Steris Amsco 600 Medium Steam Sterilizer Istruzioni per l'uso

Marca: Steris

Modello: Amsco 600 Medium Steam Sterilizer

Tipo: Istruzioni per l'uso

14159677

Revisione A

Sterilizzatore a vapore

medio AMSCO® 600

Manuale per

l’operatore

675 mm x 675 mm (esclusivamente per l’uso al di fuori

dell’America del Nord)

14159677_A Sterilizzatore a vapore

Published: 2023-6-1

Sterilizzatore a vapore 14159677_A

Comunicazioni da STERIS

1.1 Copyright e data di pubblicazione

Data di pubblicazione: 02/14/2023

1.2 Informazioni sulla manutenzione

Un minuzioso programma di manutenzione è essenziale ai fini del funzionamento corretto e in sicurezza dello

sterilizzatore. Le istruzioni complete per la manutenzione preventiva ordinaria sono disponibili nel presente manuale

dell’operatore.

Invitiamo a contattare STERIS in merito al contratto di manutenzione annuale. Ai sensi delle condizioni del contratto, i

servizi di manutenzione preventiva, regolazione e sostituzione delle parti usurate sono erogati su base programmata

per garantire prestazioni massime dell’apparecchiatura e contribuire a evitare interruzioni inopportune o costose.

STERIS vanta, in tutto il mondo, tecnici dotati delle dovute attrezzature e formati dall’azienda per l’espletamento di tale

servizio, nonché dei servizi di riparazione da parte di esperti. Contattare il rappresentante STERIS di riferimento per i

dettagli.

1.3 Avvertenza

Questa apparecchiatura è appositamente progettata per il trattamento di prodotti mediante i cicli specificati nel

presente manuale. In caso di dubbi su uno specifico materiale o prodotto, contattare il relativo produttore per richiedere

informazioni in merito alla tecnica di trattamento raccomandata.

Nel manuale è riportato un riepilogo delle precauzioni di sicurezza da osservare durante il funzionamento e la

manutenzione di questa apparecchiatura. Tutti gli operatori e i capi reparto devono esaminare attentamente e

acquisire familiarità con le avvertenze, le precauzioni e le istruzioni contenute nel presente manuale. Queste

istruzioni sono importanti per la salute e la sicurezza del personale che utilizza l’apparecchiatura e devono essere

conservate in un’area facilmente accessibile per una rapida consultazione.

La modifica non autorizzata o non eseguita dal Supporto tecnico di STERIS dell’apparecchiatura annulla la garanzia e

potrebbe ridurre l’efficacia della sterilizzazione, violare le normative nazionali, statali e locali e compromettere la

copertura assicurativa.

Al fine di garantire che gli operatori siano adeguatamente addestrati all’uso sicuro dell’apparecchiatura, STERIS

consiglia una formazione iniziale e una periodica delle competenze di tutto il personale coinvolto nel funzionamento e

nella manutenzione dell’apparecchiatura, che venga mantenuto un registro delle presenze e che sia dimostrata la

comprensione delle informazioni ricevute.

Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione a questo dispositivo medico devono essere segnalati al fabbricante e

all’autorità competente nel Paese in cui si è verificato l’incidente.

1.4 Dispositivi di sicurezza dello sterilizzatore

Nello sterilizzatore sono integrati un meccanismo di blocco dello sportello, un sistema di scarico della pressione e

interruttori di ostruzione dello sportello.

Lo sterilizzatore AMSCO 600 è dotato di serrature pneumatiche che bloccano automaticamente lo/gli sportello/i dello

sterilizzatore quando sono chiusi; inoltre, impediscono l’apertura degli sportelli sotto pressione o in assenza di aria

compressa per via di un’interruzione dell’utenza.

Se la pressione diventa troppo elevata, gli sportelli rimangono chiusi e la pressione viene scaricata attraverso una

valvola limitatrice nel modo seguente:

• Valvola limitatrice della camera, si apre a 310,3 kPa (3,1 bar)

14159677_A Sterilizzatore a vapore

• Generatore di vapore (elettrico integrato), si apre a 689,5 kPa (6,9 bar)

• Valvola limitatrice della camicia, si apre a 248,2 kPa (2,5 bar)

Un’ulteriore funzione di sicurezza è quella dell’interruttore di ostruzione sportello: un interruttore lineare sensibile alla

pressione, che si attiva quando viene rilevata un’ostruzione. Se l’interruttore lineare sensibile alla pressione si attiva

durante un comando di chiusura sportello, il sistema va in allarme, lo sportello inverte automaticamente il movimento e

torna nella posizione di completa apertura.

1.5 Uso previsto e beneficio clinico

Lo sterilizzatore a vapore AMSCO 600 è destinato alla sterilizzazione di materiali stabili al calore e all’umidità utilizzati

nelle strutture sanitarie.

Gli sterilizzatori sono generalmente gestiti da tecnici in una centrale di assistenza o di sterilizzazione presso le strutture

sanitarie.

Lo sterilizzatore a vapore AMSCO 600 consente di espletare la procedura di sterilizzazione con appropriata attività

microbicida per la sterilizzazione di dispositivi medici. Tale procedura è sia affidabile sia riproducibile al punto da poter

prevedere, con ragionevole certezza, che vi sia una bassa probabilità di presenza di microrganismi viventi su un

dispositivo medico dopo averlo sterilizzato.

