Steris Co2 Tubing Sets Istruzioni per l'uso

Marca
Steris
Modello
Co2 Tubing Sets
Tipo
Istruzioni per l'uso
CO2
ENDOSCOPIC
C
O
2
D
EL
I
V
E
RY
S
E
T
DESCRIPTION:
One CO2 endoscopic insufflator tubing set with 183 cm (6 ft) of vinyl
tubing. The system includes a Luer connector, 0.2 (max) µm hydrophobic
DESCRIPTION:
Un kit de tubulure d'insufflation endoscopique de CO2 comprenant
une tubulure en vinyle de 183 cm (6 pieds). Le système se compose
filter, and connector to CO2 endoscopic insufflator. This product is d'un raccord Luer, d'un filtre hydrophobe de 0,2 μm (maxi.) et d'un
710304
INSUFFLATOR
Tubing Set
CO2 Delivery System for Gastrointestinal Endoscopy
Système d’administration de CO2 pour endoscopie
gastro-intestinale
supplied non-sterile and is not made with natural rubber latex.
INDICATIONS:
For CO2 insufflation of the gastrointestinal tract with the US
Endoscopy CO2 endoscopic insufflators. Please refer to the CO2
endoscopic insufflator Operator's Manual for additional instructions for
use.
CONTRAINDICATIONS:
•
Do not use the CO2 endoscopic insufflator or the CO2 endoscopic
insufflator tubing set for hystero-scopic insufflation, i.e., it must not
be used for intrauterine distention.
•
Do not use the CO2 endoscopic insufflator or the CO2 endoscopic
raccord de connexion à l'insufflateur endoscopique de CO2. Ce produit
est fourni non stérile et est exempt de latex de caoutchouc naturel.
INDICATIONS:
Pour l'insufflation de CO2 dans le tractus gastro-intestinal au moyen
d'insufflateurs endoscopiques de CO2 US Endoscopy. Se reporter au
Manuel d'utilisation de l'insufflateur endoscopique de CO2 pour
prendre connaissance d'instructions d'utilisation supplémentaires.
CONTRE-INDICATIONS:
•
Ne pas utiliser l'insufflateur endoscopique de CO2 ou le kit de
tubulure d'insufflation endoscopique de CO2 lors d'une
CO -Zuleitungssystems für die gastrointestinale insufflator tubing set for CT Colonography (Virtual Colonoscopy). hystéroscopie; en d'autres termes, il ne doit pas être utilisé pour la
Read Instructions
prior
to using this
product
24 hr use
DEHP
Contains Phthalates
Do not
use
if
damaged
2
Endoskopie
Sistema de administración de CO
2
para endoscopias
gastrointestinales
CO
2
-toedieningssysteem voor gastro-intestinale
endoscopie
CO2 forsyningssystem til gastrointestinal endoskopi
Sistema di erogazione di CO2 per l'endoscopia
gastrointestinale
CO2-tillförselsystem för gastrointestinal endoskopi
CO2:n antojärjestelmä maha-suolikanavan
endoskopiaa varten
Sistema de Administração de CO2 para Endoscopia
Gastrointestinal
CO2-tilføringssystem for gastrointestinal endoskopi
Gastrointestinal Endoskopi için CO2 İletim Sistemi
Σύστημα Παροχής CO2 για γαστρεντερική
WARNINGS:
•
Tubing set is to be changed following standards and guidelines set
forth by SGNA and APIC for reprocessing of water bottles used
during Gastrointestinal Endoscopy.
•
This product contains phthalates which have been perceived as
having possible carcinogenic, mutagenic and reproductive risks.
However, based on all existing scientific data, the long history of
safe use of medical device products containing phthalates, as well
as the short duration of contact with this device, there are no known
cancer or reproductive risks to humans. Physician discretion is
required to ensure that benefits outweigh risks when this device is
used in children, elderly and pregnant women.
•
Tubing set is to be changed daily.
Instructions For Use:
•
Please refer to CO2 endoscopic insufflator Operator's Manual for
additional Instructions for Use.
•
Make sure the CO2 endoscopic insufflator is powered up with no
tubing set in place.
•
Make sure the CO2 endoscopic insufflator is in STOP mode.
•
Set the desired operational modes for the system.
•
Remove the tubing set from its packaging.
•
Connect tubing set fitting to the endoscopic system.
•
Connect the tubing set fitting to CO2 endoscopic insufflator.
NOTE: Position the
CO
2
endoscopic insufflator
tubing set so that the
tubing is unobstructed.
•
Start the endoscopic system by turning on the necessary light and
video equipment.
distension intra-utérine.
•
Ne pas utiliser l'insufflateur endoscopique de CO2 ou le kit de
tubulure d'insufflation endoscopique de CO2 dans le cadre d'une
coloscopie virtuelle par tomodensimétrie (TDM).
AVERTISSEMENTS:
•
La tubulure doit être changée conformément aux normes et
directives de la SGNA et de l'APIC sur le retraitement des bouteilles
d'eau utilisées dans le cadre d'une endoscopie gastro-intestinale.
•
Ce produit contient des phtalates qui ont été perçus comme
présentant des effets cancérogènes et mutagènes potentiels, ainsi que
des risques pour le système reproducteur. Cependant, selon toutes
les données scientifiques existantes sur l'utilisation sans danger
depuis des années de dispositifs médicaux contenant des phtalates
et compte tenu de la courte durée du contact du corps avec ce
dispositif, il n'existe aucun risque connu de cancer ou d'effet sur le
système reproducteur chez l'homme. Le médecin doit s'assurer que
les avantages l'emportent sur les risques lorsque ce dispositif est
utilisé sur les enfants, les personnes âgées et les femmes enceintes.
•
Le kit de tubulure doit être changé tous les jours.
Mode d'emploi:
•
Se reporter au Manuel d'utilisation de l'insufflateur endoscopique
de CO2 pour prendre connaissance d'instructions d'utilisation
supplémentaires.
•
S'assurer que l'insufflateur endoscopique de CO2 est mis sous
tension sans tubulure en place.
