BD Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5 Modello: 1000SP02194 Istruzioni per l'uso

Tipo
Istruzioni per l'uso
BD Alaris
Plus Transfer Tool v4.5
Modello: 1000SP02194
it Istruzioni per l'uso
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BD Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5
Sommario
1 Introduzione .........................................................................3
Dedicati alla sicurezza dei pazienti ..................................................................3
Sistemi infusionali .................................................................................3
Destinazione d'uso prevista .........................................................................3
Utenti destinatari .................................................................................. 4
Gruppi di pazienti target ...........................................................................4
Vantaggi clinici ....................................................................................4
Condizioni per l'uso ................................................................................5
Indicazioni ........................................................................................5
Controindicazioni ..................................................................................5
Informazioni sul manuale ..........................................................................6
Convenzioni utilizzate nel presente manuale .....................................................6
Icone BD Alaris™ Plus Transfer Tool .................................................................7
Compatibilità ......................................................................................8
2 Preparazione all'uso ..................................................................9
Avvio del software BD Alaris™ Plus Transfer Tool .................................................. 9
Navigazione in Transfer Tool ....................................................................9
Menu ..........................................................................................9
Connessione della pompa al PC ................................................................10
Caricamento del set di dati .....................................................................11
Download del registro eventi ...................................................................12
Download CQI ................................................................................12
Cronologia ....................................................................................12
Messaggi di stato ..............................................................................13
3 Messaggi di avviso, attenzione e sicurezza ............................................14
Avvertenze .......................................................................................14
Attenzione .......................................................................................14
Precauzioni d'uso generali .........................................................................14
Risoluzione dei problemi ...........................................................................15
Contatti ..........................................................................................16
Informazioni sul servizio clienti .................................................................16
Cronologia del documento ........................................................................17
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BD Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5
Introduzione
1 Introduzione
Il software BD Alaris™ Plus Transfer Tool consente di caricare sulla pompa appropriata un set di dati approvato ed
esportato da BD Alaris™ Plus Editor. Può essere utilizzato inoltre per scaricare gli eventi CQI da una pompa.
Il software BD Alaris™ Plus Transfer Tool è unicamente compatibile con il sistema operativo Microsoft Windows 10 a
64 bit.
Dedicati alla sicurezza dei pazienti
BD ore tecnologie innovative e all'avanguardia per la somministrazione sicura dei farmaci. In seguito all'introduzione
della nostra tecnologia per pompe "intelligenti", disponiamo di una completa gamma di prodotti che permettono di
aumentare la sicurezza nel point of care.
Sistemi infusionali
In tutti i nostri prodotti infusionali, il nostro impegno per la sicurezza del paziente appare evidente. Intelligente
e ultra-sensibile, la nostra gamma di pompe a siringa e volumetriche consente di somministrare farmaci e soluzioni
in assoluta sicurezza. Le pompe presentano un'interfaccia per l'utente comune, volta a favorire ulteriormente la
standardizzazione. La suite di software di sicurezza Guardrails™ permette di identificare, monitorare e prevenire
molti dei più disastrosi errori nella somministrazione endovenosa dei farmaci.
Nota: eventuali incidenti gravi che si verifichino in relazione a queste pompe devono essere segnalati al produttore
e all'autorità normativa locale pertinente.
Destinazione d'uso prevista
Il software BD Alaris™ Plus Transfer Tool basato su PC consente a ciascun ospedale di:
Caricare in modo rapido e semplice sulle pompe per infusione Alaris™ Plus compatibili i set di dati basati su profili
definiti dall'ospedale.
Scaricare i registri eventi delle pompe per infusione Alaris™ Plus compatibili.
Scaricare i dati CQI dalle pompe per infusione Alaris™ Plus compatibili.
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BD Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5
Introduzione
Utenti destinatari
Gli utenti principali del software BD Alaris™ Plus Editor sono prevalentemente specialisti BD interni o tecnici biomedici
e anestesisti ospedalieri che lavorano insieme a farmacisti, infermieri e/o altri responsabili di reparto per definire le
impostazioni dell'elenco dei farmaci da implementare nel set di dati.
