Steris Gmax Transfer System / Gmax Surgical Table Istruzioni per l'uso

Marca: Steris

Modello: Gmax Transfer System / Gmax Surgical Table

Tipo: Istruzioni per l'uso

OM201-01IT 2021-03 REVA GMAX transfer system

GMAX™

Sistema di trasferimento

Edizione disponibile per il pacchetto software 3.04

Sistema di trasferimento - GMAX™

[2]

INDEX

1. REQUISITI DI QUALITÀ ...................................................................................................3

2. ISTRUZIONI PER LA SICUREZZA ...................................................................................... 4

3. SIMBOLI UTILIZZATI .......................................................................................................6

4. PRESENTAZIONE GENERALE ..........................................................................................7

5. PREPARAZIONE DEL TAVOLO .......................................................................................... 9

6. FUNZIONAMENTO DEL TELECOMANDO PRINCIPALE ......................................................11

7. PIANO DEL TAVOLO .....................................................................................................19

8. FUNZIONE DI TRASFERIMENTO ....................................................................................20

9. SISTEMA DI EMERGENZA ............................................................................................. 27

10. ESEMPI DI POSIZIONAMENTO DEL PAZIENTE ..............................................................28

11. PULIZIA E DISINFEZIONE ............................................................................................32

12. PROGRAMMA DI MANUTENZIONE ..............................................................................32

13. LISTA DEI COMPONENTI DI RICAMBIO ........................................................................33

14. RISOLUZIONE RAPIDA DEI PROBLEMI .........................................................................33

15. SMALTIMENTO DEI RIFIUTI DI APPARECCHIATURE ........................................................ 33

16. USO IN AMBIENTE ELETTROMAGNETICO ....................................................................34

17. MODULO DI RICHIESTA ASSISTENZA ...........................................................................35

18. MODULO DI RICHIESTA ASSISTENZA ...........................................................................37

Sistema di trasferimento - GMAX™

[3]

Stimati clienti,

STERIS desidera ringraziarvi per aver scelto il sistema di trasferimento GMAX™, ora disponibile per soddisfare tutte le vostre esigenze.

Leggete attentamente questo manuale in modo che il nostro prodotto possa offrirvi la massima efficienza e sicurezza durante l’utilizzo.

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

Uso previsto

Il sistema di trasferimento Gmax™ è un dispositivo medico progettato per il

supporto e il posizionamento dei pazienti durante gli interventi eseguiti in sala

operatoria.

Indicazioni per l’uso

Il sistema di trasferimento Gmax™ non ha indicazioni per l’uso, ovvero si tratta

di un dispositivo medico che non viene utilizzato per diagnosticare, prevenire,

monitorare, trattare, lenire, compensare, sostituire, modiﬁcare o controllare un

qualsiasi stato clinico di un paziente.

Vantaggi clinici

Il sistema di trasferimento Gmax ™ non inﬂuisce positivamente sulla salute del

paziente in modo diretto misurabile o signiﬁcativo.

Consentendo il posizionamento e il supporto sicuro e appropriato del paziente

durante un intervento chirurgico, il sistema di trasferimento Gmax ™ facilita

l’accesso alle diverse aree anatomiche del paziente sulle quali verrà eseguito

l’intervento chirurgico, determinando in tal modo un impatto positivo sulla

gestione del paziente durante l’intervento.

Controindicazioni - Eetti avversi - Rischio residuo

Non esistono controindicazioni, eetti avversi o rischi residui associati al sistema

di trasferimento Gmax ™. Tutte le istruzioni di sicurezza per l’uso di questo

dispositivo medico sono riportate nella sezione 2.

Categorie di pazienti target

Il sistema di trasferimento Gmax ™ non è destinato a una particolare popolazione

di pazienti: questo dispositivo medico è concepito per essere idoneo a qualsiasi

tipo di paziente, indipendentemente dall’età, dall’anatomia, dal sesso, ecc.

Tuttavia, per garantire la sicurezza del prodotto, questo manuale d’uso riporta

i limiti di peso per il paziente.

Utilizzatori previsti

Il sistema di trasferimento Gmax™ deve essere utilizzato esclusivamente da

personale qualiﬁcato autorizzato a operare all’interno di strutture sanitarie.

Questo dispositivo medico deve essere utilizzato in un ambiente controllato, da

un professionista che abbia familiarità con le adeguate tecniche da impiegare

con tale dispositivo.

Prodotto sviluppato per chirurghi, anestesisti, infermieri, ecc. che lavorano in

sale operatorie, sale di pre-anestesia, sale post-operatorie.

Prestazioni essenziali

Il sistema di trasferimento Gmax™ ha lo scopo di sostenere un paziente senza

movimenti involontari in una condizione di singolo guasto.

Durata prevista

La durata prevista del sistema di trasferimento Gmax ™ è stabilita a 10 anni,

purché vengano correttamente rispettate le condizioni di impiego e le istruzioni

di pulizia e manutenzione indicate nel presente manuale d’uso.

Immissione sul mercato

Il sistema di trasferimento Gmax™ è stato immesso in commercio nel 2015.

1. REQUISITI DI QUALITÀ

Il sistema di qualità STERIS è certiﬁcato

• ISO 13485*

per progettazione, produzione, vendita, installazione e servizio post-vendita di tavoli operatori, piattaforme e carrelli di trasferimento e relativi accessori ed estensioni.

Questo tavolo è progettato conformemente alle normative internazionali in materia di apparecchiature elettromedicali:

• IEC 601-1 (EN 60601-1)* requisiti di sicurezza generali applicabili alle apparecchiature mediche

• IEC 601-2-46 (EN 60601-2-46)* requisiti particolari per la sicurezza dei tavoli operatori

• IEC 601-1-2 (EN 60601-1-2)* relativamente all’interferenza elettromagnetica.

Qualsiasi utilizzo in condizioni diverse da quelle precedentemente descritte è da considerarsi non conforme. L’utilizzatore sarà il solo responsabile di eventuali perdite

o danni da ciò risultanti.

Il sistema di trasferimento Gmax™ è un dispositivo medico di classe 1 registrato con certiﬁcazione ANSM (agenzia francese per la sicurezza dei medicinali e dei

prodotti sanitari)

Sistema di trasferimento - GMAX™

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2. ISTRUZIONI PER LA SICUREZZA

! Qualsiasi incidente grave che si veriﬁchi in relazione a questo dispositivo medico deve

essere segnalato a STERIS e all’autorità competente dello stato membro in cui l’utente e/o il

paziente sono stabiliti.

! avvertenza È vietata qualsiasi modiﬁca al dispositivo medico senza l’autorizzazione del

produttore.

Punti di pizzicamento

! Durante il posizionamento del paziente, lo spostamento di diverse sezioni del piano del tavolo

e l’utilizzo di estensioni e accessori possono ferire il paziente o l’equipe chirurgica. Di seguito

sono riportati i punti di pizzicamento tipici.

! Durante i movimenti di Trendelenburg e inclinazione a destra, accertarsi che i collegamenti (del

caricatore, del telecomando o del pedale) siano collegati all’interfaccia al ﬁne di evitare danni ai

cavi o ai connettori.

Precauzioni durante i movimenti

! Prima dell’attivazione di qualunque movimento, assicurarsi che non vi sia rischio di contatto o

collisione con un oggetto, un’apparecchiatura o una persona.

! Non posizionare oggetti sulla base della colonna in quanto potrebbero incastrarsi durante

l’abbassamento dei copri-colonna scorrevoli.

Stabilità

! Dopo avere posizionato la colonna GMAXTR a terra, assicurarsi che sia stabile. In caso

contrario, spostarla ﬁno a individuare una superﬁcie maggiormente in piano oppure utilizzare il

piedino regolabile della base.

Spostamento con un paziente

! Durante lo spostamento del piano del tavolo occupato da un paziente, il paziente deve essere

più o meno centrato sul carrello.

