Instruction for use
HEINE DELTA®one
HEINE DELTA® 30
HEINE DELTA® 30 PRO
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Instruction for use
HEINE DELTA®one
HEINE DELTA® 30
HEINE DELTA® 30 PRO
DEUTSCH 3
ENGLISH 8
FRANÇAIS 13
ESPAÑOL 18
ITALIANO 23
SVENSKA 28
NEDERLANDS 33
DANSK 38
NORSK 43
SUOMI 48
PORTUGUÊS 53
1
7 8 4 5
2
3
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9
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13
15
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DEUTSCH
HEINE DELTA®one
HEINE DELTA® 30
HEINE DELTA® 30 PRO
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und bewahren Sie sie zum späteren
Nachschlagen auf.
Zweckbestimmung
DELTAone, DELTA 30 Dermatoskop und DELTA 30 PRO
Das Dermatoskop ist eine intern mit Strom versorgte medizinische Untersuchungsleuchte für die nicht-
invasive vorübergehende Kontakt- und Nichtkontakt-Untersuchung der Haut.
Im Kontaktmodus kann Haut, die eine pathologische Veränderung oder eine Veränderung infolge einer
Erkrankung aufweist, untersucht werden. Die kleine Kontaktscheibe ist für die Verwendung an Schleimhaut
nicht geeignet. Die Untersuchung von Wunden ist nur im kontaktlosen Modus erlaubt. Für den kontaktlosen
Modus muss die Kontaktscheibe entfernt werden. Der Arbeitsring ist für die Untersuchung und Instrumen-
tierung eines Hautabschnitts bestimmt, der eine pathologische oder krankheitsbedingte Veränderung auf-
weist. Die Kontaktäche des Arbeitsrings darf nicht mit dieser veränderten Haut in Berührung kommen.
Das Produkt darf nur von qualiziertem medizinischem Personal innerhalb einer professionellen Gesund-
heitseinrichtung verwendet werden. Die Untersuchung ist auf keine Patientenpopulation eingeschränkt.
DELTAone, DELTA 30 und DELTA 30 PRO Dermatoskop mit Option „Adapter Smartphone“
Die Option „Adapter Smartphone“ erlaubt den mechanischen Anschluss eines Smartphone mit einer
entsprechenden App. Die App dient zur Dokumentation mithilfe der Aufnahme, Speicherung und Anzeige
von Bildern.
Warn- und Sicherheitsinformationen
WARNUNG! Dieses Symbol macht auf eine möglicherweise gefährliche Situation aufmerksam.
Die Nichtbeachtung kann zu leichten oder mittleren Verletzungen führen. (Hintergrundfarbe gelb,
Vordergrundfarbe schwarz).
HINWEIS! Dieses Symbol wird für Informationen verwendet, die wichtig, jedoch nicht mit Gefahren
verbunden sind.
Produktübersicht
HEINE DELTAone
1 Ein-/Ausschalter
2 Fokussierring
3 Kontaktscheibe
3a Kontaktscheibe klein
4 Micro-USB-Anschluss
5 Ladeanzeige
6 Helligkeitsregler (rechts)
7 Polarisationstaster (links)
8 Polarisationsanzeige
HEINE DELTA 30
9 Ein-/Ausschalter
10 Polarisationstaster
11 Helligkeitsregler
12 Kontaktscheibe
12a Kontaktscheibe klein
13 Fokussierring
14 Polarisationsanzeige
15 Micro-USB-Anschluss
16 Ladeanzeige
20 HEINE diSTANCE Arbeitsring
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HEINE DELTA 30 PRO
9 Ein-/Ausschalter
10 Polarisationstaster
11 Helligkeitsregler
12 Kontaktscheibe
12a Kontaktscheibe klein
13 Fokussierring
14 Polarisationsanzeige
16 Ladeanzeige
17 Farbtemperaturanzeige
18 USB-C-Anschluss
19 Farbwechseltaste
20 HEINE diSTANCE Arbeitsring
Inbetriebnahme
Laden Sie das Instrument vor der ersten Verwendung vollständig auf.
Laden
Laden Sie das Gerät außerhalb der Patientenumgebung (1,5 m).
Laden über USB (DELTAone und DELTA 30)
Verbinden Sie den USB-Anschluss (4,15) des Dermatoskops mit Hilfe eines USB-Kabels mit einer
USB-Stromversorgung (z. B. HEINE E4-USB).
Laden über USB-C (DELTA 30 PRO)
Verwenden Sie das mit dem DELTA 30 PRO-Kabel gelieferte USB-C-Kabel, um den USB-C-Anschluss (18)
des Dermatoskops mit einem USB-Netzteil zu verbinden.
Verwendung der Ladestation (DELTA 30 und DELTA 30 PRO)
Setzen sie zum Laden das DELTA 30 und DELTA 30 PRO in die Ladestation ein. Die blaue LED an der Lade-
station zeigt an, dass Kontakt mit dem Dermatoskop besteht. Die Ladestandanzeige bendet sich am
DELTA 30 und DELTA 30 PRO.
Achten Sie darauf, dass sich keine weiteren Gegenstände zwischen Gerät und Ladestation benden.
Achten Sie beim Einsetzen des DELTA 30 oder DELTA 30 PRO darauf, dass die Ladestation und das
DELTA 30 oder DELTA 30 PRO nicht kontaminiert sind.
Die Inbetriebnahme und Bedienung der Ladestation ist in einer separaten Gebrauchsanweisung beschrieben.
Ladestandanzeige
An der Seite bzw. Unterseite des Dermatoskops bendet sich eine Ladestandanzeige (5,16).
Farbtemperatur-Anzeige
Beim DELTA 30 PRO bendet sich auf der linken Seite des Dermatoskops eine Anzeige, die die gewählte
Farbtemperatur anzeigt.