Gruppi di pazienti target
Il software BD Alaris™ Plus Transfer Tool non viene utilizzato direttamente nell'assistenza al paziente e non ha alcun
gruppo di pazienti target definito. Tuttavia, il set di dati generato da Editor ore le impostazioni di configurazione e le
librerie farmaci alle pompe Alaris™ Plus. Per i dettagli sulle pompe per infusione Alaris™ compatibili, fare riferimento alla
tabella della compatibilità e alle seguenti istruzioni per l'uso:
Pompa a siringa Alaris™ (con software Plus) Mk4
Pompa volumetrica Alaris™ GP (Guardrails™) (con software Plus)
Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™
Vantaggi clinici
Il software BD Alaris™ Plus Editor abilita sia il contenuto dell'elenco farmaci sia le impostazioni di configurazione per le
pompe per infusione compatibili che influiscono sulle prestazioni dei dispositivi in ciascuna area di cura.
Il software BD Alaris™ Plus Editor consente di configurare il dosaggio dei farmaci, la velocità di somministrazione della
concentrazione e le linee guida di programmazione iniziali per un massimo di 30 aree di cura specifiche per il paziente,
denominate profili. Ogni profilo contiene una specifica libreria farmaci e le configurazioni del dispositivo appropriate per
l'area di cura.
Il software BD Alaris™ Plus Editor consente inoltre di personalizzare la configurazione del dispositivo per diversi parametri,
come il peso del paziente, la velocità massima, la soglia di rilevamento della deviazione della pressione e le impostazioni
dell'aria nella linea. Queste impostazioni di configurazione per le pompe per infusione compatibili possono essere
impostate per ciascun profilo all'interno del set di dati dell'ospedale.
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BD Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5
Introduzione
Condizioni per l'uso
Il software BD Alaris™ Plus Transfer Tool non viene utilizzato direttamente nell'assistenza al paziente, pertanto non
presenta condizioni d'uso specifiche. Tuttavia, il set di dati generato da Editor ore le impostazioni di configurazione e le
librerie farmaci alle pompe Alaris™ Plus. Per le condizioni per l'uso delle pompe Alaris™ Plus, fare riferimento alle seguenti
istruzioni per l'uso:
Pompa a siringa Alaris™ (con software Plus) Mk4
Pompa volumetrica Alaris™ GP (Guardrails™) (con software Plus)
Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™
Indicazioni
Il software BD Alaris™ Plus Transfer Tool non viene utilizzato direttamente nell'assistenza al paziente, pertanto non
presenta indicazioni specifiche. Tuttavia, il set di dati generato da Editor ore le impostazioni di configurazione e le
librerie farmaci alle pompe Alaris™ Plus. Per le indicazioni per l'uso delle pompe Alaris™ Plus, fare riferimento alle seguenti
istruzioni per l'uso:
Pompa a siringa Alaris™ (con software Plus) Mk4
Pompa volumetrica Alaris™ GP (Guardrails™) (con software Plus)
Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™
Controindicazioni
Il software BD Alaris™ Plus Transfer Tool non viene utilizzato direttamente nell'assistenza al paziente, pertanto non
presenta controindicazioni specifiche. Tuttavia, il set di dati generato da Editor ore le impostazioni e le librerie farmaci
alle pompe Alaris™ Plus. Per le controindicazioni per l'uso delle pompe Alaris™ Plus, fare riferimento alle seguenti istruzioni
per l'uso:
Pompa a siringa Alaris™ (con software Plus) Mk4
Pompa volumetrica Alaris™ GP (Guardrails™) (con software Plus)
Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™
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BD Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5
Introduzione
Informazioni sul manuale
L'utente deve avere compreso il software BD Alaris™ Plus Transfer Tool (di seguito indicato come Transfer Tool) descritto in
questo manuale prima dell'utilizzo. Tenere presente che le immagini delle schermate contenute in questo manuale sono
solo a scopo illustrativo.
w
Conservare questo manuale per futuro riferimento.
È importante assicurarsi di consultare esclusivamente la versione più recente delle Istruzioni per l'uso e
dei Manuali di assistenza tecnica per i prodotti BD utilizzati. Tali documenti sono consultabili all'indirizzo
bd.com. Le copie cartacee delle Istruzioni per l'uso possono essere ottenute gratuitamente contattando il
rappresentante BD di zona. Una volta effettuato l'ordine, verrà indicato un tempo di consegna previsto.
Il presente documento contiene informazioni di proprietà di Becton, Dickinson and Company o di una delle sue società
aliate. Pertanto, la ricezione o il possesso dello stesso non conferisce alcun diritto di riprodurne i contenuti o di produrre
o vendere i prodotti in esso descritti. Sono severamente vietati la riproduzione, la divulgazione o l'uso per scopi diversi da
quelli indicati senza autorizzazione scritta di Becton, Dickinson and Company.