Si raccomanda vivamente di usare barriere o un altro sistema per evitare lo spostamento

involontario del paziente.

! Il carrello non è progettato per attraversare soglie, salire o scendere scalini. Muovere sempre il

carrello con estrema attenzione.

! Prima di iniziare a spostarsi, assicurarsi che non vi siano ostacoli sul percorso prescelto. Alla

partenza muovere il carrello con estrema attenzione. Adattare la velocità all’ambiente (larghezza

del corridoio, ampiezza degli angoli, porte, ecc...).

Accensione del tavolo

! Ad ogni accensione del tavolo controllare che l’orientamento paziente preselezionato

corrisponda alla manovra che si intende eettuare. Allo spegnimento del tavolo, la preselezione

automatica dell’orientamento paziente viene memorizzata, ma non la selezione manuale.

Se il telecomando principale e il pedale opzionale vengono utilizzati contemporaneamente, il

telecomando bypassa il pedale.

Spegnimento del tavolo

! Il tasto STOP sul telecomando principale e sul sistema di emergenza consentono di arrestare

tutti i movimenti del tavolo.

Disattivano il pedale opzionale e altri meccanismi di controllo esterni.

Movimentazione del tavolo operatorio

! Evitare di muovere bruscamente il tavolo operatorio durante l’intervento chirurgico o il

trasferimento. Non esercitare su di esso eccessivi carichi laterali, non spingere né tirare il tavolo

operatorio agendo sugli accessori o sulle guide.

! Evitare manipolazioni brusche del telecomando e del sistema di emergenza. Non premere i

tasti con eccessiva forza o con oggetti non appropriati. Proteggere il telecomando da eventuali

collisioni con il tavolo.

! Non sedersi su una delle due estremità del tavolo, in particolare quando il piano del tavolo non

è centrato, in quanto questo può causare l’inclinazione del tavolo.

! Non maneggiare bruscamente i cavi per collegare o scollegare il set cavo di alimentazione,

cavo del telecomando e cavo della pedaliera.

! Quando il cavo di alimentazione è collegato al tavolo operatorio e quindi si trova disteso sul

pavimento, prestare attenzione a questo cavo mentre ci si muove attorno al tavolo operatorio e

rimuovere il cavo prima di spostare il tavolo.

Limiti di carico

! Non superare il peso complessivo di 250 kg tra paziente e accessori per le posizioni standard

descritte e rispettare le indicazioni e le avvertenze segnalate.

! L’uso di determinate estensioni può ridurre questo peso consentito di paziente + accessori.

Quando le estensioni sono installate su tavoli Gmax™, è necessario consultare anche i

manuali utente di queste estensioni per scoprire le possibili restrizioni di peso correlate al loro

uso.

! È possibile raggiungere il peso di 360 kg per paziente + accessori solo per le posizioni per

chirurgia bariatrica descritte.

! Per le posizioni nelle quali il piano del tavolo è signiﬁcativamente decentrato rispetto alla

colonna, assicurarsi che la stabilità sia suciente per le esigenze dell’intervento chirurgico.

! Per tutti gli altri utilizzi contattare la nostra rete per richiedere informazioni. In caso di interventi

profondi sul torace del paziente, si raccomanda di riportare il piano del tavolo in posizione

centrale rispetto alla colonna.

Posizionamento del paziente

! Le posizioni descritte nel presente manuale sono fornite unicamente come esempi. Gli

accessori necessari non sono sempre mostrati. Queste istruzioni non sostituiscono in alcun

caso le istruzioni impartite dall’equipe chirurgica che ha in carico il paziente.

! Veriﬁcare la stabilità del paziente e del tavolo per le posizioni combinate.

! Assicurare adeguatamente il paziente (ad esempio mediante fasce), in special modo quando il

tavolo presenta una forte inclinazione.

! Lunghi interventi chirurgici possono causare punti di compressione sui pazienti e avere

conseguenze post-operatorie. Monitorare il paziente durante gli interventi chirurgici e utilizzare

cuscini in gel per interventi prolungati.

! Durante i movimenti del tavolo (anti- Trendelenburg/Trendelenburg, su/giù, inclinazione a

destra/a sinistra), deve essere lasciata una distanza minima tra il braccio a C e il paziente per

evitare qualsiasi contatto durante la movimentazione.

Autonomia

! Una batteria agli ioni di litio è integrata sia nella colonna che nel telecomando, il che signiﬁca

che possono funzionare senza essere collegati alla rete di alimentazione. Prima di utilizzare il

tavolo, controllare che le batterie siano sucientemente cariche.

Connessioni

! Le prese sono dotate di blocchi: non tirare il telecomando o i cavi del pedale per scollegarle.

La connessione interna E-serve deve essere usata solo dal personale tecnico e con

apparecchiature approvate da STERIS

! Utilizzare sempre il cavo di alimentazione fornito da STERIS.

! L’operatore non deve mai toccare il paziente durante l’operazione di collegamento o

scollegamento del telecomando o del pedale, o durante la manipolazione dei connettori di tali

dispositivi.

Installazione (per CPS02G e GMAX ST)

! I componenti ﬁssi non devono essere installati in aree in cui vi sia un rischio di esplosione

(presenza di gas anestetici inﬁammabili)

! Le operazioni di installazione devono essere adate esclusivamente a tecnici STERIS o a tecnici

certiﬁcati da STERIS e devono essere eseguite in conformità alle istruzioni di installazione

redatte da STERIS. Contattare il reparto di installazione STERIS

! Scollegare tutte le apparecchiature prima di installare il tavolo. Non eseguire l’installazione del

sistema GMAX™ se tutti gli elementi del sistema GMAX™ non sono stati adeguatamente

bloccati.

Sistema di trasferimento - GMAX™

[5]

Equalizzazione del potenziale

! Collegare i conduttori di equalizzazione del potenziale per prevenire il problema di potenziali

diversi nelle reti.

! Originariamente progettato per aree cardiache, protegge il paziente da elettrocuzione durante

interventi in cui potenziali anche minimi possono causare danni.

! Quando è collegato un conduttore di equalizzazione del potenziale, il tavolo NON DEVE essere

utilizzato con un deﬁbrillatore

! Quando l’uso del conduttore di equalizzazione del potenziale consente di creare un sistema

elettromedicale, questo sistema deve soddisfare i requisiti posti da IEC 60601-1.

Collegamento antistatico

! Se è necessario un collegamento antistatico, raccomandiamo di usare solo tappetini sviluppati

specialmente per questo prodotto. Posizionare il paziente a contatto diretto con il tappetino e

usare il tavolo su un pavimento antistatico o collegarlo a un cavo equipotenziale utilizzando

l’apposita presa.

Sicurezza elettrica

! Avvertenza: Per prevenire il rischio di elettrocuzione, questo dispositivo

deve essere collegato a un’alimentazione dotata di messa a terra.

! Il tavolo Gmax™ deve sempre essere posizionato in modo tale che il cavo di alimentazione

possa essere facilmente scollegato quando è connesso al tavolo tramite l’alimentatore mobile

CPS01G.

! Il cavo di alimentazione con il relativo connettore di rete costituisce quindi il dispositivo utilizzato

per isolare la colonna trasportabile GMAXTR dall’alimentazione di rete.

! L’interruttore di alimentazione di rete “0 / I” sulla parte anteriore dell’alimentatore montato a

parete CPS02G viene utilizzato per isolare la colonna ﬁssa GMAX ST dall’alimentazione di rete.

! In caso di dubbi sulla protezione di messa a terra nella sala operatoria, è preferibile utilizzare le

batterie invece della rete.

! L’uso di apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza, deﬁbrillatori cardiaci e monitor per

deﬁbrillatori cardiaci congiuntamente al tavolo Gmax™ comporta un rischio di bruciature,

esplosione o scossa elettrica. L’operatore deve essere a conoscenza del pericolo.

! Seguire scrupolosamente le istruzioni del produttore.

