3M Microbial Luminescence System Ultra High Temperature (UHT) Dairy Screen Kit DPQCOG3000, 3000 per case Istruzioni per l'uso

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Data di pubblicazione: 2018-09

Istruzioni sul prodotto

Kit di controllo per prodotti caseari trattati a temperatura

elevatissima per sistemi di luminescenza microbica

Descrizione del prodotto e uso previsto

Il kit di controllo per prodotti caseari trattati a temperatura elevatissima (UHT) per il sistema di luminescenza microbica

3M™ (MLS) è progettato per essere utilizzato con lo strumento del sistema di luminescenza microbica 3M™ (MLS) II.

Questo kit ore un sistema di rilevamento rapido che utilizza una tecnologia a bioluminescenza basata su adenosina

trifosfato (ATP) per rilevare la presenza di ATP microbica in prodotti lattiero-caseari, sostituti dei prodotti lattiero-caseari

che sono stati processati per la sterilizzazione commerciale, ivi compresi i prodotti trattati ad altissima temperatura

(UHT) e prodotti con durata estesa (ESL). Dopo che il prodotto è stato sottoposto a una fase di arricchimento nel suo

contenitore originale sigillato, il kit di controllo per prodotti caseari 3M MLS UHT ha la capacità di escludere l’ATP da

fonti non-microbiche e quindi di misurare solo l’ATP rilasciata da microrganismi. In meno di 30 minuti, l’ATP microbica

viene misurata sotto forma di luce emessa in unità di luce relativa (RLU) proporzionali alla quantità di ATP microbica

presente nel campione arricchito. Rispetto a metodi di prova microbiologici tradizionali, il kit di controllo per prodotti

caseari 3M MLS UHT riduce signicativamente il tempo di rilascio del prodotto.

3M Food Safety è certicata ISO (International Organization for Standardization) 9001 per la progettazione e la

produzione.

Sicurezza

L’utente è tenuto a leggere, comprendere e seguire tutte le informazioni contenute nelle istruzioni relative al kit di

controllo per prodotti caseari 3M MLS UHT. Conservare le istruzioni di sicurezza per poterle consultare in futuro.

AVVISO: indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare danni materiali.

AVVISO

Per ridurre il rischio di risultati imprecisi:

• I reagenti ATPase e LL1 disidratati e i relativi tamponi devono essere conservati a 2-8°C.

• Evitare l’esposizione dei reagenti del kit alla luce diretta del sole.

• Non utilizzare i reagenti ATPase ricostituiti oltre 2 giorni e gli LL1 ricostituiti oltre 5 giorni, conservati a 2-8°C.

• Non esporre i reagenti ricostituiti a temperature ambiente (20-25°C) per più di 12 ore durante i 2 giorni di durata dei

reagenti ricostituiti ATPase e i 5 giorni degli LL1 ricostituiti.

• Non agitare i reagenti ricostituiti. Seguire le istruzioni per l’uso descritte per la preparazione dei reagenti.

Per ridurre il rischio associato all’esposizione a sostanze chimiche e a pericoli biologici:

• Maneggiare i campioni arricchiti seguendo le prassi standard di laboratorio, compreso l’obbligo di indossare

abbigliamento protettivo e occhiali di protezione adeguati.

Per ridurre i rischi associati alla contaminazione crociata durante la preparazione dell’analisi:

• Si raccomanda l’uso di guanti.

• L’ATP è una sostanza comune. È presente su pelle, capelli e molte superci. Per evitare la contaminazione ATP, non

toccare i puntali delle pipette o le tenute delle ale di reagente a mani nude, né qualsiasi parte dello strumento per

3M MLS II che possa entrare in contatto diretto con i reagenti.

Per ulteriori informazioni, consultare la scheda di sicurezza.

Per informazioni sulla documentazione delle prestazioni del prodotto, visitare il nostro sito Web all’indirizzo

www.3M.com/foodsafety o contattare il distributore o il rappresentante 3M di zona.