Convenzioni utilizzate nel presente manuale
Grassetto Utilizzato per nomi delle schermate, comandi software, controlli e nomi degli indicatori contenuti
nel manuale, ad esempio Annulla, Avanti, Fine.
'Virgolette singole' Utilizzate per indicare i riferimenti incrociati ad altre sezioni del manuale. Ad esempio, vedere il
Capitolo 2, 'Preparazione all'impiego'.
Corsivo Utilizzato come riferimento ad altri documenti o manuali. Ad esempio, fare riferimento alle relative
istruzioni per l'uso per ulteriori informazioni.
Viene usato anche per definire la terminologia personalizzata specifica a un manuale, ad esempio,
Il software BD Alaris™ Plus Transfer Tool (di seguito indicato come Transfer Tool)...
Simbolo di avvertenza. Un'avvertenza è un'aermazione che segnala all'utente la possibilità di
lesioni personali anche mortali o altre gravi reazioni avverse associate all'uso o all'uso improprio di
una pompa.
w
Simbolo di attenzione. Una nota di attenzione è un'aermazione che segnala all'utente la
possibilità di un problema con una pompa, associato al suo uso o uso improprio. Tali problemi
possono includere malfunzionamento della pompa, guasto alla pompa, danno alla pompa o ad
altre proprietà. La nota di attenzione include le precauzioni da adottare per evitare il pericolo.
Nota: Le note contengono informazioni supplementari o mettono in evidenza un punto o una procedura.
Utente L'utente formato e qualificato che interagisce con il dispositivo. Vedere 'Utenti destinatari'.
Personale di assistenza
qualificato
Il personale qualificato e formato che esegue attività di assistenza e riparazione e carica e
scarica i dati sul prodotto.
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BD Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5
Introduzione
Icone BD Alaris™ Plus Transfer Tool
Azioni
Caricamento del set di dati – Consente di caricare su una pompa compatibile un set di dati approvato.
(Ctrl+U)
Download del registro eventi – Consente di scaricare i dati del registro eventi dalle pompe selezionate in
un nuovo file o aggiungendoli a un file esistente (Ctrl+L).
Download CQI (CC/GP/VP) – Consente di scaricare i dati CQI dalla pompa selezionata su un nuovo file
o aggiungendoli a uno già esistente. (Ctrl+Q)
Barra dei menu
Cronologia – Consente di attivare e disattivare il riquadro Cronologia.
Guida – Consente di accedere al file della guida dell'applicazione.
Informazioni su – Consente di visualizzare le informazioni su versione e copyright.
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BD Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5
Introduzione
Compatibilità
Questa versione del software BD Alaris™ Plus Transfer Tool è compatibile con le pompe per infusione Alaris™ con
software Plus.
Prodotto SKU Versione
software
Pompa a siringa CC Alaris™ con software Plus 8003MED01
8003TIG01
8003TIG03
4.x.x
Pompa a siringa GH Alaris™ con software Plus 8002MED01
8002TIG01
8002TIG03
4.x.x
Pompa volumetrica GP Alaris™ con software Plus 9002MED01
9002TIG01
9002TIG03
2.x.x
Pompa a siringa CC Alaris™ Guardrails™ con software Plus 8003MED01-G
8003TIG01-G
8003TIG03-G
4.x.x
Pompa a siringa GH Alaris™ Guardrails™ con software Plus 8002MED01-G
8002TIG01-G
8002TIG03-G
4.x.x
Pompa volumetrica GP Alaris™ Guardrails™ con software Plus 9002MED01-G
9002TIG01-G
9002TIG03-G
2.x.x
Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™ 9003MED01-G
9003TIG01-G
9003TIG03-G
1.x.x
Pompa volumetrica VP Alaris™ Plus Guardrails™ Canada 9003TIG01-G-CA
9003TIG03-G-CA
1.x.x
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BD Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5
Preparazione all'uso
2 Preparazione all'uso
Avvio del software BD Alaris™ Plus Transfer Tool
Per aprire il software BD Alaris™ Plus Transfer Tool, fare clic sulla relativa icona sul desktop oppure selezionare Start >
BD Alaris > BD Alaris Plus Transfer Tool.