Indikatorfarbe Gewählte Farbtemperatur
Orange Warmweiß
Violett Neutralweiß
Hellblau Kaltweiß
Tiefblau Bläulichweiß
Warmweiß
Neutralweiß
Bläulichweiß
Kaltweiß
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DELTAone
Instrument Ladegerät Akku Ladeanzeige
ausgeschaltet angeschlossen lädt grün, blinkend
voll grün
eingeschaltet nicht
angeschlossen
voll (≥ 25 %) grün
leer (< 25 %) orange
Restkapazität (< 10 %) orange, blinkend
DELTA 30 und DELTA 30 PRO
Ladeanzeige-Segmente
Instrument Ladegerät Akku Grün - 1 Grün - 2 Orange - 3
ausgeschaltet ange-
schlossen
100 % an an an
voll (99 % – 66 %) blinkend an an
ausreichend geladen
(66 % – 33 %) aus blinkend an
leer (≤ 33 %) aus aus blinkend
eingeschaltet nicht ange-
schlossen
voll (≥ 66 %) an an an
ausreichend geladen
(66 % – 33 %) aus an an
leer (33 % – 10 %) aus aus an
Restkapazität (< 10 %) aus aus blinkend
Wird das Gerät ausgeschaltet, bleibt die Ladestandanzeige für weitere 3 Sekunden an und erlischt dann.
Schauen Sie nicht direkt in die Lichtquelle, während Sie den Ladestand überprüfen.
Bedienung
Schalten Sie die Beleuchtung ein, indem Sie den Taster (1,9) auf dem Instrument drücken. Das Gerät startet
mit der zuletzt ausgewählten Helligkeitsstufe und im Polarisationsmodus.
Für DELTA 30 PRO: Das Gerät startet mit der zuletzt gewählten Farbtemperatur, der zuletzt gewählten
Helligkeitsstufe und im Polarisationsmodus.
Durch Drücken der Taste (6,11) lässt sich die Helligkeit in drei Stufen regeln.
Das Gerät schaltet sich nach 10 Minuten automatisch ab, wenn die Polarisationstasten, die Farbtemperatur-
tasten oder der Helligkeitsregler nicht benutzt werden.
DELTA 30 PRO Farbtemperaturänderung
Durch Drücken der Taste (19) mit der Aufschrift „C“ auf der Vorderseite der DELTA 30 PRO wird die Farb-
temperatur auf einen bläulicheren Farbton mit einem hohen CCT-Wert umgestellt. Es gibt 4 Farbtempe-
raturen, die durchlaufen werden können. Wenn der höchste Wert erreicht ist, beginnt der Zyklus wieder
mit Warmweiß.
HEINE DELTA 30 PRO ist für eine vorübergehende Untersuchung von weniger als 20 Minuten mit einer
10-minütigen Pause bis zur nächsten Anwendung vorgesehen.
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Kontaktmodus (mit Kontaktscheibe)
Setzen Sie die Kontaktscheibe (3,3a,12,12a) auf das Instrument auf, sodass sie aufschnappt.
Der Arbeitsring (20) wird anstelle der Kontaktscheibe (3,3a,12,12a) verwendet. Setzen Sie den Arbeitsring
auf das Instrument und achten Sie darauf, dass er einrastet. Setzen Sie das Instrument mit der Kontakt-
scheibe oder dem Arbeitsring auf die zu untersuchende Hautpartie auf.
Fahren Sie beim DELTAone die Kontaktscheibe (3, 3a) über den Fokussierring (2) aus.
Bei Untersuchung mit polarisierter Beleuchtung benötigen Sie KEINE Kontaktüssigkeit wie Immersionsöl
oder Desinfektionsspray. Im polarisierten Modus leuchtet die Polarisationsanzeige (8,14) blau.
Über den Polarisationstaster (7,10) können Sie in den Nicht-polarisierten Modus umschalten. Verwenden Sie
dazu eine Kontaktüssigkeit wie Immersionsöl. Bei Verwendung der kleinen Kontaktscheibe (3a,12a) ist nur
die Untersuchung im Nicht-polarisierten Modus möglich.
Einstellung des Fokus im Kontaktmodus
Gehen Sie mit Ihrem Auge auf ca. 2 cm Abstand an den Fokussierring (2,13) heran. Drehen Sie den
Fokussierring, bis Sie ein scharfes Bild erhalten. Die Abbildung hat eine 10-fache Vergrößerung.
Nicht-Kontaktmodus (ohne Kontaktscheibe)
Nehmen Sie die Kontaktscheibe (3, 3a,12,12a) oder den Arbeitsring (20) ab und halten Sie das Gerät in ca.
1 cm Abstand über die zu untersuchende Hautpartie. Über den Polarisationstaster (7,10) können Sie auf
nichtpolarisierten Modus umschalten.
Einstellung des Fokus im Nicht-Kontaktmodus
Gehen Sie mit Ihrem Auge auf ca. 2 cm Abstand an den Fokussierring (2, 13) heran. Drehen Sie beim
DELTA 30 und DELTA 30 PRO den Fokussierring (13), bis Sie ein scharfes Bild erhalten.
Beim DELTAone wird der Fokus über den Abstand zwischen Haut und Optik eingestellt. Ein Drehen am
Fokussierring (2) ist nicht notwendig.
Die Abbildung hat eine 10-fache Vergrößerung.
Zurücksetzen des Geräts
Lässt sich das Instrument trotz ausreichend geladener Batterie nicht bedienen, drücken Sie beim DELTA 30
die Tasten 10 und 11 für 8 Sekunden, beim DELTA 30 PRO die Tasten 10 und 19 für 8 Sekunden.
Adapter Smartphone
Um das Dermatoskop mit einem Smartphone zu verbinden, benötigen Sie den für Ihr Smartphone
passenden Adapter.
Setzen Sie den Adapter auf den Fokussierring (2,13) auf. Der Adapter wird magnetisch gehalten.
Installieren Sie die zugehörige App auf dem Smartphone. Die App ist im App Store* verfügbar.
Um Störungen zu vermeiden, deaktivieren Sie bitte jegliche Dienste (Flugmodus einschalten).
*App Store ist eine Dienstleistungsmarke der Apple Inc.
