BD Pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus MK4 Istruzioni per l'uso

Marca: BD

Modello: Pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus MK4

Tipo: Istruzioni per l'uso

Pompa a siringa Alaris™

Enteral Plus

MK4

Modello: 8007ENT01

Istruzioni

per l’uso

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Pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus MK4

Sommario

Pagina

Introduzione ..............................................................................................2

Informazioni sul manuale ..................................................................................3

Caratteristiche della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus ...................................................4

Comandi e indicatori ......................................................................................5

Descrizione dei simboli ....................................................................................6

Funzioni principali del display .............................................................................7

Precauzioni d'uso .........................................................................................8

Preparazione all’impiego .................................................................................11

Caricamento della siringa ................................................................................13

Avvio della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus ...........................................................16

Funzioni di base ..........................................................................................17

Allarmi e avvertenze. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20

Opzioni di configurazione ................................................................................22

Specifiche tecniche .......................................................................................24

Tipi di siringa riconosciuti ................................................................................27

Prodotti associati .........................................................................................28

Manutenzione ...........................................................................................29

Specifiche delle funzioni IrDA, RS232 e Chiamata infermiere ...............................................31

Limiti della pressione di occlusione .......................................................................33

Curve di avvio e a tromba ................................................................................34

Parti di ricambio .........................................................................................35

Cronologia del documento ...............................................................................36

Contatti ..................................................................................................37

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Pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus MK4

Introduzione

Queste istruzioni per l'uso si applicano alla pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus MK4.

Le pompe possono essere identificate come versione MK4

grazie all'apposita etichetta posta sulla parte posteriore,

vedere l'immagine a destra, o controllando che la versione del

software sia 4.4.X o superiore all'accensione.

La pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus è compatibile con un'ampia gamma di siringhe standard, monouso, per singolo paziente,

insieme ai relativi set di somministrazione enterali. La pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus può essere utilizzata con siringhe da 5 a

50/60ml. Un elenco completo di siringhe riconosciute è riportato nella sezione "Tipi di siringa riconosciuti" del presente manuale.

Destinazione d'uso prevista

La pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus è destinata solo per la somministrazione enterale.

Condizioni d'uso

La pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus deve essere utilizzata solo da personale clinico competente nell'uso di pompe enterali

automatiche nella gestione delle sonde enterali. Si devono utilizzare solo siringhe e sonde per uso enterale.

Gli errori nella via di somministrazione possono minacciare la vita del paziente. Le connessioni usate sui sistemi di

alimentazione enterali devono essere incompatibili con i connettori degli altri dispositivi medici (in particolare quelli

utilizzati per endovenose o altre vie di somministrazione parenterali). BD consiglia l'utilizzo di sonde enterali e altri

set di somministrazione enterale conformi alla norma standard europea EN 1615:2000. Nei sistemi di nutrizione

enterale, non devono essere utilizzati rubinetti a tre vie e adattatori per punte di siringhe.

BD non può garantire la precisione costante del sistema con le siringhe enterali di altri produttori identificate

nella tabella 'Tipi di siringa riconosciuti'. I produttori possono cambiare senza preavviso le specifiche delle siringhe

influenzando in modo significativo la precisione del sistema.

Indicazioni

La pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus è indicata specificatamente per la somministrazione di terapie enterali per via nasogastrica,

orogastrica o gastrostomica (es. Gastrostomia endoscopica percutanea - PEG).

Controindicazioni

La pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus è controindicata per:

• terapie di infusione intravascolare

• terapie di infusione sottocutanea

• terapie di infusione intratecali ed epidurali

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Pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus MK4

Informazioni sul manuale

Prima di utilizzare la pompa, gli utenti sono invitati a leggere e comprendere questo manuale e ad acquisire completa dimestichezza

con le pompe a siringa Alaris™ Enteral Plus.

Tutte le illustrazioni contenute in questo manuale si riferiscono ad impostazioni e valori tipici, utilizzabili per programmare le funzioni

della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus. Questi valori e queste impostazioni vengono forniti solo a titolo di esempio. La velocità di

somministrazione minima, se indicata, si riferisce a una velocità di infusione nominale di 1,0 ml/h, mentre quella intermedia si riferisce

a una velocità di somministrazione nominale di 5,0 ml/h. Per informazioni complete sul range delle velocità di somministrazione,

leimpostazioni e i valori, vedere la sezione 'Specifiche tecniche'.

Conservare il presente Manuale per consultazioni future nel corso della vita utile della pompa.

È importante fare riferimento esclusivamente alla versione più recente delle istruzioni per l'uso e del manuale

tecnico di servizio per i prodotti BD utilizzati. Tali documenti sono consultabili all'indirizzo bd.com. Le copie

cartacee delle istruzioni per l'uso possono essere ottenute gratuitamente contattando il rappresentante BD di zona.

Una volta effettuato l'ordine, verrà indicato un tempo di consegna approssimativo.

Convenzioni utilizzate in questo manuale

GRASSETTO Usato per i nomi delle schermate, i comandi software, i comandi e gli indicatori contenuti nel manuale;

adesempio, Indicatore di batteria, pulsante PURGE (SPURGO), ON/OFF.

'Virgolette singole' Utilizzate per indicare i riferimenti incrociati ad altre sezioni del manuale.

