Omron Healthcare HEM-7600T-E Manuale utente

Marca: Omron Healthcare

Modello: HEM-7600T-E

Tipo: Manuale utente

Introduzione

Grazie per aver acquistato il misuratore automatico di pressione arteriosa da

braccio OMRON EVOLV.

Il suo nuovo misuratore automatico di pressione da braccio misura la pressione

arteriosa mediante il metodo oscillometrico. Questo significa che il misuratore rileva la

pressione del sangue attraverso l’arteria brachiale e converte la pressione in una

misura digitale. Questo misuratore è basato sul metodo oscillometrico, pertanto non

serve l’utilizzo di uno stetoscopio. Questo rende il misuratore semplice da utilizzare.

Destinazione d’uso

Questo dispositivo è un misuratore digitale destinato alla misurazione della

pressione arteriosa e della frequenza delle pulsazioni nei pazienti adulti. Il

dispositivo rileva la presenza di battito cardiaco irregolare durante la misurazione

e la indica con un simbolo insieme ai risultati. L’apparecchio è progettato

principalmente per l’utilizzo domestico.

Informazioni importanti sulla sicurezza

Prima di usare l’apparecchio, leggere attentamente la sezione “Informazioni

importanti sulla sicurezza” di questo manuale di istruzioni.

Per la propria sicurezza, seguire attentamente il presente manuale di istruzioni.

Conservare il manuale per farvi riferimento in futuro. Per informazioni specifiche

riguardo la propria pressione arteriosa, CONSULTARE IL MEDICO CURANTE.

Attenzione

Indica una situazione potenzialmente pericolosa che,

se non evitata, può causare lesioni gravi o la morte.

• NON modificare le dosi dei farmaci assunti in base ai risultati delle misurazioni

ottenuti utilizzando il presente misuratore di pressione arteriosa. Assumere i farmaci

secondo la dose prescritta dal proprio medico curante. Solo i medici sono idonei ad

emettere una diagnosi di ipertensione e prescrivere il relativo trattamento.

• NON utilizzare il misuratore su un braccio ferito o sottoposto a cure mediche.

• NON indossare il bracciale sul braccio mentre lo stesso viene sottoposto a

fleboclisi o trasfusione sanguigna.

• NON applicare né gonfiare il bracciale su altre parti del corpo diverse dalla parte

superiore del braccio.

• NON utilizzare il misuratore in aree in cui siano presenti apparecchi chirurgici ad

alta frequenza o apparati per risonanza magnetica (RM) o scanner per

tomografia computerizzata (TC) né in ambienti ricchi di ossigeno. Ciò potrebbe

determinare il funzionamento errato del dispositivo e/o dare luogo a risultati

imprecisi.

• NON usare il misuratore su neonati, bambini o persone che non siano in grado

di esprimersi.

• Consultare il medico curante prima di utilizzare il misuratore in presenza di

aritmie comuni quali battito atriale o ventricolare prematuro oppure fibrillazione

atriale, arteriosclerosi, scarsa perfusione, diabete, gravidanza, preeclampsia,

malattie renali.

• Consultare sempre il medico curante. È pericoloso eseguire l’autodiagnosi e

l’autotrattamento in base ai risultati della misurazione.

• Contiene componenti di piccole dimensioni che possono causare rischi di

soffocamento se ingeriti da bambini o neonati.

• Mantenere la BATTERIA fuori dalla portata di bambini e neonati.

• Questo prodotto emette radiofrequenze (RF) nella banda 2,4 GHz. NON

utilizzare il prodotto in luoghi soggetti a limitazioni per quanto concerne le

radiofrequenze, ad esempio in aereo o negli ospedali.

Avvertenza

Indica una situazione potenzialmente pericolosa che,

se non evitata, può causare lesioni di lieve o media

entità all’utente o al paziente oppure danneggiare

l’apparecchio o causare altri danni materiali.

• In caso di irritazioni cutanee o altri problemi, smettere di utilizzare il misuratore e

rivolgersi al medico curante.

• Consultare il medico prima di usare il misuratore su un braccio con shunt

artero-venoso (A-V).

• Si tenga presente che movimenti, tremolii o brividi nel PAZIENTE possono

influire sui risultati della misurazione.

• Le persone che hanno subito una mastectomia devono consultare il medico

prima di usare il misuratore.

• Consultare il medico prima di usare il misuratore se si è affetti da gravi problemi

circolatori o disturbi del sangue, in quanto il gonfiaggio del bracciale può causare

ecchimosi.

• Non eseguire la misurazione più spesso del necessario in quanto si rischia la

formazione di ecchimosi dovute a interferenze nel flusso sanguigno.

• Rimuovere il bracciale se questo non inizia a sgonfiarsi durante la misurazione.

• Non usare il misuratore per scopi diversi dalla misurazione della pressione arteriosa.

• Durante la misurazione, verificare che non siano presenti, entro 30 cm di

distanza dal misuratore, dispositivi portatili o altri dispositivi elettrici che

emettono campi elettromagnetici. Ciò potrebbe determinare il funzionamento

errato del misuratore e/o dare luogo a risultati imprecisi.

• Non utilizzare il dispositivo contemporaneamente ad altri apparati elettromedicali

(EM). Ciò potrebbe determinare il funzionamento errato del dispositivo e/o dare

luogo a risultati imprecisi.

• Non smontare né tentare di riparare il misuratore o i suoi componenti.

Questo può determinare risultati imprecisi.

• Non utilizzare in luoghi in cui sia presente umidità o in cui il misuratore possa

essere soggetto a schizzi d’acqua. Si rischia di danneggiare il misuratore.

• Non utilizzare il misuratore in un veicolo in movimento, ad esempio in

automobile o in aereo.

• Non lasciar cadere né sottoporre il misuratore a urti violenti o a vibrazioni.

• Non usare il misuratore in luoghi con umidità eccessiva o insufficiente né a

temperature troppo alte o basse. Vedere la sezione “6. Caratteristiche tecniche”

del manuale.