Responsabilità dell’utente

Gli utenti sono tenuti a leggere e apprendere le istruzioni e le informazioni sul prodotto. Visitare il nostro sito web

all’indirizzo www.3M.com/foodsafety o contattare il distributore locale o rappresentante 3M per ulteriori informazioni.

Nella scelta di un metodo di test, è importante considerare che fattori esterni quali i metodi di campionamento,

iprotocolli di test, la preparazione del campione, la manipolazione e le tecniche di laboratorio possono ripercuotersi sui

risultati. Il campione stesso può inuenzare i risultati.

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È responsabilità dell’utente, nel selezionare un qualsiasi metodo di analisi o prodotto, valutare un numero suciente

di campioni con le matrici appropriate e con particolari caratteristiche microbiche per soddisfare i criteri relativi alla

metodologia di analisi scelta dall’utente.

L’utente ha inoltre la responsabilità di accertarsi che tutti i metodi di analisi utilizzati e i risultati ottenuti soddisno

irequisiti dei propri clienti e fornitori.

Come per qualsiasi metodo di analisi, i risultati ottenuti grazie al prodotto di Sicurezza alimentare 3M non costituiscono

una garanzia della qualità delle matrici o dei processi sottoposti a prova.

Limitazione di garanzia/Rimedio limitato

SALVO NEI CASI ESPRESSAMENTE INDICATI IN UNA SEZIONE DI GARANZIA LIMITATA DELLA CONFEZIONE DEL

SINGOLO PRODOTTO, 3M NON RICONOSCE ALCUNA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA, INCLUSE, MA NON A

ESSE LIMITATE, LE EVENTUALI GARANZIE DI COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ A UNO SCOPO PARTICOLARE.

Qualora un prodotto della Sicurezza alimentare 3M sia difettoso, 3M o il suo distributore autorizzato provvederanno,

a loro discrezione, alla sostituzione o al rimborso del prezzo d’acquisto del prodotto. Questi sono gli unici rimedi a

disposizione del cliente. Si dovrà avvisare immediatamente 3M entro sessanta giorni dal riscontro di eventuali difetti

sospetti nel prodotto, provvedendo a rispedirlo a 3M. Chiamare il servizio clienti (negli USA:

1-800-328-1671) o rivolgersi al rappresentante autorizzato della Sicurezza alimentare 3M per ottenere l’Autorizzazione

alla restituzione del prodotto.

Limitazione di responsabilità da parte di 3M

3M NON SARÀ RESPONSABILE DI PERDITE O DANNI, DIRETTI, INDIRETTI, SPECIALI, INCIDENTALI O EMERGENTI,

INCLUSA, MA NON IN VIA STRETTAMENTE LIMITATIVA, LA PERDITA DI PROFITTO. In nessun caso la responsabilità

legale di 3M andrà oltre il prezzo d’acquisto del prodotto presunto difettoso.

Conservazione e smaltimento

Per le condizioni di conservazione speciche consultare la Tabella 1. NON CONGELARE.

Il kit di controllo per prodotti caseari 3M MLS UHT non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza. La data di

scadenza e il numero di lotto sono riportati sull’etichetta esterna della scatola.

Smaltire secondo le norme locali/regionali/nazionali vigenti e gli standard del settore.

Tabella 1. Contenuto del kit 3060 (il DPQCOG3000 contiene cinque kit 3060).*

Articolo Descrizione Quantità Conservazione Commenti

ATPase**

(tappo blu)

Enzima ATPase liolizzato

puricato che degrada le cellule

somatiche e l’ATP libera per

consentire il rilevamento della

sola ATP microbica

4 ale con

enzima

liolizzato

2-8°C

NON

CONGELARE

Ricostituire con tampone

ATPase (leggere le istruzioni

di seguito)

Tampone

ATPase

(tappo

arancione)

Tampone per ricostituire l’enzima

ATPase

4 ale 2-8°C

NON

CONGELARE

Utilizzato per ricostituire

l’enzima liolizzato ATPase

(leggere le istruzioni di

seguito)

Estrattore

(tappo nero)

Provoca rapidamente la lisi dei

microrganismi per rilasciare ATP

microbica

1 acone 20-25°C

NON

CONGELARE

Pronto all’uso

NOTA: conservare in

frigorifero no al primo

utilizzo. Una volta in uso

mantenere a

20-25°. Conservare al buio.

