Steris Amsco Century Medium Steam Sterilizer Istruzioni per l'uso

MANUALE PER L’OPERATORE

Sterilizzatori a vapore medi

Amsco® CenturyTM 660 x 950 mm

• Prevuoto

(REV AC)P129373-487

i

Sommario Manuale per l’operatore 129373-487

PRESENTAZIONE DI STERIS CORPORATION

Il presente manuale contiene informazioni importanti per l’uso corretto dello

sterilizzatore. Tutti gli operatori e i capireparto devono visionare

attentamente e acquisire familiarità con le avvertenze, le precauzioni

e le istruzioni contenute nel presente manuale. Tali istruzioni sono

fondamentali per la salute e la sicurezza del personale che utilizza lo

sterilizzatore. Si consiglia di ubicare il manuale in un luogo facilmente

accessibile per una rapida consultazione.

Questo sterilizzatore è appositamente progettato per il trattamento di

materiali utilizzando esclusivamente i cicli specificati nel presente manuale.

Per qualsiasi domanda relativa a materiali o prodotti specifici, contattare

la casa produttrice per istruzioni sulla tecnica di sterilizzazione appropriata.

STERIS offre una linea completa di accessori per questa unità, che

consentono di semplificare, controllare e ottimizzare il trattamento di

sterilizzazione. Sono disponibili vassoi strumenti, sacchetti e sistemi di

monitoraggio biochimico che soddisfano tutte le esigenze di trattamento

all’interno delle diverse strutture. Un rappresentante STERIS sarà lieto di

mostrarvi tutti gli accessori disponibili per rispondere alle vostre esigenze.

Uno scrupoloso programma di manutenzione preventiva è fondamentale

per garantire operazioni di sterilizzazione sicure e corrette. Per informazioni

sull’accordo di manutenzione preventiva, contattare STERIS. Secondo i

termini del presente accordo, la manutenzione preventiva, la regolazione

e la sostituzione delle parti di ricambio vengono eseguite in modo

programmatico al fine di garantire le massime prestazioni dei dispositivi ed

evitare interruzioni che causino perdita di tempo e denaro. Questi servizi,

oltre alla riparazione, vengono garantiti dalla presenza a livello mondiale di

personale tecnico preparato e qualificato. Per ulteriori informazioni,

contattare il rappresentante STERIS.

Lo sterilizzatore a vapore medio Amsco® CenturyTM 660 x 950 mm è un’unità

di prevuoto progettata per la sterilizzazione di materiali termostabili e

idrostabili utilizzati nelle strutture sanitarie. Tale unità è dotata dei cicli

Prevuoto, Gravità, Liquido, Prova di perdita e Bowie-Dick.

Istruzioni per l’uso

(Continua alla pagina successiva)

Informazioni sui

servizi

ii

129373-487 Manuale per l’operatore Sommario

Tabella 1. Cicli predefiniti di fabbrica e relativi valori

Lo sterilizzatore a vapore medio Amsco Century 660 x 950 mm è dotato dei seguenti cicli di sterilizzazione

programmati in fabbrica e dei seguenti relativi valori (Tabella 1A).

Cicli: Temperatura di Tempo di Tempo di Carico Standard di

esposizione esposizione asciugatura raccomandato convalida

alla alla

sterilizzazione sterilizzazione

1. PREVUOTO

134°C 3-1/2 MIN. 30 MIN. Vassoi strumenti, pacchi di tessuto EN-285

Per le quantità consigliate, vedere la

tabella 2.

2. PREVUOTO

134°C 3-1/2 MIN. 20 MIN. Vassoi strumenti, pacchi di tessuto EN-285

Per le quantità consigliate, vedere la

tabella 2.

3. PREVUOTO

121°C 20 MIN. 30 MIN. Vassoi strumenti, pacchi di tessuto EN-285

Per le quantità consigliate, vedere la

tabella 2.

4. GOMMA

121°C 20 MIN. 30 MIN. Carico gomma EN-285

Cicli di test per Temperatura di Tempo di Tempo di Carico Standard di

tutte le unità esposizione esposizione asciugatura raccomandato convalida

alla alla

sterilizzazione sterilizzazione

5. Prova di perdita1

134°C N/D N/D N/D EN-285

6. Test di Bowie-Dick1

134°C 3-1/2 MIN. 1 MIN. Kit per test EN-285

Bowie-Dick

7. Riscaldamento Bowie-Dick1

134°C 3 MIN. 1 MIN. N/D N/D

1

Non regolabile.