Corsivo Usato quando si fa riferimento ad altri documenti o manuali nonché per dare enfasi.

Simbolo di avvertenza. Un'avvertenza è un'affermazione che segnala all'utente la possibilità di lesioni

personali anche mortali o altre gravi reazioni avverse associate all'uso o all'uso improprio di una pompa.

Simbolo di attenzione. Una nota di attenzione è un'affermazione che segnala all'utente la possibilità di

un problema con la pompa, associato al suo uso o all'uso improprio. Tali problemi possono includere

malfunzionamento della pompa, guasto alla pompa, danno alla pompa o ad altre proprietà. Un'attenzione

include le precauzioni da adottare per evitare il pericolo.

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Caratteristiche della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus

Caratteristiche della pompa a siringa Alaris™

Enteral Plus

Indicatore di allarme

ad alta visibilità

Leva di sgancio rapido

della pompa tramite MDI

Tasti freccia e di

programmazione

Pinza per il fissaggio

del pistone alla siringa

Display

Morsetto della siringa

ON/OFF

AVVIO

ATTESA

SPURGO/BOLO

TACITAZIONE

PRESSIONE

OPZIONI

Gancio per

prolunga

Impugnature

sagomate

Gancio

Leva di

sgancio

per camma

girevole

Maniglia per

il trasporto

Porta di

comunicazione IR

Connettore

RS232

Morsetto per

asta ripiegabile

Connettore PE (equalizzazione

potenziale)

Targa dati (vedere la sezione Descrizione dei

simboli per maggiori informazioni)

Camma girevole per

fissaggio su barre

orizzontali rettangolari

(

)

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Comandi e indicatori

Comandi:

Simbolo Descrizione

Pulsante ON/OFF: premere il pulsante una sola volta per accendere la pompa a siringa Alaris™ Enteral

Plus. Tenerlo premuto per 3 secondi per spegnere la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus.

Pulsante AVVIO: premere questo pulsante per iniziare la somministrazione. Il LED verde lampeggia

mentre la somministrazione è in corso.

Pulsante ATTESA: premere questo pulsante per sospendere la somministrazione. Quando la pompa è in

attesa, ilLED giallo si accende.

Pulsante TACITAZIONE: premere questo pulsante per tacitare l'allarme per due minuti. Per riattivare

l'audio dell'allarme, premere il pulsante Tacitazione una seconda volta.

Nota: allarme di richiamo - Quando l'allarme non è attivo, tenere premuto il pulsante fino a quando

la pompa non emette quattro segnali acustici a intervalli di 15 minuti.

Pulsante SPURGO/BOLO: premere questo pulsante per accedere ai tasti programmabili

SPURGO o BOLO. Tenere premuti i tasti programmabili per attivare le rispettive funzioni.

SPURGO: esegue il riempimento del set durante la preparazione iniziale.

• La pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus è in attesa

• Il set di somministrazione non deve essere collegato al paziente

• Il volume somministrato non viene aggiunto al volume totale somministrato

BOLO: fluido o farmaco somministrato a regime accelerato.

• La pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus sta somministrando

• Il set di somministrazione deve essere collegato al paziente

• Il volume somministrato viene aggiunto al volume totale somministrato

Pulsante OPZIONI: premere questo pulsante per accedere alle funzioni opzionali, consultare la sezione

'Funzioni di base'.

Pulsante PRESSIONE: usare questo pulsante per visualizzare la pressione di pompaggio e il livello degli

allarmi della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus.

Pulsanti FRECCE: singola o doppia, utilizzabili per incrementare o ridurre più o meno velocemente

ivalori visualizzati sul display.

TASTI PROGRAMMABILI NON ASSEGNATI: utilizzare questi tasti insieme ai messaggi visualizzati

suldisplay.

Indicatori:

Simbolo Descrizione

Indicatore di BATTERIA: se è acceso, indica che la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus è alimentata dalla

batteria interna. Se lampeggia, indica che la carica della batteria è scarsa e ha un'autonomia di carica

inferiore a 30 minuti.

Indicatore di ALIMENTAZIONE CA: se è acceso, indica che la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus

ècollegata alla rete CA e che la batteria è in carica.

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Descrizione dei simboli

Simboli delle etichette:

Simbolo Descrizione

Consultare la documentazione allegata

Connettore PE (equalizzazione potenziale)

Connettore RS232/Chiamata infermiere

Dispositivo di tipo CF a prova di defibrillazione (grado di protezione contro le scariche elettriche)

IP32

Protezione contro spruzzi diretti di acqua fino a 15° dalla verticale e protezione contro oggetti solidi più grandi di 2,5 mm.

Nota: la classificazione IP33 si applica se è installato il kit di protezione per il cavo di alimentazione CA,

codice1000SP01294.

Corrente alternata

Il dispositivo soddisfa i requisiti della direttiva della Commissione Europea 93/42/CEE, rettificata dalla

direttiva2007/47/CE.

Data di fabbricazione

Produttore

Da non smaltire come rifiuto urbano

Caratteristiche elettriche dei fusibili



+40°C

0°C

Intervallo temperatura di esercizio: la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus può essere utilizzata in un intervallo

compreso tra 0 °C e 40 °C.

