Enraf-Nonius CD-ROM ManuMax Examination & Multi Manuale utente

Enraf-Nonius
Marca
Enraf-Nonius
Modello
CD-ROM ManuMax Examination & Multi
Tipo
Manuale utente
MANUMAX
IT109-1570750-42 IFU
4 Aprile 2022
Istruzioni per l’uso
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Sommario
1 Introduzione ...................................................................................................................................................... 3
2 Simboli ................................................................................................................................................................ 4
3 Contenuto della confezione ........................................................................................................................ 5
4 Installazione ...................................................................................................................................................... 6
5 Uso previsto e destinatari previsti ............................................................................................................ 8
6 Precauzioni ........................................................................................................................................................ 9
7 Funzionamento ............................................................................................................................................. 12
8 Manutenzione ............................................................................................................................................... 16
9 Specifiche ........................................................................................................................................................ 18
10 Contatti ............................................................................................................................................................ 19
11 Responsabilità per il prodotto ................................................................................................................ 19
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1 Introduzione
Grazie per aver scelto Enraf-Nonius ManuMax.
I lettini da visita e da trattamento ManuMax servono a sostenere il paziente nella posizione desiderata
per la visita o il trattamento in ambito fisioterapico, riabilitativo e simili.
Ci auguriamo che questo strumento vi risulti utile nell'esercizio della vostra professione e che
migliori la salute e la qualità della vita dei vostri pazienti.
Il presente manuale d’uso riguarda i modelli ManuMax Examination 2.2, ManuMax Multi 3.3 e
ManuMax Multi 3.5.
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2 Simboli
Seguire le istruzioni contenute nel presente manuale.
È importante leggere attentamente e rispettare le istruzioni precauzionali e
operative.
Avviso o avvertenza:
indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare
a. Decesso o lesioni gravi al paziente (o)
b. Lesioni minori o medie al paziente (o)
c. Danni all'apparecchiatura
Limiti di temperatura
Indica l'intervallo di temperatura consentito
Limiti di umidità
Indica l'intervallo di umidità relativa consentita
Limiti di pressione atmosferica
Indica la pressione atmosferica alla quale è possibile esporre il dispositivo
medico in modo
sicuro.
Rifiuti elettrici che possono essere riciclati
Indica i componenti elettrici ed elettronici dell’apparecchio che sono riciclabili
e che devono essere smaltiti separatamente.
Nome e indirizzo del produttore e data di fabbricazione.
Numero di modello
Numero di riferimento o codice parte
Numero di serie
Indica il numero di serie che consente di identificare un dispositivo medico
specifico.
Indica che l'articolo è un dispositivo medico.
Unique Device Identifier. Indica un vettore che contiene informazioni uniche di
identificazione del dispositivo
CC
Codice di configurazione
IP
L'Indice di protezione da agenti esterni classifica e misura il grado di
protezione dagli agenti esterni (parti del corpo come le mani e le dita), polvere,
contatto accidentale e acqua dei contenitori meccanici ed elettrici.
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Doppio isolamento
Corrente alternata
Il prodotto è conforme al Regolamento dell'Unione Europea sui dispositivi
medici (UE) 2017/745
Rischio di restare incastrati con le mani
Non sedersi sul poggiatesta del lettino.
3 Contenuto della confezione
Il lettino per il trattamento comprende quanto segue:
1x 1570750 istruzioni per l’uso ManuMax (PDF su CD)
1x 1570751 opuscolo informativo ManuMax
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4 Installazione
Estrazione dalla confezione
Ispezione
Installazione
Appoggiare il lettino ManuMax su una superficie piatta.
Spingere la leva verso l'alto per rimettere il lettino sui piedini prima di usare il lettino o di applicare al
lettino un carico.
Collegare il lettino alla rete elettrica mediante il cavo di alimentazione.
Verrà emesso un segnale acustico.
Il lettino include un sistema di blocco digitale di serie.
L'attivazione del sistema di blocco digitale impedisce di azionare i motori del lettino. In tal modo si
evita che il lettino venga azionato involontariamente.
