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1 Prefazione
1.1 Utente/Operatore previsto
Questo manuale è stato redatto per i detentori e gli operatori della Serie 4. Esso presenta istruzioni
operative generali, pratiche preventive ed informazioni sulla manutenzione e sui pezzi. Per poter
ottenere il massimo livello d’utilizzo, efficienza e durata di vita di questo dispositivo, leggere interamente
questo manuale e familiarizzarsi con i comandi, nonché con gli accessori, prima di far funzionare il
dispositivo stesso.
Per spiegazioni dettagliate dell’installazione e del funzionamento di Sonopuls 490/492 in combinazione a
StatUS Pack 400 (per l’applicazione di ultrasuoni statici), si rimanda al manuale d’uso di StatUS Pack 400
(art.n.1629.767). Questo manuale (CD-Rom) è incluso nella confezione di StatUS Pack 400.
Questo dispositivo è concepito per essere usato da persone che usano il dispositivo medicale nello
svolgimento del proprio lavoro, o comunque sotto la loro supervisione, e all'interno di un'attività di cura
professionale, che capiscono i vantaggi e i limiti dell'elettroterapia e della terapia a ultrasuoni. In pratica,
"utenti professionali".
AVVERTENZA (solo per gli USA):
La Serie 4 è un dispositivo su prescrizione, che dev’essere utilizzato sotto la sorveglianza o su ordine di
un medico o di un altro fornitore di assistenza medica, debitamente approvato.
Le specifiche menzionate in questo manuale erano quelle effettive al momento della sua pubblicazione.
In ogni caso, data la pratica di continui miglioramenti di Enraf-Nonuis BV, a queste specifiche potranno
essere apportate modifiche in qualsiasi momento, senza alcun obbligo di notifica da parte di Enraf-Nonuis
BV.
1.2 Affidabilità del prodotto
In molti paesi sono entrate in vigore normative relative all'affidabilità del prodotto. Tali normative
prevedono, tra le altre cose, che trascorso un periodo di 10 anni dalla messa in circolazione di un
prodotto, il fabbricante non può più essere ritenuto responsabile per eventuali difetti relativi a quel
prodotto.
Entro i limiti massimi consentiti dalla legge in vigore, in nessun caso Enraf-Nonius, i suoi fornitori o
rivenditori saranno responsabili di qualsiasi danno indiretto, particolare, incidentale o consequenziale
causato dall'utilizzo o dall'incapacità di utilizzo del prodotto, inclusi, tra l'altro, perdita di avviamento,
lavoro e produttività, guasti del computer o malfunzionamenti, o qualsiasi danno o perdita commerciale,
anche se avvisati della possibilità e indipendentemente dalla teoria legale o di equità (contratti, illeciti civili
o altro) sulla quale si basa il reclamo. In ogni caso la responsabilità totale di Enraf-Nonius, considerando
tutte le clausole di questo contratto, non deve eccedere nel complesso la somma dei costi sostenuti per il
prodotto e per l'assistenza relativa al prodotto ricevuta dalla Enraf-Nonius in base ad un eventuale
contratto di assistenza separato, ad eccezione di decesso o lesioni personali provocati dalla negligenza
di Enraf-Nonius, nei limiti in cui la legge in vigore proibisce limitazioni dei danni nei casi sopra esposti.
La controparte (utilizzatore o un suo rappresentante) libera la Enraf-Nonius da tutti i reclami derivanti da
terzi.
2 Descrizione del prodotto
La serie 4 è una famiglia di prodotti per la terapia fisica. I dispositivi condividono lo stesso pannello di
comando dotato di un pannello touch a colori. I dispositivi sono alimentati dalla rete e, su richiesta,
possono avere una batteria per un funzionamento indipendente dall'alimentazione di rete. La famiglia
comprende i prodotti descritti qui sotto.
Endomed 482:
Il modello Endomed 482 è dotato di due canali di elettroterapia completamente identici. I canali di
elettroterapia si possono usare in combinazione (collegati) o in modo totalmente indipendente. E'
disponibile un set completo di forme d'onda di corrente, adatto sia per le applicazioni per la gestione del
dolore che per la stimolazione dei muscoli. L'operazione gestita dal protocollo è disponibile, fornendo
sequenze dei passaggi di cura sia definite in fabbrica che definite dall'utente. I protocolli possono
funzionare su canali collegati o indipendenti. Con i canali indipendenti si possono utilizzare due protocolli
differenti nello stesso momento.