Bauerfeind ErgoPad work Istruzioni per l'uso

Marca: Bauerfeind

Modello: ErgoPad work

Tipo: Istruzioni per l'uso

de deutsch

Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde,

bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und wenden Sie sich bei

auftretenden Fragen an den behandelnden Arzt oder an Ihr Fachgeschäft bzw. an

unseren Kunden-Service Tel. 0800 0 01 05 30 oder [email protected].

Anwendungsbereiche

Die vorliegende Einlage ist für die konservative Versorgung von orthopädischen

Fuß-, Knie- und zum Teil für Hüft- und Rückenbeschwerden geeignet.

Orthopädische Einlagen werden bei Fußbeschwerden und Fußformveränderun-

gen, wie z. B. bei Senkfüßen, Spreizfüßen, Knickfüßen, leichten Hohlfüßen bzw.

die Kombinationen aus den vorab genannten, eingesetzt. Die exakte Diagnose-

stellung obliegt dem behandelnden Arzt.

Einlagen sind neben der Therapie von Fußbeschwerden auch zur Prophylaxe von

Überlastungen des gesamten Haltungs- und Bewegungsapparates (Knie-, Hüft-

und Rückenbereich) einsetzbar.

Anwendungsrisiken

Reicht das zur Verfügung stehende Innenvolumen des Schuhwerks nicht für

den Fuß und die gewählte Einlage aus oder werden die Einlagen in Schuhen in

inkorrekter Länge und Weite (bzw. mit fehlender seitlicher Führung bei oenen

Schuhtypen) getragen, sind Passformprobleme (Enge- und Druckgefühl, Reibung)

nicht auszuschließen.

Stehen die Füße auf Einlagenkanten, kann es zur Blasen- oder Hornhautbildung

an den Fußsohlen kommen. Gleiches ist zu erwarten, wenn Bezüge, Polster-

material oder Einlagenkerne infolge von mechanischer Überlastung löchrig oder

faltig werden bzw. brechen. Derartig beschädigte Einlagen dürfen nicht mehr

getragen werden!

Falten in Strümpfen oder Strumpfhosen sind vor dem Einsteigen in die Schuhe

glattzuziehen, da sie Blasen und Druckstellen verursachen können.

Nehmen Ihre Beschwerden zu, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren

behandelnden Arzt oder Ihren Fachhändler.

Die Einlage darf bei Vorliegen eines diabetischen Fußsyndroms oder

rheumatoiden Fußdeformitäten nicht verwendet werden.

Anwendungshinweise

Die ErgoPad work für Sicherheitsschuhe muss von qualiﬁziertem Fachpersonal1

an die Füße und / oder Schuhe angepasst werden.

Bei der Größenauswahl von Einlagen dienen die Packungshinweise lediglich

zur Orientierung. Wie korrekt passende Schuhe, müssen Einlagen ggü. dem

stehenden, belasteten Fuß mindestens 1,0 cm länger sein 1.

Die Schuhe müssen ein ausreichendes Innenvolumen sowohl für den Fuß, als

auch für die gewählte Einlage gewährleisten (ausreichende Schuhlänge / -weite,

herausnehmbare, ausreichend dicke Polstersohle, ausreichende seitliche

Führung der Einlagen bei oenen Schuhtypen). Eine unkomfortable, den Fuß

einengende Passform ist unbedingt zu vermeiden 2.

Vor- (a1), Mittel- (a2) und Rückfuß (a3) müssen von der Einlage ausreichend

ﬂächig unterbaut werden und dürfen nicht auf einer Kante stehen 3.

Einlagen sind immer paarig zu tragen! Ausnahmen müssen durch den

behandelnden Arzt festgelegt werden.

Eine für den Einlagenträger verständliche, eindeutige Identiﬁzierung der linken

und rechten Einlage ist zu gewährleisten.

Die Einlagen nicht Temperaturen über 60 °C aussetzen (z. B. Heizung, Fön, direkte

Sonneneinstrahlung).

Materialien, die für die Einlagen verwendet werden, unterliegen der Alterung und

können sich in ihren Eigenschaften verändern.

Lagerbedingungen

Die Produkte dürfen keinem direkten UV-Licht ausgesetzt werden und müssen

im Temperaturbereich zwischen 10 °C und 25 °C und ohne mechanische

Beeinﬂussung gelagert werden. Eine regelmäßige Kontrolle der gelagerten

Einlagen sowie der Lagerbedingungen wird vom Hersteller empfohlen.

Reinigungshinweise

Einlagen müssen täglich aus den Schuhen genommen werden, damit

Feuchtigkeit ablüften kann.

Alle dem Fuß zugewandten Oberﬂächenmaterialien sind bei Bedarf mit milder

Waschlotion und Schwamm oder Tuch abwischbar. Nach der Reinigung sind

die Seifenreste gründlich mit Wasser zu entfernen. Die Einlagen sind nicht

waschmaschinentauglich.

Zum Trocknen keine externen Wärmequellen (Heizung, Fön, direktes Sonnenlicht)

benutzen, sondern an der Luft ablüften lassen.

Milde, für die menschliche Haut geeignete, Desinfektionsmittel können sparsam

dosiert eingesetzt (aufgesprüht) werden. Verfärbungen von Bezugsmaterialien

sind dabei nicht auszuschließen.

Zulässige Betriebsbedingungen / Einsatzorte

Die Einlagen müssen mit bestrumpftem Fuß in geeignetem Schuhwerk getragen

werden, welches ausreichend Innenvolumen für den Fuß und für die gewählte

Einlage bietet.

Hinweise zum Wiedereinsatz

Das Produkt ist zur Versorgung für einzelne Patienten / Einlagenträger

vorgesehen und darf nicht durch andere Personen wieder- bzw. weiterverwendet

werden. Bei unsachgemäßer Anwendung schließt der Hersteller eine

Produkthaftung aus.

