BD Alaris™ Plus Editor e Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5 Modello: 1000SP02193 Istruzioni per l'uso

Marca: BD

Modello: Alaris™ Plus Editor e Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5 Modello: 1000SP02193

Tipo: Istruzioni per l'uso

BD Alaris

™

Plus Editor e

Alaris

™

Plus Transfer Tool v4.5

Modello: 1000SP02193

it Istruzioni per l'uso

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BD Alaris™ Plus Editor e Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5

Sommario

1 Introduzione .........................................................................5

Dedicati alla sicurezza dei pazienti ..................................................................5

Sistemi infusionali .................................................................................5

Destinazione d'uso prevista .........................................................................5

Utenti destinatari .................................................................................. 6

Gruppi di pazienti target ...........................................................................6

Vantaggi clinici ....................................................................................6

Condizioni per l'uso ................................................................................6

Indicazioni ........................................................................................7

Controindicazioni ..................................................................................7

Informazioni sul manuale ..........................................................................8

Convenzioni utilizzate nel presente manuale .....................................................8

Panoramica del ﬂusso di lavoro set di dati ........................................................ 9

Deﬁnizione del set di dati .......................................................................9

Elenco dei farmaci installati .....................................................................9

Elenco delle siringhe selezionabili ................................................................ 9

Proﬁli .........................................................................................10

Processo di sviluppo dei set di dati .................................................................10

Sviluppo di set di dati ..........................................................................10

Approvazione del set di dati ....................................................................10

Trasferimento del set di dati ....................................................................10

Icone Editor e Transfer Tool ........................................................................11

BD Alaris™ Plus Editor ..........................................................................11

BD Alaris™ Plus Transfer Tool ...................................................................13

Compatibilità .....................................................................................14

2 Preparazione all'uso .................................................................15

Avvio del software BD Alaris™ Plus Editor ........................................................15

Navigazione in Editor ..........................................................................15

Operazioni del set di dati .......................................................................15

Riquadro Navigazione del set di dati ............................................................15

Riquadri Viste .................................................................................16

Riquadri Operazioni ............................................................................16

Barra dei menu ................................................................................16

Schermata principale ..........................................................................16

Barra di stato .................................................................................16

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BD Alaris™ Plus Editor e Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5

3 Gestione del set di dati ..............................................................17

Operazioni del set di dati su ﬁle ....................................................................17

Nuovo… .......................................................................................17

Apri… .........................................................................................17

Chiudi… .......................................................................................17

Salva… ........................................................................................18

Salva con nome ...............................................................................18

Gestione archiviazione dati ....................................................................18

Opzioni… ......................................................................................19

4 Approvazione del set di dati ..........................................................20

Operazioni di revisione del set di dati ...............................................................20

Informazioni sul set di dati .....................................................................20

Aggiornamento a Plus Guardrails™ .............................................................21

Controllo versione .............................................................................22

Report ........................................................................................23

5 Elenchi principali ....................................................................24

Elenchi di farmaci e siringhe principali ..............................................................24

Elenco dei farmaci installati ....................................................................24

Elenco delle siringhe selezionabili ...............................................................25

6 Proﬁli ...............................................................................26

Gestione proﬁli ...................................................................................26

Informazioni sul proﬁlo ........................................................................27

Libreria Proﬁlo Siringhe ........................................................................32

Libreria farmaci ...............................................................................33

7 BD Alaris™ Plus Transfer Tool .........................................................36

Introduzione .....................................................................................36

Preparazione all'uso ...............................................................................36

Avvio del software BD Alaris™ Plus Transfer Tool .................................................36

Navigazione in Transfer Tool ...................................................................36

Menu .........................................................................................36

Connessione della pompa al PC ................................................................37

Caricamento del set di dati .....................................................................38

Download del registro eventi ...................................................................39

Download CQI ................................................................................39

Cronologia ....................................................................................39

Messaggi di stato ..............................................................................40

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8 Messaggi di avviso, attenzione e sicurezza ............................................41

Avvertenze .......................................................................................41

Attenzione .......................................................................................41

Precauzioni d'uso generali .........................................................................41

Risoluzione dei problemi ...........................................................................42

Contatti ..........................................................................................43

Informazioni sul servizio clienti .................................................................43

Cronologia del documento ........................................................................44

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BD Alaris™ Plus Editor e Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5

Introduzione

1 Introduzione

Il software BD Alaris™ Plus Editor viene utilizzato per sviluppare i set di dati di infusione per le pompe per infusione

Alaris™ Plus e Alaris™ Plus Guardrails™. Il set di dati viene sviluppato e approvato da farmacisti, infermieri e/o medici

e quindi caricato nelle pompe da utenti qualiﬁcati o personale di servizio.

Il software BD Alaris™ Plus Editor e Alaris™ Plus Transfer Tool sono compatibili solo con:

• Sistema operativo Microsoft Windows 10 a 64 bit

• Microsoft Word 2010 o versione successiva

Dedicati alla sicurezza dei pazienti

BD ore tecnologie innovative e all'avanguardia per la somministrazione sicura dei farmaci. In seguito all'introduzione

della nostra tecnologia per pompe "intelligenti", disponiamo di una completa gamma di prodotti che permettono di

aumentare la sicurezza nel point of care.

Sistemi infusionali

In tutti i nostri prodotti infusionali, il nostro impegno per la sicurezza del paziente appare evidente. Intelligente

e ultra-sensibile, la nostra gamma di pompe a siringa e volumetriche consente di somministrare farmaci e soluzioni

in assoluta sicurezza. Le pompe presentano un'interfaccia per l'utente comune, volta a favorire ulteriormente la

standardizzazione. La suite di software di sicurezza Guardrails™ permette di identiﬁcare, monitorare e prevenire

molti dei più disastrosi errori nella somministrazione endovenosa dei farmaci.

Nota: eventuali incidenti gravi che si veriﬁchino in relazione a queste pompe devono essere segnalati al produttore

e all'autorità normativa locale pertinente.

Destinazione d'uso prevista

Il software BD Alaris™ Plus Editor basato su PC consente a ciascun ospedale di:

• Sviluppare un set di dati basato su procedure cliniche per il dosaggio dei farmaci per somministrazione endovenosa.

