Moretti MP315 Manuale utente

Tipo
Manuale utente

Questo manuale è adatto anche per

MA MP310-315 01 A_03-2014
PARASPONDE
MANUALE D'ISTRUZIONE
BED RAIL PROTECTOR
INSTRUCTION MANUAL
2ITALIANO
INDICE
1. Codici .................................................................................................................................... pag.3
2. Introduzione ....................................................................................................................... pag.3
3. Destinazione d'uso ............................................................................................................. pag.3
4. Dichiarazione di conformità CE ........................................................................................ pag.3
5. Avvertenze generali ........................................................................................................... pag.3
6. Descrizione generale .........................................................................................................pag.4
7. Modalità d’uso ..................................................................................................................... pag.4
8. Pulizia ................................................................................................................................. pag.4
9. Avvertenze e precauzioni .................................................................................................. pag.4
10. Caratteristiche tecniche .................................................................................................. pag.4
11. Manutenzione ..................................................................................................................... pag.5
12. Condizioni di smaltimento ............................................................................................... pag.5
11. 1 Condizioni di smaltimento generali ...........................................................................pag.5
13. Garanzia............................................................................................................................. pag.5
13.1 Clausole esonerative ....................................................................................................pag.5
3
ITALIANO
Dispositivo Medico di classe I
D.Lgs 24/02/97 n.46 attuazione della direttiva CEE 93/42 e successive modifiche
1. Codici
MP310 Parasponda premium 134 x 33 x3h cm
MP315 Parasponda pieghevole 127 x 66 x 2.5h cm
2. Introduzione
Grazie per aver scelto un dispositivo della linea MOPEDIA by Moretti. I dispositivi Moretti sono stati
progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pratico, corretto e sicuro.
Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso del dispositivo da voi scelto
e dei preziosi con sigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente la totalità del
presente manuale prima di usare il dispositivo. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il rivendi-
tore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
3. Destinazione d'uso
I parasponde MOPEDIA by Moretti sono destinati alla protezione del paziente critico da possibili
lesioni accidentali contro le sponde del letto.
ATTENZIONE!
?
ATTENZIONE!
• E’ vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito
nel seguente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso
improprio del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel
presente manuale
Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al
seguente manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche
4. Dichiarazione di conformità CE
Moretti S.p.A. dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che il prodotto fabbricato ed immesso
nel commercio dalla stessa Moretti S.p.A. e facente parte della famiglia dei materassi è conforme
alle disposizioni applicabili della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici e successive modifiche.
A tal scopo Moretti S.p.A. garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti essenziali richiesti dall’allegato I della direttiva
93/42/CEE come prescritto dall’allegato VII della suddetta direttiva.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I.
6. NON È CONSENTITO utilizzare e/o installare i dispositivi in oggetto al di fuori della destinazione
d’uso prevista dalla Moretti S.p.A.
7. Moretti S.p.A. mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti la documentazione
tecnica comprovante la conformità alla Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche.
5. Avvertenze generali
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento attentamente al seguente manuale
• Per un utilizzo corretto del dispositivo consultare sempre il vostro medico o terapista
• Conservare ed utilizzare il dispositivo lontano da fiamme libere e fonti di calore
• Si consiglia l’uso ad un solo utente
• Il dispositivo deve essere sanificato prima dell’eventuale riutilizzo
• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili
4ITALIANO
6. Descrizione generale
Il parasponde MOPEDIA by MORETTI sono realizzati in poliuretano espanso con fodero di
rivestimento in tessuto impermeabile (40% PU e 60% poliestere) - (amovibile mediante zip
per modello MP310 non amovibile per modello MP315).
Il fodero di rivestimento è realizzato in tessuto (40% PU e 60% Poliestere) con le seguenti
caratteristiche:
a) impermeabile ai liquidi,
b) permeabile ai vapori,
c) bielastico,
d) antibatterico, antimicotico
e) latex free (anallergico)
7. Modalità d'uso
Incastrare dall'alto il dispositivo con il lato lungo rivolto verso il letto.