Der Schutz der Patientendaten liegt in der alleinigen Verantwortung des Anwenders (z. B. Schutz des
Smartphone mit Pin, Datenübertragung über eine gesicherte Verbindung). Stellen Sie sicher, dass Ihr
Smartphone ausreichend gegen den Zugriff von Dritten geschützt ist.
Während der Erstellung der Bildaufnahmen ist eine elektrisch leitende Verbindung zwischen
Smartphone, PC und Netzversorgung, nicht zulässig.
Alle Aufnahmen werden ausschließlich auf dem Smartphone in der Sandbox der App gesichert.
Der Anwender ist für die regelmäßige Erstellung einer Datensicherung verantwortlich, um einem
Datenverlust, beispielsweise durch Löschen der App oder Verlust des Smartphones, vorzubeugen.
Eine Datensicherung kann per Kabel auf einen anderen Rechner oder über das Netzwerk in die
iCloud erfolgen.
Hygienische Wiederaufbereitung
Die Anweisung erhalten Sie:
- unter www.heine.com
- als Papierversion zugeschickt auf Anfrage bei genannter Kontaktadresse
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Wartung
Das Gerät ist wartungsfrei.
Für das HEINE Produkt schreiben wir als Hersteller keine sicherheitstechnische Kontrolle (STK) gemäß
MPBetreibV, § 6 Sicherheitstechnische Kontrollen, Bezug Anlage 1 vor.
Service
Das Gerät besitzt keine Komponenten, die einen vom Anwender durchgeführten Service benötigen.
Allgemeine Hinweise
Die Garantie für das gesamte Produkt erlischt bzw. gilt auch nicht, bei Verwendung von nicht originalen
HEINE Produkten, nicht originalen Ersatzteilen, und wenn Eingriffe (insbesondere Reparaturen oder
Modikationen) von Personen vorgenommen wurden, die nicht von HEINE autorisiert sind.
Nähere Informationen hierzu erhalten Sie unter www.heine.com.
Die zu erwartende Betriebs-Lebensdauer beträgt bei bestimmungsgemäßen Gebrauch und Einhaltung
der Warn- und Sicherheitsinformationen sowie der Wartungshinweise bis zu 7 Jahre. Über diesen
Zeitraum hinaus, kann das Produkt, sofern es sich in einem sicheren und ordnungsgemäßen Zustand
bendet, weiter verwendet werden.
Hinweis an den Anwender und/oder den Patienten:
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind an
HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats zu melden.
Laden Sie Ihr Gerät bei längerer Lagerung zwischendurch auf, um den Akku vor Tiefentladung zu
schützen.
Lagern und benutzen Sie das Gerät nur in einer trockenen und staubfreien Umgebung.
Zur Reduzierung der Berührungstemperaturen bei hohen Umgebungsbedingungen besitzt das
DELTA 30 und DELTA 30 PRO eine Helligkeitsreduzierung.
Allgemeine Warnhinweise
Verwenden Sie ausschließlich CE gekennzeichnete USB Netzteile (5 V) von namhaften Herstellern, die
mindestens den Sicherheitsanforderungen der IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte entsprechen.
Verwenden Sie keine Netzteile, bei denen Sie eine Beschädigung feststellen.
Überprüfen Sie das Gerät vor jedem Gebrauch hinsichtlich seiner einwandfreien Funktion. Verwenden
Sie das Gerät nicht, wenn Sie Beschädigungen oder ein Blinken der Beleuchtung feststellen.
Verwenden Sie das Gerät nicht in feuer- oder explosionsgefährdeter Umgebung (z. B. durch Sauerstoff
oder Anästhesiemittel).
Das Produkt darf nicht in starke Magnetfelder eingebracht und verwendet werden wie z. B. MRT.
Modizieren Sie das Gerät nicht.
Verwenden Sie nur original HEINE Teile, Ersatzteile, Zubehör und Stromquellen.
Schauen Sie nicht direkt in die Lichtquelle.
Die Dermatoskope sind nicht zur Augenuntersuchung geeignet.
Entsorgung
Das Produkt muss einer getrennten Sammlung von Elektro- und Elektronikgeräten zugeführt werden.
Es sind die jeweils landesspezischen Entsorgungsregeln zu beachten.
Im Anhang nden Sie die Tabellen
- Elektromagnetische Störgrößen – Anforderungen und Prüfungen
- Technische Daten
- Erläuterung der verwendeten Symbole
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7 8 4 5
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ENGLISH
HEINE DELTA®one
HEINE DELTA® 30
HEINE DELTA® 30 PRO
Please read and follow these instructions for use of and keep them for future reference.
Intended use
DELTAone, DELTA 30 and DELTA 30 PRO Dermatoscope
The dermatoscope is an internally powered medical examination light for non-invasive transient contact
and non-contact examination of the skin.
In contact mode, skin showing a pathological change or a change due to a disease can be examined.
The small contact plate is not suitable for use on mucosa. The examination of wounds is only permitted in
non-contact mode. The contact plate must be removed for non-contact mode. The working ring is intended
for the examination and instrument access of a skin section that has a pathological or disease-related change.
The contact surface of the working ring must not come into contact with this altered skin.
The product may only be used by qualied medical professionals and in professional healthcare facilities.
The application is not limited to any patient demography.
DELTAone, DELTA 30 and DELTA 30 PRO Dermatoscope with ”Smartphone Adapter“ option
The ”Smartphone Adapter“ option can be used to mechanically connect a smartphone with a respective app.
The app is designed for documentation by recording, storing and displaying images.
For U.S. only:
Federal law restricts this device to sale by or on the order of a Physician or Practitioner!
Warnings and safety information
CAUTION! This symbol indicates potential hazardous situations. Ignoring the corresponding
instructions may lead to dangerous situations of mild to moderate extent. (Background color yellow;
foreground color black).
NOTE! This symbol indicates valuable advice. This notes are important, but no related to hazardous
situations.
