Steris Amsco Century Medium Steam Sterilizer Istruzioni per l'uso

MANUALE PER L’OPERATORE

Sterilizzatori a vapore medi Amsco® CenturyTM

660 x 660 mm

Ospedale internazionale

REV AC P129373-647

i

Manuale per l’operatore 129373-647

PRESENTAZIONE DI STERIS CORPORATION

Il presente manuale contiene informazioni importanti per l’uso corretto dello

sterilizzatore. Tutti gli operatori e i capireparto devono visionare attentamente e

acquisire familiarità con le avvertenze, le precauzioni e le istruzioni contenute nel

presente manuale.

Tali istruzioni sono fondamentali per la salute e la sicurezza del

personale che utilizza lo sterilizzatore. Si consiglia di ubicare il manuale in un luogo

facilmente accessibile per una rapida consultazione.

Questo sterilizzatore è appositamente progettato per il trattamento di materiali

utilizzando esclusivamente i cicli specificati nel presente manuale. Per qualsiasi

domanda relativa a materiali o prodotti specifici, contattare la casa produttrice per

istruzioni sulla tecnica di sterilizzazione appropriata.

STERIS offre una linea completa di accessori per questa unità, che consentono di

semplificare, controllare e ottimizzare il trattamento di sterilizzazione. Sono disponibili

vassoi strumenti, sacchetti e sistemi di monitoraggio biochimico che soddisfano tutte

le esigenze di trattamento all’interno delle diverse strutture. Un rappresentante

STERIS sarà lieto di mostrarvi tutti gli accessori disponibili per rispondere alle vostre

esigenze.

Uno scrupoloso programma di manutenzione preventiva è fondamentale per garantire

operazioni di sterilizzazione sicure e corrette. Per informazioni sull’accordo di

manutenzione preventiva, contattare STERIS. Secondo i termini del presente accordo,

la manutenzione preventiva, la regolazione e la sostituzione delle parti di ricambio

vengono eseguite in modo programmatico al fine di garantire le massime prestazioni

dei dispositivi ed evitare interruzioni che causino perdita di tempo e denaro. Questi

servizi, oltre alla riparazione, vengono garantiti dalla presenza a livello mondiale di

personale tecnico preparato e qualificato. Per ulteriori informazioni, contattare il

rappresentante STERIS.

L’apparecchio descritto all’interno del presente manuale soddisfa i requisiti di

compatibilità elettromagnetica (CEM). Per istruzioni su come eliminare eventuali

interferenze elettriche, contattare STERIS Engineering Service.

Lo sterilizzatore a vapore medio Amsco® CenturyTM 660x 660 mm è progettato per la

sterilizzazione di componenti porosi e con involucro come anche di materiali

termostabili e idrostabili impiegati nelle strutture sanitarie ed è disponibile come

modello a prevuoto.

•Prevuoto – progettato per la sterilizzazione di materiali termostabili e idrostabili.

Lo sterilizzatore a prevuoto è dotato dei cicli Prevuoto, Gravità, Prova di perdita

e Bowie-Dick.

Istruzioni per l’uso

(continua alla pag. successiva)

Informazioni sui

servizi

ii

129373-647 Manuale per l’operatore

Lo sterilizzatore a vapore medio Amsco Century 660x 660 mm è disponibile

nelle seguenti configurazioni dimensionali medie:

Configurazioni

660 x 660 x 991 mm

660 x 660 x 1245 mm

660 x 660 x 1549 mm

Tabella 3. Configurazioni dello sterilizzatore

Porta singola

Porta doppia

Porta singola

Porta doppia

Porta singola

Porta doppia

"

Tabella 1. Cicli predefiniti di fabbrica e relativi valori

Lo sterilizzatore a vapore medio Amsco Century 660 x 660 mm è dotato dei seguenti cicli predefiniti di fabbrica e dei

relativi valori.

Cicli:

1. PREVUOTO

2. PREVUOTO

3. PREVUOTO

4. GOMMA

Cicli di test

5. Prova di perdita1

6. Test di Bowie-Dick1

7. Riscaldamento

per Bowie-Dick1

1Non regolabile.

Tabella 2. Carichi raccomandati per dimensioni dello sterilizzatore

Moduli

di sterilizzazione

660 x 660 x 991 mm

660 x 660 x 1245 mm

660 x 660 x 1549 mm

Carico

raccomandato

Temperatura

di esposizione

alla sterilizzazione

Tempo di

asciugatura

Tempo di

esposizione alla

sterilizzazione

Standard

di convalida

134°C

121°C

3-1/2 MIN

20 MIN

30 MIN

Vassoi strumenti, pacchi di tessuto

Carico gomma

Per le quantità consigliate, vedere la tabella 2.

Temperatura

di esposizione alla

sterilizzazione

Tempo di

esposizione alla

sterilizzazione

Tempo di

asciugatura Carico

raccomandato Standard

di convalida

134°C

N/D

3-1/2 MIN

3 MIN

N/D

1 MIN

N/D

Kit per test

di Bowie-Dick

N/D

EN 285

N/D

EN 285

Volume

(Litri)

6 STU

8 STU

10 STU

430

540

675

"

iii

Manuale per l’operatore 129373-647

Avvertenza Questo sterilizzatore è appositamente progettato per il trattamento di materiali

utilizzando esclusivamente i cicli specificati nel presente manuale. Per qualsiasi

domanda relativa a materiali o prodotti specifici, contattare la casa produttrice per

istruzioni sulla tecnica di sterilizzazione appropriata.