MP310
Adattabile ad ogni tipo di sponda grazie a 4 cinghie regolabili
MP315
Modello pieghevole di facile installazione grazie alla chiusura con velcro
8. Pulizia
MP310
Indicazione di lavaggio per la fodera:
Temperatura massima : 30°C
Non candeggiare
Non stirare ( non usare vapore)
Non pulire a secco, non utilizzare smacchiatori con solventi
Non asciugare a tamburo
L'interno non può essere lavato
MP315
Utilizzare esclusivamente un panno umido per rimuovere la polvere, usare un panno umido con
del sapone neutro per rimuovere lo sporco più difficile. Asciugare bene prima dell’utilizzo.
9. Avvertenze e precauzioni
Si consiglia l'uso ad un solo utente.
- Conservare e utilizzare lontano da fiamme libere e fonti di calore
- I dispositivi devono essere sanificati prima dell'eventuale utilizzo
- Non si è a conoscenza di eventuali effetti collaterali
10. Caratteristiche tecniche
MP310 Dimensioni: 134 x 33 x 3h cm
MP315 Dimensioni: 127 x 66 x 2,5h cm
Composizione MP310 e MP315:
Interno -> Poliuretano
Rivestimento -> 40% Poliuretano 60% poliestere
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ITALIANO
11. Manuntenzione
I dispositivi della linea MOPEDIA by MORETTI al momento dell’immissione in commercio sono
controllati accuratamente e provvisti di marchio CE. Per la sicurezza del paziente e del medico
si raccomanda di far controllare dal produttore o da un laboratorio autorizzato, almeno ogni
2 anni , l’idoneità all’uso del vostro prodotto. In caso di riparazione devono essere utilizzati
soltanto ricambi ed accessori originali.
12. Condizioni di smaltimento
12.1 Condizioni di smaltimento generali
In caso di smaltimento del dispositivo non usare mai i normali sistemi di conferimento dei rifiuti
solidi urbani. Si raccomanda invece di smaltire il dispositivo attraverso le comuni isole ecologi-
che comunali per le previste operazioni di riciclo dei materiali utilizzati.
13. Garanzia
Tutti i prodotti Moretti sono garantiti da difetti di materiale o fabbricazione per un periodo di 2
(due) anni dalla data di vendita del prodotto, salvo eventuali esclusioni e limitazioni specificate
di seguito. Questa garanzia non è valida in caso di uso improprio, abuso o modi fica del prodotto
e per la mancata aderenza alle istruzioni per l’uso. La corretta destinazio ne d’uso del prodotto
è indicata nel manuale d’uso Moretti non è responsabile di danni risultanti, di lesioni personali o
quant’altro causato o relativo all’installazione e/o all’uso dell’apparecchiatura non scrupolosa-
mente conforme alle istruzioni riportate nei manuali per l’installazione, il montaggio e l’uso.
Moretti non garantisce i prodotti Moretti contro danni o difetti nelle seguenti condizioni: ca-
lamità naturali, operazioni di manutenzione o riparazione non autorizzate, danni deri vanti da
problemi dell’alimentazione elettrica (dove prevista), utilizzo di parti o componenti non forniti
da Moretti, mancata aderenza alle linee guida e istruzioni per l’uso, modifiche non autorizzate,
danni di spedizione (diversa dalla spedizione originale da Moretti), oppure dalla mancata esecu-
zione della manutenzione così come indicato nel manuale. Non sono coperti da questa garanzia
componenti usurabili se il danno è da imputarsi al normale utilizzo del prodotto.
