Enraf-Nonius CD-ROM Endolaser 120 Manuale utente

Pagina 1 van 46 NL109-1633750-40 IFU

Endolaser 120

NL109-1633750-40 IFU

16 December 2019

Gebruiksaanwijzing

Pagina 2 van 46 NL109-1633750-40 IFU

Inhoudsopgave

1 Introductie ......................................................................................................................................................... 3

2 Symbolen ........................................................................................................................................................... 6

3 Apparaatcomponenten ................................................................................................................................. 8

4 Inhoud van de verpakking ........................................................................................................................ 10

5 Installatie ......................................................................................................................................................... 11

6 Beoogd gebruik en beoogd gebruiker ................................................................................................ 14

7 Indicaties ......................................................................................................................................................... 15

8 Contra-indicaties .......................................................................................................................................... 16

9 Voorzorgsmaatregelen .............................................................................................................................. 17

10 Bediening ........................................................................................................................................................ 20

11 Toepassingsinformatie ............................................................................................................................... 34

12 Onderhoud en verhelpen van verstoringen ....................................................................................... 38

13 Specificaties .................................................................................................................................................... 41

14 Contact ............................................................................................................................................................. 44

15 Productaansprakelijkheid .......................................................................................................................... 44

Pagina 3 van 46 NL109-1633750-40 IFU

1 Introductie

Voorwoord

Dank u voor de aanschaf van de Endolaser 120.

De Endolaser 120, ontworpen en geproduceerd door Enraf-Nonius B.V., biedt een nieuwe dimensie

in low level lasertherapie (LLLT), mogelijk gemaakt door geavanceerd hard- en software ontwerp.

Het resultaat is een apparaat met een buitengewone veelzijdigheid, gebaseerd op eenvoud van

bediening.

Het is belangrijk dat u de volgende instructies eerst zorgvuldig doorleest, voor juist en

veilig gebruik van het apparaat. De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld voor

de gevolgen als dit apparaat gebruikt wordt voor andere doeleinden dan beschreven in

de gebruiksaanwijzing.

Apparaatbeschrijving

De Endolaser 120 is een instrument voor low level lasertherapie met verschillende golflengtes. Het

instrument is voorzien van een full-colour aanraakscherm in een behuizing van PC-ABS kunststof.

De gebruiksvriendelijke interface beschikt over vooraf ingestelde klinische protocollen, parameters

die handmatig kunnen worden ingesteld, en favorieten die kunnen worden aangemaakt en

opgeslagen voor later gebruik.

De Endolaser 120 kan worden gebruikt met vier verschillende typen laserprobes:

• LP100P (905 nm, 100 mW gepulseerde enkele laserprobe)

• LP500C (808 nm, 500 mW continue enkele laserprobe)

• CP4X100C (808 nm, 4x100 mW continue clusterlaserprobe)

• CP4X400C (808 nm, 4x400 mW continue clusterlaserprobe)

De applicators leveren 808 of 905 nm laserlicht, afhankelijk van het type. Afhankelijk van het

behandelgebied zijn er enkele-diode- en clusterapplicators beschikbaar. De 905 nm GaAs (Gallium-

Arsenide) laserprobe geeft pulsen af in nanoseconden, met een gemiddeld vermogen van 100 mW

en een piekvermogen tot 100 W per diode. Het gevolg is een hogere concentratie lichtenergie, of

fotondichtheid op weefseldiepte, zonder het risico op weefselverbranding. De 905 nm GaAs

pulserende laser is het meest veelzijdig voor diepliggende structuren (gewrichten, wervels, rug

[spieren]), terwijl de 808 nm GaAlAs (Gallium-Aluminium-Arsenide) continue laser beter geschikt is

voor wondgenezing en weefselherstel.

De Endolaser 120 herkent automatisch welke sonde wordt aangesloten. De gebruiker kan twee

laserprobes op het instrument aansluiten. Zo hoeft u niet eerst een laserprobe los te koppelen

voordat u een andere laserprobe aansluit. Er is slechts één kanaal per keer actief. Elke applicator kan

worden beheerd in het lasermenu en in combinatie met de trigger op de laserprobe.

De Endolaser 120 is ontworpen met het oog op veiligheid. Het instrument beschikt over

ontgrendeling met een sleutelcode, een remote interlock-systeem, een noodstopknop en een

beschermingsbril.

