Enraf-Nonius CD-ROM Manumed Manuale utente

ISTRUZIONI PER L'USO

1 ottobre 2019

IT109-1400912-4E IFU

MANUMED

 
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SOMMARIO  
PREFAZIONE ....................................................................................................................... 3 
SIMBOLI .............................................................................................................................. 4 
USO PREVISTO E DESTINATARI PREVISTI ............................................................................ 5 
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE .................................................................................... 5 
INSTALLAZIONE .................................................................................................................. 5 
ISTRUZIONI PRECAUZIONALI .............................................................................................. 6 
FUNZIONAMENTO .............................................................................................................. 8 
ISTRUZIONI PER LA SICUREZZA ......................................................................................... 14 
MANUTENZIONE ............................................................................................................... 16 
SPECIFICHE ........................................................................................................................ 18 
CONTATTI .......................................................................................................................... 21 
RESPONSABILITÀ PER IL PRODOTTO ................................................................................ 21 
 
   

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1. PREFAZIONE

Complimenti per aver scelto un lettino di trattamento Manumed! Questo lettino di

trattamento e per gli esami è stato progettato appositamente per la fisioterapia e la terapia

manuale. Grazie alla segmentazione della parte superiore dei lettini e alla vasta gamma del

numero di sezioni disponibili, i lettini permettono ai pazienti di assumere qualsiasi posizione

desiderata.

Durante le fasi di sviluppo e produzione del lettino è stata rivolta molta attenzione alle

caratteristiche di affidabilità, sicurezza, durata e facilità d'utilizzo.

Leggere con attenzione le seguenti istruzioni per usare il lettino di trattamento

Manumed in modo corretto e sicuro.

Se l'uso di questo dispositivo dovesse portare ad un evento indesiderato, come la

morte o gravi lesioni all'utente, il produttore e l'autorità competente dello Stato

membro DEVONO essere informati senza indugio!

Le presenti istruzioni d'uso sono valide per i seguenti modelli:

• Manumed Optimal a 2 e 3 sezioni

• Manumed Osteo

• Manumed Comfort

• Manumed Exercise (Bobath)

• Manumed Trazione

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2. SIMBOLI

Seguire le istruzioni contenute nel Istruzioni per l'uso. È importante

leggere, comprendere e rispettare le istruzioni precauzionali e

operative.

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe

provocare:

a. la morte o gravi lesioni al paziente o all'operatore (o)

b. lesioni minori o moderate al paziente o all'operatore (o)

c. danni all'apparecchiatura

Intervallo di temperatura

Indica l'intervallo di temperatura accettabile

Limiti di umidità

Indica l'umidità relativa accettabile

Pressione atmosferica

Indica l'intervallo di pressione atmosferica alla quale è possibile

esporre il dispositivo medico in modo sicuro.

Rifiuti di articoli elettrici che possono essere riciclati

Nome e indirizzo del produttore e la data di produzione.

Numero di riferimento o codice parte

Numero di serie

Indica il numero di serie del produttore che consente di identificare un

dispositivo medico specifico.

IP 44

L'Indice di protezione da agenti esterni classifica e misura il grado di

protezione dagli agenti esterni (parti del corpo come le mani e le dita),

polvere, contatto accidentale e acqua dei contenitori meccanici ed

elettrici.

Doppio isolamento

Indica la dichiarazione del produttore che il prodotto è conforme ai

requisiti delle direttive CE applicabili.

Indica le parti applicate di tipo B.

Nessun contatto elettrico con il paziente ed eventuale messa a terra.

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Rischio di restare incastrati con le mani

3. USO PREVISTO E DESTINATARI PREVISTI

I lettini sono stati progettati UNICAMENTE per sostenere i pazienti durante la fisioterapia e le

terapie manuali.

I lettini Manumed sono stati progettati UNICAMENTE per essere utilizzati da o sotto la

supervisione di personale competente in fisioterapia, riabilitazione o ambiti similari.

4. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE

• Lettino Manumed

• Istruzioni per l'uso (PDF su CD) 1400912

• Opuscolo informativo 1400913

È vietato l'utilizzo di accessori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal

produttore dell'apparecchiatura.