Tabella 2. Carichi raccomandati per dimensioni dello sterilizzatore 2

Moduli Moduli volume

sterilizzazione (litri)

660 x 950 x 914 mm

9 STU 575

660 x 950 x 1219 mm

12 STU 766

660 x 950 x 1524 mm

15 STU 958

2Per determinare le linee guida di utilizzo dei cicli vedere le tabelle 1A e 1B.

iii

Sommario Manuale per l’operatore 129373-487

Lo sterilizzatore medio Century 660 x 950 mm è disponibile nelle

seguenti configurazioni medie:

Configurazioni con sportello con cardini

660 x 950 x 910 mm Porta singola, Prevuoto

(660 x 950 x 1220 mm) Porta singola, Prevuoto

Porta doppia, Prevuoto

(660 x 950 x 1520 mm) Porta singola, Prevuoto

Porta doppia, Prevuoto

Configurazioni dotate di porta a scorrimento orizzontale

660 x 950 x 910 mm Porta singola, Prevuoto

660 x 950 x 1220 mm Porta singola, Prevuoto

Porta doppia, Prevuoto

660 x 950 x 1520 mm Porta singola, Prevuoto

Porta doppia, Prevuoto

Tabella 3. Configurazioni dello sterilizzatore

iv

129373-487 Manuale per l’operatore Sommario

Avvertenza Questo sterilizzatore è appositamente progettato per il trattamento di materiali

utilizzando esclusivamente i cicli specificati nel presente manuale. Per

qualsiasi domanda relativa a materiali o prodotti specifici, contattare la casa

produttrice per istruzioni sulla tecnica di sterilizzazione appropriata.

La

SEZIONE 1

del presente manuale contiene un riepilogo delle misure di

sicurezza da adottare per l’utilizzo e la manutenzione del dispositivo. Non

utilizzare o effettuare operazioni di manutenzione sul dispositivo prima di

avere visionato e acquisito familiarità con tali informazioni.

Qualsiasi alterazione che modifichi il funzionamento dello sterilizzatore e non

sia stata autorizzata o eseguita da STERIS Engineering Service può annullare

la garanzia, ridurre l’efficacia di sterilizzazione, violare le norme nazionali o

locali e mettere a rischio la copertura assicurativa.

Manufactured by:

STERIS Mexico S. de R.L. de C.V.

Avenida Avante 790

Parque Industrial Guadalupe

Guadalupe, Nuevo Leon, Mexico C.P. 67190

Sales and Service:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, Ohio 44060

440-354-2600 • 800-444-9009

www.steris.com

The base language of this document is

ENGLISH. Any translations must be

made from the base language

document.

2797

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park

Tullamore

County Offaly

R35 X865 ■ Ireland

La lingua di riferimento di questo

documento è l’INGLESE. Tutte le

traduzioni vanno eseguite a partire

dal documento nella lingua base.

v

Sommario Manuale per l’operatore 129373-487

SOMMARIO

ISTRUZIONI PER L’USO DELLO STERILIZZATORE

Sezione Paragrafo Pagina

1 ELENCO DELLE AVVERTENZE E PRECAUZIONI ............................ 1-1

1.1 Definizione dei simboli ................................................................................................ 1-4

2 VERIFICA DELL’INSTALLAZIONE .................................................... 2-1

2.1 Lista di controllo dell’installazione ............................................................................... 2-1

2.1.1 Spazio di intervento ............................................................................................ 2-1

2.1.2 Servizi idraulici .................................................................................................... 2-1

2.1.3 Servizio elettrico .................................................................................................. 2-2

2.1.4 Controllo finale dello sterilizzatore ...................................................................... 2-2

2.1.5 Funzionamento del ciclo ..................................................................................... 2-2

2.2 Specifiche tecniche ..................................................................................................... 2-3

2.2.1 Dimensioni esterne complessive ........................................................................ 2-3

2.2.2 Peso (a pieno carico) .......................................................................................... 2-3

2.2.3 Requisiti utilità ..................................................................................................... 2-3

2.2.4 Condizioni ambientali.......................................................................................... 2-4

3 TECNICHE DI STERILIZZAZIONE .................................................... 3-1

3.1 Introduzione................................................................................................................. 3-1

3.2 Misure di controllo per la verifica del trattamento di sterilizzazione ........................... 3-2

3.2.1 Monitor biologici.................................................................................................. 3-2

3.2.2 Test dell’efficienza di prevuoto............................................................................ 3-2

3.3 Test di Bowie-Dick ....................................................................................................... 3-3

3.4 Prova di perdita di vuoto ............................................................................................. 3-3

3.5 Consigli per il trattamento di sterilizzazione ............................................................... 3-4

4 IDENTIFICAZIONE DEI COMPONENTI............................................. 4-1

4.1 Introduzione................................................................................................................. 4-3

4.2 Principali controlli dello sterilizzatore e dei cicli .......................................................... 4-3

4.3 Display dei controlli ..................................................................................................... 4-5

4.4 Display degli allarmi .................................................................................................... 4-6

4.5 Pannello di controllo dell’estremità operativa.............................................................. 4-6

4.6 Touch pad per la selezione del ciclo .......................................................................... 4-8

4.6.1 Touch pad dei valori............................................................................................. 4-8

4.6.2 Touch pad Interruz. .............................................................................................. 4-9

4.7 Stampante ................................................................................................................... 4-9

4.8 Stampe ...................................................................................................................... 4-10

