Fahl TRACHEOFIRST® COMPACT Istruzioni per l'uso

TRACHEOFIRST® COMPACT

GEBRAUCHSANWEISUNG • INSTRUCTIONS FOR USE

DE

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1.0 Einleitung 4

1.1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung 4

1.2 Funktion 5

1.3 Zweckbestimmung 5

1.4 Lieferumfang 6

1.5 Transport und Lagerung 6

1.6 Piktogramm-Legende 6

2.0 Sicherheitshinweise 7

3.0 Aufstellung und Inbetriebnahme 9

3.1 Bauelemente 9

3.2 Anschluss an das Netzteil 9

3.3 Inbetriebnahme 9

3.4 Betrieb 9

3.4.1 Betrieb mit dem Netzteil 9

3.4.2 Betrieb mit dem KFZ-Anschlusskabel 9

4.0 Allgemeine Bedienung 10

4.1 Absaugschlauch 10

4.2 Vakuum einstellen 10

4.3 Absaugung 10

4.4 Schlauchspülung 10

5.0 Bedienung 11

5.1 Sekretbehälter und Bakterienlter 11

5.2 Verbinden des Bakterienlters und Sekret-

lters

11

5.3 Absaugschlauch anschließen 11

6.0 Reinigung, Desinfektion, Aufbereitung 12

6.1 Grundsätzliche Hinweise 12

6.1.1 Bakterienlter 12

6.1.2 Luftlter 12

6.1.3 Absaugschlauch 13

6.1.4 Sekretbehälter 13

6.1.5 Behälterdeckel 13

6.1.6 Spülbehälter 13

6.1.7 Geräteoberäche 13

6.2 Übersaugen 13

6.3 Reinigungshinweise 13

6.4 Desinfektion 14

6.5 Empfohlene Instrumentendesinfektionsmittel 14

6.6 Empfohlene Oberächendesinfektionsmittel 14

7.0 Wartung / Aufbereitung für Wiedereinsatz

bei Patientenwechsel

15

7.1 Grundsätzliche Hinweise 15

7.2 Aufbereitung für den Wiedereinsatz 15

7.2.1 Bakterienlter 16

7.2.2 Luftlter 16

7.2.3 Absaugschlauch und Fingertip 16

7.2.4 Spülbehälter 16

7.2.5 Sekrektbehälter 16

7.2.6 Behälterdeckel 16

7.2.7 Geräteoberäche 16

8.0 Behebung von Funktionsstörungen 17

9.0 Zubehör, Verbrauchsmaterialien 18

9.1 Zubehör 18

9.2 Verbrauchsmaterialien 18

10.0 Technische Daten 19

11.0 Entsorgung 20

12.0 Hinweise zur EMV 21

12.1 Leitlinien und Herstellererklärung -

Elektromagnetische Störfestigkeit

21

12.2 Leitlinien und Herstellererklärung -

Elektromagnetische Störfestigkeit für

TRACHEOFIRST® COMPACT

22

12.3 Leitlinien und Herstellererklärung -

Elektromagnetische Aussendungen

23

12.4 Empfohlene Schutzabstände zwischen

tragbaren und mobilen HF-Telekommuni-

kationsgeräten und dem TRACHEOFIRST®

COMPACT

23

13.0 Rechtliche Hinweise 24

INHALT

Weitere Informationen, Zubehör, Verbrauchsmaterialien und

Ersatzteile können angefordert werden bei:

ANDREAS FAHL

MEDIZINTECHNIK-VERTRIEB GMBH

Fax +49(0)2203/2980-100 ·Germany · mail vertrieb@fahl.de ·www.fahl.de

August-Horch-Straße 4a · 51149 Köln ·

Phone +49(0)22

03/29

80-0

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DE

1.1 HINWEISE ZUR GEBRAUCHSANWEISUNG

Diese Gebrauchsanweisung enthält wichtige Hinweise, wie Sie den TRACHEOFIRST® COMPACT sicher,

sachgerecht und eektiv betreiben. Sie hilft Gefahren zu vermeiden, sowie Reparaturkosten und Ausfallzeiten

zu vermindern. Das erhöht u.a. die Zuverlässigkeit und Lebensdauer des Gerätes. Sie dient nicht nur der

Einweisung von Bedienpersonen, sondern ist auch als Nachschlagewerk gedacht.

Die Gebrauchsanweisung muss stets in Gerätenähe verfügbar sein.

Eine fachgerechte Anwendung gewährleistet die Betriebssicherheit und Funktionsfähigkeit des

TRACHEOFIRST® COMPACT und ist deshalb, neben der regelmäßigen Reinigung, unerlässlich.

Reparaturarbeiten und professionelle Aufbereitungen für den Wiedereinsatz dürfen nur durch den Hersteller

oder einen autorisierten Fachbetrieb durchgeführt werden. Durch Verwendung von Original-Ersatzteilen haben

Sie die Gewähr, dass die Betriebssicherheit, Einsatzfähigkeit und der Wert Ihres TRACHEOFIRST® COMPACT

erhalten bleiben.

Diese Gebrauchsanweisung gilt für folgendes Gerät:

TRACHEOFIRST® COMPACT (REF 67600)

In Verbindung mit den in Kapitel 9.0 genannten Zubehörteilen sowie für alle baugleichen Geräte mit Sonderspannung.

Dieses Dokument bitte zum späteren Gebrauch aufbewahren!

1.0 EINLEITUNG

§

• Das Produkt TRACHEOFIRST® COMPACT trägt die CE-Kennzeichnung gemäß der EU-Richtlinie 93/42

EWG für Medizinprodukte und erfüllt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie.

• Das bei der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach

DIN EN ISO 13485 zertiziert.

• Lesen Sie vor der ersten Inbetriebnahme bitte das Kapitel 2.0 „Sicherheitshinweise“, um eventuelle

Gefahrensituationen zu vermeiden.

• Diese Gebrauchsanweisung entspricht dem Stand der zugrunde gelegten sicherheitstechnischen Normen

bei Drucklegung.

• Nachdruck – auch auszugsweise – nur mit schriftlicher Genehmigung der Andreas Fahl Medizintechnik

Vertrieb GmbH.

• Änderungen und Irrtümer vorbehalten.

DE

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1.3 ZWECKBESTIMMUNG

Name:

TRACHEOFIRST® COMPACT

Hauptfunktion:

Temporäres und spontanes Absaugen von Sekreten, Blut und

Körperüssigkeiten, die typischerweise bei der Atemwegsab-

saugung anfallen.

Medizinsche Indikation / Anwendung:

Absaugung der oberen Atemwege.

Spezikation der Hauptfunktionen:

Ableiten und vorübergehendes Sammeln von Körpersekreten.

Mittels einer elektrischen Absaugpumpe wird ein Unterdruck

erzeugt. Der integrierte Sekretbehälter ermöglicht ein vor-

übergehendes Sammeln der abgeleiteten Körpersekrete.

Anwendungsorgan:

Obere Atemwege (Mundhöhle, Nasen-Rachen-Raum und

Bronchialsystem).

