5.2 per il massimo

Intervallo livello di uscita (BC): -10 dBHL min.; vedere Sezione 5.2 per il massimo

Uscita mascheramento: 90 dBHL max (250-4 kHz)

Precisione livello di uscita: Entro 3 dB

Step livello di uscita: 5 dB

Trasduttore uscita (AC): Auricolari DD45; inserti E-5A

Tono presentato: Singolo, trillo o pulsato

Mascheramento: Banda stretta

Comunicazione: Funzione talkover integrale

Interfaccia USB: Trasferimento dei risultati dei test a un computer

SPECIFICHE

19 MODEL 240 MANUALE OPERATIVO

5.2. LIVELLI ACUSTICI MASSIMI PREVISTI A CIASCUNA FREQUENZA

Frequenza, Hz

Conduzione d'aria, dBHL

(DD45)

Conduzione via ossea, dBHL

(B-71)

125

250

100

500

115

750

120

1000

120

1500

120

2000

120

3000

120

4000

115

6000

110

8000

100

5.3. DATI FISICI

Display: 2 righe di 24 caratteri

Alimentazione a batteria (opzionale): 4 x 1.5 V "C" (alcaline consigliate)

Alimentazione di rete: 100-240 Vac; 50-60Hz; 0.5A

5Vdc; 1.2

Dimensioni: 270mm L x 165mm P x 60mm H

Peso: 0,75 kg (circa)

Sicurezza: IEC 60601-1 (più deviazioni UL, CSA e EN)

CEM: IEC 60601-1-2

Marchio CE: In base alla Direttiva UE sui dispositivi medicali

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Gima 53551 Manuale del proprietario

Marca: Gima

Modello: 53551

Tipo: Manuale del proprietario

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