Steris Prolystica Ultra Concentrate Enzymatic Cleaner Istruzioni per l'uso

Marca: Steris

Modello: Prolystica Ultra Concentrate Enzymatic Cleaner

Tipo: Istruzioni per l'uso

STERIS Corporation

Steris-1C03-T6WRJ

Products/ Prolystica UC / Enzymatic / Design

Date Started: 08/30/22

01/23/23

9:45 AM

PELIGRO

CONTIENE: Subtilisinas (enzimas proteolíticas como enzima pura cristalina al 100%), Alcohols, C12-14

secondary, ethoxylated. Provoca irritación cutánea. Provoca irritación ocular. Puede provocar síntomas

de alergia o asma o dicultades respiratorias en caso de inhalación. Puede irritar las vías respiratorias. Evitar

respirar la niebla/los vapores/el aerosol. Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. Llevar

guantes/prendas/gafas/máscara de protección. En caso de ventilación insuciente, llevar equipo de protección

respiratoria. EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito. EN CASO DE CONTACTO

CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Aclararse la piel con agua.

EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite

la respiración. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios

minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con

el lavado. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA/médico si la persona se encuentra mal. En caso de irritación

cutánea: Consultar a un médico.

ALMACENAMIENTO: Almacenar en un lugar fresco por debajo de 32 °C.

Si se producen accidentes graves en relación con este dispositivo médico, deberán comunicarse al fabricante y a

la autoridad competente del país en el que se hayan producido. Sólo para el uso profesional y en hospitales. No

para uso doméstico. Consulte la hoja de datos de seguridad para obtener información adicional. Abierto

para llegar. Producto fabricado en EE. UU.

GEFAHR

ENTHÄLT: Subtilisine (proteolytischen Enzymen), Alkohole, C12-14 sekundäre

ethoxylierte. Verursacht Hautreizungen. Verursacht Augenreizungen. Kann bei

Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen. Kann die

Atemwege reizen. Einatmen von Nebel, Dampf, Aerosol vermeiden. Nach Gebrauch gründlich

die Hände waschen. Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz

tragen. Bei unzureichender Belüftung Atemschutz tragen. BEI VERSCHLUCKEN: Mund

ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen. BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem

Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen/

duschen. Ärztlichen Hilfe hinzuziehen. BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft

bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige

Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit

entfernen. Weiter spülen. Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.

Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.

LAGERUNG: An einem kühlen Ort mit Temperatur unter 32 °C lagern.

Schwerwiegende Vorfälle, die im Zusammenhang mit diesem Medizinprodukt aufgetreten

sind, sollten dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Landes, in dem der

Vorfall aufgetreten ist, gemeldet werden. Für Krankenhaus und nur den professionellen

Einsatz. Nicht für den Haushaltsgebrauch. Siehe Sicherheitsdatenblatt für

weitere Informationen. Anweisungen sind in der Produktinformation zu ﬁnden.

Produkt hergestellt in den USA.

PERICOLO

CONTIENE: Subtilisins (enzimi proteolitici), alcoli, C12-14 secondarie, etossilati.

Provoca irritazione cutanea. Provoca irritazione oculare. Può provocare sintomi

allergici o asmatici o difﬁcoltà respiratorie se inalato. Può irritare le vie respiratorie. Evitare

di respirare la nebbia, i vapori, gli aerosol. Lavare accuratamente le mani dopo l’uso.

Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso. Quando la ventilazione

del locale è insufﬁciente indossare un apparecchio di protezione respiratoria. IN CASO

DI INGESTIONE: Sciacquare la bocca. NON provocare il vomito. IN CASO DI CONTATTO

CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.

Sciacquare la pelle/fare una doccia. IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato

all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. IN CASO

DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le

eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Esclusivamente per

l’ospedale e solo per uso professionale. Contattare un CENTRO ANTIVELENI/un medico in

caso di malessere. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.

CONSERVAZIONE: Conservare in luogo fresco, a temperature inferiori a 32 ° C.

Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione a questo dispositivo medico devono

essere segnalati al produttore e all’autorità competente nel Paese in cui si è verificato

l’incidente. Esclusivamente per uso opsedaliero e professionale. Non per uso domestico.

Per ulteriori informazioni, consultare la scheda contenente i dati sulla sicurezza.

Aperto Label per arrivarci. Prodotto fabbricato negli U.S.A.