13.1 Clausole esonerative
Salvo quanto specificato espressamente in questa garanzia ed entro i limiti di legge,
Moretti non offre nessunaltra dichiarazione, garanzia o condizione, espressa o implicita, com-
prese eventuali dichiarazioni, garanzie o condizioni di commerciabilità, idoneità per uno scopo
particolare, non violazione e non interferenza. Moretti non garantisce che l’uso del prodotto
Moretti sarà ininterrotto o senza errori. La durata di eventuali garanzie impli cite che possano
essere imposte dalle norme di legge è limitata al periodo di garanzia, nei limiti delle norme di
legge. Alcuni stati o paesi non permettono limitazioni sulla durata di una garanzia implicita
oppure l’esclusione o la limitazione di danni accidentali o indiretti in relazione a prodotti per i
consumatori. In tali stati o paesi, alcune esclusioni o limitazioni di questa garanzia possono non
applicarsi all’utente. La presente garanzia è soggetta a variazioni senza preavviso.
6ITALIANO
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MORETTI S.P.A.
Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. +39 055 96 21 11
www.morettispa.com email: info@morettispa.com
MADE IN P.R.C
CERTIFICATO DI GARANZIA
Prodotto ____________________________________________________________
Acquistato in data ___________________________________________________
Rivenditore _________________________________________________________
Via _______________________ Località __________________________________
Venduto a ___________________________________________________________
Via __________________________ Località _______________________________
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ENGLISH
INDEX
1. Codes .................................................................................................................................... pag.8
2. Introduction ........................................................................................................................pag.8
3. Intended use .......................................................................................................................pag.8
4. EC declaration of conformity ............................................................................................ pag.8
5. General warnings ............................................................................................................... pag.8
6. General description ............................................................................................................ pag.9
7. How to use ........................................................................................................................... pag.9
8. Cleaning .............................................................................................................................. pag.9
9. Warnings and advises ........................................................................................................ pag.9
10. Technical features ............................................................................................................ pag.9
11. Maintenance ......................................................................................................................pag.10
12. Condition of disposal .......................................................................................................pag.10
12. 1 General condition of disposal .................................................................................. pag.10
13. Waranty ............................................................................................................................pag.10
13.1 Exempt clauses ........................................................................................................... pag.10
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Dispositivo Medico di classe I
D.Lgs 24/02/97 n.46 attuazione della direttiva CEE 93/42 e successive modifiche
1. Codes
MP310 Premium bed rail protector 134X33X3h cm
MP315 PMP315 Folding bed rail protector 127X66X2.5h cm
2. Introduction
Thank you for purchasing a Mopedia bed rail protector by Moretti S.p.A. these devices are designed
and realized to meet all your needs for a practical, proper and safe use. This user's manual provides
some suggestions as how to correctly use the product you have chosen and gives some valuable
advice for your safety. Please read through the manual carefully before using the product. Should you
have any queries, please contact your retailer for advice and assistance.
3. Intended use
The MOPEDIA by Moretti bed rail protector are designed to protect the patient from possible
critical accidental injury against the sides of the bed.
ATTENZIONE!
?
ATTENZIONE!
Do not use the product for a purpose not indicated in this manual
Moretti S.p.A declines all responsibilities for any consequences resulting
from an incorrect use of this product and from unauthorized alteration to the
frame of the product
The manufacturer reserves the right to change the information contained
in this document without previous notice.
4. EC declaration of conformity
Moretti S.p.A. hereby declares, under its own exclusive responsibility, that the products manu-
factured and sold by Moretti S.p.A. and belonging to the cane aids category are in compliance
with the applicable provisions outlined in the Medical Devices Directive 93/42/EEC and further
modifications.
To this end Moretti S.p.A. guarantees and declares as follows, under its own responsibility:
1. The devices in question satisfy the essential requirements of Annex I of directive 93/42/ EEC
as prescribed by Annex VII of the above directive
2. The devices in question ARE NOT MEASUREMENT DEVICES
3. The devices in question ARE NOT INTENDED FOR CLINICAL INVESTIGATION
4. The devices in question are sold in NON STERILE packing
5. The devices in question should be considered as belonging to class I
6. DO NOT use/install the devices in question for any other purpose than that expressly indicated
by Moretti S.p.A.
7. Moretti S.p.A. maintains and submits the documentation certifying conformity with Directive
93/42/EEC to the proper authorities and further modifications.
5. General warnings
READ carefully the entire manual before using the device .