Anwendungsdauer:

Vorübergehende Anwendung am Patienten bei der Atem-

wegsabsaugung.

Anwendungsumgebung:

Bei der Atemwegsabsaugung ist die Anwendungsumgebung

der klinische, niedergelassene, pegerische und häusliche

Bereich. Die Anwendung darf nur durch medizinisch geschulte

und eingewiesene Personen erfolgen.

Kontraindikation:

Nicht geeignet für:

• Den Dauerbetrieb bei Drainagen im Niedervakuumbereich

(z.B. Thoraxdrainagen oder Wunddrainagen),

• Dauerhafte endoskopische Einsätze,

• Einsätze außerhalb medizinischer Bereiche,

• Das Absaugen von entzündlichen, ätzenden und explosiven

Stoen,

• Absaugungen in explosionsgefährdeten Bereichen.

Der TRACHEOFIRST® COMPACT ist ein aktives Medizinprodukt.

Wiederaufbereitung:

Das Produkt ist zum mehrfachen Einsatz gedacht. Das Zubehör

ist teilweise wiederverwendbar. Informationen zur Aufbereitung,

Reinigung und Desinfektion siehe Gebrauchsanweisung (s.

Kapitel 6.0).

Der TRACHEOFIRST® COMPACT darf nicht angewendet werden:

• für den Dauerbetrieb bei Drainagen im Niedervakuumbereich (z.B. Thorax-Drainage) oder dauerhafte

endoskopische Einsätze;

• Außerhalb medizinischer Bereiche (für das Absaugen von brennbaren, ätzenden oder explosiven

Flüssigkeiten/Gasen)

N

1.2 FUNKTION

• Der TRACHEOFIRST® COMPACT ist ein besonders

handlicher Kleinsauger.

• Betrieben wird das Gerät mit einer elektromotorischen,

wartungsfreien Pendelkolbenpumpe. Bei Betrieb baut die

Pumpe im Schlauchleitungssystem und im Sekretbehälter

ein Vakuum auf, mit dessen Hilfe Sekrete oder

Spülüssigkeiten (über einen sterilen Absaugkatheter)

abgesaugt werden.

• Die Flüssigkeit sammelt sich im Sekretbehälter.

• Mit Hilfe der Feinregulierung und des Vakuummeters kann

das Endvakuum und damit auch die Saugleistung reguliert

werden.

• Ein Bakterienlter verhindert das Eindringen von

Bakterien in den Aggregatinnenraum.

• Zusätzlich verhindert eine am Sekretbehälterdeckel inte-

grierte mechanische Überlaufsicherung (Schwimmer) ein

versehentliches Einsaugen von Sekret in den Pumpenkopf.

1.0 EINLEITUNG

TRACHEOFIRST® COMPACT

➊ Vakuummeter

➋ Vakuumregler

➌ Taste Ein / Aus

➍ Bakterienfilter

➎ Netzteilanschluss

➏ Sekretbehälter

➐ Verbindungsschlauch

➑ Sekretausguss mit Verschlußstöpsel

➒ Anschluss Absaugschlauch mit Verschlußstöpsel

➓ Luftlter

Bild 1

➊

➍

➋

➌

➐

➏

➎

➑

➒

➓

6

DE

1.5 TRANSPORT UND LAGERUNG

● Der Transport des Gerätes darf nur in der beigefügten

Transporttasche erfolgen.

● Transportschäden bitte umgehend dokumentieren und

melden.

● Nach Transport bei Temperaturen unter dem Gefrierpunkt

muss das Gerät vor der Inbetriebnahme bis zu sechs

Stunden bei Raumtemperatur stehengelassen werden. Ist

das Gerät nicht akklimatisiert, darf es nicht betrieben

werden, da die Membranen des Aggregates beschädigt

werden könnten.

● Umgebungsbedingungen:

Transport / Lagerung: -20 bis +60°C;

10 bis 95 % Luftfeuchte

ohne Kondensation

bei Luftdruck 700 bis 1060 hPa

Betrieb: +10 bis +40°C;

30 bis 75 % Luftfeuchte

ohne Kondensation

bei Luftdruck 700 bis 1060 hPa

1.6 PIKTOGRAMM-LEGENDE

Gebrauchsanweisung beachten

Gerät der

Schutzklasse II

Schutzgrad Typ BF

eSeriennummer

dBestellnummer

bHersteller

Bitte beachten Sie die im jeweiligen

Land geltenden Gesetze und Vor-

schriften, welche für die Entsorgung

von Elektro und Elektronikgeräte

bestehen.

HNicht zur Wiederverwendung

NAchtung, wichtige Information

IPN1N2

IP-Klassizierung

1.4 LIEFERUMFANG

● Dieses Gerät wurde vor dem Versand einer eingehenden

Funktionsprüfung unterzogen und sorgfältig verpackt. Bitte

vergleichen Sie dennoch sofort nach Erhalt den Inhalt der

Verpackung auf Vollständigkeit. Neben dem Grundgerät

sind im Lieferumfang enthalten:

TRACHEOFIRST® COMPACT

Sekretbehälter mit Deckel

Bakterienlter

Verbindungsschlauch

für Bakterienlter

Luftlter

Absaugschlauch, ca. 1,80 m lang

inkl.Clip

Fingertip

Netzteil / 2-polig

100-240 V~ 50-60 HZ

Netzanschlussleitung

2-polig 230V

12V Autoadapter

Transporttasche

Spülbehälter

1.0 EINLEITUNG

DE

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2.0 SICHERHEITSHINWEISE

N

ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE

Lesen Sie bitte vor Inbetriebnahme des TRACHEOFIRST®

COMPACT diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch.

Die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH garantiert

weder eine fehlerfreie Funktion, noch haftet die Andreas

Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH für Personen- und

Sachschäden, wenn

● keine Original-Zubehör- und Ersatzteile verwendet

werden,

● die Verwendungshinweise dieser Gebrauchsanweisung

missachtet werden,

● Montage, Neueinstellungen, Änderungen, Erweiterun-

gen und Reparaturen nicht durch Personen und Unter-

nehmen, die von der Andreas Fahl Medizintechnik-

Vertrieb GmbH autorisiert worden sind, durchgeführt-

wurden.

Der TRACHEOFIRST® COMPACT entspricht den aner-

kannten Regeln der Technik und den Vorschriften der EU

Richtlinie für Medizinprodukte 93/42 EWG.

Es bestehen keine Gewährleistungsansprüche bei Schäden

oder Fehlfunktionen, die durch die Verwendung von Fremd-

zubehör oder Fremdverbrauchsmaterial entstanden sind.

Es sind nur transparente Schläuche zu verwenden.

Es ist verboten Komponenten, die mit H gekennzeichnet

sind, mehrfach zu verwenden. Bei mehrfachem Gebrauch

verlieren diese Komponenten ihre Funktion und es besteht

eine hohe Infektionsgefahr.

Das Gerät darf nicht in explosionsgefährdeten und Sauer-

sto angereicherten Umgebungen betrieben werden.

