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Pompe a siringa BD Alaris™ neXus CC
Preparazione all'uso
BDDF00293 Rev. 4
Compatibilità e interferenze elettromagnetiche
Le apparecchiature elettromedicali richiedono ulteriori precauzioni in materia di compatibilità
elettromagnetica (EMC). Messa in funzione, installazione e uso devono essere conformi alle
informazioni sulla EMC fornite nelle presenti Istruzioni per l'uso e nel Manuale tecnico di servizio.
Apparecchiature di radioterapia: non utilizzare la pompa nelle vicinanze di qualsiasi apparecchiatura
di radioterapia. I livelli di radiazioni generati dalle apparecchiature di radioterapia, come gli
acceleratori lineari, possono alterare gravemente il funzionamento della pompa. Fare riferimento
alle raccomandazioni del produttore per conoscere la distanza di sicurezza e le altre precauzioni
necessarie. Per ulteriori informazioni, contattare il rappresentante BD di zona.
Apparecchiature per la risonanza magnetica (MRI): la pompa contiene materiali ferromagnetici
soggetti a interferenze con il campo magnetico generato dalle apparecchiature MRI. La pompa non
può quindi essere considerata compatibile con MRI. Se non è possibile evitare di utilizzare la pompa
in ambiente MRI, BD consiglia vivamente di fissare la pompa a distanza di sicurezza dal campo
magnetico, fuori dalla zona identificata come 'Area ad accesso controllato', per evitare qualsiasi
interferenza magnetica (EMI). Per ulteriori informazioni, fare riferimento al Manuale tecnico di servizio
(TSM) del prodotto. In alternativa, contattare il rappresentante BD di zona per ulteriori istruzioni.
La pompa è compatibile con apparecchiature chirurgiche HF a condizione che sia posizionata a
una distanza maggiore di 15cm (6pollici) dal componente attivo del dispositivo chirurgico HF. Il
contatto diretto tra l'apparecchiatura chirurgica HF e la pompa e/o gli accessori e i cavi associati
deve essere evitato.
Accessori: non utilizzare alcun accessorio se non è raccomandato per la pompa. La pompa è stata
collaudata ed è conforme alle relative dichiarazioni EMC solo con gli accessori consigliati. L'utilizzo
di qualsiasi accessorio, trasduttore o cavo diverso da quelli specificati da BD può determinare un
aumento delle emissioni o una riduzione dell'immunità della pompa.
Le caratteristiche delle emissioni di questa apparecchiatura la rendono adatta per l'uso in aree
industriali e negli ospedali (CISPR 11 Classe A). Se utilizzata in ambienti residenziali (per i quali
è normalmente richiesta la norma CISPR 11 Classe B), l'apparecchiatura potrebbe non orire la
protezione adeguata ai servizi di comunicazione in radiofrequenza. Potrebbe essere necessario
adottare misure correttive, ad esempio cambiandone la posizione o ricollocandola in altro luogo.
Questa pompa emette un certo grado di radiazioni elettromagnetiche che rientrano nei livelli
specificati nelle normative EN/IEC60601–2–24 e EN/IEC60601–1–2.
I limiti del dispositivo digitale di Classe B sono concepiti per fornire una protezione adeguata
contro le interferenze dannose quando il dispositivo viene azionato conformemente all'uso
previsto. Il dispositivo genera, utilizza e può irradiare energia come radiofrequenza. Se non viene
installato e utilizzato in conformità alle Istruzioni per l'uso applicabili, può causare interferenze
dannose alle comunicazioni radio. È probabile che il funzionamento di questo dispositivo
in un'area residenziale causi interferenze dannose, nel qual caso l'utente dovrà correggere
l'interferenza a proprie spese. Tuttavia, non si garantisce in alcun modo che l'interferenza non si
verifichi in una particolare installazione.
Le condizioni di approvazione per l'uso del modulo wireless escludono il posizionamento congiunto
con qualsiasi altro trasmettitore.
La pompa non deve essere utilizzata in posizione adiacente o impilata ad altre apparecchiature
all'infuori dell'Alaris™ Gateway Workstation o della BD Alaris™ MRI Capsule; tuttavia, se tale
utilizzo si rende necessario, monitorare la pompa per verificarne il normale funzionamento nella
configurazione che sarà utilizzata.
L'apparecchiatura portatile di comunicazione in RF (incluse periferiche quali cavi di antenne e
antenne esterne) deve essere utilizzata a una distanza di almeno 30 cm (12 pollici) da qualsiasi
parte della pompa (inclusi i cavi specificati dal produttore), onde evitare il degrado nelle
prestazioni di questa apparecchiatura.
In alcuni casi la pompa può essere esposta a scariche elettrostatiche pari o superiori a 15kV o
a radiofrequenza pari o superiori a 10V/m. Se esposta a queste interferenze esterne, la pompa
imposta la modalità di sicurezza, arresta prontamente l’infusione e avverte l’utente con una serie
di allarmi visivi e acustici. Se la condizione di allarme persiste anche dopo l’intervento dell’utente,
è consigliabile sostituire la pompa e isolarla in modo che possa essere ispezionata da personale
di assistenza qualificato e adeguatamente addestrato. Se la condizione di allarme persiste anche
dopo l’intervento dell'utente, si consiglia di sostituire la pompa e isolarla in modo che possa essere
ispezionata da personale adeguatamente addestrato (consultare il Manuale tecnico di servizio per
ulteriori informazioni).