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Funzioni principali del display

PENTA ENTERAL 60

Stato

Tipo di siringa inserito

Pressione

Velocità di

somministrazione

Volume

somministrato

Opzione volume

somministrato

Opzione

VDI

Icone sul display

Simbolo Descrizione

Icona Visualizzazione tempo residuo: indica entro quanto tempo deve essere sostituita la siringa.

Icona BATTERIA: Indica il livello di carica della batteria e segnala quando è necessario ricaricarla o

riconnetterla alla rete di alimentazione CA.

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Precauzioni d'uso

Siringhe monouso e set di somministrazione

• La pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus è stata calibrata per l'utilizzo con siringhe enterali monouso. Per garantire

un funzionamento corretto e preciso, usare solo siringhe enterali delle marche, dei modelli e delle dimensioni

corrispondenti a quelle descritte in questo manuale. L'uso di tipi di siringhe enterali non riconosciuti può

deteriorare il funzionamento della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus e la precisione della somministrazione.

• Si consiglia agli utenti di riesaminare periodicamente le prestazioni delle siringhe in quanto il produttore

della siringa può cambiare senza preavviso le specifiche in modo significativo per la precisione. Agliutenti

preoccupati di qualsiasi cambiamento osservato nelle prestazioni si consiglia di contattare ilrappresentante BD

di zona.

• È possibile che si verifichino problemi come flusso incontrollato o sifonaggio in caso di installazione incorretta

della siringa sulla pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus o della sua rimozione dalla pompa prima che il set di

somministrazione sia stato isolato dal paziente. L'isolamento può prevedere la chiusura di un rubinetto collegato

al sondino naso-gastrico del paziente o l'attivazione di una clamp per l'interruzione del flusso.

• L'utente deve avere completa conoscenza delle presenti istruzioni d'uso e deve aver appreso come caricare la

siringa sulla pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus e come confermare l'operazione. Un caricamento incorretto

della siringa può comportare un'errata identificazione della marca/modello e delle dimensioni della siringa, che

potrebbe comportare una velocità di somministrazione notevolmente imprecisa ecompromettere inoltre le

prestazioni della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus.

• Fissare il tubo di somministrazione alla pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus utilizzando il gancio della pompa

a siringa Alaris™ Enteral Plus. Questo accorgimento garantisce un'ulteriore protezione in caso di distacco

accidentale della siringa dalla pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus.

Ambiente operativo

• Gli ambienti di destinazione includono reparti di medicina generale, neonatale, pediatrica, terapia d'urgenza

e intensiva, sale operatorie e pronto soccorso. Accertarsi che la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus sia

correttamente collegata usando il morsetto per asta in dotazione. Se la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus cade

o subisce gravi danni, predisporre un'attenta ispezione da parte di personale tecnico adeguatamente addestrato

non appena possibile.

• La pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus è progettata per essere impiegata in ambienti medici e ospedalieri,

diversi da quelli residenziali e da quelli collegati direttamente a reti elettriche CA monofase pubbliche, che

forniscono alimentazione elettrica agli edifici per uso residenziale. Ciò nonostante, la pompa può essere usata

anche in ambienti residenziali sotto la supervisione di un medico ed a condizione che vengano adottate misure

precauzionali appropriate. (Per ulteriori informazioni, consultare il Manuale per l'assistenza tecnica, il personale di

assistenza qualificato o direttamente BD).

• La pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus non è stata progettata per essere usata in ambienti in cui sono presenti

sostanze anestetiche infiammabili contenenti miscele di aria, ossigeno o protossido d'azoto.

Pressione di esercizio

• Questa pompa è a pressione positiva ed è stata progettata per garantire una somministrazione di liquidi molto

precisa.

Montaggio della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus

• Quando su un paziente viene utilizzata più di una pompa, quelle contenenti farmaci critici e ad alto rischio

devono essere posizionate il più vicino possibile al livello del cuore del paziente onde evitare il rischio di

variazioni di flusso o sifonaggio.

• Il sollevamento di una pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus durante la somministrazione può risultare in un bolo

di soluzione erogata mentre l'abbassamento della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus durante l'erogazione può

risultare in un ritardo nell'erogazione (erogazione insufficiente).

Condizioni di allarme

• Molte condizioni di allarme rilevate dalla pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus interrompono la somministrazione

e generano allarmi visivi e sonori. Gli utenti sono tenuti a rimanere vigili durante la somministrazione per

accertarsi che l'infusione stia procedendo correttamente e non vi siano segnalazioni di allarme.

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Precauzioni d'uso

Pericoli

• Se la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus viene utilizzata in presenza di anestetici infiammabili, esiste il pericolo

di esplosioni. Pertanto, occorre adottare la massima cautela e posizionare la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus

lontano da queste sorgenti di pericolo.

• Tensioni pericolose: l’apertura o la rimozione dell’alloggiamento della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus può

esporre l’utente al rischio di scosse elettriche. Far eseguire tutte le operazioni di riparazione da personale tecnico

qualificato.

• Se la pompa viene collegata a una fonte di alimentazione esterna, è necessario usare sempre una linea di

distribuzione a tre conduttori (fase, neutro, terra). Se si hanno dubbi sull'integrità della protezione esterna del

conduttore, o sulla sua installazione, azionare a batteria la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus.

