50 / 80
Fig.2
• Pacing
• Overvågning
• Defibrillering
• Kardioversion
For at opretholde den korrekte signalpolaritet skal man anbringe elektroderne i de angivne positioner (apex er identificeret med
hjertesymbolet). Bemærk dog, at det til terapiformål ikke er relevant, hvilken elektrode (apikal/sternal), der er placeret i hvilken position.
Med hensyn til polariteten af elektroderne til voksne/pædiatriske patienter skal man følge anvisningerne på elektrodepuderner (i
overensstemmelse med anvisningerne fra producenten af defibrillatoren, der skal anvendes).
BIVIRKNINGER
• Klæbemidlet på puden kan forårsage mindre hudirritation.
• Længerevarende transtorakal pacing eller gentagen administration af defibrilleringsstød kan give mere eller mindre hudrødme
afhængigt af den udledte energi.
• Dårlig vedhæftning og/eller tilstedeværelse af luft under elektroden kan forårsage forbrændinger.
FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER
• Brug kun dette produkt på kompatible defibrillatorer. Kontroller kompatibiliteten på emballagen.
• Læs betjeningsvejledningen til defibrillatoren og vær især opmærksom på, hvordan multifunktionselektroderne skal placeres, deres
polaritet og de energidoser, der skal udledes.
• I pædiatrien og for visse automatiske defibrillatormodeller kan det være nødvendigt at anvende specifikke energireducerende
anordninger eller særlige forholdsregler. Vær altid meget opmærksom på energiniveauerne, der er indstillet på defibrillatoren, og
som udledes til pædiatriske patienter (se afsnittet "ANVENDELSE").
VIGTIGT
Pædiatriske multifunktionselektroder, der er markeret med symbolet, der er vist ved siden af, må ikke anvendes
sammen med automatiske defibrillatorer.
Pædiatriske multifunktionselektroder, der er markeret med symbolet, der er vist ved siden af, er beregnet til brug med
automatiske defibrillatorer.
• Valget af elektrode skal baseres på en vurdering af patientens brystmål og vægt. Pædiatriske elektroder, der anvendes ud over den
angivne energigrænse, kan forårsage betydelige hudforbrændinger; omvendt kan den store aktive overflade på elektroder til voksne
gøre behandlingen ineffektiv, hvis de anvendes til pædiatrisk behandling.
• Efter en længere periode med transtorakal pacing kan evnen til at detektere det fremkaldte EKG-signal være nedsat. I dette tilfælde
skal det fremkaldte signal indsamles ved hjælp af et separat sæt EKG-elektroder.
• Multifunktionselektroderne skal udskiftes 24 timer efter, at de er blevet anbragt på patientens hud.
• Elektroderne må ikke anvendes, hvis udløbsdatoen, der er angivet på pakken, er overskredet.
• Sporbarheds- og udløbsdata er kun angivet på pakken: Gem pakken eller noter REF og LOT nr. for mulige referencer til de anvendte
elektroder.
• Kontroller, at emballagen er intakt: Brug ikke produktet, hvis den ikke er intakt.
• Åbn kun emballagen til multifunktionselektroderne umiddelbart før brug. Klæbepuderne skal anbringes på patientens hud
umiddelbart efter fjernelse af beskyttelsesbelægningen.
• Multifunktionselektroderne må ikke anvendes, hvis gelen er fjernet fra underlaget, eller hvis den er revet, opdelt over eller tør.
Eventuelle misfarvninger lokaliseret på gel eller på den ledende folie påvirker ikke produktets funktionalitet.
• Multifunktionselektroderne må ikke anvendes, hvis produktet er blevet beskadiget under fjernelse af beskyttelsesbelægningen (f.eks.
hvis kontaktets isolerende belægning har løsnet sig, eller hvis der er revner i skumstøtten og/eller i elektroden).
• Klæbepuderne må ikke bøjes, skæres eller klemmes.
• Multifunktionselektroderne må ikke anvendes, hvis stikket, kablet eller clipsene ser ud til at være beskadiget.
• Kontroller i betjeningsvejledningen til defibrillatoren, i hvilke sikkerhedsafstande udstyr, der udsender stærk elektromagnetisk
interferens, skal placeres (elektriske skalpeller, RF-ablatorer, diatermiudstyr, mobiltelefoner osv.). Placer
defibrillatoren/elektrodesystemet i en afstand på mindst halvanden gang de anbefalede separationsafstande.
• Elektroderne og deres kabel er fremstillet af ferromagnetiske materialer, og derfor må de ikke anvendes i nærvær af det høje
magnetfelt, der skabes af et MRT-apparat (magnetisk resonansbilleddannelse).
• For at undgå utilsigtede skader som følge af elektrisk stød skal det sikres, at operatørerne under afladningen ikke er i kontakt med
elektrodepuderne, patienten eller med ledende dele tæt på patienten.
• Når defibrillatorer anvendes i nærheden af iltkilder eller andre brændbare gasser, skal man være forsigtig for at undgå risiko for
brand eller eksplosion.
• Produktet er ikke sterilt. Må ikke desinficeres eller steriliseres.
• Produktet er til engangsbrug - må ikke genbruges. Genbrug kan resultere i: materialeændringer og tab af udstyrets funktionelle
egenskaber.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
Der forventes ingen komplikationer i forbindelse med brugen af multifunktionelle elektroder.
VIGTIGT: Defibrillatorudladning kan forårsage uregelmæssigheder i driften af en implanteret pacemaker/defibrillator: anbring
multifunktionselektroderne i en afstand på mindst 8 cm. Efter afladning af defibrillatoren kontrolleres dens funktion.
VIGTIGT: Hvis det valgte energiniveau er utilstrækkeligt, vil den vellykkede behandling blive kompromitteret. Omvendt kan niveauer,
der er højere end nødvendigt, ændre enzymbalancen uden tegn på egentlig myokardiebeskadigelse.
PRODUKTETS LEVETID OG OPBEVARING
Se udløbsdatoen, der er angivet på pakken.