Navigazione in Transfer Tool
La maggior parte delle attività inizia dalla schermata principale del software Transfer Tool.
Transfer Tool è suddiviso in sei aree:
Menu
La funzione Menù fornisce un accesso alternativo alle icone Azioni e consente all'utente di uscire da Transfer Tool.
Azioni
Caricamento del set di dati – Consente di caricare un set di dati approvato su una pompa compatibile (Ctrl+U).
Download del registro eventi – Consente di scaricare i dati del registro eventi dalle pompe selezionate in un nuovo file
o aggiungendoli a un file esistente (Ctrl+L).
Download CQI – Consente di scaricare i dati CQI dalla pompa selezionata su un nuovo file o aggiungendoli a uno già
esistente (Ctrl+Q).
Nota: la funzionalità di download del registro eventi è inoltre disponibile tramite Alaris™ Technical Utility (ATU),
disponibile separatamente.
Informazioni
Quando viene selezionato un set di dati, le informazioni sul set di dati vengono visualizzate nel riquadro Informazioni.
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BD Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5
Preparazione all'uso
Barra dei menu
Le funzioni disponibile dalla barra dei menu sono:
Cronologia – Attiva e disattiva il riquadro Cronologia (vedere 'Cronologia').
Informazioni su – Visualizza le informazioni sulla versione corrente del software BD Alaris™ Plus Transfer Tool.
Guida – Consente di accedere al file della guida dell'applicazione.
Riquadro dello stato di trasferimento
Visualizza lo stato di ciascun canale utilizzato per caricare il set di dati.
Riquadro Cronologia
Registro eventi che contiene tutti gli eventi associati a ogni trasferimento eseguito sul canale selezionato.
Connessione della pompa al PC
Nota: è possibile eseguire l'upload solo di un set di dati approvato ed esportato.
Fintanto che la pompa è collegata al paziente, il software Transfer Tool non deve mai essere utilizzato
per caricare un set di dati sulla pompa per infusione Alaris™ Plus.
1. Verificare che la pompa per infusione Alaris™ Plus sia spenta.
2. Collegare un cavo di comunicazione RS232 diretto o un cavo USB al cavo di comunicazione RS232 al connettore RS232
sul retro della pompa.
3. Collegare l'altra estremità del cavo alla porta seriale (di solito COM1) o alla porta USB del PC, secondo i casi.
Nota: per utilizzare il cavo di comunicazione da USB a RS232 devono essere installati i driver software.
Nota: è possibile utilizzare un adattatore da RS232 a IrDA (ad esempio Actisys) con un cavo o da solo. L'adattatore
IrDA deve essere allineato con la porta di comunicazione IR sul retro della pompa.
Nota: per collegare più pompe contemporaneamente, è possibile utilizzare un hub multiporta da USB a RS232 (ad
esempio il convertitore Roline da USB a 4 × RS232). Un cavo da USB a USB deve essere collegato dall'hub al PC e
le pompe devono essere collegate all'hub mediante cavi di comunicazione RS232 o adattatori IrDA. Per utilizzare
l'hub devono essere installati i driver software.
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BD Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5
Preparazione all'uso
Caricamento del set di dati
L'opzione Caricamento del set di dati consente di caricare un set di dati approvato su una pompa compatibile. Un set di
dati su una pompa non può normalmente essere eliminato, ma può essere sovrascritto caricando un nuovo set di dati.
1. Collegare la pompa al PC (vedere 'Connessione della pompa al PC').
2. Fare clic su Caricamento del set di dati (Ctrl+U). Viene visualizzata la
Procedura guidata per il caricamento del set di dati. Fare clic su Avanti per continuare.
3. Selezionare la porta seriale richiesta per caricare il set di dati sulla pompa. Fare clic su Avanti per continuare.
4. Fare clic sul pulsante Seleziona set di dati e su Apri per aprire il set di dati richiesto. Le pompe Plus utilizzano file di
set di dati .mnr, mentre le pompe Plus Guardrails™ indipendenti utilizzano file di set di dati .mgr. Vengono visualizzati
il set di dati selezionato e il percorso. Fare clic su Avanti per continuare.
5. Immettere l'ID del set di dati e fare clic su Convalida. Se l'ID del set di dati immesso corrisponde all'ID di quello
selezionato, il pulsante Avanti diventa disponibile. Fare clic su Avanti per continuare.