Ora il sistema di blocco è attivato. Premere per 2 secondi i tasti ▲ e ▼
Utilizzare il controllo perimetrale o un altro elemento di controllo opzionale per sollevare o abbassare
il lettino (consultare anche il capitolo "Funzionamento").
Scollegare il cavo di corrente dalla presa prima di usare il piedino regolabile.
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Il piedino regolabile si trova all'interno di una delle gambe. Girare il piedino finché non appoggia sulla
superficie e la posizione del lettino non è stabile.
Fissare il piedino regolabile girando il dado di bloccaggio in senso orario verso il telaio.
Sono presenti dei ganci all'interno del telaio per condurre il cavo di alimentazione verso una delle
quattro gambe. Condurre il cavo verso la gamba più adatta, in base a dove si trova la presa di
corrente nell’ambulatorio. Far scorrere una delle spine in dotazione sul cavo. Ciò consentirà di fissare il
cavo all'interno della gamba selezionata. In tal modo si riduce il rischio che il cavo di alimentazione si
incastri sotto la gamba del lettino quando questo viene spostato.
Per l'installazione corretta e l'uso sicuro degli accessori, consultare il documento fornito in dotazione
con gli accessori.
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5 Uso previsto e destinatari previsti
Uso previsto
I lettini da visita e da trattamento ManuMax servono a sostenere il paziente nella posizione desiderata
per la visita o il trattamento in ambito fisioterapico, riabilitativo e simili.
Destinatari previsti
I lettini per il trattamento ManuMax sono destinati all'uso e possono essere usati esclusivamente da o
sotto la supervisione di utenti professionisti in fisioterapia, riabilitazione e discipline simili.
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6 Precauzioni
Per usare ManuMax in modo corretto e sicuro, è importante leggere con attenzione le
seguenti istruzioni. Il produttore declina qualsiasi responsabilità per le conseguenze
dell'utilizzo del macchinario per un uso diverso da quelli descritti nelle presenti istruzioni
operative.
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Se i meccanismi di controllo non funzionano correttamente, scollegare il cavo di alimentazione
dalla presa di corrente. Controllare che i cavi non siano danneggiati o bloccati.
Assicurarsi che non ci siano pazienti sul lettino e ricollegare il cavo di alimentazione alla presa
di corrente. Verificare che i sistemi di controllo funzionino correttamente. Se il problema
persiste, scollegare il cavo di alimentazione dalla presa di corrente e rivolgersi al proprio
fornitore.
Se si riscontrano danni meccanici del lettino, non usare il lettino e rivolgersi al fornitore.
Il lettino deve essere ispezionato una volta all'anno da un tecnico di assistenza autorizzato di
Enraf-Nonius che deve determinare se il lettino sia ancora utilizzabile.
Il "carico di lavoro sicuro" del lettino corrisponde a 250 kg. Ciò significa che il peso totale a cui
viene sottoposto il lettino (il peso del paziente più altri carichi, ad esempio la manipolazione
del terapista) non deve superare i 250 kg.
Non lasciare mai i bambini da soli con questo dispositivo.
Quando si solleva o si abbassa il lettino, fare attenzione alle parti del corpo e ai vestiti del
paziente e dell'operatore: non devono trovarsi vicino né in mezzo alle parti in movimento del
meccanismo.
Quando il lettino è nella posizione più bassa possibile, prestare particolare attenzione alle
seguente situazione:
Sotto il poggiatesta, tra il poggiatesta e il pavimento.
Non lasciare mai il piede sul comando perimetrale ed evitare che il piede o altri oggetti restino
incastrati sotto il comando perimetrale. Soprattutto quando si sta seduti accanto al lettino, si
rischia di rimanere impigliati.
Verificare che nessun oggetto finisca sotto il lettino o in mezzo alle parti in movimento del
lettino.
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Non sedersi sul poggiatesta né in fondo alla sezione arti inferiori del lettino.