Gli sterilizzatori sono dotati dei seguenti cicli programmati in fabbrica:

Tabella 1-1. Sterilizzazione convalidata in fabbrica con sterilizzatore a vapore AMSCO 600

Ciclo Temperatura di

sterilizzazione Durata sterilizzazione

(minuti) Tempo di

asciugatura

(minuti)

Carico consigliato

(massimo)

Prevuoto 134 °C (273 °F) 3,5 30 Contenitori o

vassoi

portastrumenti a

doppio involucro

STU, peso

massimo 15 kg

(33 libbre) per

STU1

Prevuoto 121 °C (250 °F) 16 35

Prevuoto 134 °C (273 °F) 3,5 10 Pacchetti di

tessuto, peso

massimo 7,5 kg

(16,5 libbre) per

STU1

Prevuoto 121 °C (250 °F) 16 10

Cicli di test

Riscaldamento 134 °C (273 °F) 31N.D.

Test Bowie-Dick (rimozione dell’aria) 134 °C (273 °F) 3,5 1Pacchetto di test

per la rimozione

dell’aria Bowie-

Dick, DART o Helix

Prova di tenuta N.D. N.D. N.D. N.D.

Test rilevamento aria N.D. N.D. N.D. N.D.

1. Fare riferimento alla tabella “Pesi” nella sezione Specifiche tecniche.

Sterilizzatore a vapore 14159677_A

14159677_A Sterilizzatore a vapore

1.6 Specifiche tecniche

Parametri progettuali dello sterilizzatore AMSCO 600:

Tabella 1-2. Dimensioni

Allestimento Dimensioni esterne (profondità x larghezza x altezza) (mm/pollici)

Modello 639V-3 Modello 851V-3 Modello 1063V-3

Unità a cabina 1464 x 1197 x 2261 mm

57-5/8 x 47-1/8 x 89"

1764 x 1197 x 2261 mm

69-7/16 x 47-1/8 x 89"

2064 x 1197 x 2261 mm

81-1/4 x 47-1/8 x 89"

Unità da incasso 1311 x 1000 x 2261 mm

51-5/8 x 39-3/8 x 89"

1611 x 1000 x 2261 mm

63-7/16 x 39-3/8 x 89"

1911 x 1000 x 2261 mm

75-1/4 x 39-3/8 x 89"

Tabella 1-3. Pesi

Camera (mm/pollici) STU Carico massimo (kg)

[libbre]

990 mm/39" 690 [198]

1290 mm/51" 8120 [265]

1590 mm/63" 10 150 [331]

1.7 Pubblicazioni correlate

Tabella 1-4. Pubblicazioni correlate

Documento Codice articolo

MANUALE DI MANUTENZIONE DI AMSCO 600 (EN285) (INGLESE) 11047023

MANUALE DELL’OPERATORE DI AMSCO 600 (EN285) (INGLESE) 14159673

ISTRUZIONI DI INSTALLAZIONE DI AMSCO 600 (EN285) (INGLESE) 11047910

MANUALE DELL’OPERATORE DI AMSCO 600 (EN285) (SPAGNOLO) 14159675

MANUALE DELL’OPERATORE DI AMSCO 600 (EN285) (FRANCESE) 14159676

MANUALE DELL’OPERATORE DI AMSCO 600 (EN285) (ITALIANO) 14159677

MANUALE DELL’OPERATORE DI AMSCO 600 (EN285)

(PORTOGHESE)

14159678

MANUALE DELL’OPERATORE DI AMSCO 600 (EN285) (TEDESCO) 14159679

NOTE GENERALI - APPLICABILI AI DISEGNI DELLO

STERILIZZATORE E DELL’IMPIANTO DI LAVAGGIO P062941-091

Sterilizzatore a vapore 14159677_A

1.8 Condizioni ambientali

• Grado di inquinamento: 2

• Categoria di installazione (categoria di sovratensione): II

• Livello di pressione sonora ponderata A: 65 dB

• Classificazione IP (grado di protezione) = IP20

• Temperatura: 10-40 °C (50-104 °F)

• Umidità: 60% senza condensa, massima

• Dislivello: 0-1.981 m (0-6.500 piedi)

1.9 Smaltimento dei prodotti di scarto

Di seguito sono riportati i materiali di scarto associati allo sterilizzatore. Durante lo smaltimento di tali materiali, fare in

modo che tale procedura avvenga in conformità ai regolamenti federali, statali e locali.

• Carta per stampante: riciclabile

• Filtri dell’aria: non riciclabili

• Filtri dell’acqua: non riciclabili

• Acque di scarico: 57 l/min (15 gal/min)

• Rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche

(vedere la nota)

• Intero sterilizzatore, fine vita (vedere la nota)

NOTA: i rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltiti come rifiuti urbani indifferenziati,

bensì devono essere raccolti separatamente e smaltiti secondo le normative locali. Contattare il rappresentante

autorizzato di riferimento per informazioni relative alla dismissione dell’apparecchiatura.

14159677_A Sterilizzatore a vapore

1.10 Indirizzi

Vendita e assistenza:

America del Nord:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, Ohio 44060

440-354-2600 • 800-333-8828

EMEA:

116 Avenue Magudas

33185 Le Haillan

Francia

(+33) 5-56-93-94-94

Rappresentante autorizzato CE:

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park

Tullamore

County Offaly

R35 X865

Irlanda

La lingua di partenza di questo documento è l’INGLESE. Qualsiasi traduzione deve essere eseguita dal documento

redatto nella lingua di partenza.