Pagina 4 van 46 NL109-1633750-40 IFU

Ontwerp van het apparaat

Dit instrument beschikt over:

• Laserprobe(s)

• (Slimme) houder voor laserprobe

• Richtlampje

• Lasertrigger op de laserprobe

• Ingebouwde elektronica in de laserprobe

• Ergonomisch ontwerp

• Lcd-aanraakscherm

Werkingsprincipe

De Endolaser 120 levert low-level lasertherapie (LLLT) via een diodelaser op netstroom voor

verschillende klinische toepassingen, zoals pijnbestrijding, genezing van

wonden/letsels/aandoeningen van de gewrichten en bindweefsel, en acupunctuur zonder naalden.

Het bestaat uit een elektronische bedieningseenheid met een aangesloten applicator waarmee

laserlicht met infrarode frequenties (808 nm en 905 nm) wordt gegenereerd. Het instrument is

bestemd voor gebruik door een zorgprofessional in een klinische omgeving.

In de wetenschappelijke literatuur worden vier

bewezen effecten beschreven:

• Biostimulatie/weefselregeneratie

• Vermindering van ontsteking

• Pijnbestrijding

• Verhoogde immuunfunctie/antimicrobieel

Een belangrijke manier waarop lasertherapie

energie toevoegt, is via fotonabsorptie door

mitochondriën. Deze kleine organellen, die de

‘krachtpatsers’ van de cel worden genoemd,

komen in de meeste planten en dieren voor. Mitochondriën kunnen laserlicht absorberen,

waardoor een reeks reacties wordt geactiveerd om de cellulaire energie te verhogen en op te slaan

in de vorm van adenosinetrifosfaat (ATP).

Door de energie in deze beschikbare vorm te verhogen, kan laserlicht de biologische functie van

cellen, weefsel en systemen sterk stimuleren en zelfs de vitale energie van een persoon verhogen.

Lasertherapie stimuleert de regeneratie van botten, bloed, vaatwanden, kraakbeen, haarcellen in het

slakkenhuis, centrale en perifere zenuwen en spieren. Daarnaast verbetert het de kwaliteit van

genezen weefsel. Lasertherapie kan een ideale behandeling zijn. Niet alleen kunnen veel medische

aandoeningen effectief worden aangepakt, het zorgt ook voor verbetering van de gezondheid en

welzijn door verschillende biologische markers.

Pagina 5 van 46 NL109-1633750-40 IFU

Gebruiksmethode

De Endolaser 120 levert consistent laserlicht aan de patiënt. Het type laserlicht is afhankelijk van de

laserdiode. Er zijn vier verschillende sondetypes (enkel/cluster en een golflengte van 808 nm/905

nm).

Bij navigatie naar het behandelscherm worden de parameters geïnitialiseerd naar de

fabriekswaarden of ingesteld op waarden volgens een klinisch protocol of opgeslagen favorieten.

De standaard parameterwaarden zijn afhankelijk van de lasersonde. Het instrument herkent de

aangesloten lasersonde automatisch.

De behandelparameters zijn gebaseerd op de definitie van de behandeldosis:

Behandeldosis

D = I x t (joule/cm2) I=Vermogensdichtheid (watt/cm2), t=tijd (sec)

I = P / A (watt/cm2) P=Vermogen (watt), A=Oppervlakte (cm2)

In de modus Clinical Protocols (Klinische protocollen) zijn alle parameters vooraf ingesteld.

In de modus Manual Operation (Handmatige bediening) kan de behandeldosis direct worden

ingesteld in de gebruikersinterface door de parameters te selecteren. Er zijn twee bedieningsmodi

beschikbaar.

1) Punten (cm2)

2) Milliwatt

In de modus Points (cm2) (Punten [cm2]) kunnen het aantal behandelpunten (berekend per cm2) en

joule per punt worden ingesteld. De bedieningstijd wordt automatisch berekend. In deze

bedieningsmodus klinkt er een piep en pauzeert de sonde als het tijd is om naar het volgende punt

te gaan.

In de modus milliwatt kunnen de tijd en dosis worden ingesteld. Vervolgens wordt de totale dosis

automatisch berekend.

Pagina 6 van 46 NL109-1633750-40 IFU

2 Symbolen

Symbolen

Beschrijving

Volg de instructies in de handleiding.

Het is belangrijk dat u de preventieve veiligheids- en gebruiksinstructies

aandachtig doorleest en toepast.

Algemeen Verbodsteken.

Verbod betekent: "U MAG NIET ..."