•
S'assurer que l'insufflateur endoscopique de CO2 se trouve sur le
mode Arrêt (STOP).
•
Régler les modes de fonctionnement désirés du système.
•
Retirer le kit de tubulure de son emballage.
Only (USA)
0086
Lot Number:
Non- Sterile ενδοσκόπηση
•
Verify that the air supply from the endoscopic system is turned off.
•
Start CO2 endoscopic insufflator by pressing the STOP/RUN button.
•
Monitor the Patient during procedure.
•
Stop the unit at conclusion of procedure.
•
Discard the entire tubing set daily in accordance with standards and
guidelines set forth by SGNA and APIC for reprocessing of water
bottles used during Gastrointestinal Endoscopy.
•
Brancher le raccord de la tubulure au système endoscopique.
•
Brancher le raccord de la tubulure à l'insufflateur endoscopique de
CO2.
REMARQUE: Positionner l'insufflateur endoscopique de CO
2
de sorte
que la tubulure ne soit pas obstruée.
•
Démarrer le système endoscopique en mettant en service
l'équipement d'éclairage et le matériel vidéo.
•
Vérifier que l'alimentation en air du système endoscopique est
Manufactured for US Endoscopy
5976 Heisley Road, Mentor, OH 44060 USA
(1)800 / 769-8226
A subsidiary of STERIS Corporation
Date of Manufacture:
fermée.
•
Démarrer l'insufflateur endoscopique de CO2 en appuyant sur le
bouton STOP/RUN (Arrêt/Mise en marche).
•
Surveiller le patient pendant l'intervention.
•
Arrêter l'appareil à la fin de l'intervention.
•
Mettre le kit de tubulure au rebut tous les jours conformément aux
normes et directives de la SGNA et de l'APIC relatives au
retraitement des bouteilles d'eau utilisées dans le cadre d'une
endoscopie gastro-intestinale.
Made in USA 00732234 Rev. A
BESCHREIBUNG:
Ein endoskopisches CO2-Insufflationsschlauchset mit einem 183 cm (6 ft)
langen Vinylschlauch. Das System umfasst einen Luer-Anschluss, einen
hydrophoben Filter (max. 0,2 μm) und einen Anschluss an das
endoskopische CO2-Insufflationsgerät. Dieses Produkt wird unsteril
geliefert und enthält keinen Naturlatex.
INDIKATIONEN:
Für die CO2-Insufflation des Gastrointestinaltrakts mit den
endoskopischen CO2-Insufflationsgeräten von US Endoscopy.
Weitere Hinweise zur Verwendung finden Sie in der
Bedienungsanleitung für
das endoskopische CO
2
-Insufflationsgerät.
KONTRAINDIKATIONEN:
•
Das endoskopische CO2-Insufflationsgerät und das endoskopische
CO2-Insufflationsschlauchset nicht für die hysteroskopische
Insufflation, d. h. nicht für eine intrauterine Dehnung verwenden.
•
Das endoskopische CO2-Insufflationsgerät und das endoskopische
CO2-Insufflationsschlauchset nicht für eine CT-Kolonographie
(virtuelle Koloskopie) verwenden.
WARNHINWEISE:
•
Das Schlauchset muss gemäß den Normen und Richtlinien der
SGNA und APIC für die Wiederaufbereitung von Wasserflaschen bei
der gastrointestinalen Endoskopie ausgetauscht werden.
•
Dieses Produkt enthält Phthalate, die möglicherweise karzinogen
oder mutagen sind bzw. die reproduktive Gesundheit schädigen
können. Basierend auf allen bisherigen wissenschaftlichen Daten,
dem langen, sicheren Gebrauch von phthalathaltigen
Medizinprodukten sowie der äußerst kurzen Kontaktzeit mit diesem
Gerät sind jedoch keine Risiken in Bezug auf die reproduktive
Gesundheit bzw. Karzinogenität für den Menschen bekannt. Es liegt
im Ermessen des Arztes zu entscheiden, ob die Vorteile die
Risiken überwiegen, wenn diese Vorrichtung bei Kindern, älteren
Patienten oder schwangeren Frauen eingesetzt wird.
•
Das Schlauchset muss täglich ausgetauscht werden.
Gebrauchsanweisung:
•
Weitere Hinweise zur Verwendung finden Sie in der
Bedienungsanleitung für das endoskopische CO2-Insufflationsgerät.
•
Das endoskopische CO2-Insufflationsgerät muss vor dem Anschluss
des Schlauchsets eingeschaltet werden.
•
Sicherstellen, dass das endoskopische CO2-Insufflationsgerät im
STOPP-Modus ist.
•
Die gewünschten Betriebsmodi für das System einstellen.
•
Das Schlauchset aus der Verpackung nehmen.
•
Den Anschluss des Schlauchsets mit dem endoskopischen System
verbinden.
•
Den Anschluss des Schlauchsets mit dem endoskopischen
CO2-Insufflationsgerät verbinden.
HINWEIS: Das endoskopische CO
2
-Insufflationsschlauchset so
positionieren, dass die Schläuche nicht behindert werden.
•
Das endoskopische System durch Einschalten der erforderlichen
Beleuchtungs- und Videoausstattung starten.
•
Sicherstellen, dass die Luftzufuhr vom endoskopischen System
ausgeschaltet ist.
•
Das endoskopische CO2-Insufflationsgerät durch Drücken der
STOP/RUN-Taste starten.
•
Den Patienten während des Verfahrens beobachten.
•
Das Gerät nach Abschluss des Verfahrens abstellen (STOP).
•
Täglich das gesamte Schlauchset gemäß den Normen und
Richtlinien der SGNA und APIC für die Wiederaufbereitung von
Wasserflaschen bei der gastrointestinalen Endoskopie entsorgen.
DESCRIPCIÓN:
Un conjunto de tubos del insuflador endoscópico de CO2 con un tubo
de vinilo de 183 cm (6 pies). El sistema incluye un conector Luer, un
filtro hidrófobo de 0,2 μm (máx.) y un conector para el insuflador
endoscópico de CO2. Este producto se suministra no estéril y no
contiene látex de caucho natural.