Einlagen werden durch verschiedene mechanische Kräfte (Körpergewicht, Zug,

Druck, Torsion, Reibung) beeinﬂusst und haben daher eine belastungsabhängige

Lebensdauer. Zusätzlich haben Temperaturen, Strumpfmaterialien, die

Eigenschaften der Einlagenmaterialien, Schuhwerk und Umwelteinﬂüsse

(z. B.Schweißabsonderung) ihren Anteil an einer begrenzten Funktionsdauer.

Nach spätestens sechs Monaten Tragezeit empﬁehlt der Hersteller eine

Überprüfung der orthopädischen Funktionen der Einlagen durch qualiﬁziertes

Fachpersonal.

Gewährleistung

Es gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem das Produkt er-

worben wurde. Soweit relevant, gelten länderspeziﬁsche Gewährleistungsregeln

zwischen Händler und Erwerber. Wird ein Gewährleistungsfall vermutet, wenden

Sie sich bitte zunächst direkt an den jenigen, von dem Sie das Produkt bezogen

haben.

Bitte nehmen Sie am Produkt selbstständig keine Veränderungen vor. Dies gilt

insbesondere für vom Fachpersonal vorgenommene individuelle Anpassungen.

Befolgen Sie bitte unsere Gebrauchs- und Pﬂegehinweise. Diese basieren auf

unseren langjährigen Erfahrungen und stellen die Funktionen unserer medizi-

nisch wirksamen Produkte für lange Zeit sicher. Denn nur optimal funktionierende

Hilfsmittel unterstützen Sie. Außerdem kann die Nichtbeachtung der Hinweise

die Gewährleistung einschränken.

Meldepﬂicht

Aufgrund regionaler gesetzlicher Vorschriften sind Sie verpﬂichtet, jeden

schwerwiegenden Vorfall bei Anwendung eines Medizinproduktes sowohl

dem Hersteller als auch dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und

Medizinprodukte) unverzüglich zu melden. Unsere Kontaktdaten ﬁnden Sie auf

der Rückseite dieser Broschüre.

Entsorgung

Sie können das Produkt entsprechend den nationalen gesetzlichen Vorschriften

entsorgen.

Verarbeitungshinweise für das Anpassen der ErgoPad work für

Sicherheitsschuhe nach DIN EN ISO 20345 und DIN EN 61340-5-1

Für die weitere Bearbeitung bzw. Verklebung sind folgende Materialien zu

verwenden:

Pryx® antistatisch

Bezug über:

Fritz Minke GmbH & Co KG

Cecilienstraße 31

D-47051 Duisburg

Tel +49 (0) 203 28101-0

Fax +49 (0) 203 28101-70

E-Mail [email protected]

Renol =AL= (antistatisch)

Art.-Nr. 24002601 (640 g)

Bezug über: Ortho Planet

Leder Brinkmann GmbH

Eduard-Pestel-Str. 3

D-49080 Osnabrück

Tel +49 (0) 541 95933-0

Fax +49 (0) 541 95933-33

E-Mail [email protected]

Aufbau- und Bearbeitungsvorschriften

Die Einlage darf nur gemäß dem nachfolgend beschriebenen Verfahren mit

deﬁniertem Produktaufbau und Änderungsangaben bearbeitet werden.

Die Einlage ist nicht für den Einsatz bei Temperaturen über 60 °C sowie den

direkten Kontakt mit Säuren und Laugen geeignet. In diesem Fall übernimmt der

Hersteller keine Gewährleistung.

Durch die spezielle Materialkombination der Einlagen ist die Möglichkeit

gegeben, den Aufbau individuell zu modiﬁzieren. Funktionszonen können

aufgebaut oder reduziert werden. Zur patienten-individuellen Anpassung des

Einlagensystems empfehlen wir die Befundung und Kontrolle mit Hilfe der

MediLogic®-Fußdruckmesstechnik.

Ausschließlich folgende Umbauten sind zulässig – bei Einhaltung der

DIN EN ISO 20345 und der DIN EN 61340-5-1:

ErgoPad work für Sicherheitsschuhe

Aufbau von:

• Verkürzungsausgleich

• Pronationskeil

• Supinationskeil

Materialreduktion im:

• Zehengrundgelenkbereich

• Mittelfußbereich

A Materialreduktion

Der Einlagenrohling erfüllt sowohl die Anforderungen an den Durchgangswider-

stand im antistatischen als auch im ESD-Bereich, wenn die Einlagen fachgerecht

beschlien werden.

Durch fachgerechtes Beschleifen der Einlagenbreite und -länge muss gewähr-

leistet werden, dass eine möglichst große und plane Kontaktﬂäche zur Brand-

sohle des Schuhs existiert.

Es ist zwingend notwendig, die Materialstärke des vorderen Kernbereichs

A1 auf ca. 1 mm zu reduzieren, sowie den Schuhgelenkbereich A2 konisch an

die Schuhbrandsohlenkontur anzupassen, um die optimale Funktionalität der

Einlage sicherzustellen.

In folgenden Bereichen kann die Materialstärke des Kerns ErgoPad work für

Sicherheitsschuhe zusätzlich zu den oben gemachten Angaben reduziert

werden:

A3 Quergewölbe: Die Pelottenwirkung kann durch

Materialreduktion oder durch thermisches

Verformen verringert werden.

A4 Längsgewölbe: Die Stabilisatoren sind bis auf 0 mm reduzierbar.

A5 Lateraler Einlagenbereich: Ein Durchschleifen auf die schwarze

TPE-Schicht ist zu vermeiden.

B Verkürzungsausgleich

Zur Versorgung einer funktionellen oder anatomischen Beinlängendierenz ist

ein Verkürzungs ausgleich im Fersenbereich B1 von maximal 10 mm zulässig.