La sezione 1 del presente manuale contiene un riepilogo delle misure di sicurezza

da adottare per l’utilizzo e la manutenzione del dispositivo. Non utilizzare o effettuare

operazioni di manutenzione sul dispositivo prima di avere visionato e acquisito

familiarità con tali informazioni.

Qualsiasi alterazione che modifichi il funzionamento dello sterilizzatore e non sia

stata autorizzata o eseguita da STERIS Engineering Service può annullare la garanzia,

ridurre l’efficacia di sterilizzazione, violare le norme nazionali o locali e mettere a

rischio la copertura assicurativa.

Manufactured by:

STERIS Mexico S. de R.L. de C.V.

Avenida Avante 790

Parque Industrial Guadalupe

Guadalupe, Nuevo Leon, Mexico C.P. 67190

Sales and Service:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, Ohio 44060

440-354-2600

800-444-9009

www.steris.com

La lingua base del presente

documento è l’INGLESE. Tutte le

traduzioni vanno eseguite partendo

dal documento nella lingua base.

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park

Tullamore

County Offaly

R35 X865 ■ Ireland

2797

Ref. 042811

iv

129373-647 Manuale per l’operatore

Pagina lasciata vuota intenzionalmente

Sommario

v

Manuale per l’operatore 129373-647

SOMMARIO

ISTRUZIONI PER L’USO DELLO STERILIZZATORE

Sezione

1 ELENCO DELLE AVVERTENZE E PRECAUZIONI .......................... 1-1

1.1 Definizione dei simboli ................................................................................................. 1-4

2 VERIFICA DELL’INSTALLAZIONE .................................................. 2-1

2.1 Lista di controllo per la verifica dell’installazione ......................................................... 2-1

2.1.1 Spazio di intervento ............................................................................................. 2-1

2.1.2 Assistenza idraulica ............................................................................................ 2-1

2.2 Specifiche tecniche ...................................................................................................... 2-2

2.1.3 Assistenza elettrica ............................................................................................. 2-2

2.1.4 Controllo finale dello sterilizzatore ....................................................................... 2-2

2.1.5 Esecuzione dei cicli ............................................................................................. 2-2

2.2.1 Dimensioni generali ............................................................................................. 2-2

2.2.2 Peso .................................................................................................................... 2-3

2.2.3 Requisiti di utilità ................................................................................................. 2-3

2.2.4 Condizioni ambientali .......................................................................................... 2-3

3 TECNICHE DI STERILIZZAZIONE .................................................. 3-1

3.1 Generale....................................................................................................................... 3-1

3.2 Misure di controllo per la verifica del trattamento di sterilizzazione............................. 3-2

3.2.1 Monitoraggi biologici ........................................................................................... 3-2

3.2.2 Test dell’efficienza di prevuoto ............................................................................ 3-2

3.3 Test di Bowie-Dick........................................................................................................ 3-3

3.4 Prova di perdita di vuoto.............................................................................................. 3-3

3.5 Consigli per il trattamento di sterilizzazione.................................................................. 3-4

4 IDENTIFICAZIONE DEI COMPONENTI ........................................... 4-1

4.1 Generale ....................................................................................................................... 4-2

4.2 Principali controlli dello sterilizzatore e dei cicli ........................................................... 4-2

4.3 Display dei controlli ..................................................................................................... 4-3

4.4 Display degli allarmi .................................................................................................... 4-4

4.5 Pannello di controllo dell’estremità operativa ............................................................... 4-4

4.6 Touch pad per la selezione del ciclo ............................................................................ 4-6

4.6.1 Touch pad dei valori ............................................................................................ 4-7

4.6.2 Touch pad Interruz. .............................................................................................. 4-7

4.7 Stampante .................................................................................................................... 4-7

4.8 Stampe ........................................................................................................................ 4-8

4.9 Funzionamento della porta elettrica ............................................................................. 4-9

4.10 Procedura di azionamento di emergenza della porta ................................................4-10

Paragrafo Pagina

Sommario

vi

129373-647 Manuale per l’operatore

Sezione

5 FUNZIONAMENTO DELLO STERILIZZATORE................................ 5-1

5.1 Prima di azionare lo sterilizzatore ................................................................................ 5-1

5.2 Preparazione dei carichi per i cicli di sterilizzazione.................................................... 5-4

5.3 Linee guida per il posizionamento dei carichi .............................................................. 5-5

5.5 Istruzioni per il carrello di carico: carico ....................................................................... 5-6

5.4 Scarico dello sterilizzatore ........................................................................................... 5-6

5.6 Istruzioni per il carrello di carico: scarico ..................................................................... 5-7

5.7 Carico/scarico dello sterilizzatore: montante e mensole .............................................. 5-8

5.8 Cicli di sterilizzazione di prevuoto ............................................................................... 5-9

5.9 Ciclo di prevuoto a 134°C ...........................................................................................5-10