Non sedersi sul poggiatesta e sui poggiabraccia: sono fatti per sostenere soltanto la testa e le
braccia.
Quando si regolano le sezioni del piano, evitare di restare incastrati nelle parti incernierate.
Verificare che l'utente e le persone vicino o sopra al lettino mantengano una distanza
sufficiente dalle parti incernierate.
Lo spazio libero sotto il lettino è di 95 mm. Pertanto è possibile inserire un dispositivo di
sollevamento o un emettitore sotto il lettino, a condizione che la base non sia più alta di
95 mm. Quando si inserisce il dispositivo di sollevamento o l'emettitore, fare attenzione a
evitare contatti con il motore. L'inserimento sotto il lettino di oggetti di altezza superiore a 95
mm può causare situazioni di pericolo e gravi danni.
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Cercare di limitare l'uso continuo dei motori. Per ogni due minuti consecutivi di utilizzo del
lettino è consigliabile lasciarlo inutilizzato per 18 minuti, affinché si raffreddi completamente.
Se il motore viene usato per un periodo molto superiore, va al di là del normale utilizzo del
motore e le prestazioni del motore peggiorano.
Le superfici del lettino destinate al trattamento non sono antistatiche.
Usare un copriletto/asciugamano/poggiapiedi/panno in carta pulito per ogni paziente. Questo
serve a garantire condizioni igieniche.
7 Funzionamento
Sistema di blocco digitale
Il lettino include un sistema di blocco digitale di serie.
Si consiglia di attivare sempre il sistema di blocco quando il lettino
viene lasciato incustodito.
L'attivazione del blocco impedisce l'azionamento dei motore del
lettino, pertanto il lettino non può essere usato. In tal modo si
evita che il lettino venga azionato involontariamente.
Premere per 2 secondi i tasti ▲ e▼ sull'estremità ai piedi del
lettino per attivare o disattivare il sistema di blocco. Un segnale
acustico singolo indica che il lettino è bloccato. Due segnali
indicano che il lettino è pronto all'uso.
Se si cerca di azionare il lettino mentre il blocco è azionato,
vengono emessi due segnali acustici.
Se il lettino non viene azionato per 30 minuti, si blocca
automaticamente.
Le impostazioni predefinite del sistema di blocco digitale possono essere modificate nel seguente modo:
Premere e tenere premuti entrambi i pulsanti per 30 secondi, finché non vengono emessi tre segnali
acustici. Quando si sentono i segnali acustici, rilasciare i pulsanti. Premere diverse volte uno dei pulsanti di
blocco per selezionare la modalità desiderata. Verranno emessi uno o più segnali acustici. Il numero dei
segnali acustici corrisponde all'impostazione selezionata:
Una pressione (1 segnale acustico) = il blocco entra in funzione dopo 30 minuti
Due pressioni (2 segnali acustici) = il blocco entra in funzione dopo 60 minuti
Tre pressioni (3 segnali acustici) = il blocco può soltanto essere attivato e disattivato manualmente
Quattro pressioni (4 segnali acustici)) = il blocco è completamente disattivato
Se non si preme alcun pulsante per 15 secondi, verrà salvata la nuova impostazione e si uscirà dalla
modalità di configurazione.
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Spostamento del lettino
Premere la leva di comando con il piede per mettere il lettino sulle
ruote.
Non spostare il lettino con sopra una persona o un peso.
Spostare il lettino soltanto su una superficie pianeggiante. Il
lettino non è adatto per superare le soglie.
Risollevare la leva per rimettere il lettino sui piedini prima di usare
il lettino o di applicare al lettino un carico.
Regolazione in altezza con il comando perimetrale
È possibile regolare in altezza il lettino spostando il comando
perimetrale con il piede. Il comando perimetrale è accessibile da
tutti e quattro i lati del lettino.
Premere delicatamente il comando per sollevare il lettino.
Spingere verso l'alto il comando per abbassare il lettino.
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Regolazione in altezza con altre opzioni di controllo
In alcuni casi è possibile calcolare l'altezza del lettino con un altro
sistema di comando
Pedale: Premere un lato del pedale. Il lato superiore è indicato da
un '+', quello inferiore da un '-'.