Product overview
HEINE DELTAone
1 On/Off switch
2 Focusing ring
3 Contact plate
3a Contact plate small
4 Micro-USB connector
5 Charge indicator
6 Brightness control (right)
7 Polarisation button (left)
8 Polarisation indicator
HEINE DELTA 30
9 On/Off switch
10 Polarisation button
11 Brightness control
12 Contact plate
12a Contact plate small
13 Focusing ring
14 Polarisation indicator
15 Micro-USB connector
16 Charge indicator
20 HEINE diSTANCE working ring
10 19
916
18
14
12
13
17 11
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ENGLISH HEINE DELTA 30 PRO
9 On/Off switch
10 Polarisation button
11 Brightness control
12 Contact plate
12a Contact plate small
13 Focusing ring
14 Polarisation indicator
16 Charge indicator
17 Colour temperature indicator
18 USB-C connector
19 Colour change button
20 HEINE diSTANCE working ring
Setting up
Charge the instrument fully before rst use.
Charging
Charge the device outside of the patient environment (1.5 m).
Charging via USB (DELTAone and DELTA 30)
Use a USB cable to connect the USB connector (4,15) of the dermatoscope to a USB power supply
(e.g. HEINE E4-USB).
Charging via USB-C (DELTA 30 PRO)
Use the USB-C cable delivered with the DELTA 30 PRO cable to connect the USB-C connector (18) of the
dermatoscope to a USB power supply.
Using the charging station (DELTA 30 and DELTA 30 PRO)
Use the charging station to charge DELTA 30 and DELTA 30 PRO. The blue LED on the charging station
indicates contact with the dermatoscope. The charge indicator is located on DELTA 30 and DELTA 30 PRO.
Pay attention to the fact that no foreign objects are between the device and the charging station.
When using DELTA 30 or DELTA 30 PRO, make sure that the charging station and DELTA 30 or
DELTA 30 PRO are not contaminated.
The setting up and operation of the charging station is described in a separate instruction of use.
Charge indicator
A charge indicator (5,16) is located on the side or underside of the dermatoscope.
Colour temperature indicator
For the DELTA 30 PRO there is an indicator located on the left side of the dermatoscope, showing the
selected colour temperature.
Indicator colour Selected colour temperature
Orange Neutral warm white
Purple Neutral cold white
Light blue Cold white
Deep blue Blue cold white
Neutral
warm
white
Neutral
cold
white
blue
cold
white
cold
white
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DELTAone
Instrument Charger Battery Charge indicator
switched off connected charging green, ashing
full green
switched on not connected
full (≥ 25 %) green
empty (< 25 %) orange
residual capacity (< 10 %) orange, ashing
DELTA 30 and DELTA 30 PRO
Charge indicator segments
Instrument Charger Battery Green - 1 Green - 2 Orange - 3
switched off connected
100 % on on on
full (99 % – 66 %) ashing on on
sufciently charged
(66 % – 33 %) off ashing on
empty (≤ 33 %) off off ashing
switched on not
connected
full (≥ 66 %) on on on
sufciently charged
(66 % – 33 %) off on on
empty (33 % – 10 %) off off on
residual capacity (< 10 %) off off ashing
If the device is switched off, the charge indicator remains on for a further 3 seconds and then goes off.
Do not look directly into the light source when checking the charge level.
Operation
To switch on the illumination, press the button (1,9) on the instrument. The device starts with the last
selected brightness level and in polarisation mode.
For DELTA 30 PRO: The device starts with the last selected colour temperature, last selected brightness
level and in polarisation mode.
Press the button (6, 11) to adjust the brightness in three steps.
The device switches off automatically after 10 minutes if the polarisation buttons, the colour temperature
buttons or the brightness control are not used.
DELTA 30 PRO colour temperature change
By pressing the button (19) labelled as “C” on the front of the DELTA 30 PRO, the colour temperature is
changed forward to a more bluish colour with a high CCT value. There are 4 colour temperatures to cycle
through. If the highest value is reached, the cycle starts again with neutral warm white.
HEINE DELTA 30 PRO is intended for a transient examination of less than 20 minutes with a 10 minutes
break until the next application.
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Contact mode (with contact plate)
Place the contact plate (3, 3a,12,12a) on the instrument, making sure that it snaps into place.
The working ring (20) is used instead of the contact plate (3,3a,12,12a). Place the working ring on the
instrument, making sure that it snaps into place. Place the instrument with the contact plate or the working
ring onto the area of skin being examined.
With DELTAone, extend the contact plate (3,3a) over the focusing ring (2).
When carrying out examinations with polarised illumination, you do NOT need any contact liquid such as
immersion oil or disinfection spray. In polarised mode, the polarisation indicator (8,14) lights up blue.
Use the polarisation button (7,10) to switch to non-polarised mode. In this case, use a contact uid such as
immersion oil. When using the small contact plate (3a, 12a), examination is only possible in non-polarised
mode.
Adjusting the focus in contact mode
Your eye needs to be at a distance of approximately 2 cm from the focusing ring (2,13). Rotate the focusing
ring until you see a sharp image. The image has 10-fold magnication.
Non-contact mode (without contact plate)
Take off the contact plate (3,3a,12,12a) or the working ring (20) and hold the device at a distance of
approximately 1 cm above the area of skin being examined. Use the polarisation button (7,10) to switch
to non-polarised mode.
Adjusting the focus in non-contact mode
Your eye needs to be at a distance of approximately 2 cm from the focusing ring (2,13).
With DELTA 30 and DELTA 30 PRO, rotate the focusing ring (13) until you see a sharp image.
With DELTAone, the focus is adjusted via the distance between the skin and the optics. There is no need to
rotate the focusing ring (2).
The image has 10-fold magnication.
Reset of the device
If the device cannot be operated even though the battery is sufciently charged, press buttons 10 and 11 for
8 seconds on the DELTA 30 or buttons 10 and 19 for 8 seconds on the DELTA 30 PRO.
Smartphone Adapter
To connect the dermatoscope to a smartphone, you need a suitable adapter for your smartphone.
Place the adapter onto the focusing ring (2,13). The adapter is held in place by magnetic force.
Install the corresponding app on your smartphone. The app is available in the App Store*.
To avoid any possible malfunctions, please deactivate all other services (switch on ight mode).
*App Store is a service mark of Apple Inc.