5. INSTALLAZIONE

• Estrarre il lettino Manumed ed i relativi accessori dall'imballo e controllare che non

abbiano riportato danni durante il trasporto.

• Leggere attentamente il presente manuale prima di usare l'apparecchiatura.

• L'allacciamento alla rete elettrica deve avvenire in conformità ai requisiti nazionali per

gli ambienti medici.

• Prima di collegare l'apparecchio alla rete elettrica, controllare che la tensione e la

frequenza indicate sulla targhetta corrispondano all'alimentazione disponibile.

• Evitare l'esposizione diretta alla luce solare, ai raggi UV, a pioggia, sporco eccessivo,

umidità, vibrazioni mediche e urti.

NON USARE l'apparecchio se si notano danni da trasporto! Avvisare subito il

produttore.

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6. ISTRUZIONI PRECAUZIONALI

Per usare ManuMax in modo corretto e sicuro, è importante leggere con

attenzione le seguenti istruzioni.

Il produttore declina qualsiasi responsabilità per le conseguenze dell'utilizzo del

macchinario per un uso diverso da quelli descritti nelle presenti istruzioni

operative.

È importante controllare che la merce non sia danneggiata al momento del

ricevimento. Non usare l'apparecchio prima che l'ispezione sia completata.

Il lettino Manumed può essere usato unicamente da personale competente in

fisioterapia, riabilitazione o aree adiacenti. Evitare che l'apparecchio venga

utilizzato da personale non autorizzato.

I bambini senza supervisione non devono mai avvicinarsi all'apparecchio!

Cambiare le impostazioni del lettino con entrambe le mani: una mano per

sbloccarlo e l'altra per regolare la sezione.

Non effettuare la regolazione delle sezioni qualora sostengano tutto il peso del

paziente! Ogni sezione del lettino Manumed è sostenuta da molle a gas che non

solo facilitano le regolazioni, ma sostengono le sezioni stesse. Tali molle non sono

comunque sufficientemente resistenti per il sollevamento delle sezioni qualora

caricate del peso del paziente.

Il peso massimo del paziente previsto una volta effettuata la regolazione del lettino

in altezza è di 200 kg (o facoltativamente 250 kg).

Qualora il lettino sia fornito di motore elettrico, lo stesso non deve essere azionato

ininterrottamente per più di 4 minuti. Qualora si superi questo tempo massimo,

un interruttore termico interrompe l'alimentazione, così da proteggere il motore

da eventuale surriscaldamento. In caso di surriscaldamento, disconnettere il cavo

di alimentazione e far raffreddare il motore prima di rimetterlo in funzione.

Il lettino non è antistatico.

I lettini Manumed non devono essere utilizzati in stanze per idroterapia.

Usare sempre accessori Enraf-Nonius originali progettati per questo prodotto.

Il lettino non può essere usato in prossimità (a meno di 2 metri) di apparecchi a

onde corte.

Usare un copriletto/asciugamano/poggiapiedi/panno in carta pulito per ogni

persona, per garantire l'igiene nell'uso.

Non usare agenti per la pulizia contenenti alcol o altri detergenti aggressivi.

È OBBLIGATORIO far controllare ogni anno il lettino Manumed da personale

autorizzato di Enraf-Nonius o dal distributore autorizzato.

Non caricare tutto il peso sulla barra di selezione!

Assicurarsi di non appoggiare mai i piedi sul dispositivo di regolazione

omnidirezionale.

Soprattutto quando ci si siede accanto al lettino, questo può condurre ad una

situazione pericolosa, nella quale gli arti possono rimanere schiacciati tra il lettino

e il dispositivo omnidirezionale.

Per evitare il ribaltamento del lettino, non sedersi sul poggiatesta e sul

poggiagambe (ribaltamento con un carico di 80 kg nelle sezioni sopra citate).

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Poggiatesta: vietato sedersi; utilizzare solo per l'appoggio della testa.

Braccioli: vietato sedersi; utilizzare solo per l'appoggio delle braccia.

Durante la regolazione di questo lettino, tenere le mani lontane dal lettino per

almeno 20 cm, specialmente in luoghi che sono stati contrassegnati dal simbolo di

avvertimento di schiacciamento manuale.