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LL1**

(tappo verde)

Complesso Luciferina/Luciferasi

puricato che interagisce con

l’ATP microbica per produrre la

luce catturata dallo strumento

per 3M MLS II

2 ale con

enzima

liolizzato

2-8°C

NON

CONGELARE

Ricostituire con tampone

LL1 (leggere le istruzioni

diseguito)

Tampone LL1

(tappo

arancione)

Tampone per ricostituire

l’enzimaLL1

2 ale 2-8°C

NON

CONGELARE

Utilizzato per ricostituire

l’enzima liolizzato LL1

(leggere le istruzioni

diseguito)

* NOTA: il 3060 e il DPQCOG3000 possono essere utilizzati per eseguire no a 600 e 3000 test rispettivamente.

Ricostituire una ala di LL1 e ATPase con il rispettivo tampone per eseguire no a 300 e 150 test rispettivamente.

** I segni da 50 a 300 sul lato sinistro dell’etichetta rappresentano una stima del numero di campioni rimanenti nella

ala.

La tabella seguente descrive i prodotti accessori legati allo strumento per 3M MLS II che non sono inclusi nel kit di

controllo per prodotti caseari 3M MLS UHT.

Tabella 2. Prodotti per il sistema di luminescenza microbica 3M II.

Numero di

catalogo

Descrizione

ATP10 Controllo positivo superci (ATP10) 3M™ Clean-Trace™

3004 Controllo reagente dell’ATP per il sistema di luminescenza microbica 3M™ (MLS)

3005 Kit di pulizia degli iniettori per il sistema di luminescenza microbica 3M™ (MLS)

3006 Soluzione per la manutenzione per il sistema di luminescenza microbica 3M™ (MLS)

3007 Piastra di micropozzetti per il sistema di luminescenza microbica 3M™ (MLS)

3008 Striscia di micropozzetti per il sistema di luminescenza microbica 3M™ (MLS)

3009 Supporto striscia di micropozzetti per il sistema di luminescenza microbica 3M™ (MLS)

BMLSCK Kit di pulizia settimanale per il sistema di luminescenza microbica 3M™ (MLS)

Istruzioni per l’uso

Seguire attentamente tutte le istruzioni. In caso contrario, si rischia di ottenere risultati non precisi.

Il usso di lavoro generale per tutte le procedure necessarie per utilizzare il kit di controllo per prodotti caseari

3MMLSUHT è descritto nella Figura 1 alla ne di questo documento.

Arricchimento del campione

Prima del controllo di prodotti lattiero-caseari UHT o ESL con il kit di controllo per prodotti caseari 3M MLS UHT,

icampioni devono essere arricchiti per consentire la crescita di piccole popolazioni di microrganismi.

1. Posizionare la bevanda in un incubatore. Per ottenere una temperatura uniforme all’interno del contenitore della

bevanda, assicurarsi che i contenitori non vengano in contatto né tocchino le pareti dell’incubatore. È responsabilità

dell’utente convalidare i protocolli di arricchimento per garantire che i risultati soddisno i propri criteri.

2. Dopo l’arricchimento, togliere il contenitore per bevande dall’incubatore.

3. Eseguire il controllo del campione con il kit di controllo per prodotti caseari 3M MLS UHT.

Preparazione dei reagenti

Reagente ATPase**

1. Aprire la ala ATPase (tappo blu) che contiene l’enzima ATPase liolizzato. Rimuovere con attenzione la tenuta in

gomma; il contenuto è sotto vuoto.