Protecting patient data is users’ sole responsibility (e. g. protection of the smartphone with a pin, data
transmission via a secure connection). Ensure that your smartphone is adequately protected against
access by third parties.
An electrical conducting connection between smartphone, PC and a mains power source is not
permissible during the recording of the picture.
All images are saved exclusively on the smartphone in the app’s sandbox. The user is responsible for
the regular creation of a data backup to prevent data loss, which can happen for example through
deleting the app or losing the smartphone. A data backup can be made via cable to another computer
or via the network to the iCloud.
Hygienic reprocessing
The instruction is available:
- at www.heine.com
- in a paper version which you can request from the address listed
Maintenance
The device is maintenance free.
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Service
The device has no components serviceable by the end-user.
General notes
The warranty for the entire product is invalidated if non-genuine HEINE products or non-original parts
are used and if repairs or modications are made to the device by persons not authorized by HEINE.
For more information, please visit www.heine.com.
The expected life cycle amounts with designated use and the observation of warning and safety
information as well as the maintenance instructions up to 7 years. Beyond this period, the product
may continue to be used if it is in a safe and good condition.
Note to the user and/or patient:
All serious incidents that occur in connection with the product must be reported to
HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG and the member state’s competent authority.
Charge your device during longer storage periods to protect the battery from deep discharge.
Store and use the device only in a dry and dust-free environment.
To reduce the contact temperatures in high ambient conditions, the DELTA 30 and DELTA 30 PRO
have a brightness reduction feature.
General warnings
Use only CE marked USB power supplies (5 V) from reputable manufacturers that conform with the
safety requirements from the IEC 60601-1 Medical electrical equipment.
Do not use power supplies where damage has been detected.
Check the correct operation of the device before use! Do not use the device if there are visible signs of
damage or the light begins to ash.
Do not use the device in re- or explosive risk area (e.g. oxygen saturated or anaesthetic environments).
This product is not allowed to be entered or used in strong magnetic elds like MRI scanners.
Do not modify the device.
Use only original HEINE parts, spare parts, accessories and power sources.
Do not look directly into the light source to avoid dazzle from the intense light.
The dermatoscope is not suitable for eye examination.
Disposal
The product must be recycled as separated electrical and electronic devices. Please observe the
relevant state-specic disposal regulations.
The appendix contains following tables
- Electromagnetic disturbances – Requirements and tests
- Technical specication
- Explanation of the used symbols
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2
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FRANÇAIS
HEINE DELTA®one
HEINE DELTA® 30
HEINE DELTA® 30 PRO
Lire et suivre attentivement le présent mode d’emploi et le conserver pour pouvoir le consulter
ultérieurement.
Utilisation prévue
Dermatoscopes DELTAone, DELTA 30 et DELTA 30 PRO
Le dermatoscope est une lampe d’examen médical à alimentation électrique interne pour l’examen transitoire
non invasif de la peau avec ou sans contact.
En mode contact, la peau présentant une altération pathologique ou un changement due à une maladie peut
être examinée. Le petit embout de contact ne convient pas une utilisation sur la muqueuse. L’examen de
plaies n’est autorisé qu’en mode sans contact. En mode sans contact, l’embout de contact doit être retiré.
L’anneau de travail est conçu pour l’examen et l’instrumentation d’une section cutanée présentant une
modication pathologique ou liée à une maladie. La surface de contact de l’anneau de travail ne doit pas
entrer en contact avec cette peau lésée.
Le produit ne doit être utilisé que par du personnel médical qualié dans des établissements professionnels
de santé. Son utilisation à des ns diagnostiques ne se limite pas à une population de patients quelconque.
Dermatoscopes DELTAone, DELTA 30 et DELTA 30 PRO avec le « Smartphone Adapter » en option
L’option « adaptateur pour smartphone » permet le raccordement mécanique d’un smartphone avec appli
correspondante. L’appli est utilisée pour la documentation par le biais de la prise de clichés, l’enregistrement
et l’afchage d’images.
Mises en garde et consignes de sécurité
AVERTISSEMENT ! Ce symbole indique une situation potentiellement dangereuse. Le non-respect des
consignes peut entraîner des accidents corporels mineurs à modérés. (Fond jaune, premier plan noir.)
REMARQUE ! Ce symbole indique un conseil précieux. Ces notes sont importantes, mais ne sont pas
liées à des situations dangereuses.
Produktübersicht
HEINE DELTAone
1 Bouton marche/arrêt
2 Bague de mise en point
3 Embout de contact
3a Petit embout de contact
4 Connecteur micro USB
5 Indicateur d’état de charge
6 Réglage de la luminosité (à droite)
7 Commande de polarisation (à gauche)
8 Indicateur de polarisation
HEINE DELTA 30
9 Bouton marche/arrêt
10 Commande de polarisation
11 Réglage de luminosité
12 Embout de contact
12a Petit embout de contact
13 Bague de mise en point
14 Indicateur de polarisation
15 Connecteur micro USB
16 Indicateur d’état de charge
20 HEINE diSTANCE l’anneau de travail
10 19
916
18
14
12
13
17 11
12a
20
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HEINE DELTA 30 PRO
9 Bouton marche/arrêt
10 Commande de polarisation
11 Réglage de luminosité
12 Embout de contact
12a Petit embout de contact
13 Bague de mise en point
14 Indicateur de polarisation
16 Indicateur d’état de charge
17 Indicateur couleur de la température
18 Port USB-C
19 Bouton de changement de couleur
20 HEINE diSTANCE l’anneau de travail
Mise en service
Charger complètement l’instrument avant la première utilisation.
Mise en charge
Charger le produit hors de l’environnement du patient (1,5 m).
Chargement via USB (DELTAone et DELTA 30)
À l’aide d’un câble USB, raccordez le port USB (4,15) du dermatoscope à une source d’alimentation USB
(p. ex. HEINE E4-USB).
Chargement via USB-C (DELTA 30 PRO)
Utilisez le câble USB-C livré avec le câble DELTA 30 PRO pour connecter le port USB-C (18) du dermatos-
cope à un bloc d’alimentation USB.
