Tavolo chirurgico / Tavolo di trasferimento motorizzato - Tavoli operatori CMAX®
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Conduttore di equalizzazione del potenziale
!
Collegare insieme i conduttori di equalizzazione del potenziale per risolvere il problema di
potenziali diversi nelle reti.
! Originariamente progettato per aree cardiache, protegge il paziente da elettrocuzione durante
procedure in cui potenziali anche minimi possono causare danni.
!
Quando un conduttore di equalizzazione del potenziale è collegato, il tavolo NON DEVE
essere utilizzato con un defibrillatore
!
Quando l’uso del conduttore di equalizzazione del potenziale consente di creare un sistema
elettromedicale, questo sistema deve soddisfare i requisiti posti da IEC 60601-1.
Collegamento antistatico
!
Se è necessario un collegamento antistatico, raccomandiamo di usare solo tappetini
sviluppati specialmente per questo prodotto. Posizionare il paziente a contatto diretto
con il tappetino e usare il tavolo su un pavimento antistatico o collegarlo a un cavo
equipotenziale utilizzando l’apposita presa.
Sicurezza elettrica
Avvertenza: Per evitare il rischio di elettrocuzione,
l’apparecchio deve essere collegato esclusivamente
ad una rete di alimentazione dotata di messa a terra di
protezione.
!
!
I tavoli operatori CMAX
®
devono sempre essere posizionati in modo tale che il cavo
dell’alimentazione possa essere facilmente scollegato quando è connesso al tavolo.
!
Il cavo dell’alimentazione con il relativo connettore di rete costituisce quindi il dispositivo
utilizzato per isolare il tavolo CMAX
®
dall’alimentazione di rete.
!
In caso di dubbi sulla protezione di messa a terra nella sala operatoria, è preferibile
utilizzare le batterie invece della rete.
!
L’uso di apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza, defibrillatori cardiaci e monitor per
defibrillatori cardiaci congiuntamente ai tavoli operatori CMAX
®
comporta un rischio di
bruciature, esplosione o shock elettrico. L’operatore deve esserne a conoscenza.
!
In caso di danni all’alimentazione, al cavo di alimentazione o alla spina o alla presa IEC,
non collegare l’apparecchiatura e contattare immediatamente i tecnici STERIS.
Accessori
!
Qualora vengano utilizzati accessori realizzati da altri produttori, è responsabilità
dell’utilizzatore verificare che siano compatibili con CMAX
®
e che non mettano in pericolo
il paziente e l’equipe chirurgica.
!
Prima di collegare gli accessori al tavolo chirurgico, controllarne lo stato generale per
verificare che non siano deteriorati e che il sistema di connessione non sia danneggiato.
!
L’utilizzatore finale deve assicurare in particolare che l’uso previsto e le condizioni d’uso
(incluso il carico di lavoro sicuro) degli accessori fabbricati da altri produttori siano
compatibili con i claim dei tavoli chirurgici CMAX
®
.
!
Accertarsi che le estensioni e gli accessori siano correttamente fissati al tavolo operatorio
prima di ogni procedura chirurgica.
Compatibilità elettromagnetica
!
Se il tavolo è utilizzato in prossimità di altre apparecchiature elettriche, assicurarsi che
queste siano conformi ai regolamenti vigenti in materia di compatibilità elettromagnetica.
!
Se si sta utilizzando apparecchiatura ad alta frequenza (come un defibrillatore), assicurarsi
di seguire rigorosamente le istruzioni del costruttore.
Modalità emergenza
!
Se si utilizza il sistema di comando secondario, gli altri sistemi di comando incluso il
comando manuale principale vengono disattivati automaticamente. I sensori ALS sono
disattivati. Per questo motivo, quando si sposta il piano del tavolo sarà necessario prestare
attenzione a potenziali conflitti fra le sezioni. L’orientamento paziente preselezionato
di default è l’orientamento normale e non è previsto un orientamento inverso. Non è
presente un led di immobilizzazione: bloccare il tavolo a terra prima di iniziare qualsiasi
movimento.