VESZÉLY

TARTALMAZ: Szubtilizinek (fehérjebontó enzimek), alkoholok, C12-14 másodlagos, etoxiiált.

Bőrirritáló hatású. Szemirritáló hatású. Belélegezve allergiás és asztmás tüneteket, és nehéz légzést

okozhat. Légúti irritációt okozhat. Kerülje a köd, gőzök, permet belélegzését. A használatot követően alaposan

kezet kell mosni. Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező. Nem megfelelő szellőzés

esetén légzésvédelem kötelező. LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. HA BŐRRE

(vagy hajra) KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell

helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. SZEMBE KERÜLÉS esetén: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel.

Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Rosszullét

esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

TÁROLÁS: Tárolja hűvös, 32 °C alatti hőmérsékletű helyen.

Az ezzel az orvostechnikai eszközzel kapcsolatban bekövetkezett súlyos eseteket jelenteni kell a gyártónak és

annak az illetékes hatóság országának, ahol az adott eset bekövetkezett. Kizárólag kórházi és foglalkozásszerű

felhasználás céljára. Nem otthoni használatra. Lásd a biztonsági adatlap további információkat. Nyissa fel

a címkét az utasításokért. A termék az Amerikai Egyesült Államokban készült.

PERIGO

CONTÉM: As subtilisinas (enzimas proteolíticas), álcoois secundários, C12-14,

etoxilado. Provoca irritação cutânea. Provoca irritação ocular. Quando inalado, pode

provocar sintomas de alergia ou de asma ou diﬁculdades respiratórias. Pode provocar

irritação das vias respiratórias. Evitar respirar as névoas, vapores, aerossóis. Lavar as mãos

cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de protecção/vestuário de protecção/

protecção ocular. Em caso de ventilação inadequada usar proteção respiratória. EM CASO

DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito. SE ENTRAR EM CONTATO COM

A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele

com água. EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la

numa posição que não diﬁculte a respiração. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:

Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto,

retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso sinta indisposição, contacte um

CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS/médico. Em caso de irritação cutânea: Consulte

um médico.

ARMAZENAMENTO: Armazenar num local fresco com uma temperatura inferior a 32 °C.

Incidentes graves que tenham ocorrido relativamente a este dispositivo médico devem ser

comunicados ao fabricante e autoridade competente no país onde ocorreu o incidente.

Exclusivamente hospital e apenas para uso proﬁssional. Não se destina a utilização

doméstica. Consultar a ﬁcha de segurança para obter informações adicionais. Abrir o

rótulo para instruções. Produto fabricado nos E.U.A.



: Субтилизины (протеолитические ферменты) Спирты, C12-14, вторичный,

этоксилированное. Вызывает раздражение кожи. Вызывает раздражение глаз. При вдыхании

может вызывать аллергические или астматические симптомы или затруднение дыхания. Может вызывать

раздражение дыхательных путей. Избегать вдыхания пыли/дыма/газа/тумана/паров/распылителей

жидкости. После работы тщательно вымыть руки. Пользоваться защитными перчатками/защитной одеждой/

средствами защиты глаз/лица. В случае недостаточной вентиляции пользоваться средствами защиты

органов дыхания.  : Прополоскать рот.  вызывать рвоту.   

  : Немедленно снять всю загрязненную одежду, промыть кожу водой/под душем.

 : Вынести пострадавшего на свежий воздух и обеспечить ему полный покой в удобном для

дыхании положении.     : Осторожно промыть глаза водой в течение нескольких

минут. Снять контактные линзы, если вы пользуетесь ими и если это легко сделать. Продолжить промывание

глаз. Обратиться в ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР/к врачу в случае плохого самочувствия. При раздражении

кожи: Обратиться к врачу.

: Хранить в прохладном месте при температуре не выше 32°C.

О серьезных инцидентах, имевших место в связи с данным медицинским устройством, следует сообщать

изготовителю и компетентному органу страны, в которой произошел инцидент. Дополнительную информацию

см. в паспорте безопасности. Для больницы и только для профессионального использования. Не

предназначено для бытового использования. Продукция изготовлена вСША.