Sterilizzatore a vapore 14159677_A

SOMMARIO

Numero sezione Descrizione Pagina

1 Comunicazioni da STERIS ................................................................................................................. 3

1.1 Copyright e data di pubblicazione.................................................................................. 3

1.2 Informazioni sulla manutenzione .................................................................................. 3

1.3 Avvertenza ...................................................................................................................... 3

1.4 Dispositivi di sicurezza dello sterilizzatore ................................................................... 3

1.5 Uso previsto e beneficio clinico ..................................................................................... 4

1.6 Specifiche tecniche ......................................................................................................... 6

1.7 Pubblicazioni correlate ................................................................................................... 6

1.8 Condizioni ambientali ..................................................................................................... 7

1.9 Smaltimento dei prodotti di scarto ............................................................................... 7

1.10 Indirizzi ............................................................................................................................ 8

2 Precauzioni di sicurezza.................................................................................................................... 1

2.1 Simboli e icone................................................................................................................ 1

2.2 Precauzioni di sicurezza ................................................................................................. 3

3 Identificazione dei componenti........................................................................................................ 9

3.1 Panoramica dei componenti .......................................................................................... 9

3.2 Pannello di controllo – Estremità operativa...............................................................11

3.3 Pannelli di controllo - Solo unità a doppio sportello .................................................. 12

3.4 Generatore di vapore integrato (opzionale) ................................................................ 13

3.5 Comando dello schermo a sfioramento dello sterilizzatore...................................... 14

3.6 Funzionamento dello sportello scorrevole ................................................................. 14

3.7 Pannelli di controllo degli sportelli estremità operativa ed estremità non

operativa .......................................................................................................................15

3.8 Blocchi di compressione...............................................................................................16

3.9 Manometri..................................................................................................................... 16

3.10 Stampante termica.......................................................................................................16

3.11 Stampe ..........................................................................................................................17

3.12 Porte USB (per memorizzazione/ristampa cicli).........................................................18

3.13 Interruttore di arresto di emergenza...........................................................................18

4 Istruzioni per l’uso...........................................................................................................................20

4.1 Nozioni generali ............................................................................................................20

4.2 Misure di controllo per la verifica del processo di sterilizzazione............................. 20

4.3 Operazioni preliminari all’utilizzo dello sterilizzatore.................................................21

4.4 Posizionamento e sterilizzazione dei carichi .............................................................. 22

4.5 Rack e mensole.............................................................................................................24

4.6 Carrello di carico e carrello di trasferimento...............................................................26

4.7 Carrello di scarico e carrello di trasferimento.............................................................28

4.8 Azionamento dell’interblocco ......................................................................................29

4.9 Introduzione ai cicli di sterilizzazione..........................................................................31

4.10 Cicli di prevuoto ............................................................................................................32

4.11 Interruzione di cicli........................................................................................................ 35

4.12 Selezione del ciclo e modifica dei valori ...................................................................... 37

4.13 Menu Opzioni................................................................................................................39

4.14 Menu Supervisore.........................................................................................................42

14159677_A Sterilizzatore a vapore

4.15 Cicli di test.....................................................................................................................60

5 Manutenzione ordinaria..................................................................................................................69

5.1 Manutenzione preventiva ............................................................................................69

5.2 Pulizia (giornaliera) del filtro di scarico della camera.................................................70

5.3 Procedure di manutenzione periodica.........................................................................70

5.4 Stampante termica.......................................................................................................75

5.5 Parti di ricambio raccomandate...................................................................................76

6 Risoluzione dei problemi ................................................................................................................78

6.1 Risoluzione dei problemi – Informazioni generali......................................................78

6.2 Aria rilevata nello scarico (ALLARME) .........................................................................81

6.3 Problemi legati all’aspetto ...........................................................................................81

6.4 Errore scanner codici a barre ....................................................................................... 82

6.5 Test Bowie-Dick o DART non superato ...................................................................... 82

6.6 Apertura dello sportello della camera durante la notte.............................................83

6.7 Allarme Camera allagata..............................................................................................83

6.8 Allarme errore CRC dati ciclo .......................................................................................84

6.9 Problemi di visualizzazione..........................................................................................84

6.10 Guasto interruttore sportello A chiuso (ALLARME)....................................................85

6.11 Sportello A aperto (ALLARME).....................................................................................85

6.12 Guasto interruttore sportello A (ALLARME)................................................................ 85

6.13 Sportello A non sigillato (ALLARME)............................................................................ 86

6.14 Guasto interruttore sportello B chiuso (ALLARME).................................................... 86

6.15 Sportello B aperto (ALLARME).....................................................................................86

6.16 Guasto interruttore sportello B (ALLARME)................................................................87

6.17 Sportello B non sigillato (ALLARME) ...........................................................................87

6.18 Lo sportello si chiude troppo velocemente, troppo lentamente o è

bloccato ......................................................................................................................... 88