4.9 Funzionamento della porta con cardini ..................................................................... 4-11

4.10 Funzionamento della porta a scorrimento orizzontale ............................................ 4-12

4.11 Procedura di emergenza per l’apertura della porta ............................................... 4-13

vi

129373-487 Manuale per l’operatore Sommario

Sezione Paragrafo Pagina

5 FUNZIONAMENTO DELLO STERILIZZATORE ................................. 5-1

5.1 Prima di azionare lo sterilizzatore ................................................................................ 5-1

5.2 Preparazione dei carichi per i cicli di sterilizzazione.................................................... 5-3

5.3 Linee guida per il posizionamento dei carichi .............................................................. 5-4

5.4 Scaricamento dello sterilizzatore.................................................................................. 5-5

5.5 Istruzioni per il carrello di carico: caricamento ............................................................. 5-5

5.6 Istruzioni per il carrello di carico: scaricamento ........................................................... 5-6

5.7 Caricamento/scaricamento dello sterilizzatore: rack e scaffali..................................... 5-7

5.8 Impostazioni cicli (predefiniti) dello sterilizzatore ........................................................ 5-8

5.9 Cicli sterilizzatore di prevuoto ...................................................................................... 5-8

5.10 Ciclo di prevuoto a 134°C .......................................................................................... 5-9

5.11 Cicli di test ................................................................................................................ 5-12

5.11.1 Test di Bowie-Dick ............................................................................................5-12

5.11.2 Prova di perdita di vuoto...................................................................................5-15

5.12 Interruzione cicli ........................................................................................................5-17

5.13 Grafici del ciclo .........................................................................................................5-18

6 PROGRAMMAZIONE DEI VALORI DEL CICLO E DEL

CONTROLLO .................................................................................... 6-1

6.1 Valori del ciclo ............................................................................................................. 6-1

6.2 Modifica valori ............................................................................................................. 6-3

6.3 Cambia ora e data ...................................................................................................... 6-4

6.4 Regolazione del tempo di esposizione alla sterilizzazione e del

tempo di asciugatura .................................................................................................. 6-6

6.5 Modifica impostazione della macchina ....................................................................... 6-7

6.5.1 Codice accesso ................................................................................................... 6-8

Immissione del codice di accesso, impostazione unica ......................................6-10

6.5.2 Bloccaggio..........................................................................................................6-10

6.5.3 Controllo utilità ....................................................................................................6-12

6.5.4 Lingua .................................................................................................................6-15

6.5.5 Numero macchina ...............................................................................................6-16

6.5.6 Formato ora .........................................................................................................6-17

6.5.7 Formato stampa ..................................................................................................6-18

6.5.8 Segnali acustici...................................................................................................6-19

6.5.9 Unità ...................................................................................................................6-20

6.5.10 Formato data .....................................................................................................6-20

6.5.11 Stampa doppia .................................................................................................6-21

6.6 Chiusura di Modifica valori.........................................................................................6-21

7 MANUTENZIONE PERIODICA ......................................................... 7-1

7.1 Piano di manutenzione preventiva .............................................................................. 7-1

7.1.1 Pulizia del filtro di scarico della camera .............................................................. 7-4

7.1.2 Pulizia della camera............................................................................................. 7-4

7.2 Manutenzione settimanale .......................................................................................... 7-5

7.2.1 Lavaggio del filtro di scarico della camera .......................................................... 7-5

7.2.2 Sostituzione del rullo di carta della stampante .................................................... 7-6

7.2.3 Sostituzione della cartuccia di inchiostro della stampante .................................. 7-8

vii

Sommario Manuale per l’operatore 129373-487

Sezione Paragrafo Pagina

8 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI ....................................................... 8-1

8.1 Introduzione ................................................................................................................ 8-1

8.1.1 Schermata tipica di allarme ................................................................................. 8-1

8.1.2 Stampa tipica di allarme ...................................................................................... 8-2

8.2 Allarmi con ciclo in corso ............................................................................................ 8-2

8.2.1 Troppo tempo in carica ........................................................................................ 8-2

8.2.2 Troppo tempo in scarico ...................................................................................... 8-3

8.2.3 Troppo tempo in evacuazione .............................................................................. 8-3

8.2.4 Troppo tempo in ammissione aria ........................................................................ 8-4

8.2.5 Sottotemperatura di sterilizzazione...................................................................... 8-5

8.2.6 Sovratemperatura di sterilizzazione ..................................................................... 8-6

8.2.7 Porta non sigillata ................................................................................................ 8-7

8.2.8 Guasto pressione/temperatura della camera ........................................................ 8-7

8.2.9 Tasso di scarico troppo veloce ............................................................................ 8-8

8.2.10 Tasso di scarico troppo lento ............................................................................. 8-9

8.2.11 Deviazione registrat. .........................................................................................8-10

8.2.12 Errore pressione sportello (solo per modelli con sportello con cardini) .............8-11

8.3 Allarmi fuori ciclo .......................................................................................................8-12

8.3.1 Troppo tempo per chiudere la porta....................................................................8-12

8.3.2 Troppo tempo per aprire la porta ........................................................................8-13

8.3.3 Pressione nella camera .......................................................................................8-13

8.3.4 Guasto della sonda di temperatura del residuo ..................................................8-14

8.3.5 Errore di visualizzazione .....................................................................................8-15