• Controllare, osservando il braccio interessato, che il misuratore non stia

causando al paziente eventuali problemi circolatori.

• Non usare il misuratore in ambienti ad alta frequenza di utilizzo, ad esempio

ospedali o studi medici.

• Evitare di fare il bagno, non assumere bevande alcoliche o a base di caffeina,

non fumare, svolgere attività fisica né mangiare per 30 minuti prima di eseguire

una misurazione.

• Riposare per almeno 5 minuti prima di eseguire la misurazione.

• Togliere dal braccio eventuali indumenti eccessivamente aderenti o spessi

quando si esegue la misurazione.

• Rimanere fermi e non parlare mentre si esegue la misurazione.

• Leggere le “Informazioni importanti relative alla compatibilità elettromagnetica

(EMC)” nella sezione “6. Caratteristiche tecniche” e attenersi alle indicazioni fornite.

• Per smaltire il dispositivo ed eventuali accessori o componenti opzionali usati,

leggere e attenersi alle indicazioni relative al “Corretto smaltimento del prodotto”

nella sezione “6. Caratteristiche tecniche”.

• Se questo misuratore viene conservato alla temperatura di trasporto e

conservazione massima o minima e viene spostato in un ambiente con una

temperatura di 20 °C, è consigliabile attendere circa 2 ore prima di utilizzare il

misuratore.

Trasmissione dati

• Non sostituire la batteria mentre il risultato viene trasferito al dispositivo smart. Si

rischia di causare il funzionamento errato del misuratore e il mancato

trasferimento dei dati relativi alla pressione arteriosa.

• Mentre il risultato viene trasferito al dispositivo smart, non collocare in prossimità

del misuratore schede a circuiti, magneti, oggetti metallici o altri dispositivi che

emettano campi elettromagnetici. Si rischia di causare il funzionamento errato

del misuratore e il mancato trasferimento dei dati relativi alla pressione arteriosa.

Gestione e utilizzo delle batterie

• Non inserire le batterie con le polarità allineate in modo errato.

• Utilizzare per il misuratore solo 4 batterie alcaline “AAA”. Non utilizzare altri tipi

di batterie. Non adoperare contemporaneamente batterie nuove e usate.

• Rimuovere le batterie se non si intende utilizzare il misuratore per un periodo di

tempo prolungato.

• Se il liquido delle batterie dovesse entrare a contatto con gli occhi, lavare

immediatamente con abbondante acqua corrente. Consultare immediatamente

un medico.

• Se il liquido delle batterie dovesse entrare a contatto con la pelle, lavare

immediatamente con abbondante acqua tiepida. Se dovessero persistere

irritazioni, lesioni o dolore, consultare un medico.

• Non utilizzare le batterie dopo la data di scadenza indicata.

• Controllare periodicamente le batterie per verificare che siano nelle condizioni

operative corrette.

• Utilizzare esclusivamente le batterie del tipo specificato per questo misuratore.

L’uso di batterie non supportate può danneggiare e/o esporre a potenziali rischi il

misuratore.

1. Informazioni sul dispositivo

Contenuto della confezione:

Misuratore, set di batterie, manuale di istruzioni, istruzioni di

configurazione, custodia morbida

Misuratore:

1.1 Indicatori visualizzati sul display

Indicatore di battito cardiaco irregolare ( )

Quando il misuratore rileva un ritmo irregolare

per due o più volte durante la misurazione,

sul display viene visualizzato l’indicatore di

battito cardiaco irregolare insieme ai risultati

della misurazione.

Per battito cardiaco irregolare si intende la

presenza di variazioni inferiori del 25% o

superiori del 25% nel ritmo rispetto al ritmo

medio rilevato dall’apparecchio durante la misurazione della pressione

sistolica e diastolica.

Se insieme ai risultati della misurazione viene visualizzato l’indicatore di battito

cardiaco irregolare, è consigliabile consultare il proprio medico curante.

Attenersi alle indicazioni del proprio medico curante.

Indicatore di errore da movimento ( )

L’indicatore di errore da movimento viene visualizzato se si muove il corpo

durante la misurazione. Rimuovere il bracciale e attendere 2 - 3 minuti.

Eseguire nuovamente la misurazione e rimanere fermi durante la misurazione.

Simbolo sensore posizionamento bracciale ( / )

Se il bracciale non viene stretto a sufficienza, può determinare risultati

inaffidabili. Se il bracciale è eccessivamente lento, viene visualizzato il

simbolo della guida posizionamento bracciale “ ”. In caso contrario, viene

visualizzato il simbolo “ ”. Questa funzione viene utilizzata per aiutare

l’utilizzatore a determinare se il bracciale è indossato in modo da aderire al

braccio nel modo corretto.

Simbolo di sincronizzazione ( )

• Quando sul display viene visualizzato il simbolo di sincronizzazione, assicu-

rarsi che il misuratore sia associato con il dispositivo smart o trasferisca i dati.

• Quando sul display viene visualizzato il simbolo di sincronizzazione,

trasferire i dati prima che le misurazioni vengano cancellate. La memoria

interna permette di conservare fino a 100 misurazioni. Quando viene

raggiunto questo numero, il valore meno recente viene eliminato prima

di eseguire il download.

Linee guida ESH/ESC 2013 per la gestione dell’ipertensione arteriosa

Definizione di ipertensione in base ali livelli di pressione arteriosa misurati presso

uno studio oppure in casa

Dati estrapolati da valori statistici relativi alla pressione arteriosa.

1.2 Prima di eseguire una misurazione

Per assicurarsi di ottenere risultati accurati, attenersi alle indicazioni

riportate di seguito:

1. Evitare di fare il bagno, non assumere bevande alcoliche o a base di

caffeina, non fumare, svolgere attività fisica né mangiare per 30 minuti

prima di eseguire una misurazione.