6.19 Movimento irregolare dello sportello in una o entrambe le direzioni.......................88

6.20 Allarme arresto emergenza A premuto ......................................................................89

6.21 Allarme arresto emergenza A rilasciato......................................................................89

6.22 Allarme arresto emergenza B premuto ......................................................................90

6.23 Allarme arresto emergenza B rilasciato......................................................................90

6.24 Errore lettura pressione camicia (ALLARME).............................................................. 91

6.25 Errore lettura temperatura camera (ALLARME) .........................................................91

6.26 Errore lettura temperatura camicia (ALLARME).........................................................91

6.27 Errore lettura pressione sportello ENO (ALLARME)...................................................92

6.28 Errore lettura pressione sportello EO (ALLARME)......................................................92

6.29 Errore lettura pressione registratore (ALLARME) ...................................................... 92

6.30 Errore lettura temperatura registratore (ALLARME)..................................................93

6.31 Errore lettura temperatura rifiuti (ALLARME).............................................................93

6.32 Errore scrittura file (Problema con il comando ALLARME) ........................................93

6.33 Guasto interruttore GDC (ALLARME)...........................................................................94

6.34 Guasto interruttore GDO (ALLARME) .......................................................................... 94

6.35 Generatore - Alimentazione del comando disattivata...............................................94

6.36 Generatore - Mancato aumento della pressione .......................................................95

6.37 Generatore - Guasto al riscaldatore............................................................................95

6.38 Generatore - Mancanza di acqua nel vetro di ispezione - Mancato avvio della

pompa............................................................................................................................ 95

6.39 Generatore - Pompa rumorosa ...................................................................................96

Sterilizzatore a vapore 14159677_A

6.40 Generatore - La pompa si avvia (è alimentata) ma non funziona o non si

riempie........................................................................................................................... 96

6.41 Generatore - Generatore di vapore non funzionante.................................................96

6.42 Generatore - Generatore di vapore allagato...............................................................97

6.43 Generatore - Perdita d’acqua ...................................................................................... 97

6.44 Generatore - Problema con il controllo del livello dell’acqua....................................97

6.45 Generatore CSG - Alimentazione del comando disattivata .......................................98

6.46 Generatore CSG - Mancato aumento della pressione ...............................................98

6.47 Generatore CSG - Mancanza di acqua nel vetro di ispezione - Mancato avvio

della pompa...................................................................................................................98

6.48 Generatore CSG - Pompa rumorosa ...........................................................................99

6.49 Generatore CSG - La pompa si avvia (è alimentata) ma non funziona o non si

riempie........................................................................................................................... 99

6.50 Generatore CSG - Generatore di vapore non funzionante.........................................99

6.51 Generatore CSG - Generatore di vapore allagato.....................................................100

6.52 Generatore CSG - Guasto del fascio tubiero.............................................................100

6.53 Generatore CSG - Perdita d’acqua.............................................................................100

6.54 Generatore CSG - Problema con il controllo del livello dell’acqua ..........................101

6.55 Funzionamento intermittente della valvola..............................................................101

6.56 Errore comunicazione scheda I/O (ALLARME)..........................................................101

6.57 Allarmi sportello irregolari..........................................................................................102

6.58 Perdite: linea dell’aria .................................................................................................102

6.59 Perdite - Vapore - Tubazioni di scarico (sterilizzatore)............................................102

6.60 Perdite - Vapore (GEN) - Vetro di ispezione.............................................................102

6.61 Perdite - Vapore: valvola di sicurezza della camicia (sterilizzatore) .......................103

6.62 Prova di tenuta non superata (ALLARME) ................................................................103

6.63 Accessori allentati o mancanti...................................................................................103

6.64 Errore lettura memoria (Problema con il comando ALLARME) ...............................104

6.65 Errore scrittura memoria (Problema con il comando ALLARME) ............................104

6.66 Guasto interruttore di tenuta ENO (sportello B) (ALLARME)...................................104

6.67 Sportello ENO ostruito (ALLARME)............................................................................105

6.68 Guasto interruttore sportello ENO aperto (ALLARME) ............................................105

6.69 Pressione sportello ENO troppo bassa (ALLARME) .................................................106

6.70 Rumore: linea dell’aria................................................................................................106

6.71 Rumore: sportello .......................................................................................................106

6.72 Rumore – Pompa a vuoto..........................................................................................107

6.73 Rumore: colpo d’ariete ...............................................................................................107

6.74 Guasto interruttore di tenuta EO (sportello A) (ALLARME)......................................107

6.75 Sportello EO ostruito (ALLARME) ..............................................................................108

6.76 Guasto interruttore sportello EO aperto (ALLARME) ...............................................108

6.77 Pressione sportello EO troppo bassa (ALLARME) ....................................................109

6.78 Sovratemperatura di sterilizzazione (ALLARME)......................................................109

6.79 Interruzione di corrente (ALLARME)..........................................................................110

6.80 Pressione nella camera (ALLARME) ..........................................................................110

6.81 Errore stampante (ALLARME)....................................................................................111

6.82 Problemi con la stampante - Nessun allarme..........................................................111

6.83 Separazione grezzi minimi/massimi insufficiente....................................................112

6.84 Guasto orologio tempo reale (ALLARME)..................................................................112

6.85 Deviazione registratore (ALLARME) ..........................................................................113

14159677_A Sterilizzatore a vapore

6.86 Fuoriuscite di vapore ..................................................................................................113