INDICACIONES:
Para insuflar CO2 en el tracto gastrointestinal con los insufladores
endoscópicos de CO2 de US Endoscopy. Consulte el Manual del
usuario del insuflador endoscópico de CO2 para obtener
instrucciones de uso adicionales.
CONTRAINDICACIONES:
•
No utilice el insuflador endoscópico de CO2 ni el conjunto de tubos
del insuflador endoscópico de CO2 para realizar insuflaciones
histeroscópicas, es decir, no debe utilizarse para la distensión
intrauterina.
•
No utilice el insuflador endoscópico de CO2 ni el conjunto de tubos
del insuflador endoscópico de CO2 para realizar colonografías TC
(colonoscopia virtual).
ADVERTENCIAS:
•
El conjunto de tubos debe cambiarse siguiendo las normas y
directrices establecidas por SGNA y APIC para el reprocesamiento
de botellas de agua utilizadas durante la endoscopia gastrointestinal.
•
Este producto contiene ftalatos que se sabe que pueden plantear
posibles riesgos carcinogénicos, mutagénicos y reproductivos. Sin
embargo, dados todos los datos científicos existentes y el largo
historial de uso seguro de productos médicos que contienen ftalatos,
así como la corta duración del contacto con este dispositivo, no
existen riesgos reproductivos ni cancerosos conocidos para las
personas. El médico deberá hacer uso de su propio juicio para
asegurarse de que los beneficios superen los riesgos cuando este
dispositivo se use en niños, ancianos y embarazadas.
•
El conjunto de tubos debe cambiarse diariamente.
Instrucciones de uso:
•
Consulte el manual del usuario del insuflador endoscópico de CO2
para obtener instrucciones de uso adicionales.
•
Asegúrese de encender el insuflador endoscópico de CO2 sin que
el conjunto de tubos esté colocado en su lugar.
•
Asegúrese de que el insuflador endoscópico de CO2 se encuentra
en modo STOP (parada).
•
Ajuste los modos de funcionamiento deseados en el sistema.
•
Extraiga el conjunto de tubos de su embalaje.
•
Conecte el adaptador del conjunto de tubos al sistema endoscópico.
•
Conecte el adaptador del conjunto de tubos al insuflador
endoscópico de CO2.
NOTA: coloque el conjunto de tubos del insuflador endoscópico de
CO
2
de forma que los tubos no queden obstruidos.
•
Active el sistema endoscópico; para ello, encienda el equipo de
iluminación y vídeo necesario.
•
Compruebe que el suministro de aire procedente del sistema
endoscópico esté apagado.
•
Active el insuflador endoscópico de CO2; para ello, pulse el botón
STOP/RUN (parada/marcha).
•
Supervise al paciente durante el procedimiento.
•
Detenga la unidad al finalizar el procedimiento.
•
Deseche el conjunto de tubos completo diariamente siguiendo las
normas y directrices establecidas por SGNA y APIC para el
reprocesamiento de botellas de agua utilizadas durante la
endoscopia gastrointestinal.
BESCHRIJVING:
Een CO2-slangenset voor de insufflator voor endoscopie met een slang
van vinyl van 183 cm (6 ft). Het systeem bevat een luerlock-aansluiting,
een hydrofoob filter van 0,2 μm (max.), en een aansluiting voor de
CO2-insufflator voor endoscopie. Dit product wordt niet-steriel
geleverd en bevat geen natuurlijk rubberlatex.
INDICATIES:
Voor CO2-insufflatie van het maagdarmkanaal met de US
Endoscopy CO2-insufflators voor endoscopie. Raadpleeg de
gebruikershandleiding van de CO2-insufflator voor endoscopie voor
nadere aanwijzingen voor het gebruik.
CONTRA-INDICATIES:
•
De CO2-insufflator voor endoscopie en de CO2-slangenset voor de
insufflator voor endoscopie niet gebruiken voor hysteroscopische
insufflatie, d.w.z. niet gebruiken worden voor intra-uteriene dilatatie.
•
De CO2-insufflator voor endoscopie en de CO2-slangenset voor de
insufflator voor endoscopie niet gebruiken voor CT-colonografie
(virtuele colonoscopie).
WAARSCHUWINGEN:
•
De slangenset moet worden vervangen volgens de door SGNA en
APIC vastgestelde normen en richtlijnen voor herverwerking van
waterflessen die bij gastro-intestinale endoscopie zijn gebruikt.
•
Dit product bevat ftalaten, die naar men aanneemt carcinogene en
mutagene risico's en risico's voor de voortplanting met zich mee
zouden kunnen brengen. Op grond van alle beschikbare
wetenschappelijke gegevens, de lange geschiedenis van het veilig
gebruik van ftalaat bevattende medische hulpmiddelen en de korte
duur gedurende welke patiënten met dit hulpmiddel in aanraking
komen, bestaat er echter voor mensen geen bekend risico van kanker
of risico's voor de voortplanting. Bij gebruik van dit hulpmiddel bij
kinderen, ouderen en zwangere vrouwen dient de arts te beoordelen
of de voordelen opwegen tegen de risico's.
•
De slangenset moet dagelijks worden vervangen.
GEBRUIKSAANWIJZING:
•
Raadpleeg de gebruikershandleiding van de CO2-insufflator voor
endoscopie voor nadere aanwijzingen voor het gebruik.
•
Zorg dat de CO2-insufflator voor endoscopie wordt aangezet zonder
dat de slangenset is aangebracht.
•
Zorg dat de CO2-insufflator voor endoscopie in de STOP-modus
staat.
•
Stel de gewenste bedrijfsmodi voor het systeem in.
•
Neem de slangenset uit de verpakking.
•
Sluit de fitting van de slangenset aan op het endoscoopsysteem.
•
Sluit de fitting van de slangenset aan op de CO2-insufflator voor
endoscopie.
NB: Plaats de CO
2
-slangenset voor de insufflator voor endoscopie
zodanig dat de slang niet geblokkeerd wordt.