8.3.6 Allarme per pressione atmosferica .....................................................................8-15

8.3.7 Guasto relè #1 ....................................................................................................8-16

8.3.8 Guasto relè #2 ....................................................................................................8-17

8.3.9 Guasto relè #3 ....................................................................................................8-17

8.3.10 Guasto RTC ......................................................................................................8-17

8.3.11 Guasto ROM .....................................................................................................8-18

8.3.12 Guasto RAM .....................................................................................................8-18

8.3.13 Guasto ADC ......................................................................................................8-18

8.4 Allarmi sensori ...........................................................................................................8-19

8.4.1 Acqua nella camera ............................................................................................8-19

8.4.2 Troppo tempo in carica camicia ..........................................................................8-19

8.4.3 Troppo tempo per sigillare la porta .....................................................................8-20

8.4.4 Troppo tempo per aprire la tenuta della porta .....................................................8-21

8.4.5 Guasto del trasduttore di pressione della camera ..............................................8-21

8.4.6 Guasto della sonda di temperatura della camera ...............................................8-22

8.4.7 Guasto della sonda di temperatura della camicia ..............................................8-23

8.4.8 Guasto dell’interruttore della porta......................................................................8-23

8.4.9 Temperatura registratore errore lettura ................................................................8-24

8.4.10 Guasto sovratemp. scheda...............................................................................8-25

viii

129373-487 Manuale per l’operatore Sommario

PROCEDURE DI MANUTENZIONE ....................................................... 9-1

9.1 Introduzione ................................................................................................................. 9-1

9.2 Sostituzione del filtro dell’aria ...................................................................................... 9-1

9.3 Pulizia dei filtri .............................................................................................................. 9-2

9.4 Procedura di sostituzione della tenuta della porta ...................................................... 9-3

9.5 Sostituzione dello scaricatore di vapore ...................................................................... 9-5

9.6 Pulizia o sostituzione delle valvole di controllo delle tubazioni .................................... 9-5

9.7 Ricostruzione delle valvole solenoidi ........................................................................... 9-4

9.8 Test delle valvole di sicurezza ..................................................................................... 9-5

9.9 Parti di ricambio consigliate ......................................................................................... 9-7

9.10 Eliminazione dei prodotti di rifiuto .............................................................................9-10

9.11 Fusibili sostituibili dell’estremità non operativa .........................................................9-10

9.12 Batteria......................................................................................................................9-10

Tabella 3-1. Standard di convalida dei cicli .............................................................3-1

Tabella 5-1. Cicli predefiniti di fabbrica e relativi valori............................................5-2

Tabella 5-2. Carichi raccomandati per dimensioni dello sterilizzatore .....................5-2

Tabella 5-1. Cicli dello sterilizzatore di prevuoto e relativi valori .............................5-8

Tabella 5-2. Carichi raccomandati per dimensioni dello sterilizzatore .....................5-8

Tabella 6-1. Cicli predefiniti di fabbrica e relativi valori............................................6-2

Tabella 6-2. Carichi raccomandati per dimensioni dello sterilizzatore .....................6-2

Tabella 6-3. Modifica impostazione della macchina ................................................6-7

Tabella 7-1. Piano di manutenzione preventiva per lo sterilizzatore a

vapore medio Amsco Century 660 x 950 mm .....................................7-1

Tabella 9-1. Parti di ricambio per lo sterilizzatore a vapore medio

Amsco Century 660 x 950 mm............................................................9-8

ELENCO DELLE TABELLE

Sezione Paragrafo Pagina

1-1

Elenco delle avvertenze e precauzioni Manuale per l’operatore 129373-487

Di seguito viene presentato un elenco delle misure di sicurezza da osservare per l’utilizzo di questo dispositivo. Il termine

AVVERTENZA indica un potenziale pericolo per il personale, mentre ATTENZIONE segnala la possibilità di danni al

dispositivo. Laddove siano applicabili, queste precauzioni vengono ripetute in modo completo o parziale all’interno del

manuale. Di seguito viene presentato un elenco delle misure di sicurezza contenute nel manuale. Leggerle attentamente

prima di utilizzare l’unità.

AVVERTENZA – SCOSSA ELETTRICA E PERICOLO DI USTIONI:

Disconnettere tutte le utilità collegate allo sterilizzatore prima dell’utilizzo. Non eseguire operazioni di

manutenzione sullo sterilizzatore prima che tutte le utilità siano state correttamente bloccate. Seguire sempre le

operazioni standard appropriate per la disconnessione, il bloccaggio e la sicurezza elettrica.

AVVERTENZA – RISCHIO DI LESIONI PERSONALI:

Evitare lesioni personali provocate dallo scoppio di bottiglie. Il ciclo di sterilizzazione dei liquidi va utilizzato

solo per i liquidi in contenitori di borosilicato (Pyrex) con chiusure aerate.