2. Aprire la ala del tampone ATPase (tappo arancione) e versare o pipettare l’intero contenuto del tampone nella ala

ATPase.

3. Sostituire la tenuta in gomma e capovolgere 5-10 volte per sciogliere l’ATPase liolizzato, quindi miscelare

delicatamente. NON SCUOTERE.

**NOTA: l’ATPase ricostituito ha una durata di 2 giorni se conservato a 2-8°C, no a 12 ore a 20-25°C. Conservare

l’ATPase ricostituito a 2-8°C quando non è in uso. Non congelare l’ATPase ricostituito.

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Reagente LL1**

1. Aprire la ala LL1 (tappo verde) contenente il complesso liolizzato di Luciferina/Luciferasi. Rimuovere con

attenzione la tenuta in gomma; il contenuto è sotto vuoto.

2. Aprire la ala del tampone LL1 (tappo arancione) e versare o pipettare l’intero contenuto del tampone nella ala LL1.

3. Sostituire la tenuta in gomma e capovolgere 5 volte per sciogliere l’LL1 liolizzato, quindi miscelare delicatamente.

NON SCUOTERE.

**NOTA: l’LL1 ricostituito ha una durata di 5 giorni se conservato a 2-8°C, no a 12 ore a 20-25°C. Conservare i reagenti

riconstituti l’ATPase e l’LL1 a 2-8°C quando non è in uso. Non congelare l’LL1 ricostituito.

Estrattore (tappo nero)

La soluzione di estrattore è pronta per l’uso immediato. Una volta in uso mantenere a 20-25°. Non è consigliabile

rimetterla in frigorifero. Quando non è in uso conservare in un luogo buio.

Preparazione dello strumento per 3M MLS II

a. Pulizia del sistema per l’utilizzo iniziale

1. Accendere lo strumento per 3M MLS II e poi il computer.

2. Lanciare il software del sistema di luminescenza microbica 3M™ (MLS) II.

3. Inserire tre ale contenenti la soluzione detergente per 3M MLS negli iniettori dello strumento per 3M MLS II.

4. Nel software per 3M MLS II, aprire la scheda “Actual” ed eseguire “Wash Assay”.

5. Sostituire le tre ale contenenti la soluzione detergente per 3M MLS con tre ale contenenti acqua priva di ATP ed

eseguire un secondo “Wash Assay”.

Fare riferimento al manuale utente 3M MLS II per informazioni dettagliate sulla pulizia degli iniettori dello strumento per

3M MLS II.

b. Adescare i reagenti nelle linee dell’iniettore dello strumento per 3M MLS II

Importante: assicurarsi che tutti i reagenti (ATPase ricostituito, estrattore e LL1 ricostituito) abbiano raggiunto la

temperatura ambiente (20-25°C) prima di avviare un’analisi di controllo reagente o un'analisi di prodotti caseari trattati

atemperatura elevatissima.

1. Sostituire le ale contenenti acqua priva di ATP con ATPase ricostituito (sull’iniettore A), estrattore (sull’iniettore B)

eLL1 ricostituito (sull’iniettore C). Conservare i tappi e le tenute in gomma delle ale per la successiva richiusura.

2. Nel software per 3M MLS II, aprire la scheda “Actual” ed eseguire “Prime Assay”.

Per informazioni più dettagliate relative all’adescamento dello strumento per 3M MLS II, fare riferimento al manuale

utente 3M MLS II.

NOTA: al ne di garantire che gli iniettori e i tubi del reagente dello strumento siano pre-riempiti con i reagenti del kit di

controllo per prodotti caseari 3M MLS UHT è necessario innescare gli iniettori prima di eseguire un’analisi di controllo

reagente e un’analisi di controllo di prodotti lattiero-caseari. In caso contrario si possono vericare falsi negativi o falsi

positivi.

c. Esecuzione di un’analisi di controllo reagente

Prima del test del prodotto è sempre consigliabile l’esecuzione di un’analisi di controllo reagente al ne di vericare se

lo strumento per 3M MLS II e i reagenti operano in modo appropriato. Consultare le istruzioni per l’uso del controllo per

il reagente dell’ATP per 3M MLS o del controllo positivo superci (ATP10) 3M Clean-Trace per informazioni dettagliate

sull’analisi di controllo reagente e sulla ricostituzione del reagente ATP.