• Non aprire la copertura di protezione del dispositivo RS232/Chiamata infermiere se non è in uso. Prestare

particolare attenzione alle scariche elettrostatiche (ESD) durante il collegamento del dispositivo RS232/Chiamata

infermiere. Il contatto con i pin dei connettori può rendere nulla la protezione contro le scariche elettrostatiche. È

consigliabile far eseguire tutte le operazioni da personale debitamente qualificato.

• In caso di caduta accidentale della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus, presenza di condensa eccessiva,

perdite di liquidi, umidità o temperatura elevata o se si sospetta che possa aver subito danni, interromperne

immediatamente l'uso e farla ispezionare da personale di assistenza qualificato. Per trasportare o immagazzinare

la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus, usare sempre l'imballo originale, se possibile, e rispettare i limiti di

temperatura, umidità e pressione indicati nella sezione 'Specifiche tecniche' e sull'imballo esterno.

• Le pompe a siringa Alaris™ Enteral Plus possono essere modificate o alterate solo dietro previa autorizzazione di

BD. Qualsiasi utilizzo delle pompe a siringa Alaris™ Enteral Plus eventualmente alterate omodificate senza previa

istruzione da parte di BD è a esclusivo rischio dell'utente e BD non fornisce alcuna garanzia o approvazione per

qualsiasi pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus che sia stata modificata o alterata. La garanzia del prodotto BD non

si applica nel caso in cui una pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus abbia subito danni, usura anticipata o guasti

oppure riporti un funzionamento non corretto a causa di modifica o alterazione non autorizzata della pompa a

siringa Alaris™ Enteral Plus stessa.

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Precauzioni d'uso

Compatibilità e interferenze elettromagnetiche

• La pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus è protetta contro gli effetti derivanti dalle interferenze esterne, comprese

le emissioni in radiofrequenza ad alta energia, i campi magnetici e le scariche elettrostatiche (ad esempio,

quelle generate da apparecchiature elettrochirurgiche e di cauterizzazione, motori di grandi dimensioni, radio

portatili, telefoni cellulari, ecc.) ed è progettata per garantire la sicurezza anche in presenza di livelli anomali di

interferenze.

• Apparecchiature di radioterapia: non utilizzare la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus nelle vicinanze di qualsiasi

apparecchiatura di radioterapia. I livelli di radiazioni generati dalle apparecchiature di radioterapia, come gli

acceleratori lineari, possono alterare gravemente il funzionamento della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus.

Consultare le raccomandazioni del produttore per conoscere la distanza di sicurezza e le altre precauzioni

necessarie. Per ulteriori informazioni, contattare il rappresentante BD di zona.

• Apparecchiature per la risonanza magnetica (RMN): la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus contiene materiali

ferromagnetici che sono soggetti a interferenze con il campo magnetico generato dalle apparecchiature di RMN.

La pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus non può quindi essere considerata intrinsecamente compatibile con

RMN. Se l'utilizzo della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus in un ambiente RMN è inevitabile, BD raccomanda

vivamente di assicurare la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus a distanza di sicurezza dal campo magnetico, fuori

dalla zona identificata come ‘Area ad accesso controllato’, per evitare qualsiasi interferenza magnetica sulla pompa

a siringa Alaris™ Enteral Plus o distorsione delle immagini RMN. La distanza di sicurezza dovrebbe essere stabilita

conformemente alle raccomandazioni del produttore in materia di interferenze elettromagnetiche (EMI). Per

ulteriori informazioni, fare riferimento al Manuale di assistenza tecnica (TSM) delprodotto. In alternativa, contattare il

rappresentante BD di zona per ulteriori istruzioni.

• Accessori: non utilizzare nessun accessorio non raccomandato per la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus.

Lapompa a siringa Alaris™ Enteral Plus è stata collaudata ed è conforme alle relative dichiarazioni EMC solo con

gli accessori consigliati. L'utilizzo di qualsiasi accessorio, trasduttore o cavo diverso da quelli specificati da BD può

portare a un aumento delle emissioni o a una riduzione dell'immunità dellapompa a siringa Alaris™ Enteral Plus.

• Questa pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus è un dispositivo CISPR 11, Gruppo 1, di Classe A e utilizza energia in

radiofrequenza solo per le funzioni interne nella configurazione standard. Pertanto, le emissioni RF sono molto

basse e non interferiscono generalmente con le apparecchiature elettroniche installate nelle vicinanze. Tuttavia,

questa pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus emette un certo grado di radiazioni elettromagnetiche che rientrano nei

livelli specificati nella normativa IEC/EN60601-1-2. Qualora la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus interferisca con

altre apparecchiature, occorre prendere gli opportuni provvedimenti per ridurre al minimo gli effetti, ad esempio

cambiandone la posizione o ricollocandola in altro luogo.

• In alcuni casi la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus può essere esposta a scariche elettrostatiche pari osuperiori

a 15 kV o a radiazioni in radiofrequenza pari o superiori a 10 V/m. Se esposta a queste interferenze esterne, la

pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus rimarrà in modalità di sicurezza, arrestando prontamente lasomministrazione

e avvertendo l'utente con una serie di allarmi visivi e acustici. Qualora persista una qualsiasi condizione di allarme

anche dopo l’intervento dell’utente, è consigliabile rimuovere dal servizio lapompa a siringa Alaris™ Enteral Plus.