Accessori

! Qualora vengano utilizzati accessori realizzati da altri produttori, è responsabilità dell’utente

veriﬁcare che siano compatibili con Gmax™ e che non mettano in pericolo il paziente e

l’equipe chirurgica

! Prima di collegare gli accessori al tavolo operatorio, controllarne lo stato generale per veriﬁcare

che non siano deteriorati e che il sistema di connessione non sia danneggiato.

! L’utilizzatore ﬁnale deve assicurare in particolare che l’uso previsto e le condizioni d’uso (incluso

il peso massimo del paziente) degli accessori fabbricati da altri produttori siano compatibili con

i claim dei tavoli operatori Gmax™.

Compatibilità elettromagnetica

! Se il tavolo è utilizzato in prossimità di altre apparecchiature elettriche, assicurarsi che esse

siano conformi ai regolamenti vigenti in materia di compatibilità elettromagnetica. Se si

utilizzano apparecchiature ad alta frequenza (come un deﬁbrillatore), assicurarsi di seguire

attentamente le istruzioni del costruttore.

Modalità di emergenza

! Se si utilizza il sistema di emergenza, gli altri sistemi di controllo, incluso il telecomando

principale, vengono disattivati automaticamente. Anche i sensori di luce ambientale (ALS,

ambient light sensor) possono essere disattivati. Per questo motivo, quando si intende spostare

il piano del tavolo è necessario fare attenzione ai potenziali conﬂitti tra le sezioni. L’orientamento

paziente preselezionato di default è l’orientamento normale.

Pulizia

! Non utilizzare prodotti a base di cloro o di derivati del cloro a causa del rischio di corrosione.

Assicurarsi che le coperture protettive delle prese forniscano adeguata protezione ai connettori

così da impedire la penetrazione di liquidi. Prima di pulire la colonna, assicurarsi che sia spenta

e scollegata dal telecomando. Applicare la copertura alla presa.

! Non immergere il telecomando in liquidi e non spruzzare prodotti detergenti direttamente sulle

prese.

! Terminata la pulizia, assicurarsi che non vi siano residui di acqua in prossimità del connettore

di rete.

Conservazione del telecomando

! Quando il telecomando non è in uso, si raccomanda di appenderlo a una guida del tavolo o di

posizionarlo sul caricatore per evitare che vengano premuti accidentalmente i tasti. Impugnare

con attenzione il telecomando e il rispettivo cavo.

Condizioni ambientali

• Trasporto/Conservazione: temperatura 0°C-65°C, umidità 10-85% Pressione senza condensa

500-1060 hPa, fusibili batteria rimossi.

• Utilizzo: temperatura 10°C-40°C, umidità 10-75% senza condensa, pressione 800-1060

hPa nota: a 40°C, la temperatura in corrispondenza dei tappetini è pari a 42°C

• Pressione locale a terra: 0,2kg/cm2 sotto la base

! Quando si utilizza il dispositivo RCT01G con carrelli e GTOPGX, la temperatura di utilizzo non

deve superare i 25 °C.

! Non usare il tavolo in presenza di gas anestetici inﬁammabili né in aree soggette a rischio di

esplosione.

! Il sistema di trasferimento Gmax™ non deve essere utilizzato in prossimità di potenti campi

magnetici (ambiente RMI).

! Gmax™ non è concepito per l’uso in un ambiente ricco di ossigeno.

! GMAX™ non è concepito per l’uso esterno e non deve essere esposto ad umidità elevata per

periodi prolungati.

Radiazione a raggi X

! Il piano del tavolo GTOPGX non deve essere considerato un sistema di supporto paziente per

procedure radiologiche. Il sistema di trasferimento Gmax™ non è costituito da apparecchiature

associate per una conﬁgurazione radiologica. Ciò signiﬁca che i materiali del tavolo operatorio

esposti a un fascio di raggi X non hanno prestazioni di radiolucenza ottimali e possono

provocare interferenze nelle informazioni, potenzialmente dannose per gli utilizzatori. Gli

utilizzatori devono quindi indossare dispositivi di protezione radiologica quando utilizzano

apparecchiature radiologiche con il sistema di trasferimento Gmax™.

Manutenzione

! La sicurezza, l’adabilità e il corretto funzionamento del tavolo operatorio possono essere

veriﬁcati e garantiti esclusivamente da STERIS. Riparazioni e regolazioni devono essere adate

esclusivamente a tecnici STERIS o tecnici autorizzati.

! Rispettare il piano di manutenzione previsto da STERIS e descritto nel presente documento.

! Non tentare mai di regolare o riparare autonomamente il tavolo operatorio.

! Prima di attuare interventi sul sistema di trasferimento GMAX™ staccare l’alimentazione e

metterla in sicurezza.

! Durante gli interventi di manutenzione e riparazione utilizzare esclusivamente componenti

originali.

! Non eseguire aggiornamenti software e non eettuare interventi di assistenza o manutenzione

su componenti del tavolo operatorio mentre esso è in uso con un paziente.

Sistema di trasferimento - GMAX™

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Pittogrammi monitor TFT

Trendelenburg Anti-Trendelenburg

Su Giù

Inclinazione a sinistra Inclinazione a destra

Scorrimento

(nella direzione indicata) Scorrimento

(nella direzione indicata)

Schienale su Schienale giù

Schiena superiore su Schiena superiore giù

Piano gambe su Piano gambe giù

Poggiagamba sinistro su

Poggiagamba sinistro giù

Poggiagamba destro su

Poggiagamba destro giù

Trasferimento in uscita manuel Trasferimento manuale in entrata

Paziente in posizione normale Paziente in posizione inversa

TP V4.01

BU V4.01

45°

Malfunzionamento rilevato:

contattare il supporto tecnico

Interfaccia di controllo attivo:

Telecomando con cavo/Blue-

tooth/Emergenza/Pedaliera/E-

Serve/Comando esterno

Stato di carica della batteria della colonna

Gmax™

Stato di scarica della batteria della colonna

Stato batteria telecomando

Bluetooth completamente carica/

scarica/in ricarica Attendere ciclo in esecuzione

Pannello di collegamento

Alimentazione/Caricatore prin-

cipale

Pedale di comando

Porta E-SERVE:

uso riservato a STERIS

Fusibile principale della batteria

Telecomando con cavo

3. SIMBOLI UTILIZZATI

Etichette sulla colonna e sul caricatore

Avvertenza:

leggere i documenti di accompa-

gnamento

Protezione da scosse elettriche

classe 1, tipo B Alto

Limite di accatastamento

Connettore equipotenziale IPX4 Protezione dagli spruzzi d’acqua Fragile, maneggiare con cautela

65°C

0°C

Limiti di temperatura

Direttiva RAEE: il prodotto deve

essere riciclato Tensione pericolosa Maneggiare con cautela

1060

500

Limiti di pressione atmosferica

Corrente continua Nome e indirizzo del produttore Conformità ai requisiti essenziali

delle normative europee

applicabili

Limiti di umidità

6min/h Uso intermittente

Numero di serie

Premere e rilasciare qualsiasi

pedale per avviare

(Vedere il pedale opzionale nella

sezione 5)

Attenzione

Corrente alternata

REF

Riferimento prodotto

Dispositivo medico

2015

Anno di fabbricazione

Pittogrammi del piano del tavolo

Paziente in posizione normale Paziente in posizione inversa

Telecomando principale

Trendelenburg/Anti-Tren-

delenburg

Su/Giù

Inclinazione a sinistra /

Inclinazione a destra

Ritorno alla posizione

orizzontale

Trasferimento in entrata/

Trasferimento in uscita

Orientamento paziente

Normale/inverso

MEM

Mem

Pulsanti memoria

Movimento del piano del

tavolo (in alto a sinistra/

in basso a destra)

Menu movimenti del

piano del tavolo

Pulsante spegnimento

Comando di emergenza

Trendelenburg/Anti-Tren-

delenburg

Su/Giù

Inclinazione a destra /

Inclinazione a sinistra

Schienale/sedile su Schienale/

sedile giù

Schienale superiore su

Schienale superiore giù

Gambe su

Gambe giù

(movimento ﬂottante laterale)

Scorrimento (direzione

indicata)

(Movimento ﬂottante longi-

tudinale)

Ritorno alla posizione

orizzontale

Pulsante STOP.