6.87 Troppo tempo in fase di immissione aria (ALLARME)..............................................113

6.88 Troppo tempo in fase di caricamento (ALLARME)....................................................114

6.89 Troppo tempo in fase di scarico (ALLARME).............................................................114

6.90 Troppo tempo in fase di caricamento camicia (ALLARME)......................................115

6.91 Troppo tempo per chiudere valvola a sfera (ALLARME) ..........................................115

6.92 Troppo tempo per chiudere sportello ENO (ALLARME) ...........................................116

6.93 Troppo tempo per chiudere sportello EO (ALLARME)..............................................117

6.94 Troppo tempo per depressurizzare il generatore.....................................................118

6.95 Troppo tempo per evacuare.......................................................................................118

6.96 Troppo tempo per aprire valvola a sfera (ALLARME)...............................................119

6.97 Troppo tempo per aprire sportello ENO....................................................................119

6.98 Troppo tempo per aprire sportello EO ......................................................................120

6.99 Troppo tempo per pressurizzare lo sportello ENO...................................................121

6.100 Troppo tempo per pressurizzare lo sportello EO .....................................................121

6.101 Troppo tempo per sigillare sportello ENO.................................................................122

6.102 Troppo tempo per sigillare sportello EO (ALLARME) ...............................................122

6.103 Troppo tempo per stabilizzazione in ciclo calibrazione............................................123

6.104 Troppo tempo per dissigillare sportello ENO (ALLARME)........................................123

6.105 Troppo tempo per dissigillare sportello EO (ALLARME)...........................................124

6.106 Temperatura di sterilizzazione insufficiente (ALLARME).........................................124

6.107 Temperatura di sterilizzazione insufficiente (ALLARME).........................................125

6.108 Unità non calibrata (ALLARME)..................................................................................125

6.109 Temperatura scarico eccessiva (ALLARME)..............................................................126

6.110 Perdita d’acqua - Sportello ........................................................................................126

6.111 Confezioni umide ........................................................................................................127

7 Appendice.......................................................................................................................................128

7.1 Procedura di apertura sportello di emergenza/manuale.........................................128

2 — Precauzioni di sicurezza

Sterilizzatore a vapore 14159677_A

Precauzioni di sicurezza

2.1 Simboli e icone

Sull’apparecchiatura sono presenti i seguenti simboli, illustrati qui per riferimento. Le icone vengono visualizzate sugli

schermi del display di comando.

Tabella 2-1. Simboli

Simbolo Definizione Simbolo Definizione



WARNING

PRECAUCION

AVERTISSEMENT

SLIPPERY

RESBALOSO

GLISSANTE

HOT SURFACE

SUPERFICIE CALIENTE

SURFACE CHAUDE

Trasferimento di calore,

superficie surriscaldata SN

Numero di serie dell’unità

(situato sulla targhetta

identificativa dello

sterilizzatore)

Messa a terra di protezione

(cioè massa) VValore nominale della

tensione dell’unità

Dispositivo sensibile alle

scariche elettrostatiche ~Corrente alternata

Opzione di configurazione

macchina o ciclo bloccato AValore nominale di

amperaggio dell’unità

Opzione di configurazione

macchina o ciclo sbloccato Hz Valore nominale di

frequenza dell’unità

Attenzione: per ulteriori

istruzioni consultare il

manuale

ØFase dell’unità

Pericolo di schiacciamento

delle mani

XXXX

DRW.

NO. SHEET

Ref:

PDF. - B SIZE

INKS

ALL CORNER RADII TO BE 1/16”.

125

REVISIONS REVISIONS

NO. DATE E.C.N NUMBER NO. DATE E.C.N. NUMBER

TOLERANCE STANDARD

UNLESS OTHERWISE NOTED

FRACTIONAL ±1/64 DECIMAL ± .005

ANGULARITY ±1° MACH. SURF.

REVISION

DATE

REV

DESCRIPTION, MATERIALPART NAME

ITEM

NO.

PART NUMBERQUANTITY

SHEET

DWG.

NO.

DATEDATEDATEDATEDATE

C.D.MFG.ENGCKDDWN

FIRST MADE FOR:

This document contains confidential and

proprietary information of STERIS Corporation.

Neither this document nor the information

herein are to be reproduced, distributed, used

or disclosed, either in part or in whole, except

as specifically authorized by STERIS Corporation.

STERIS Corporation

Mentor, OH TITLE:

055605141 HAZARD LABEL SEE BELOW 0 05-22-131

055605141 1 1

093918060

055605141

FOOT AND HAND CRUSH

HAZARD LABEL

0 05-22-13 130095 AOG MA JUP

04-13-13 04-13-13 04-16-13

BLACK

SILVER

NOTES:

1. ARTWORK TO BE SUPPLIED BY STERIS CONCURRENT ENGINEERING.

2. MATERIAL SPECIFICATIONS AND MANUFACTURER TO BE IN

ACCORDANCE WITH STERIS DEWG. 150822-474.

3. ALL DIMENSIONS ARE ±1/32 TOLERANCE.

3-1/2”

2-3/4” R 1/16”

SCALE 1 : 1

SAFETY ORANGE PMS152 C

SAFETY YELLOW PMS109 C



WARNING

FOOT CRUSH HAZARD

RIESGO

APLASTAMIENTO DE PIE

RISQUE D'ÉCRASEMENT

DU PIED

HAND CRUSH HAZARD

RIESGO APLASTAMIENTO

DE MANO

RISQUE D'ÉCRASEMENT

DE LA MAIN

ADVERTENCIA

AVERTISSEMENT

Pericolo di schiacciamento

dei piedi o delle dita dei piedi

XXXX

DRW.

NO. SHEET

Ref:

PDF. - B SIZE

INKS

ALL CORNER RADII TO BE 1/16”

125

REVISIONS REVISIONS

NO. DATE E.C.N NUMBER NO. DATE E.C.N. NUMBER

TOLERANCE STANDARD

UNLESS OTHERWISE NOTED

FRACTIONAL ±1/64 DECIMAL ± .005

ANGULARITY ±1° MACH. SURF.

REVISION

DATE

REV

DESCRIPTION, MATERIALPART NAME

ITEM

NO.

PART NUMBERQUANTITY

SHEET

DWG.

NO.