La massima forza di trazione di Manumed Special Trazione (modelli 004, 916 e 926)

è di 900 N (90 kg).

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7. FUNZIONAMENTO

Il funzionamento del lettino di trattamento Manumed è semplice e sicuro. Riferirsi alle

illustrazioni di seguito riportate per dettagli sulle varie regolazioni

SPOSTAMENTO DEL LETTINO

Usare il pedale per abbassare le ruote e spostare il

lettino.

NOTA: non spostare il lettino con sopra una

persona o un peso. Spostare il lettino solo su una

superficie piana. Il lettino non è adatto per

superare soglie.

REGOLAZIONE DELLA POSIZIONE "FLEXION"

Con una mano sbloccare le sezioni del lettino e con

l'altra mano regolare le parti superiori. La

regolazione "flexion" è agevolata dalle molle a gas.

REGOLAZIONE IDRAULICA DELL'ALTEZZA

Posizionare il lettino all'altezza desiderata

premendo e rilasciando ripetutamente il pedale. Il

lettino può essere abbassato sollevando il pedale

con il piede.

REGOLAZIONE ELETTRICA DELL'ALTEZZA

Posizionare il lettino all'altezza desiderata tenendo

premuto l'interruttore a pedale.

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LETTINO DI TRATTAMENTO CON ANGOLAZIONE

CENTRALE ELETTRICA E POSIZIONE

TRENDELENBURG

Il lettino consente il raggiungimento di posizioni

inclinate (anche qualora il paziente sia già sdraiato

sullo stesso) in situazioni come:

Sollevamento sez. centrale: premere 1:

comando ▲.

Abbassamento sez. centrale:premere 2:

comando ▲.

Sollevamento Trendelenburg:

premere 1: comando ▲ e tirare 3: con una

mano sganciare i fermi dei

poggiagambe e

contemporaneamente con l'altra

mano spingere la sezione verso

l'alto.

Abbassamento Trendelenburg:

tirare 3: con una mano sganciare i fermi del

poggiagambe e con l'altra mano spingere la

sezione verso il basso e

premere 2: comando ▼.

REGOLAZIONE DELLA PARTE SUPERIORE (TIPO

916 - 926)

Azionando la maniglia è possibile rilasciare la

sezione superiore per la trazione e bloccarla dopo

la trazione.

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REGOLAZIONE DELLO SCHIENALE

Tirare la maniglia sotto lo schienale e con l'altra

mano regolare lo schienale nella posizione

desiderata.

REGOLAZIONE DEL POGGIATESTA E DEI

POGGIAGAMBE

Tirare la maniglia sotto il poggiagambe e con l'altra

mano regolare il poggiagambe nella posizione

desiderata.

Poggiatesta: tirare la maniglia sotto il poggiatesta

e regolare il poggiatesta nella

posizione desiderata.

Poggiagambe: tirare la maniglia sotto il

poggiagambe e regolare il

poggiagambe nella posizione

desiderata.

Con una mano sbloccare la sezione del lettino e

con l'altra mano regolare la sezione.

La maniglia per sbloccare il poggiatesta è

posizionata sotto lo stesso.

Verificare che i braccioli (facoltativi) siano inclinati

verso l'alto se il poggiatesta è girato verso il basso

per più di 40 gradi.

Tipo Manumed 400

Tipo Manumed 200

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REGOLAZIONE DELLA POSIZIONE ORIZZONTALE

IN MANUMED OSTEO

I lettini Manumed Osteo con regolazione elettrica

sono dotati di pulsanti di azionamento

programmabili.

A. Per alzare o abbassare indipendentemente le

varie sezioni, usare i comandi elettrici A e B.

Le posizioni dello schienale e del sedile sono

programmabili. Premere i pulsanti 3 e 4

(entrambi i pulsanti da B) per richiamare la

posizione programmata

B. Riprogrammazione delle posizioni dello

schienale e del sedile

a. Regolare le sezioni sulla posizione

desiderata.

b. Premere contemporaneamente i tasti 1 e 2

c. Confermare le impostazioni premendo i

tasti 3 e 4 entro 2 secondi. Un segnale

acustico conferma le nuove impostazioni.