Waarschuwing of Let op:

Geeft een gevaarlijke situatie aan welke, indien deze niet voorkomen wordt,

kan leiden tot:

a. Overlijden of ernstig letsel van de patiënt (of)

b. Klein tot middelgroot letsel van de patiënt (of)

c. Schade aan de apparatuur

Algemeen Verplichtsteken.

Verplichte actie betekent: "U moet ..."

Type B toegepast onderdeel dat voldoet aan de gespecificeerde vereisten om

bescherming te bieden tegen elektrische schokken, met name wat betreft

toelaatbare lekstroom van de patiënt en hulpstroom van de patiënt.

Geeft de temperatuurlimieten aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan

worden blootgesteld.

Geeft de luchtvochtigheid aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan

worden blootgesteld.

Geeft de luchtdruk aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan worden

blootgesteld.

Elektronisch afval – kan worden hergebruikt.

Geeft de elektrische en elektronische onderdelen van het apparaat aan die

kunnen worden gerecycled en die apart moeten worden afgevoerd.

Zorg dat het apparaat droog blijft.

Naam en adres van fabrikant en de productiedatum.

Referentie- of modelnummer.

Serienummer, gebruikt voor identificatie van het apparaat.

Pagina 7 van 46 NL109-1633750-40 IFU

Het CE-merkteken in combinatie met een nummer geeft aan dat deze in

overeenstemming is met de richtlijn van de Europese Raad aangaande

medische apparatuur en dat dit apparaat/hulpmiddel onder direct toezicht

staat van de aangemelde instantie.

Noodstopknop.

Geeft laser opening aan.

Waarschuwing: laserstraling.

Remote Interlock (Afstandsvergrendeling).

Vermijd directe blootstelling aan de ogen.

Etiket op de laserprobekabel

Tekst op het etiket

Vertaling

Warning

Laser 3B

Avoid exposure to beam

Waarschuwing

Laser 3B

Vermijd blootstelling aan

straal

Invisible laser radiation

Max. Output

Wavelength

Pulse duration

Continuous

Onzichtbare laserstraling

Max. Output

Golflengte

Pulsduur

Continue

Pagina 8 van 46 NL109-1633750-40 IFU

3 Apparaatcomponenten

Onderdelen Beschrijving

Genummerd

Onderdeel

Beschrijving

Doel

[1]

LCD Touch Screen

Kleuren display 4.3” met touchscreen.

Geeft de gebruikersinterface weer waarmee

de operator het apparaat kan bedienen en de

parameters van de behandelingsprotocollen

kan wijzigen.

[2]

Typenummer

Geeft informatie over het apparaat, zoals type

en serienummer, alsmede aansluitgegevens

zoals netspanning en maximaal

stroomverbruik.

[3]

Hoofdschakelaar

Om het apparaat aan of uit te zetten.

Bij uitzetten blijft het display no enige tijd

zichtbaar (energiezuinige methode).

[4]

Connector for netsnoer

Om het apparaat van de elektriciteitsleiding

los te koppelen, trekt u de stekker uit het

stopcontact.

[5]

Laserprobe LED indicator

Geeft status aan van de laserprobe

Groen: Laser ready

Orange: Laser active

[6]

Laserprobe trigger

Activatie/deactivatie van de laser

[7]

Laserprobe

Applicator voor laser therapie

Pagina 9 van 46 NL109-1633750-40 IFU

Onderdelen Beschrijving

Genummerd

Onderdeel

Beschrijving

Doel

[8]

Laseropening clusterdiode

Opening voor laserstraal

[9]

Aansluiting laserprobe houder

Laserprobe houder hier aansluiten

[10]

Remote interlock

Aansluiting op extern remote interlock-

systeem aan de achterkant van de

lasersondehouder

[11]

Noodstop knop

Laserafgifte direct stoppen

[12]

Laserprobe houder

Houder voor de laserprobe

[13]

Aansluiting laserprobe A

Linker laserprobeapplicator hier aansluiten

[14]

Aansluiting laserprobe B

Rechter lasersprobeapplicator hier aansluiten

[15]

Laseropening enkele diode

Opening voor laserstraal

Pagina 10 van 46 NL109-1633750-40 IFU

4 Inhoud van de verpakking

Onderstaande standaardaccessoires zitten in de hoofdverpakking van het apparaat.