Interruttore sul tavolo: L'interruttore è montato sotto 1 delle
sezioni del piano del lettino. L'interruttore è presente su entrambi i
lati del lettino.
Controllo manuale: è disponibile un controllo manuale con
pulsanti per sollevare e abbassare (facoltativo)
Regolazione dello schienale
Tirare con una mano la leva sotto lo schienale e regolare lo
schienale sull'angolo desiderato. Rilasciare la leva e lo schienale si
bloccherà sull'angolo impostato.
Non regolare il piano del lettino quando il paziente vi è
poggiato sopra con tutto il peso. Le sezioni del piano di alcuni
lettini ManuMax sono supportate da molle a pressione, che
permettono di regolare facilmente e di posizionare in modo
stabile le sezioni del lettino. Le molle non sono comunque
sufficientemente resistenti per regolare le sezioni qualora
caricate del peso del paziente.
Regolazione del poggiatesta
Tirare verso di sé la leva sotto il poggiatesta e regolare il
poggiatesta sull'angolo desiderato.
È possibile sollevare il poggiatesta anche senza usare la leva. Per
abbassare il poggiatesta, la leva deve sempre rilasciare la molla a
pressione.
Se il lettino è dotato di poggiabraccia regolabili, sotto il
poggiatesta ci sarà una seconda leva.
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Regolazione dei poggiabraccia (facoltativa)
Tirare verso di sé la leva sotto i poggiabraccia e regolare i
poggiabraccia sulla posizione desiderata. I poggiabraccia sono
interconnessi e si muovono insieme.
I poggiabraccia non si bloccano completamente dopo che
viene rilasciata la molla. Il blocco è sufficiente per sostenere le
braccia ma non è adatto per esercitare una forte pressione.
Non sedersi sui poggiabraccia.
Lettino per il trattamento con posizionatore elettrico flexion e
Trendelenburg
Sollevare elettricamente flexion: premere l'interruttore sul tavolo
▲(1)
Abbassare elettricamente flexion: premere l'interruttore sul tavolo
▲(2)
Sollevare Trendelenburg:
premere l'interruttore sul tavolo ▲ (1) , quindi con una mano
sbloccare la leva del poggiagambe (3) e con l'altra mano mettere il
poggiagambe in posizione angolare.
Non regolare il piano del lettino quando il paziente vi è
poggiato sopra con tutto il peso. Le sezioni del piano di
alcuni lettini ManuMax sono supportate da molle a
pressione, che permettono di regolare facilmente e di
posizionare in modo stabile le sezioni del lettino. Le molle
non sono comunque sufficientemente resistenti per regolare
le sezioni qualora caricate del peso del paziente.
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8 Manutenzione
!!! IMPORTANTE!
Pulizia
Il lettino deve essere pulito prima del primo utilizzo e prima di essere disinfettato.
Pulire il lettino con un panno umido e un sapone delicato.
Rimuovere i residui di sapone con un panno umido e acqua pulita.
Qualora nel lettino penetrasse umidità o qualche materiale, spegnerlo, scollegarlo dalla presa a
prete e farlo controllare da un tecnico di assistenza autorizzato prima di riutilizzarlo.
Disinfezione
Prima di disinfettare il lettino, pulirlo come descritto sopra.
Seguire le istruzioni per l'uso del disinfettante.
È preferibile applicare il prodotto sui tessuti similpelle con un panno.
I disinfettanti elencati sulla scheda informativa sono testati e sicuri per l'uso sul rivestimento del
lettino. Per ottenere la versione più recente dell'elenco, vedere la pagina
www.enraf-nonius.com/downloads.
Commenti:
dato che non possiamo controllare la produzione e le materie prime usate per i disinfettanti, non
possiamo fornire garanzie ufficiali sul fatto che questi agenti non danneggino il rivestimento.
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Manutenzione
Guasti
Vita utile prevista
Fine della vita utile
Il lettino ManuMax contiene materiali riutilizzabili e/o dannosi per l'ambiente.