•
Start het endoscoopsysteem door de noodzakelijke licht- en
videoapparatuur aan te zetten.
•
Controleer of de luchtaanvoer vanuit het endoscoopsysteem is
uitgeschakeld.
•
Start de CO2-insufflator voor endoscopie door op de knop
STOP/RUN te drukken.
•
Bewaak de patiënt gedurende de procedure.
•
Stop het apparaat na afloop van de procedure.
•
Werp de gehele slangenset dagelijks weg volgens de door de SGNA
en APIC opgestelde normen en richtlijnen voor herwerking van
waterflessen die bij gastro-intestinale endoscopie worden gebruikt.
BESKRIVELSE:
Et slangesæt med en 183 cm (6 ft) vinylslange til anvendelse med
en endoskopisk CO2-insufflator. Systemet omfatter en luerkonnektor,
0,2 (maks.) µm hydrofobisk filter samt kobling til den endoskopiske
CO2-insufflator. Dette produkt leveres ikke sterilt og er ikke fremstillet
med naturlig gummilatex.
INDIKATIONER:
Til CO2-insufflering af mave-tarm-kanalen med endoskopiske
CO2-insufflatorer fra US Endoscopy Se venligst
brugervejledningen til det endoskopiske CO2-tilføringssystem for
yderligere anvisninger.
KONTRAINDIKATIONER:
•
Hverken den endoskopiske CO2-insufflator eller slangesættet til den
endoskopiske CO2-insufflator må anvendes til hysteroskopisk
insufflation, dvs. det må ikke anvendes til intrauterin distention.
•
Hverken den endoskopiske CO2-insufflator eller slangesættet til den
endoskopiske CO2-insufflator må anvendes til CT-kolografi (virtuel
kolonoskopi).
ADVARSLER:
•
Slangesættet skal udskiftes i henhold til de standarder og
retningslinjer, der er fastlagt af SGNA og APIC for behandling af
vandflasker, der anvendes under gastrointestinal endoskopi.
•
Dette produkt indeholder ftalater, som er blevet forbundet med
mulige karcinogene, mutagene og reproduktive risici. Ud fra alle
eksisterende videnskabelige data, tidligere sikker brug af medicinsk
udstyr, der indeholder ftalater, samt den kortvarige kontakt med dette
udstyr, er der imidlertid ingen kendte karcinogene eller reproduktive
risici for mennesker. Det er op til lægens skøn at sikre, at der er flere
fordele end risici, når dette udstyr bruges til børn, ældre mennesker
og gravide kvinder.
•
Slangesættet skal udskiftes dagligt.
Brugsanvisning:
•
Se venligst brugervejledningen til den endoskopiske CO2-insufflator
for yderligere anvisninger.
•
Der skal tændes for den endoskopiske CO2-insufflator, før slangerne
tilsluttes.
•
Den endoskopiske CO
2
-insufflator skal stå på STOP.
•
Indstil systemet til den ønskede funktion.
•
Tag slangesættet ud af emballagen.
•
Slut slangesættets til det endoskopiske system.
•
Slut slangesættet til den endoskopiske CO2-insufflator.
BEMÆRK: Placer slangesættet til den endoskopiske CO
2
-insufflator
på en sådan måde, at slangen kan fungere uhindret.
•
Start det endoskopiske system ved at tænde for det nødvendige
lys- og videoudstyr.
•
Kontroller, at der er slukket for lufttilførslen fra endoskopisystemet.
•
Start den endoskopiske CO
2
-insufflator ved at trykke på knappen
STOP/RUN (stop/kør).
•
Hold øje med patienten under forløbet.
•
Stop for apparatet, når forløbet af færdigt.
•
Hele slangesættet skal bortskaffes dagligt i henhold til de standarder
og retningslinjer, der er fastlagt af SGNA og APIC for behandling af
vandflasker, der anvendes under gastrointestinal endoskopi.
(Continued on Back)
Contents
DESCRIZIONE
Set di tubi per insufflatore endoscopico di CO2 con 183 cm (6 piedi)
di tubazione vinilica. Il sistema comprende un connettore Luer, un filtro
idrofobo da 0,2 μm (max.) e un connettore all'insufflatore endoscopico
di CO2. Questo prodotto viene fornito non sterile e non contiene lattice
di gomma naturale.
INDICAZIONI
Per l'insufflazione di CO
2
nel tratto gastrointestinale con gli insufflatori
endoscopici di CO
2
US Endoscopy. Per ulteriori istruzioni circa
l'utilizzo, consultare il Manuale d'uso degli insufflatori endoscopici di
CO
2
.
CONTROINDICAZIONI
•
Non usare l'insufflatore endoscopico di CO
2
o il set di tubi per
insufflatore endoscopico di CO
2
per l'insufflazione isteroscopica,
ossia il dispositivo non va usato per la distensione intrauterina.
•
Non usare l'insufflatore endoscopico di CO
2
o il set di tubi per
insufflatore endoscopico di CO
2
per la colonografia CT (clonoscopia
virtuale).
AVVERTENZE
•
L'intero set di tubi va sostituito attenendosi agli standard e
indicazioni stabiliti dalla SGNA e dall'APIC relativi al ritrattamento
di flaconi per acqua utilizzati durante l'endoscopia gastrointestinale.
•
Questo prodotto contiene ftalati, i quali sono stati ritenuti potenziale
causa di rischi cancerogeni, teratogeni e riproduttivi. Tuttavia, in base
alla documentazione scientifica a disposizione, all'uso in sicurezza
da lungo tempo di prodotti medici contenenti ftalati, nonché in
considerazione della breve durata del contatto con il presente
dispositivo, non sussistono rischi cancerogeni o riproduttivi noti sugli
esseri umani. Al fine di garantire che i benefici derivanti dall’impiego
di questo dispositivo su bambini, pazienti in età avanzata e donne
in stato di gravidanza ne superino i rischi, si richiede la valutazione
del medico.
•
Il set di tubi va sostituito ogni giorno.
