1000DF00576 Rev. 6
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Pompa volumetrica Alaris® GW
Precauzioni d'uso
Compatibilità e interferenze elettromagnetiche
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• È protetta contro gli effetti derivanti dalle interferenze esterne, comprese le emissioni in radiofrequenza ad
alta energia, i campi magnetici e le scariche elettrostatiche (ad esempio quelle generate da apparecchiature
elettrochirurgiche e di cauterizzazione, motori di grandi dimensioni, radio portatili, telefoni cellulari e così via)
ed è progettata per garantire la sicurezza in presenza di livelli eccessivi di interferenza.
• Apparecchiature di radioterapia: non utilizzare la pompa nelle vicinanze di qualsiasi apparecchiatura di
radioterapia. I livelli di radiazioni generati dalle apparecchiature di radioterapia, come gli acceleratori lineari,
possono alterare gravemente il funzionamento della pompa. Consultare le raccomandazioni del produttore
per conoscere la distanza di sicurezza e le altre precauzioni necessarie. Per ulteriori informazioni, contattare il
rappresentante CareFusion di zona.
• Imaging a risonanza magnetica (MRI): la pompa contiene materiali ferromagnetici che sono soggetti ad
interferenze con il campo magnetico generato dalle apparecchiature di RMN. La pompa non può quindi
essere considerata intrinsecamente compatibile con la RMN. Se l'utilizzo della pompa in un ambiente RMN
è inevitabile, CareFusion raccomanda vivamente di assicurare la pompa a distanza di sicurezza dal campo
magnetico, fuori dalla zona identificata come ‘Area ad accesso controllato’, per evitare qualsiasi interferenza
magnetica sulla pompa o distorsione delle immagini RMN. La distanza di sicurezza dovrebbe essere stabilita
conformemente alle raccomandazioni del produttore in materia di interferenze elettromagnetiche (EMI).
Per ulteriori informazioni, fare riferimento al manuale di supporto tecnico (TSM) del prodotto. In alternativa,
contattare il rappresentante CareFusion di zona per ulteriori istruzioni.
• Accessori: non utilizzare alcun accessorio non raccomandato per la pompa. La pompa è stata collaudata ed
è conforme alle relative dichiarazioni EMC solo con gli accessori consigliati. L’utilizzo di qualsiasi accessorio,
trasduttore o cavo diverso da quelli specificati da CareFusion può portare ad un aumento delle emissioni o ad
una riduzione dell’immunità della pompa.
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• In alcuni casi la pompa può essere esposta a scariche elettrostatiche pari o superiori a 15kv o a radiazioni in
radiofrequenza pari o superiori a 10v/m. Se esposta a queste interferenze esterne, la pompa imposta la modalità
di sicurezza, arresta prontamente l’infusione ed avverte l’utente con una serie di allarmi visivi ed acustici. Se la
condizione di allarme persiste anche dopo l’intervento dell’utente, è consigliabile sostituire la pompa e isolarla
in modo che possa essere ispezionata da personale di assistenza qualificato e adeguatamente addestrato.
• Questa pompa è un dispositivo CISPR 11, Gruppo 1, di Classe B ed utilizza energia in radiofrequenza solo per le
funzioni interne nella configurazione standard. Pertanto, le emissioni RF sono molto basse e non interferiscono
generalmente con le apparecchiature elettroniche installate nelle vicinanze. Tuttavia, questa pompa emette un
certo grado di radiazioni elettromagnetiche che rientrano nei livelli specificati nelle normative IEC/EN60601-1-2
e IEC/EN60601-2-24. Qualora la pompa interferisca con altre apparecchiature, occorre prendere gli opportuni
provvedimenti per ridurre al minimo gli effetti, ad esempio cambiandone la posizione o ricollocandola in altro
luogo.
• Per ulteriori informazioni sulla compatibilità elettromagnetica, consultare il manuale tecnico di servizio, 1000SM00006.
Pericoli
• L’uso della pompa in presenza di anestetici infiammabili può provocare esplosioni. In questo caso, occorre
adottare la massima cautela e posizionarla lontano da queste fonti.
• Vi è pericolo di incendio se si usa la pompa in presenza di elevate concentrazioni di ossigeno.
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• Voltaggi pericolosi: l’apertura o la rimozione dell’alloggiamento della pompa possono esporre l’utente al
rischio di scosse elettriche. Far eseguire tutte le operazioni di riparazione da personale tecnico qualificato.
V
• Prestare particolare attenzione alle scariche elettrostatiche durante il collegamento del dispositivo RS232/
Chiamata infermiere. Il contatto con i pin dei connettori può rendere nulla la protezione contro le scariche
elettrostatiche. È consigliabile far eseguire tutte le operazioni da personale di assistenza qualificato
adeguatamente addestrato.
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• In caso di caduta accidentale della pompa, presenza di condensa eccessiva, perdite di liquidi, umidità o
temperatura elevata o se si sospetta che possa aver subito danni, interromperne immediatamente l'uso e
farla ispezionare da personale di assistenza qualificato. Per trasportare o immagazzinare la pompa, usare
sempre l’imballo originale, se possibile, e rispettare i limiti di temperatura, umidità e pressione indicati nella
sezione Specifiche tecniche e sull’imballo esterno.
AVVERTENZA
• le pompe volumetriche Alaris® GW possono essere modificate o alterate solo dietro previa autorizzazione
di CareFusion. Qualsiasi utilizzo delle pompe volumetriche Alaris® GW eventualmente alterate o modificate
senza previa autorizzazione da parte di CareFusion è a esclusivo rischio dell'utente e CareFusion non fornisce
alcuna garanzia o approvazione per qualsiasi pompa volumetrica Alaris® GW che sia stata modificata o
alterata. La garanzia del prodotto CareFusion non si applica nel caso in cui la pompa volumetrica Alaris®
GW abbia subito danni, usura anticipata o guasti oppure non funzioni come previsto a causa di modifica o
alterazione non autorizzata della pompa stessa.
AVVERTENZA
• I set di somministrazione che non contengono valvole antisifone o la protezione da flusso incontrollato non
devono essere utilizzati per somministrare farmaci ad alto rischio o su pazienti vulnerabili. L'uso di set senza
protezione da flusso incontrollato può causare un flusso non regolato, con conseguente possibilità di danni
per il paziente.
AVVERTENZA
• Utilizzare sempre il sensore di flusso IVAC® modello 180 quando si utilizzano set senza valvole antisifone o
l’uso obbligatorio del sensore di flusso IVAC® modello 180 quando la modalità di rilevazione del set della
pompa è disabilitata. Il sensore di flusso controlla automaticamente la velocità del flusso di infusione
attraverso la camera di gocciolamento e fa scattare l'allarme della pompa se verifica uno scostamento
significativo nella velocità di infusione. Il sensore di flusso rileva i contenitori vuoti.