5.10 Cicli di test .................................................................................................................5-13

5.10.1 Test di Bowie-Dick ............................................................................................5-13

5.10.2 Prova di perdita di vuoto...................................................................................5-16

5.11 Interruzione dei cicli ...................................................................................................5-18

5.12 Grafici dei cicli ........................................................................................................... 5-19

6 PROGRAMMAZIONE DEI VALORI DEL CICLO E DEL

CONTROLLO .................................................................................... 6-1

6.1 Valori dei cicli ............................................................................................................... 6-1

6.2 Modifica dei valori ........................................................................................................ 6-3

6.2.1 Panoramica generale .......................................................................................... 6-4

6.2.2 Schema passo - passo ....................................................................................... 6-4

6.3 Cambia ora e data........................................................................................................ 6-7

6.4 Cambia impostaz. macchina........................................................................................ 6-9

6.4.1 Codice accesso ..................................................................................................6-10

Immissione del codice di accesso, Impostazione unica ....................................6-12

6.4.2 Bloccaggio..........................................................................................................6-12

6.4.3 Controllo servizi di alimentaz. .............................................................................6-13

6.4.4 Lingua .................................................................................................................6-17

6.4.5 Numero macchina ...............................................................................................6-18

6.4.6 Formato ora .........................................................................................................6-19

6.4.7 Formato stampa ..................................................................................................6-20

6.4.8 Segnali acustici...................................................................................................6-21

6.4.9 Unità ...................................................................................................................6-22

6.4.10 Formato data .....................................................................................................6-22

6.4.11 Stampa doppia .................................................................................................6-23

6.5 Uscita dal menu di modifica dei valori ........................................................................6-23

7 MANUTENZIONE PERIODICA ......................................................... 7-1

7.1 Piano di manutenzione preventiva................................................................................ 7-1

7.1.1 Pulizia del filtro dello scolo della camera............................................................ 7-3

7.1.2 Pulizia della camera............................................................................................ 7-3

7.2 Manutenzione settimanale............................................................................................ 7-4

7.2.1 Lavaggio dello scolo della camera ..................................................................... 7-4

7.2.2 Sostituzione del rullo di carta della stampante ................................................... 7-5

7.2.3 Sostituzione della cartuccia di inchiostro della stampante ................................. 7-7

Paragrafo Pagina

Sommario

vii

Manuale per l’operatore 129373-647

8 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI ....................................................... 8-1

8.1 Generale....................................................................................................................... 8-1

8.1.1 Schermo tipico di allarme .................................................................................... 8-1

8.1.2 Stampa tipica di allarme ...................................................................................... 8-2

8.2 Segnali di allarme con ciclo in corso ............................................................................ 8-2

8.2.1 Troppo tempo in carica ........................................................................................ 8-2

8.2.2 Troppo tempo in scarico ...................................................................................... 8-3

8.2.3 Troppo tempo in evacuazione .............................................................................. 8-3

8.2.4 Troppo tempo in ammissione aria ........................................................................ 8-4

8.2.5 Sottotemperatura di sterilizzazione...................................................................... 8-5

8.2.6 Sovratemperatura di sterilizzazione ..................................................................... 8-6

8.2.7 Porta non sigillata ................................................................................................ 8-7

8.2.8 Guasto pressione/temperatura della camera ........................................................ 8-7

8.2.9 Manca acqua della pompa .................................................................................. 8-8

8.2.10 Tasso di scarico troppo rapido .......................................................................... 8-9

8.2.11 Tasso di scarico troppo lento ............................................................................. 8-9

8.2.12 Allarme Deviazione registrat. ............................................................................8-10

8.3 Segnali di allarme fuori ciclo .......................................................................................8-11

8.3.1 Troppo tempo per chiudere la porta....................................................................8-11

8.3.2 Troppo tempo per aprire la porta ........................................................................8-12

8.3.3 Pressione nella camera .......................................................................................8-12

8.3.4 Guasto della sonda di temperatura del residuo ..................................................8-13

8.3.5 Errore di visualizzazione .....................................................................................8-14

8.3.6 Allarme per pressione atmosferica .....................................................................8-14

8.3.7 Guasto rele #1 ....................................................................................................8-15

8.3.8 Guasto rele #2 ....................................................................................................8-16

8.3.9 Guasto rele #3 ....................................................................................................8-16

8.3.10 Guasto RTC ......................................................................................................8-16

8.3.11 Guasto ROM .....................................................................................................8-17

8.3.12 Guasto RAM .....................................................................................................8-17

8.3.13 Guasto ADC ......................................................................................................8-17

8.4 Allarmi del sensore .......................................................................................................8-18

8.4.1 Acqua nella camera ............................................................................................8-18

8.4.2 Troppo tempo in carica camicia ..........................................................................8-18

8.4.3 Troppo tempo per sigillare la porta .....................................................................8-19

8.4.4 Troppo tempo per aprire la tenuta della porta .....................................................8-20

8.4.5 Guasto del trasduttore di pressione della camera ..............................................8-20

8.4.6 Guasto della sonda di temperatura della camera ...............................................8-21

8.4.7 Guasto della sonda di temperatura della camicia...............................................8-22

8.4.8 Guasto dell’interruttore della porta......................................................................8-22

8.4.9 Tasso di scarico troppo rapido ...........................................................................8-23

8.4.10 Temperatura registratore errore lettura ..............................................................8-24

8.4.11 Guasto sovratemp. scheda...............................................................................8-24

Sezione Paragrafo Pagina

Sommario

viii

129373-647 Manuale per l’operatore

Tabella 3-1. Standard di convalida dei cicli ......................................................... 3-1