1. Posizionare una striscia di micropozzetti 3M MLS (è richiesto un minimo di 6 pozzetti) in un supporto striscia

di micropozzetti 3M. In sostituzione delle strisce di micropozzetti 3M MLS può essere utilizzata una piastra di

micropozzetti 3M MLS.

2. Pipettare 50 l di reagente ricostituito ATP (ATP10 o 3004 vedere Tabella 2) sul fondo degli ultimi 4 pozzetti (C1, D1,

E1 e F1). I pozzetti A1 e B1 devono essere vuoti.

3. Nel software per 3M MLS II, aprire la scheda “Actual” ed eseguire “Reagent Control Assay”.

Per informazioni più dettagliate sull’analisi di controllo reagente e sull’interpretazione dei risultati, fare riferimento alle

istruzioni per l’uso del controllo per il reagente dell’ATP per 3M MLS oppure del controllo positivo superci (ATP10)

3MClean-Trace.

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Esecuzione di un’analisi di prodotti trattati ad altissima temperatura

1. Omogeneizzare la bevanda arricchita nel suo contenitore originale non aperto agitando.

2. Rimuovere asetticamente 50 µl di bevanda arricchita con una micropipetta e depositare il campione nel fondo di un

pozzetto in una piastra di micropozzetti 3M MLS (la striscia di micropozzetti 3M MLS può essere utilizzata per un

numero contenuto di test).

NOTA: un accurato pipettaggio dei campioni è necessario per garantire risultati precisi. Depositare il campione sulla

parete del pozzetto può causare risultati inesatti. Gli utenti devono pipettare i campioni direttamente nel fondo del

pozzetto.

3. Ripetere questa operazione utilizzando un nuovo puntale per pipetta per ogni campione. Si raccomanda di erogare il

campione in ordine di colonna, da A1 a H1, da A2 ad H2, eccetera.

4. Nel software per 3M MLS II, aprire la scheda “Actual” e selezionare “UHT Assay.V1”.

5. Se lo si desidera, completare il lotto del kit di controllo per prodotti caseari 3M MLS UHT e fare clic su “OK”.

6. Selezionare i pozzetti che contengono i campioni da analizzare nella griglia a 96 pozzetti visualizzata sulla scheda

“Actual” (i pozzetti non selezionati non saranno analizzati).

7. Fare clic su “Start”.

8. Completare l’informazione “Load Plate” (nome le dell’analisi).

9. Posizionare con cura la piastra di micropozzetti 3M MLS contenente i campioni sul supporto piastre dello strumento

per 3M MLS II controllando che il pozzetto “A1” sia posizionato nell’angolo sinistro del supporto piastra, il più vicino

all’utente.

10. Fare clic su “OK” e il test avrà inizio.

11. Una volta completata l’analisi, rimuovere la piastra di micropozzetti 3M MLS dallo strumento per 3M MLS II

esmaltire la piastra secondo gli standard industriali in vigore.

Interpretazione dei risultati

NOTA: è responsabilità dell’utente convalidare i limiti Superato/Non superato per assicurare che il presente

metodo di prova soddis i propri criteri. Per stabilire il valore di soglia/sfondo dell’RLU, si consiglia di ottenere misure

ripetute (più replicati) dei valori RLU di diversi lotti di prodotto non contaminato. Utilizzare questi dati per determinare

la deviazione standard dell’RLU di fondo del prodotto analizzato. Un limite Superato/Non superato minimo può essere

denito come RLU media di fondo più tre volte la deviazione standard dell’RLU di fondo per ogni valore specico di

matrice/prodotto. Per istruzioni speciche su come cambiare i limiti Superato/Non superato nel software, contattare il

rappresentante dell’assistenza tecnica 3M.