2. Riposare per almeno 5 minuti prima di eseguire la misurazione.

3. Lo stress causa l’aumento della pressione arteriosa. Evitare di eseguire

misurazioni nei momenti di stress.

4. Le misurazioni devono essere eseguite in un luogo tranquillo.

5. Togliere eventuali capi d’abbigliamento che stringano il braccio.

6. Annotare i propri valori di pressione arteriosa e pulsazioni per il proprio

medico curante. Una misurazione singola non fornisce un’indicazione accu-

rata della pressione arteriosa effettiva. È necessario ottenere e registrare

diversi risultati nel corso di un determinato periodo di tempo. Per una mag-

giore coerenza dei dati, misurare la pressione ogni giorno alla stessa ora.

2. Preparativi

2.1 Installazione della batteria

1. Rimuovere il coperchio del

vano batteria.

Azionare delicatamente il

meccanismo del gancio e

tirare verso il basso.

2. Inserire 4 batterie “AAA” nel

vano batterie come indicato.

3. Richiudere il coperchio del

vano batterie.

Una volta inserite correttamente le batterie nel dispositivo, sul display vengono

visualizzati il messaggio e il simbolo di sincronizzazione indicati di seguito:

Note:

• Se sul display viene visualizzato il simbolo di batteria esaurita “ ”,

spegnere il misuratore, quindi rimuovere tutte le batterie. Sostituire

contemporaneamente le 4 batterie con delle batterie nuove. Si consiglia di

utilizzare batterie alcaline a lunga durata.

• I valori delle misurazioni rimangono conservati in memoria anche dopo la

sostituzione delle batterie.

• Le batterie fornite in dotazione possono presentare una durata inferiore

rispetto a nuove batterie.

• Lo smaltimento delle batterie deve essere eseguito in osservanza delle

normative nazionali/locali per lo smaltimento delle batterie.

2.2 Associazione del misuratore a un dispositivo smart

La data e l’ora del misuratore vengono impostate automaticamente quando

questo viene associato a un dispositivo smart.

Per iniziare a utilizzare per la prima volta la app “OMRON connect”,

accedere al sito omronconnect.com/setup per le istruzioni relative alla

configurazione iniziale.

1. Attivare la funzione Bluetooth® del dispositivo smart.

2. Scaricare e installare sul proprio dispositivo smart la app

gratuita “OMRON connect”.

* Se già si dispone della app “OMRON connect”, accedere a:

Menu > Dispositivi > Aggiungi dispositivo

3. Aprire la app sul dispositivo smart e seguire le istruzioni per

la configurazione e l’associazione.

4. Verificare che il misuratore sia collegato correttamente.

Se il misuratore è collegato correttamente al dispositivo smart, sul display

viene visualizzato il messaggio “OK”.

Se viene visualizzata l’indicazione “Err”, consultare il paragrafo

“Connessione non riuscita. / I dati non vengono trasmessi.”

nella sezione 4.2 per ulteriori informazioni.

Note:

• Se si utilizzano altre al posto di “OMRON connect”, la data e l’ora

potrebbero non essere impostate automaticamente.

Se si devono impostare data e ora, associare il misuratore o trasferire i dati

utilizzando la app “OMRON connect”.

• La data e l’ora verranno impostate solo per le misurazioni future eseguite

dopo quella appena trasferita e non verranno salvate per tale misurazione.

• Si tenga presente che OMRON non può essere considerata responsabile

per la perdita di dati e/o informazioni.

• Se si utilizza il misuratore senza associarlo a un altro dispositivo,

consultare il paragrafo “Uso del misuratore senza associarlo a un altro

dispositivo” nella sezione “3.3 Misurazione”.

3. Uso del dispositivo

3.1 Applicazione del bracciale

Togliere i capi d’abbigliamento che stringono la parte superiore del braccio

sinistro. Non collocare il bracciale al di sopra di indumenti spessi.

1. Applicare il bracciale sulla parte

superiore del braccio sinistro.

Il bordo inferiore del bracciale deve trovarsi al di

sopra del gomito, a una distanza compresa tra

1 e 2 cm. La lettura dei risultati sarà facilitata se

si posiziona il display in modo che l’utilizzatore

possa averne una visione chiara.

2. Chiudere saldamente con il

fermaglio in velcro.

Note:

• La pressione arteriosa può risultare

differente se misurata sul braccio destro

o sinistro, pertanto i valori della

misurazione possono risultare differenti. Omron consiglia di utilizzare

sempre lo stesso braccio per la misurazione. Se i valori presentano delle

differenze sostanziali tra le due braccia, chiedere al medico curante

indicazioni sul braccio su cui effettuare le misurazioni.

• L’uso del dispositivo risulterà facilitato se si posiziona il misuratore con il

pulsante [START/STOP] rivolto verso il corpo.

3.2 Come sedersi correttamente

Per eseguire la misurazione, è necessario stare seduti

in posizione comoda e rilassata, a una temperatura

ambiente confortevole.

• Sedersi senza incrociare le gambe e in modo da avere i

piedi completamente appoggiati sul pavimento.

• Sedere con la schiena e il braccio appoggiati bene.

• Il bracciale deve essere posizionato sul braccio allo stesso

livello del cuore.

3.3 Misurazione

Note:

• Per interrompere la misurazione, premere una volta il pulsante

[START/STOP] per sgonfiare il bracciale.

• Rimanere fermi e non parlare mentre si esegue la misurazione.

• Questo dispositivo è in grado di memorizzare al suo interno 100 misurazioni.

Le misurazioni in memoria non possono essere visualizzate sul display del

misuratore. Per vedere tutte le misurazioni eseguite prima del risultato più

recente è necessario utilizzare la app “OMRON connect”.

• Non utilizzare il misuratore contemporaneamente ad altri dispositivi

elettrici. Si rischia di causare il funzionamento errato del misuratore.

1. Premere il pulsante [START/STOP].

Il bracciale inizia a gonfiarsi.