• For a correct use of the device always consult your physician or therapist
• Make sure that the product is delivered complete and keep it packed away from heat sources
• We recommend using a single user
• The device must be sanitized before any re-use SERVICE LIFE the device use limit is defined
by the wear of the parts
DO NOT allow children to play or operate the device
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ENGLISH
6. General description
The MOPEDIA by MORETTI bed rail protectors are made of memory foam (polyurethane) and
complete with waterproof cover (40% PU and 60% polyester) - (removable by zip for model MP310
non-removable for model MP315.
The cover is made with fabric with the following features:
a) impermeable to liquids,
b) vapor permeable,
c) two-way stretch,
d) antibacterial, antifungal treatment Sanitized
e) latex-free (hypoallergenic)
7. How to use
Fit the device with the long side facing the bed.
MP310
Adaptable to any type of bed rail thanks to the 4 adjustable straps
MP315
Folding model is easy to install thanks to the velcro closure
8. Cleaning
MP310
Indication for washing ONLY FOR COVER:
Maximum temperature: 30 ° C
Do not bleach
Do not iron (do not use steam)
Do not dry clean, do not use stain removers with solvents
Do not tumble dry
DoThe internal foam can not be washed
MP315
Use only a damp cloth to remove dust, use a damp cloth with a mild soap to remove dirt more
difficult. Dry thoroughly before use
9. Warnings and advises
We recommend the use of a single user.
- Store and use away from open flames and heat sources
- The devices must be sanitized prior to any use
- You are not aware of any side effects.
10. Technical features
MP310 Dimensions: 134 x 33 x 3h cm
MP315 Dimensions: 127 x 66 x 2,5h cm
Composition MP310 e MP315:
Internal material -> PU
COver -> 40% PU 60% Polyester
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11. Maintenance
The MOPEDIA devices by MORETTI are checked carefully and supplied with EC mark, once laun-
ched on the market. For patient and physicians safety we recommend to let check the device by
the manufacturer or by laboratory authorized every 2 years.
12.1 Condition of disposal
12.1 General condition of disposal
In case of disposal don’t use the inserting container for municipal waste. We recommend to dispo-
se the bath chair in the appropriate disposal areas for recycling.
13. Warranty
Moretti products are guaranteed from material or manufacturing faults for a period of ( two) 2
years from the purchasing date, subject to any limitations and exclusions specified below. The
warranty does not apply in case of damages caused by improper use, abuse or modification of
the product , and the warranty will not be valid if the instructions for use are not strictly follo-
wed. The correct intended use of the device is specified in this manual. Moretti is not responsi-
ble for damages resulting from personal injury or otherwise caused by or in relation to wrong
installation or improper use. Moretti Moretti does not guarantee the products against damage
or defects in the following conditions: natural disaster, not authorized maintenance or repair ,
damage due to power supply problems (where provided) use of spare parts not supplied by Mo-
retti, improper use, not authorized alteration, shipping damage (other than original shipment by
Moretti ), or in case of insufficient maintenance as indicated in the manual. The warranty doesn’t
cover components subject to wear and tear during the correct use of the device.
13.1 Exempt clauses
Except as expressly specified in this warranty and within the limits of the law, Moretti does not
offer any representation, warranty or condition, express or implied, including any representa-
tions, warranties or conditions of merchantability, fitness for a particular purpose, non-infringe-
ment and interference. Moretti does not warrant that the use of the product Moretti will be unin-
terrupted or error free. The duration of any implied warranties that may be imposed by law are
limited to the warranty period, within the limits of the law. Some states do not allow limitations
on how long an implied warranty lasts or the exclusion or limitation of incidental or consequential
damages in connection with products for consumers. In such states or countries, certain disclai-
mers and limitations of this warranty may not apply to you. This warranty is subject to change
without notice.
MORETTI S.P.A.
Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. +39 055 96 21 11
www.morettispa.com email: info@morettispa.com
MADE IN P.R.C
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ENGLISH
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WARRANTY CERTIFICATE
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