1. I risultati saranno visualizzati dopo circa 27 minuti (per una piastra completa con 96 campioni) nella scheda

“Report”. I risultati vengono visualizzati per mezzo di codici colore man mano che il test procede (verde/superato

erosso/non superato). Posizionando il mouse sopra il pozzetto verrà visualizzato il valore RLU in tempo reale man

mano che il test procede.

2. Un risultato Superato o Non superato è determinato dalla denizione di un limite Superato/Non superato sulla

base di un valore di soglia per l’RLU. Nel software, per impostazione predenita, un risultato <150 RLU sarà

contrassegnato come Superato; tuttavia i limiti Superato/Non superato possono variare a seconda delle esigenze

del cliente o del prodotto.

Pulizia dello strumento per 3M MLS II dopo l’utilizzo

Dopo i controlli a campione, le linee di erogazione dei reagenti e gli iniettori devono essere risciacquati facendo scorrere

acqua priva di ATP attraverso il sistema.

1. Sostituire la ala ATPase, l’estrattore e la ala LL1 con ale di acqua priva di ATP. Collocare i fermi/tappi in gomma

sulle rispettive ale e riporre i reagenti ATPase e LL1 a 2-8°C o smaltirli in modo appropriato. Conservare l’estrattore

a 20-25°C dopo il primo utilizzo (Tabella 1).

2. Selezionare la scheda “Actual” e fare clic su “Wash Assay” con acqua priva di ATP e poi ripetere con una soluzione

detergente per 3M MLS. Lasciare la soluzione detergente per 3M MLS nello strumento no al successivo utilizzo.

Fare riferimento al manuale utente 3M MLS per informazioni dettagliate sulla pulizia degli iniettori dello strumento per

3M MLS II.

NOTA: il contenitore dei riuti dello strumento per 3M MLS II deve essere svuotato con frequenza giornaliera.

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1. Preparazione dei reagenti

A. Reidratare i reagenti ATPase e LL1 (l’estrattore

èpronto per l’uso).

B. Portare tutti i reagenti a 20-25°C prima dell’uso.

2. Impostare lo strumento

A. Eseguire un “Wash Assay”, prima con la soluzione

detergente poi con acqua priva di ATP.

B. Inserire ATPase, estrattore e reagenti LL1

nellostrumento.

C. Eseguire un “Prime Assay”.

3. Controllare le prestazioni del reagente e dello

strumento

A. Eseguire un “Reagent Control Assay” con un

controllo per il reagente dell’ATP per 3M MLS

(3004) oppure un controllo positivo superci

(ATP10) 3M Clean-Trace.

4. Eseguire un test di screening sulle bevande con il kit

di controllo per prodotti caseari 3M MLS UHT

A. Trasferire 50 l di campione arricchito nella piastra di

micropozzetti 3M MLS.

B. Eseguire un “UHT Assay”.

Campione arricchito

(La bevanda è stata incubata nel suo

contenitore originale per il tempo e alla

temperatura appropriati per il prodotto)

5. Pulire lo strumento dopo l’utilizzo

A. Eseguire un “Wash Assay” prima con acqua priva di

ATP poi con la soluzione di pulizia.

Figura 1. Flusso di lavoro per eseguire il controllo dei prodotti lattiero-caseari UHT ed ESL o loro sostituti.

Per qualsiasi domanda su applicazioni o procedure speciche, visitare il nostro sito Web all’indirizzo

www.3M.com/foodsafety o contattare il distributore o il rappresentante 3M di zona.

Legenda dei simboli

www.3M.com/foodsafety/symbols

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3M Microbial Luminescence System Ultra High Temperature (UHT) Dairy Screen Kit DPQCOG3000, 3000 per case Istruzioni per l'uso

3M Microbial Luminescence System Ultra High Temperature (UHT) Dairy Screen Kit DPQCOG3000, 3000 per case Istruzioni per l'uso

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