N

VERLETZUNGSGEFAHR!

Der TRACHEOFIRST® COMPACT ist für das Absaugen

von Körperüssigkeiten, Sekreten und Spülüssigkeiten

konzipiert , die typischerweise bei der Atemwegsabsaugung

anfallen. Es dürfen keine explosiven, brennbaren oder

ätzenden Gase oder Flüssigkeiten abgesaugt werden.

Steril verpackte Teile nicht mehr verwenden, wenn

die Verpackung während Transport oder Lagerung

beschädigt wurde ➨ Infektionsgefahr für den Patienten!

Das Gerät darf nicht im Schwallwasserbereich und in

explosionsgefährdeten Zonen betrieben werden.

Soll das Gerät für Notfälle jederzeit voll einsatzfähig sein,

muss es während der Lagerung durch das Ladegerät

ununterbrochen geladen werden.

Verwenden Sie nur das mitgelieferte Netzteil.

Dieses Absauggerät darf nicht ohne Einmal-Bakterienlter

betrieben werden.

Der TRACHEOFIRST® COMPACT darf nur von Personen,

welche in die medizinische Anwendung eingewiesen

wurden, angewendet werden.

Der zu benutzende Absaugschlauch darf nie direkt mit

der Absaugstelle in Kontakt kommen, es ist immer ein

steriler Absaugkatheter bzw. ein medizinisch zugelassenes

Absaugbesteck zum Absaugen zu verwenden.

Zum Trennen vom Netz den Stecker des Netzteils jeweils

aus der Steckdose ziehen:

● vor dem Reinigen und Pegen des Gerätes,

● vor Entleeren des Behälters,

● vor jedem Verlassen des Raumes.

Stecker nicht am Kabel aus der Steckdose ziehen!

Niemals Stecker oder Leitung mit nassen Händen berühren.

Achtung!

Es besteht Strangulationsgefahr durch den langen Absaug-

schlauch, den Netzstecker des Netzteils sowie das Nieder-

spannungskabel des Netzteils.

8

DE

N

GERÄTESCHÄDEN!

Das Gerät darf nicht in Betrieb genommen werden:

● wenn die Zuleitung oder die Stecker beschädigt sind,

● wenn das Gerät einmal heruntergefallen ist,

● wenn das Gerät oensichtliche Sicherheitsmängel zeigt.

Reinigen Sie das Gerät und senden Sie es zur Reparatur

über den Händler, bei dem Sie den TRACHEOFIRST®

COMPACT bezogen haben, zurück.

Das Gerät ist in regelmäßigen Abständen auf seine

Funktion und auf sicherheitstechnische Mängel zu prüfen,

z. B. Steckkontakte, Sekretbehälter, Gehäuse, etc.

Die im Kapitel 1.5 Transport und Lagerung angegebenen

Umgebungsbedingungen sind zu beachten.

Das Gerät niemals in Wasser tauchen, auch nicht im

Ruhezustand.

Vor der Inbetriebnahme sind Gerät, Sekretbehälter,

Zubehör, Anschlussleitungen und Schläuche auf

Beschädigungen zu überprüfen. Beschädigte Leitungen

und Schläuche müssen sofort ersetzt werden. Vor

Gebrauch ist die Funktion des Gerätes zu überprüfen.

Es darf keine Flüssigkeit in das Gerät eindringen. Ist

Flüssigkeit in das Gerät eingedrungen, darf es erst wieder

nach einer Überprüfung durch den Kundendienst in Betrieb

genommen werden.

Das Gerät muss auf einem standfesten, ebenen Untergrund

aufgestellt sein. Es besteht Kippgefahr für das Gerät, wenn

es auf einen unebenen Untergrund (z.B. Matratze, Kissen,

Polsterstuhl usw.) gestellt wird.

Vor dem Anschließen des Gerätes muss geprüft werden,

ob die auf dem Gerät angegebene Netzspannung und

Netzfrequenz mit den Werten des Versorgungsnetzes

übereinstimmen.

Nur ordnungsgemäße Netzanschlüsse und Verlängerungs-

kabel verwenden. Vermeiden Sie Nässe an Stecker und

Schaltereinheit.

2.0 SICHERHEITSHINWEISE

DE

9

3.2 ANSCHLUSS AN DAS NETZTEIL

Überprüfen Sie, ob die auf dem Gerät angegebene Netz-

spannung und Netzfrequenz mit den Werten des Versorgungs-

netzes übereinstimmen.

Prüfen Sie die Anschlussleitungen auf eventuelle Beschädi-

gungen. Falls das Kabel Beschädigungen aufweist, bitte um-

gehend austauschen!

3.3 INBETRIEBNAHME

• Der TRACHEOFIRST® COMPACT wird betriebsbereit ge-

liefert.

• Heben Sie das Gerät aus der Verpackung heraus.

Überprüfen Sie, ob die auf dem Typenschild angegebenen

Spannungswerte mit der zur Verfügung gestellten Spannung

übereinstimmen. Stellen Sie das Gerät immer auf eine

ebene, sichere Unterlage.

• Beachten Sie vor der ersten Inbetriebnahme unbedingt die

Sicherheitshinweise in Abschnitt 2.0.

• Nach Transport bei Temperaturen unter dem Gefrierpunkt

muss das Gerät vor der Inbetriebnahme bis zu sechs Stunden

bei Raumtemperatur stehengelassen werden. Ist das Gerät

nicht akklimatisiert, darf es nicht betrieben werden, da die

Membranen des Aggregates beschädigt werden könnten.

• Halten Sie immer mindestens einen Bakterienlter bereit, da

ohne diesen das Gerät nicht betrieben werden darf!

3.4 BETRIEB

3.4.1 BETRIEB MIT NETZTEIL

Niederspannungskabel des Netzteils (Bild 3, ➏) an den Geräte-

Niederspannungsanschluss des Gerätes anschließen (Bild 2, ➎).

Netzstecker des Netzteils (Bild 3, ➐) in die Steckdose einstecken.

3.4.2 BETRIEB MIT KFZ-ANSCHLUSSKABEL

Geräte-Niederspannungsanschluss (Bild 2, ➎) mit der

Zigarettenanzünder-Buchse des Fahrzeuges verbinden. Hierfür

das spezielle KFZ-Anschlusskabel benutzen (Bild 3a).

3.0 AUFSTELLUNG UND INBETRIEBNAHME

3.1 BAUELEMENTE

➊ Vakuummeter

➋ Vakuumregler

➌ Taste Ein / Aus

➍ Bakterienfilter

➎ Buchse Niederspannungsanschluss

➏ Niederspannungskabel des Netzteil

➐ Netzstecker des Netzteils

Bild 2

➊

➍

➋

➌

Bild 3

➏

➐

Bild 3a

➎

10

DE

4.1 ABSAUGSCHLAUCH

• Verbinden Sie den Absaugschlauch (Bild 4, ➊) und den Ab-

saugkatheter (Bild 4, ➌) mit Hilfe des Fingertips (Bild 4, ➋).