A = funzionamento elettrico schienale

B = funzionamento elettrico sedile

1 = solleva lo schienale

2 = abbassa lo schienale

3 = solleva il sedile

4 = abbassa il sedile

REGOLAZIONE DEI BRACCIOLI

I braccioli possono essere regolati in altezza

allentando la manopola e facendo scorrere i

braccioli lungo le guide.

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COME RIMUOVERE IL PULSANTE DI SBLOCCO

DI MANUMED OSTEO

Manumed Osteo ha un pulsante di sblocco del

poggiatesta, che può essere rimosso nel

seguente modo:

• Regolare il poggiatesta in posizione

orizzontale

• Rimuovere il pulsante di sblocco estraendolo

• Il pulsante di sblocco può essere rimosso dal

lettino

Per motivi di sicurezza, il pulsante di sblocco si

può rimuovere soltanto quando il poggiatesta si

trova in posizione orizzontale.

REGOLAZIONE DELL'ALTEZZA CON LA BARRA

DI SELEZIONE CIRCOLARE

Premendo con il piede la barra di selezione

circolare, sotto il telaio, si può alzare o

abbassare il lettino.

Non caricare tutto il peso sulla barra di

selezione!

MODIFICA DELL'ALTEZZA DELLA BARRA DI

SELEZIONE CIRCOLARE

La barra di selezione circolare può essere

montata a 2 altezze diverse. Per cambiare

l'altezza delle barre, smontare entrambe le

barre (con le viti esagonali da 6 mm). Montare la

barra sinistra al contrario sulla destra e la barra

destra al contrario sulla sinistra.

Vedere la seguente riproduzione grafica

IT109-1400912-4E IFU Pagina 13 di 22

Modifica dell'altezza della barra di selezione circolare :

IT109-1400912-4E IFU Pagina 14 di 22

8. ISTRUZIONI PER LA SICUREZZA

REGOLAZIONE DELL'ALTEZZA (GENERALE)

Assicurarsi che nessuna parte del corpo del

paziente e del terapista, né dei capi da loro

indossati, si interpongano tra le parti in

movimento del meccanismo durante le fasi di

sollevamento o di abbassamento.

Prestare particolare attenzione alle seguenti

zone (il lettino è regolato in posizione

"flexion" e si trova nella posizione più bassa):

a) Sotto il poggiatesta, tra lo stesso e il

pavimento.

b) Sotto il poggiagambe, tra lo stesso e il

telaio.

c) Sotto le barre di regolazione del lettino

(piedi del terapista). Tali zone sono a

rischio solo nel caso in cui il lettino sia

regolato nella posizione più bassa

possibile.

REGOLAZIONE DELL'ALTEZZA

Assicurarsi di non appoggiare mai i

piedi sul dispositivo di regolazione

omnidirezionale.

Soprattutto quando ci si siede accanto

al lettino, questo può condurre ad una

situazione pericolosa, nella quale gli

arti possono rimanere schiacciati tra il

lettino e il dispositivo omnidirezionale.

REGOLAZIONE DELL'ALTEZZA

(POGGIATESTA CON BRACCIOLI)

Qualora il lettino sia fornito di poggiatesta con

braccioli, non è possibile abbassare

completamente lo schienale (posizione

“flexion”).

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PERICOLO DI

RIBALTAMENTO

Per evitare il

ribaltamento del

lettino, non

sedersi sul

poggiatesta e sul

poggiagambe

(ribaltamento con

un carico di 80 kg

nelle sezioni sopra

citate).

CARICO

Poggiatesta: vietato sedersi; utilizzare solo per l'appoggio della testa.

Braccioli: vietato sedersi; utilizzare solo per l'appoggio delle braccia.

RISCHIO DI RESTARE INCASTRATI CON LE

MANI

Sul lettino sono apposte un’etichetta di

avviso.

Durante la regolazione di questo

lettino, tenere le mani lontane dal

lettino per almeno 20 cm,

specialmente in luoghi che sono

stati contrassegnati dal simbolo di

avvertimento di schiacciamento

manuale.

