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Introduzione Manuale per l’operatore 10085901
Il ciclo Lume è in grado di sterilizzare‡‡ dispositivi medici, (inclusi
endoscopi rigidi e semirigidi a collegamento singolo, doppio e triplo) con le
seguenti configurazioni:
• Dispositivi a canale singolo con un lume in acciaio inossidabile con
diametro interno (DI) 0,77 mm e 500 mm di lunghezza
• Dispositivi a canale doppio con lume in acciaio inox con diametro
interno (DI) 0,77 mm e 527 mm di lunghezza
• Dispositivi a canale triplo con lumi in acciaio inox con:
» DI 1,2 mm e lunghezza 275 mm
» DI 1,8 mm e lunghezza 310 mm
» DI 2,8 mm e lunghezza 317 mm
‡‡ Test di convalida sono stati eseguiti per tutte le dimensioni di lume, con un massimo
di 20 lumi per carico. I carichi dell’ospedale non devono superare il numero massimo
di lumi convalidato dai test. Sono stati eseguiti studi di convalida con un carico di due
vassoi per strumenti e due sacchetti, per un peso totale di 8,9 kg (19,65 lb).
L’unità di sterilizzazione è appositamente progettata per il trattamento di
materiali utilizzando esclusivamente i cicli indicati nel presente manuale
(fare riferimento a SEZIONE 2.2.2, I CICLI DI STERILIZZAZIONE). Consultare le
istruzioni per l’uso del dispositivo medicale sulla compatibilità di
sterilizzazione prima di effettuare la sterilizzazione nel sistema di
sterilizzazione a basse temperature V-PRO maX 2.
Usi diversi da quelli specificati e descritti nelle presenti istruzioni sono
sconsigliati, poiché potrebbero rendere inefficace la sterilizzazione e
causare lesioni gravi o danni alle cose. Per ulteriori informazioni, si prega di
consultare STERIS.
Il sistema fa uso di apposite cartucce monouso (tazze) disponibili
separatamente, contenenti sterilizzante VAPROX HC.
Si veda la SEZIONE 6.5, IDENTIFICAZIONE DEI COMPONENTI GENERALI, del
presente manuale per la descrizione dei comandi di questo sistema di
sterilizzazione.
STERIS offre una linea completa di accessori per questo sistema di
sterilizzazione, che consentono di semplificare, controllare e ottimizzare il
trattamento di sterilizzazione. Un rappresentante STERIS sarà lieto di
mostrare tutti gli accessori disponibili per rispondere a ogni esigenza.
PERICOLO – RISCHIO DI LESIONI
PERSONALI, DI CONTAMINAZIONE
DEL CARICO E/O DI DANNI
ALL’APPARECCHIATURA: il
trattamento di carico contenente
uno strumento con lume con il
ciclo Non lume, Rapido non lume
o Flessibile comprometteranno
l’efficacia del ciclo di
sterilizzazione. Non elaborare
dispositivi con lume in acciaio
inox in un ciclo Non lume, Rapido
non lume o Flessibile.
ATTENZIONE – POSSIBILITÀ DI
DANNI ALL’APPARECCHIATURA:
L’endoscopio flessibile potrebbe
essere danneggiato dal vuoto
all’interno della camera
dell’unità V-PRO maX 2 creato
dall’impossibilità di far circolare
normalmente l’aria presente
all’interno dell’endoscopio.
• Se l’endoscopio è munito di
Ossido di Etilene (OE) o di
un tappo di sfiato, tali tappi
DEVONO essere utilizzati
come descritto nelle istruzioni
del produttore.
• Ogni tappo resistente
all’acqua o per immersione
utilizzato in procedure di
pulizia DEVE essere rimosso
prima della sterilizzazione.