Avvio del tavolo in Bluetooth

Validazione in modalità di

emergenza (con il movimento

desiderato)

Sistema di trasferimento - GMAX™

[7]

Piano del tavolo

Carrelli di trasferimento

13. GCAR FX 13. GCAR HT

Colonne

3332

20 23

25 26 27 28

T10A

250V

1500A

1. Piano del tavolo per chirurgia generale GTOPGX

2. Piano testa a doppia articolazione HED09G

3. Sezione schiena superiore a lunghezza variabile BAK02G

4. Sezione schienale

5. Sezione sedile

6. Poggiagambe divaricabili LEG30G

7. Comandi manuali per collegare/rimuovere le estensioni

8. Leve di controllo articolazione per sezione testa

9. Interfaccia elettrica piano del tavolo/colonna

10. “V”ﬁssaggio del piano del tavolo

11. Pittogramma blu del limite di scorrimento (orientamento normale

del paziente)

12. Pittogramma rosa del limite di scorrimento (orientamento inverso

del paziente)

13. Carrelli di trasferimento GCAR FX/HT

14. Doppie ruote piroettanti, bloccabili

15. Pedale del freno delle ruote utilizzato per immobilizzare il carrello o per bloccare le ruote anteriori in posizione per

spostamento Avanti

16. Pedale del freno delle ruote anteriori. Freno aggiuntivo

17. Leva e pedali di selezione SU/GIÙ e ANTI-TRENDELENBURG/TRENDELENBURG

18. Interfaccia carrello “V”

19. Maniglia allungabile e regolabile verso il basso

20. Colonna ﬁssa Gmax ST

21. Leva di serraggio

22. Supporto base montato a pavimento

23. Colonna mobile Gmax TR

24. Pannello dei connettori

25. Presa per caricatore

26. Presa per telecomando

27. Punto di collegamento pedale

28. Fusibile batteria

29. Sistema di emergenza

30. Interfaccia elettrica colonna/piano del tavolo

31. Nodo di equalizzazione del potenziale

32. Caricatore/alimentatore mobile CPS01G

33. Caricatore/alimentatore montato a parete CPS02G

34. Cavo telecomando CAB001

35. Telecomando RCW01G

36. Comando piano RCT01G

37. Piedino regolabile

3534

16 16

4. PRESENTAZIONE GENERALE

Sistema di trasferimento - GMAX™

[8]

Caratteristiche elettriche:

Alimentazione:

Ingresso 100V - 240V ∼ 50-60Hz

1 phase 600VA max

Uscita 28V 13A max

Protezione Classe 1 tipo B

Connettore equipotenziale DIN42801, cavo non fornito

Fusibile (accessibile all’operatore) 2xT6,3A 250V PC1500A (Ingresso IEC CPS01G) T = Fusibile a intervento lento; PC = Potere di interruzione

1xT10A 250V PC1500A (Fusibile batteria colonna) T = Fusibile a intervento lento; PC = Potere di interruzione

Fusibile (accessibile al personale addetto alla manutenzione) 2xT2A, 125V, PC50A (scheda master) T = Fusibile a intervento lento; PC = Potere di interruzione

1xT2A, 125V, PC100A (scheda master) T = Fusibile a intervento lento; PC = Potere di interruzione

1xT1A, 125V, PC100A (scheda BBI) T = Fusibile a intervento lento; PC = Potere di interruzione

1xT6,3A, 250V, PC1500A (all’interno del CPS02G) T = Fusibile a intervento lento; PC = Potere di interruzione

1xF20A, 32V, PC1000A (accanto alla batteria della colonna) F = Fusibile a intervento rapido; PC = Potere di interruzione

Batteria colonne 25,6V Ioni di litio

Autonomia 50 interventi e trasferimento

Durata massima della carica 8h

Indicatore di carica/scarica Grafico a barre sul telecomando

Funzionamento intermittente 6 min / ore durante l’intervento chirurgico

Resistenza ai liquidi IPX4 (per il tavolo operatorio e i relativi accessori)

IPX6 (per il pedale opzionale)

Dispositivo antistatico

Utilizzo di tappetini e piedini conduttivi (TR) o collegamento di conduttori (ST)

Parti applicate Tappetini

Caratteristiche di radiocomunicazione

Banda di frequenza in cui opera il sistema di trasferimento

Gmax™

2,40 - 2,4835Ghz

Potenza massima in radiofrequenza trasmessa nella/e

banda/e di frequenza

10dBm

Caratteristiche meccaniche:

Colonne GMAXTR/ST:

Su / giù (senza cuscini): 1108 mm / 637 mm (corsa 471mm)

Inclinazione a sinistra / inclinazione a destra: 30° / 30°

Trendelenburg / Anti-Trendelenburg: +45° / -45°

Piano del tavolo GTOPGX:

Sezione schiena superiore +35°/ -65°

Sezione schienale +80°/ -30°

Poggiagambe +90°/ -90°

Scorrimento testa / Scorrimento piedi: 0 mm / 374 mm

Lunghezza del piano del tavolo: 932 mm (Piano del tavolo senza estensioni)

Larghezza del piano del tavolo: 536 mm (576 mm incluse le guide)

Peso del tavolo (da solo): 268 kg

Peso massimo paziente + accessori:

250 kg conformemente alle istruzioni e alle limitazioni riportate nel manuale

360 kg in posizione per chirurgia bariatrica

Principali materiali utilizzati:

Coperture e strutture Acciaio inox elettrolucidato e alluminio ad alte prestazioni

Piani del tavolo Laminato

Soffietti Gomma

Tappetini Schiuma memory foam sagomata con bordi saldati di 80 mm

Caratteristiche principali

Il sistema di trasferimento Gmax™ è stato progettato per soddisfare nel modo più semplice e sicuro le più recenti aspettative in materia di chirurgia. Ogni sistema di

trasferimento è costituito da piani operatori multisezione, colonne e basi, carrello per il trasferimento del tavolo operatorio e un telecomando con touch screen a colori. È

stato progettato per ottimizzare gli interventi chirurgici in sala operatoria e garantire ﬂessibilità, versatilità e utilizzo intuitivo.

Poiché è altamente modulare e adattabile e utilizza piani operatori e accessori speciﬁci, il tavolo operatorio può soddisfare tutte le esigenze delle diverse specialità

chirurgiche.

I movimenti consentono all’utente di conﬁgurare automaticamente il tavolo operatorio per diversi interventi e approcci chirurgici senza dover spostare manualmente le

sezioni.

È il piano del tavolo che si adatta al paziente, non il paziente al piano del tavolo. La capacità del sistema di trasferimento Gmax™ è pari a 360 kg in posizione per

chirurgia bariatrica.

Il sistema di trasferimento Gmax™ è costituito almeno dai seguenti elementi:

• 1 colonna del tavolo operatorio (mobile o ﬁssa) e caricatore

• 1 piano operatorio intercambiabile (composto da più sezioni)

• 1 carrello (ﬁsso o con altezza variabile e anti- Trendelenburg/Trendelenburg)

• 1 telecomando con connessione Bluetooth e cavo

Le combinazioni possibili delle sezioni sono quasi illimitate e sono associate al rilevamento automatico delle varie sezioni. Questo rende il tavolo molto più facile e

sicuro da utilizzare: qualsiasi modifica dell’orientamento delle sezioni testa e gambe è automaticamente riconosciuta dal sistema e gestita in condizioni di sicurezza.