Tabella 5-1. Cicli predefiniti di fabbrica e relativi valori ........................................ 5-3

Tabella 5-2. Carichi raccomandati per dimensioni dello sterilizzatore .................. 5-3

Tabella 6-1. Cicli predefiniti di fabbrica e relativi valori ........................................ 6-2

Tabella 6-2. Carichi raccomandati per dimensioni dello sterilizzatore .................. 6-2

Tabella 6-3. Modifica impostazione della macchina............................................. 6-9

Tabella 7-1. Piano di manutenzione preventiva per lo sterilizzatore a

vapore medio Amsco Century 660 x 660 mm ................................. 7-1

Tabella 9-1. Parti di ricambio per lo sterilizzatore a vapore medio Amsco Century

660 x 660 mm ................................................................................. 9-6

ELENCO DELLE TABELLE

9 PROCEDURE DI MANUTENZIONE .................................................. 9-1

9.1 Generale....................................................................................................................... 9-1

9.2 Sostituzione del filtro dell’aria ...................................................................................... 9-1

9.3 Pulizia dei filtri .............................................................................................................. 9-1

9.4 Procedura di sostituzione della tenuta della porta ....................................................... 9-2

9.5 Sostituzione dello scaricatore di vapore ...................................................................... 9-4

9.6 Pulizia o sostituzione delle valvole di ritegno delle tubazioni....................................... 9-5

9.7 Ricostruzione delle valvole solenoidi ........................................................................... 9-4

9.8 Controllo della valvola di sicurezza.............................................................................. 9-5

9.9 Parti di ricambio raccomandate.................................................................................... 9-4

9.10 Smaltimento dei prodotti di scarto ............................................................................. 9-8

9.11 Fusibili non accessibili all’operatore ............................................................................ 9-8

9.12 Batteria....................................................................................................................... 9-8

Sezione Paragrafo Pagina

Sommario

1-1

129373-647

Elenco delle avvertenze e precauzioni Manuale per l’operatore

Di seguito viene presentato un elenco delle misure di sicurezza da osservare per l’utilizzo di questo dispositivo. Il termine

AVVERTENZA indica un potenziale pericolo per il personale, mentre ATTENZIONE segnala la possibilità di danni al dispositivo.

Laddove siano applicabili, queste precauzioni vengono ripetute in modo completo o parziale all’interno del manuale. Di seguito viene

presentato un elenco delle misure di sicurezza contenute nel manuale. Leggerle attentamente prima di utilizzare o di riparare l’unità.

AVVERTENZA – PERICOLO DI SCOSSE ELETTRICHE E DI USTIONI:

Disconnettere tutte le utilità collegate allo sterilizzatore prima dell’utilizzo. Non eseguire operazioni di manutenzione sullo

sterilizzatore prima che tutte le utilità siano state correttamente bloccate. Seguire sempre le operazioni standard appropriate

per la disconnessione, il bloccaggio e la sicurezza elettrica.

AVVERTENZA – RISCHIO DI LESIONI PERSONALI:

Durante la chiusura della porta della camera, mantenere le mani e le braccia all’esterno dell’apertura e controllare che

questa sia libera da ostruzioni.

Se si verifica una situazione di emergenza, premere il pulsante di arresto di emergenza per fermare lo sterilizzatore e

contattare un tecnico dell’assistenza qualificato per riportare lo sterilizzatore al funzionamento normale.

La porta deve essere chiusa e la chiave va presa prima di entrare nella camera per le operazioni di manutenzione.

Seguire sempre le operazioni standard appropriate per la disconnessione, il bloccaggio e la sicurezza elettrica. A questo

scopo premere il pulsante di arresto di emergenza e prendere la chiave.

Non sovraccaricare le mensole del carrello di carico. Consultare la sezione 3 del Manuale degli strumenti per il carrello

di carico per informazioni sulle capacità di distribuzione dei carichi. I carichi vanno distribuiti in modo uniforme sulle mensole.

AVVERTENZA:

In una struttura sanitaria non è consigliabile sterilizzare i liquidi per il contatto diretto con i pazienti.

AVVERTENZA – PERICOLO DI USTIONI:

Al termine del ciclo, la temperatura dello sterilizzatore, del carrello di carico, del montante e delle mensole è molto

elevata. Indossare sempre guanti protettivi e un grembiule durante la rimozione di un carico trattato. I guanti protettivi e il

grembiule vanno indossati anche nella fase di ricarica dello sterilizzatore, dopo la precedente operazione.

Il vapore potrebbe fuoriuscire dalla porta aperta della camera. Allontanarsi dallo sterilizzatore quando la porta è aperta

per ridurre al minimo il contatto con il vapore.