LYSTICA®

ULTRA CONCENTRATE

ENZYMATIC

CLEANER

PMS 200 RED COLOR BAND AND UCN AND ULTRA & HAZARD SYMBOL

PMS 279 BLUE HEXAWAVE and CONCENTRATE

PMS 2707 LIGHT BLUE (LYSTICA)

REST BLACK

DO NOT PRINT SPOT RED TEMPLATE

Prolystica Enzymatic Cleaner is designed for use in hospital washer/disinfector units and automated

mechanical washers for processing appropriate medical devices, including surgical instruments. It may be

automatically dispensed at 1/40 - 1/10 ﬂ. oz. per gallon (0.2 mL - 0.8 mL per Liter), depending on water quality and

application. The product is compatible with stainless steel, plastics and soft metals, including aluminum. Consult the

manufacturer’s recommended reprocessing instructions to determine any additional procedures necessary to clean

their particular medical device. Medical devices should be sterilized or disinfected by appropriate means in a separate

subsequent step. This is a complete product. Do not add other chemicals, such as bleach or detergents. Added

chemicals may destroy the effectiveness of this product.

DANGER

CONTAINS: Subtilisins (proteolytic enzymes) (CAS# 9014-01-1)(1-5%), Alcohols, C12-14 secondary, ethoxylated (CAS# 84133-50-6)(10-30%). Causes skin irritation.

Causes eye irritation. May cause allergy or asthma symptoms or breathing difﬁculties if inhaled. May cause respiratory irritation. Avoid breathing mist, vapours, spray.

Wash hands thoroughly after handling. Wear protective gloves, protective clothing, eye protection. In case of inadequate ventilation wear respiratory protection. IF

SWALLOWED: Rinse mouth. Do NOT induce vomiting. IF ON SKIN (or hair): Remove immediately all contaminated clothing. Rinse skin with water/shower. IF INHALED:

Remove person to fresh air and keep comfortable for breathing. IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes. Remove contact lenses, if present and easy

to do. Continue rinsing. Call a POISON CENTER/doctor if you feel unwell. If skin irritation occurs: Get medical advice/attention.

STORAGE: Store In A Cool Place Below 32°C (90°F).

Serious incidents that have occurred in relation to this medical device should be reported to the manufacturer and competent authority in the country where the incident

occurred. For hospital and professional use only. Not for home use. See Safety Data Sheet for additional information.

Per California SB 258, This Product Contains Propylene Glycol. For more ingredient information visit: www.steris.com/healthcare/products/surgical-instrument-cleaning-

chemistries/prolystica-surgical-instrument-cleaning-chemistries/prolystica-ultra-concentrate-cleaning-chemistries/

DANGER

CONTIENT: subtilisines (des enzymes protéolytiques CAS 9014-01-1), Alcohols, C12-14 secondary, ethoxylated (CAS 84133-50-6). Provoque une irritation

cutanée. Provoque une irritation des yeux. Peut provoquer des symptômes allergiques ou d’asthme ou des difﬁcultés respiratoires par inhalation. Peut irriter

les voies respiratoires. Éviter de respirer les brouillards/vapeurs/aérosols. Se laver les mains soigneusement après manipulation. Porter des gants de protection/des

vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage. Lorsque la ventilation du local est insufﬁsante porter un équipement de protection respiratoire.

EN CAS D’INGESTION : rincer la bouche. NE PAS faire vomir. EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : enlever immédiatement tous les vêtements

contaminés. Rincer la peau à l’eau. EN CAS D’INHALATION : transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer.

EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent

être facilement enlevées. Continuer à rincer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON/un médecin en cas de malaise. En cas d’irritation cutanée : consulter un médecin.

ENTREPOSAGE : entreposer dans un endroit frais en dessous de 32 °C.

Tout incident grave survenu en rapport avec ce dispositif médical doit être signalé au fabricant et aux autorités compétentes du pays dans lequel l’incident s’est produit.

Pour usage hospitalier et professionnel seulement. Ne convient pas à l’usage domestique. Voir la fiche de données de sécurité pour plus d’informations. Ouvert

pour rendre l’étiquette. Produit fabriqué aux États-Unis.

FRONT BOOKLET LABEL BACK OUTSIDE LABEL

1/8” rounded

corners

1C03T6WR

Product Made in U.S.A.

SCAN ME!

1C03-T6WRJ(B)(822) 62016

Distributed by:

STERIS Canada Sales ULC

6-88B East Beaver Creek Road

Richmond Hill, ON L4B 4W2