: il bracciale aderisce al braccio nel modo corretto.

: il bracciale è lento o non indossato nel modo corretto.

Nota: il risultato della guida posizionamento bracciale viene visualizzato sul

display durante la misurazione.

I simboli che seguono indicano una misurazione errata

• Se viene visualizzato uno dei simboli che seguono, provare a ripetere la

misurazione.

2. Rimuovere il bracciale.

3. Trasferire i risultati.

Assicurarsi che il misuratore si trovi a una distanza massima di 5 m dal

dispositivo smart e che la app “OMRON connect” sia attiva.

Una volta completata la misurazione, il risultato viene trasferito

automaticamente alla app.

Trasferimento dei risultati in un secondo momento

1. Aprire la app sul dispositivo smart, quindi seguire le istruzioni.

2. Premere il pulsante di connessione per trasferire i risultati.

• Se i risultati vengono trasferiti correttamente sul dispositivo smart, sul

display lampeggia il messaggio “OK”.

Se viene visualizzata l’indicazione “Err”, consultare il paragrafo

“Connessione non riuscita. / I dati non vengono trasmessi.” nella

sezione 4.2 per ulteriori informazioni.

Note:

• Quando sul display viene visualizzato il simbolo di sincronizzazione “ ”,

trasferire immediatamente i dati prima che i risultati vengano cancellati.

• Se sul display viene visualizzato il simbolo di Connessione OFF “ ”, attivare

la funzione

Bluetooth

del misuratore. (Fare riferimento alla sezione 3.4)

• Una volta inviati i risultati alla app, non è possibile inviarli nuovamente alla

app o al dispositivo smart.

4. Una volta trasferiti i risultati alla app “OMRON connect”,

premere il pulsante [START/STOP] per spegnere.

Note:

• Il misuratore si spegne automaticamente dopo 2 minuti.

• Attendere 2-3 minuti prima di eseguire una nuova misurazione. Tale attesa

tra le misurazioni consente alle arterie di tornare alla condizione

precedente la misurazione.

• Se si utilizzano altre app al posto di “OMRON connect”, i dati potrebbero

non essere visualizzati correttamente dopo l’invio.

Trasferimento dei dati su più dispositivi smart

Una volta trasferiti i dati su un dispositivo smart, tali dati non possono essere

trasferiti nuovamente sullo stesso dispositivo smart né su un dispositivo differente.

Informazioni sugli utenti multipli

Questo misuratore è consigliato per un utilizzo personale.

Se il misuratore viene usato da più di una persona, i dati delle misurazioni

risulteranno combinati.

Uso del misuratore senza associarlo a un altro dispositivo

Il misuratore di pressione arteriosa può essere utilizzato senza associarlo a un

dispositivo smart.

1. Applicare il bracciale. (Fare riferimento alla sezione 3.1)

2. Premere il pulsante [START/STOP]. (Fare riferimento ai punti 1 e 2 nella

sezione 3.3)

3. Annotare i risultati relativi a pressione sistolica e diastolica e pulsazioni,

insieme a data e ora di misurazione, in modo da conservare una

registrazione cronologica.

Nota: se il misuratore di pressione arteriosa viene utilizzato senza un

dispositivo smart, non sarà possibile visualizzare i risultati precedenti

conservati in memoria.

3.4 Disattivazione della funzione Bluetooth®

Disattivare la funzione Bluetooth® del misuratore nelle aree, indicate di

seguito, in cui è vietato utilizzare apparati wireless.

• In aereo • Negli ospedali • Quando si è all’estero

Il misuratore di pressione arteriosa viene fornito con la funzione Bluetooth®

già attivata.

1. Spegnere l’alimentazione del misuratore se è accesa.

2. Premere e mantenere premuto per più di 10 secondi il

pulsante di connessione.

3. Rilasciare il pulsante di connessione nel momento in cui sul

display viene visualizzata l’indicazione “ ”.

Premere il pulsante [START/STOP] per spegnere il misuratore.

Nota: il misuratore si spegne automaticamente dopo 2 minuti.

Attivazione della funzione Bluetooth®

Procedere come indicato di seguito una volta spenta l’alimentazione.

Premere e mantenere premuto per più di 2 secondi il pulsante di

connessione, quindi rilasciare il pulsante nel momento in cui sul display

viene visualizzata l’indicazione “”.

3.5 Ripristino delle impostazioni predefinite sul

misuratore

Per eliminare tutti i dati memorizzati nel misuratore, procedere come

indicato di seguito. Assicurarsi che il misuratore sia spento. Il dispositivo è

spento quando sul display non sono visualizzati numeri o simboli.

Mentre si tiene premuto il pulsante di connessione, sul display

appaiono il simbolo di connessione “ ” e la lettera “P”; premere

quindi il pulsante [START/STOP] per più di 5 secondi.

2. Quando sul display appare il simbolo “Clr”, rilasciare il

pulsante di connessione e il pulsante [START/STOP].

Il simbolo “Clr” appare sul display dopo il ripristino delle impostazioni

originarie del misuratore.

3. Premere il pulsante [START/STOP] per spegnere il

misuratore.

Note:

• Il misuratore si spegne automaticamente dopo 2 minuti.

• Il ripristino delle impostazioni iniziali del misuratore non elimina i dati

presenti nella app.

• Quando si utilizza nuovamente il misuratore, è consigliabile annullare

anzitutto la registrazione del misuratore nella app e quindi associare il

misuratore.

Misuratore automatico

di pressione arteriosa

da braccio

EVOLV (HEM-7600T-E)

Manuale di istruzioni

Simbolo di connessione Simbolo della batteria (bassa)

Simbolo di connessione OFF

(non attiva)

Simbolo della batteria (esaurita)

Simbolo di connessione ON

(attiva) Indicatore di sgonfiaggio

Indicatore sensore di

movimento

Indicatore battito cardiaco

(Lampeggia durante la

misurazione.)