Istruzioni per l'uso
•
Per ulteriori istruzioni circa l'utilizzo, consultare il Manuale d’uso
degli insufflatori endoscopici di CO
2
.
•
Assicurarsi che l'insufflatore endoscopico di CO
2
venga
azionato senza che il set di tubi sia in posizione.
•
Assicurarsi che l'insufflatore endoscopico di CO2 sia in modalità
ARRESTO.
•
Impostare le modalità operative desiderate per il sistema.
•
Togliere dalla confezione il set di tubi.
•
Connettere l'adattatore del set di tubi al sistema endoscopico.
•
Connettere l'adattatore del set di tubi all'insufflatore endoscopico di
CO2.
NOTA: posizionare il set di tubi dell'insufflatore endoscopico di CO
2
in modo che le tubazioni non siano impedite.
•
Attivare il sistema endoscopico accendendo la luce e l'apparato
video necessari.
•
Controllare che l'alimentazione di aria del sistema endoscopico sia
chiusa.
•
Avviare l'insufflatore endoscopico di CO2 premendo il tasto
ARRESTO/AVVIO.
•
Monitorare il paziente durante l’intera procedura.
•
Al termine della procedura arrestare l'unità.
•
Smaltire l'intero set di tubi ogni giorno osservando gli standard e le
indicazioni stabiliti dalla SGNA e dall'APIC relativi al ritrattamento
di flaconi per acqua utilizzati durante l'endoscopia gastrointestinale.
BESKRIVNING:
En endoskopisk CO2-insufflatorslanguppsättning med en vinylslang á
183 cm (6 ft). Systemet inkluderar en luerkoppling, ett vattenavvisande
filter (0,2 (max) μm) samt en koppling till endoskopisk CO2-insufflator.
Denna produkt är latexfri och levereras icke-steril.
INDIKATIONER:
För CO2-insufflation av mag-tarmområdet med US Endoscopy
endoskopiska CO2-insufflatorer. Läs i handboken till endoskopisk
CO2-insufflator för ytterligare bruksanvisningar.
KONTRAINDIKATIONER:
•
Använd inte endoskopisk CO2-insufflator eller endoskopisk CO2-
insufflatorslanguppsättning för hysteroskopisk insufflation, det vill
säga den får inte användas för intrauterin utvidgning.
•
Använd inte endoskopisk CO2-insufflator eller endoskopisk CO2-
insufflatorslanguppsättning för CT-kolografi (virtuell kolonoskopi).
VARNINGAR:
•
Slanguppsättningen ska ändras enligt de standarder och riktlinjer
som framställs av SGNA och APIC för återbearbetning av
vattenflaskor, vilka används under gastrointestinal endoskopi.
•
Denna produkt innehåller ftalater, vilka har uppfattats vara eventuellt
cancerframkallande, mutationsframkallande eller utgöra risker för
fortplantningsförmågan. Med utgångspunkt från alla befintliga
vetenskapliga data, den långa historiken av säker användning av
medicinska produkter som innehåller ftalater samt den kortvaraktiga
kontakten med denna produkt, finns det emellertid inga kända
karcinogena eller reproduktiva risker för människor.
Läkarbedömning krävs för att se till att fördelarna uppväger riskerna,
när denna produkt används på barn, äldre och gravida kvinnor.
•
Byt slanguppsättning dagligen.
Bruksanvisning:
•
Läs i handboken till endoskopisk CO
2
-insufflator för ytterligare
bruksanvisningar.
•
Var noga med att ström tillförs till den endoskopiska CO2-insufflatorn
innan en slanguppsättning ansluts.
•
Kontrollera att den endoskopiska CO2-insufflatorn är i STOPPLÄGE.
•
Ställ in önskade driftslägen för systemet.
•
Avlägsna slanguppsättningen från paketet.
•
Anslut slanguppsättningens inpassning till det endoskopiska
systemet.
•
Anslut slanguppsättningens inpassning till den endoskopiska
CO2-insufflatorn.
OBS! Placera den endoskopiska CO
2
-insufflatorns slanguppsättning
så att slangen inte är tilltäppt.
•
Starta det endoskopiska systemet genom att slå på nödvändig
ljus- och videoutrustning.
•
Bekräfta att lufttillförseln från det endoskopiska systemet är avstängt.
•
Starta den endoskopiska CO2-insufflatorn genom att trycka på
STOPP/KÖR.
•
Övervaka patienten under förfarandet.
•
Stoppa enheten när förfarandet är slutfört.
•
Kassera hela slangsetet dagligen i enlighet med de standarder och
riktlinjer som fastställts av SGNA och APIC beträffande bearbetning
av vattenflaskor som används under gastrointestinal endoskopi.
KUVAUS:
Yksi endoskooppisen CO2-insufflaattorin letkusarja ja 183 cm:n (6 ft)
vinyyliletku. Järjestelmä käsittää Luer-liittimen, 0,2 (maks.) μm:n
hydrofobisen suodattimen ja endoskooppisen CO2-insufflaattorin
liittimen. Tuote toimitetaan ei-steriilinä eikä sitä ole valmistettu
luonnonkumilateksista.
KÄYTTÖAIHEET:
Maha-suolikanavan CO2-insufflaatioon US Endoscopy
endoskooppisilla CO2-insufflaattoreilla. Katso endoskooppisen CO2-
insufflaattorin käyttöoppaasta lisäkäyttöohjeita.
VASTA-AIHEET:
•
Älä käytä endoskooppista CO
2
-insufflaattoria tai endoskooppisen
CO
2
-insufflaattorin letkusarjaa hysteroskooppiseen insufflaatioon, ts.
sitä ei saa käyttää kohdunsisäiseen distensioon.
•
Älä käytä endoskooppista CO2-insufflaattoria tai endoskooppisen
CO2-insufflaattorin letkusarjaa paksusuolen tietokonetomografiaan
(virtuaaliseen kolonoskopiaan).
VAROITUKSET:
•
Letkusarja tulee vaihtaa SGNA:n ja APIC:n laatimien, mahan ja
suoliston endoskopiassa käytettävien vesipullojen
uudelleenkäsittelyä koskevien standardien ja ohjeiden mukaisesti.