Apparaat

Artikelnumber

Omschrijving

1633.901

Endolaser 120 with 1 holder, without Laser Probe

1633.902

Endolaser 120 with 2 holders, without Laser Probe

Standaard accessoires

Artikelnummer

Omschrijving

1633.750

Gebruiksaanwijzing (PDF op CD-ROM)

1633.751

Informatieboekje

3444.820

Laser veiligheidsbril (2 brillen inbegrepen)

3444.357

Netsnoer 250V/2,5A, 2,5 meter zwart

Optionele accessoires

Artikelnummer

Omschrijving

1633.850

Laserprobe Houder

1632.801

LP100P (905 nm, 100 mW gepulseerde enkele laserprobe)

1632.802

LP500C (808 nm, 500 mW continue enkele laserprobe)

1632.803

CP4X100C (808 nm, 4x100 mW continue clusterlaserprobe)

1632.804

CP4X400C (808 nm, 4x400 mW continue clusterlaserprobe)

Bestelinformatie

Kijk voor bestelinformatie, standaardaccessoires en aanvullende accessoires voor de Endolaser 120

op de website www.enraf-nonius.com.

Pagina 11 van 46 NL109-1633750-40 IFU

5 Installatie

Inspectie

Als u transportschade constateert, neem dan contact op met uw leverancier.

Gebruik het apparaat niet!

Een goede luchtcirculatie is essentieel om de opbouw van interne warmte te voorkomen.

Plaats het apparaat niet in de buurt van warmtebronnen, zoals radiatoren of ventilatiekanalen,

en voorkom rechtstreekse blootstelling aan zonlicht.

Het apparaat moet zodanig worden geplaatst dat de warmte kan worden afgegeven aan de

omgeving. Dek de ventilatieopeningen niet af.

Voer de volgende stappen meteen bij het uitpakken van het apparaat uit:

• Controleer de leveringsdocumenten om er zeker van te zijn dat de levering compleet is.

• Controleer of de verpakking alle artikelen bevat die worden vermeld in de lijst met

standaardtoebehoren (zie hoofdstuk 4 “Inhoud van de verpakking”).

• Controleer de externe onderdelen en accessoires op mogelijke schade door transport.

Uitpakken

De Endolaser-apparatuur wordt voor transport verpakt in één verpakking met vulling die speciaal

ontworpen is voor veilig vervoer en veilige opslag.

• Plaats de doos op een vlak oppervlak om het instrument uit de verpakking te verwijderen.

• Doe de bovenkant van de doos open en verwijder de polystyreenvulling.

• Wees voorzichtig bij het verwijderen van de inhoud uit de verpakking.

Aansluiting op het lichtnet

Het gebruik van een andere kabel dan de meegeleverde kabel is strikt verboden, aangezien

deze invloed heeft op de veiligheid van de patiënt en de goede werking van het apparaat.

Controleer voor het aansluiten van het apparaat op het plaatselijke elektriciteitsnet of de op

het identificatieplaatje van het apparaat vermelde netspanning en -frequentie overeenkomen

met die van het plaatselijke elektriciteitsnet.

Gebruik de unit niet als deze niet op de juiste manier geaard is. Zorg ervoor dat het apparaat

elektrisch is geaard door het alleen aan te sluiten op een geaard stopcontact dat voldoet aan

de toepasselijke plaatselijke elektrische voorschriften voor medische omgevingen.

Plaats de unit niet op een plaats waar de stroomkabel er tijdens een behandeling uit kan

worden getrokken of waar men erover kan struikelen.

Sluit de laserprobes zorgvuldig aan. Als de laserprobes geknikt of onjuist worden

vastgemaakt, kan dit leiden tot schade aan de laserprobe en/of aan de patiënt of de bediener

van de laser.

Sluit het apparaat aan op een stopcontact met behulp van de netkabel.

• Steek de netkabel in het aansluitpunt [4] en sluit deze aan op een stopcontact.

• Sluit de laserprobes aan op de aansluiting [13] of [14] (rode stekker in rode ingang) op de

laserprobehouder.

Ontkoppelen van het lichtnet

• Wanneer u klaar bent met de behandeling, schakelt u het apparat uit door de aan-

/uitschakelaar op Uit te zetten.

• Haal de netkabel uit de stopcontact.

• Koppel de netkabel los van het aansluitpunt [4].

Pagina 12 van 46 NL109-1633750-40 IFU

Remote Interlock (afstandsvergrendeling)

Als u het Remote Interlock circuit wilt installeren, neem dan alleen contact op met

gekwalificeerde technici en geef deze professionals het schema dat voldoet aan de

configuratie van de behandelkamer. Als u het apparaat niet goed installeert, kan dit leiden tot

ernstig oogletsel.