La porta deve essere chiusa e la chiave va presa prima di entrare nella camera per le operazioni di

manutenzione. Seguire sempre le operazioni standard appropriate per la disconnessione, il bloccaggio e la

sicurezza elettrica. Sulle unità con sportello scorrevole, l’interruttore di arresto di emergenza può essere premuto

e la chiave può essere presa.

AVVERTENZA:

In una struttura sanitaria non è consigliabile sterilizzare i liquidi per il contatto diretto con i pazienti.

AVVERTENZA – PERICOLO DI USTIONI:

Al termine del ciclo, la temperatura dello sterilizzatore, del carrello di carico, del rack e degli scaffali è molto

elevata. Indossare sempre guanti protettivi e un grembiule durante la rimozione di un carico trattato. I guanti protettivi

e il grembiule vanno indossati anche nella fase di ricarica dello sterilizzatore, dopo la precedente operazione.

Non tentare di aprire lo sterilizzatore se vi sono le condizioni per l’ALLARME ACQUA NELLA CAMERA. Non tentare

di utilizzare lo sterilizzatore prima di avere contattato un tecnico dell’assistenza qualificato.

Dopo lo scarico manuale, il vapore potrebbe rimanere all’interno della camera. Indossare sempre guanti

protettivi, un grembiule e una visiera protettiva durante la procedura di emergenza per scaricare lo sterilizzatore.

Tenersi alla massima distanza dalla camera durante l’apertura della porta.

Lasciare che lo sterilizzatore si raffreddi fino a raggiungere la temperatura ambiente prima di praticare le

procedure di pulizia o manutenzione.

Eventuali errori nella sospensione della fornitura di vapore durante la pulizia o la sostituzione dei filtri possono

provocare gravi lesioni.

La pressione della camicia deve essere di 0 bar (0 psig) prima di azionare lo scaricatore di vapore.

Durante il test della valvola di sicurezza, questa deve essere azionata sotto pressione. Lo scarico della valvola

di sicurezza raggiunge temperature elevate e può provocare ustioni. In conformità alle norme di sicurezza locali, è

necessario indossare indumenti protettivi adeguati (guanti, occhiali o visiera, tuta isolante). I test vanno eseguiti

esclusivamente dal personale dell’assistenza qualificato.

Il vapore potrebbe fuoriuscire dalla porta aperta della camera. Allontanarsi dallo sterilizzatore quando la

porta è aperta per ridurre il contatto con il vapore.

ELENCO DELLE AVVERTENZE E PRECAUZIONI 1

1-2

129373-487 Manuale per l’operatore Elenco delle avvertenze e precauzioni

AVVERTENZA – PERICOLO DI ESPLOSIONE:

Lo sterilizzatore non è progettato per il trattamento di composti infiammabili.

AVVERTENZA – RISCHIO DI SCIVOLAMENTO:

Per evitare cadute, mantenere il pavimento asciutto raccogliendo immediatamente eventuali liquidi o condense

nell’area di caricamento o scaricamento dello sterilizzatore.

AVVERTENZA – LESIONI PERSONALI E/O RISCHIO DI DANNI AL DISPOSITIVO:

Per il corretto e sicuro funzionamento del dispositivo eseguire regolarmente una manutenzione preventiva

programmata. Contattare l’addetto all’assistenza STERIS per programmare la manutenzione preventiva.

Durante la chiusura della porta della camera, mantenere le mani e le braccia all’esterno dell’apertura e controllare

che questa sia libera da ostruzioni.

La riparazione e le regolazioni del dispositivo vanno eseguite solo da personale qualificato. La manutenzione

eseguita da personale non qualificato o inesperto o l’installazione di parti non autorizzate può provocare lesioni

personali o danneggiare gravemente il dispositivo.

AVVERTENZA – RISCHIO DI MANCATA STERILIZZAZIONE:

La sterilità del carico potrebbe essere compromessa se l’indicatore biologico o la prova di perdita d’aria

segnala un potenziale problema. In questo caso, contattare un tecnico dell’assistenza qualificato prima di

utilizzare nuovamente lo sterilizzatore.

In conformità agli standard EN 285 e AAMI, un tasso di perdita misurato superiore a 1,3 mbar/min (1 mm Hg/

minuto) indica un problema dello sterilizzatore. Contattare un tecnico dell’assistenza qualificato prima di

utilizzare nuovamente lo sterilizzatore.

1-3

Elenco delle avvertenze e precauzioni Manuale per l’operatore 129373-487

ATTENZIONE – RISCHIO DI DANNI AL DISPOSITIVO:

La guarnizione deve essere retratta completamente prima di azionare la porta dello sterilizzatore.

Impostando il tempo di asciugatura su 0, lo sterilizzatore avvia automaticamente la fase di rimozione del vapore

anziché dell’asciugatura. Questa fase può causare un vuoto fino a 5 inHg (0,17 Vbar). Fare riferimento alle indicazioni

del produttore del dispositivo trattato per garantire che questa profondità di vuoto venga sopportata.