Verificare di avere la giusta dimestichezza con le leggi e le norme locali in merito allo
smaltimento di apparecchiature e accessori.
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9 Specifiche
Dati elettrici
Alimentazione di rete
100 - 240 Volt
Frequenza
50/60 Hz
Consumo di energia
250 VA max
Sicurezza e standard delle prestazioni
Classe di sicurezza
II conforme a IEC 60601-1
Classificazione IP
IPX0 (lettino)
Carico di lavoro sicuro
250 kg
Classificazione medicale
Classe I in conformità con MDR (UE) 2017/745
Prestazioni
Capacità di sollevamento
250 kg
Velocità di regolazione dell'altezza
Circa 2,5 cm/secondo
Dimensioni
Larghezza
67 o 80 cm, a seconda della configurazione
Lunghezza
Circa 205-215 cm, a seconda della configurazione
Altezza
Regolabile da circa 48 cm a 96 cm
Peso
Circa 100 kg, a seconda della configurazione
Rivestimento
Biocompatibile
In conformità con 10993-1
Privo di lattice
Sì
Ritardante di fiamma
DIN EN 1021 (opzionale: Crib. 5 BS disponibile)
Soggetto a modifiche tecniche
Condizioni ambientali
Condizioni ambientali per il trasporto e la conservazione
Temperatura ambiente:
da - 10 a +50° C
Umidità relativa:
da 20 a 90% (senza condensa)
Pressione atmosferica:
da 700 a 1060 hPa
Condizioni ambientali per il normale utilizzo
Temperatura ambiente:
da +5 a +40° C
Umidità relativa:
da 20 a 90% (senza condensa)
Pressione atmosferica:
da 700 a 1060 hPa
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10 Contatti
Per assistenza e supporto visitare il nostro sito Web www.enraf-nonius.com
Per ottenere la versione più recente del manuale per l'uso (in formato digitale o cartaceo),
scaricarlo gratuitamente dal nostro sito Web www.enraf-nonius.com, contattare il fornitore oppure
telefonare al numero +31 (0)10 2030600. Il manuale per l'uso verrà inviato (gratuitamente) entro 7
(sette) giorni di calendario.
11 Responsabilità per il prodotto
In molti paesi sono in vigore leggi sulle responsabilità per il prodotto. Tale leggi implicano, tra l'altro,
che dopo un periodo di 10 anni dalla commercializzazione di un prodotto il produttore non sia più
responsabile per eventuali guasti del prodotto.
Nella misura massima consentita dalla legge in vigore, Enraf-Nonius e i suoi fornitori e rivenditori
declinano qualsiasi responsabilità per danni indiretti, speciali, accidentali o consequenziali derivanti
dall'utilizzo o dall'impossibilità di usare il prodotto, inclusi senza alcun limite i danni per perdita di
avviamento, lavoro o produttività, malfunzionamenti del computer, e qualsiasi altra forma di danno o
perdita aziendale, anche se avvisati della possibilità che si verificassero e indipendentemente dalla
teoria legale o equa (contratto, illecito civile o altro) sulla quale si basa il reclamo. In nessun caso la
responsabilità totale di Enraf-Nonius, ai sensi del presente contratto, può superare il totale degli
importi pagati per il prodotto e degli importi ricevuti da Enraf-Nonius per l'assistenza del prodotto
nell'ambito di un eventuale contratto di assistenza separato, tranne in caso di morte o lesioni
personali causate dalla negligenza di Enraf-Nonius, nella misura in cui la legge applicabile vieta
le limitazioni di responsabilità in questi casi.
La controparte (l'utente del prodotto o il suo rappresentante) si impegna a indennizzare Enraf-Nonius
per eventuali reclami di terzi di qualunque natura e indipendentemente dal rapporto con la
controparte.
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Copyright:
Enraf-Nonius B.V.
Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | Paesi Bassi
Tel: +31 (0)10 20 30 600 | info@enraf-nonius.nl
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