•
Tuote sisältää ftalaatteja, joilla on havaittu olevan mahdollisia
karsinogeenisia, mutageenisiä ja reproduktiivisia riskejä.
Käytettävissä olevien tieteellisten tietojen, ftalaatteja sisältävien
lääkinnällisten laitteiden pitkän turvallisen käyttöhistorian ja
laitekosketuksen lyhyen keston perusteella laite ei kuitenkaan
aiheuta ihmisille tunnettuja syöpä- tai reproduktiivisia riskejä.
Lääkärin on harkittava, ovatko saadut hyödyt riskejä tärkeämpiä, jos
laitetta käytetään lapsilla, vanhuksilla tai raskaana olevilla naisilla.
•
Letkusarja on vaihdettava päivittäin.
Käyttöohjeet:
•
Katso endoskooppisen CO2-insufflaattorin käyttöoppaasta
lisäkäyttöohjeita.
•
Varmista, että endoskooppinen CO2-insufflaattori käynnistetään
siten, ettei letkusarja ole paikallaan.
•
Varmista, että endoskooppinen CO2-insufflaattori on STOP-tilassa.
•
Aseta järjestelmään halutut käyttötilat.
•
Ota letkusarja pakkauksesta.
•
Liitä letkusarjan liitin endoskooppijärjestelmään.
•
Liitä letkusarjan liitin endoskooppiseen CO2-insufflaattoriin.
HUOMAA: Aseta endoskooppisen CO
2
-insufflaattorin letkusarja niin,
ettei letkuun tule tukoksia.
•
Käynnistä endoskooppijärjestelmä kytkemällä tarvittava valo- ja
videolaitteisto päälle.
•
Varmista, että endoskopiajärjestelmän ilmansyöttö on katkaistu.
•
Käynnistä endoskooppinen CO2-insufflaattori painamalla
STOP/RUN-painiketta.
•
Tarkkaile samalla potilasta.
•
Pysäytä laite toimenpiteen lopussa.
•
Hävitä koko letkusarja SGNA:n ja APIC:n laatimien, mahan
ja suoliston endoskopiassa käytettävien vesipullojen
uudelleenkäsittelyä koskevien standardien ja ohjeiden mukaisesti.
DESCRIÇÃO:
Um conjunto de tubos de insuflador endoscópico de CO2 com
183 cm (6 pés) de tubo de vinil. O sistema inclui um conector Luer,
um filtro hidrofóbico de 0,2 μm (máx.) e um conector para o insuflador
endoscópico de CO2. Este produto é fornecido não esterilizado e não
é fabricado com látex de borracha natural.
INDICAÇÕES:
Para insuflação do tracto gastrointestinal com CO2 com os
insufladores endoscópicos de CO2 da US Endoscopy. Para
instruções de utilização adicionais, consulte o Manual do Operador
do insuflador endoscópico de CO2.
CONTRA-INDICAÇÕES:
•
Não utilize o insuflador endoscópico de CO2 nem o conjunto de
tubos do insuflador endoscópico de CO2 para insuflação
histeroscópica, ou seja, não deve ser utilizado para distensão
intra-uterina.
•
Não utilize o insuflador endoscópico de CO2 nem o conjunto de
tubos do insuflador endoscópico de CO2 para colonografia por
TC (colonoscopia virtual).
ADVERTÊNCIAS:
•
O conjunto de tubos deve ser trocado de acordo com as normas e
directrizes estipuladas pela SGNA e pela APIC relativamente ao
reprocessamento de garrafas de água utilizados durante endoscopia
gastrointestinal.
•
Este produto contém ftalatos, considerados como representando
possíveis riscos carcinogénicos, mutagénicos e reprodutivos. No
entanto, com base em todos os dados científicos existentes, no longo
historial de utilização segura de produtos de dispositivos médicos
contendo ftalatos, bem como na curta duração de contacto com este
dispositivo, não existem riscos carcinogénicos nem reprodutivos
conhecidos para o ser humano. É necessária prudência por parte do
médico para garantir que os benefícios se sobrepõem aos riscos,
quando este dispositivo for utilizado em crianças, idosos e mulheres
grávidas.
•
O conjunto de tubos deve ser trocado diariamente.
Instruções de utilização:
•
Para instruções de utilização adicionais, consulte o Manual do
Operador do insuflador endoscópico de CO2.
•
Certifique-se de que o insuflador endoscópico de CO2 é ligado à
corrente sem o conjunto de tubos colocado.
•
Certifique-se de que o insuflador endoscópico de CO2 se encontra
no modo STOP.
•
Configure os modos operacionais pretendidos para o sistema.
•
Remova o conjunto de tubos da embalagem.
•
Ligue o adaptador do conjunto de tubos ao sistema endoscópico.
•
Ligue o adaptador do conjunto de tubos ao insuflador endoscópico
de CO2.
NOTA: Posicione o conjunto de tubos do insuflador endoscópico de
CO
2
de modo que o tubo não fique obstruído.
•
Inicie o sistema endoscópico ligando o equipamento de luz e vídeo
necessário.
•
Verifique se o fornecimento de ar do sistema endoscópico se
encontra desligado.
•
Ligue o insuflador endoscópico de CO2 premindo o botão
STOP/RUN.
•
Monitorize o doente durante a intervenção.
•
Desligue a unidade após a conclusão da intervenção.
•
Descarte todo o conjunto de tubos diariamente, em conformidade
com as normas e directrizes estipuladas pela SGNA e pela APIC
relativamente ao reprocessamento de garrafas de água utilizados
durante endoscopia gastrointestinal.
BESKRIVELSE:
Ett endoskopisk CO2-insufflatorslangesett med 183 cm (6 fot)
vinylslange. Systemet omfatter en luerkopling, et hydrofobt filter på
(maks.) 0,2 µm og kopling til endoskopisk CO2-insufflator. Dette
produktet leveres ikke-sterilt og er ikke produsert med
naturgummilateks.