De Endolaser 120 beschikt over een remote interlock op de laserprobe houder. U herkent de

remote interlock aan het symbool:

Voor de remote interlock zit er een DC-stekker op de achterkant van de lasersondehouder. Deze

kan worden aangesloten op een extern remote interlock-systeem. Zonder de remote interlock werkt

het instrument NIET in de gesloten/kortgesloten stand.

Bij bediening met twee sondes moet de bijgeleverde verbindingskabel worden gebruikt om de twee

remote interlocks met elkaar te verbinden.

De remote interlock onderbreekt de stroomtoevoer naar de sondes en kan opnieuw worden gestart

door het instrument uit en weer in te schakelen.

Indien een extern Remote Interlock circuit nodig is, moet een getwist paar worden gebruikt met een

minimale diameter van 0,6 mm, max. 20 m.

Aan de kant van het veiligheidscircuit moet een microschakelaar met één normaal gesloten pad

worden aangebracht.

Dit circuit is een extern veiligheidssysteem: het maakt het mogelijk om lasertherapiebehandelingen

te onderbreken als er een deur wordt geopend in de ruimte waar de behandeling wordt gegeven.

Als de kamer waarin de lasertherapie wordt uitgevoerd slechts één toegangspunt (één deur) heeft,

is de configuratie als volgt:

DC Jack

Reed / Proximity Switch

Pagina 13 van 46 NL109-1633750-40 IFU

Als de kamer waarin de lasertherapie wordt uitgevoerd twee of meer toegangspunten (meerdere

deuren) heeft, is de configuratie als volgt:

Reed / Proximity Switch Reed / Proximity Switch

DC Jack

Pagina 14 van 46 NL109-1633750-40 IFU

6 Beoogd gebruik en beoogd gebruiker

Beoogd gebruik

De Endolaser 120 is een afgiftesysteem voor low-level lasertherapie (LLLT). De behandeling vindt

plaats met een lichtbron die licht genereert van één golflengte. LLLT genereert geen hitte, geluid of

vibratie. De lichtenergie die in het weefsel van de patiënt geabsorbeerd wordt, activeert biologische

veranderingen op celniveau.

Beoogd gebruiker

De Endolaser 120 is bedoeld om te worden gebruikt, en mag uitsluitend worden gebruikt door of

onder toezicht van professionele gebruikers op het gebied van fysieke geneeskunde en revalidatie,

die inzicht hebben in de voordelen en beperkingen van low-level lasertherapie.

Pagina 15 van 46 NL109-1633750-40 IFU

7 Indicaties

De Endolaser 120 kan gebruikt worden voor de onderstaande symptomen of medische aandoeningen:

Indicaties

• Huidwonden (open wonden, chronische ulcera, doorligwonden)

• Artritis (reumatoïde artritis, osteoartritis)

• Acupunctuur en (myofasciale) triggerpunten

• Letsel in weke delen (spierscheuren, blauwe plekken, hematoom)

• Tendinopathieën

• Bestrijding van pijn door verschillende oorzaken:

o Pijn in de nek/onderrug

o Gewrichtspijn

o Neuropathische en neurogene pijn, waaronder herpes/postherpetische neuralgie

• TMD-pijn

• Carpaletunnelsyndroom

Voorzorgsmaatregelen

Low-level lasertherapie kan met voorzorg worden toegepast:

• boven geïnfecteerd weefsel (bijv. geïnfecteerde open wond);

• boven de sympathische ganglia, vagus nervus en hartregio bij patiënten met een

hartaandoening;

• boven lichtgevoelige gebieden;

• bij patiënten met epilepsie;

• boven gebieden met verminderde gevoeligheid van de huid;

• boven getatoeëerde gebieden.

Ervaren artsen mogen LLLT met zorg (d.w.z. met lagere intensiteit en/of scherper toezicht)

toepassen om de bovengenoemde aandoeningen/gebieden te behandelen.

Tatoeages kunnen meer lichtenergie absorberen en kunnen tot een negatieve huidreactie leiden.

Het wordt aanbevolen een ‘plakproef’ uit te voeren op een klein gebied. Daarnaast wordt

aangeraden de dosis te verminderen tot 50-75% van de aanbevolen dosis bij behandeling op een

getatoeëerd gebied.

Pagina 16 van 46 NL109-1633750-40 IFU

8 Contra-indicaties

The Endolaser 120 MAG NIET worden gebruikt voor de onderstaande symptomen of

medische aandoeningen.

