BDDF00153 Rev. 1
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Pompa volumetrica Alaris™ GW 800
Precauzioni di esercizio
Ambiente operativo
• Quando si utilizzano pompe per infusione con altri tipi di pompe o dispositivi che richiedono un accesso
vascolare, è necessario prestare la massima attenzione. Una variazione significativa di pressione all’interno
del sistema vascolare locale, indotta da pompe di questo tipo, può essere responsabile di un’errata
somministrazione di farmaci o liquidi. Questo tipo di pompe viene generalmente usato durante dialisi,
interventi di bypass o applicazioni cardiache assistite.
• La pompa è progettata per essere impiegata in ambienti medici e ospedalieri, diversi da quelli residenziali
e da quelli collegati direttamente a reti elettriche CA monofase pubbliche, che forniscono alimentazione
agli edifici per uso residenziale. (Per ulteriori informazioni, consultare il manuale tecnico di servizio oppure
rivolgersi al personale di assistenza qualificato adeguatamente addestrato o direttamente a BD.)
• La pompa non è progettata per essere usata in ambienti in cui sono presenti sostanze anestetiche
infiammabili contenenti miscele di aria o ossigeno o protossido d’azoto.
Compatibilità e interferenze elettromagnetiche
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• Questa pompa è protetta contro gli effetti derivanti dalle interferenze esterne, comprese le emissioni in
radiofrequenza ad alta energia, i campi magnetici e le scariche elettrostatiche (ad esempio quelle generate da
apparecchiature elettrochirurgiche e di cauterizzazione, motori di grandi dimensioni, radio portatili, telefoni
cellulari e così via) ed è progettata per garantire la sicurezza in presenza di livelli eccessivi di interferenza.
• Apparecchiature di radioterapia: non utilizzare la pompa nelle vicinanze di qualsiasi apparecchiatura di
radioterapia. I livelli di radiazioni generati dalle apparecchiature di radioterapia, come gli acceleratori lineari,
possono alterare gravemente il funzionamento della pompa. Consultare le raccomandazioni del produttore
per conoscere la distanza di sicurezza e le altre precauzioni necessarie. Per ulteriori informazioni, contattare il
rappresentante BD di zona.
MR
• Apparecchiature per la risonanza magnetica (MRI): la pompa contiene materiali ferromagnetici che sono
soggetti a interferenze con il campo magnetico generato dalle apparecchiature MRI. La pompa non
può quindi essere considerata intrinsecamente compatibile con MRI. La Pompa non può quindi essere
considerata compatibile con MRI. Se non è possibile evitare di utilizzare la Pompa in ambiente MRI, BD
consiglia vivamente di fissare la pompa a distanza di sicurezza dal campo magnetico, fuori dalla zona
identificata come "Area ad accesso controllato", per evitare qualsiasi interferenza magnetica dannosa per la
pompa o distorsione delle immagini MRI. La distanza di sicurezza dovrebbe essere stabilita conformemente
alle raccomandazioni del produttore in materia di interferenze elettromagnetiche (EMI). Per ulteriori
informazioni, fare riferimento al manuale di supporto tecnico (TSM) del prodotto. In alternativa, contattare il
rappresentante BD di zona per ulteriori istruzioni.
• Accessori: non utilizzare nessun accessorio non raccomandato per la pompa. La pompa è stata collaudata ed
è conforme alle relative dichiarazioni EMC solo con gli accessori consigliati. L'utilizzo di qualsiasi accessorio,
trasduttore o cavo diverso da quelli specificati da BD può determinare un aumento delle emissioni o una
riduzione dell'immunità della Pompa.
&
• In alcuni casi la pompa può essere esposta a scariche elettrostatiche pari o superiori a 15 kv o a radiazioni
in radiofrequenza pari o superiori a 10 v/m. Se esposta a queste interferenze esterne, la pompa imposta
la modalità di sicurezza, arresta prontamente l’infusione e avverte l’utente con una serie di allarmi
visivi e acustici. Se la condizione di allarme persiste anche dopo l’intervento dell’utente, è consigliabile
sostituire la pompa e isolarla in modo che possa essere ispezionata da personale di assistenza qualificato
e adeguatamente addestrato. Se la condizione di allarme riscontrata persiste anche dopo l'intervento
dell'utente, si consiglia di sostituire la Pompa e isolarla in modo che possa essere ispezionata da personale di
assistenza qualificato adeguatamente addestrato.
• Questa Pompa è un dispositivo CISPR 11 Gruppo 1 Classe B e utilizza energia in radiofrequenza solo
per le funzioni interne nella configurazione standard. Pertanto, le emissioni RF sono molto basse e non
interferiscono generalmente con le apparecchiature elettroniche installate nelle vicinanze. Tuttavia, la pompa
emette un certo livello di radiazioni elettromagnetiche che rientrano nei livelli specificati nelle normative
IEC/EN60601-1-2 e IEC/EN60601-2-24. Se la pompa interferisce con altre apparecchiature, è necessario
adottare idonee misure per minimizzare gli effetti, ad esempio installandola in un’altra ubicazione o
posizione.
• Per ulteriori informazioni sulla compatibilità elettromagnetica, consultare il manuale tecnico di servizio
BDTM00005.