• Standardizzare e seguire le direttive sulle procedure cliniche dell'ospedale per l'infusione endovenosa di farmaci

somministrati utilizzando pompe per infusione Alaris™ compatibili con il software Plus.

• Impostare limiti di dosaggio predeﬁniti e massimi per un massimo di 100 conﬁgurazioni farmaco/concentrazione

univoche per ogni piattaforma e per ogni proﬁlo creato.

• Conﬁgurare le impostazioni generali della pompa.

Il software BD Alaris™ Plus Transfer Tool basato su PC consente a ciascun ospedale di:

• Caricare in modo rapido e semplice sulle pompe per infusione Alaris™ Plus compatibili i set di dati basati su proﬁli

deﬁniti dall'ospedale.

• Scaricare i registri eventi delle pompe per infusione Alaris™ Plus compatibili.

• Scaricare i dati CQI (Continuous Quality Improvement ) dalle pompe per infusione Alaris™ Plus compatibili.

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Introduzione

Utenti destinatari

Gli utenti principali del software BD Alaris™ Plus Editor sono prevalentemente specialisti BD interni o tecnici biomedici

e anestesisti ospedalieri che lavorano insieme a farmacisti, infermieri e/o altri responsabili di reparto per deﬁnire le

impostazioni dell'elenco dei farmaci da implementare nel set di dati.

Gruppi di pazienti target

Il software BD Alaris™ Plus Editor non viene utilizzato direttamente nell'assistenza al paziente e non ha alcun gruppo

di pazienti target deﬁnito. Tuttavia, il set di dati generato da Editor ore le impostazioni di conﬁgurazione e le librerie

farmaci alle pompe Alaris™ Plus. Per i dettagli sulle pompe per infusione Alaris™ compatibili, fare riferimento alla tabella

della compatibilità e alle seguenti istruzioni per l'uso:

• Pompa a siringa Alaris™ (con software Plus) Mk4

• Pompa volumetrica Alaris™ GP (Guardrails™) (con software Plus)

• Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

Vantaggi clinici

Il software BD Alaris™ Plus Editor abilita sia il contenuto dell'elenco farmaci sia le impostazioni di conﬁgurazione per le

pompe per infusione compatibili che inﬂuiscono sulle prestazioni dei dispositivi in ciascuna area di cura.

Il software BD Alaris™ Plus Editor consente di conﬁgurare il dosaggio dei farmaci, la velocità di somministrazione della

concentrazione e le linee guida di programmazione iniziali per un massimo di 30 aree di cura speciﬁche per il paziente,

denominate proﬁli. Ogni proﬁlo contiene una speciﬁca libreria farmaci e le conﬁgurazioni del dispositivo appropriate per

l'area di cura.

Il software BD Alaris™ Plus Editor consente inoltre di personalizzare la conﬁgurazione del dispositivo per diversi parametri,

come il peso del paziente, la velocità massima, la soglia di rilevamento della deviazione della pressione e le impostazioni

dell'aria nella linea. Queste impostazioni di conﬁgurazione per le pompe per infusione compatibili possono essere

impostate per ciascun proﬁlo all'interno del set di dati dell'ospedale.

Condizioni per l'uso

Il software BD Alaris™ Plus Editor non viene utilizzato direttamente nell'assistenza al paziente e pertanto non presenta

condizioni d'uso speciﬁche. Tuttavia, il set di dati generato da Editor ore le impostazioni di conﬁgurazione e le librerie

farmaci alle pompe Alaris™ Plus. Per le condizioni per l'uso delle pompe Alaris™ Plus, fare riferimento alle seguenti

istruzioni per l'uso:

• Pompa a siringa Alaris™ (con software Plus) Mk4

• Pompa volumetrica Alaris™ GP (Guardrails™) (con software Plus)

• Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

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BD Alaris™ Plus Editor e Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5

Introduzione

Indicazioni

Il software BD Alaris™ Plus Editor non viene utilizzato direttamente nell'assistenza al paziente, pertanto non presenta

indicazioni speciﬁche. Tuttavia, il set di dati generato da Editor ore le impostazioni di conﬁgurazione e le librerie

farmaci alle pompe Alaris™ Plus. Per le indicazioni per l'uso delle pompe Alaris™ Plus, fare riferimento alle seguenti

istruzioni per l'uso:

• Pompa a siringa Alaris™ (con software Plus) Mk4

• Pompa volumetrica Alaris™ GP (Guardrails™) (con software Plus)

• Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

Controindicazioni

Il software BD Alaris™ Plus Editor non viene utilizzato direttamente nell'assistenza al paziente e pertanto non presenta

controindicazioni speciﬁche. Tuttavia, il set di dati generato da Editor ore le impostazioni di conﬁgurazione e le librerie

farmaci alle pompe Alaris™ Plus. Per le controindicazioni per l'uso delle pompe Alaris™ Plus, fare riferimento alle seguenti

istruzioni per l'uso:

• Pompa a siringa Alaris™ (con software Plus) Mk4

• Pompa volumetrica Alaris™ GP (Guardrails™) (con software Plus)

• Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

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Introduzione

Informazioni sul manuale

L'utente deve avere compreso il software BD Alaris™ Plus Editor (di seguito indicato come Editor) descritto in questo

manuale prima dell'utilizzo. Tenere presente che le immagini delle schermate contenute in questo manuale sono solo a

scopo illustrativo.

Conservare questo manuale per futuro riferimento.

È importante assicurarsi di consultare esclusivamente la versione più recente delle Istruzioni per l'uso e

dei Manuali di assistenza tecnica per i prodotti BD utilizzati. Tali documenti sono consultabili all'indirizzo

bd.com. Le copie cartacee delle Istruzioni per l'uso possono essere ottenute gratuitamente contattando il

rappresentante BD di zona. Una volta effettuato l'ordine, verrà indicato un tempo di consegna previsto.