Der Verkürzungsausgleich sollte im Bereich der Längsgewölbestütze keilförmig

auslaufen und muss proximal der Zehengrundgelenke I – V B2 abgeschlossen

sein.

Schneiden Sie das antistatische Aufbaumaterial Pryx® (siehe Bezugsquellen /

Zulieferadressen) auf die benötigte Größe zu. Vor der weiteren Verarbeitung sind

der entsprechende Bereich der Einlage und das Aufbaumaterial aufzurauen

(Schleifbandkörnung 24-40) sowie zu entstauben. Reduzieren Sie die Stabilisa-

toren des Längsgewölbes der ErgoPad work für Sicherheitsschuhe am Einlagen-

kern auf 0 mm.

Bestreichen Sie das Aufbaumaterial und den Einlagenkern ﬂächig mit antistati-

schem Klebsto (siehe Bezugsquellen / Zulieferadressen). Lassen Sie den Kleb-

sto mindestens fünf Minuten trocknen. Erwärmen Sie das Aufbaumaterial für

maximal 20Sekunden bei 120 °C mit einem Heißluftfön. Verpressen Sie danach

das Aufbaumaterial mit dem Einlagenkern per Hand oder mit geeignetem Leis-

ten per Vakuumverfahren bis es abgekühlt ist.

C Pronationskeil

Für die Modiﬁzierung der Einlage mit einem Pronationskeil bzw. einer Außen-

rand erhöhung ist eine maximale Höhe von 4 mm im Fersenbereich C1 einzuhal-

ten. Der Pronationskeil verläuft vom lateralen Fersenbereich bis maximal zu den

Zehengrundgelenken III – V C2. Nach medial läuft der Pronationskeil gleichmäßig

auf 0 mm aus.

Schneiden Sie das Aufbaumaterial aus antistatischem Pryx® (siehe Bezugsquel-

len / Zulieferadressen) auf die benötigte Größe zu. Vor der weiteren Verarbeitung

sind der entsprechende Bereich der Einlage und das Aufbaumaterial aufzurauen

(Schleifbandkörnung 24-40) sowie zu entstauben.

Bestreichen Sie das Aufbaumaterial und den Einlagenkern ﬂächig mit anti-

statischem Klebsto (siehe Bezugsquellen / Zulieferadressen). Lassen Sie den

Klebsto mindestens fünf Minuten trocknen. Erwärmen Sie das Aufbaumaterial

für maximal 20Sekunden bei 120 °C mit einem Heißluftfön. Verpressen Sie da-

nach das Aufbaumaterial mit dem Einlagenkern per Hand oder mit geeignetem

Leisten per Vakuumverfahren bis es abgekühlt ist.

D Supinationskeil

Für die Modiﬁzierung der Einlage mit einem Supinationskeil ist eine maximale

Höhe von 4 mm im Fersen- / Längsgewölbebereich D1 einzuhalten. Der Supi-

nationskeil beﬁndet sich im medialen Fersenbereich. Nach lateral läuft der

Supinationskeil auf 0 mm aus D2.

Schneiden Sie das Aufbaumaterial aus antistatischem Pryx® (siehe Bezugsquel-

len / Zulieferadressen) auf die benötigte Größe zu. Vor der weiteren Verarbeitung

sind der entsprechende Bereich der Einlage und das entsprechende Aufbau-

material aufzurauen (Schleifbandkörnung 24-40) sowie zu entstauben. Reduzie-

ren Sie die Stabilisatoren der ErgoPad work für Sicherheitsschuhe im hinteren

Drittel auf 0 mm.

Bestreichen Sie das Aufbaumaterial Pryx® und den Einlagenkern ﬂächig mit

antistatischem Klebsto (siehe Bezugsquellen / Zulieferadressen). Lassen Sie

den Klebsto mindestens fünf Minuten trocknen. Erwärmen Sie das entspre-

chende Aufbaumaterial für maximal 20 Sekunden bei 120 °C mit einem Heißluft-

fön. Verpressen Sie danach das Aufbaumaterial mit dem Einlagenkern per Hand

oder mit geeignetem Leisten per Vakuumverfahren bis es abgekühlt ist.

E Leitfähigkeit (ESD und Antistatik)

Um die Anforderungen der DIN EN ISO 20345 und der DIN EN 61340-5-1

zur Antistatik- und ESD-Leitfähigkeit zu erfüllen, muss der optimale Kontakt

zwischen der leitfähigen Deckschicht und / oder der leitfähigen, schwarzen

Weichkomponente des Kerns sowie den in den Sicherheitsschuhen vorgege-

benen Ableitpunkten auf der Schuhbrandsohle sichergestellt werden.

ESD E1 E2 und Antistatik E3

Überprüfung der ESD-Leitfähigkeit

Zur Beurteilung der ESD-Leitfähigkeit nach Bearbeitung des Einlagensystems

empfehlen wir das Prüfgerät »PGT 120« der Fa. Eltex.

Bezug über Adresse:

Eltex-Elektrostatik-Gesellschaft mbH

Blauenstraße 67-69,

D-79576 Weil am Rhein

Tel +49 (0) 7621 7905-422

Fax +49 (0) 7621 7905-320

E-mail [email protected]

Internet www.eltex.com

PLZ-Vertriebspartnersuche:

https://www.eltex.de/kontakt/vertretungen-weltweit

Materialzusammensetzung:

Kern: Thermoplastisches Elastomer (TPE), Polyurethan (PUR)

Deckschicht: Polyethylen (PE), Ethylenvinylacetat (EVA)

Bezug: Polyester (PES), Polyamid (PA) mit Silber umsponnen

Stand der Information: 2021-07

1 Fachpersonal ist jede Person, die nach den für sie geltenden staatlichen Regelungen zur

Anpassung und Einweisung in den Gebrauch von orthopädischen Einlagen befugt ist.

en english

Dear Customer,

Please read through these instructions for use carefully and if you have any

questions contact your physician, medical retailer or our Customer Service

department ([email protected]).