FISSAGGIO PIANO DI LAVORO SCORREVOLE

Fissare il piano di lavoro scorrevole di Manumed Special Trazione (modelli 004, 916 e 926)

qualora il lettino non sia utilizzato per la trazione (esempio: il paziente si sta sdraiando sul

lettino o sta scendendo dallo stesso)

TRAZIONE SOLO IN POSIZIONE ORIZZONTALE

I trattamenti di trazione devono essere eseguiti solo qualora tutte le sezioni di Manumed

Special Trazione (modelli 004, 916 e 926) siano in posizione orizzontale.

TRAZIONE AD UN MASSIMO DI 900 N

La massima forza di trazione di Manumed Special Trazione (modelli 004, 916 e 926)

è di 900 N (90 kg).

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9. MANUTENZIONE

!!! IMPORTANTE!

È molto importante pulire correttamente il rivestimento affinché duri a lungo.

Gli oli per la pelle, il sudore, i prodotti per il trucco, la lacca per i capelli ecc., nonché i

detergenti e i disinfettanti più aggressivi possono avere un effetto dannoso sulla durata del

rivestimento.

PULIZIA

• Il lettino deve essere pulito prima della messa in funzione e prima di

• essere disinfettato.

• Pulire il lettino con un panno umido.

• Pulire la superficie con un detergente delicato.

• Rimuovere i residui di sapone con un panno umido e acqua pulita.

DISINFEZIONE

• Pulire il lettino come descritto sopra prima di disinfettarlo.

• Attenersi alle istruzioni per l'uso del disinfettante.

• Non usare mai miscele di disinfettanti o una miscela di disinfettante e sapone.

• Usare un panno per applicare il detergente sulla similpelle.

• Evitare l'accumulo di acqua nei punti di snodo del telaio. (Una prolungata esposizione

all'acqua degli snodi può causare, nel peggiore dei casi, la formazione di ruggine)

• I disinfettanti elencati sulla scheda informativa sono testati e sicuri per l'uso sul

rivestimento del lettino. Per ottenere la versione più recente dell'elenco, vedere la

pagina http://www.enraf-nonius.com/downloads

Commenti:

• Dato che non possiamo controllare la produzione e le materie prime usate per i

disinfettanti, non possiamo fornire garanzie ufficiali sul fatto che questi agenti non

danneggino il rivestimento.

Non usare prodotti contenenti alcol o altri detergenti aggressivi.

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RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

In caso di un qualsiasi problema con il lettino Manumed, smettere di usare il lettino e

rivolgersi al proprio fornitore.

MANUTENZIONE

• Controllare regolarmente (almeno una volta al mese) il corretto funzionamento di ogni

sezione. Per un corretto funzionamento, tenere pulite e sgrassate le barre del

meccanismo.

• Se il lettino non viene usato per lunghi periodi, controllare il funzionamento della

regolazione dell'altezza almeno una volta ogni 6 mesi.

• Scollegare il cavo di alimentazione dalla rete elettrica se il lettino non viene usato per

lunghi periodi.

VITA UTILE PREVISTA

A condizione che la manutenzione annuale sia affidata a un tecnico di assistenza qualificato

di Enraf-Nonius oppure a un distributore ufficiale, ai sensi del manuale di assistenza, e che il

tecnico di manutenzione ritenga che il lettino sia idoneo per l'uso in base alle specifiche,

Manumed rimane adatto per l'uso previsto.

FINE DELLA VITA UTILE

I lettini sono prodotti con materiali riciclabili e/o inquinanti. Non mischiare il lettino e gli

accessori con gli altri rifiuti da smaltire.

Informarsi sulle leggi e sui regolamenti locali in materia di smantellamento delle

attrezzature e degli accessori.

Fare controllare il lettino ogni anno da personale autorizzato di da Enraf Nonius o dal

nostro distributore autorizzato.

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10. SPECIFICHE

DATI TECNICI

Tensione di rete:

230V ˜

Frequenza:

50/60 Hz

Durata azionamento ininterrotto

azionamento breve; massimo 4 minuti.