Il presente documento contiene informazioni di proprietà di Becton, Dickinson and Company o di una delle sue società

aliate. Pertanto, la ricezione o il possesso dello stesso non conferisce alcun diritto di riprodurne i contenuti o di produrre

o vendere i prodotti in esso descritti. Sono severamente vietati la riproduzione, la divulgazione o l'uso per scopi diversi da

quelli indicati senza autorizzazione scritta di Becton, Dickinson and Company.

Convenzioni utilizzate nel presente manuale

Grassetto Utilizzato per nomi delle schermate, comandi software, controlli e nomi degli indicatori contenuti

nel manuale, ad esempio Annulla, Avanti, Fine.

'Virgolette singole' Utilizzate per indicare i riferimenti incrociati ad altre sezioni del manuale. Ad esempio: vedere il

Capitolo 3, 'Gestione del set di dati'.

Corsivo Utilizzato come riferimento ad altri documenti o manuali. Ad esempio, fare riferimento alle relative

istruzioni per l'uso per ulteriori informazioni.

Viene usato anche per deﬁnire la terminologia personalizzata speciﬁca a un manuale, ad esempio,

Il software BD Alaris™ Plus Editor (di seguito indicato come Editor)…

Simbolo di avvertenza. Un'avvertenza è un'aermazione che segnala all'utente la possibilità di

lesioni personali anche mortali o altre gravi reazioni avverse associate all'uso o all'uso improprio

di una pompa.

Simbolo di attenzione. Una nota di attenzione è un'aermazione che segnala all'utente la

possibilità di un problema con una pompa, associato al suo uso o uso improprio. Tali problemi

possono includere malfunzionamento della pompa, guasto alla pompa, danno alla pompa o ad

altre proprietà. La nota di attenzione include le precauzioni da adottare per evitare il pericolo.

Nota: Le note contengono informazioni supplementari o mettono in evidenza un punto o una procedura.

Utente L'utente formato e qualiﬁcato che interagisce con il dispositivo. Vedere 'Utenti destinatari'.

Personale di assistenza

qualiﬁcato

Il personale qualiﬁcato e formato che esegue attività di assistenza e riparazione e carica

e scarica i dati sul prodotto.

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Introduzione

Panoramica del flusso di lavoro set di dati

Su un software BD Alaris™ Plus Editor appena installato, il ﬂusso di lavoro iniziale deve corrispondere a quanto indicato

di seguito:

1. Dall'icona del set di dati e dal menu a discesa, creare un nuovo set di dati o aprirne uno esistente.

2. Dopo aver creato un set di dati, aggiungervi almeno un proﬁlo. I proﬁli possono essere creati oppure copiati da altri

proﬁli già presenti nel set di dati corrente o in qualsiasi altro set di dati salvato nell'archivio.

3. Dopo aver impostato un proﬁlo, è possibile aggiungervi farmaci dall'elenco dei farmaci installati, nonché aggiungere

siringhe ai proﬁli che includono pompe a siringa dalla libreria delle siringhe selezionabili.

4. I parametri del farmaco vengono regolati come da requisiti clinici.

5. Se necessario, è possibile ripetere i passaggi 2–4.

6. Le modiﬁche apportate a un proﬁlo devono essere salvate.

7. Viene generato un Report di revisione set di dati. Nel Report di revisione set di dati viene visualizzato l'IDset di dati

a quattro caratteri.

8. Il set di dati viene controllato e approvato. Se un set di dati contiene modiﬁche non salvate, all'avvio dell'approvazione

si apre automaticamente una ﬁnestra di dialogo di salvataggio.

9. Per completare l'approvazione, il Report di revisione set di dati deve essere controllato da un infermiere, un farmacista

o un medico autorizzato. Una volta eseguita questa operazione e generati tutti i record locali necessari, il set di dati

può essere contrassegnato come approvato. Per essere approvato, il set di dati non deve contenere errori di convalida

e deve essere fornita la password di approvazione per il software Editor.

10. Dopo che il set di dati è stato approvato, può essere esportato in un ﬁle per essere trasferito su un altro computer, se

necessario. Per esportare un set di dati approvato, è necessario fornire l'ID set di dati ottenuto dal report di revisione.

11. Un set di dati esportato che è stato salvato può essere caricato su una pompa compatibile da qualsiasi computer

idoneo su cui sia installato il software BD Alaris™ Plus Transfer Tool.

12. Poiché i requisiti clinici od operativi cambiano nel tempo, potrebbe essere necessario aggiornare il set di dati.

13. Il set di dati viene riaperto e aggiornato secondo necessità ripetendo i passaggi 2–4. Le eventuali modiﬁche

apportate a un set di dati ne incrementano automaticamente il numero di versione e ne ripristinano lo stato Non

approvato.

14. Il nuovo set di dati viene controllato, riapprovato, riesportato e quindi caricato sulla pompa come indicato ai passaggi

6–11. Tenere presente che la versione precedente rimane accessibile tramite le funzioni di controllo versione di Editor,

garantendone la possibilità di ripristino a una versione precedente.

15. Poiché i requisiti clinici od operativi cambiano continuamente, è possibile aggiungere nuovi farmaci, siringhe e proﬁli

secondo necessità.

Definizione del set di dati

Un set di dati è deﬁnito come una raccolta di informazioni necessarie per il funzionamento della pompa per infusione

Alaris™ Plus.

Ogni set di dati comprende una raccolta di massimo 30 proﬁli univoci, adattati per soddisfare le esigenze di uno speciﬁco

ambiente terapeutico, di un Elenco dei farmaci installati e di un Elenco delle siringhe selezionabili. Gli elenchi principali

sono raccolte di dati standardizzati, usati per la creazione dei proﬁli.

Elenco dei farmaci installati

L'Elenco dei farmaci installati è predeﬁnito in Editor e permette la creazione di un elenco standardizzato di farmaci

e concentrazioni per ciascun proﬁlo.

Elenco delle siringhe selezionabili

L'Elenco delle siringhe selezionabili è un elenco predeﬁnito di siringhe compatibili con le pompe a siringa Alaris™ CC

e Alaris™ GH Plus.