DATEDATEDATEDATEDATE

C.D.MFG.ENGCKDDWN

FIRST MADE FOR:

This document contains confidential and

proprietary information of STERIS Corporation.

Neither this document nor the information

herein are to be reproduced, distributed, used

or disclosed, either in part or in whole, except

as specifically authorized by STERIS Corporation.

STERIS Corporation

Mentor, OH TITLE:

055605150 HAZARD LABEL SEE BELOW 0 05-22-131

055605150 1 1

150784-001

055605150

ELECTRICAL SHOCK

HAZARD LABEL

0 05-22-13 130095 AOG MA JUP

04-13-13 05-22-13 04-16-13

SCALE 1 : 1

1.5”

3.75” R 1/16”

BLACK

SILVER

SAFETY ORANGE PMS152 C

SAFETY YELLOW PMS109 C



ELECTRICAL SHOCK

HAZARD

PELIGRO CHOQUE

ELECTRICO

CHOC ÉLECTRIQUE

DANGER

NOTES:

1. ARTWORK TO BE SUPPLIED BY STERIS CONCURRENT ENGINEERING.

2. MATERIAL SPECIFICATIONS AND MANUFACTURER TO BE IN

ACCORDANCE WITH STERIS DEWG. 150822-474.

3. ALL DIMENSIONS ARE ±1/32 TOLERANCE.

Pericolo di folgorazione,

tensione elevata



EMERGENCY STOP

PARO DE EMERGENCIA

ARRÊT D'URGENCE

Pulsante di arresto di

emergenza



WARNING

PRECAUCION

AVERTISSEMENT

SLIPPERY

RESBALOSO

GLISSANTE

HOT SURFACE

SUPERFICIE CALIENTE

SURFACE CHAUDE

Pericolo di scivolamento

2 — Precauzioni di sicurezza

14159677_A Sterilizzatore a vapore

Tabella 2-2. Icone

Icona Definizione Icona Definizione

Impostazione macchina Opzioni suono

Modifica valori ciclo Avvia ciclo

Standby Passa alla schermata

Opzioni Esci dalla schermata (torna

alla schermata precedente)

OK (Accetta) Interrompi ciclo

Backspace (cancella i

caratteri immessi) Visualizza lo stato di

interruzione/allarme

Imposta opzioni di stampa Dettagli allarme

Imposta ID macchina Spegnimento allarme

Imposta unità Visualizza temperatura

camera e stato pressione

Imposta controllo utenze Imposta orario e data

Apertura/Chiusura sportello Imposta data

Alla modalità Manutenzione

(accede alla schermata della

password) Imposta orario

2 — Precauzioni di sicurezza

Sterilizzatore a vapore 14159677_A

Tabella 2-2. Icone (continua)

Icona Definizione Icona Definizione

Imposta promemoria ciclo

Imposta lingua* * Le opzioni di lingua possono variare a seconda del pacchetto linguistico e/o della

versione del software.

2.2 Precauzioni di sicurezza

Quando si utilizza questa apparecchiatura o se ne esegue la manutenzione, è necessario osservare le seguenti

precauzioni di sicurezza.

• AVVERTENZA indica il rischio di lesioni fisiche.

• ATTENZIONE indica la possibilità di danni all’apparecchiatura.

Per dare loro risalto, alcune precauzioni di sicurezza sono ripetute in tutto il manuale. È importante prendere visione di

tutte le precauzioni di sicurezza prima di utilizzare o riparare l’unità.

La stretta osservanza delle precauzioni di sicurezza consente di utilizzare l’unità in modo sicuro ed efficace ed evita il

ricorso a metodi impropri di manutenzione che potrebbero danneggiarla o renderne l’uso non sicuro. È importante

ricordare che le presenti precauzioni di sicurezza non sono esaustive, pertanto i clienti sono invitati a stilare le proprie

politiche e procedure di sicurezza a perfezionamento e integrazione delle presenti.

IMPORTANTE: leggere il presente documento per comprenderlo al meglio e contribuire a garantire prestazioni ottimali di questo

dispositivo, che è stato accuratamente ispezionato, collaudato e regolato da personale tecnico formato in fabbrica. Impieghi

dell’apparecchiatura o interventi di manutenzione svolti diversamente da quanto descritto nel manuale (salvo che da parte di

rappresentanti autorizzati di STERIS Corporation) rischiano di far decadere la sua garanzia.

AVVERTENZA

RISCHIO DI FOLGORAZIONE E DI USTIONI

Scollegare tutte le utenze dallo sterilizzatore prima di eseguire interventi di manutenzione. Non eseguire

interventi di manutenzione sullo sterilizzatore prima di aver bloccato tutte le utenze. Attenersi sempre

agli appropriati standard relativi alla procedura di blocco e isolamento (Lockout-Tagout) e alle prassi di

lavoro relative alla sicurezza elettrica vigenti a livello locale.

Non aprire la scatola di alimentazione del comando, in quanto non contiene parti riparabili dall’utente e

rappresenta un rischio di folgorazione. Non eseguire interventi di manutenzione sullo sterilizzatore prima

di aver bloccato tutte le utenze. Attenersi sempre agli appropriati standard relativi alla procedura di blocco

e isolamento (Lockout-Tagout) e alle prassi di lavoro relative alla sicurezza elettrica vigenti a livello locale.