4.2 VAKUUM EINSTELLEN

• Stellen Sie Ihr gewünschtes Vakuum ein, indem Sie die

Nebenluftönung des Fingertips (Bild 4, ➍) zuhalten und das

Vakuum aufbauen lassen. Dann drehen Sie den Vakuum-

regler (Bild 1, ➋) so weit, bis das Vakuummeter das

gewünschte Vakuum anzeigt.

• Wählen Sie einen Absaugkatheter (Bild 4, ➌) in der richtigen

Größe oder ein Absaugbesteck aus, das über den Fach-

handel bezogen werden kann.

• Verbinden Sie den Absaugschlauch und den Saugschlauch

wie unter 4.1 beschrieben.

4.3 ABSAUGUNG

• Nun führen Sie den Absaugkatheter so ein, wie es Ihnen das

Fachpersonal gezeigt hat und beginnen Sie den

Absaugvorgang.

• Steuern Sie den Absaugvorgang mit der Nebenluftönung

(Bild 4, ➍) am Fingertip.

• Der Übersaugstop verhindert sicher, dass Flüssigkeit in

die Pumpe eindringt. Trotzdem sollten Sie den Behälter bei

einem halbvollen Füllstand entleeren.

4.4 SCHLAUCHSPÜLUNG

• Entsorgen Sie den Absaugkatheter und spülen Sie den

Absaugschlauch nach jedem Saugvorgang mit sauberem

Wasser oder Desinfektionsmittel (s. Kapitel 6) kurz durch.

Hilfreich ist die Verwendung einer Spülasche, in der

sauberes Wasser mitgeführt werden kann.

4.0 ALLGEMEINE BEDIENUNG

N

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE!

Achtung: Absaugungen im Atemwegsbereich erst nach

Einweisung durch das Fachpersonal durchführen.

Zum Absaugen sind ausschließlich spezielle sterile

Absaugkatheter zum Einmalgebrauch zu benutzen. Bei

jedem Absaugvorgang ist stets ein neuer Absaugkatheter

zu verwenden.

Achten Sie darauf, dass der Sekretbehälter rechtzeitig

entleert wird. Sobald der Sekretbehälter halbvoll ist, muss

er entleert werden (dies gilt für alle Anwendungsbereiche)!

Ist der Sekretbehälter überfüllt (was vermieden werden

muss), spricht die Überlaufsicherung an und das Gerät

saugt nicht mehr. Entleeren Sie den Behälter und erneuern

Sie den Filter!

Kontrollieren Sie regelmäßig die Vakuumanzeige!

Wurde durch unsachgemäßen Gebrauch oder Manipulation

Sekret in die Pumpe eingesaugt, muss das Gerät durch

den Hersteller oder durch einen autorisierten Fachbetrieb

repariert werden.

Benutzen Sie zum Absaugen geeignete Absaugkatheter,

Saugansätze oder Absaugbestecke.

Achten Sie während des Absaugens auf den

Flüssigkeitsstand im Sekretbehälter.

➊

➋➌

➍

Bild 4

➊ Absaugschlauch

➋ Fingertip

➌ Absaugkatheter

➍ Nebenluftöffnung

N

NEBENLUFTÖFFNUNG ➍ OFFEN =

Unterbrechung des Saugvorgangs

(z.B. beim Einführen des Absaugkatheters)

NEBENLUFTÖFFNUNG ➍ MIT FINGER

VERSCHLIESSEN =

Saugen

Lesen Sie vor diesen Gebrauchshinweisen bitte das vorangehende Kapitel!

DE

11

5.3 ABSAUGSCHLAUCH ANSCHLIESSEN

• Den Absaugschlauch an den seitlichen Anschlussstutzen am

Sekretbehälterdeckel (➌) mit leichter Drehung anschließen

(Bild 5 / e).

• Zum Entfernen ebenfalls mit leichter Drehung arbeiten.

ACHTUNG!

Eine Nichtbeachtung dieser Reihenfolge kann zu einer

Reduzierung der Absaugleistung führen!

5.0 BEDIENUNG

N

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE ZUM BEHÄLTERSYSTEM

Das Gerät darf ohne den Bakterienlter, Übersaugstop und Luftlter nicht betrieben werden!

Halten Sie deshalb mindestens einen Ersatz-Bakterienlter und Luftlter bereit!

Prüfen Sie vor jeder Anwendung, ob der Bakterienlter / Übersaugstop / Luftlter, sowie Behälterdeckel trocken und sauber

sind. Feuchte und verschmutzte Filter müssen durch neue Filter ersetzt werden.

Beim Bakterienlterwechsel / Luftlterwechsel bitte zu Ihrer Sicherheit Einweg-Handschuhe benutzen!

Der Bakterienlter / Luftlter ist ein Einpatientenprodukt, darum muss der Bakterienlter / Luftlter bei jedem Patientenwechsel

ausgetauscht werden. Wird das Gerät ausschließlich an einem Patienten betrieben, müssen die Filter spätestens alle 4

Wochen (je nach Häugkeit der Anwendung) gewechselt werden.

5.1 SEKRETBEHÄLTER UND

BEHÄLTERDECKEL

• Setzen Sie den Behälterdeckel waagerecht auf den auf

einer festen Unterlage stehenden Sekretbehälter.

• Drücken Sie ihn leicht mit beiden Händen bis zum Anschlag

auf den Behälter (Bild 5 / a-c).

• Setzen Sie anschließend den Sekretbehälter in das Gerät

ein.

5.2 VERBINDEN DES BAKTERIENFILTERS

UND SEKRETBEHÄLTERS

• Der Filter wird mit Hilfe der beiden kurzen Ver-

bindungsschläuche zwischen Anschluss Absauggerät (➊)

und Anschluss Sekretbehälterdeckel (➋) verbunden

(Bild 5 / d).

Bild 5

a) b) c)

d) e)

➊

➋➌

12

DE

Ein sorgfältiger Umgang mit dem Absauggerät entscheidet in

hohem Maße über dessen Zuverlässigkeit und Sicherheit. Eine

tägliche Sichtkontrolle des Gerätes auf äußere Beschädigungen

und Verschmutzungen ist unerlässlich.

Die im Folgenden genannten Reinigungsmaßnahmen müssen

auch durchgeführt werden, wenn das Gerät nicht regelmäßig

verwendet wird. Ein regelmäßiger Wechsel der Filter für

TRACHEOFIRST® COMPACT im Abstand von 4 Wochen sowie

eine Funktionskontrolle im Abstand von max. 3 Monaten ist

zwingend notwendig, um die Gerätefunktion zu gewährleisten.

Diese Hygienemaßnahmen sind notwendige Maßnahmen zum

Schutz der Patienten und Anwender und zur Erhaltung der

Funktionssicherheit des Absauggerätes.

Bei einem Patientenwechsel oder einer Übersaugung des

Gerätes ist eine professionelle Wiederaufbereitung beim

Hersteller oder bei einem autorisierten Fachbetrieb erforderlich.

ACHTUNG!