(Per ulteriori informazioni, consultare il Manuale di assistenza tecnica.)

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Preparazione all’impiego

Installazione iniziale

Prima di usare la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus, leggere attentamente le istruzioni per l’uso riportate in questo

manuale.

1. Verificare che la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus sia integra, non danneggiata e che la tensione specificata sull'etichetta sia

compatibile con quella della rete di alimentazione CA utilizzata.

2. La fornitura comprende:

• Pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus

• CD per l'utente (istruzioni per l'uso)

• Cavo di alimentazione CA (se ordinato)

• Imballo di protezione

3. Collegare la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus alla rete CA e lasciarla collegata per almeno 2 ore e mezza per caricare

completamente la batteria interna (verificare che il simbolo S si illumini).

Selezione della lingua

1. Al primo avvio, la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus visualizza la schermata di selezione della lingua.

2. Per selezionare la lingua desiderata dall’elenco, premere i tasti

3. Quindi, premere il tasto programmabile OK per confermare la selezione.

La pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus viene alimentata automaticamente dalla batteria interna se non è collegata

alla rete di alimentazione CA al momento dell’accensione.

Se la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus non funziona correttamente, riporla nell'imballo originale e farla

ispezionare da personale di assistenza qualificato.

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Preparazione all’impiego

Non montare la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus con l'ingresso CA orientato verso l'alto, Un eventuale

gocciolamento di fluidi potrebbe comprometterne la sicurezza elettrica.

Installazione del morsetto per l'asta

Il morsetto per lasta, già montato sul retro della pompa a siringa

Alaris™ Enteral Plus, garantisce un fissaggio sicuro ad aste verticali con

diametro compreso tra 15 e 40 mm.

Rientranza

1. Tirare verso di sé il morsetto per l'asta ripiegato e svitare il morsetto

per lasciare uno spazio corrispondente alla dimensione dell'asta.

2. Montare la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus sull’asta e serrare il

morsetto per fissarla saldamente all’asta.

Verificare che il morsetto per l'asta sia ripiegato e inserito

nell'apposita rientranza sul retro della pompa a siringa

Alaris™ Enteral Plus prima di collegarla a una stazione

di aggancio/workstation* o se si prevede di non usarla.

Non montare la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus

in una posizione che appesantisca o renda instabile

l’eventuale stativo per infusione.

Prima di ciascun utilizzo, verificare che il morsetto per asta:

• non mostri segni di usura eccessiva,

• non mostri segni di eccessivo allentamento in posizione estesa montabile.

Qualora si osservino tali segni, è necessario interrompere l'utilizzo della pompa e farla ispezionare da personale di

assistenza qualificato.

Installazione sulla stazione di aggancio/workstation* o sulla guida di

montaggio

La camma girevole può essere montata sulla barra rettangolare della stazione di aggancio/workstation* o sulla barra normalizzata

da10x 25 mm.

1. Allineare la camma girevole sul retro della pompa con la barra rettangolare sulla stazione di aggancio/workstation* o sulla guida

dimontaggio.

2. Mantenere la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus in posizione orizzontale, quindi premerla a fondo contro la barra rettangolare

olabarra normalizzata.

3. Quando viene applicata alla barra, la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus deve scattare in posizione.

4. Accertarsi che la pompa sia posizionata in modo stabile. Verificare che la pompa sia fissata tirandola via con delicatezza dalla

stazione di aggancio/workstation* senza utilizzare la leva di rilascio. Se la pompa è collegata in modo sicuro, non si deve staccare

dalla stazione di aggancio/workstation*.

5. Per rilasciarla, sganciare la leva e tirare in avanti la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus.

Se non montata correttamente, la pompa potrebbe cadere dalla stazione di aggancio/workstation* con il rischio di

lesioni per l'utente e/o il paziente.

Barra rettangolare

Camma girevole

Leva di sgancio (premere per rilasciarla)

* Alaris™ Gateway Workstation e Stazione di aggancio Alaris™ DS

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Caricamento della siringa

Preparazione di siringa e set di somministrazione

Per ridurre potenziali ritardi all'avvio, imprecisioni di somministrazione e generazione ritardata degli allarmi di occlusione, a ogni

caricamento di una nuova siringa:

• Utilizzare la siringa di dimensioni più piccole possibili; ad esempio, per l'erogazione di 9 ml di fluido utilizzare una siringa da 10 ml.

• Utilizzare l'opzione SPURGO SIRINGA o SPURGO sulla pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus per ridurre il ritardo nell'avviamento

dell'erogazione; consultare la sezione Avvio della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus.

Utilizzare la siringa dalle dimensioni minime compatibili necessarie per erogare il fluido o il farmaco.

Spurgare il sistema della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus prima di avviare un'erogazione o dopo la sostituzione

di una siringa quasi vuota con una siringa di ricambio. Durante lo spurgo, verificare che il set di somministrazione non

sia collegato al paziente.

Posizionamento della pompa

Verificare che la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus si trovi il più vicino possibile al livello dello stomaco del paziente.