2 — Precauzioni di sicurezza

14159677_A Sterilizzatore a vapore

Non utilizzare l’interruttore di alimentazione monofase per isolare l’alimentazione. L’interruttore di

alimentazione monofase (situato sulla parte anteriore della scatola di alimentazione del comando) isola

solo l’alimentazione monofase; l’alimentazione trifase non è controllata da questo interruttore. Scollegare

tutte le utenze dallo sterilizzatore prima di eseguire interventi di manutenzione. Non eseguire interventi di

manutenzione sullo sterilizzatore prima di aver bloccato tutte le utenze. Attenersi sempre agli appropriati

standard relativi alla procedura di blocco e isolamento (Lockout-Tagout) e alle prassi di lavoro relative alla

sicurezza elettrica vigenti a livello locale.

AVVERTENZA

PERICOLO DI USTIONI

Al termine del ciclo, la temperatura di sterilizzatore, rack/mensole e carrello di carico è elevata. Indossare

sempre guanti e grembiule protettivi durante la rimozione di un carico trattato così come quando si

ricarica lo sterilizzatore dopo un ciclo precedente.

Indossare guanti e grembiule termoprotettivi prima di pulire il filtro di scarico della camera.

Eventuali errori nella sospensione della fornitura di vapore durante la pulizia o la sostituzione dei filtri

possono provocare gravi lesioni.

Prima di iniziare a intervenire sullo scaricatore di condensa, la pressione della camicia deve essere pari a

0 kPa (0 mbar).

All’apertura dello sportello può fuoriuscire vapore dalla camera. Allontanarsi dallo sterilizzatore ogni volta

che si apre lo sportello per ridurre al minimo il contatto con il vapore.

La procedura di apertura sportello di emergenza deve essere affidata solo a personale adeguatamente

formato. Prima di eseguire la procedura, prestare particolare attenzione a tutte le AVVERTENZE e le

PRECAUZIONI associate allo sterilizzatore nonché alle procedure di Lockout-Tagout delle strutture, che

devono quanto meno attenersi agli standard locali se non addirittura superarli. L’omissione in tal senso

può avere come conseguenza lesioni gravi.

Dopo lo scarico manuale, il vapore potrebbe rimanere all’interno della camera. Indossare sempre guanti

protettivi, un grembiule e una visiera protettiva durante la procedura di emergenza per scaricare lo

sterilizzatore. Tenersi alla massima distanza possibile dalla camera durante l’apertura dello sportello.

Prima di eseguire la pulizia della camera, lasciare che lo sterilizzatore si raffreddi fino a raggiungere la

temperatura ambiente.

2 — Precauzioni di sicurezza

Sterilizzatore a vapore 14159677_A

AVVERTENZA

RISCHIO DI LESIONI FISICHE E/O RISCHIO DI DANNI ALL’APPARECCHIATURA

Non provare le valvole di sicurezza dello sterilizzatore: difatti, sono collaudate in fabbrica per garantirne il

corretto funzionamento. Di conseguenza, non devono essere ulteriormente collaudate in ragione della

probabilità che non si riposizionino completamente. Le valvole di sicurezza devono essere sostituite ogni

anno da personale di assistenza qualificato. Se una valvola di sicurezza dovesse aprirsi, tenersi a distanza

dallo sterilizzatore in quanto lo scarico dalla valvola sarà caldo e potrebbe causare gravi ustioni. In caso di

apertura della valvola di sicurezza, questa deve essere sostituita da personale di assistenza qualificato.

Le prestazioni dello sterilizzatore vengono convalidate come se fosse un sistema unico comprendente

componenti definiti da STERIS nei manuali dell’operatore e di manutenzione dello sterilizzatore. La

sostituzione con componenti non autorizzati può potenzialmente comportare lesioni fisiche, danni o

guasti prematuri del prodotto e determinare una configurazione dell’unità incompatibile con il prodotto

convalidato. La garanzia di STERIS decade qualora vengano impiegati componenti non approvati. NON

UTILIZZARE componenti non convalidati come parte dello sterilizzatore.

Le riparazioni e le regolazioni dell’apparecchiatura devono essere eseguite esclusivamente da personale

STERIS o formato da STERIS. Gli interventi di manutenzione svolti da personale non qualificato o

l’installazione di parti non autorizzate potrebbe causare lesioni fisiche, malfunzionamento

dell’apparecchiatura, annullamento della garanzia o danni ingenti. Contattare STERIS per le opzioni di

manutenzione.

Prima di eseguire la manutenzione della valvola di regolazione della pressione del vapore, chiudere

l’erogazione di vapore e scaricare la camicia a 0 kPa (0 mbar).

Per un funzionamento dell’apparecchiatura sicuro e affidabile, è necessario eseguire regolarmente la

manutenzione preventiva programmata. Contattare l’addetto all’assistenza STERIS per programmare la

manutenzione preventiva.

Durante la chiusura dello sportello della camera, le mani e le braccia devono trovarsi all’esterno

dell’apertura, controllando inoltre che questa sia libera da ostruzioni.

Non caricare il carrello di trasferimento, i carrelli di carico o rack e mensole oltre i limiti specificati.

Prima di spingere il carrello di carico nella camera o di estrarlo da quest’ultima, assicurarsi che il carrello di

trasferimento sia bloccato sulle guide della camera stessa.

La rimozione del pannello sotto gli sportelli della camera rappresenta un pericolo di schiacciamento.

Quando il pannello viene rimosso, sollevarlo completamente e inserire entrambi i pin fissati allo sportello.

Assicurarsi di aver rimosso i pin (2 per sportello) prima di azionare gli sportelli. Se occorre garantire il

libero movimento degli sportelli durante la rimozione del pannello, prestare estrema attenzione e

predisporre una persona che attivi l’arresto di emergenza, se necessario. In caso contrario, le

conseguenze possono essere traumi, smembramento o morte.