Utilisation de la station de charge (DELTA 30 et DELTA 30 PRO)
Utilisez la station de charge pour recharger le DELTA 30 et le DELTA 30 PRO. La LED bleue indique que la
station de charge est en contact avec le dermatoscope. Un indicateur de charge se trouve sur le DELTA 30
et le DELTA 30 PRO.
Veiller à ce qu’aucun autre objet ne se trouve entre l’appareil et la station de charge.
Lorsque vous utilisez le DELTA 30 ou le DELTA 30 PRO, assurez-vous que ni la station de charge, ni le
dermatoscope n’est contaminé.
La mise en service et l’utilisation de la station de charge sont décrites dans des modes d’emploi séparés.
Témoin de charge
Sur le côté ou sur la partie inférieure du dermatoscope se trouve un témoin de charge (5,16).
Indicateur couleur de la température
Sur le DELTA 30 PRO, un indicateur situé sur le côté gauche afche en couleur la température sélectionnée.
Couleur de l’indicateur Température sélectionnée indiquée en couleur
Orange Blanc chaud neutre
Violet Blanc froid neutre
Bleu clair Blanc froid
Bleu foncé Blanc froid bleuté
Blanc
chaud
neutre
Blanc
froid
neutre
Blanc
froid
bleuté
Blanc
froid
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DELTAone
Instrument Chargeur Batterie Témoin de charge
éteint connecté en charge vert, clignotant
pleine vert
allumé non
connecté
pleine (≥ 25 %) vert
vide (< 25 %) orange
capacité restante (< 10 %) orange, clignotant
DELTA 30 et DELTA 30 PRO
Intervalles du témoin de charge
Instrument Chargeur Batterie Vert - 1 Vert - 2 Orange - 3
éteint connecté
100 % allumé allumé allumé
pleine (99 % – 66 %) clignotant allumé allumé
sufsamment chargée
(66 % – 33 %) éteint clignotant allumé
vide (≤ 33 %) éteint éteint clignotant
allumé non
connecté
pleine (≥ 66 %) allumé allumé allumé
sufsamment chargée
(66 % – 33 %) éteint allumé allumé
vide (33 % – 10 %) éteint éteint allumé
capacité restante (< 10 %) éteint éteint clignotant
Lorsque l’on éteint l’appareil, le témoin de charge reste allumé pendant encore 3 secondes puis s’éteint.
Ne regardez pas directement la source lumineuse en vériant le niveau de charge.
Utilisation
Pour allumer la lampe, appuyez sur le bouton (1,9) situé sur l’instrument. L’instrument démarre en mode
polarisation et au dernier niveau de luminosité sélectionné.
DELTA 30 PRO : L’appareil démarre en mode polarisation en indiquant la couleur de la dernière température
sélectionnée et le dernier niveau de luminosité choisi.
En appuyant sur le bouton (6,11), vous pouvez régler la luminosité à l’aide de trois niveaux.
L’appareil s’éteint automatiquement au bout de 10 minutes si les touches de polarisation, de température
ou de luminosité ne sont pas utilisées.
Changer la température sur le DELTA 30 PRO
En appuyant sur le bouton « C » (19) situé sur le devant du DELTA 30 PRO, la température passe à une
couleur plus bleutée avec une valeur CCT élevée. Il existe 4 températures au choix, chacune correspondant
à une couleur. Une fois la valeur maximale atteinte, le cycle recommence avec le blanc chaud neutre.
HEINE DELTA 30 PRO est destiné à un examen provisoire de moins de 20 minutes avec une pause de
10 minutes jusqu’à l’application suivante.
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Mode contact (avec embout de contact)
Insérez l’embout de contact (3,3a,12,12a) sur l’instrument en veillant à ce qu’il soit bien encliqueté.
L’anneau de travail (20) est utilisé à la place de l’embout de contact (3,3a,12,12a). Mettez l’anneau de travail
sur l’instrument en veillant à ce qu’il s’enclenche correctement.Mettez l’instrument avec l’embout de contact
ou l’anneau de travail sur la zone de peau à examiner.
Sur le modèle DELTAone, faites chevaucher l’embout de contact (3,3a) au-dessus de la bague de mise au
point (2).
Pour les examens avec éclairage polarisé, AUCUN liquide de contact, tel qu’une huile d’immersion ou un
spray désinfectant, n’est nécessaire. En mode polarisé, l’indicateur de polarisation (8,14) est allumé en bleu.
Vous pouvez basculer en mode non polarisé en utilisant la commande de polarisation (7,10). Utilisez alors
un liquide de contact, tel qu’une huile d’immersion. En cas d’utilisation du petit embout de contact (3a,12a),
seul l’examen en mode non polarisé est possible.
Réglage de la mise au point en mode contact
Approchez l’œil à une distance d’env. 2 cm de la bague de mise au point (2,13). Tournez la bague de mise au
point jusqu’à l’obtention d’une image nette. L’image est grossie 10 fois.
Mode sans contact (sans embout de contact)
Retirez l’embout de contact (3, 3a, 12, 12a) ou l’anneau de travail (20) et maintenez l’appareil à une distance
d’env. 1 cm au-dessus de la zone de la peau à examiner. Vous pouvez basculer en mode non polarisé en
utilisant la commande de polarisation (7,10).
Réglage de la mise au point en mode sans contact
Approchez l’œil à une distance d’env. 2 cm de la bague de mise au point (2,13). Avec le DELTA 30 et le
DELTA 30 PRO, tournez la bague de mise au point (13) jusqu’à ce que l’image soit nette.
Sur le modèle DELTAone , la mise au point doit être réglée au-delà de la distance entre la peau et l’optique.
Il est inutile de tourner la bague de mise au point (2).
L’image est grossie 10 fois.
Réinitialisation de l’appareil
Si l’instrument ne peut pas être utilisé alors que la batterie est sufsamment chargée, appuyez sur les
boutons 10 et 11 pendant 8 secondes pour le DELTA 30 et sur les boutons 10 et 19 pendant 8 secondes
pour le DELTA 30 PRO.