Pulizia
! Soluzioni contenenti ipoclorito possono danneggiare le parti metalliche. Dopo la disinfezione,
accertarsi di eliminare la soluzione completamente risciacquando con acqua e asciugare
la superficie. L’esposizione prolungata a soluzioni contenenti ipoclorito possono deteriorare
il materiale del materasso. Evitare che soluzioni contenenti ipoclorito e altri liquidi entrino in
contatto con le parti interne del tavolo
!
Assicurarsi che la protezione della presa fornisca adeguata protezione ai connettori così da
impedire la penetrazione di liquidi. Terminate le procedure di pulizia, assicurarsi che non vi
siano residui di acqua in prossimità del connettore.
!
Prima di lavare il tavolo, assicurarsi che sia spento. Applicare la protezione della presa.
!
Non immergere il comando manuale in liquidi e non spruzzare prodotti detergenti
direttamente sulle prese.
Conservazione del telecomando
!
Si raccomanda di appendere il telecomando su una guida del tavolo durante l’inutilizzo
per evitare di premere involontariamente i pulsanti. Impugnare delicatamente il comando
manuale e il cavo associato.
Condizioni ambiente
Trasporto/Stoccaggio : temperatura 0°C-50°C, umidità 10-85% senza condensa, pressione
500-1060 hPa, Tavolo su ruote, fusibili batteria rimossi.
Utilizzo : temperatura 10°C-40°C, umidità 10-75% senza condensa, pressione 800-1060hPa.
Pressione locale a terra: 19,5kg/cm2 (1912kPa) con un carico paziente + accessori di 270kg
Pressione esercitata sulla superficie del pavimento : 1,7t/m2 (17kPa) con un carico paziente
+ accessori di 27
0kg
!
Non usare il tavolo in presenza di gas anestetici infiammabili né in aree soggette a rischio
di esplosione.
! CMAX® non devono essere utilizzati in prossimità di potenti campi magnetici (ambiente MRI)
!
CMAX
®
e
i
rispettivi accessori ed estensioni non sono concepiti per l’uso in un ambiente
ricco di ossigeno
! CMAX® e i rispettivi accessori ed estensioni non sono concepiti per l’uso esterno e non devono
essere esposti ad umidità elevata per periodi prolungati.
Radiazione a raggi X
!
I tavoli operatori CMAX
®
non devono essere considerati sistemi di supporto paziente per
apparecchiature a raggi X per procedure interventistiche. I tavoli operatori CMAX
®
non
sono apparecchiature associate a dispositivi a raggi X in un’installazione radiologica. I
materiali del tavolo operatorio posti nel fascio di raggi X non hanno quindi prestazioni di
radiolucenza ottimali e possono produrre radiazioni parassite potenzialmente dannose per
gli utilizzatori. Gli utilizzatori devono quindi indossare dispositivi di protezione radiologica
quando utilizzano un’apparecchiatura a raggi X con i tavoli operatori CMAX
®
.
Manutenzione
!
La sicurezza, l’adabilità ed il corretto funzionamento del tavolo chirurgico possono
essere verificati e garantiti esclusivamente da STERIS. Riparazioni e regolazioni devono
essere adate esclusivamente a tecnici STERIS o tecnici autorizzati.
!
Rispettare il piano di manutenzione previsto da STERIS e descritto nel presente documento.
!
Non tentare mai di regolare o riparare autonomamente il tavolo chirurgico.
!
Prima di attuare interventi sul tavolo operatorio CMAX
®
staccare la corrente e mettere in
sicurezza l’alimentazione.
!
Durante gli interventi di manutenzione e riparazione, utilizzare esclusivamente componenti
originali.
!
Non eettuare interventi di assistenza o manutenzione su componenti del tavolo operatorio
mentre esso è in uso con un paziente.