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Introduzione

Profili

Un proﬁlo è una serie univoca di conﬁgurazioni della pompa e direttive sulle procedure cliniche in riferimento ad una

popolazione, una tipologia di paziente o un'area di cura speciﬁca.

Ogni proﬁlo è formato da una conﬁgurazione della pompa, un elenco di farmaci e, per le pompe a siringa, un elenco

di siringhe.

Per ogni set di dati possono essere deﬁniti ﬁno a 30 proﬁli.

Nota: i set di dati non Guardrails™ consentono di deﬁnire ﬁno a 30 proﬁli, ma durante il trasferimento viene selezionato

un solo proﬁlo da caricare sulla pompa.

Ogni proﬁlo comprende i seguenti elementi:

• Informazioni sul proﬁlo – Le informazioni sul proﬁlo sono una serie di impostazioni di conﬁgurazione deﬁnite

dall'utente per la pompa.

• Libreria farmaci – La libreria dei farmaci è una raccolta di protocolli di infusione di farmaci, inclusi i parametri di

infusione deﬁniti dall'utente.

• Libreria Proﬁlo Siringhe – La libreria Proﬁlo Siringhe visualizza le siringhe abilitate selezionate dall'Elenco delle

siringhe selezionabili.

Processo di sviluppo dei set di dati

Sviluppo di set di dati

Un set di dati viene sviluppato per un ospedale o per una divisione di un ospedale raccogliendo i requisiti dei set di dati dai

medici che possono immettere informazioni nel set di dati. I componenti del set di dati elencati in precedenza vengono

creati e compilati da utenti qualiﬁcati o personale autorizzato.

Approvazione del set di dati

Quando il set di dati è pronto per l'approvazione, viene stampato un report di revisione set di dati. Quando tutte le parti in

causa hanno ﬁrmato il report, il set di dati può passare in stato Approvato.

Trasferimento del set di dati

Dopo che il set di dati è stato approvato, può essere esportato su un ﬁle da caricare poi sulla pompa. I ﬁle che non sono

stati approvati possono essere caricati e/o salvati, ma non è possibile eseguirne l'upload. Per caricare il set di dati da un

computer alla pompa si utilizza il software BD Alaris™ Plus Transfer Tool.

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BD Alaris™ Plus Editor e Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5

Introduzione

Icone Editor e Transfer Tool

BD Alaris™ Plus Editor

Operazioni del set di dati

Il pulsante Set di dati permette la creazione e la gestione di set di dati.

Vedere il Capitolo 3, 'Gestione del set di dati' per ulteriori dettagli.

Navigazione del set di dati

Pagina iniziale – Consente di tornare alla pagina Benvenuto di Editor.

Set di dati – Consente di accedere a Informazioni sul set di dati, Controllo versione e Report.

Elenchi principali – Consente di accedere a Elenco dei farmaci installati e a Elenco delle siringhe

selezionabili.

Proﬁli – Consente di accedere a Informazioni sul proﬁlo, Libreria Proﬁlo Siringhe e Libreria farmaci del

proﬁlo. La Libreria Proﬁlo Siringhe non viene visualizzata a meno che il proﬁlo includa pompe a siringa.

Barra dei menu

Annulla – Consente di annullare l'operazione precedente. Non tutte le operazioni possono essere annullate.

Ripristina – Consente di ripristinare un'azione precedentemente annullata (se applicabile).

Guida – Consente di accedere al ﬁle della guida dell'applicazione.

— Informazioni su – Consente di visualizzare le informazioni su versione e copyright.

Barra di stato

Salva – Indica che il set di dati è stato modiﬁcato ma non salvato. Facendo clic su Salva, il set di dati

corrente vienesalvato.

Errore di convalida – Indica la presenza di uno o più errori nel set di dati corrente. Facendo clic sull'icona

Errore di convalida viene visualizzato un elenco di errori. Facendo doppio clic su un errore di convalida

speciﬁco nell'elenco, si accede alla pagina appropriata in cui è possibile correggere l'errore.

Nuovo… – Consente di creare un nuovo set di dati per un determinato modello di pompa. Ctrl+N

(CC/GH/GP/VP).

Apri – Consente di aprire un set di dati esistente, e di convertire set di dati provenienti da versioni

precedenti di Editor.

Chiudi – Consente di chiudere il set di dati attualmente aperto. L'utente viene avvisato se sono presenti

dati non salvati.

Salva con nome – Consente di salvare il set di dati attualmente aperto sotto un nuovo nome o in una

nuova directory, permettendo di trasferire o clonare i set di dati.

Gestione archiviazione dati

Gestione archiviazione dati – Consente di eliminare i set di dati dall'archivio e di creare ed eliminare nuove

cartelle per set di dati. (Ctrl+M)

Elimina set di dati selezionati – Questo pulsante consente di eliminare i set di dati. Questa operazione

non può essere annullata e viene visualizzata una ﬁnestra di dialogo di conferma prima che i set di dati

vengano eliminati. Il set di dati attualmente aperto non può essere eliminato ﬁno a quando non viene

chiuso.

Crea nuova cartella – Questo pulsante consente di creare nuove cartelle e sottocartelle, permettendo

di organizzare in gruppi i set di dati. Non è possibile spostare i set di dati tra le cartelle; piuttosto,

è possibile aprire il set di dati e usare quindi il comando Salva o Salva con nome per salvare una

copia nella nuova posizione. I set di dati caricati da ﬁle richiedono l'uso del comando Salva; i set

di dati già presenti nell'archivio richiedono l'uso del comando Salva con nome.

Ins Nuova cartella… – È possibile anche creare una nuova cartella premendo il tasto Ins o facendo clic con

il pulsante destro del mouse su una cartella esistente e selezionando Nuova cartella….

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BD Alaris™ Plus Editor e Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5

Introduzione

F2 Rinomina cartella… – È possibile rinominare una cartella premendo F2 o selezionando Rinomina

cartella… dopo aver fatto clic con il pulsante destro del mouse su una cartella esistente.