Simbolo di sincronizzazione Simbolo della guida

posizionamento bracciale

Indicatore di battito cardiaco

irregolare

Studio Casa

Pressione sistolica 140 mmHg 135 mmHg

Pressione diastolica 90 mmHg 85 mmHg

A. Pulsante START/STOP

B. Pulsante di connessione

C. Display

D. Bracciale

E. Alloggiamento batterie

F. Pressione sistolica

G. Pressione diastolica

H. Indicatore pulsazioni

Display:

Battito cardiaco irregolare

Battito cardiaco normale

Pulsazioni

Breve Lunga

Pulsazioni

Pressione arteriosa

: assicurarsi di premere il pulsante di connessione per associare il

misuratore con il dispositivo smart o per trasferire i dati prima di

eseguire una misurazione quando viene visualizzato il simbolo di

sincronizzazione “”.

L’elenco dei dispositivi smart compatibili è disponibile presso:

omronconnect.com/devices

Per ulteriori informazioni visitare: omronconnect.com

1 - 2 cm

INIZIO GONFIAGGIO SGONFIAGGIO

COMPLETA

Esempio:

NON modificare le dosi dei farmaci assunti in base ai risultati delle

misurazioni ottenuti utilizzando il presente misuratore di pressione

arteriosa. Assumere i farmaci secondo la dose prescritta dal proprio

medico curante. Solo i medici sono idonei ad emettere una diagnosi di

ipertensione e prescrivere il relativo trattamento.

Consultare sempre il medico curante. È pericoloso eseguire l’autodiagnosi

e l’autotrattamento in base ai risultati della misurazione.

(2 secondi) (8 secondi)

IM-HEM-7600T-E-IT

-06-01/2022

9545881-0G

Data di pubblicazione: 2022-06-16

4. Messaggi di errore e risoluzione dei problemi

4.1 Messaggi di errore

4.2 Risoluzione dei problemi

Se durante la misurazione si dovesse verificare uno dei problemi riportati di

seguito, controllare innanzitutto che non siano presenti altri dispositivi elettrici

entro 30 cm di distanza. Se il problema persiste, fare riferimento alla tabella che

segue.

5. Manutenzione e conservazione

5.1 Manutenzione

Per proteggere il dispositivo da eventuali danni, osservare le indicazioni

riportate di seguito:

• Riporre il dispositivo e i suoi componenti in un luogo sicuro e pulito.

• Non utilizzare detergenti abrasivi o volatili.

• Non lavare né immergere in acqua il dispositivo o i rispettivi componenti.

• Non utilizzare benzina, diluenti o altri solventi di tipo analogo per pulire

il dispositivo.

• Utilizzare un panno morbido e asciutto oppure un panno morbido inumidito

con sapone neutro per pulire il misuratore e il bracciale, quindi asciugare

con un panno asciutto.

• Cambiamenti e modifiche non approvati dal produttore renderanno nulla la

garanzia utente. Non smontare né tentare di riparare il dispositivo o i suoi

componenti.

Calibrazione e assistenza

• La precisione di questo misuratore di pressione arteriosa è stata verificata

con cura; l’apparecchio è progettato per durare a lungo.

• Per garantirne la precisione e il funzionamento corretto, si consiglia di far

controllare il dispositivo ogni 2 anni. Contattare il rivenditore o il distributore

OMRON.

5.2 Conservazione

Non conservare il dispositivo nelle condizioni o negli ambienti specificati

di seguito.

• Se il dispositivo è umido.

• Ambienti esposti a temperature estreme, umidità, luce diretta del sole,

polvere o vapori corrosivi come ad esempio quelli della candeggina.

• Luoghi esposti a vibrazioni o urti o in cui l’apparecchio si trovi in posizione

inclinata.

6. Caratteristiche tecniche

Note:

• Le caratteristiche tecniche indicate sono soggette a modifica senza preavviso.

• Nella valutazione clinica, è stato utilizzato K5 su 85 soggetti per la

determinazione della pressione diastolica.

• Questo misuratore è stato sottoposto a prove cliniche secondo i requisiti

EN ISO 81060-2:2014 ed è conforme con EN ISO 81060-2:2014 e

EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020 (con esclusione delle pazienti in gravidanza

o con pre-eclampsia).

• Il dispositivo è stato validato per l’uso su pazienti in gravidanza o con

pre-eclampsia secondo il Protocollo modificato della Società Europea

dell’Ipertensione Arteriosa (ESH)*.

• La classificazione IP corrisponde al livello di protezione garantito da involucri

secondo IEC 60529. Il dispositivo è protetto contro i corpi estranei solidi con un

diametro di 12,5 mm e oltre, ad esempio un dito, nonché contro la caduta obliqua di

gocce d’acqua che potrebbero causare problemi durante il normale funzionamento.

• Questo dispositivo può essere utilizzato in modalità di funzionamento continuo.

• Il presente misuratore di pressione è stato progettato secondo i requisiti previsti

dallo standard europeo EN 1060 sugli sfigmomanometri non invasivi, Parte 1:

Requisiti generali e Parte 3: Requisiti supplementari per sistemi elettromeccanici

di misurazione della pressione arteriosa.

• OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. dichiara che il tipo di apparecchiatura radio

EVOLV (HEM-7600T-E) è conforme alla Direttiva 2014/53/UE.

Il testo completo della dichiarazione di conformità è disponibile presso il

seguente indirizzo Internet: www.omron-healthcare.com

• Questo prodotto OMRON è realizzato in base ai severi criteri di qualità adottati

da OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Giappone. Il componente principale dei

misuratori di pressione arteriosa OMRON, rappresentato dal sensore di

pressione, è prodotto in Giappone.

• Si prega di riferire eventuali incidenti gravi occorsi in relazione al presente

dispositivo al produttore e all’autorità competente dello Stato membro in cui si

risiede.

Utilizzare il misuratore esclusivamente negli Stati membri UE o nel Paese

d’acquisto. Utilizzando il dispositivo in altri luoghi si rischia di violare la normativa

locale vigente in materia di radiocomunicazioni.