Il carrello può essere inserito intorno alla colonna dal lato testa o piedi con un angolo di 100°, consentendo di superare qualsiasi attrezzatura e ostacolo presente nella sala

operatoria. Inoltre, con lo stesso carrello, è possibile trasferire solo il piano del tavolo o spostare contemporaneamente il piano del tavolo e la colonna.

Sistema di trasferimento - GMAX™

[9]

5. PREPARAZIONE DEL TAVOLO

Colonna trasportabile GMAX TR

Questa colonna può essere trasportata

utilizzando un carrello di trasferimento

o il carrello di riposizionamento

FLT01G. È alimentato da una batteria

o da un alimentatore esterno.

Colonna fissa GMAX ST

La colonna fissa può ruotare a 360°.

Spingere all’esterno il pedale sulla

base, ruotare la colonna e quindi

riposizionare il pedale spingendolo

nuovamente nella posizione originale.

La colonna è disponibile in versione fissa (ST) o mobile (TR). Ogni versione è

dotata di un sistema elettroidraulico che consente:

• il movimento su/giù della colonna

• la posizione Trendelenburg/anti-Trendelenburg

• l’inclinazione a sinistra/destra

Sulla parte superiore della colonna è presente un’interfaccia elettrica che

consente la comunicazione bidirezionale con il piano del tavolo.

5.1 Colonna

T10A

250V

1500A

5.2 Connessioni

Inserimento e rimozione del fusibile della batteria:

Per motivi di sicurezza durante il trasporto, il fusibile della batteria

è confezionato a parte.

1. Inserire il fusibile nel portafusibili fornito a parte.

2. Spingere e ruotare per bloccare il portafusibili in posizione.

Qualora il tavolo non venga utilizzato per un periodo di tempo prolungato (>

1 mese), rimuovere il fusibile per limitare lo perdita di carica della batteria e

preservarne la funzionalità.

CPS01G

Grafico a

barre

Aspetto

% di

carica Scarica

(n. di cicli*) Segnale

acustico

Rosso

lampeggiante <8% 0Segnale acustico

continuo

Rosso

lampeggiante 8% < - <16% 0 to 3 Segnale acustico

continuo

Rosso fisso 16% < - <25% 3 - 7 Segnale acustico

durante i movimenti

Arancione fisso 25% < - < 50% 7 - 15 no

Verde fisso 50% < - < 100% 15 - 30 no

* In base ad un tempo di funzionamento del ciclo di 6’

Tutte le colonne sono dotate di batterie agli ioni di litio di ultima generazione, il

che significa che il tavolo può essere utilizzato per lunghi periodi senza dover

essere ricollegato a una presa di rete. Lo stato della batteria viene visualizzato

sul telecomando come illustrato nella tabella a fianco.

Per estendere la durata operativa delle batterie, raccomandiamo:

•

Non lasciarle sempre in carica (collegate)

•

Caricare sistematicamente le batterie quando l’indicatore sul display del

telecomando è rosso

•

Evitare di scaricare completamente le batterie per impedire la riduzione della

loro durata operativa

•

Eseguire una manutenzione preventiva (un controllo delle batterie ogni anno)

Quando la carica è inferiore all’8%, è vietato eseguire qualsiasi movimento.

Viene visualizzata una batteria rossa a schermo intero.

Quando si collega il caricatore, si ripristina immediatamente il normale

funzionamento.

Collegamento del tavolo al caricatore mobile:

1. Sollevare il coperchio protettivo della presa del caricatore e

collegare l’alimentatore CPS01G.

2. Collegare il cavo di alimentazione a una presa di rete.

Nota:

Per una colonna fissa con caricatore montato a parete, il

collegamento può essere effettuato direttamente sul pavimento; in questo caso

non è necessario alcun collegamento aggiuntivo

Sistema di trasferimento - GMAX™

[10]

Collegamento e attivazione della porta USB interna

E-Serve™ (solo per i tecnici STERIS)

Collegamento:

È possibile collegare un PC utilizzando uno speciﬁco cavo USB

E-Serve™ all’interno del pannello dei connettori (è necessario aprirlo). Il

sistema elettronico intelligente consente il controllo in remoto del tavolo a ﬁni

di diagnostica e manutenzione. Per attivare il collegamento, è necessario un

pacchetto software E-Serve™ speciﬁco.

Collegamento e attivazione della pedaliera

Collegamento:

1. Sollevare il coperchio protettivo sulla presa corrispondente.

2. Allineare il punto rosso sul connettore del cavo del pedale a

quello sulla presa sul lato del tavolo.

3. Inserire il connettore ﬁno ad udire un “clic” che indica il collegamento corretto.

4. Il pedale consente all’utilizzatore di regolare i 3 movimenti principali del

tavolo: su/giù, Trendelenburg/anti-Trendelenburg e inclinazione a destra/a

sinistra. Per attivarlo, premere il pedale una volta e poi rilasciarlo.

Scollegamento:

1. Disattivare il pedale utilizzando il pulsante STOP sul telecomando.

2. Il connettore è dotato di un blocco: sbloccare il connettore tirando indietro

l’anello. Non tirare mai solo il cavo.

3. Assicurarsi che il coperchio protettivo copra le prese.

Scollegamento:

1. Spegnere il telecomando premendo STOP.

2. Sbloccare il connettore tirando il corpo del connettore. Non tirare mai solo il

cavo.

3. Assicurarsi che il coperchio protettivo copra le prese.

Collegamento e attivazione del telecomando

principale

Collegamento:

1. Sollevare il coperchio protettivo sulla presa corrispondente.

2. Allineare il punto rosso sulla parte superiore del connettore del

cavo del telecomando con quello sulla presa all’estremità del tavolo.

3. Inserire il connettore ﬁno ad udire un “clic” che indica il collegamento corretto.

Per attivare il telecomando, premere un qualsiasi pulsante a eccezione del

pulsante STOP.

Dopo 3 minuti di inattività passerà automaticamente alla modalità stand-by.

Quando il tavolo è collegato, le batterie Bluetooth del telecomando sono

sempre cariche (modalità di collegamento con cavo).

La porta E-Serve™ non deve essere usata per collegare altri tipi

di hardware e dispositivi diversi dal PC usato dai tecnici accreditati

da STERIS.

Sistema di trasferimento - GMAX™

[11]

Il telecomando include:

1. Un cavo spiralato da 5 m con un connettore a ciascuna estremità, per una facilità di sostituzione.

2. Un alloggiamento elastomerico dotato di un gancio in modo da poterlo attaccare alle guide laterali del tavolo.

3. Una tastiera retroilluminata per individuare con facilità i pulsanti al buio.

4. Uno schermo TFT a colori da 2,4 pollici per comunicare agevolmente con l’operatore.

Avvio del tavolo

La pressione di un qualsiasi pulsante (ad eccezione del pulsante STOP) attiva il tavolo, ma non avvia alcun movimento. Una schermata di benvenuto

viene visualizzata per qualche secondo. Premere una prima volta per selezionare l’interfaccia di controllo, quindi premere il pulsante relativo al

movimento richiesto.

Arresto del tavolo

Premendo il pulsante STOP, il tavolo si arresta immediatamente e si spegne.

Per impostazione predefinita, il telecomando passa in modalità stand-by dopo 3 minuti di inattività per evitare movimenti involontari e

preservare la durata operativa della batteria interna in modalità Bluetooth. In questa modalità, i tasti di orientamento del paziente lampeggiano

contemporaneamente.

6. FUNZIONAMENTO DEL TELECOMANDO PRINCIPALE

6.1 Modalità di connessione tramite cavo

Gmax™

RC V4.01

CL V4.01

TP V4.01

BU V4.01

14/01/20 GMT: 15:51

Gmax™

RC V3.02

SC V1.04

ST V1.04

BU V2.01

2021/3/29 GMT : 9:24

PACK V03.04_F727ECFC 8 @i

M V3.09.010

Schermo TFT a colori

retroilluminato:

• Stato di carica della batteria, stato

dell’interfaccia attiva

• Segnalazione di movimenti del tavolo da parte dei

sensori di movimento integrati

• Sezione del piano del tavolo e posizione del

paziente selezionate

Comandi interattivi del piano del

tavolo:

• A seconda del tipo di piano del tavolo collegato,

sono accessibili solo alcuni movimenti motorizzati.