Canc Elimina cartella... – È possibile eliminare una cartella selezionata, insieme a tutte le sottocartelle e i set

di dati in essa contenuti, premendo il tasto Canc o selezionando Elimina cartella... dopo aver fatto clic

con il pulsante destro del mouse su una cartella esistente. Questa operazione non può essere annullata

e verrà visualizzata una ﬁnestra di dialogo di conferma. L'eliminazione non sarà possibile se il set di dati

attualmente aperto è incluso nella selezione.

Set di dati – Viste

Informazioni sul set di dati – Include nome del set di dati, piattaforme di infusione, impostazioni

dell'unità e altro ancora. Include inoltre un campo di descrizione che non viene caricato nella pompa.

Si accede facendo clic su Set di dati dal riquadro Navigazione del set di dati e quindi selezionando

Informazioni sul set di dati dal riquadroViste.

Controllo versione – Si accede facendo clic su Set di dati dal riquadro Navigazione del set di dati

e quindi selezionando Controllo versione dal riquadro Viste.

Cronologia delle versioni disponibile – Per questa versione del set di dati è disponibile la cronologia delle

modiﬁche e può essere confrontata con altre versioni del set di dati che dispongono di cronologie delle

modiﬁche.

Cronologia delle versioni non disponibile – Per questa versione del set di dati non è disponibile alcuna

cronologia delle modiﬁche e la funzione Visualizza dierenze non è attiva. (La cronologia della versione

viene memorizzata solo nell'archivio e non viene salvata su ﬁle.) È possibile esportare su una pompa, ma

non alterare, i set di dati approvati sprovvisti di cronologia delle versioni. Il comando Versione corrente

rapporto di riferimento può essere utilizzato per creare una nuova copia non approvata di un set di dati

con un nuovo numero di versione e controllo versione ripristinato.

Report – Si accede a tutti i report facendo clic su Set di dati dal riquadro Navigazione del set di dati

e quindi selezionando Report dal riquadro Viste.

Elenchi principali – Viste

Elenco dei farmaci installati – Per visualizzare l'Elenco dei farmaci installati, selezionare Elenchi principali

dal riquadro Navigazione del set di dati e quindi Elenco dei farmaci installati dal riquadro Viste. L'Elenco

dei farmaci installati comprende i farmaci che possono essere selezionati per essere incorporati in un proﬁlo

e quindi personalizzati all'interno di tale proﬁlo.

Aggiungi nome alternativo – Consente di assegnare ai farmaci nomi alternativi multipli.

Modiﬁca nome alternativo – Viene visualizzata una nuova ﬁnestra di dialogo in cui è possibile

modiﬁcare il nome alternativo del farmaco. Le modiﬁche vengono applicate immediatamente se si

seleziona OK. La funzione Annulla è disponibile.

Elimina nome alternativo – Viene visualizzata una ﬁnestra di dialogo di conferma prima che il nome

alternativo del farmaco venga eliminato; la funzione Annulla è disponibile.

Aggiungi concentrazione – È possibile speciﬁcare una o più concentrazioni per ciascun farmaco. Una

concentrazione Solo unità è indicata da trattini al posto di numeri, ad esempio -- mg / -- ml. (Le unità

visualizzate variano in base alla conﬁgurazione.) Non sono consentite concentrazioni duplicate.

Modiﬁca concentrazione – Consente di modiﬁcare una concentrazione esistente. Le modiﬁche vengono

applicate immediatamente se si seleziona OK. La funzione Annulla è disponibile.

Elimina concentrazione – Viene visualizzata una ﬁnestra di dialogo di conferma prima che la

concentrazione venga eliminata; la funzione Annulla è disponibile.

Elenco delle siringhe selezionabili - È un elenco predeﬁnito delle siringhe attualmente supportate.

Per visualizzare l'Elenco delle siringhe selezionabili, selezionare Elenchi principali dal riquadro

Navigazione del set di dati e quindi Elenco delle siringhe selezionabili dal riquadro Viste.

Profili – Viste

Informazioni sul proﬁlo – Si accede facendo clic su Proﬁli dal riquadro Navigazione del set di dati

e quindi Informazioni sul proﬁlo nel riquadro Viste. L'opzione Informazioni sul proﬁlo consente di

creare e gestire ﬁno a 30 proﬁli per ciascun set di dati.

Aggiungi proﬁlo – Quando si crea un nuovo proﬁlo vuoto, viene visualizzata una ﬁnestra di dialogo che

richiede l'immissione di un nome. I nomi dei proﬁli possono essere modiﬁcati successivamente.

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BD Alaris™ Plus Editor e Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5

Introduzione

Copia proﬁlo – Questo pulsante consente di duplicare un proﬁlo proveniente dal set di dati corrente.

La casella di controllo consente di copiare i proﬁli provenienti da qualsiasi set di dati nell'archivio,

se questi sono destinati a una piattaforma di infusione compatibile.

Elimina proﬁlo – Consente di eliminare il proﬁlo corrente. Viene visualizzata una ﬁnestra di dialogo

di conferma prima che il proﬁlo venga eliminato; la funzione Annulla è disponibile.

Libreria Proﬁlo Siringhe – Se il proﬁlo comprende pompe a siringa, la Libreria Proﬁlo Siringhe sarà

disponibile per il completamento. Per accedere a Libreria Proﬁlo Siringhe, fare clic su Proﬁli dal riquadro

Navigazione del set di dati e quindi Libreria Proﬁlo Siringhe dal riquadro Viste.

Libreria farmaci – A ciascun proﬁlo è associata una libreria di farmaci. I farmaci che possono essere

selezionati sono deﬁniti inizialmente tramite l'Elenco dei farmaci installati. Quando copiata in un proﬁlo,

ciascuna impostazione del farmaco può quindi essere regolata individualmente per soddisfare i requisiti

clinici del tipo di paziente o dell'area di cura. Queste regolazioni locali non inﬂuenzano il contenuto

dell'elenco dei farmaci installati. Per accedere alla Libreria farmaci, fare clic su Proﬁli dal riquadro

Navigazione del set di dati e quindi Libreria farmaci dal riquadro Viste.

BD Alaris™ Plus Transfer Tool

Azioni

Caricamento del set di dati – Consente di caricare su una pompa compatibile un set di dati approvato.