Uses / Indications

This foot orthosis is suitable for the conservative treatment of orthopedic foot

and knee complaints and some hip and back complaints.

Orthopedic foot orthoses are used in the treatment of foot complaints and foot

deformations, such as ﬂat foot, splay foot, pes valgus, mild cases of pes cavus, or

a combination of these conditions. The treating physician is responsible for the

precise diagnosis.

Orthopedic orthotic blanks must be properly ﬁtted by a qualiﬁed specialist1.

In addition to the treatment of foot complaints, foot orthoses can also be used

to prevent excessive strain on the entire musculoskeletal system (knee, hip and

back regions).

Risks of using this product

If the available internal volume of the shoe is not sucient for the foot and

the selected orthosis, or if the foot orthoses are worn in shoes which are the

incorrect length and width (or shoes with inadequate lateral guidance in the case

of open shoe types), problems relating to poor ﬁt may occur (e. g. a feeling of

constriction or pressure, rubbing).

If the feet are positioned on the edges of the foot orthosis, blisters and calluses

may form on the soles of the feet. The same symptoms may occur if excessive

mechanical strain leads to holes or creases developing in the top covers,

cushioning material or orthotic cores, or to the breakage of these. Foot orthoses

which are damaged in this way must no longer be worn!

Creases in stockings or pantyhose must be pulled ﬂat before the shoes are put

on, as creases of this kind can cause blisters and pressure points.

If your symptoms increase, please contact your physician or medical retailer

without delay.

The foot orthosis may not be used to treat patients with a diabetic foot syndrome

or rheumatoid foot deformities.

Application instructions

The ErgoPad work for safety shoes must be ﬁtted to the feet and / or shoes by a

qualiﬁed specialist.

When selecting the correct size of foot orthosis, the packaging information

serves merely as a guide. Just like correctly ﬁtting shoes, orthoses must be at

least 1.0 cm longer than the foot, when the foot is in a weight-bearing, standing

position 1.

The shoes must guarantee sucient internal volume for both the foot and the

selected foot orthosis (adequate shoe length / width, removable, suciently thick

cushioned sole, adequate lateral guidance of the foot orthoses in the case of

open shoe types). An uncomfortable ﬁt that constricts the foot must always be

avoided 2.

The forefoot (a1), midfoot (a2) and hindfoot (a3) must be supported suciently

evenly from below by the foot orthosis and must not be positioned on one of its

edges 3.

Foot orthoses must always be worn as a pair! Any exceptions to this must be

stipulated by the treating physician.

It must always be ensured that the left and right foot orthoses are clearly

identiﬁed in a way which is easily understood by the patient.

The foot orthoses must not be exposed to temperatures exceeding 60 °C (e. g.

heating, hair-dryer, direct sunlight).

The materials used for the foot orthoses are subject to aging and their properties

can therefore change.

Storage conditions

The products must not be exposed to direct UV light and must be stored within a

temperature range of 10 °C to 25 °C and free from any mechanical inﬂuence. The

manufacturer recommends that regular checks are carried out on both the foot

orthoses in storage and the storage conditions.

Instructions for cleaning and disinfection

Foot orthoses must be removed from the shoes on a daily basis in order to allow

moisture to evaporate.

All surface materials facing the foot can be wiped if required, using a mild

cleanser and a sponge or cloth. After cleaning, any residual soap must be

thoroughly rinsed o with water. The foot orthoses cannot be washed in the

washing machine.

The orthoses must be left to air dry and no external heat source should be used

(heating, hair-dryer, direct sunlight).

Mild disinfectants suitable for the human skin may be applied sparingly (sprayed

on). However, in this case, discoloration of the top cover materials may occur.

Permissible conditions and places of use

The foot orthoses must be worn in conjunction with hosiery in suitable shoes

with a sucient internal volume for both the foot and the selected orthosis.

Notes on reuse

The product is designed to provide care for an individual patient / individual

orthosis wearer and must not be reused or used by any other person. The

manufacturer accepts no liability in the event of improper use of the product.

Foot orthoses are aected by various mechanical forces (body weight, tension,

pressure, torsion, friction), with the result that their serviceable life depends

on the load. Temperatures, stocking materials, the properties of the orthosis

materials, shoes and environmental inﬂuences (e. g. perspiration) all play their

part in reducing the functional life of the foot orthosis.

After a foot orthosis has been worn for a maximum of six months, the

manufacturer recommends that the orthopedic functions of the orthosis are

checked by a qualiﬁed specialist.

Warranty

The statutory regulations of the country of purchase apply. Where relevant, the

country-speciﬁc warranty regulations between the buyer and retailer apply.

Please contact the retailer from whom you obtained the product directly in the

event of a potential claim under the warranty.

Please do not make any alterations to the product yourself. This particularly

applies to products that have been individually adjusted by a trained specialist.

Please follow our instructions for use and care.

They are based on years of experience and ensure that our medically eective

products continue to work for a long time. After all, only aids that function

perfectly will help you. Failure to follow the instructions can also limit the

warranty.

Duty to report

Due to regional legal regulations, you are obliged to immediately report any

serious incident involving the use of a medical product to both the manufacturer

and the responsible authority. Our contact details can be found on the back of

this brochure.

Disposal

You can dispose of the product in accordance with national legal requirements.