Das Absauggerät ist ein Einpatientenprodukt und darf

nur an einem Patienten verwendet werden, da sonst

Infektionsgefahr besteht. Eine Aufbereitung dieses

Absauggerätes für den Wiedereinsatz bei Patientenwechsel

ist möglich. Beachten Sie hierzu die Hinweise in der

Gebrauchsanweisung, insb. im Kapitel 7. (Wartung /

Aufbereitung für Wiedereinsatz bei Patientenwechsel).

Für eine unautorisierte und unsachgemäße Aufbereitung

dieses Hilfsmittels durch Fremdrmen übernimmt der

Hersteller keine Haftung!

6.1 GRUNDSÄTZLICHE HINWEISE

Das Absauggerät ist gemäß den nachfolgenden

Reinigungs- und Pegehinweisen zu reinigen.

Die nachfolgenden Hinweise resultieren aus langjährigen

Erfahrungen. In Abhängigkeit von der Anwendung und der

Erfahrung der Anwender können kürzere Zyklen notwendig

sein.

• Eine tägliche Sichtkontrolle des Gerätes auf äußere

Beschädigungen und Verschmutzungen ist unerlässlich.

• Wir empfehlen Ihnen, grundsätzlich alle Wartungs- und

Austauschvorgänge schriftlich zu dokumentieren.

• Je nach Einsatz des Gerätes, z.B. im pegerischen

Bereich, sind vor Beginn des Absaugens zusätzliche

Schutzvorkehrungen zu treen, um die Sicherheit von

Patient, Anwender und Dritten nicht zu gefährden. Hierzu

zählen beispielsweise die gründliche Händedesinfektion

und/oder das Tragen von Einmalhandschuhen.

• Vor dem Reinigen entfernen Sie die Netzleitung vom Gerät.

• Die beschriebenen Maßnahmen zur Reinigung ersetzen

nicht die jeweils für den Betrieb gültigen Vorschriften!

• Beachten Sie die Gebrauchsanweisung der Hersteller der

Desinfektionsmittel, vor allem die Konzentrationsangaben

und Hinweise zur Materialverträglichkeit.

• Eine Gerätedesinfektion sollte nur mit den vom Hersteller

genannten Mitteln erfolgen, um Beschädigungen des Geräts

zu vermeiden.

• ACHTUNG!

Manche Desinfektionslösungen färben die Deckelteile

und Verbindungsschläuche etwas ein, dies hat jedoch

keinen Einuss auf die Eigenschaften der Materialien.

• Grundsätzlich sind bei einem Patientenwechsel die

Aufbereitungshinweise gemäß Kapitel 7 zu beachten.

• Grundsätzlich ist auch die partielle Reinigung in

einem Reinigungs- und Desinfektionsautomaten möglich

(Sekretbehälter und Behälterdeckel). Die thermische

Desinfektion erfolgt bei 93° C.

• Alle Geräteteile, die mit Körperüssigkeiten in Kontakt

kommen (Sekretbehälter, Sekretbehälterdeckel, Absaug-

schlauch – mit oder ohne Fingertip, Spülbehälter), können

auch im häuslichen Umfeld mittels Auskochen thermisch

desinziert werden.

Anleitung zur thermischen Desinfektion im häuslichen

Umfeld:

1. Stellen Sie einen ausreichend großen Kochtopf auf die

Herdplatte und befüllen Sie diesen mit Wasser.

2. Bringen Sie das Wasser zum Kochen.

3. Geben Sie anschließend den Sekretbehälter, den

Sekretbehälterdeckel, den Absaugschlauch, den

Spülbehälter und den Fingertip - falls vorhanden - in das

siedende Wasser. Achten Sie dabei darauf, dass die zu

desinzierenden Gegenstände vollständig mit Wasser

bedeckt sind und alle Oberächen vom Wasser umspült

werden. Rühren Sie hierfür das Wasser mit einem

Kochlöel o.ä. gelegentlich um.

4. Kochen Sie die Gegenstände 10 Minuten lang im

kontinuierlich siedenden Wasser aus.

5. Entnehmen Sie die Gegenstände anschließend mit

einem Kochlöel, einer Grillzange o.ä. aus dem Wasser.

ACHTUNG! VERBRÜHUNGSGEFAHR!

6. Lassen Sie die Gegenstände abkühlen und trocknen Sie

diese anschließend mit einem sauberen, fusselfreien

Tuch ab.

• Auf eine hygienische Aufbewahrung des Absauggerätes

und der Absaugschläuche ist zu achten!

6.1.1 BAKTERIENFILTER

Der Bakterienlter (siehe Seite 5 Bild 1) verhindert das Ein-

dringen von Mikroorganismen und Sekreten in das Gerät bzw.

das Ausblasen aus dem Gerät und dient somit dem Schutz der

Anwender und des Gerätes.

• Keine Reinigung oder Desinfektion möglich.

• Aus hygienischen Gründen empfehlen wir einen Wechsel

spätestens alle 4 Wochen. Bei starker Verschmutzung ist

der Filter sofort zu wechseln.

• Um die Nutzungsdauer des Bakterienlters zu erhöhen,

empehlt es sich, den Sekretbehälter nur etwa bis zur Hälfte

zu füllen. Verwenden Sie stets den Original-Bakterienlter.

• ACHTUNG!

Das Absauggerät darf ohne Bakterienlter nicht

betrieben werden.

• Achten Sie darauf, immer eine ausreichende Anzahl an

Ersatzltern vorzuhalten.

6.1.2 LUFTFILTER

Der Luftlter (siehe Seite 15 Bild 8) verhindert das Ausblasen

von Sekreten aus dem Gerät und dient somit dem Schutz der

Anwender und des Gerätes.

• Keine Reinigung oder Desinfektion möglich.

• Aus hygienischen Gründen empfehlen wir einen Wechsel

spätestens alle 4 Wochen. Bei starker Verschmutzung ist

der Filter sofort zu wechseln. Ist der Luftlter feucht oder Sie

erkennen Ablagerungen, beachten Sie bitte Kapitel 6.2

dieser Anleitung.

• Um die Nutzungsdauer des Luftlters zu erhöhen, empehlt

es sich, den Sekretbehälter nur etwa bis zur Hälfte zu füllen.

Verwenden Sie stets den Original-Luftlter.

• ACHTUNG!

Das Absauggerät darf ohne Luftlter nicht betrieben

werden.

• Achten Sie darauf, immer eine ausreichende Anzahl an

Ersatzltern vorzuhalten.

6.0 REINIGUNG, DESINFEKTION, AUFBEREITUNG

DE

13

6.1.3 ABSAUGSCHLAUCH

• Um ein Eintrocknen von Sekreten zu verhindern, muss

nach jedem Absaugvorgang der Absaugschlauch mit

klarem Wasser durchgespült werden. Dabei kann das

Wasser mit Hilfe des Absauggerätes durch den

Fingertip in den beiliegenden Spülbehälter gesaugt

werden. Bitte befüllen Sie den Spülbehälter nur bis etwa

zur Hälfte.