Il livello dello stomaco del paziente dovrebbe essere in linea con la parte centrale della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus.

La regolazione dell'altezza della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus rispetto al livello dello stomaco del paziente può

portare a un aumento o diminuzione temporanei nell'erogazione.

In caso di utilizzo di pompe a siringa multiple, posizionare la pompa contenente farmaci vitali o ad alto rischio il più

vicino possibile al livello del cuore del paziente.

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Caricamento della siringa

Caricamento e conferma di una siringa

Per caricare in modo stabile una siringa e confermare l'operazione, seguire i passaggi indicati di seguito. Un

caricamento incorretto della siringa può comportare un'errata identificazione della siringa. Se confermato, questo

può condurre a una significativa imprecisione della velocità di somministrazione, influenzando anche le prestazioni

della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus.

Usare solo siringhe del tipo indicato sul display della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus o nel manuale. L'uso

di una siringa enterale di tipo non riconosciuto può influire sulla precisione della velocità di somministrazione e

compromettere il funzionamento della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus.

Nel caricare inizialmente il fluido nella siringa occorre, tenere conto del volume del liquido che rimane all'interno

dello "spazio morto" del tubo di somministrazione e della siringa al termine della somministrazione, poiché questo

fluido non viene somministrato.

Morsetto della flangia della siringa

Morsetto della

siringa

Flangia del

cilindro





Pinza per il

fissaggio del

pistone

Flangia per il

fissaggio del

pistone

Supporto

pistone

Pistone

Impugnature

sagomate

Cilindro della

siringa

Collocare la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus su una superficie orizzontale stabile o fissarla come descritto in precedenza.

Preparare, caricare e innescare la siringa enterale monouso e il set di somministrazione utilizzando le tecniche standard.

1. Premere le impugnature sagomate sul supporto del pistone e far scivolare il meccanismo a destra.

2. Tirare il morsetto blocca siringa in avanti, quindi spingerlo verso il basso.

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Pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus MK4

Caricamento della siringa

3. Inserire la siringa verificando che la flangia del cilindro sia correttamente alloggiata nel

morsetto di fissaggio della flangia della siringa.

La siringa è montata correttamente se la flangia del cilindro è inserita tra il

morsetto della siringa e quello della flangia della siringa stessa. La posizione

è corretta se la siringa rimane in posizione prima della chiusura del morsetto.

4. Sollevare il morsetto blocca siringa fino a bloccarlo sul cilindro della siringa.

5. Premere le impugnature sagomate sul supporto del pistone e far scivolare il meccanismo

verso sinistra fino all'estremità del pistone.

6. Rilasciare le impugnature sagomate. Accertarsi che le pinze blocchino in posizione il pistone

eche le impugnature sagomate tornino nella posizione iniziale.

7. Verificare che il tipo e le dimensioni della siringa corrispondano a quelli visualizzati sulla pompa quindi premere CONFERMA. Se

necessario, è possibile modificare il tipo di siringa premendo il tasto programmabile TIPO.

CONFERMA

TIPO

PENTA ENTERAL 60

ATTESA

+ REGOLARE -

Fissare la prolunga utilizzando l'apposito gancio sul retro della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus. Questo

accorgimento garantisce un'ulteriore protezione in caso di distacco accidentale della siringa dalla pompa a siringa

Alaris™ Enteral Plus.

Accertarsi che entrambe le pinze di bloccaggio del pistone siano saldamente fissate sul pistone e che l'impugnatura

sagomata superiore sia tornata nella posizione iniziale.

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Pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus MK4

Avvio della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus

Quando si aziona la pompa, l'utente deve posizionarsi a una distanza di 0,5 metri dal display.

1. Collegare la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus alla rete di alimentazione CA tramite il cavo di alimentazione.

2. Premere il pulsante

• La pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus esegue un breve test autodiagnostico.

Durante l'autoverifica vengono emessi due segnali acustici e l'indicatore dell'allarme rosso si illumina e poi si spegne.

Non è richiesta alcuna operazione durante l'autoverifica.

• Verificare che non ci siano righe mancanti nel motivo visualizzato sul display al momento del test.

• Verificare che la data e l'ora impostate siano corrette.

• Controllare infine che il display mostri il nome del data set e il numero di versione.

Nota: è possibile che venga visualizzato il messaggio REGISTRO RIPARAZIONE qualora i dati del registro eventi non sono stati

salvati prima dell'ultimo arresto della pompa. Questo messaggio viene visualizzato solo a scopo informativo e non ha alcun

effetto sull'avvio della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus.

3. AZZERA SETUP

• Selezionando NO si conservano le impostazioni precedenti e si passa al punto 8.

• Selezionando SÌ si annullano le impostazioni precedenti e si passa al punto 4.

4. Caricare la siringa seguendo le istruzioni riportate nel manuale.

5. Verificare che il tipo e le dimensioni della siringa corrispondano a quelli visualizzati sul display della pompa quindi premere

CONFERMA. Se necessario, è possibile modificare il tipo di siringa premendo il tasto programmabile TIPO.

6. Spurgo (se richiesto): premere il tasto

i, quindi tenere premuto il tasto programmabile SPURGO fino al trasferimento di tutto il

liquido e allo spurgo completo del set di somministrazione. Rilasciare il tasto programmabile. Viene visualizzato il volume usato per

lo spurgo.