Modiﬁcation instructions for ﬁtting the ErgoPad work for safety

shoes in accordance with DINENISO20345 and DINEN61340-5-1

The following materials must be used for further modiﬁcation and bonding

purposes:

Pryx® antistatic

Purchase details:

Fritz Minke GmbH & Co KG

Cecilienstraße 31

D-47051 Duisburg

Phone +49 (0) 203 28101-0

Fax +49 (0) 203 28101-70

E-mail [email protected]

Renol =AL= (antistatic)

Item No. 24002601 (640 g)

Purchase details: Ortho Planet

Leder Brinkmann GmbH

Eduard-Pestel-Str. 3

D-49080 Osnabrück

Phone +49 (0) 541 95933-0

Fax +49 (0) 541 95933-33

E-mail [email protected]

Mounting and modiﬁcation speciﬁcations

The foot orthosis may only be modiﬁed using the procedure described below and

in accordance with the deﬁned product structure and modiﬁcation instructions.

The foot orthosis is not suitable for use in temperatures exceeding 60 °C or in

direct contact with acids and caustic solutions. The manufacturer accepts no

liability in the event of failure to comply with these conditions.

Thanks to the special combination of materials used for the foot orthosis, the

construction can be individually modiﬁed. Functional zones can be increased

or reduced. We recommend using MediLogic® foot pressure measurement

technology to establish and check a patient’s measurements, thereby ensuring

that the foot orthosis can be adapted to the individual patient’s requirements.

Only the following modiﬁcations are permitted – in accordance with DIN EN ISO

20345 and DIN EN 61340-5-1:

ErgoPad work for safety shoes

Mounting of:

• Short-leg compensation

• Pronation wedge

• Supination wedge

Material reduction in:

• MTP joint region

• Metatarsal region

A Material reduction

The orthotic blank fulﬁlls volume resistance requirements in both the antistatic

and ESD sectors, provided that the foot orthoses are ground properly.

Both the length and breadth of the foot orthosis must be ground properly in

order to ensure that the contact surface to the shoe insole is as large and as ﬂat

as possible.

It is absolutely essential to reduce the material thickness of the anterior core

area A1 to approx. 1 mm and to ﬁt the pivot area of the shoe A2 conically to the

contour of the shoe insole, in order to ensure optimal functionality of the foot

orthosis.

In addition to the instructions above, the material thickness of the core of the

ErgoPad work for safety shoes can also be reduced in the following areas:

A3 Transverse arch: The cushioning eect can be reduced by means

of material

reduction or thermal re-shaping.

A4 Longitudinal arch: The stabilizers can be reduced as far as 0 mm.

A5 Lateral foot orthosis region: Grinding through to the black TPE layer must be

avoided.

B Short-leg compensation

In order to provide care for a functional or anatomical dierence in leg length,

short-leg compensation in the calcaneal region B1 of up to a maximum of 10 mm

is permitted. The short-leg compensation should taper o in the longitudinal

arch support region and must be complete proximally to B2 MTP joints I – V.

Cut the antistatic Pryx® construction material (see purchase details / suppliers’

addresses) to the required size. Before proceeding further, the relevant area of

the foot orthosis and the construction material must be roughened (grinding belt

grain 24-40) and dust must be removed. Reduce the longitudinal arch stabilizers

on the orthotic core of the ErgoPad work for safety shoes to 0 mm.

Apply antistatic adhesive (see purchase details / suppliers’ addresses) evenly

to the construction material and the orthotic core. Leave the adhesive to dry for

at least ﬁve minutes. Use a hot air device to heat the construction material at a

temperature of 120 °C for a maximum of 20 seconds. Then press together the

construction material and the orthotic core, either by hand or using a vacuum

procedure with a suitable last, until the material has cooled.

C Pronation wedge

When modifying the foot orthosis with a pronation wedge or an increase in the

height of the outer edge, a maximum height of 4 mm must be maintained C1 in

the calcaneal region. The pronation wedge runs from the lateral calcaneal region

to no further than MTP joints III – V C2. The pronation wedge tapers o evenly in a

medial direction to 0 mm.

Cut the antistatic Pryx® construction material (see purchase details / suppliers’

addresses) to the required size. Before proceeding further, the relevant area of

the foot orthosis and the construction material must be roughened (grinding belt

grain 24-40) and dust must be removed.

Apply antistatic adhesive (see purchase details / suppliers’ addresses) evenly

to the construction material and the orthotic core. Leave the adhesive to dry for

at least ﬁve minutes. Use a hot air device to heat the construction material at a

temperature of 120 °C for a maximum of 20 seconds. Then press together the

construction material and the orthotic core, either by hand or using a vacuum

procedure with a suitable last, until the material has cooled.

D Supination wedge

When modifying the foot orthosis with a supination wedge, a maximum height

of 4 mm must be maintained in the calcaneal / longitudinal arch D1 region. The

supination wedge is located in the medial calcaneal region. The supination

wedge tapers o to 0 mm in a lateral direction D2.

Cut the antistatic Pryx® construction material (see purchase details / suppliers’

addresses) to the required size. Before proceeding further, the relevant area of

the foot orthosis and the construction material must be roughened (grinding belt

grain 24-40) and dust must be removed. Reduce the stabilizers in the back third

of the ErgoPad work for safety shoes to 0 mm.

Apply antistatic adhesive (see purchase details / suppliers’ addresses) evenly to

the Pryx® construction material and the orthotic core. Leave the adhesive to dry

for at least ﬁve minutes. Use a hot air device to heat the construction material at

a temperature of 120 °C for a maximum of 20seconds. Then press together the

construction material and the orthotic core, either by hand or using a vacuum

procedure with a suitable last, until the material has cooled.

E Conductivity (ESD and antistatic)

In order to fulﬁll the requirements of DINENISO20345 and DINEN61340-

5-1 regarding antistatic properties and ESD conductivity, it must be ensured

that there is optimal contact between the conductive cushion layer and/or the

conductive, black soft component of the core and the speciﬁed discharge points

on the insole of the safety shoes.