• Wir empfehlen zusätzlich, mind. einmal pro Tag,

eine Desinfektion mit einem auf Seite 14 empfohlenen

Instrumentendesinfektionsmittel. Die jeweiligen Gebrauchs-

anweisungen der Desinfektionsmittel sind zu beachten!

Alternativ kann auch eine thermische Desinfektion durchge-

führt werden. Befolgen Sie die Anleitung auf Seite 12.

• Zur Trockung des Absaugschlauchs empehlt es sich

diesen aufzuhängen. Dafür kann der im erstmaligen Liefer-

umfang beiliegende Clip verwenden werden.

• Durch häuge Reinigung / Desinfektion / Sterilisation kann

sich der Absaugschlauch verfärben und das Material

verspröden. Deshalb empfehlen wir einen Wechsel

spätestens alle 4 Wochen.

6.1.4 SEKRETBEHÄLTER

• Aus hygienischen Gründen empfehlen wir, nach jedem

Absaugvorgang den Absaugbehälter zu entleeren und

kräftig mit warmem Wasser, besser unter Zusatz von

handelsüblichem Geschirrspülmittel zu reinigen.

Hartnäckige Verschmutzungen lassen sich mit einer

handelsüblichen Flaschenbürste entfernen.

• Hinweise zur Entnahme des Behälters nden Sie in

Kapitel 5.0 Bedienung auf Seite 11.

• Wir empfehlen den Sekretbehälter einmal täglich mit einem

auf Seite 14 empfohlenen Instrumentendesinfektionsmittel

zu desinzieren. Alternativ kann auch eine thermische

Desinfektion durchgeführt werden. Befolgen Sie die Anleitung

auf Seite 12.

• Bitte beachten Sie, dass der Sekretbehälter zuvor ent-

leert und mit klarem Wasser abgespült werden sollte,

um eine bessere Reinigung zu gewährleisten.

Die jeweiligen Gebrauchsanweisungen der Desinfektions-

mittel sind zu beachten!

Hinweis: Den Behälter nie am Deckel tragen. Der gefüllte

Behälter kann sich vom Deckel lösen und zu Boden fallen

(Bild 7). Benutzen Sie zum Entleeren des Sekretbehälters

den Sekretausguss.

6.1.5 BEHÄLTERDECKEL

Vor der Reinigung ist unbedingt der Bakterienlter zu

entfernen.

Hinweise zur Entnahme des Sekretbehälterdeckels nden Sie

in Kapitel 5.0 auf Seite 11.

• Wir empfehlen, den Behälterdeckel nach jedem Absaug-

vorgang zu demontieren und die Einzelteile (Deckel,

Schwimmer, Schlauchverbinder) gründlich unter klarem

Wasser abzuspülen. Vor der Wiederverwendung muss

der Deckel absolut trocken sein. Beim Zusammenbau ist

darauf zu achten, dass die Überlaufsicherung nicht be-

schädigt wird.

• Um eine bessere Reinigungswirkung zu erzielen, spülen Sie

zuvor mind. 10 Sekunden die Einzelteile unter klarem Wasser

ab. Anschließend desinzieren Sie die Einzelteile mit einem

auf Seite 14 empfohlenen Instrumentendesinfektionsmittel.

Alternativ kann der Behälterdeckel auch thermisch des-

inziert werden. Befolgen Sie hierfür die Anleitung auf

Seite 12. Die jeweiligen Gebrauchsanweisungen der

Desinfektionsmittel sind zu beachten!

6.1.6 SPÜLBEHÄLTER

• Aus hygienischen Gründen empfehlen wir, den Spülbe-

hälter nach jedem Spülgang zu reinigen.

• Wir empfehlen, den Spülbehälter einmal täglich zu

desinzieren. Verwenden Sie dafür eines der auf Seite 14

empfohlenen Instrumentendeinfektionsmittel oder folgen

Sie der Anleitung zur thermischen Desinfektion auf

Seite 12.

6.1.7 GERÄTEOBERFLÄCHE

• Die gesamte Geräteoberäche sollte bei Verschmutzung,

jedoch mind. einmal die Woche, mit einem feuchten (niemals

nassen) Tuch gereinigt und anschließend mit einem auf

Seite 14 aufgeführten Oberächendesinfektionsmittel des-

inziert werden.

• Manche Desinfektionsmittel können zu Verfärbung des

Materials führen, welche keinen Einuss auf die

Funktionalität des Gerätes haben.

• Achten Sie darauf, dass das Gerät zuvor vom Netz

getrennt wurde!

• Das Gerät darf niemals autoklaviert, unter ießendem

Wasser abgespült oder in Flüssigkeiten eingelegt

werden!

Ist Flüssigkeit in das Gerät eingedrungen, darf es erst

wieder nach der Überprüfung durch den autorisierten

Kundendienst in Betrieb genommen werden.

6.2 ÜBERSAUGEN

Wann ist ein Absauggerät übersaugt?

Ein Absauggerät gilt dann als übersaugt, wenn Absauggut in

das Innere des Gerätes eingesaugt wurde.

Wie erkenne ich eine Übersaugung?

Der TRACHEOFIRST® COMPACT besitzt an der Unterseite

einen Luftlter (Seite 15 / Bild 8). Zur Kontrolle entfernen

Sie die Abdeckkappe. Sind im Luftlter Feuchtigkeit, starke

Verschmutzungen oder Ablagerungen sichtbar, wurde

das Absauggerät übersaugt. Generell ist eine verminderte

Saugleistung ein Indiz für ein möglicherweise übersaugtes

Gerät. Im Falle der Übersaugung muss das Absauggerät durch

den Hersteller oder einen zertizierten Partner der Andreas Fahl

Medizintechnik-Vertrieb GmbH wieder aufbereitet werden.

• Ein übersaugtes Absauggerät ist sowohl für den

Patienten als auch für den Pegenden ein Risiko.

Aus diesem Grund empfehlen wir eine regelmäßige

Kontrolle des Luftlters.

6.3 REINIGUNGSHINWEISE

Zur Verbesserung der Reinigungswirkung kann dem warmen

Spülwasser handelsübliches Geschirrspülmittel zugegeben

werden. Bei starker Verschmutzung sollten die Teile längere

Zeit im Spülwasser eingeweicht werden. Hartnäckige Ver-

schmutzungen sind mit einer weichen Bürste oder einem

weichen Lappen zu entfernen.

6.0 REINIGUNG, DESINFEKTION, AUFBEREITUNG

Bild 6

14

DE

• Grundsätzlich ist auch die partielle Reinigung in einem

Reinigungs- und Desinfektionsautomaten möglich

(Sekretbehälter und Behälterdeckel).

• Die thermische Desinfektion erfolgt bei 93° C.

Die Reinigungs- und Pegehinweise resultieren aus

langjährigen Erfahrungen. In Abhängigkeit von der Anwendung

und der Erfahrungen der Anwender können kürzere Zyklen

notwendig sein.

Folgende Verbrauchsmaterialien sind gemäß den Angaben

in Kapitel 6.1. zu wechseln (Bild 7):

• Zur Reinigung ist das Gerät vom Netz zu trennen!