(Ctrl+U)

Download del registro eventi – Consente di scaricare i dati del registro eventi dalle pompe selezionate in

un nuovo ﬁle o aggiungendoli a un ﬁle esistente (Ctrl+L).

Download CQI (CC/GP/VP) – Consente di scaricare i dati del registro eventi dalle pompe selezionate su un

nuovo ﬁle o di aggiungerli a un ﬁle esistente. (Ctrl+Q)

Barra dei menu

Cronologia – Consente di attivare e disattivare il riquadro Cronologia.

Guida – Consente di accedere al ﬁle della guida dell'applicazione.

— Informazioni su – Consente di visualizzare le informazioni su versione e copyright.

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BD Alaris™ Plus Editor e Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5

Introduzione

Compatibilità

Questa versione dei software BD Alaris™ Plus Editor e BD Alaris™ Plus Transfer Tool è compatibile con le pompe per

infusione Alaris™ con software Plus.

Prodotto SKU Versione

software

Pompa a siringa CC Alaris™ con software Plus 8003MED01

8003TIG01

8003TIG03

4.x.x

Pompa a siringa GH Alaris™ con software Plus 8002MED01

8002TIG01

8002TIG03

4.x.x

Pompa volumetrica GP Alaris™ con software Plus 9002MED01

9002TIG01

9002TIG03

2.x.x

Pompa a siringa CC Alaris™ Guardrails™ con software Plus 8003MED01-G

8003TIG01-G

8003TIG03-G

4.x.x

Pompa a siringa GH Alaris™ Guardrails™ con software Plus 8002MED01-G

8002TIG01-G

8002TIG03-G

4.x.x

Pompa volumetrica GP Alaris™ Guardrails™ con software Plus 9002MED01-G

9002TIG01-G

9002TIG03-G

2.x.x

Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™ 9003MED01-G

9003TIG01-G

9003TIG03-G

1.x.x

Pompa volumetrica VP Alaris™ Plus Guardrails™ Canada 9003TIG01-G-CA

9003TIG03-G-CA

1.x.x

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BD Alaris™ Plus Editor e Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5

Preparazione all'uso

2 Preparazione all'uso

Avvio del software BD Alaris™ Plus Editor

Per aprire il software BD Alaris™ Plus Editor, fare clic sulla relativa icona sul desktop oppure selezionare Start > BD Alaris >

BDAlaris Plus Editor.

Nota: questa è la posizione predeﬁnita del menu Start. È possibile modiﬁcare la posizione dei ﬁle installati durante

l'installazione, ma non la posizione del menu Start.

Navigazione in Editor

La schermata Editor è suddivisa in sette aree di lavoro:

Operazioni del set di dati

L'opzione Operazioni del set di dati consente la creazione e la gestione dei set di dati; è possibile accedervi facendo clic

sul pulsante Set di dati nell'angolo superiore sinistro di BD Alaris™ Plus Editor. Vedere 'Operazioni del set di dati su ﬁle' per

ulteriori dettagli.

Riquadro Navigazione del set di dati

Il riquadro Navigazione del set di dati consente di accedere alle seguenti aree principali del set di dati. Se non viene

caricato alcun set di dati, nel riquadro Navigazione del set di dati viene mostrato solo Pagina iniziale. Se un set di dati

viene caricato, diventano disponibili tre ulteriori opzioni: Set di dati, Elenchi principali e Proﬁli.

Pagina iniziale – Consente di tornare alla schermata Benvenuto di Editor.

Set di dati – Consente di accedere a Informazioni sul set di dati, Controllo versione e Report.

Elenchi principali – Consente di accedere a Elenco dei farmaci installati e a Elenco delle siringhe selezionabili.

Proﬁli – Consente di accedere a Informazioni sul proﬁlo, Libreria Proﬁlo Siringhe e Libreria farmaci speciﬁca del proﬁlo.

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BD Alaris™ Plus Editor e Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5

Preparazione all'uso

Riquadri Viste

Le viste elencate dipendono dalla voce selezionata all'interno di Navigazione del set di dati. Selezionando le diverse

opzioni elencate nel riquadro Viste, la schermata di immissione dati/informazioni visualizzata nell'area di lavoro

principale cambia.

Riquadri Operazioni

Le opzioni disponibili nel riquadro Operazioni variano a seconda della Vista del set di dati selezionata.

Barra dei menu

Annulla – Tutte le modiﬁche al set di dati all'interno dell'area di lavoro di Editor possono essere annullate, se non

diversamente speciﬁcato. Quando il set di dati viene salvato, l'elenco delle operazioni annullabili viene

automaticamente cancellato. L'applicazione ricorda ﬁno a 50azioni.

Ripristina – Consente di ripristinare un'azione precedentemente annullata (se applicabile).

Guida – Consente di accedere al ﬁle della guida dell'applicazione.

Schermata principale

Il riquadro di destra è l'area di lavoro in cui viene eseguita la modiﬁca/visualizzazione delle voci di menu Viste.

È possibile navigare nelle aree di immissione dati dell'applicazione usando il mouse o la tastiera. Utilizzare i tasti freccia

o i tasti Tab e Maiusc+Tab per navigare all'interno della maggior parte delle aree di immissione dati. Per aprire un elenco

di scelte con la tastiera, usare la combinazione di tasti Alt+Freccia Giù.

Barra di stato

La barra di stato fornisce informazioni sullo stato del set di dati corrente. Le informazioni visualizzate in questa barra

includono lo stato di approvazione, data e ora, i numeri di versione degli elenchi principali, il conteggio farmaco e l'ID

dell'utente che ha eettuato l'accesso. Le icone Salva ed Errore di convalida sono visualizzate anche in basso a destra

nella barra di stato. Se non sono presenti modiﬁche ed errori di convalida, entrambe sono disattivate e inattive. Se sono

presenti modiﬁche da salvare o errori da correggere, una o entrambe saranno attive.

Nessuna

modiﬁca,

nessun errore

Modiﬁche

apportate,

errori presenti

Facendo clic sull'icona Salva, il set di dati corrente viene salvato.