7. Verificare la velocità visualizzata e, se necessario, usare i tasti

f per modificarla.

8. Collegare il set di somministrazione al dispositivo di accesso del paziente.

9. Premere

b per avviare l'operazione.

• L'indicatore di pausa giallo viene sostituito dall'indicatore di avvio verde lampeggiante, a indicare che la pompa a siringa Alaris™

Enteral Plus è in funzione. INFUSIONE appare sul display.

10. Premere

h per interrompere l'operazione. Viene visualizzato IN ATTESA. L'indicatore di pausa giallo sostituisce l'indicatore diavvio verde.

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Funzioni di base

Somministrazione di un bolo

Bolo Somministrazione di un volume controllato di liquido o farmaco a una velocità più elevata.

La funzione Bolo può essere usata all'inizio o durante la somministrazione.

Durante il BOLO, l'allarme del limite di pressione viene temporaneamente aumentato al livello massimo.

Automatico

Il bolo automatico viene somministrato premendo una sola volta il tasto programmabile BOLO (lampeggiante).

1. Durante la somministrazione, premere il tasto

i per visualizzare la schermata di selezione relativa al bolo automatico.

2. Premere il tasto programmabile SÌ per visualizzare la schermata di selezione del bolo automatico.

3. Usare i tasti

f per impostare il volume o la dose del bolo richiesta; se necessario utilizzare il tasto programmabile VELOCITÀ

e i tasti f per regolare la velocità di somministrazione del bolo.

Nota: la velocità può essere limitata dalla capacità della siringa e da MAX VELOCITÀ BOLO.

4. Premere una volta il tasto programmabile BOLO lampeggiante per dare inizio alla somministrazione del bolo. Il display visualizza il

bolo in corso di somministrazione, il tempo rimanente alla fine del bolo e torna alla schermata principale al completamento del bolo.

5. Per interrompere l'infusione del bolo, premere il tasto programmabile ARRESTA. La somministrazione in bolo viene arrestata e la

pompa continua la somministrazione alla velocità pre-impostata. Premere il tasto

h per interrompere la somministrazione del bolo

e mettere in attesa la pompa.

6. Se il volume del bolo raggiunge il valore impostato, il bolo si interromperà e la pompa tornerà alla velocità di somministrazione

impostata e continuerà la somministrazione.

Manuale

Nell'opzione bolo manuale, tenere premuto il tasto programmabile BOLO (lampeggiante) per somministrare il bolo richiesto. La velocità

del bolo può essere regolata. Il volume del bolo è limitato nella configurazione.

1. Durante la somministrazione, premere una volta il tasto

i per visualizzare la schermata Bolo.

2. Premere il tasto programmabile MANUALE per il bolo manuale.

3. Usare i tasti

f per impostare la velocità di bolo desiderata.

4. Per somministrare il bolo, premere per qualche secondo il tasto programmabile BOLO. Durante il bolo, viene visualizzato il volume

somministrato. Quando il volume del bolo richiesto è stato somministrato o è stato raggiunto il limite di volume del bolo, lasciare il

tasto programmabile. Il volume di bolo viene sommato al volume totale somministrato.

Se l'opzione bolo automatico è abilitata, la funzione viene annullata in caso di interruzione della somministrazione,

ad esempio, un'occlusione, anche se la somministrazione del bolo è incompleta.

Se durante la somministrazione di un bolo viene raggiunto il volume da infondere (VDI), viene attivato l'allarme VDI

completo. Premere

c per tacitare l’allarme o ANNULLA per confermare l’allarme. Vedere la sezione VDI per maggiori

dettagli sul funzionamento di VDI.

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Pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus MK4

Funzioni di base

Spurgo

La selezione del tasto i consente di erogare un volume limitato di liquido per riempire il set di somministrazione prima di collegarlo

al paziente o dopo la sostituzione della siringa.

1. Premere il pulsante

i mentre la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus non esegue la somministrazione. Verificare che il set di

somministrazione non sia collegato al paziente.

2. Premere per qualche secondo il tasto programmabile SPURGO fino al trasferimento di tutto il liquido ed il riempimento completo

del set di somministrazione. Il volume usato durante la funzione spurgo viene visualizzato, ma non viene aggiunto al volume

somministrato.

3. Al termine dell'operazione, rilasciare il tasto di programmazione SPURGO. Premere il tasto di programmazione USCIRE per tornare

alla schermata principale.

Nota: quando si raggiunge il volume di spurgo massimo, il sistema torna alla schermata principale.

Durante lo SPURGO, gli allarmi relativi ai limiti di pressione vengono temporaneamente impostati sul livello massimo.

Volume da infondere (VDI)

Questa opzione permette di impostare un volume specifico da somministrare. È possibile anche impostare la velocità al termine del VDI,

selezionandola dallo stop, KTO (Mantenere Tubo Aperto), o infusione continua alla velocità impostata.

1. Premere il tasto programmabile VDI per selezionare l'opzione del volume da infondere.

2. Immettere il volume da infondere premendo i tasti

f e premere il tasto programmabile OK.

3. Selezionare la velocità al termine del VDI usando i tasti

f per scorrere le scelte sul display. L’impostazione predefinita è Stop.