7. Marchi commerciali

Il marchio e i logotipi Bluetooth® sono marchi commerciali

registrati di Bluetooth SIG, Inc. e l’utilizzo di tali marchi da

parte di OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. è stato concesso in

licenza. Gli altri marchi e nomi commerciali sono di proprietà

dei rispettivi titolari.

Apple e il logo Apple sono marchi commerciali di Apple Inc., registrati negli Stati

Uniti e in altri Paesi. App Store è un marchio di servizio di Apple Inc.

Android e il logo Google Play sono marchi commerciali di Google Inc.

8. Garanzia limitata

Grazie per aver acquistato un prodotto OMRON. Questo prodotto è stato costruito

impiegando materiali di alta qualità ed è stato realizzato con estrema cura. Il

dispositivo è progettato per soddisfare al meglio le esigenze dell’utilizzatore,

purché venga usato nel modo corretto e gestito secondo le indicazioni fornite nel

manuale di istruzioni.

Il prodotto è garantito da OMRON per un periodo di 5 anni a partire dalla data di

acquisto. La correttezza di realizzazione, la competenza tecnica e i materiali

utilizzati per questo prodotto sono garantiti da OMRON. Nell’ambito del periodo di

garanzia, OMRON riparerà o sostituirà il prodotto difettoso o eventuali componenti

difettosi, senza alcun costo per la manodopera o i componenti di ricambio.

La garanzia non copre in alcun caso quanto segue:

a. Costi di trasporto e rischi associati al trasporto.

b. Costi relativi a riparazioni e/o difetti derivanti da riparazioni eseguite da

persone non autorizzate.

c. Controlli e manutenzione periodici.

d. Guasti o usura di componenti opzionali o altri accessori diversi dal dispositivo

principale propriamente detto, fatte salve le garanzie esplicitamente

summenzionate.

e. Costi derivanti da richieste di intervento in garanzia ingiustificate (tali richieste

sono soggette a pagamento).

f. Danni di qualsiasi tipo, inclusi danni a persone causati accidentalmente o

dovuti a utilizzo errato.

g. Il servizio di calibrazione non è incluso nella garanzia.

Per le richieste di assistenza in garanzia, rivolgersi al rivenditore presso il quale è

stato acquistato il prodotto oppure a un distributore autorizzato OMRON.

Per l’indirizzo, fare riferimento alla confezione del prodotto o alla documentazione

fornita in dotazione oppure rivolgersi al rivenditore.

In caso di problemi nel reperire il servizio assistenza clienti, contattare OMRON

per informazioni.

omron-healthcare.com

La riparazione o la sostituzione in garanzia non comporta in alcun caso

l’estensione o il rinnovo del periodo di garanzia.

La garanzia è valida solo se il prodotto viene restituito nella sua interezza insieme

alla fattura o allo scontrino originale rilasciato dal negoziante al consumatore.

9. Informazioni utili sulla pressione arteriosa

Che cos’è la pressione arteriosa?

La pressione arteriosa è una misura della forza esercitata dallo scorrimento del

sangue contro le pareti delle arterie. La pressione arteriosa cambia costantemente

nel corso del ciclo cardiaco.

La pressione più elevata nel ciclo è detta Pressione sistolica, mentre quella più

bassa è detta Pressione diastolica. Entrambi i valori pressori, quello Sistolico e

quello Diastolico, sono necessari per consentire al medico di valutare lo stato della

pressione arteriosa di un paziente.

Che cos’è l’aritmia?

L’aritmia è una condizione nella quale il ritmo cardiaco presenta un’anomalia

dovuta a problemi a livello del sistema bioelettrico che determina il battito

cardiaco. I sintomi tipici sono il “salto” di battiti cardiaci, la contrazione prematura

del cuore o un’anomalia nelle pulsazioni, che si presentano eccessivamente

rapide (tachicardia) o eccessivamente lente (bradicardia).

Perché è opportuno misurare in casa la pressione arteriosa?

Molti fattori possono influire sulla pressione

arteriosa, ad esempio l’attività fisica, uno

stato di ansia o l’ora del giorno. Un’unica

misurazione potrebbe non essere

sufficiente per effettuare una diagnosi

precisa.

È consigliabile quindi misurare la pressione

arteriosa tutti i giorni alla stessa ora, in modo

da ottenere un’indicazione precisa riguardo agli eventuali cambiamenti nei valori

riscontrati. La pressione arteriosa è di norma più bassa al mattino e aumenta tra il

pomeriggio e la sera. È più bassa in estate e più alta d’inverno.

In che modo l’ipertensione è collegata all’ictus?

L’ipertensione (pressione arteriosa alta) è il principale fattore di rischio per quanto

concerne l’ictus.

Si stima che, tra i pazienti ipertesi, un trattamento efficace sia in grado di prevenire

1 ictus cerebrale emorragico (emorragia cerebrale) su 4.

Le linee guida sull’ipertensione sottolineano l’utilità del monitoraggio domiciliare

della pressione arteriosa, in aggiunta alla misurazione eseguita presso uno studio

medico, per una gestione efficace dell’ipertensione.

I riferimenti alle indicazioni mediche sopra riportate sono disponibili su richiesta.

Indicazione di errore Causa Soluzione

Rilevato battito

cardiaco irregolare.

Rimuovere il bracciale. Attendere

2 - 3 minuti, quindi eseguire

nuovamente la misurazione.

Ripetere le fasi descritte nella

sezione 3.1. Se l’errore persiste,

contattare il medico curante.

Movimenti durante

la misurazione. Leggere attentamente e ripetere

le fasi descritte nella sezione 3.3.

Il bracciale non è

stato applicato in

modo

sufficientemente

aderente.

Applicare il bracciale in modo da

farlo aderire di più.

Fare riferimento alla sezione 3.1.

Le batterie sono in

via di esaurimento.