6. Selezionare il profilo da caricare (solo set di dati Plus). Fare clic su Avanti per continuare.
7. La selezione del set di dati è ora completa. Fare clic sul pulsante Fine. Le informazioni del file vengono aggiornate
per mostrare il File utilizzato, il Set di dati e i Tipi di pompa supportati.
8. Sulla pompa, mentre si tiene premuto il pulsante
b, premere e rilasciare il pulsante a per entrare in modalità di
assistenza. Rilasciare il pulsante b dopo il segnale acustico.
9. La schermata del codice di accesso viene visualizzata sulla pompa. Per le pompe a siringa Alaris™ Plus, immettere il
codice di accesso 401 e andare al passaggio 10. Per le pompe volumetriche Alaris™, immettere il codice di accesso
212, selezionare Trasferimento set di dati, premere il tasto programmabile OK e andare al passaggio 10.
10. Selezionare RS232 o IrDA sulla pompa. (Sulle pompe volumetriche Alaris™ è disponibile solo l'opzione RS232; sulle
pompe a siringa Alaris™ sono disponibili le opzioni RS232 o IrDA.)
11. Premere il tasto programmabile Start per avviare il caricamento di un set di dati.
12. Al termine del caricamento, la pompa convalida i dati e visualizza l'indicazione Trasferimento completo. Lo stato del
trasferimento viene visualizzato come Set di dati trasferito sulla pompa.
Assicurarsi che il nome, la versione e l'ID del set di dati mostrati sulla pompa siano identici a quelli
caricati.
13. Accettare il caricamento del set di dati sulla pompa. Lo stato di trasferimento viene visualizzato come Trasferito.
14. Spegnere la pompa tenendo premuto il pulsante di accensione per tre secondi, quindi scollegarsi dal PC.
15. Se sono richiesti più caricamenti, collegare la pompa successiva e ripetere dal passaggio 8.
16. Al termine di tutti i caricamenti, fare clic su Menù > Esci per chiudere Transfer Tool.
w
Le attività di trasferimento, ovvero il caricamento di un set di dati su una pompa o il download di
eventi CQI da essa, non sono considerati servizi clinici.
Il collegamento della pompa a un PC può alterare l'ambiente di sicurezza o elettromagnetico per
la durata del collegamento. Può ripresentarsi la minaccia di correnti di dispersione più elevate
o disturbi EMI.
Scollegare il cavo IrDA o RS232 su entrambe le estremità dopo le attività di trasferimento.
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BD Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5
Preparazione all'uso
Download del registro eventi
La funzione Download del registro eventi consente di scaricare i dati del registro eventi dalle pompe selezionate in un
nuovo file o aggiungendoli a un file esistente. Questa funzionalità è disponibile solo per la pompa volumetrica GP Alaris™
e la pompa volumetrica GP Alaris™ Guardrails™.
1. Collegare la pompa al PC (vedere 'Connessione della pompa al PC').
2. Fare clic su Download del registro eventi (Ctrl+L). Viene visualizzata la
Procedura guidata per il download del registro eventi. Fare clic su Avanti per continuare.
3. Selezionare le porte seriali richieste per trasferire i dati del registro eventi dalle pompe. Fare clic su Avanti per
continuare.
4. Selezionare l'opzione di salvataggio su file dei registri eventi. Selezionare il file zip esistente o immettere un nome file
e una posizione per creare un nuovo file. Fare clic su Avanti per continuare.
5. Verificare che le pompe selezionate siano accese e in modalità di assistenza (codice di accesso 212 per
le pompe volumetriche Alaris™) e fare clic su Fine. Lo stato del Transfer Tool viene visualizzato come
Download registro eventi in corso.
6. I registri degli eventi verranno scaricati sul file selezionato; lo stato del software BD Alaris™ Plus Transfer Tool
è mostrato come Download registro eventi completato. Le informazioni sul file sono aggiornate in modo da
visualizzare il Nome file e le Dimensioni file.
Download CQI
La funzione Download CQI consente di scaricare i dati del registro eventi dalle pompe selezionate in un nuovo file
o aggiungendoli a un file esistente (disponibile solo sulle pompe a infusione che eseguono il software Plus Guardrails™).
1. Collegare la pompa al PC (vedere 'Connessione della pompa al PC').
2. Fare clic su Download CQI (Ctrl+Q). Viene visualizzata la Procedura guidata per il download del registro eventi CQI.
Fare clic su Avanti per continuare.