ESD E1 E2 and antistatic E3

Checking ESD conductivity

We recommend using the Eltex “PGT 120” test device to test ESD conductivity

after modiﬁcation of the orthosis system.

Address for purchase:

Eltex-Elektrostatik-Gesellschaft mbH

Blauenstraße 67-69,

D-79576 Weil am Rhein

Phone +49 (0) 7621 7905-422

Fax +49 (0) 7621 7905-320

E-mail [email protected]

Internet www.eltex.com

Search for sales partners by post code:

https://www.eltex.de/kontakt/vertretungen-weltweit

Material content:

Core: Thermoplastic elastomer (TPE), Polyurethane (PUR)

Cushion layer: Polyethylene (PE), Ethylene-vinyl acetate (EVA)

Top cover: Polyester (PES), Polyamide (PA) threaded with silver

Version: 2021-07

1 A specialist is any person who is authorized according to the state regulations for ﬁtting and

instruction in the use of orthopedic orthoses that are relevant to you.

fr français

Madame, Monsieur,

Veuillez lire attentivement la notice d’utilisation. Pour de plus amples renseigne-

ments, n’hésitez pas à consulter votre médecin, votre point de vente habituel ou

notre service clientèle en envoyant un mail à inf[email protected].

Domaines d’application

La présente semelle convient pour une prise en charge conservatrice des

douleurs orthopédiques du pied, du genou et pour une prise en charge partielle

de la hanche et du dos.

Les semelles orthopédiques sont utilisées en cas de douleurs aux pieds ou

de changements de forme, comme par ex. les cas de pieds plats, de pieds en

éventail, de pieds valgus, de pieds légèrement creux ou une association de

plusieurs de ces cas. Il appartient au médecin traitant de poser le diagnostic

exact.

Les ébauches de semelles orthopédiques doivent être adaptées dans les règles

de l’art par du personnel spécialisé et qualiﬁé1.

Les semelles conviennent, outre pour le traitement des douleurs aux pieds,

pour la prophylaxie des sollicitations excessives de l’appareil locomoteur et de

l’appareil musculo-ligamentaire (région du genou, de la hanche et du dos).

Risques d’utilisation

Si le volume intérieur restant dans la chaussure est insusant pour

accueillir le pied et la semelle choisie, ou si les semelles placées dans les

chaussures sont de longueur et largeur incorrectes (ou présentent un défaut de

guidage latéral pour les chaussures ouvertes), on ne peut exclure des problèmes

d’ajustement.

Si les pieds se trouvent sur les bords des semelles, il peut apparaître des

ampoules ou de la corne sous la plante des pieds. Les mêmes phénomènes sont

à attendre si les revêtements, rembourrages ou si le matériau principal de la

semaine se trouent, s’aplatissent voire même cassent des suites de contraintes

mécaniques. Les semelles endommagées de la sorte ne doivent plus être

portées!

Il faut éliminer tout pli dans les bas ou collants avant d’enﬁler la chaussure, aﬁn

d’éviter la formation d’ampoules ou de points de pression.

Si vous deviez constater une aggravation des problèmes, adressez-vous immé-

diatement à votre médecin ou au personnel soignant.

En cas de syndrome du pied diabétique ou de déformations du pied rhumatoïde,

la semelle ne doit pas être utilisée.

Conseils d’utilisation

ErgoPad work pour chaussures de sécurité doit être adapté aux pieds et / ou la

chaussure par du personnel spécialisé.

Les instructions ﬁgurant sur l’emballage sont uniquement destinées à orienter

l’utilisateur pour le choix des tailles de semelles. À l’instar des chaussures

correctement adaptées, les semelles doivent être d’au moins 1,0 cm plus longues

que les pieds en charge, patient en position debout 1.

Les chaussures doivent garantir un volume intérieur susant, à la fois pour le

pied et pour la semelle choisie (longueur / largeur susante de la chaussure,

rembourrage amovible et susamment épais, guidage latéral susant des

semelles pour les chaussures ouvertes). Il faut impérativement éviter toute

forme inconfortable, inadaptée au pied 2.

L’avant-pied (a1), le médio-pied (a2) et l’arrière-pied (a3) doivent appuyer su-

samment sur la surface de la semelle, et non sur un bord 3.

Les semelles doivent toujours être portées par paires! Il appartient au médecin

traitant de déﬁnir des exceptions.

Il faut garantir que les semelles gauche et droite soient diérenciées de façon

univoque et compréhensible par l’utilisateur.

Ne pas soumettre les semelles à des températures supérieures à 60 °C (par ex.

chauage, sèche-cheveux, lumière directe du soleil).

Les matériaux employés pour les semelles s’usent avec le temps, et peuvent voir

leurs propriétés modiﬁées.

Stockage

Les produits ne doivent pas être soumis à un rayonnement UV direct, et doivent

être conservés à une température comprise entre 10 °C et 25 °C, sans contrainte

mécanique. Un contrôle régulier des semelles stockées ainsi que des conditions

de stockage est recommandé par le fabricant.

Gebrauchsanweisung · Instruction for use · Notice d’utilisation · Instruzioni per l‘uso ·

de ErgoPad® work für Sicherheitsschuhe

en ErgoPad® work for safety shoes

fr ErgoPad® work pour chaussures de sécurité

it ErgoPad® work per scarpe di sicurezza

1 cm

12a1a2a3

10 mm

4 mm

0 mm 2 mm 3 mm

4 mm

E1E2E3

D E

All instructions for use:

www.bauerfeind.com/downloadsRev. 14 – 2021-07_107 544

ErgoPad work

ITALY

Bauerfeind Italia Srl

Piazza Don Enrico Mapelli 75

20099 Sesto San Giovanni (MI)

P +39 02 8977 6310

F +39 02 8977 5900

E [email protected]

NORDIC

Bauerfeind Nordic AB

Storgatan 14

114 55 Stockholm

P +46 (0) 774 100 020

E [email protected]

REPUBLIC OF

NORTH MACEDONIA

Bauerfeind Dooel Skopje

50 Divizija 24 a

1000 Skopje

P +389 (0) 2 3179-002

F +389 (0) 2 3179-004

E [email protected]

SERBIA

Bauerfeind d.o.o.