Contra-indicaties

LLLT mag niet worden toegepast op/boven:

• de ogen;

• de onderrug, buik of bekken tijdens zwangerschap of menstruatie;

• gebieden met een bekende of vermeende maligniteit;

• bloedend weefsel of personen met onbehandelde bloedingsstoornissen;

• gebieden met recentelijk bestraalde weefsels (tot 6 maanden na bestraling);

• weefsel dat is geïnfecteerd met tuberculose of andere virulente bacteriën;

• personen met verminderde cognitie of communicatie;

• gebieden met actieve diepveneuze trombose of tromboflebitis;

• personen met lichtgevoeligheidsstoornissen (xeroderma pigmentosum) of systemische lupus

erythematodes;

• voortplantingsorganen (testes);

• gebieden met een verminderd gevoel;

• de schildklier;

• het hart of de nervus vagus bij hartpatiënten;

• personen met infecties die een verzwakt immuunsysteem hebben;

• personen met epilepsie.

Opmerking(en):

1. Metalen en kunststof implantaten en pacemakers zijn niet gecontra-indiceerd en hierbij kan LLLT veilig

worden gebruikt.

2. De vermelde contra-indicaties zijn van toepassing op zowel continue als pulsmodi.

Potentiële negatieve effecten

• Lichtgevoeligheidsreacties: in sommige gevallen kunnen patiënten last krijgen van

lichtgevoeligheidsreacties door gebruik van bekende geneesmiddelen. Het is nog onduidelijk

waarom de combinatie van laserbehandeling en deze geneesmiddelen bij sommige patiënten

tot deze reactie leidt. Bij patiënten met allergieën moet de behandeling eerst worden getest

met de minimale behandeltijd.

• Apparaten: metalen of kunststof implantaten of pacemakers zijn niet gecontra-indiceerd voor

het gebruik van de laser. De laser kan veilig gebruikt worden bij patiënten met metalen of

kunststof implantaten, op hechtingen en bij patiënten met een pacemaker.

Pagina 17 van 46 NL109-1633750-40 IFU

9 Voorzorgsmaatregelen

Als het gebruik van dit apparaat de oorzaak is van of bijgedragen heeft aan een ongewenst

voorval zoals overlijden of ernstig letsel van de gebruiker, dan MOETEN de fabrikant en de

bevoegde autoriteit van de lidstaat daarvan onmiddellijk op de hoogte worden gesteld!

Gebruik dit apparaat niet in zogenaamde “natte ruimtes” (ruimten voor hydrotherapie).

Let op - Het gebruik van bedieningselementen of aanpassingen of de uitvoering van

procedures die niet in dit document zijn gespecificeerd, kan leiden tot gevaarlijke

stralingsblootstelling.

Er is een risico op vuur en/of explosie als de laser wordt gebruikt in de nabijheid van

brandbare materialen, oplossingen of gassen, of in een met zuurstof verrijkte omgeving.

Bedien de laser niet als de bedekkingen van de openingen zijn verwijderd. Het brandpunt van

de straal kan brandwonden veroorzaken.

Als u transportschade constateert, neem dan contact op met uw leverancier.

Gebruik het apparaat niet!

Een goede luchtcirculatie is essentieel om de opbouw van interne warmte te voorkomen.

Plaats het apparaat niet in de buurt van warmtebronnen, zoals radiatoren of ventilatiekanalen,

en voorkom rechtstreekse blootstelling aan zonlicht.

Het apparaat moet zodanig worden geplaatst dat de warmte kan worden afgegeven aan de

omgeving. Dek de ventilatieopeningen niet af.

Het gebruik van een andere kabel dan de meegeleverde kabel is strikt verboden, aangezien

deze invloed heeft op de veiligheid van de patiënt en de goede werking van het apparaat.

Controleer voor het aansluiten van het apparaat op het plaatselijke elektriciteitsnet of de op

het identificatieplaatje van het apparaat vermelde netspanning en -frequentie overeenkomen

met die van het plaatselijke elektriciteitsnet.

Gebruik de unit niet als deze niet op de juiste manier geaard is. Zorg ervoor dat het apparaat

elektrisch is geaard door het alleen aan te sluiten op een geaard stopcontact dat voldoet aan

de toepasselijke plaatselijke elektrische voorschriften voor medische omgevingen.

Plaats de unit niet op een plaats waar de stroomkabel er tijdens een behandeling uit kan

worden getrokken of waar men erover kan struikelen.