3. Selezionare la porta seriale richiesta per il download dei dati del registro eventi dalle pompe. Fare clic su Avanti per
continuare.
4. Selezionare l'opzione di salvataggio su file dei registri eventi CQI. Selezionare il file zip esistente o immettere un nome
file e una posizione per creare un nuovo file. Fare clic su Avanti per continuare.
5. Verificare che le pompe selezionate siano accese e in modalità di assistenza (codice di accesso 212 per le
pompe volumetriche Alaris™, codice 402 per le pompa a siringa Alaris™). Sulle pompe GP/VP, selezionare
Download Evento CQI. Per tutti i modelli di pompa quindi fare clic su Fine. Lo stato del Transfer Tool viene visualizzato
come Richiesta info dispositivo in corso.
6. Premere il tasto programmabile Start sulla pompa per avviare il download. Lo stato del Transfer Tool viene visualizzato
come Download registro CQI in corso.
7. I registri degli eventi verranno scaricati sul file selezionato; lo stato del software BD Alaris™ Plus Transfer Tool è
mostrato come Download registro CQI completo. Le informazioni sul file sono aggiornate in modo da visualizzare il
Nome file e le Dimensioni file.
Cronologia
Fare clic sull'opzione Cronologia consente di attivare o disattivare le informazioni visualizzate nel riquadro Cronologia.
Le informazioni cronologiche sono un file di testo che contiene gli eventi di Transfer Tool in ordine cronologico.
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BD Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5
Preparazione all'uso
Messaggi di stato
Messaggio Descrizione
Richiesta info dispositivo in
corso
È stata stabilita la comunicazione con la pompa, ma nessun dato è ancora stato
trasferito.
Invio set di dati in corso Il set di dati viene caricato sulla pompa.
Set di dati trasferito sulla
pompa
Il set di dati è stato accettato sulla pompa.
Dispositivo disconnesso Il software BD Alaris™ Plus Transfer Tool non è in grado di rilevare la connessione
a una pompa.
La connessione tra il software BD Alaris™ Plus Transfer Tool e la pompa si è interrotta.
Download registro eventi
in corso
Il registro eventi viene scaricato dalla pompa.
Archiviazione registro eventi
in corso
I dati del registro eventi vengono scritti su un file zip.
Download registro eventi
completato
Il registro eventi è stato scaricato con successo dalla pompa.
Download registro CQI in corso Il registro eventi CQI viene scaricato dalla pompa.
Download registro CQI
completo
Il registro eventi CQI è stato scaricato con successo dalla pompa.
Sessione interrotta dall'utente Il trasferimento è stato annullato nel software BD Alaris™ Plus Transfer Tool.
Sessione terminata dalla
pompa
Il trasferimento è stato annullato sulla pompa.
Vietato L'azione non è supportata dalla pompa, ad esempio, l'operazione Download del
registro eventi non è attualmente supportata sulle pompe a siringa Alaris™ Plus.
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BD Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5
Messaggi di avviso, attenzione e sicurezza
3 Messaggi di avviso, attenzione e sicurezza
Avvertenze
Finché la pompa è collegata al paziente, il software BD Alaris™ Plus Transfer Tool non deve mai essere
utilizzato per attività di trasferimento ovvero per il caricamento di un set di dati su una pompa o per il
download di eventi CQI da questa.
Il software BD Alaris™ Plus Editor comprende limiti di dosaggio e parametri di configurazione
della pompa basati sul protocollo ospedaliero. Il software aggiunge un test di ragionevolezza della
programmazione del farmaco basato sui limiti definiti dall'ospedale. La correttezza dei limiti di dosaggio
dei farmaci deve essere verificata da utenti qualificati. I rischi potenziali comprendono interazioni tra i
farmaci, velocità di infusione errate o allarmi di pressione errati e allarmi relativi a rischi per la salute.
Le pompe restituite al centro di assistenza BD possono essere impostate ai valori predefiniti in fabbrica
e non disporranno di un set di dati approvato dall'ospedale. Gli ingegneri biomedici della struttura
hanno la responsabilità di controllare la pompa e assicurare che sia caricato il set di dati approvato
dall'ospedale corrente.
Attenzione
w
Le attività di trasferimento, ovvero il caricamento di un set di dati su una pompa o il download di
eventi CQI o del registro eventi da essa, non sono considerati servizi clinici.