102 Omladinskih brigada

11070 Novi Beograd

P +381 (0) 11 2287-050

F +381 (0) 11 2287-052

E [email protected]

SINGAPORE

Bauerfeind Singapore Pte Ltd.

Blk 41 Cambridge Road #01-21

Singapore 210041

P +65 6396-3497

F +65 6295-5062

E [email protected]

SLOVENIA

Bauerfeind d.o.o.

Dolenjska cesta 242 b

1000 Ljubljana

P +386 (0) 1 4272-941

F +386 (0) 1 4272-951

E [email protected]

AUSTRIA

Bauerfeind Ges.m.b.H.

Hainburger Straße 33

1030 Wien

P +43 (0) 800 4430-130

F +43 (0) 800 4430-131

E [email protected]

BENELUX

Bauerfeind Benelux B.V.

Waarderveldweg 1

2031 BK Haarlem

THE NETHERLANDS

P +31 (0) 23 531-9427

F +31 (0) 23 532-1970

E [email protected]

BELGIUM

P +32 (0) 2 527-4060

F +32 (0) 2 792-5345

E [email protected]

BOSNIA AND

HERZEGOVINA

Bauerfeind d.o.o.

Meše Selmovića 19

71000 Sarajevo

P +387 (0) 33 710-100

F +387 (0) 33 619-422

E [email protected]

CROATIA

Bauerfeind d.o.o.

Goleška 20

10020 Zagreb

P +385 (0) 1 6542-855

F +385 (0) 1 6542-860

E [email protected]

FRANCE

Bauerfeind France S.A.R.L.

B.P. 59258

95957 Roissy CDG Cedex

P +33 (0) 1 4863-2896

F +33 (0) 1 4863-2963

E [email protected]

SPAIN

Bauerfeind Ibérica, S.A.

C / San Vicente Mártir,

nº 71 – 4º - 7ª

46007 Valencia

P +34 96 385-6633

F +34 96 385-6699

E [email protected]

SWITZERLAND

Bauerfeind AG

Vorderi Böde 5

5452 Oberrohrdorf

P +41 (0) 56 485-8242

F +41 (0) 56 485-8259

E [email protected]

UNITED ARAB EMIRATES

Bauerfeind Middle East FZ LLC

Dubai Healthcare City

Building 40, Office 510

Dubai

P +971 4 4335-684

F +971 4 4370-344

E [email protected]

UNITED KINGDOM

Bauerfeind UK

85 Tottenham Court Road

London

W1T 4TQ

P +44 (0) 121 446-5353

F +44 (0) 121 446-5454

E [email protected]

USA

Bauerfeind USA, Inc.

75 14th St NE

Suite 2350

Atlanta, GA 30309

P +1 800 423-3405

P +1 404 201-7800

F +1 404 201-7839

E [email protected]

BAUERFEIND AG

Triebeser Straße 16

07937 Zeulenroda-Triebes

Germany

P +49 (0) 36628 66-35 00

F +49 (0) 36628 66-39 99

E [email protected]

BAUERFEIND.COM

Consignes de nettoyage et de désinfection

Les semelles doivent être extraites des chaussures chaque jour, aﬁn d’éliminer

toute trace d’humidité.

Tous les matériaux de surface en contact avec le pied peuvent au besoin être

nettoyés avec une lotion de nettoyage douce et une éponge ou un chion. Après

le nettoyage, les résidus de savon doivent être éliminés à l’eau. Les semelles ne

doivent pas être lavées en machine.

N’utiliser aucune source de chaleur externe (chauage, sèche-cheveux, lumière

directe du soleil) pour le séchage, mais laisser sécher à l’air libre.

Il est possible d’ajouter un antiseptique doux tolérée par la peau à dose modérée

(par vaporisation). Une décoloration des matériaux de revêtement ne peut dans

ce cas être exclue.

Conditions d’utilisation / lieux d’utilisation autorisés

Les semelles doivent être portées dans des chaussures adaptées laissant

susamment de place à l’intérieur pour le pied et la semelle choisie, en ayant au

préalable enﬁlé des bas.

Conseils pour une réutilisation

Le produit est prescrit pour la prise en charge d’un patient / porteur de semelle

précis et ne doit pas être réutilisé ultérieurement ou par une autre personne. Le

fabricant décline toute responsabilité en cas d’utilisation inadaptée.

Les semelles sont soumises à diérentes forces mécaniques (poids du corps,

traction, pression, torsion, frottement) et leur durée de vie dépend donc des

sollicitations. En outre, les températures, matériaux des bas, propriétés

des matériaux des semelles, chaussures et inﬂuences extérieures (par ex.

transpiration) sont également en partie responsable de la durée de vie limitée.

Après six mois de port maximum, le fabricant recommande une vériﬁcation des

fonctions orthopédiques des semelles par un revendeur spécialisé qualiﬁé.

Garantie

La législation en vigueur est celle du pays où le produit a été acheté. Si besoin, ce

sont les dispositions en matière de garantie spéciﬁques au pays qui s’appliquent

entre le distributeur et le client. Si un cas de garantie est présumé, veuillez-vous

adresser premièrement à la personne à qui vous avez acheté le produit.

Veuillez ne pas eectuer vous-même de modiﬁcations sur le produit. Les

adaptations individuelles doivent tout particulièrement être réalisées par des

professionnels. Veuillez suivre les conseils d’utilisation et d’entretien.