Adaptateur pour smartphone
Pour connecter le dermatoscope à un smartphone, vous avez besoin d’un adaptateur compatible avec votre
smartphone.
Placez l’adaptateur sur la bague de mise au point (2,13). L’adaptateur est maintenu magnétiquement.
Installez l’appli associée sur le smartphone. L’application est disponible dans l’App Store*.
Pour éviter tout dysfonctionnement, désactivez l’ensemble des services (basculer en mode avion).
*App Store est une marque de prestation de service Apple Inc.
La protection des données patient est de la responsabilité de l’utilisateur (par ex. protection du
smartphone au moyen d’un code PIN, transmission des données via une connexion sécurisée).
S’assurer que le smartphone dispose d’une protection sufsante contre l’accès de tiers.
Toute connexion électrique entre le smartphone, le PC et l’alimentation électrique est interdite
pendant l’enregistrement d’images.
Tous les enregistrements sont sauvegardés exclusivement sur le smartphone, dans la sandbox de
l’appli. L’utilisateur est responsable de la réalisation d’une sauvegarde régulière des données an
d’éviter la perte de ces dernières, par exemple en raison d’une suppression de l’appli ou d’une perte
du smartphone. La sauvegarde des données peut être effectuée à l’aide d’un câble vers un autre
ordinateur ou dans l’iCloud via le réseau.
Retraitement hygiénique
L’instruction est disponible :
- sur le site www.heine.com
- en version imprimée, envoyée sur demande à l’adresse mentionnée
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Maintenance
L’appareil ne nécessite aucune maintenance.
Entretien
L’appareil ne possède aucun composant qu nécessite une maintenance à réaliser par l’utilisateur.
Remarque générales
La garantie du produit dans son ensemble sera nulle et de nul effet en cas d’utilisation de produits
et pièces de rechange autres que les produits et pièces de rechange d’origine HEINE ainsi qu’en cas
d’interventions (en particulier des réparations ou des modications) faites par des personnes non
autorisées par HEINE. Vous trouverez davantage d’informations à ce sujet sur le site www.heine.com.
La durée de vie attendue peut attendre 7 ans lorsque l’usage prévu et les messages d’avertissement,
de sécurité et de maintenance sont respectés. Au-delà de cette période, le produit peut continuer à
être utilisé si toutefois son état reste conforme et sûr.
Note à l’intention de l’utilisateur et/ou du patient :
Tous les incidents graves survenant en rapport avec le produit doivent être signalés à
HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG et à l’autorité compétente de l’État membre.
En cas de non-utilisation prolongée, rechargez votre appareil régulièrement an d’empêcher la batterie
de se vider entièrement.
Stocker et utiliser l’appareil uniquement dans un environnement sec et à l’abri de poussière.
Pour réduire les températures de contact lorsque la température ambiante est élevée, les DELTA 30
et DELTA 30 PRO sont dotés d’une fonction de réduc-tion de la luminosité.
Consignes générales
Utiliser exclusivement des adaptateurs USB portant un marquage CE (5V), de fabricants de renom,
répondant au minimum aux exigences de sécurité de la norme IEC60601-1 relative aux dispositifs
électromédicaux.
N’utilisez pas de blocs d’alimentation endommagés.
Verier avant chaque utilisation le bon fonctionnement de l’appareil. Ne pas utiliser l’appareil s’il est
endommage.
L’utilisation dans un environnement à risque d’incendie ou d’explosion, p. ex. en présence d’oxygène
ou de produits anesthésiques, n’est pas autorisée.
L’appareil ne doit pas être utilisé au voisinage de champs magnétiques forts, IRM par exemple !
Ne pas modier l’appareil.
Utiliser uniquement des pièces, accessoires et source de courant d’origine HEINE.
Ne pas regarder directement la source lumineuse.
Les dermatoscopes ne conviennent pas pour l’examen des yeux.
Élimination des déchets
Le produit doit être mis au rebut dans le cadre du tri sélectif des appareils électriques et électroniques.
Il convient de respecter les lois en vigueur concernant l’élimination des déchets.
Les tableaux suivants gurent en annexe
- Perturbations électromagnétiques – exigences et tests
- Caractéristiques techniques
- Explication des symboles utilisés
1
7 8 4 5
2
3
63a
10 11
9
12
13
15
14
16 12a
20
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ESPAÑOL
HEINE DELTA®one
HEINE DELTA® 30
HEINE DELTA® 30 PRO
Leer detenidamente las presentes instrucciones de uso y conservar para futuras referencias.
Uso previsto
Dermatoscopios DELTAone, DELTA 30 y DELTA 30 PRO
El dermatoscopio es una lámpara de reconocimiento médico con alimentación eléctrica interna para el
examen de la piel no invasivo y temporal tanto de contacto como sin contacto.
En modo de contacto se puede examinar la piel que presenta una alteración patológica o una alteración
como consecuencia de una enfermedad. Los discos de contacto pequeños no son adecuados para su
utilización en mucosas. El examen de heridas solo se permite en modo sin contacto.
Para el modo sin contacto se debe retirar el disco de contacto. El anillo funcional está destinado al examen
y la instrumentación de una sección de piel que presenta una alteración patológica o relacionada con una
enfermedad. La supercie de contacto del anillo funcional no debe entrar en contacto con la piel alterada.
Su uso solo está permitido en instalaciones profesionales sanitarias por especialistas médicos debidamente
capacitados. El examen no está limitado a ninguna población de pacientes concreta.
Dermatoscopios DELTAone, DELTA 30 y DELTA 30 PRO con opción de «adaptador para smartphone»
La opción «adaptador para smartphone» permite la conexión mecánica de un smartphone con
una aplicación correspondiente. La aplicación sirve para llevar a cabo la documentación mediante la
captura, almacenamiento y visualización de imágenes.
Información de advertencia y seguridad
¡ADVERTENCIA! Este símbolo advierte de una posible situación peligrosa. La no observancia de
las indicaciones puede causar lesiones leves y medias. (fondo amarillo; primer plano, negro).
¡NOTA! Este símbolo indica un consejo valioso. Estas notas son importantes, pero no están
relacionadas con situaciones peligrosas.