• Per esempio:

Per GTOPGX i movimenti disponibili sono:

scorrimento, schienale inferiore, schienale

superiore, gambe, gamba sinistra, gamba destra

Memorizzazione delle posizioni:

Accesso alle memorie di posizione:

• Valori preimpostati: FLESSIONE,

RETROFLESSIONE, SEDUTA, GENUPETTORALE,

GINECOLOGICA, RENALE, per chirurgia

BARIATRICA, chirurgia della SPALLA

• 20 memorie libere impostate dagli utenti

Sensori di movimento e acustici:

• Tattile: in caso di allarme collisione, il

telecomando vibra (ALS)

• Acustico: segnale acustico per segnalare un

movimento che richiede particolare attenzione

o al termine di un movimento

• Trendelenburg (testa giù) anti-Trendelenburg

(piedi giù)

• Tavolo su/giù

• Inclinazione a sinistra o destra

Punto di collegamento cavo spiralato

Quando collegato al tavolo, il telecomando si ricarica automaticamente e funziona in modalità di connessione

tramite cavo

È in carica solo quando è agganciato all’unità del caricatore.

Versioni software:

Telecomando RC, colonna SC, scheda madre M

Piano del tavolo operatorio ST (se collegato),

comando di emergenza BU

PACK = pacchetto software

Data AAAA/MM/GG

ora GMT HH:MM

• Led ALLINEAMENTO

• ALLINEAMENTO con ritorno alla posizione orizzontale

• Orientamento paziente sul tavolo

Led orientamento normale del paziente

Led orientamento inverso del paziente

• Arresto tavolo

Comandi diretti sulla colonna e

sulla base

(area retroilluminata)

• Trasferimento in entrata/in uscita

• LED Pronto per il trasferimento

Sistema di trasferimento - GMAX™

[12]

DISPOSIZIONE DELLE INFORMAZIONI SULLO SCHERMO

A scopo di comunicazione vengono utilizzati 5 colori:

Nero nessuna selezione, stato neutro

Verde trasparente movimento in corso

Verde

stato normale/selezione attuale

Arancione

necessaria vigilanza da parte

dell’operatore

Rosso allarme o problema riscontrato

0cm

Rappresentazione del tavolo e del

paziente:

-orientamento del paziente

-posizioni delle sezioni del piano del

tavolo

-Sezione del piano del tavolo selezionata

in verde

Pulsanti

interattivi

Su Giù

Sinistra Destra

Scorrimento

longitudinale

Scorrimento

laterale

(GTOPVS)

Schienale

Schiena

superiore

Movimenti

simultanei dei

poggiagambe

Poggiagamba

sinistro

Poggiagamba

destro

Orientamento

paziente

Normale/inversa

°gradi,

centimetri

Unités

Verticale

Longitudinale

Laterale

Orientamento del movimento

Informazioni supplementari

Ciclo in corso

Riallineamento

Selezione della sezione del piano del

tavolo

MENU Menu

Movimenti Piano del tavolo GTOPGX

I valori riportati sullo schermo TFT vengono forniti solo a

titolo indicativo. I dati dettagliati dipendono dall’ambiente

(altitudine, umidità, temperatura, ecc.). Controllare

visivamente la posizione del paziente durante i movimenti

Comando attivo

Telecomando con cavo

Pedale

Telecomando Bluetooth

Porta USB interna E-serve

Comando esterno

Comando colonna

Anomalie di funzionamento

23cm

Tasto + numero di errore

Stato del tavolo

Alimentazione

tavolo

Stato di scarica

Stato di carica

Stato di carica della batteria interna

del telecomando

Carica della batteria Bluetooth

Carica in corso

Sistema di trasferimento - GMAX™

[13]

6.2 Modalità wireless Bluetooth

IMPORTANTE:

Il protocollo Bluetooth è una modalità comunemente usata per la comunicazione remota tra dispositivi elettronici. Poiché la norma europea non

è ancora stata armonizzata, è comunque responsabilità dell’ospedale abilitare (o meno) l’uso di questa modalità di comunicazione. Controllare

quindi le normative interne prima di utilizzare questa modalità nella propria struttura.

Quando una colonna è in modalità di connessione tramite cavo (vedere 6.1), il telecomando ne memorizza l’identificazione in modo da poter controllare questa

colonna (e qualsiasi piano del tavolo associato), e solo questa colonna, in modalità Bluetooth. Se a questa colonna viene collegato un altro telecomando in modalità

di connessione tramite cavo, il tavolo ne rileva l’ID e disabilita il riconoscimento del precedente telecomando.

Per passare dalla modalità tramite cavo alla modalità wireless Bluetooth,

scollegare semplicemente il cavo spiralato dal telecomando: il telecomando

funzionerà quindi autonomamente con la propria batteria interna.

La modalità Bluetooth può essere identiﬁcata mediante:

stato di carica della batteria interna

pittogramma Bluetooth

23cm

Gmax™

RC V4.01

CL V4.01

TP V4.01

BU V4.01

14/01/20 GMT: 15:51

Gmax™

RC V4.01

CL V4.01

TP V4.01

BU V4.01

14/01/20 GMT: 15:51

23cm

Batteria interna scarica:

Quando la batteria interna è scarica, sullo schermo compare un pittogramma

rosso.

Il telecomando deve essere ricaricato ricollegandolo al tavolo con il cavo

spiralato (modalità con cavo) o a uno dei caricatori. Quando la batteria è

completamente ricaricata, il pittogramma scompare.

Indicazione “nessuna colonna rilevata”:

In caso di perdita di connessione Bluetooth o qualora il tavolo venga spento

per errore (utilizzando il pulsante STOP), il telecomando si spegne. Verificare

che il LED blu della connessione Bluetooth sia acceso sulla colonna. In caso

contrario, riavviare il tavolo utilizzando il pulsante Bluetooth sulla tastiera

di emergenza.

Gmax

™

RC V4.01

CL V4.01

TP V4.01

BU V4.01

14/01/20 GMT: 15:51

23cm

CPS01G CPS02G

Sistema di trasferimento - GMAX™

[14]

6.3 Accesso alle funzioni dirette

Il pulsante di riallineamento consente di riposizionare il piano del tavolo in orizzontale. Quando il tavolo è in movimento, anche se si sta

utilizzando la modalità automatica, assicurarsi che il paziente non scivoli.

La luce blu del pulsante LED è spenta se il tavolo non è orizzontale:

1. Premere il il LED lampeggerà

2. Il LED rimane acceso con luce fissa quando il piano del tavolo è orizzontale

Riallineamento

30° 30°

I movimenti Trendelenburg/anti-Trendelenburg si ottengono premendo direttamente i pulsanti corrispondenti sulla tastiera.

Durante il movimento, sullo schermo compaiono i pittogrammi del movimento in corso e l’angolo rispetto alla posizione

orizzontale

Trendelenburg/Anti-Trendelenburg

I movimenti Su/Giù si ottengono premendo i pulsanti corrispondenti sulla tastiera. Durante il movimento, sullo schermo

compaiono i pittogrammi del movimento in corso e la distanza dal pavimento.

Colonna SU/GIÙ

I movimenti Inclinazione a destra/a sinistra si ottengono premendo i pulsanti corrispondenti sulla tastiera. Durante il

movimento, sullo schermo compare un pittogramma del movimento in corso e l’angolo rispetto alla posizione orizzontale; la

rappresentazione del tavolo sullo schermo, tuttavia, è ferma.