Non tentare di aprire la porta dello sterilizzatore in caso di ALLARME ACQUA NELLA CAMERA. In tal caso, non tentare

di utilizzare lo sterilizzatore prima di avere contattato un tecnico dell’assistenza qualificato.

Dopo lo scarico manuale, il vapore potrebbe rimanere all’interno della camera. Indossare sempre guanti protettivi, un

grembiule e una visiera protettiva durante la procedura di emergenza per scaricare lo sterilizzatore. Tenersi alla massima

distanza possibile dalla camera durante l’apertura della porta.

Lasciare che lo sterilizzatore si raffreddi fino a raggiungere la temperatura ambiente prima di praticare le procedure di

pulizia o manutenzione.

Eventuali errori nella sospensione della fornitura di vapore durante la pulizia o la sostituzione dei filtri possono provocare

gravi lesioni.

La pressione della camicia deve essere di 0 psig (0 bar) prima di azionare lo scaricatore di vapore.

Durante il test della valvola di sicurezza, questa deve essere azionata sotto pressione. Lo scarico della valvola di

sicurezza raggiunge temperature elevate e può provocare ustioni. In accordo con i provvedimenti delle autorità competenti

in termini di salute e sicurezza, è necessario indossare indumenti protettivi adeguati (guanti, occhiali o visiera protettiva, tuta

isolante). I test vanno eseguiti esclusivamente dal personale dell’assistenza qualificato.

ELENCO DELLE AVVERTENZE E PRECAUZIONI 1

1-2

129373-647 Elenco delle avvertenze e precauzioniManuale per l’operatore

AVVERTENZA – PERICOLO DI ESPLOSIONE:

Lo sterilizzatore non è progettato per il trattamento di composti infiammabili.

AVVERTENZA – RISCHIO DI SCIVOLARE:

Per evitare cadute, mantenere il pavimento asciutto raccogliendo immediatamente eventuali liquidi o condensa nell’area

di carico o scarico dello sterilizzatore.

AVVERTENZA – RISCHIO DI LESIONI PERSONALI E/O DI DANNI AL DISPOSITIVO:

Per il corretto e sicuro funzionamento del dispositivo eseguire regolarmente una manutenzione preventiva programmata.

Contattare l’addetto all’assistenza STERIS per programmare la manutenzione preventiva.

Durante la chiusura della porta della camera, mantenere le mani e le braccia all’esterno dell’apertura e controllare che

questa sia libera da ostruzioni.

La riparazione e le regolazioni del dispositivo vanno eseguite solo da personale qualificato. La manutenzione eseguita

da personale non qualificato o inesperto o l’installazione di parti non autorizzate può provocare lesioni personali o

danneggiare gravemente il dispositivo.

AVVERTENZA – RISCHIO DI MANCATA STERILIZZAZIONE:

La sterilità del carico potrebbe essere compromessa se l’indicatore biologico o la prova di perdita d’aria segnala un

potenziale problema. In questo caso, contattare un tecnico dell’assistenza qualificato prima di utilizzare nuovamente lo

sterilizzatore.

In conformità allo standard EN 285, un tasso di perdita misurato superiore a 1 mm Hg/min (1,3 mbar/minuto) indica un

problema dello sterilizzatore. Contattare un tecnico dell’assistenza qualificato prima di utilizzare nuovamente lo sterilizzatore.

1-3

129373-647

Elenco delle avvertenze e precauzioni Manuale per l’operatore

ATTENZIONE – POSSIBILI DANNI AL DISPOSITIVO:

La guarnizione deve essere retratta completamente prima di azionare la porta dello sterilizzatore.

Impostando il tempo di asciugatura su 0, lo sterilizzatore avvia automaticamente la fase di rimozione del vapore anziché

dell’asciugatura. Questa fase può causare un vuoto fino a 5 inHg (0,17 Vbar). Fare riferimento alle indicazioni del produttore

del dispositivo trattato per garantire che questa profondità di vuoto venga sopportata.

Se si solleva l’interruttore galleggiante della camera durante la pulizia della camera, il controllo dello sterilizzatore potrebbe

segnalare l’allarme di camera allagata. Se si verifica questa condizione di allarme, l’operatore deve spegnere e riaccendere

il controllo, in modo da interrompere l’allarme. L’interruttore del controllo si trova nell’area meccanica laterale dello

sterilizzatore. La messa in attesa dello sterilizzatore non causa l’interruzione dell’allarme.

Lasciare raffreddare gli scaricatori termostatici a temperatura ambiente prima di rimuovere il coperchio. Non essendovi limiti

all’espansione, i soffietti potrebbero rompersi o allentarsi se lo scaricatore viene aperto quando la temperatura è ancora

elevata.

Se l’azionamento avviene a meno del 75% della pressione nominale, i residui potrebbero contaminare l’alloggiamento con

conseguenti perdite della valvola di sicurezza. Sostituire la valvola di sicurezza se si verificano perdite.

A causa di uno spazio di intervento insufficiente le riparazioni potrebbero richiedere più tempo e fatica.

L’uso di tubazioni di dimensioni ridotte può causare colpi di ariete, provocando danni allo sterilizzatore.

Successivamente all’installazione, è obbligatorio rinforzare le tubazioni del canale di scarico, in modo da non farlo muovere

verticalmente.