Sluit de laserprobes zorgvuldig aan. Als de laserprobes geknikt of onjuist worden

vastgemaakt, kan dit leiden tot schade aan de laserprobe en/of aan de patiënt of de bediener

van de laser.

Als u het Remote Interlock circuit wilt installeren, neem dan alleen contact op met

gekwalificeerde technici en geef deze professionals het schema dat voldoet aan de

configuratie van de behandelkamer. Als u het apparaat niet goed installeert, kan dit leiden tot

ernstig oogletsel.

Gebruik het apparaat niet na extreme temperatuurschommelingen!

Laat het apparaat niet onbeheerd achter, schakel het altijd uit aan het einde van het gebruik

om gebruik door onbevoegd personeel te voorkomen.

Zorg ervoor dat u de inhoud van deze gebruiksaanwijzing hebt gelezen en begrepen voordat

u met de behandeling begint.

Voordat u met de behandeling begint, dient u zich strikt te houden aan de waarschuwingen

en voorzorgsmaatregelen die in het hoofdstuk Voorzorgsmaatregelen worden vermeld.

Dit apparaat mag alleen worden gebruikt onder de voortdurende supervisie van een arts of

een gediplomeerd behandelaar.

Dit apparaat moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden.

De patiënt en het apparaat moeten te allen tijde in het zicht van de therapeut zijn.

Pagina 18 van 46 NL109-1633750-40 IFU

Het aansluiten van andere dan de door de fabrikant gespecificeerde accessoires kan de

veiligheid van de patiënt en het correct functioneren van de apparatuur nadelig beïnvloeden

en is daarom niet toegestaan.

Laserbehandelingen moeten onder strikte controle van de operator worden toegediend aan

patiënten die bij bewustzijn zijn en die in staat zijn tot interactie met de operator als reactie

op door de machine overgedragen spanningen. In geval van niet-naleving van de verstrekte

informatie is Enraf-Nonius B.V. niet verantwoordelijk voor eventuele ongevallen.

Het is de verantwoordelijkheid van de operator om te controleren of de laserkop goed op het

behandelgebied is gericht om emissie van de laser op andere dan de te behandelen plaatsen

te voorkomen.

Richt de laserprobe nooit op delen van het lichaam die gevoelig zijn voor laserstraling,

bijvoorbeeld de ogen.

Kijk tijdens de behandeling nooit in de straal die wordt uitgezonden door de laserprobe of in

de reflectie.

De laserstraling die uit het apparaat komt, is gevaarlijk: gebruik altijd de juiste veiligheidsbril.

Vermijd altijd blootstelling van de ogen aan rechtstreekse of diffuse straling.

Voordat u begint met reinigen, schakel het apparaat uit en haal de stekker uit het stopcontact.

Spuit het reinigingsmiddel niet rechtstreeks op het glazen paneel.

Gebruik geen reinigingsmiddelen die sterke alkaliën, loog of zuur bevatten en geen

reinigingsmiddelen die fluoride of ammoniak bevatten.

Gebruik geen vloeibare reinigingsmiddelen, deze kunnen het apparaat beschadigen.

Zorg dat er geen vloeistoffen het apparaat of de accessoires kunnen binnendringen terwijl u

bezig bent met reinigen en desinfecteren!

Maak alle aansluitingen en connectoren droog als deze nat zijn geworden voordat u het

apparaat weer gaat gebruiken!

Oplosmiddelen die voor de reiniging en desinfectie worden gebruikt, dienen te worden

toegestaan om te verdampen voordat de laserapparatuur wordt gebruikt.

Mechanische schokken en/of trillingen moeten worden vermeden bij het reinigen van de

ultrageluid applicator!

Laat het apparaat niet vallen.

Het apparaat mag niet worden gebruikt wanneer er mechanische schade wordt opgemerkt.

Dit geldt ook voor beschadigde kabelisolatie.

In het geval dat er een foutmelding of waarschuwing verschijnt, dient u het gebruik van het

apparaat onmiddellijk te stoppen. Schakel het apparaat uit en start het opnieuw op. Indien

het probleem aanhoudt, neem dan contact op met de leverancier of met Enraf-Nonius B.V.

voor service. Foutmeldingen en waarschuwingen duiden op een intern probleem met het

apparaat dat op locatie moet worden getest door een door Enraf-Nonius B.V gecertificeerde

onderhoudsmonteur voordat u het systeem weer kunt bedienen of gebruiken. Een apparaat

dat een fout of een waarschuwing aangeeft, kan mogelijk letsel toebrengen aan de patient,

de gebruiker, of kan mogelijk leiden tot omvangrijke interne schade aan het systeem.