Se si solleva l’interruttore galleggiante della camera durante la pulizia della camera, il controllo dello sterilizzatore

potrebbe segnalare l’allarme di camera allagata. Se si verifica questa condizione di allarme, l’operatore deve

spegnere e riaccendere il controllo, in modo da interrompere l’allarme. L’interruttore del controllo si trova nell’area

meccanica laterale dello sterilizzatore. La messa in standby dello sterilizzatore non causa l’interruzione dell’allarme.

Non utilizzare mai spazzole metalliche, lana d’acciaio o abrasivi sulla porta o nella camera. Sulle superfici in acciaio

inossidabile non utilizzare detergenti che contengono cloruro. I detergenti con cloruro deteriorano l’acciaio

inossidabile, fino a danneggiare il recipiente.

Non utilizzare detergenti che contengono cloruri sui carrelli di carico. I detergenti con cloruro deteriorano il metallo

dei carrelli di carico.

La sterilizzazione di soluzioni che contengono cloruro (ad esempio, soluzioni saline) può corrodere la camera e viene

sconsigliata dalla casa produttrice. Dovendo trattare soluzioni contenenti cloruro, pulire la camera dopo ogni utilizzo.

Per evitare danni all’acciaio inossidabile, asciugare immediatamente eventuali tracce della soluzione salina sul

carrello di carico.

Lasciare raffreddare gli scaricatori termostatici a temperatura ambiente prima di rimuovere il coperchio. Non

essendovi limiti all’espansione, i soffietti potrebbero rompersi o allentarsi se lo scaricatore viene aperto quando la

temperatura è ancora elevata.

Se l’azionamento avviene a meno del 75% della pressione nominale, i residui potrebbero contaminare l’alloggiamento

con conseguenti perdite della valvola di sicurezza. Sostituire la valvola di sicurezza se si verificano perdite.

A causa di uno spazio di intervento insufficiente le riparazioni potrebbero richiedere più tempo e fatica.

L’uso di tubazioni di dimensioni ridotte può causare colpi di ariete, provocando danni allo sterilizzatore.

Successivamente all’installazione, è obbligatorio rinforzare le tubazioni del canale di scarico, in modo da non farlo

muovere verticalmente.

Prima di chiudere le porte, verificare che le aperture siano libere da ostruzioni.

1-4

129373-487 Manuale per l’operatore Elenco delle avvertenze e precauzioni

Simbolo Definizione

Trasferimento di calore, superficie ad alta

temperatura

Messa a terra (Massa)

Dispositivo sensibile elettrostatico

Opzioni dei cicli o dell’impostazione bloccate

Opzioni dei cicli o dell’impostazione non

bloccate

Attenzione: per ulteriori istruzioni consultare il

manuale

A

Potenza nominale di amperaggio dell’unità

V

Potenza nominale di voltaggio dell’unità

~

Corrente alternata

Hz

Frequenza dell’unità

φφ

φFase dell’unità

SN

Numero di serie dell’unità

1.1 Definizione dei

simboli

2-1

Verifica dell’installazione Manuale per l’operatore 129373-487

VERIFICA DELL’INSTALLAZIONE

Nello sterilizzatore è incluso uno schema del dispositivo che indica i requisiti di

utilità e di spazio. Lo spazio di intervento illustrato nel disegno è necessario per

consentire la facile installazione del dispositivo e per garantirne la manutenzione

e il funzionamento corretti.Con lo sterilizzatore vengono inoltre fornite le istruzioni

per l’apertura dell’imballaggio e l’installazione. Se tali documenti non sono

presenti, contattare STERIS e fornire il numero di serie e il numero del modello

relativi al dispositivo acquistato. Verrà immediatamente inviata una copia della

documentazione.

Dopo avere installato l’unità attenendosi alle istruzioni fornite, compilare la

seguente lista di controllo per verificare che l’installazione sia completa e corretta.

Altrimenti, contattare il rappresentante STERIS affinché un tecnico verifichi

l’installazione e offra una dimostrazione del corretto funzionamento del dispositivo.

❑È necessario che lo spazio di intervento sia conforme alle indicazioni dello

schema del dispositivo.

❑Acqua di alimentazione:

❑Tutti i meccanismi di chiusura delle linee di fornitura devono essere

dotati di bloccaggio.

❑Per la prevenzione di riflussi vengono utilizzati prodotti di terze parti.

❑Pressione dell’acqua-misurata (1,4-3,5 bar, [specifiche: 20-50 psig],

dinamica). La pressione dell’acqua fornita deve corrispondere alle specifiche

indicate nello schema del dispositivo. Se la pressione è troppo elevata

occorre installare un regolatore. Se la pressione dell’acqua è insufficiente,

le prestazioni del dispositivo potrebbero essere ridotte.

❑La qualità dell’acqua fornita deve corrispondere alle specifiche. L’impiego

di acqua qualitativamente diversa da quella indicata riduce le prestazioni

del dispositivo. La garanzia non copre i danni al dispositivo causati

dall’utilizzo di acqua qualitativamente diversa da quella indicata.

❑Fornitura di vapore:

❑Dispositivi di spegnimento (con dotazione di blocco e disconnessione)

posizionati in prossimità.

❑Dimensioni adeguate delle tubazioni di fornitura.