Facendo clic sull'icona Errore di convalida, viene visualizzato un elenco degli errori nel set di dati corrente.

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Gestione del set di dati

3 Gestione del set di dati

Operazioni del set di dati su file

Fare clic sul pulsante Set di dati in alto a sinistra nel software BD Alaris™ Plus Editor per aprire il menu Operazioni del

set di dati, che consente di creare e gestire set di dati, cartelle e sottocartelle per la loro memorizzazione.

I set di dati possono essere eliminati, duplicati (tramite il comando Salva con nome), caricati da un ﬁle o salvati su

ﬁle e convertiti da versioni precedenti di BD Alaris™ Plus Editor. Inoltre, da qui è possibile modiﬁcare la password di

approvazione.

Nuovo…

1. Selezionare Nuovo… dal menu Operazioni del set di dati. Vengono visualizzate le opzioni Nuovi tipi di set dati:

• Set di dati Plus... Crea un set di dati Plus per le modiﬁche nell'applicazione (Ctrl+Shift+N).

• Set di dati Plus Guardrails™... Crea un nuovo set di dati Plus Guardrails™ per le modiﬁche nell'applicazione (Ctrl+N).

2. Selezionare l'opzione del set di dati richiesta. Viene visualizzato il pannello Informazioni sul set di dati.

3. Immettere un Nome set di dati valido. Scegliere un nome del set di dati che sia di facile identiﬁcazione. La versione del

set di dati combinata all'ID del set di dati consente di identiﬁcare il set di dati sulla pompa.

4. Immettere un Nome ospedale se richiesto.

5. Immettere una Descrizione set di dati se necessario.

6. Selezionare Piattaforma di infusione e Modello della pompa al quale il set di dati si applica.

7. Selezionare Visualizza/Modiﬁca se occorre modiﬁcare Origine del set di dati (vedere il Capitolo 4, 'Informazioni sul

set di dati' per ulteriori informazioni sull'origine del set di dati).

8. Selezionare l'opzione Filtro proﬁli richiesta (solo set di dati Plus Guardrails™):

• Filtro disponibile consente di selezionare proﬁli speciﬁci sulla pompa e ﬁltrarli dalla vista in modo che non siano

disponibili per l'utilizzo.

• Tutti i proﬁli – Senza ﬁltro rende tutti i proﬁli disponibili sulla pompa.

9. Selezionare il formato di visualizzazione per Microgrammi (mcg o µg).

10. Selezionare il formato di visualizzazione per Unità (unità o U).

Apri…

Per aggiornare i set di dati da Editor e Transfer Tool dalla versione 4.4 alla 4.5, i set di dati devono essere esportati

e salvati manualmente nella versione 4.4. Possono quindi essere importati in BD Alaris™ Plus Editor versione 4.5

selezionando Apri da ﬁle come descritto di seguito. Per ulteriori dettagli, vedere 'Aggiornamento a Plus Guardrails™'

nel Capitolo 4.

Nota: quando si esegue l'aggiornamento alla versione 4.5, non è possibile ricaricare i ﬁle in Editor versione 4.4.

1. Selezionare Apri… dal menu Operazioni del set di dati. Vengono visualizzate le opzioni Nuovi tipi di set dati:

• Apri da archivio dati… consente di aprire un set di dati da un archivio di set di dati (Ctrl+O).

• Apri da ﬁle… consente di aprire un set di dati da un ﬁle esportato (Ctrl+Shift+O). Selezionare l'opzione Tipo ﬁle

richiesta per aprire:

- File mnr (*.mnr) – Visualizza tutti i ﬁle di set di dati Plus nella directory corrente.

- File mgr (*.mgr) – Visualizza tutti i ﬁle di set di dati Plus Guardrails™ nella directory corrente.

- Tutti i ﬁle (*.*) – Visualizza tutti i ﬁle nella directory corrente.

2. Selezionare il set di dati richiesto e fare clic su OK.

Chiudi…

1. Selezionare Chiudi dal menu Operazioni del set di dati.

2. Il set di dati corrente viene chiuso. Se sono state apportate modiﬁche al set di dati, all'utente verrà richiesto di salvare

le modiﬁche.

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Gestione del set di dati

Salva…

La funzione Salva… consente di salvare un set di dati nell'archivio.

1. Selezionare Salva (Ctrl+S) dal menu Operazioni del set di dati.

2. Immettere un Nome set di dati valido e fare clic su Salva. Se il set di dati è stato salvato precedentemente,

non è richiesto un nome ﬁle e il set di dati sovrascrive automaticamente la versione precedente.

Se il set di dati viene chiuso senza salvare, tutte le modiﬁche eettuate dall'ultimo salvataggio andranno perdute.

Nota: se un set di dati non è stato approvato, può comunque essere salvato utilizzando i menu Salva… o Salva con

nome, ma non può essere esportato. Se un set di dati è stato approvato, può anche essere esportato, ovvero

può essere utilizzato per il caricamento su una pompa tramite il software Transfer Tool. Vedere il Capitolo 4,

'Approvazione del set di dati' per i dettagli sull'approvazione e l'esportazione dei set di dati.

Salva con nome

La procedura Salva con nome può essere utilizzata per creare un ﬁle di set di dati in una posizione sul PC o su un'unità

esterna per eseguire il backup di un set di dati o spostare il set di dati su un altro PC in cui viene eseguito Editor.

1. Selezionare Salva con nome dal menu Operazioni del set di dati.

2. Selezionare l'opzione Destinazione del ﬁle da salvare:

• Salva nell'archivio dati – Consente di salvare il set di dati nell'archivio con un nuovo nome (F12).

• Salva su ﬁle – Consente di salvare il set di dati in un ﬁle con il formato .mnr (set di dati Plus) o .mgr (set di dati Plus

Guardrails™) (Shift+F12).

3. Immettere un Nome set di dati valido e fare clic su Salva.

Se il set di dati viene chiuso senza salvare, tutte le modiﬁche eettuate dall'ultimo salvataggio andranno perdute.