2 — Precauzioni di sicurezza

14159677_A Sterilizzatore a vapore

AVVERTENZA

PERICOLO DI FOLGORAZIONE

Prima di rimuovere o sostituire eventuali fusibili o schede a circuiti stampati dal comando dello

sterilizzatore, scollegare l’alimentazione della struttura o posizionare su OFF il sezionatore del comando,

situato sulla scatola di controllo.

AVVERTENZA

PERICOLO DI ESPLOSIONE

Questo sterilizzatore non è destinato al trattamento di composti infiammabili. Non utilizzare questo

sterilizzatore in presenza di composti infiammabili.

AVVERTENZA

PERICOLO DI SCIVOLAMENTO

Per ridurre il rischio di superfici scivolose, mantenere i pavimenti asciutti raccogliendo immediatamente

eventuali liquidi rovesciati o la condensa nelle aree di carico o scarico dello sterilizzatore.

AVVERTENZA

RISCHIO PER LA GARANZIA DI STERILITÀ

La sterilità del carico può risultare compromessa se il test Bowie-Dick o la prova di tenuta dell’aria

indicano un potenziale problema. In tal caso, riferire sulla situazione a un tecnico dell’assistenza

qualificato prima di continuare a utilizzare ulteriormente lo sterilizzatore.

Secondo gli standard EN285, un tasso di perdita misurato superiore a 0,13 kPa/min (1,3 mbar/min) indica

un problema con lo sterilizzatore. Riferire sulla situazione a un tecnico dell’assistenza qualificato prima di

continuare a utilizzare ulteriormente lo sterilizzatore.

AVVERTENZA

RISCHIO DI LESIONI FISICHE

Prima di accedere alla camera per pulirla o eseguire interventi di manutenzione, spegnere l’interruttore di

alimentazione principale.

Per evitare l’accumulo di fumi, l’area deve essere adeguatamente aerata. Quando si versa anticalcare

nell’unità, indossare protezione per gli occhi e guanti.

Lo sportello dello sterilizzatore pesa circa 75 kg (167 libbre). Prestare sempre attenzione durante la

rimozione dello sportello. Sono necessarie due persone per rimuovere lo sportello.

2 — Precauzioni di sicurezza

Sterilizzatore a vapore 14159677_A

ATTENZIONE

POSSIBILI DANNI ALL’APPARECCHIATURA

Per via di uno spazio di intervento insufficiente le riparazioni potrebbero richiedere più tempo e fatica.

L’uso di tubazioni di dimensioni ridotte può causare colpi d’ariete, con conseguenti danni allo sterilizzatore

e alla struttura.

Impostando il tempo di asciugatura su 0, lo sterilizzatore avvia automaticamente la fase di rimozione del

vapore in luogo di quella di asciugatura. Questa fase può generare un vuoto fino a 84 kPa (840 mbar). Per

assicurarsi che l’apparecchiatura possa essere sottoposta a un vuoto di tale intensità, prima di impostare

il tempo di asciugatura su 0, consultare le raccomandazioni del produttore.

Non utilizzare mai spazzole metalliche, abrasive o lana d’acciaio sul gruppo sportello e camera. Sulle

superfici in acciaio inossidabile non utilizzare detergenti contenenti cloruro, in quanto deteriorano l’acciaio

inossidabile, fino a danneggiare il recipiente.

La rimozione della guarnizione di tenuta dello sportello con uno strumento simile a un cacciavite NON è

consigliata in quanto, nella maggior parte dei casi, taglierà o danneggerà la guarnizione rendendola

inutilizzabile. Non rimuoverla, tranne quando assolutamente necessario. Non utilizzare uno strumento

appuntito per installare la guarnizione.

Prima di rimuovere il coperchio, lasciare che gli scaricatori termostatici si raffreddino fino a raggiungere la

temperatura ambiente. Non essendovi limiti alla capacità di espansione, il diaframma potrebbe rompersi o

allentarsi se lo scaricatore viene aperto quando la temperatura è ancora elevata.

Durante lo smontaggio o il montaggio della valvola di regolazione della pressione del vapore, maneggiare

delicatamente il sifone e i soffietti per evitare danni.

L’attivazione della valvola di sicurezza a meno del 75% della pressione nominale può favorire la

contaminazione della sede da parte di residui e causare perdite dalla valvola di sicurezza. Sostituire la

valvola di sicurezza se presenta perdite.

Ogni volta che si maneggiano componenti elettronici, è obbligatorio l’uso di un cinturino da polso con

messa a terra per evitare danni da scariche statiche.

Prima di chiudere lo sportello dello sterilizzatore, la guarnizione deve essere completamente retratta.

Durante il funzionamento manuale di emergenza, la guarnizione deve essere completamente retratta

prima di azionare lo sportello dello sterilizzatore.

2 — Precauzioni di sicurezza

14159677_A Sterilizzatore a vapore

Prima di chiudere lo/gli sportello/i, verificare che le relative aperture siano libere da ostruzioni.

Non tentare di aprire lo sportello dello sterilizzatore durante l’azionamento manuale a meno che la

camera non si trovi a 0 kPa (0 mbar).

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Steris Amsco 600 Medium Steam Sterilizer Istruzioni per l'uso

Marca: Steris

Modello: Amsco 600 Medium Steam Sterilizer

Tipo: Istruzioni per l'uso

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