Prima di chiudere le porte, verificare che le aperture siano libere da ostruzioni.

Non tentare di aprire la porta dello sterilizzatore durante il funzionamento manuale a meno che la camera non si trovi a

0 psig (0 bar).

Durante il funzionamento manuale, la guarnizione deve essere retratta completamente prima di azionare la porta dello

sterilizzatore.

Non utilizzare mai spazzole metalliche, lana d’acciaio o abrasivi sulla porta o sulla camera. Sulle superfici in acciaio

inossidabile non utilizzare detergenti che contengono cloruro. I detergenti a base di cloruro deteriorano l’acciaio inossidabile,

fino a danneggiare il recipiente.

Per evitare danni all’acciaio inossidabile, asciugare immediatamente eventuali tracce della soluzione salina sul carrello di

carico.

Non utilizzare detergenti che contengono cloruri sui carrelli di carico. I detergenti a base di cloruro deteriorano il metallo dei

carrelli di carico.

La sterilizzazione di soluzioni che contengono cloruro (ad esempio, soluzioni saline) può corrodere la camera e viene

sconsigliata dalla casa produttrice. Dovendo trattare soluzioni contenenti cloruro, pulire la camera dopo ogni utilizzo.

1-4

129373-647 Elenco delle avvertenze e precauzioniManuale per l’operatore

Simbolo

Trasferimento di calore, superficie ad alta

temperatura

Messa a terra (Massa)

Dispositivo sensibile elettrostatico

Opzione dei cicli o dell’impostazione bloccata

Opzione dei cicli o dell’impostazione sbloccata

1.1 Definizione dei

simboli

Definizione

Attenzione: per ulteriori istruzioni consultare

il manuale

Potenza nominale di amperaggio dell’unità

Potenza nominale di tensione dell’unità

Corrente alternata

Frequenza dell’unità

Fase dell’unità

Numero di serie dell’unità

A

V

~

Hz

φφ

φ

SN

2-1

129373-647

Manuale per l’operatore

Verifica dell’installazione

VERIFICA DELL’INSTALLAZIONE

Nello sterilizzatore è incluso uno schema del dispositivo che indica i requisiti di utilità

e di spazio. Lo spazio di intervento illustrato nel disegno è necessario per consentire

la facile installazione del dispositivo e per garantirne la manutenzione e il funzionamento

corretti. Con lo sterilizzatore vengono inoltre fornite le istruzioni per l’apertura

dell’imballaggio e l’installazione. Se tali documenti non sono presenti, contattare

STERIS e fornire il numero di serie e il numero del modello relativi al dispositivo

acquistato. Verrà immediatamente inviata una copia della documentazione.

Dopo avere installato l’unità attenendosi alle istruzioni fornite, compilare la seguente

lista di controllo per verificare che l’installazione sia completa e corretta. Altrimenti,

contattare il rappresentante STERIS affinché un tecnico verifichi l’installazione e offra

una dimostrazione del corretto funzionamento del dispositivo.

❑È necessario che lo spazio di intervento sia conforme alle indicazioni dello schema

del dispositivo.

❑Acqua di alimentazione:

❑Tutti i meccanismi di chiusura delle linee di fornitura devono essere dotati di

bloccaggio.

❑Per la prevenzione di riflussi vengono utilizzati prodotti di terze parti.

❑Pressione dell’acqua misurata (specifiche: 1,4-3,5 bar [20-50 psig],

dinamica).

La pressione dell’acqua fornita deve corrispondere alle specifiche

indicate nello schema del dispositivo. Se la pressione è troppo elevata occorre

installare un regolatore. Se la pressione dell’acqua è insufficiente, le prestazioni

del dispositivo potrebbero essere ridotte.

❑La qualità dell’acqua fornita deve corrispondere alle specifiche. L’impiego

di acqua qualitativamente diversa da quella indicata riduce le prestazioni del

dispositivo. La garanzia non copre i danni al dispositivo causati dall’utilizzo di

acqua qualitativamente diversa da quella indicata.

❑Fornitura di vapore:

❑Dispositivi di spegnimento (con dotazione di blocco e disconnessione) posizionati

in prossimità.

❑Dimensioni adeguate delle tubazioni di fornitura.

❑Pressione di fornitura misurata (specifiche: 3,5-5,2 bar [50-80 psig], dinamica).

❑Le

tubazioni di scarico

devono essere correttamente inclinate e di dimensioni

adatte a contenere il massimo flusso di scarico proveniente dallo sterilizzatore.

2.1 Lista di

controllo per la

verifica

dell’installazione

2.1.1 Spazio di

intervento

2.1.2 Assistenza

idraulica

2

ATTENZIONE: L’uso di

tubazioni di dimensioni

ridotte può causare colpi

di ariete, provocando

danni allo sterilizzatore.

ATTENZIONE: A causa di

uno spazio di intervento

insufficiente le riparazioni

potrebbero richiedere più

tempo e fatica.

ATTENZIONE:

Successivamente

all’installazione, è obbli-

gatorio rinforzare le

tubazioni del canale di

scarico, in modo da

non farlo muovere

verticalmente.