Il collegamento della pompa a un PC può alterare l'ambiente di sicurezza o elettromagnetico per
la durata del collegamento. Può ripresentarsi la minaccia di correnti di dispersione più elevate
o disturbi EMI.
Scollegare il cavo IrDA o RS232 su entrambe le estremità dopo le attività di trasferimento.
Precauzioni d'uso generali
Un set di dati viene progettato per incorporare le direttive sulle procedure cliniche dell'ospedale. In quanto tale, dovrebbe
essere sviluppato e approvato dai responsabili clinici incaricati dell'ospedale.
L'accesso al software BD Alaris™ Plus Transfer Tool è consentito esclusivamente a utenti qualificati o a coloro che agiscono
sotto la supervisione diretta di utenti qualificati.
Gli utenti del software BD Alaris™ Plus Transfer Tool sono tenuti a leggere tutte le istruzioni prima di installare e utilizzare
il prodotto software.
Prima dell'uso, tutti gli utenti devono dimostrare di aver compreso le istruzioni per l'uso della relativa pompa.
I set di dati dell'ospedale devono rispecchiare esattamente le direttive sulle procedure cliniche dell'ospedale stesso.
Fare attenzione nello specificare i limiti del set di dati.
Il set di dati predefinito non ha limiti Guardrails™ specifici relativi al farmaco.
Il numero di serie della pompa e il nome dell'ospedale sono memorizzati nel registro eventi.
Quando si elaborano set di dati di grandi dimensioni, si consiglia di chiudere le altre applicazioni sul PC.
Il software BD Alaris™ Plus Transfer Tool non deve essere utilizzato su computer che eseguono applicazioni critiche
per la sicurezza.
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BD Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5
Messaggi di avviso, attenzione e sicurezza
Risoluzione dei problemi
Problema Causa possibile Soluzione
Impossibile caricare il set di dati. Il set di dati esportato
è danneggiato.
Riesportare il set di dati da Editor.
Il set di dati è stato esportato
da una versione incompatibile
di Editor.
Riesportare il set di dati utilizzando
la versione corrente di Editor.
Il set di dati è stato esportato da
un editor che supporta un tipo di
pompa diverso (ad esempio, una
pompa a siringa).
Utilizzare il software Transfer Tool
fornito con il relativo software
Editor.
Trasferimento dati non riuscito. Cavi di trasferimento non
correttamente inseriti/difettosi.
Controllare/sostituire i cavi e
riavviare il trasferimento.
Errore imprevisto di Transfer Tool. Riavviare il software BD Alaris
Plus Transfer Tool.
Impossibile caricare il set di dati – il set di
dati non è approvato.
Il set di dati non è approvato. Approvare il set di dati
e riesportarlo.
L'applicazione non ha potuto creare un file
temporaneo. Contattare l'amministratore
di sistema.
L'utente non ha accesso alla
directory Windows TEMP (o TMP).
Contattare l'amministratore
di sistema.
Non c'è alcuna porta seriale disponibile per
l'utilizzo.
Il PC non ha alcuna porta seriale
adatta o (più probabilmente) tutte
le porte sono utilizzate da altri
programmi.
Chiudere qualsiasi applicazione
che possa utilizzare la porta.
Riavviare il software BD Alaris
Plus Transfer Tool.
Una porta seriale ha interrotto il
funzionamento e non può più essere usata.
La porta seriale è guasta o viene
utilizzata da un'altra applicazione.
Chiudere qualsiasi applicazione
che possa utilizzare la porta.
Riavviare il software BD Alaris
Plus Transfer Tool. È possibile
continuare a utilizzare qualsiasi
altra porta in uso.
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BD Alaris™ Plus Transfer Tool v4.5
Messaggi di avviso, attenzione e sicurezza
Contatti
Per le informazioni di contatto complete, fare riferimento al sito bd.com.
Informazioni sul servizio clienti
Paese Telefono E–mail
Australia Freephone: 1 800 656 100 A[email protected]
België +32(0)53 720 556 inf[email protected]
Canada +1 800 387 8309 CanadaC[email protected]
Danmark +45 43 43 45 66 [email protected]
Deutschland +49 6221 305 558 [email protected]
España +34 902 555 660 inf[email protected]om
France +33 (0) 1 30 02 81 41 [email protected]
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1 Maggio 2019 v4.5 Versione iniziale
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