1000DF00751 Edizione 2
16/30
Alaris™ Gateway Workstation v1.2
Precauzioni d’uso
Precauzioni d’uso
Ambiente operativo
• Gli utenti della Workstation devono leggere le istruzioni contenute nel presente manuale prima di utilizzare
il dispositivo medico.
• La Workstation si adatta a qualsiasi tipo di struttura, comprese le installazioni direttamente collegate alla
rete elettrica pubblica a bassa tensione. La Workstation è stata progettata per l’uso in ambiente ospedaliero,
non in ambulanze o strutture sanitarie domestiche.
• Durante l’impostazione della Workstation, valutare i rischi potenziali associati al percorso dei cavi elettrici e
delle linee di infusione. Se necessario, identificare e implementare le limitazioni.
• La Workstation deve essere utilizzata solo con prodotti, accessori, sacche di infusione e materiali di consumo
monouso compatibili con CareFusion.
• Durante la terapia paziente, ogni Workstation deve essere utilizzata solo per il trattamento di un unico
paziente. Se si usa una Workstation ausiliaria, questa deve essere dedicata al trattamento del paziente cui è
collegata la Workstation principale.
• Questa Workstation non è progettata per essere usata in ambienti in cui sono presenti sostanze anestetiche
infiammabili contenenti miscele di aria o ossigeno o protossido d’azoto.
• La Workstation non supporta software antivirus. È responsabilità dell'ospedale garantire che la rete sia sicura.
• Istruzioni specifiche per la sala di isolamento:
– Utilizzare la funzione di chiamata infermiere per rendere visibili gli allarmi al di fuori della sala
– Non utilizzare le pompe volumetriche Alaris GW, non totalmente compatibili con la chiamata
infermiere della Workstation.
Compatibilità e interferenze elettromagnetiche
M
• Questa Workstation è protetta dagli effetti delle interferenze esterne, tra cui le emissioni in radiofrequenza
ad alta energia, i campi magnetici e le scariche elettrostatiche (ad esempio, quelle causate da dispositivi
elettrochirurgici e di cauterizzazione, motori di grandi dimensioni, radio portatili, telefoni cellulari, ecc.) ed è
stato collaudato in base alla norma IEC/EN60601-1-2.
• La Workstation è un dispositivo CISPR II Gruppo 1 Classe A. Quando le pompe di infusione Alaris® sono
collegate e funzionanti, il sistema diventa un sistema CISPR II Gruppo 1 Classe A.
• Questa Workstation è un dispositivo CISPR II Gruppo 1 Classe A e, nella configurazione standard, utilizza
energia in radiofrequenza solo per le funzioni interne. Pertanto, le emissioni RF sono molto basse e non
interferiscono generalmente con le apparecchiature elettroniche installate nelle vicinanze. Tuttavia, questa
Workstation emette una certa quantità di radiazioni elettromagnetiche che rientra nei livelli specificati
dalle normative IEC/EN60601-2-24 e IEC/EN60601-1-2. Qualora la Workstation interferisca con altre
apparecchiature, occorre prendere gli opportuni provvedimenti per ridurre al minimo gli effetti, ad esempio
cambiandone la posizione o collocandola in altro luogo.
• Apparecchiature di radioterapia: Non utilizzare la Workstation in prossimità di apparecchiature di
radioterapia. I livelli di radiazione generati dalle apparecchiature di radioterapia, come l'acceleratore lineare,
possono alterare gravemente il funzionamento della Workstation. Consultare le raccomandazioni del
produttore per conoscere la distanza di sicurezza e le altre precauzioni necessarie. Per ulteriori informazioni,
contattare il rappresentante CareFusion di zona.
• Risonanza magnetica (RM): La Workstation contiene materiali ferromagnetici che sono soggetti a
interferenze con il campo magnetico generato dalle apparecchiature per la risonanza magnetica. La
Workstation non può quindi essere considerata compatibile con la risonanza magnetica. Se l'utilizzo della
Workstation in un ambiente di risonanza magnetica è inevitabile, CareFusion raccomanda vivamente
di collocare la Workstation a distanza di sicurezza dal campo magnetico, fuori dalla zona identificata
come "Area ad accesso controllato", per evitare qualsiasi interferenza magnetica sulla Workstation o una
distorsione delle immagini della risonanza magnetica. La distanza di sicurezza dovrebbe essere stabilita
conformemente alle raccomandazioni del produttore in materia di interferenze elettromagnetiche (EMI).
Per ulteriori informazioni, fare riferimento al manuale di supporto tecnico (TSM) del prodotto. In alternativa,
contattare il rappresentante CareFusion di zona per ulteriori istruzioni.
• Accessori: non utilizzare accessori non raccomandati con la Workstation. La Workstation è stata collaudata
ed è conforme alle relative dichiarazioni EMC solo con gli accessori raccomandati. L'utilizzo di qualsiasi
accessorio, trasduttore o cavo diverso da quelli specificati da CareFusion può portare a un aumento delle
emissioni o a una riduzione dell'immunità della Workstation.
• La Workstation dispone di un’interfaccia LAN (Local Area Network, rete locale) wireless IEEE 802.11b opzionale
in radiofrequenza (scheda RF). Se installata, la Workstation deve emettere energia elettromagnetica per
eseguire le funzioni desiderate. I dispositivi elettronici posti nelle vicinanze possono subire interferenze.
• In alcuni casi la Workstation può essere esposta a scariche elettrostatiche in aria, pari o superiori a 15kV,
o a radiazioni in radiofrequenza pari o superiori a 10V/m. Se esposta a queste interferenze esterne, la
Workstation rimane in modalità di sicurezza e avverte l’utente con una serie di spie visive e toni acustici. Se
una condizione di allarme riscontrata persiste anche dopo l’intervento dell’utente, è consigliabile sostituire
la Workstation e isolarla in modo che possa essere ispezionata da personale di assistenza qualificato.
• I dispositivi di comunicazione in RF portatili e mobili possono interferire con i dispositivi elettromedicali
posti nelle vicinanze.