Si consiglia di sostituire tutte e 4 le

batterie con batterie nuove.

Fare riferimento alla sezione 2.1.

Le batterie sono

esaurite o le

polarità delle

batterie non sono

allineate

correttamente.

Sostituire immediatamente le

4 batterie con batterie nuove.

Fare riferimento alla sezione 2.1.

Controllare che le batterie siano

inserite nel modo giusto, con le

polarità allineate correttamente.

Fare riferimento alla sezione 2.1.

Connessione non

riuscita. I dati non

vengono trasmessi.

Fare riferimento al paragrafo

“Connessione non riuscita. I dati

non vengono trasmessi.” nella

sezione 4.2.

Il bracciale non è

stato applicato in

modo

sufficientemente

aderente.

Applicare il bracciale in modo da

farlo aderire di più.

Fare riferimento alla sezione 3.1.

Il bracciale è stato

gonfiato a una pres-

sione superiore a

quella massima con-

sentita, quindi è stato

sgonfiato automati-

camente.

Non toccare il bracciale mentre si

esegue una misurazione.

Fare riferimento alla sezione 3.3.

Movimenti durante

la misurazione.

Ripetere la misurazione.

Rimanere fermi e non parlare

durante la misurazione.

Fare riferimento alla sezione 3.3.

Gli indumenti

interferiscono con il

bracciale.

Togliere gli indumenti che

interferiscono con il bracciale.

Fare riferimento alla sezione 3.1.

Movimenti durante

la misurazione.

Ripetere la misurazione.

Rimanere fermi e non parlare

durante la misurazione.

Fare riferimento alla sezione 3.3.

Il bracciale è stato

applicato in modo

errato.

Applicare correttamente il

bracciale.

Fare riferimento alla sezione 3.1.

* : l’indicazione “XX”

cambia ed indica

un codice di errore

contrassegnato da

un numero da 6 in

avanti.

Errore del

dispositivo. Contattare il distributore locale

OMRON.

Problema Causa e soluzione

Alimentazione assente.

Sul misuratore non viene

visualizzata alcuna

schermata.

Sostituire tutte le batterie con batterie nuove.

Verificare l’installazione delle batterie per

controllare che le polarità siano disposte nel

modo corretto.

Fare riferimento alla sezione 2.1.

I valori delle misurazioni

appaiono troppo alti o troppo

bassi.

La pressione arteriosa varia costantemente.

Diversi fattori, tra cui lo stress, l’ora del giorno e

il modo in cui viene indossato il bracciale,

possono influire sulla pressione arteriosa.

Rileggere le sezioni 3.2 e 3.3.

Connessione non riuscita. /

I dati non vengono

trasmessi.

Il misuratore di pressione arteriosa potrebbe

non essere posizionato correttamente nel rag-

gio di trasmissione del dispositivo smart ed è

troppo lontano rispetto al dispositivo stesso. Se

in prossimità del misuratore di pressione arte-

riosa non sono presenti dispositivi che interferi-

scono con la trasmissione, spostare il

misuratore di pressione arteriosa a una

distanza massima di 5 m rispetto al dispositivo

smart e riprovare.

La funzione Bluetooth del dispositivo di

destinazione non è attiva. Attivare la funzione

Bluetooth del dispositivo smart e del

misuratore, quindi riprovare a inviare i dati.

La funzione Bluetooth del misuratore di

pressione arteriosa non è attiva.

Fare riferimento al paragrafo “Attivazione della

funzione Bluetooth ” nella sezione “3.4

Disattivazione della funzione Bluetooth ”.

Il misuratore di pressione arteriosa non è stato

associato correttamente al dispositivo smart.

Provare ad associare nuovamente i dispositivi.

Fare riferimento al paragrafo “Associazione del

misuratore a un dispositivo smart” nella sezione

2.2.

Per ulteriori dettagli, accedere alla “Guida” della

app “OMRON connect”.

L’applicazione sul dispositivo smart non è

pronta. Controllare l’applicazione, quindi

provare di nuovo a inviare i dati.

Fare riferimento al paragrafo “Associazione del

misuratore a un dispositivo smart” nella

sezione 2.2. Se il simbolo “Err” continua ad

essere visualizzato dopo il controllo

dell’applicazione, rivolgersi al rivenditore o al

distributore OMRON. Controllare sul sito

omronconnect.com che il proprio dispositivo

smart sia compatibile con questo misuratore.

Categoria di prodotto Sfigmomanometri elettronici

Descrizione del prodotto Misuratore automatico di pressione arteriosa da braccio

Modello (codice) EVOLV (HEM-7600T-E)

Display Display OLED

Intervallo di pressione del

bracciale Pressione: da 0 a 299 mmHg

Gamma di misurazione Pressione: da 40 a 260 mmHg

Pulsazioni: da 40 a 180 battiti/min.

Precisione Pressione: ±3 mmHg

Pulsazioni: ±5% rispetto al valore visualizzato

Gonfiaggio Sistema “fuzzy-logic” controllato tramite pompa elettrica

Sgonfiaggio Sgonfiaggio rapido automatico

Metodo di misurazione Metodo oscillometrico

Metodo di trasmissione Bluetooth® con tecnologia low energy

Comunicazione senza fili Intervallo di frequenze: 2,4 GHz (2400 - 2483,5 MHz)

Modulazione: GFSK

Potenza effettiva irradiata: <20 dBm

Classificazione IP IP 22

Fonte di alimentazione

4 batterie di tipo “AAA” da 1,5 V

Durata delle batterie Circa 300 misurazioni

(utilizzando batterie alcaline nuove)

Tensione nominale 6 V CC 4 W

Durata (vita operativa) Misuratore: 5 anni

Condizioni operative Da 10 °C a 40 °C / dal 15 al 90% di umidità relativa

(senza condensa)

Da 800 a 1.060 hPa

Condizioni di conservazione

e trasporto

Da -20 °C a 60 °C / dal 10 al 90% di umidità relativa

(senza condensa)

Peso Misuratore: circa 240 g

(escluse le batterie)

Dimensioni Misuratore: circa 85 mm × 120 mm × 20 mm

(escluso il bracciale)

Circonferenza del braccio da 22 a 42 cm

Indice Misuratore, set di batterie, manuale di istruzioni,

istruzioni di configurazione, custodia

Parti applicate Tipo BF (Bracciale)

Protezione contro le

folgorazioni Apparato ME alimentato internamente

* Topouchian J et al.