10° 10°

Inclinazione a sinistra/destra

Poiché il sistema di trasferimento Gmax™ è modulare, il collegamento delle sezioni testa e gambe può essere invertito rispetto

alle sezioni sedile e schiena. Il paziente può quindi essere sistemato sul tavolo in posizione normale o orientato in maniera inversa.

Anche se l’orientamento viene riconosciuto automaticamente dalle sezioni montate sul tavolo, è sempre possibile selezionarlo

manualmente con il pulsante di orientamento paziente che inverte l’orientamento per mantenere il corretto movimento

selezionato.

Tutte le volte che si esegue una riconfigurazione, assicurarsi che essa corrisponda all’orientamento paziente prescelto.

Orientamento

normale

Orientamento

inverso

Orientamento del paziente sul tavolo

Orientamento inversoOrientamento normale

Freccia blu scorrimento

lato testa Freccia rosa scorrimento

lato testa

Sistema di trasferimento - GMAX™

[15]

6.4 Accesso alle funzioni di altre sezioni del piano del tavolo (utilizzando i pulsanti del MENU)

23cm 23cm

Scorrimento

Quando il controllo manuale è attivato, il movimento predefinito è lo scorrimento e i pulsanti interattivi consentono

di far scorrere il piano del tavolo verso la testa o verso i piedi del paziente, a seconda dell’orientamento paziente

precedentemente scelto.

Per far scorrere il piano del tavolo da un lato all’altro della colonna, premere il pulsante interattivo sotto al movimento

scelto.

Il valore dello scorrimento rispetto alla posizione centrale viene visualizzato sullo schermo in tempo reale.

45°

15°

00°

0°

Schienale

Schiena superiore

RRLLSezioni gambe

Usare i tasti MENU per scorrere le diverse selezioni. Quando il movimento dello schienale compare sullo schermo, premere il

pulsante interattivo posto sotto di esso durante il movimento.

L’angolazione rispetto alla posizione centrale e la direzione sono visualizzate sullo schermo in tempo reale.

Usare i tasti MENU per scorrere le diverse selezioni. Quando il movimento della schiena superiore compare sullo schermo,

premere il pulsante interattivo posto sotto di esso durante il movimento.

L’angolazione rispetto alla posizione centrale e l’orientamento sono visualizzati sullo schermo in tempo reale.

Per modificare la sezione del piano del tavolo da controllare, utilizzare i tasti MENU per scorrere le diverse selezioni.

Quando il movimento desiderato compare sulla parte bassa dello schermo, premere il pulsante interattivo posto sotto di esso.

MENU Schienale superiore - Schienale - Scorrimento - Gambe - Gamba sinistra/destra

Usare i tasti MENU per scorrere le diverse selezioni.

Quando il movimento della gamba desiderato compare sullo schermo, premere il pulsante interattivo posto sotto di esso. L’angolazione rispetto

alla posizione centrale e l’orientamento sono visualizzati sullo schermo in tempo reale.

45°

Poggiagamba destro selezionato Poggiagamba sinistro sele-

zionato

45°

Movimento simultaneo dei

poggiagambe

Sistema di trasferimento - GMAX™

[16]

MEM

Mem Memorie di posizione MEM

Premere il pulsante MEM MEM

Mem per accedere al menu delle memorie delle posizioni. Quindi utilizzare i tasti del menu MENU per passare alla

posizione finale selezionata mostrata sullo schermo e premere il pulsante interattivo GO situato al di sotto della stessa per avviare il movimento.

Il processo di posizionamento può essere interrotto in qualsiasi momento rilasciando il GO pulsante interattivo

La pressione del pulsante interattivo riporta gradualmente il piano del tavolo in posizione orizzontale

Posizioni dell’operatore:

Registrare una posizione in memoria:

È possibile salvare una posizione per potervi tornare in un successivo momento, utilizzando la GO funzione come per le posizioni preregistrate.

Le memorie da MEM1 a MEM20 sono riservate per registrare posizioni specifiche dell’operatore mediante la funzione REC .

Tutti i movimenti vengono presi in considerazione in caso di posizioni deﬁnite dall’utente, altezza e inclinazione incluse.

Per salvare una posizione:

1- Mettere il tavolo nella posizione desiderata

2- Entrare in modalità Memoria premendo il pulsante MEM

Mem

3- Identificare una memoria utente disponibile o una memoria che possa essere sovrascritta con la nuova posizione, scorrendo fra le memorie con i

tasti MENU ,

4- Salvare la posizione tramite la funzione,

MEM

Mem

premendo il pulsante interattivo posto sotto di essa: la posizione verrà quindi visualizzata in grigio sullo schermo.

Posizioni preimpostate:

Orientamento inverso

FLEX

REFLEX

SHOULDER

SURGERY

BARIATRY

Posizione utente

n. 9

Vuota

Posizione utente

n. 1

Già salvata

Movimento

In corso

MEM 1

Mem

MEM 9

REC

Quando è stata salvata una posizione definita dall’utente, per raggiungere questa posizione con

il tavolo si segue lo stesso processo, utilizzando il pulsante “GO”, come per qualsiasi posizione

preimpostata.

Esempio di visualizzazione

Nota 1: Per la sicurezza del paziente e per via del riconoscimento delle estensioni, saranno visualizzate e accessibili solo le posizioni salvate con la

stessa configurazione del piano del tavolo

Nota 2: per uscire dalla modalità MEM, premere semplicemente il pulsante

MEM

Mem o qualsiasi altro pulsante sul telecomando.

FLEX

REFLEX

3GYN

SEAT KNEE -CHEST

KIDNEY

Orientamento normale

NOTA: Per la sicurezza del paziente e grazie al riconoscimento delle estensioni, saranno visualizzate e accessibili solo le posizioni memorizzate sicure e possibili.

Le posizioni memorizzate non includono altezza e inclinazione.

solo con GPL01G/

LEG01G

solo con BAK05G

solo con BAK02G

Sistema di trasferimento - GMAX™

[17]

Eliminazione di una posizione in memoria

IMPORTANTE:

L’uso di un ciclo pre-programmato richiede un attento monitoraggio dei movimenti del tavolo durante il movimento delle varie sezioni.

Per questo motivo, per risparmiare tempo si raccomanda di usare questa funzione durante la preparazione iniziale con il tavolo vuoto.

Le memorie utente possono essere cancellate o modificate da terzi, quindi è responsabilità dell’utilizzatore garantire che la posizione

desiderata sia effettivamente quella mostrata sullo schermo prima di usare la funzione

FLEX MEM 20

DEL DEL

MEM 1MEM 1

DEL

MENU MENU MENU MENU

FLEX

MEM 20

DELDEL

MEM 1

MENU MENU MENU

Per eliminare una posizione definita dall’utente, posizionare

il piano del tavolo nella configurazione in uso quando la

posizione è stata salvata, premere il pulsante MEM MEM

Mem e

utilizzare la freccia SINISTRA MENU dei tasti MENU.

Superando la posizione preimpostata “FLESSIONE” si

accede al menu ELIMINA. Da 20 a 1, ogni posizione

definita dall’utente può essere visualizzata ed eliminata, se

necessario, premendo il pulsante interattivo

DEL

Per uscire dal menu ELIMINA, premere la freccia DESTRA

MENU dei tasti MENU fino ad oltrepassare la posizione

MEM 20; si accede così alla modalità Memorie attraverso le

posizioni preimpostate.

Sistema di trasferimento - GMAX™

[18]

6.5 ALS (Auto Limit Sensors)

Caso particolare di funzionamento del sistema ALS sulla sezione gambe divaricabili

La modalità gambe divaricabili è impostata come modalità predefinita e tiene conto dei casi più restrittivi.

Pertanto, è possibile disabilitare il sistema ALS con “STOP ALS” per continuare il movimento di un’articolazione motorizzata di

un poggiagamba.

Gamba destra

abbassata

IMPORTANTE:

Quando la modalità ALS è

disabilitata, l’utente deve prestare

attenzione alle potenziali collisioni

tra le sezioni. La modalità ALS

viene riattivata automaticamente

quando la configurazione del

tavolo torna normale.