Nota: sebbene la funzione Salva con nome consenta di salvare il set di dati come un ﬁle, questi ﬁle non possono essere

caricati su una pompa a meno che non siano stati esportati. Non è possibile esportare un set di dati a meno che

non sia stato approvato.

Nota: i set di dati salvati su ﬁle non includono la cronologia delle modiﬁche. La cronologia delle approvazioni è inclusa,

a dierenza di quella delle modiﬁche precedenti. Ciò signiﬁca che quando un set di dati viene ricaricato da ﬁle,

lo strumento Visualizza dierenze consente di mostrare solo le modiﬁche apportate da quel punto in poi.

Gestione archiviazione dati

Gestione archiviazione dati (Ctrl+M) consente di eliminare i set di dati dall'archivio.

L'archivio è un database SQL contenente tutti i set di dati deﬁniti e la relativa cronologia delle modiﬁche.

Qualsiasi set di dati nell'archivio può essere salvato separatamente come ﬁle, che avrà estensione .mnr o .mgr, ma non

include la cronologia delle modiﬁche precedenti.

Sebbene qualsiasi set di dati nell'archivio possa essere salvato in qualsiasi momento, se Editor viene

disinstallato l'intero archivio di set di dati verrà rimosso. Per evitare perdite di dati involontarie,

assicurarsi che tutti i set di dati necessari vengano salvati come file.

Eliminazione di un set di dati

1. Selezionare Gestione archiviazione dati dal menu Operazioni del set di dati.

2. Selezionare il set di dati da eliminare e fare clic su Elimina oppure fare clic con il pulsante destro del mouse e

selezionare Elimina dal menu.

3. Viene visualizzata una schermata di conferma. Fare clic su Sì per eliminare il set di dati selezionato.

4. Fare clic su Chiudi per chiudere la ﬁnestra Gestione archiviazione dati.

Nota: questa operazione non può essere annullata.

Creazione di una nuova ubicazione di archiviazione

1. Selezionare la posizione della nuova cartella usando la struttura delle directory.

2. Fare clic su Crea nuova cartella. Viene visualizzata la ﬁnestra di dialogo Nuova cartella set dati.

3. Immettere il Nome nuova cartella e fare clic su OK. La nuova cartella viene visualizzata nella struttura delle directory

e le informazioni sul percorso vengonoaggiornate.

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BD Alaris™ Plus Editor e Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5

Gestione del set di dati

Opzioni…

Il pulsante Opzioni… consente di modiﬁcare la password di approvazione.

Modifica della password di approvazione

1. Dal menu Operazioni del set di dati selezionare Opzioni…

2. Immettere la Password vecchia, immettere la Nuova password e selezionare Conferma nuova password.

• La password deve contenere da 8 a 30 caratteri

• La password deve inoltre contenere tre dei quattro elementi seguenti:

- Almeno una lettera maiuscola

- Almeno una lettera minuscola

- Almeno una cifra

- Almeno un carattere speciale ! @ # $ % * ( ) _ + ^ & < ?

3. Fare clic su Applica per confermare. Una ﬁnestra di dialogo informativa conferma che la password è stata aggiornata.

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Approvazione del set di dati

4 Approvazione del set di dati

Operazioni di revisione del set di dati

Il riquadro Set di dati fornisce una panoramica delle versioni passate e correnti del set di dati. Consente di confrontare le

versioni di set di dati modiﬁcate nell'archivio corrente e fornisce gli strumenti per approvare ed esportare i set di dati su

una pompa Alaris™ appropriata.

Informazioni sul set di dati

È possibile accedere alle informazioni sul set di dati selezionando Set di dati dal riquadro Navigazione del set di dati,

quindi selezionando Informazioni sul set di dati dal riquadro Viste.

Compilare i campi Nome set di dati e Nome ospedale (entrambi i campi sono limitati a 20 caratteri). È possibile

immettere una descrizione nella sezione Descrizione set di dati.

È possibile modiﬁcare le seguenti proprietà del set di dati:

• Nome set di dati – Il nome del set di dati come appare sulla pompa.

Nota: se Nome set di dati corrisponde a un nome già presente nell'archivio, è possibile sovrascrivere un set di dati

esistente. L'utente deve confermare prima che un set di dati esistente venga sovrascritto e viene avvisato che

questa operazione non può essere annullata.

• Nome ospedale – Il nome dell'ospedale come appare sulla pompa (opzionale).

• Descrizione set di dati – Una descrizione dello scopo del set di dati (facoltativa). Questo testo non viene caricato

sulla pompa.

• Piattaforme di infusione – Selezionare i modelli di pompe per infusione per cui viene creato il set di dati.

• Origine del set di dati – Un campo che rappresenta l'origine del set di dati utilizzato dal server dell'ospedale. Questo

campo dovrebbe essere modiﬁcato solo se c'è un motivo speciﬁco. L'origine del set di dati viene deﬁnita in fase

di creazione di un nuovo set di dati. L'utente può cambiare l'Origine del set di dati, che deve però essere univoca

all'interno dell'archivio dei set di dati. Quando un set di dati viene caricato da un ﬁle e salvato nell'archivio, l'origine

non cambia. Se un ﬁle importato presenta un'origine del set di dati corrispondente a un set di dati già presente

nell'archivio, all'utente verrà richiesto di generare una nuova origine del set di dati per il ﬁle importato. Se non viene

generata una nuova origine del set di dati, il ﬁle non verrà salvato nell'archivio.

• Filtro proﬁli – Consente di controllare se l'utente è in grado di ﬁltrare i proﬁli che saranno disponibili sulla pompa.

• Visualizzazione unità per Unità – Unità o U.

• Visualizzazione unità per Microgrammi – mcg o µg.

Nota: la modiﬁca del formato di visualizzazione delle unità inﬂuisce sul set di dati e sulla pompa.

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BD Alaris™ Plus Editor e Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5 Modello: 1000SP02193 Istruzioni per l'uso

Marca: BD

Modello: Alaris™ Plus Editor e Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5 Modello: 1000SP02193

Tipo: Istruzioni per l'uso

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BD Alaris™ Plus Editor e Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5 Modello: 1000SP02193 Istruzioni per l'uso

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