❑Pressione di fornitura misurata (specifiche: 3,5-5,2 bar [50-80 psig],

dinamica).

❑Le tubazioni di scarico devono essere correttamente inclinate e di dimensioni

adatte a contenere il massimo flusso di scarico proveniente dallo sterilizzatore.

❑Il servizio elettrico monofase verso l’unità deve corrispondere alle indicazioni

dello schema del dispositivo e della piastra con i dati della macchina.

2.1 Lista di

controllo

dell’installazione

2.1.1 Spazio di

intervento

2.1.2 Servizi idraulici

2

ATTENZIONE: L’uso di

tubazioni di dimensioni

ridotte può causare colpi

di ariete, provocando

danni allo sterilizzatore.

ATTENZIONE: A causa di

uno spazio di intervento

insufficiente le riparazioni

potrebbero richiedere più

tempo e fatica.

ATTENZIONE:

Successivamente

all’installazione, è

obbligatorio rinforzare le

tubazioni del canale di

scarico, in modo da non

farlo muovere

verticalmente.

2-2

129373-487 Manuale per l’operatore Verifica dell’installazione

2.1.3 Servizio

elettrico

2.1.4 Controllo finale

dello sterilizzatore

❑Il servizio elettrico monofase richiede una disconnessione netta, con i meccanismi

di bloccaggio/disconnessione posizionati in prossimità dello sterilizzatore.

❑Il servizio elettrico monofase dovrebbe trovarsi in un circuito separato, scollegato

dai circuiti che contengono ingenti carichi reattivi (come i motori).

❑Il cavo di messa a terra verde/giallo dello sterilizzatore deve essere connesso alla

morsettiera TB-1 nella scatola dei componenti elettrici dello sterilizzatore.

❑L’alimentazione trifase per la pompa a vuoto deve corrispondere alle specifiche

dello schema del dispositivo.

❑Verificare la corretta rotazione della pompa a vuoto osservando l’albero del rotore.

❑Il servizio elettrico trifase richiede una disconnessione netta, con i meccanismi

di bloccaggio/disconnessione posizionati in prossimità dello sterilizzatore.

❑Camera livellata correttamente.

❑Apertura e chiusura agevoli della porta.

❑Interruttori di blocco porta regolati correttamente.

❑Filtro della camera in posizione.

❑Corretto funzionamento del rack e degli scaffali e/o del carrello di carico.

❑Carta caricata nella stampante.

❑Nastro della stampante installato correttamente.

❑Etichette di garanzia applicate correttamente.

❑Corretta accensione dell’unità.

❑Esecuzione del ciclo Prova di perdita - il tasso di perdita deve essere inferiore a

1,3 mbar/min (1,0 mm Hg/minuto).

❑Verifica del funzionamento di un tipico ciclo di prevuoto a 134°C.

2.1.5 Funzionamento

del ciclo

AVVERTENZA–

PERICOLO DI ESPLO-

SIONE: Lo sterilizza-

tore non è progettato

per il trattamento di

composti infiammabili.

2-3

Verifica dell’installazione Manuale per l’operatore 129373-487

2.2.3 Requisiti utilità

•Requisiti elettrici (U.S.A.)

Controlli 120 V, monofase, 2 A, 60 Hz

Pompa a vuoto 208/240 V, trifase, 6 A/fase, 60 Hz oppure 480 V,

trifase, 3 A/fase, 60 Hz

2.2.1 Dimensioni

esterne complessive

P x L x H

•Sterilizzatore 914 mm: Sportello con cardini — 1118 x 1308 x 1911 mm

Sportello scorrevole — 1778 x 1448 x 1911 mm

•Sterilizzatore 1219 mm: Sportello con cardini — 1118 x 1600 x 1911 mm

Sportello scorrevole — 1778 x 1753 x 1911 mm

•Sterilizzatore 1524 mm: Sportello con cardini — 1118 x 1918 x 1911 mm

Sportello scorrevole — 1778 x 2057 x 1911 mm

•Sterilizzatore 914 mm: 1720 kg

•Sterilizzatore 1219 mm: 1901 kg

•Sterilizzatore 1524 mm: 2127 kg

2.2 Specifiche

tecniche

2.2.2 Peso

(a pieno carico)

••

•Requisiti elettrici (al di fuori del Regno Unito)

Controlli 230 V, monofase, 1,5 A, 50 Hz

Pompa a vuoto 400 V, trifase, 4A/fase, 50 Hz

•Requisiti eletrici (Regno Unito)

Controlli 230 V, monofase, 1,5 A, 50 Hz

Pompa a vuoto 400 V, trifase, 6 A/fase, 50 Hz

•Acqua:

Pressione: 1,4-3,5 Pbar (20-50 psig)

Temperatura: 21°C massimo

Consumo: 57 lit/min (15 gal/min), massimo

•Vapore:

Pressione: 3,5-5,2 bar (50-80 psig)

Consumo:

Sterilizzatore 914 mm: 86 kg/hr

Sterilizzatore 1219 mm: 116 kg/hr

Sterilizzatore 1524 mm: 152 kg/hr

2-4

129373-487 Manuale per l’operatore Verifica dell’installazione

2.2.4 Condizioni

ambientali

Temperatura: 10° – 32°C

Umidità: 10% – 90% senza condensa

Livello di inquinamento: 2

Categoria di installazione (categoria di sovratensione): II

Livello di potenza sonora ponderata A: ≤ 85 dBA (massimo)

3-1

Tecniche di sterilizzazione Manuale per l’operatore 129373-487

TECNICHE DI STERILIZZAZIONE

Le informazioni contenute in questa sezione rappresentano una guida

introduttiva alle tecniche di sterilizzazione a vapore. Consultare inoltre la

documentazione relativa alla sterilizzazione dei dispositivi medicali EN

554: convalida e controllo periodico della sterilizzazione a vapore.

• Prima di iniziare il trattamento di sterilizzazione, tutti i materiali e la

strumentazione devono essere puliti con cura.

• Dopo la sterilizzazione, i materiali vanno conservati in condizioni tali da

non compromettere la capacità isolante dei materiali di imballaggio.

IMPORTANTE: I cicli applicabili sono stati convalidati per soddisfare i

requisiti indicati nella tabella 3-1. Se occorrono parametri del ciclo (tempo

di esposizione alla sterilizzazione, tempo di asciugatura, temperatura)

diversi da quelli esposti nella tabella 6-1, la convalida del ciclo è di

responsabilità della struttura sanitaria. La documentazione EN indica le

linee guida e gli standard per convalidare i cicli di sterilizzazione, garantire

il corretto livello di sterilizzazione (LS) e rispettare i criteri di accettazione

di ritenzione dell’umidità.

NOTA: Contattare il rappresentante del servizio di assistenza clienti per

informazioni sull’ampia gamma di programmi di formazione/addestramento

per soddisfare le esigenze formative delle strutture sanitarie.

3.1 Introduzione

Tabella 3-1. Standard di convalida dei cicli

Prevuoto a 134°C EN-285

Prevuoto a 121°C EN-285

Gomma a 121°C EN-285

Prova di perdita di vuoto EN-285

Test di Bowie-Dick EN-285

3

AVVERTENZA: In una

struttura sanitaria non è

consigliabile sterilizzare i

liquidi per il contatto diretto

con i pazienti.

3-2

129373-487 Manuale per l’operatore Tecniche di sterilizzazione

3.2.2 Test dell’efficienza

di prevuoto

Nella verifica del trattamento di sterilizzazione da parte dell’operatore, gli

indicatori biologici possono essere utilizzati per dimostrare il rispetto delle

condizioni di sterilizzazione.

NOTA: Contattare il rappresentante STERIS per informazioni su particolari

indicatori biologici consigliati per questo sterilizzatore.

Nel monitoraggio biologico, il test con spore attive di

B

. stearothermophilus

è il più accurato. Questo tipo di prodotto impiega popolazioni controllate di

resistenza controllata, in modo da dimostrare i tempi di sopravvivenza e di

eliminazione.

Per verificare il processo, inserire l’indicatore biologico in un kit per test e

posizionare il kit sulla mensola inferiore. Eseguire il kit per test in un ciclo

tipico. Al termine, inviare il kit per test e il monitor al personale addetto alla

valutazione. Per eseguire il monitoraggio biologico periodico fare riferimento

alle linee guida EN.

I test come il Bowie-Dick consentono di documentare la rimozione di aria

residua da un carico di prova.

Eseguire quotidianamente un ciclo di test di Bowie-Dick prima di trattare

carichi in uno sterilizzatore dotato di cicli di prevuoto. Il primo ciclo di

prevuoto di ogni giorno dovrebbe essere utilizzato per verificare l’idonea

rimozione dell’aria dalla camera e dal carico, per consentire la penetrazione

del vapore nel carico. Il ciclo di test di Bowie-Dick non è idoneo per

verificare la corretta esposizione al calore in termini di tempo-temperatura.

In questi test, dopo l’esposizione in un ciclo di sterilizzazione con sistema

di prevuoto, il kit viene aperto, l’indicatore viene esaminato e si traggono

le conclusioni in merito allo schema dell’eventuale aria rimasta nel kit

durante il ciclo di sterilizzazione. Qualsiasi indicazione di eventuali

malfunzionamenti deve essere comunicata al supervisore. Lo sterilizzatore

può essere utilizzato nuovamente solo previa autorizzazione del

supervisore.

3.2

Misure di

controllo per la

verifica del

trattamento di

sterilizzazione

3.2.1 Monitor biologici

AVVERTENZA – RISCHIO

DI MANCATA STERILIZ-

ZAZIONE: La sterilità del

carico potrebbe essere

compromessa se l’indica-

tore biologico o la prova di

perdita di vuoto segnala un

potenziale problema. In

questo caso, contattare un

tecnico dell’assistenza

qualificato prima di utilizzare

nuovamente lo sterilizzatore.

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Steris Amsco Century Medium Steam Sterilizer Istruzioni per l'uso

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