• Die Hinweise in der Gebrauchsanweisung, besonders

bezüglich der empfohlenen Mittel, sind einzuhalten.

6.4 DESINFEKTION

Es ist möglich, verschiedene Gerätebestandteile, mit speziellen

Desinfektionsmitteln zu desinzieren:

• Absaugschlauch (Instrumentendesinfektionsmittel),

• Sekretbehälter (Instrumentendesinfektionsmittel),

• Behälterdeckel (Instrumentendesinfektionsmittel),

• Geräteoberäche (Oberächendesinfektionsmittel).

Beachten Sie dazu die bereits genannten Hinweise in

diesem Kapitel, sowie die Gebrauchsanweisungen der

jeweiligen Desinfektionsmittelhersteller.

Einer ggf. erforderlichen Desinfektion sollte stets eine

gründliche Reinigung vorausgehen. Eine Desinfektion wird

in der Regel zur Vermeidung von Kreuzinfektionen und beim

Einsatz im stationären Bereich (z.B. Klinik, Pegeheim und/oder

andere Einrichtungen im Gesundheitswesen) angebracht sein,

um Infektionsrisiken einzugrenzen.

6.0 REINIGUNG, DESINFEKTION, AUFBEREITUNG

6.5 EMPFOHLENE INSTRUMENTENDESINFEKTIONSMITTEL

Desinfektionsmittel Inhaltsstoe (in 100 g) Hersteller

GIGASEPT FF neu

(Anwendungskonzentrat)

Bernsteinsäuredialdehyd

Dimethoxytetrahydrofuran

Phosphonate, anionische Tenside,

nichtionische Tenside, Duftstoe,

Methylisothiazolinon

11,9

g

3,2 g

Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt

Sekusept Plus

(Anwendungskonzentrat)

Glucoprotamin 25,0

g

Ecolab Deutschland GmbH,

Düsseldorf

6.6 EMPFOHLENE OBERFLÄCHENDESINFEKTIONSMITTEL

Desinfektionsmittel Inhaltsstoe (in 100 g) Hersteller

Dismozon pur steril

(Anwendungslösung)

Magnesium monoperoxyphthalat

Hexahydrat

80 g BODE Chemie GmbH, Hamburg

Kohrsolin FF

(Anwendungslösung)

Glutaral

Benzyl-C12-18-alkyldimethylammo-

niumchloride

Didecyldimethylammoniumchlorid

5 g

3 g

BODE Chemie GmbH, Hamburg

Mikrozid sensitive wipe Quaternäre Ammoniumverbindun-

gen, Benzyl-C12-16-alkyldimethyl-,

Chloride

Didecyldimethylammoniumchlorid

Quaternäre Ammoniumverbindungen,

Benzyl-C12-14-Alkyl

[(ethylphenyl)methyl]dimethyl-,

Chloride

0,26

g

0,26

g

0,26

g

Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt

Perform

(Anwendungslösung)

Pentakalium-bis

(peroxymonosulfat)-bis (sulfat)

Anionische Tenside, nichtionische

Tenside, Phosphonate, Seife,

Duftstoe

45 g Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt

Bacillol 30 Foam

(Anwendungslösung)

Propan-1-ol

Propan-2-ol

Ethanol

45 g

25 g

4,7 g

BODE Chemie GmbH, Hamburg

Mikrobac forte

(Konzentrat)

Benzyl-C12-18-alkyldimethylammo-

niumchloride

N-(3-Aminopropyl)-N-dodecylpro-

pan-1,3-diamin

19,9

g

5 g

BODE Chemie GmbH, Hamburg

Werden aldehydhaltige und aminhaltige Desinfektionsmittel am selben Objekt verwendet, kann dies zu Verfärbungen führen.

Bild 7

Bakterienlter

Absaugschlauch

ca. 1,80 m lang

DE

15

7.1 INSTANDHALTUNG / AUFBEREITUNG

FÜR DEN WIEDEREINSATZ

Der TRACHEOFIRST® COMPACT ist sowohl für eine An-

wendung im häuslichen Bereich als auch in Einrichtungen

wie Klinik, Arztpraxis usw. geeignet. Für den sicheren und

ordnungsgemäßen Betrieb ist vor jeder Benutzung des

Gerätes eine Sicht und Funktionsprüfung zur Feststellung

möglicher Schäden durchzuführen. Es sind die Reinigungs-,

Desinfektions- und Pegehinweise wie in Kapitel 5 beschrieben

zu beachten. Ebenso sind Wechselintervalle für Zubehör und

Verschleißkomponenten zu beachten. Das Gerät darf nur

in mängelfreiem Zustand verwendet werden. Darüber hinaus

bestehen keine Herstellervorgaben zur Wartung. Im

gewerblichen Bereich können regelmäßige Überprüfungen im

Rahmen von Unfallverhütungsvorschriften (UVV) am Arbeits-

platz erforderlich sein. Für ortsveränderliche elektrische Geräte

fallen diese Prüfungen spätestens alle 24 Monate an. Hierüber

können die zuständigen Berufsgenossenschaften Auskunft

geben.

Bei einem Patientenwechsel des Gerätes ist eine pro-

fessionelle Wiederaufbereitung beim Hersteller oder bei

einem autorisierten Fachbetrieb gemäß der einschlägigen

medizinprodukterechtlichen Normen erforderlich. Die Auf-

bereitung für den Wiedereinsatz erfordert die Durchführung

sicherheitstechnischer Funktionskontrollen durch quali-

ziertes Personal.

Die Firma Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH bietet

für Ihre Partner und Kunden eine problemlose und schnelle

Instandsetzung von Geräten an.

• Die Instandsetzung/Reparatur des Gerätes, ebenso die

Aufbereitung für den Wiedereinsatz darf nur vom Hersteller

oder einem autorisierten Fachbetrieb durchgeführt werden.

• Dieses Gerät kann zur Instandsetzung / Reparatur direkt

oder über den Händler, von dem Sie das Gerät bezogen

haben, an die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH

zurückgeschickt werden.

• Vor dem Einsenden des Gerätes sind alle Zubehörteile zu

entfernen. Das Gerät selbst ist einer Oberächendesinfektion

zu unterziehen.

Eine Haftung der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH

für Personen- und Sachschäden ist u.a. dann ausgeschlossen,

wenn:

• keine Original-Teile verwendet werden,

• die Verwendungshinweise dieser Gebrauchsan-

weisung missachtet werden,

• Montage, Neueinstellungen, Änderungen, Erweit-

erungen und Reparaturen durch eine nicht von der

Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH auto-

risierte Fachkraft durchgeführt werden.

• Es bestehen keine Gewährleistungsansprüche bei Schäden

oder Fehlfunktionen, die durch die Verwendung von Fremd-

zubehör oder Fremdverbrauchsmaterial entstanden sind.

• Es sind die für den jeweiligen Einsatzbereich geltenden

Vorschriften und Anweisungen zu beachten.