2-2

129373-647 Manuale per l’operatore Verifica dell’installazione

2.1.3 Assistenza

elettrica

2.1.4 Controllo finale

dello sterilizzatore

2.1.5 Esecuzione

dei cicli

❑Il servizio elettrico monofase verso l’unità deve corrispondere alle indicazioni dello

schema del dispositivo e della piastra con i dati della macchina.

❑Il servizio elettrico monofase richiede una disconnessione netta, con i meccanismi di

bloccaggio/disconnessione posizionati in prossimità dello sterilizzatore.

❑Il servizio elettrico monofase dovrebbe trovarsi in un circuito separato, scollegato dai

circuiti che contengono ingenti carichi reattivi (come i motori).

❑Il cavo di messa a terra dello sterilizzatore deve essere connesso alla morsettiera

TB-1 nella scatola dei componenti elettrici dello sterilizzatore. Per l’installazione in

Europa, usare il cavo verde/giallo.

❑L’alimentazione trifase per la pompa a vuoto deve corrispondere alle specifiche dello

schema del dispositivo.

❑Verificare la corretta rotazione della pompa a vuoto osservando l’albero del rotore.

❑Il servizio elettrico trifase richiede una disconnessione netta, con i meccanismi di

bloccaggio/disconnessione posizionati in prossimità dello sterilizzatore.

❑Corretto allineamento della camera.

❑Apertura e chiusura agevoli della porta.

❑Interruttori di blocco porta regolati correttamente.

❑Filtro della camera in posizione.

❑Corretto funzionamento del montante e delle mensole e/o del carrello di carico.

❑Carta caricata nella stampante.

❑Nastro della stampante installato correttamente.

❑Etichette di garanzia applicate correttamente.

❑Corretta accensione dell’unità.

❑Eseguire la prova di perdita, il tasso di perdita del ciclo deve essere inferiore a

1,0 mm Hg/minuto (1,3 mbar/minuto).

❑Controllare il funzionamento di un ciclo tipico (134°C prevuoto).

AVVERTENZA - PERI-

COLO DI ESPLOSIONE:

Lo sterilizzatore non è

progettato per il tratta-

mento di composti

infiammabili.

2.2 Specifiche

tecniche

2.2.1 Dimensioni

generali

•Sterilizzatore da 39"

(990 mm):

•Sterilizzatore da 49"

(1245 mm):

•Sterilizzatore da 61"

(1550 mm):

1188 mm di larghezza x 1994 mm di altezza x 1340 mm di profondità

(46,75" di larghezza x 78,5" di altezza x 53,75" di profondità)

1188 mm di larghezza x 1994 mm di altezza x 1594 mm di profondità

(46,75" di larghezza x 78,5" di altezza x 62,75" di profondità)

1188 mm di larghezza x 1994 mm di altezza x 1899 mm di profondità

(46,75" di larghezza x 78,5" di altezza x 74,75" di profondità)

2-3

129373-647

Manuale per l’operatore

Verifica dell’installazione

2.2.2 Peso

2.2.3 Requisiti di

utilità

2.2.4 Condizioni

ambientali

•Sterilizzatore da 39" (990 mm):

•Sterilizzatore da 49" (1245 mm):

•Sterilizzatore da 61" (1550 mm):

•Caratteristiche elettriche–USA:

Controlli:

Pompa a vuoto:

•Caratteristiche elettriche– Internazionale (escluso Regno Unito):

Controlli:

Pompa a vuoto:

•Caratteristiche elettriche–Regno Unito:

Controlli:

Pompa a vuoto:

•Acqua:

Pressione:

Temperatura:

Consumo:

•Vapore:

Pressione:

Consumo:

• Sterilizzatore da 39" (990 mm)

• Sterilizzatore da 49" (1245 mm)

• Sterilizzatore da 61" (1550 mm)

Temperatura: 10°-32°C

Umidità: 10-90% senza condensa

Livello di inquinamento: 2

Categoria di installazione (categoria di sovratensione): II

Livello di potenza sonora ponderata A: 85 dBA (massimo)

1225 kg

1450 kg

1590 kg

230 VAC, 1,5 A, monofase, 50 Hz

400 VAC, 4 A, trifase, 50 Hz

230 VAC, 1,5 A, monofase, 50 Hz

400 VAC, 6 A, trifase, 50 Hz

120 VAC, 2 A, monofase, 60 Hz

208/240 VAC, 6 A, trifase, 60 Hz; oppure

480 VAC, 3 A, trifase, 60 Hz

67 kg/hr, medio

116 kg/hr, massimo

67 kg/hr, medio

116 kg/hr, massimo

67 kg/hr, medio

116 kg/hr, massimo

1,4-3,5 bar (20-50 psig)

21°C, massimo

57 l/min (15 gal/min), massimo

50-80 psig (3,45-5,5 bar)

2-4

129373-647 Manuale per l’operatore Verifica dell’installazione

Pagina lasciata vuota intenzionalmente

3-1

129373-647

Manuale per l’operatore

Tecniche di sterilizzazione

TECNICHE DI STERILIZZAZIONE

Le informazioni contenute in questa sezione rappresentano una guida introduttiva

alle tecniche di sterilizzazione a vapore. STERIS raccomanda inoltre di fare riferimento

alla norma EN 554 per la sterilizzazione dei dispositivi medici: Metodo per la convalida

e per il controllo sistematico della sterilizzazione a vapore.