Partes del producto
HEINE DELTAone
1 Interruptor de encendido/apagado
2 Anillo para enfocar
3 Cristal de contacto
3a Cristal de contacto pequeño
4 Conexión USB micro
5 Indicación del estado de carga
6 Regulador del brillo (derecha)
7 Interruptor de polarización (izquierda)
8 Visualización de polarización
HEINE DELTA 30
9 Interruptor de encendido/apagado
10 Interruptor de polarización
11 Regulador de luminosidad
12 Cristal de contacto
12a Cristal de contacto pequeño
13 Anillo para enfocar
14 Indicación de polarización
15 Conexión USB micro
16 Indicación del estado de carga
20 HEINE diSTANCE el anillo funcional
10 19
916
18
14
12
13
17 11
12a
20
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HEINE DELTA 30 PRO
9 Interruptor de encendido/apagado
10 Interruptor de polarización
11 Regulador de luminosidad
12 Cristal de contacto
12a Cristal de contacto pequeño
13 Anillo para enfocar
14 Indicación de polarización
16 Indicación del estado de carga
17 Indicador de la temperatura de color
18 Conector USB-C
19 Botón de cambio de color
20 HEINE diSTANCE el anillo funcional
Modo de funcionamiento
Cargue completamente el instrumento antes de utilizarlo por primera vez.
Carga
Cargue el producto fuera del entorno del paciente (1,5 m).
Carga por USB (DELTAone y DELTA 30)
Conecte mediante un cable USB la conexión USB (4,15) del dermatoscopio con una fuente de alimentación
USB (p.ej., HEINE E4-USB).
Carga por USB-C (DELTA 30 PRO)
Utilice el cable USB-C suministrado con el DELTA 30 PRO para conectar el puerto USB-C (18) del
dermatoscopio a una fuente de alimentación USB.
Uso de la estación de carga (DELTA 30 y DELTA 30 PRO)
Utilice la estación de carga para cargar el DELTA 30 y el DELTA 30 PRO. El LED azul de la estación de carga
indica el contacto con el dermatoscopio. El indicador de carga se encuentra en el DELTA 30 y el DELTA 30 PRO.
Asegúrese de que no hay ningún otro objeto entre el aparato y la estación de carga.
Cuando utilice el DELTA 30 o el DELTA 30 PRO, asegúrese de que la estación de carga y el DELTA 30
o el DELTA 30 PRO no estén contaminados.
La puesta en marcha y el manejo de la estación de carga se describen en unas instrucciones de uso
separadas.
Indicación del estado de carga
En la parte inferior o en lateral del dermatoscopio se encuentra una indicación de estado de carga (5,16).
Indicador de la temperatura de color
En el DELTA 30 PRO hay un indicador situado en el lado izquierdo del dermatoscopio que muestra la
temperatura de color seleccionada.
Color indicador Temperatura de color seleccionada
Naranja Blanco cálido neutro
Púrpura Blanco frío neutro
Azul claro Blanco frío
Azul oscuro Blanco frío azulado
Blanco
cálido
neutro
Blanco
frío
neutro
Blanco
frío
azulado
Blanco
frío
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DELTAone
Instrumento Cargador Batería Indicación de estado de carga
apagado conectado cargando parpadeo verde
completa verde
encendido desconectado
completa (≥ 25 %) verde
vacía (< 25 %) naranja
Capacidad residual (< 10 %) parpadeo naranja
DELTA 30 y DELTA 30 PRO
Segmentos de la indicación de estado de carga
Instrumento Cargador Batería Verde - 1 Verde - 2 Naranja - 3
apagado conectado
100 % on on on
completa (99 % – 66 %) parpadeo on on
carga suciente
(66 % – 33 %) off parpadeo on
vacía (≤ 33 %) off off parpadeo
encendido des-
conectado
completa (≥ 66 %) on on on
carga suciente
(66 % – 33 %) off on on
vacía (33 % – 10 %) off off on
Capacidad residual (< 10 %) off off parpadeo
Cuando se apaga el aparato, la indicación del estado de carga permanece durante 3segundos y luego se
apaga.
No mire directamente a la fuente de luz mientras comprueba el estado de carga.
Manejo
Conecte la iluminación pulsando los interruptores (1,9) que se encuentran en el instrumento. El aparato se
inicia con el último nivel de brillo seleccionado y en modo de polarización.
Para DELTA 30 PRO: El dispositivo arranca con la última temperatura de color seleccionada, el último nivel
de luminosidad seleccionado y en modo de polarización.
Pulsando el interruptor (6,11) se puede regular el brillo en tres niveles.
El dispositivo se desconecta automáticamente al cabo de 10 minutos si no se utilizan los botones de
polarización, los botones de temperatura de color o el ajuste de luminosidad.
Cambio de la temperatura de color del DELTA 30 PRO
Al pulsar el botón (19) etiquetado como «C» en la parte frontal del DELTA 30 PRO, la temperatura de color se
cambia hacia delante a un color más azulado con un valor CCT alto. Hay 4 temperaturas de color a modo de
ciclo para recorrer. Si se alcanza el valor más alto, el ciclo comienza de nuevo con blanco cálido neutro.
El HEINE DELTA 30 PRO está pensado para una exploración transitoria de menos de 20 minutos con una
pausa de 10 minutos hasta la siguiente aplicación.
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Heine DELTA 30 Dermatoscope Istruzioni per l'uso
- Tipo
- Istruzioni per l'uso
- Questo manuale è adatto anche per
in altre lingue
- français: Heine DELTA 30 Dermatoscope Mode d'emploi
- español: Heine DELTA 30 Dermatoscope Instrucciones de operación
- Deutsch: Heine DELTA 30 Dermatoscope Bedienungsanleitung
- Nederlands: Heine DELTA 30 Dermatoscope Handleiding
- português: Heine DELTA 30 Dermatoscope Instruções de operação
- dansk: Heine DELTA 30 Dermatoscope Betjeningsvejledning
- svenska: Heine DELTA 30 Dermatoscope Bruksanvisningar