Vascular Health and Risk Management

2018:14 189–197

Descrizione dei simboli

Parti applicate - Tipo BF

Grado di protezione contro le folgorazioni

(corrente di dispersione)

Apparecchiatura di Classe II. Protezione

contro le folgorazioni

Livello di protezione IP in base a IEC 60529

Contrassegno CE

Marchio UKCA

Simbolo metrologia

Simbolo di conformità EAC

Numero di serie

Numero di lotto

Identificatore univoco del dispositivo

Dispositivo medico

Limite di temperatura

Limite di umidità

Limite di pressione atmosferica

Indicazione della polarità dei connettori

Solo per uso in interni

o Tecnologia brevettata OMRON per la

misurazione della pressione arteriosa

Identifica i bracciali compatibili con il

dispositivo

Indicatore di posizionamento del bracciale

per il braccio sinistro

Contrassegno sul bracciale da posizionare al

di sopra dell’arteria

Puntatore e posizione di allineamento

dell’arteria brachiale

o Contrassegno controllo qualità del produttore

Non contiene lattice di gomma naturale

Indicazione degli intervalli di circonferenze

braccio per la scelta della misura di bracciale

corretta.

L’utente deve consultare il presente manuale

di istruzioni.

Per la propria sicurezza, l’utente deve

seguire attentamente il presente manuale di

istruzioni.

Corrente diretta

Corrente alternata

Data di fabbricazione

Tecnologia di OMRON Healthcare -

Giappone

Indica livelli generalmente elevati,

potenzialmente pericolosi, di radiazioni non

ionizzanti oppure indica apparecchiature o

sistemi (ad esempio per le aree

elettromedicali in cui sono presenti

trasmettitori RF o in cui viene

intenzionalmente applicata energia

elettromagnetica a radiofrequenza per la

diagnosi o il trattamento).

Circonferenza del braccio

Circonferenza del polso

OMRON connect - App per il trasferimento

dei dati di misurazione su un smartphone.

Informazioni importanti relative alla compatibilità elettromagnetica (EMC)

HEM-7600T-E, prodotto da OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., è conforme alla

normativa EN60601-1-2:2015 sulla compatibilità elettromagnetica (EMC).

Ulteriore documentazione relativa a tale normativa EMC è disponibile presso

OMRON HEALTHCARE EUROPE all’indirizzo indicato nel presente manuale di

istruzioni oppure sul sito www.omron-healthcare.com. Fare riferimento alle

informazioni sulla compatibilità elettromagnetica relative a HEM-7600T-E

disponibili sul nostro sito web.

Informazioni sulle interferenze nella comunicazione wireless

Questo prodotto opera su banda ISM senza licenza a 2,4 GHz. Se il prodotto

viene utilizzato in prossimità di altri dispositivi wireless (tra cui microonde e

LAN senza fili) che operano alla stessa banda di frequenza del prodotto

stesso, possono verificarsi interferenze tra il prodotto e i dispositivi in

questione. Se si dovessero verificare interferenze, interrompere il

funzionamento degli altri dispositivi oppure spostare il prodotto prima di

utilizzarlo o evitare di utilizzarlo in prossimità di tali dispositivi.

IP XX

UDI

INDEX

Corretto smaltimento del prodotto

(Rifiuti di Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche)

Il marchio riportato sul prodotto o sulla sua documentazione

indica che il prodotto non deve essere smaltito con altri rifiuti

domestici al termine del ciclo di vita. Per evitare eventuali

danni all’ambiente o alla salute causati dall’inopportuno

smaltimento dei rifiuti, si invita l’utente a separare questo

prodotto da altri tipi di rifiuti e a riciclarlo in maniera

responsabile per favorire il riutilizzo sostenibile delle risorse naturali.

Gli utenti domestici sono invitati a contattare il rivenditore presso il quale è

stato acquistato il prodotto o l’ufficio locale preposto per tutte le informazioni

relative alla raccolta differenziata e al riciclaggio per questo tipo di prodotto.

Gli utenti aziendali sono invitati a contattare il proprio fornitore e verificare

eventuali termini e condizioni del contratto di acquisto. Questo prodotto non

deve essere smaltito unitamente ad altri rifiuti commerciali.

Esempio: fluttuazioni durante il giorno (soggetto maschio, 35 anni)

mmHg

200

150

100

61218 24

Curva superiore: pressione arteriosa sistolica

Curva inferiore: pressione arteriosa diastolica

Orario

Produttore OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.

53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO,

617-0002 GIAPPONE

Rappresentante per l’UE OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.

Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp,

PAESI BASSI

www.omron-healthcare.com

Importatore per l’UE

Stabilimento di produzione OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.

Matsusaka Factory

1855-370, Kubo-cho, Matsusaka-shi,

Mie, 515-8503 Giappone

Consociate Importatore per il

Regno Unito e

Responsabile in UK

OMRON HEALTHCARE UK LTD.

Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes,

MK15 0DG, UK

www.omron-healthcare.com/distributors

OMRON MEDIZINTECHNIK

HANDELSGESELLSCHAFT mbH

www.omron-healthcare.com/distributors

OMRON SANTÉ FRANCE SAS

www.omron-healthcare.com/distributors

Prodotto in Giappone

Omron Healthcare HEM-7600T-E Manuale utente

Marca: Omron Healthcare

Modello: HEM-7600T-E

Tipo: Manuale utente

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rapporto