Sistema ALS della gamba

destra disattivato = movimento

autorizzato oltre la posizione

inizialmente bloccata.

Disabilitare il sistema

ALS per la gamba

destra

Collisione colonna - carrello

Soluzione: alzare la

colonna

Collisione carrello - laterale/

Trendelenburg

Soluzione: riportare

il piano del tavolo in

posizione orizzontale (0) o

di trasferimento, oppure

rimuovere il carrello

3°

Collisione laterale – Trendelenburg

Soluzione: ridurre

l’inclinazione o la

posizione Trendelenburg

23°

R R

48°

STOP

ALS ?

45°

STOP

ALS ?

RALS

Collisione gamba - pavimento

Soluzione: ridurre l’anti-

Trendelenburg o alzare la

sezione gambe

STOP

ALS ?

RALS RALS

STOP

ALS ?

Collisione gamba - colonna

Soluzione: ridurre l’anti-

Trendelenburg o alzare le

sezioni gambe divaricabili

Rilevamento

collisione gamba

destra/pavimento

Soluzione: far scorrere

il sedile nella posizione

centrale o sollevare lo

schienale

Collisione schiena - scorrimento

-1°

Soluzione: alzare il tavolo,

quindi alzare lo schienale,

possibilmente ridurre

l’angolo laterale

Collisione schienale - colonna

30°

Collisione schiena - pavimento

Soluzione: alzare il tavolo,

quindi alzare la sezione

schiena, possibilmente

ridurre l’angolo laterale

-48°

Collisione gamba - scorrimento

Soluzione: far scorrere il

piano del tavolo verso il

lato dei poggiagambe

STOP

ALS ?

ALS

I sensori elettronici e il software associato consentono di evitare che le sezioni motorizzate collidano l’una contro l’altra o con il pavimento. Se durante

un movimento viene rilevata una potenziale collisione, il movimento viene arrestato, il telecomando vibra e lo schermo visualizza in rosso la potenziale

collisione. È quindi necessario correggere la posizione in base a quanto visualizzato sullo schermo per raggiungere la posizione finale richiesta.

Poiché alcune parti delle sezioni gambe e testa si muovono manualmente, le loro posizioni non vengono rilevate dai sensori: devono quindi essere monitorate attentamente

durante i movimenti.

Potenziali collisioni principali arrestate dal sistema ALS

Sistema di trasferimento - GMAX™

[19]

GTOPGX è un piano universale, con concezione modulare e tutte le articolazioni motorizzate. Sulla sezione schienale e sulla sezione seduta è possibile instal-

lare diverse estensioni e accessori (fare riferimento al manuale delle estensioni e degli accessori per verificare le opzioni e le limitazioni di peso per l’uso).

Sezione sedile

Giunti motorizzati della sezione sedile

Sezione schiena superiore

(motorizzata)

Sezione schienale

(motorizzata)

Esempio di montaggio di un poggiatesta

Montaggio

A B C D

1. Inclinare il poggiatesta fino a 20° 2. Allineare e introdurre il gancio del poggiatesta nel

dispositivo di blocco del piano del tavolo

3. Lasciare appoggiare naturalmente il poggiatesta, si

bloccherà automaticamente

4. Verificare che sia saldamente collegato cercando

di sollevarlo o verificando che gli indicatori laterali

siano sul verde.

A B C

1. Premere i 2 pulsanti di blocco che rimarranno

sbloccati; gli indicatori laterali sono sulla posizione

rossa.

2. Inclinare il poggiatesta fino a 20° per poter

sbloccare i 2 ganci 3. Sollevare il poggiatesta e rimuoverlo dai ganci

Funzionamento del piano del tavolo (montaggio/smontaggio delle estensioni)

Il piano del tavolo, dotato di un sistema di bloccaggio G-LOCK, è compatto, di facile uso e sicuro. Grazie al sistema G-LOCK, una volta inserita, l’estensione viene

automaticamente bloccata in posizione. Per rimuovere l’estensione, premere semplicemente i pulsanti sotto alle articolazioni.

Per praticità, è preferibile montare e rimuovere le estensioni quando il tavolo è in posizione orizzontale e i tappetini sono stati rimossi.

7. PIANO DEL TAVOLO

Smontaggio

Sistema di trasferimento - GMAX™

[20]

8. FUNZIONE DI TRASFERIMENTO

8.1 Informazioni generali

Un sistema di trasferimento Gmax™ è costituito da una colonna, un carrello

di trasferimento, un piano del tavolo rimovibile ed estensioni speciali con

articolazioni meccaniche che possono essere montate su entrambi i lati del

piano a seconda della posizione chirurgica desiderata.

Questa molteplicità di possibili conﬁgurazioni non deve far dimenticare la

regola essenziale per il trasferimento in entrata e in uscita: il paziente

deve essere centrato sulla colonna. Sebbene l’interfaccia “V” piano del

tavolo/colonna e piano del tavolo/carrello preveda abbondanti tolleranze di

posizionamento, è sempre meglio avvicinarsi il più possibile alla posizione

corretta.

Un metodo elementare per localizzare il baricentro “G” di un paziente in

posizione supina è individuare l’ombelico del paziente.

Interfaccia carrello “V”

Interfaccia piano del

tavolo “V” con controllo

Ombelico del paziente Interfaccia

colonna “V”

Per spostare i piani del tavolo del sistema di trasferimento Gmax™ sono

disponibili due carrelli: GCARFX, senza regolazione della posizione, e GCARHT

con regolazione in altezza e della posizione di Trendelenburg. Entrambi i

carrelli sono caratterizzati da un’eccellente manovrabilità e possono essere

inseriti intorno alla colonna da entrambi i lati con un accesso libero di 100°.

Per il trasferimento, il carrello GCARHT deve essere regolato all’altezza corretta

e deve essere orizzontale. Questo controllo può essere facilmente effettuato

premendo il pulsante sul carrello: verde=OK, rosso=posizionamento

orizzontale da correggere.

I 4 perni rossi per spostare il piano del tavolo + il gruppo colonna devono

essere inseriti.

100°

IMPORTANTE:

I carrelli di trasferimento vengono utilizzati per trasportare i pazienti,

ma anche per spostare le colonne trasportabili con il piano del tavolo.

I 4 perni rossi dovrebbero essere rimossi solo quando il carrello è

vuoto, ovvero quando il piano del tavolo è sulla colonna.

Quando viene introdotto un carrello intorno alla colonna, questo limita tutti i

movimenti del carrello e del piano per evitare collisioni tra loro.

I pulsanti su/giù del telecomando sono esclusi

Sul telecomando di Gmax si distinguono le funzioni dei tasti “Porta in

posizione orizzontale” e Trasferimento automatico.

• La funzione “Porta in posizione orizzontale” consiste nell’allineamento senza

scorrimento o sollevamento del piano del tavolo e delle rispettive estensioni.

• La funzione Trasferimento automatico consiste nel portare il tavolo in una

posizione compatibile con il trasferimento del paziente, dal momento che

un paziente può, per esempio, essere trasferito in posizione seduta (max

30° per lo schienale e -10° per le sezioni delle gambe). Questa funzione

comprende scorrimento e regolazione dell’altezza, ma non l’allineamento

orizzontale.

Per un trasferimento in orizzontale, quindi, le due funzioni dovranno essere

utilizzate in sequenza.

Gmax™

RC V4.01

CL V4.01

TP V4.01

BU V4.01

14/01/20 GMT: 15:51

Ritorno alla

posizione

orizzontale

Trasferimento

automatico

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Steris Gmax Transfer System / Gmax Surgical Table Istruzioni per l'uso

Marca: Steris

Modello: Gmax Transfer System / Gmax Surgical Table

Tipo: Istruzioni per l'uso

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rapporto

Steris Gmax Transfer System / Gmax Surgical Table Istruzioni per l'uso

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