4. Premere il tasto programmabile OK per confermare e uscire dal menu VDI.

Nota: quando il VDI corrente è terminato, non sono consentite ulteriori somministrazioni a meno che non venga impostato un

nuovo VDI oppure il VDI corrente non venga azzerato.

Azzeramento del volume

Questa opzione permette di azzerare il volume somministrato.

1. Premere il tasto programmabile VOLUME per visualizzare l'opzione AZZERA VOLUME.

2. Premere il tasto programmabile SÌ per azzerare il volume. Premere il tasto programmabile NO per mantenere il volume impostato.

Nota: selezionare SÌ per reimpostare il volume infuso nell'opzione 24H LOG.

Scegli VDI e tempo

Questa opzione consente di specificare il VDI e la durata di somministrazione. Viene calcolata e visualizzata la velocità necessaria per

somministrare il volume desiderato nel tempo specificato.

1. Assicurarsi che la pompa sia in attesa. Premere il tasto

d per accedere al menu delle opzioni.

2. Selezionare l'opzione SCEGLI VDI E TEMPO premendo i tasti

f, quindi premere il tasto programmabile OK.

3. Regolare il volume da infondere mediante i tasti

f. Appena viene visualizzato il volume desiderato, premere il tasto

programmabile OK.

4. Inserire l’intervallo di tempo in cui deve essere somministrato il volume. La velocità di somministrazione viene calcolata

automaticamente. Premere il tasto programmabile OK per inserire il valore.

5. Selezionare la velocità al termine del VDI dall'elenco usando i tasti

f e premere il tasto programmabile OK. L'impostazione

predefinita è STOP.

Registrazione su 24 ore

Questa opzione permette di rivedere la registrazione su 24 ore del volume somministrato.

1. Premere il tasto

d per accedere al menu delle opzioni.

2. Selezionare l'opzione 24H LOG usando i tasti

f. Quindi, premere il tasto programmabile OK.

Il display visualizza il volume somministrato in un'ora. Il volume infuso tra parentesi rappresenta il volume totale somministrato dopo

l'ultimo azzeramento del volume. Esempio:

07:48 - 08:00 4,34 ml (4,34 ml)

08:00 - 09:00 2,10 ml (6,44 ml)

09:00 - 10:00 2,10 ml (8,54 ml)

VOLUME AZZERATO

3. Premere il tasto programmabile USCIRE per uscire dal registro.

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Pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus MK4

Funzioni di base

Registro eventi

Questa opzione permette di rivedere la registrazione degli eventi.

1. Premere il tasto

d per accedere al menu delle opzioni.

2. Selezionare l'opzione REGISTRO EVENTI usando i tasti

f, quindi premere il tasto programmabile OK.

3. Per scorrere il registro, premere i tasti

f. Premere il tasto programmabile USCIRE per uscire dal registro.

Nota: quando il registro è pieno, gli eventi meno recenti vengono sovrascritti da quelli più recenti.

Dettagli set dati

Per rivedere le informazioni correnti sul set di dati selezionato:

1. Premere il tasto

d per accedere al menu delle opzioni.

2. Selezionare l'opzione DETTAGLI SET DATI utilizzando i tasti

f quindi premere il tasto programmabile OK.

3. Controllare le informazioni, quindi premere il tasto programmabile USCIRE.

Il set dati della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus è preimpostato in fabbrica e non può essere configurato.

Dettagli pompa

Per esaminare le informazioni sulla pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus.

1. Premere il tasto

d per accedere al menu delle opzioni.

2. Selezionare l'opzione DETTAGLI POMPA utilizzando i tasti

f quindi premere il tasto programmabile OK.

3. Controllare le informazioni, quindi premere il tasto programmabile USCIRE.

Nota: vengono visualizzate le seguenti informazioni:

• SN Numero di serie della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus

• S/W Versione software della pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus

Regolazione del volume di allarme

Per modificare il volume dell'allarme.

1. Premere il tasto

d per accedere al menu delle opzioni.

2. Selezionare l'opzione REGOLA VOLUME ALLARME utilizzando i tasti

f quindi premere il tasto programmabile OK.

Nota: la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus emette un segnale acustico secondo l'impostazione del volume dell'allarme

selezionata. L'utente deve accertarsi che l'impostazione del volume dell'allarme sia sufficientemente alta per l'ambiente

operativo di destinazione e regolarla di conseguenza.

3. Selezionare il volume dell'allarme richiesto e premere il tasto programmabile OK.

Livello pressione

1. Per controllare e regolare il livello di pressione, premere il pulsante e. Viene visualizzato un diagramma a barre che indica il livello

di allarme della pressione e quello attuale.

2. Premere i tasti

f per incrementare o ridurre il livello di allarme. Il nuovo valore viene visualizzato sul display.

3. Premere OK per uscire dalla schermata.

L'interpretazione delle letture della pressione e degli allarmi di occlusione sono responsabilità del medico e deve

tener conto del contesto clinico in cui viene utilizzata la pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus.

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BD Pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus MK4 Istruzioni per l'uso

Marca: BD

Modello: Pompa a siringa Alaris™ Enteral Plus MK4

Tipo: Istruzioni per l'uso

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