• Prima di iniziare il trattamento di sterilizzazione, tutti i materiali e la strumentazione

devono essere puliti con cura.

• Dopo la sterilizzazione, i materiali vanno conservati in condizioni tali da non

compromettere la capacità isolante dei materiali di imballaggio.

IMPORTANTE: I cicli applicabili sono stati convalidati per soddisfare i requisiti

indicati nella tabella 3-1. Se occorrono parametri del ciclo (tempo di esposizione alla

sterilizzazione, tempo di asciugatura, temperatura) diversi da quelli esposti nella

tabella 6-1, la convalida del ciclo è di responsabilità della struttura sanitaria. La

documentazione EN indica le linee guida e gli standard per convalidare i cicli di

sterilizzazione, garantire il corretto livello di sterilizzazione (LS) e rispettare i criteri

relativi all’umidità.

NOTA: Contattare il rappresentante del servizio di assistenza clienti per informazioni

sull’ampia gamma di programmi di formazione/addestramento per soddisfare le

esigenze formative delle strutture sanitarie.

3.1 Generale

Tabella 3-1. Standard di convalida dei cicli

3

AVVERTENZA–PERICOLO DI

USTIONI PERSONALI: In una

struttura sanitaria non è

consigliabile sterilizzare i

liquidi per il contatto diretto

con i pazienti.

Tipo di ciclo Carico Temperatura di esposizione Tempo di esposizione Tempo di

alla sterilizzazione alla sterilizzazione asciugatura

Prevuoto Vassoi strumenti, pacchi di tessuto 134° C 3-1/2 min 30 min

Prevuoto Vassoi strumenti, pacchi di tessuto 134° C 3-1/2 min 20 min

Prevuoto Vassoi strumenti, pacchi di tessuto 121° C 20 min 30 min

Gomma Carico gomma 121° C 20 min 30 min

Prova di perdita Nessuno 134° C N/D N/D

Bowie-Dick Kit per test di Bowie-Dick 134° C 3-1/2 min 1 min

Bowie-Dick Nessuno (Riscaldamento) 134° C 3 min 1 min

3-2

129373-647 Manuale per l’operatore Tecniche di sterilizzazione

3.2.2 Test

dell’efficienza

di prevuoto

Nella verifica del trattamento di sterilizzazione da parte dell’operatore, gli indicatori

biologici possono essere utilizzati per dimostrare il rispetto delle condizioni di

sterilizzazione.

NOTA: Contattare il rappresentante STERIS per informazioni su particolari

indicatori biologici consigliati per questo sterilizzatore.

Nel monitoraggio biologico, il test con spore attive di

B

.

stearothermophilus

è il più

accurato. Questo tipo di prodotto impiega popolazioni controllate di resistenza

controllata, in modo da dimostrare i tempi di sopravvivenza e di eliminazione.

Per verificare il processo, inserire l’indicatore biologico in un kit per test e posizionare

il kit sulla mensola inferiore. Eseguire il kit per test in un ciclo tipico. Al termine, inviare

il kit per test e il monitor al personale addetto alla valutazione. Per eseguire il

monitoraggio biologico periodico fare riferimento alle linee guida EN.

I test come il Bowie-Dick oppure il test Dart®– (Daily Air Removal Test, test

quotidiano di rimozione di aria) consentono di documentare la rimozione di aria

residua da un carico di prova.

Eseguire quotidianamente un ciclo di test di Bowie-Dick prima di trattare carichi

in uno sterilizzatore dotato di cicli di prevuoto. Il primo ciclo di prevuoto di ogni

giorno dovrebbe essere utilizzato per verificare l’idonea rimozione dell’aria dalla

camera e dal carico, per consentire la penetrazione del vapore nel carico. Il ciclo

di test di Bowie-Dick non è idoneo per verificare la corretta esposizione al calore

in termini di tempo-temperatura.

Al termine del test di Bowie-Dick e a seguito dell’esposizione ad un ciclo di

sterilizzazione di prevuoto, si apre il kit e si esamina l’indicatore. Si traggono

conclusioni in merito allo schema di aria residua eventualmente rimasta nel kit

nel corso del ciclo di sterilizzazione. Qualsiasi indicazione di eventuali

malfunzionamenti deve essere comunicata al supervisore. La causa del

malfunzionamento deve essere individuata e risolta prima di azionare lo

sterilizzatore. Lo sterilizzatore può essere utilizzato nuovamente solo previa

autorizzazione del supervisore.

3.2 Misure di

controllo per la

verifica del

trattamento di

sterilizzazione

3.2.1 Monitor biologici

AVVERTENZA–RISCHIO DI

MANCATA STERILIZZAZIONE:

La sterilità del carico potrebbe

essere compromessa se l’in-

dicatore biologico o la prova di

perdita di vuoto segnala un

potenziale problema. In questo

caso, contattare un tecnico

dell’assistenza qualificato

prima di utilizzare nuovamente

lo sterilizzatore.

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Steris Amsco Century Medium Steam Sterilizer Istruzioni per l'uso

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