Resistenza all'umidità

come indicato in IP 44

Modello

Reg. idraulica altezza

Reg. elettrica altezza

Altezza fissa

Braccioli separati

Poggiagambe separati

Posizione "flexion"

Dimensioni piano lettino (cm)

Regolazione altezza (cm)

Capacità di sollevamento

Consumo max di corrente

212

Optimal 3 sezioni

x

204 x 67/57/80

47 - 97

200 kg

222

Optimal 3 sezioni

x

204 x 67/57/80

47 - 100

200 kg

2,0 A

213

Optimal 3 sezioni

x

204 x 67/57/80

47 - 97

200 kg

243

Optimal 3 sezioni

x

204 x 67/57/80

47 - 100

200 kg

2,0 A

214

Optimal 3 sezioni

x

204 x 67/57/80

47 - 97

200 kg

224

Optimal 3 sezioni

x

204 x 67/57/80

47 - 100

200 kg

2,0 A

215

Optimal 3 sezioni

x

204 x 67/57/80

47 - 97

200 kg

245

Optimal 3 sezioni

x

204 x 67/57/80

47 - 100

200 kg

2,0 A

311

Optimal 2 sezioni

x

201 x 67/57/80

47 - 97

200 kg

312

Optimal 2 sezioni

x

201x67

45 – 95

200 kg

321

Optimal 2 sezioni

x

201 x 67/57/80

47 – 100

200 kg

2,0 A

322

Optimal 2 sezioni

x

201x67

45 – 98

200 kg

2,0 A

313

Optimal 2 sezioni

x

201 x 67/57/80

47 - 97

200 kg

323

Optimal 2 sezioni

x

201 x 67/57/80

47 - 100

200 kg

2,0 A

IT109-1400912-4E IFU Pagina 19 di 22

Modello

Reg. idraulica altezza

Reg. elettrica altezza

Altezza fissa

Braccioli separati

Poggiagambe separati

Posizione "flexion"

Dimensioni piano lettino (cm)

Regolazione altezza (cm)

Capacità di sollevamento

Consumo max di corrente

446

Osteo 4 sezioni

3 motori

x

214 x 67

51 - 103

200 kg

2,0 A

448

Osteo 6 sezioni

3 motori

x

214 x 67

51 - 103

200 kg

2,0 A

449

Osteo 7 sezioni

3 motori

x

214 x 67

51 - 103

200 kg

2,0 A

612

Comfort 3 sezioni

x

200 x 67

46 - 96

200 kg

622

Comfort 3 sezioni

x

200 x 67

46 - 99

200 kg

2,0 A

632

Comfort 3 sezioni

x

200 x 67

46 - 99

200 kg

2,0 A

613

Comfort 3 sezioni

x

200 x 67

46 - 96

200 kg

623

Comfort 3 sezioni

x

200 x 67

46 - 99

200 kg

2,0 A

511

Exercise 2 sezioni

x

203 x 120

44 - 94

200 kg

521

Exercise 2 sezioni

x

203 x 120

44 - 97

250 kg

2,0 A

500

Altezza fissa Exercise

x

100 x 200

55

135 kg

510

Exercise 1 sezione

x

100/120 x 200

44 - 94

200 kg

520

Exercise 1 sezione

x

100/120 x 200

44 - 97

250 kg

2,0 A

004

Altezza fissa Trazione

x

195 x 67

83

135 kg

916

Trazione 4 sezioni

x

203 x 67

45 - 95

200 kg

926

Trazione 4 sezioni

x

203 x 67

45 - 95

200 kg

2,0 A

Modifiche tecniche riservate!

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STANDARD DI SICUREZZA E DELLE PRESTAZIONI

Classificazione dispositivo medicale

I

Classe di sicurezza conforme a IEC 60601-1

II, doppio isolamento,

Parte applicata di tipo B

Quest'apparecchiatura è conforme a tutti i requisiti della Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi

medici.

INFORMAZIONI PER L'ORDINE

Per informazioni per gli ordini dei lettini Manumed e di tutti gli accessori standard e opzionali,

consultare http://www.enraf-nonius.com

CONDIZIONI AMBIENTALI

Condizioni ambientali per il trasporto e la conservazione

Temperatura ambiente:

da -10 a +50 °C

Umidità relativa:

da 20 a 90%

Pressione atmosferica:

da 800 a 1060 hPa

Condizioni ambientali per il normale utilizzo

Temperatura ambiente:

da 10° a 40° C

Umidità relativa:

dal 30 a 70 %

Pressione atmosferica:

da 700 a 1060 hPa

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