INDIKASJONER:
For CO2-insufflasjon av mage-tarm-kanalen med
endoskopiske CO2-insufflatorer fra US Endoscopy. I brukerhåndboken
for den endoskopiske CO2-insufflatoren finner du ytterligere
anvisninger for bruk.
KONTRAINDIKASJONER:
•
Bruk ikke den endoskopiske CO2-insufflatoren eller det
endoskopiske CO2-insufflatorslangesettet til hysteroskopisk
insufflasjon, dvs. det må ikke brukes til intrauterin distensjon.
•
Bruk ikke den endoskopiske CO2-insufflatoren eller det
endoskopiske CO2-insufflatorslangesettet til CT-kolonografi (virtuell
kolonoskopi).
ADVARSLER:
•
Slangesettet skal skiftes ut i henhold til standardene og
retningslinjene fra SGNA og APIC for reprosessering av
vannflasker som brukes under gastrointestinal endoskopi.
•
Dette produktet inneholder ftalater som har vært antatt å kunne
fremkalle kreft, mutasjon og fosterskade. Basert på alle eksisterende
vitenskapelige data, lang erfaring med sikker bruk av medisinsk utstyr
som inneholder ftalater, samt den kortvarige kontakttid med dette
produktet, er det likevel ingen kjent fare for kreft eller fosterskade
hos mennesker. Det er opp til legen å sørge for at fordelene veier
opp for risikoen når dette produktet brukes på barn, eldre og gravide
kvinner.
•
Slangesettet skal skiftes daglig.
Bruksanvisning:
•
I brukerhåndboken for den endoskopiske CO2-insufflatoren finner
du ytterligere anvisninger for bruk.
•
Forsikre deg om at den endoskopiske CO2-insufflatoren startes opp
uten at slangen er tilkoplet.
•
Forsikre deg om at den endoskopiske CO2-insufflatoren er i modusen
STOP (STOPP).
•
Still inn de ønskede driftsmodusene for systemet.
•
Ta slangesettet ut av emballasjen.
•
Kople slangesettet til det endoskopisystemet.
•
Kople slangesettet til den endoskopiske CO2-insufflatoren.
MERK: Plasser det endoskopiske CO
2
-insufflatorslangesettet slik at
slangen ikke blokkeres.
•
Start endoskopisystemet ved å slå på det nødvendige lys- og
videoutstyret.
•
Forsikre deg om at lufttilførselen fra endoskopisystemet er slått av.
•
Start den endoskopiske CO2-insufflatoren ved å trykke på knappen
STOP/RUN (STOPP/KJØR).
•
Overvåk pasienten under prosedyren.
•
Stopp enheten når prosedyren er fullført.
•
Kast hele slangesettet daglig i samsvar med standardene og
retningslinjene fra SGNA og APIC for reprosessering av vannflasker
som brukes under gastrointestinal endoskopi.
AÇIKLAMA:
Bir adet CO2 endoskopik insuflatör tüp seti ve 183 cm’lik (6 ft) vinil tüp.
Sistemde bir Luer konnektör, 0,2 (maks) μm hidrofobik filtre ve CO2
endoskopik insuflatör konnektörü bulunur. Bu ürün non-steril olarak sağlanır
ve doğal kauçuk lateks kullanılmadan üretilmiştir.
ENDİKASYONLAR:
US Endoscopy CO2 endoskopik insuflatörlerle gastrointestinal yolda CO2
insuflasyonu için endikedir. Ek kullanım talimatları için lütfen CO2
endoskopik insuflatör Operatör Kılavuzu’na bakın.
KONTRENDİKASYONLAR:
•
CO2 endoskopik insuflatörü veya CO2 endoskopik insuflatör tüp setini
histeroskopik insuflasyon için kullanmayın; örneğin, intrauterin
distansiyonu için kullanılmamalıdır.
•
CO2 endoskopik insuflatörü veya CO2 endoskopik insuflatör tüp setini
BT Kolonografi (Sanal Kolonoskopi) için kullanmayın.
UYARILAR:
•
Tüp seti, Gastrointestinal Endoskopi sırasında kullanılan su şişelerinin
yeniden işlemden geçirilmesine yönelik SGNA ve APIC tarafından
belirlenen standartlara ve yönergelere uygun olarak değiştirilmelidir.
•
Bu ürün kanserojen, mutajenik ve reprodüktif risk olasılığı taşıdığı tespit
edilmiş olan ftalatlar içermektedir. Bununla birlikte mevcut tüm bilimsel
verilere, ftalat içeren tıbbi cihaz ürünlerinin uzun süreli güvenli
kullanımına ve bu cihazla kısa süreli yaşanan temasa göre, insanlar için
bilinen bir kanser riski veya reprodüktif risk bulunmamaktadır. Hekimin
bu cihazın çocuklar, yaşlılar ve hamile kadınlarda kullanımına bağlı
olarak elde edilecek faydaların risklerden daha önemli olduğundan emin
olması gerekir.
•
Tüp seti günlük olarak değiştirilmelidir.
Kullanım Talimatları:
•
Ek Kullanım Talimatları için lütfen CO2 endoskopik insuflatör Operatör
Kılavuzu’na bakın.
•
CO2 endoskopik insuflatörün, tüp seti yerine takılmadan çalıştırıldığından
emin olun.
•
CO2 endoskopik insuflatörün STOP (DURDUR) modunda olduğundan
emin olun.
•
Sistem için istediğiniz çalıştırma modlarını ayarlayın.
•
Tüp setini ambalajından çıkarın.
•
Tüp seti bağlantı parçasını endoskopik sisteme takın.
•
Tüp seti bağlantı parçasını CO2 endoskopik insuflatöre takın.
NOT: CO2 endoskopik insuflatör tüp setini, tüplerin tıkanmamasını
sağlayacak şekilde yerleştirin.
•
Gerekli ışık ve video ekipmanlarını açarak endoskopik sistemi başlatın.
•
Endoskopik sistem hava kaynağının kapalı olduğunu doğrulayın.