Ces derniers reposent sur une expérience de nombreuses années et garan-

tissent les fonctions de nos articles à eet thérapeutique pendant longtemps.

Eneet, seules des aides thérapeutiques au fonctionnement optimal vous

seront d’une quelconque utilité. En outre, le non-respect de ces conseils peut

restreindre la garantie.

Obligation de déclaration

Conformément aux dispositions légales en vigueur à l’échelle régionale, il vous

incombe de signaler immédiatement, aussi bien au fabricant qu’aux autorités

compétentes, tout incident grave lié à l’utilisation d’un dispositif médical. Vous

pourrez trouver nos coordonnées au verso de cette brochure.

Élimination

Vous pouvez détruire le produit conformément aux dispositions légales en

vigueur dans votre pays.

Consignes de confection pour l’ajustage d’ErgoPad work dans les

chaussures de sécurité selon DINENISO20345 et DINEN61340-5-1

Pour tout autre traitement ou colle, les matériaux suivants doivent être utilisés:

Pryx® antistatique

Commandez à l’adresse suivante:

Fritz Minke GmbH & Co KG

Cecilienstraße 31

D-47051 Duisburg

Tél +49 (0) 203 28101-0

Fax +49 (0) 203 28101-70

E-mail [email protected]

Renol =AL= (antistatique),

Réf. art. 24002601 (640 g)

Commandez à l’adresse suivante:

Ortho Planet

Leder Brinkmann GmbH

Eduard-Pestel-Str. 3

D-49080 Osnabrück

Tél +49 (0) 541 95933-0

Fax +49 (0) 541 95933-33

E-mail [email protected]

Spéciﬁcations de traitement et de structure

La semelle ne doit être traitée que conformément à la procédure décrite ci-après

avec la structure de produit déﬁnie et les données de modiﬁcation.

La semelle ne convient pas à des températures supérieures à 60 °C ni à un

contact direct avec les acides et soudes. Dans ce cas, le fabricant décline toute

responsabilité.

Grâce à la combinaison de matériaux spéciﬁques utilisée dans la semelle, il est

possible de modiﬁer individuellement sa structure. Les zones fonctionnelles

peuvent être structurées ou réduites. Pour l’adaptation au cas par cas en fonction

des patients du système de semelle, nous recommandons de vous reporter aux

résultats et contrôles à l’aide de la technique de mesure de la pression plantaire

MediLogic®.

Seules les adaptations suivantes sont autorisées - dans le respect des normes

DINENISO20345 et DIN EN 61340-5-1 :

ErgoPad work pour chaussures de sécurité

Structure de:

• compensation du raccourcissement

• cale de pronation

• cale de supination

Réduction du matériau en:

• zone de l’articulation tarso-métatarsienne

• zone du métatarse

A Réduction de matériau

L’ébauche satisfait aussi bien les exigences en termes de résistance de contact

dans le domaine antistatique ainsi que l’ESD, dans la mesure où les semelles

sont poncées de manière appropriée.

Un ponçage approprié de la longueur et de la largeur de la semelle doit garantir

une zone de contact plane et étendue sur la semelle intérieure de la chaussure.

Il est indispensable de réduire l’épaisseur de matériel de la zone principale

à l’avant d’environ A1 1 mm ainsi que d’adapter la zone au niveau de

l’articulation du pied de manière A2 conique au contour de la semelle

intérieure pour garantir la fonctionnalité optimale de la semelle.

Dans les zones suivantes, l’épaisseur de matériau principal d’ErgoPad work

pour chaussures de sécurité peut être réduite en plus des indications données

ci-dessus:

A3 Voûte transversale : L’eet des pelotes peut être réduit par

réduction de matériau ou par déformation

thermique.

A4 Voûte longitudinale : Les stabilisateurs peuvent être réduits à 0 mm.

A5 Zone latérale de la semelle : Un ponçage en profondeur de la couche TPE

noire doit être évité.

B Compensation du raccourcissement

Une compensation du raccourcissement dans le secteur du talon B1 de 10 mm

maximal est admissible pour compenser des diérences de longueurs de

jambes, fonctionnelles ou anatomiques. Cette compensation devrait se ﬁnir sous

forme de cale au niveau de la voûte longitudinale et doit se terminer au niveau

proximal des articulations tarso-métatarsiennes I - V B2.

Découpez le matériau de structure antistatique en Pryx® (voir les sources

d’approvisionnement / adresses des fournisseurs) à la pointure requise. Avant

tout autre traitement, la zone correspondante de la semelle et du matériau de

structure doit être rendue rugueuse (grain de ponçage 24-40) et dépoussiérée.

Réduisez les stabilisateurs de la voûte longitudinale de ErgoPad work pour

chaussures de sécurité au niveau du matériau principal de la semelle à 0 mm.

Enduisez toute la surface du matériau de structure et le matériau principal

de la semelle avec de la colle antistatique (voir les sources d’approvisionne-

ment / adresses des fournisseurs). Laissez la colle sécher au moins 5minutes.

Chauez le matériau de structure durant 20secondes maximum à 120 °C à l’aide

d’un pistolet à air chaud. Pressez ensuite le matériau de structure le matériau

principal de la semelle à la main ou en appliquant la méthode par le vide et

attendez qu’elle refroidisse.

C Cale de pronation

Pour la modiﬁcation de la semelle avec cale de pronation ou un rehaussement

de la bordure externe, il faut respecter une hauteur maximale de 4 mm dans

la zone du talon C1. La cale de pronation s’étend de la zone latérale du talon

jusqu’aux articulations tarso-métatarsiennesIII à V, dans les cas extrêmes C2.

La cale de pronation se termine à 0 mm en direction médiale.