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11030833_G AMSCO®7000 Series
◻Direttiva sulla compatibilità elettromagnetica (2014/30/UE)
◻Direttiva RoHS (2011/65/UE)
(I dispositivi medici non sono coperti dalla direttiva sulla bassa tensione (direttiva 2014/35/UE) dal momento
che la direttiva sui dispositivi medici contiene i propri requisiti di sicurezza elettrica)
• Norme europee applicate per dimostrare la conformità alle direttive:
◻CENELEC EN 61010-1: 2010 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and
laboratory use - Part 1: General requirements [Prescrizioni di sicurezza per apparecchi elettrici di misura,
controllo e per utilizzo in laboratorio - parte 1: Prescrizioni generali]; 3a edizione.
◻CENELEC EN 61326-1:2013 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC
requirements - Part 1: General requirements [Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio -
Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica - Parte 1: Prescrizioni generali]. Data: 01/2013
◻CENELEC EN 55011:2009/A1:2010 Industrial, scientific and medical equipment - Radio-frequency disturbance
characteristics - Limits and methods of measurement [Apparecchi industriali, scientifici e medicali (ISM) -
Caratteristiche di radiodisturbo - Limiti e metodi di misura]
Linee guida e altre normative osservate:
• Requisiti di prestazione:
Unione europea
◻EN ISO 15883-1:2009/A1:2014 - Washer-disinfectors - Part 1: General Requirements, Terms and Definitions
and Tests [Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 1: Requisiti generali, termini, definizioni e prove]
◻EN ISO 15883-2:2009 - Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors
employing thermal disinfection for surgical instruments, anesthetic equipment, bowls, dishes, receivers,
utensils, glassware, etc. [Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 2: Requisiti e prove per apparecchi di
lavaggio e disinfezione per strumenti chirurgici, apparecchiature per anestesia, corpi cavi, utensili, vetreria,
ecc., che utilizzano la termodisinfezione]
Stati Uniti
◻ANSI/AAMI ST15883-1:2009 (R2014) - Washer-Disinfectors - Part 1: General Requirements, Terms and
Definitions and Tests [Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 1: Requisiti generali, termini, definizioni e
prove]
◻ANSI/AAMI ST15883-2:2013 (R2015) - Washer-Disinfectors - Part 2: Requirements and Tests for Washer-
Disinfectors employing Thermal Disinfection for Surgical Instruments, Anesthetic Equipment, Bowls, Dishes,
Receivers, Utensils, Glassware, etc. [Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 2: Requisiti e prove per
apparecchi di lavaggio e disinfezione per strumenti chirurgici, apparecchiature per anestesia, corpi cavi,
utensili, vetreria, ecc., che utilizzano la termodisinfezione]
Canada
◻CAN/CSA-Z15883-1-09 (R2019) - Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions
and tests [Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 1: Requisiti generali, termini, definizioni e prove]
◻CAN/CSA-Z15883-2-09 (R2019) - Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for
washerdisinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anesthetic equipment, bowls,
dishes, receivers, utensils, glassware, etc. [Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 2: Requisiti e prove
per apparecchi di lavaggio e disinfezione per strumenti chirurgici, apparecchiature per anestesia, corpi cavi,
utensili, vetreria, ecc., che utilizzano la termodisinfezione]
Codice di costruzione degli edifici:
• Stati Uniti
◻California Building Standards Code (California Code of Regulations, Title 24) [Codice californiano delle norme in
materia di edilizia (Codice dei regolamenti della California, titolo 24)] in relazione ai requisiti di ancoraggio
antisismico