•
STOP/RUN (DURDUR/ÇALIŞTIR) düğmesine basarak CO2 endoskopik
insuflatörü çalıştırın.
•
Prosedür süresince Hastayı takip edin.
•
Prosedür sonlandığı zaman üniteyi kapatın.
•
Tüp setinin tamamını, Gastrointestinal Endoskopi sırasında kullanılan su
şişelerinin yeniden işlemden geçirilmesine yönelik SGNA ve APIC
tarafından belirlenen standartlara ve yönergelere uygun şekilde günlük
olarak atın.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ:
Ένα σετ σωλήνωσης ενδοσκοπικού εμφυσητήρα CO2 με σωλήνωση από
βινύλιο 183 cm (6 ft). Το σύστημα περιλαμβάνει συνδετικό Luer, υδρόφοβο
φίλτρο 0,2 (μέγ.) μm, καθώς και συνδετικό ενδοσκοπικού εμφυσητήρα CO2.
Το προϊόν αυτό παρέχεται μη αποστειρωμένο και δεν κατασκευάζεται με
λατέξ από φυσικό ελαστικό κόμμι (καουτσούκ).
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Για εμφύσηση του γαστρεντερικού σωλήνα με CO2, χρησιμοποιώντας τους
ενδοσκοπικούς εμφυσητήρες CO2 της US Endoscopy. Συμβουλευτείτε το
εγχειρίδιο χρήσης του ενδοσκοπικού εμφυσητήρα CO2 για περαιτέρω οδηγίες
χρήσης.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
•
Μη χρησιμοποιείτε τον ενδοσκοπικό εμφυσητήρα CO2 ή το σετ
σωλήνωσης ενδοσκοπικού εμφυσητήρα CO2 για υστεροσκοπική
εμφύσηση, π.χ. δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για ενδομητρική διαστολή.
•
Μη χρησιμοποιείτε τον ενδοσκοπικό εμφυσητήρα CO2 ή το σετ
σωλήνωσης ενδοσκοπικού εμφυσητήρα CO2 για υπολογιστική
τομογραφική κολονογραφία (εικονική κολονοσκόπηση).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
•
Το σετ σωλήνωσης πρέπει να αντικαθίσταται σύμφωνα με τα πρότυπα
και τις οδηγίες της SGNA και της APIC για την επανεπεξεργασία των
φιαλών νερού που χρησιμοποιούνται κατά τη γαστρεντερική
ενδοσκόπηση.
•
Το προϊόν περιέχει φθαλικούς εστέρες γεγονός που εκλαμβάνεται ότι
ενέχει πιθανούς καρκινογόνους, μεταλλαξιογόνους και αναπαραγωγικούς
κινδύνους. Ωστόσο, με βάση όλα τα τρέχοντα επιστημονικά δεδομένα,
τη μακρά ιστορία ασφαλούς χρήσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων που
περιέχουν φθαλικούς εστέρες, καθώς και τη μικρή χρονική επαφή με
αυτή τη συσκευή, δεν υπάρχουν γνωστοί κίνδυνοι καρκινογένεσης ή
αναπαραγωγής στον άνθρωπο. Απαιτείται η κρίση του ιατρού για να
διασφαλιστεί ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων όταν η συσκευή
αυτή χρησιμοποιείται σε παιδιά, ηλικιωμένους και έγκυες γυναίκες.
•
Το σετ σωλήνωσης πρέπει να αντικαθίσταται καθημερινά.
Οδηγίες χρήσης:
•
Συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο χρήσης του ενδοσκοπικού εμφυσητήρα
CO2 για περαιτέρω οδηγίες χρήσης.
•
Βεβαιωθείτε ότι παρέχεται ηλεκτρική τροφοδοσία στον ενδοσκοπικό
εμφυσητήρα CO2 χωρίς να έχει τοποθετηθεί το σετ σωλήνωσης.
•
Βεβαιωθείτε ότι ο ενδοσκοπικός εμφυσητήρας CO2 βρίσκεται στην
κατάσταση λειτουργίας ΔΙΑΚΟΠΗΣ (STOP).
•
Ρυθμίστε τις επιθυμητές καταστάσεις λειτουργίας του συστήματος.
•
Αφαιρέστε το σετ σωλήνωσης από τη συσκευασία του.
•
Συνδέστε την προσαρμογή του σετ σωλήνωσης στο ενδοσκοπικό
σύστημα.
•
Συνδέστε την προσαρμογή του σετ σωλήνωσης στον ενδοσκοπικό
εμφυσητήρα CO2.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τοποθετήστε το σετ σωλήνωσης του ενδοσκοπικού
εμφυσητήρα CO2 έτσι ώστε ο σωλήνας να μην είναι φραγμένος.
•
Θέστε σε λειτουργία το ενδοσκοπικό σύστημα ενεργοποιώντας τον
απαραίτητο και εξοπλισμό φωτισμού και βίντεο.
•
Βεβαιωθείτε ότι η τροφοδοσία αέρα από το ενδοσκοπικό σύστημα είναι
κλειστή.
•
Θέστε σε λειτουργία τον ενδοσκοπικό εμφυσητήρα CO2 πατώντας το
κουμπί ΔΙΑΚΟΠΗ/ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ (STOP/RUN).
•
Παρακολουθείτε τον ασθενή κατά τη διαδικασία.
•
Σταματήστε τη λειτουργία της μονάδας στο τέλος της διαδικασίας.
•
Ολόκληρο το σετ σωλήνωσης θα πρέπει να απορρίπτεται καθημερινά
σύμφωνα με τα πρότυπα και τις οδηγίες της SGNA και της APIC για την
επανεπεξεργασία των φιαλών νερού που χρησιμοποιούνται κατά τη
διάρκεια γαστρεντερικής ενδοσκόπησης.
  • Page 1 1
  • Page 2 2

Steris Co2 Tubing Sets Istruzioni per l'uso

Marca
Steris
Modello
Co2 Tubing Sets
Tipo
Istruzioni per l'uso
Scarica il pdf
rapporto

in altre lingue

Documenti correlati

Altri documenti