In geval van weergavestoringen of andere duidelijke defecten ontkoppelt u het apparaat

meteen en neemt u contact op met een gecertificeerde onderhoudsmonteur.

Bij het binnendringen van vloeistoffen dient u de stekker uit het stopcontact te halen en het

apparaat door een bevoegd persoon te laten controleren.

Het openen van de apparatuur door onbevoegden is niet toegestaan en beëindigt elke

aanspraak op garantie.

De fabrikant is niet verantwoordelijk voor de resultaten van onderhoud of reparaties door

onbevoegden.

Alleen door Enraf-Nonius B.V. geautoriseerde servicetechnici kunnen deze apparatuur

onderhouden of aanpassen aan de hand van de actuele service-informatie.

Als deze apparatuur wordt aangepast, moeten passende inspecties en tests worden

uitgevoerd om een veilig gebruik van de apparatuur te blijven garanderen.

Pagina 19 van 46 NL109-1633750-40 IFU

Voer geen onderhoud uit op het instrument als het instrument wordt gebruikt of op een

patiënt is aangesloten.

Het apparaat mag niet worden gebruikt direct geplaatst naast, of bovenop andere apparaten.

Als het apparaat moet worden gebruikt direct naast of bovenop andere apparaten, moet het

apparaat worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat het zoals beschreven funktioneert.

Het gebruik van accessoires, zenders en kabels anders dan gespecificeerd of geleverd door de

fabrikant van deze apparatuur kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of

verlaagde elektromagnetische immuniteit van dit apparaat, wat kan leiden tot onjuist

functioneren.

Draagbare RF-communicatieapparatuur (met inbegrip van randapparatuur zoals antennekabels

en externe antennes) mag niet minder dan 30 cm verwijderd zijn van enig onderdeel van de

Endolaser 120, inclusief de door de fabrikant gespecificeerde kabels. Anders kunnen de

prestaties van deze apparatuur afnemen.

De Endolaser 120 mag alleen worden gebruikt met de originele netsnoer vermeld op de lijst

inhoud van de verpakking. Bediening van het apparaat met een ander netsnoer kan leiden tot

hogere emissies of verminderde immuniteit van het apparaat.

Pagina 20 van 46 NL109-1633750-40 IFU

10 Bediening

Opzetten

Gebruik het apparaat niet na extreme temperatuurschommelingen!

Veelgebruikte functies

Het selecteren van de knoppen Klinische Protocollen, Favorieten en Handmatige Bediening in het

aanraakscherm.

Aanzetten

Laat het apparaat niet onbeheerd achter, schakel het altijd uit aan het einde van het gebruik

om gebruik door onbevoegd personeel te voorkomen.

• Optioneel: Sluit de Remote Interlock connector aan op het aansluitpunt

• Schakel het apparaat in door op de aan/uit-knop aan de achterkant van het apparaat te

drukken.

• Na het inschakelen wordt het apparaat geïnitialiseerd en verschijnt er een welkomstscherm

terwijl het apparaat een zelftest uitvoert.

• Aan het einde van de zelftest komt het apparaat in het toegangscodescherm.

Sleutelcode

De Endolaser 120 moet worden beschermd tegen

ongeautoriseerd gebruik door de toegangscode

van de gebruiker in te voeren om het apparaat te

ontgrendelen.

Het instrument is beschermd met een

toegangscode. Deze code wordt door de

gebruiker ingesteld en biedt toegang tot de

grafische gebruikersinterface. Zonder de

toegangscodecode kan het apparaat niet worden

bediend.

Voer de toegangscode in om het apparaat te

ontgrendelen.

De standaardcode is 1234. De standaardcode kan

worden gewijzigd in het instellingenmenu.

Na ontgrendeling van het apparaat wordt het

Hoofdmenu weergegeven. Het apparaat is gereed

voor gebruik.

Als het apparaat lange tijd niet actief is geweest,

verschijnt het scherm voor de toegangscode

opnieuw. Ontgrendel het scherm via de code om

door te gaan.

Opmerking: Als u de door de gebruiker ingestelde

toegangscode bent vergeten, kunt u de

herstelcode 102030661 gebruiken om te

herstellen naar de standaardcode 1234.

La pagina si sta caricando...

Enraf-Nonius CD-ROM Endolaser 120 Manuale utente

Enraf-Nonius CD-ROM Endolaser 120 Manuale utente

in altre lingue