7.2 AUFBEREITUNG FÜR DEN

WIEDEREINSATZ

Der Umgang mit dem Absauggerät entscheidet in hohem

Maße über dessen Zuverlässigkeit und Sicherheit. Die in den

vorangegangenen Kapiteln beschriebenen Hygienemaß-

nahmen sind zum Schutz von Patienten und Anwendern und

zur Erhaltung der Funktionssicherheit des Absauggerätes

notwendig. Sie ersetzen nicht eine Wiederaufbereitung durch

den Hersteller oder einer autorisierten Fachkraft.

Bei einem Patientenwechsel oder einer Übersaugung

des Gerätes ist eine professionelle Wiederaufbereitung

beim Hersteller oder bei einem autorisierten Fachbetrieb

erforderlich.

Wie erkennt man ein kontaminiertes Absauggerät?

Ein (aber nicht alleiniges) Indiz für eine Kontamination kann

der Zustand des Luftlters sein. Führen Sie eine Sichtkontrolle

des Luftlters (unterseitig) (Bild 8) durch. Hierzu müssen Sie

die Abdeckung entfernen. Ist der Luftlter feucht, verschmutzt

oder zeigt Ablagerungen, wurde das Gerät übersaugt und ist

kontaminiert.

Dann muss das Absauggerät durch den Hersteller oder

durch einen autorisierten Fachbetrieb repariert werden.

Hierfür sind besondere Inspektions- und Aufbereitungs-

maßnahmen erforderlich.

ACHTUNG!

Auch wenn Sie nicht sicherstellen können, dass das

Gerät übersaugt wurde, muss dieses vom Hersteller oder

von einem autorisierten Fachbetrieb repariert werden.

Anschließend kann das Gerät wieder eingesetzt werden.

7.0 WARTUNG / AUFBEREITUNG FÜR WIEDEREINSATZ

BEI PATIENTENWECHSEL

Bild 8

Luftlter zur schnellen

Sichtkontrolle einer even-

tuellen Kontamination

16

DE 7.0 WARTUNG / AUFBEREITUNG FÜR WIEDEREINSATZ

BEI PATIENTEN

7.2.1 BAKTERIENFILTER

• Der Bakterienlter muss bei jedem Patientenwechsel

ausgetauscht werden.

7.2.2 LUFTFILTER

• Der Luftlter muss bei jedem Patientenwechsel ausgetauscht

werden.

7.2.3 ABSAUGSCHLAUCH UND FINGERTIP

• Der Absaugschlauch und der Schlauchverbinder

(Fingertip) muss bei jedem Patientenwechsel ausge-

tauscht

werden.

7.2.4 SPÜLBEHÄLTER

• Der Spülbehälter muss bei jeden Patientenwechsel aus-

getauscht werden.

7.2.5 SEKRETBEHÄLTER

• Bei einem Patientenwechsel muss der Sekretbehälter

mit einem auf Seite 14 empfohlenen Instrumentendes-

infektionsmittel desinziert werden. Bitte beachten Sie,

dass der Sekretbehälter zuvor entleert und mit klarem

Wasser abgespült werden sollte, um eine bessere

Reinigung zu gewährleisten.

Die jeweiligen Gebrauchsanweisungen zu den

Desinfektionsmitteln sind zu beachten!

7.2.6 BEHÄLTERDECKEL

• Bei einem Patientenwechsel muss der Behälter-

deckel mit einem auf Seite 14 empfohlenen Instrumenten-

desinfektionsmittel desinziert werden. Bitte achten Sie

darauf, dass der Behälterdeckel in seine Einzelteile (Deckel,

Schwimmer und Schlauchverbinder) zerlegt wurde.

• Um eine bessere Reinigungswirkung zu erzielen, spülen Sie

zuvor mind. 10 Sekunden die Einzelteile (Deckel und

Schwimmer) unter klarem Wasser ab. Anschließend des-

inzieren Sie die Einzelteile.

Die jeweiligen Gebrauchsanweisungen zu den Des-

infektionsmitteln sind zu beachten!

Verwenden Sie bei dem gesamten Vorgang immer Einweg-

handschuhe, um Infektionen vorzubeugen.

Hinweise zur Entnahme des Sekretbehälterdeckels nden Sie

in Kapitel 5.0 auf Seite 11.

7.2.7 GERÄTEOBERFLÄCHE

• Bei einem Patientenwechsel muss die gesamte

Geräteoberäche mit einem feuchten (niemals nassen)

Tuch gereinigt und mit einem auf Seite 14 empfohlenen

Oberächendesinfektionsmittel desinziert werden.

Manche Desinfektionsmittel können zu Verfärbungen des

Materials führen, welche keinen Einuss auf die Funktionalität

des Gerätes haben.

Achten Sie darauf, dass das Gerät zuvor vom Netz getrennt

wurde!

Das Gerät darf niemals autoklaviert, unter ießendem Wasser

abgespült oder in Flüssigkeiten eingelegt werden!

DE

17

8.0 BEHEBUNG VON FUNKTIONSSTÖRUNGEN

Der TRACHEOFIRST® COMPACT wurde im Werk einer eingehenden Prüfung unterzogen. Sollte dennoch einmal eine Störung

auftreten, können Sie sie möglicherweise selbst beheben, wenn Sie folgende Hinweise beachten.

Fehlersymptom mögliche Ursache Abhilfe

Gerät läuft nicht an

Netzstecker des Ladegerätes

sitzt schlecht

Bitte alle Steckverbindungen

überprüfen. Achten Sie auf die

Kontrollleuchte; sie muss bei

richtiger Verbindung

leuchten.

Vakuum im Behälter Behälter bitte entlüften

Zu wenig Leistung

Filter ist verblockt Filter wechseln

Undichte Stelle in der Schlauchleitung

oder im Sekretbehälterdeckel

Saugdeckel & Schlauchleitung auf

festen Sitz überprüfen

1. Geringes oder

kein Vakuum wird

angezeigt

1.1 Bakterienlter fehlt Bakterienlter einsetzen

1.2 undichte Stelle in den Schlauchleitungen

oder am Saugdeckel

Anschlüsse Verbindungsschlauch/

Bakterienlter überprüfen

Einbaulage des Saugdeckels

überprüfen

Saugdeckel und Schlauchleitung

auf festen Sitz überprüfen

1.3 Sekret oder Blut wurde durch Mani-

pulation in das Gerät eingesaugt und die

Ventilplättchen des Aggregats sind verklebt

In diesem Fall muss das Gerät zur

Reparatur eingeschickt werden

2. Hohes Vakuum

wird angezeigt

2.1 Bakterienlter ist verblockt Bakterienlter wechseln

2.2 Der Schwimmer der Überlaufsicherung

verschließt den Saugdeckeleinlass

Saugdeckeleinlass

überprüfen; ggf. Behälter entleeren,

Überlaufsicherung reinigen und

Schwimmer auf freie

Beweglichkeit überprüfen

18

DE 9.0 ZUBEHÖR, VERBRAUCHSMATERIALIEN

9.1 ZUBEHÖR REF

Sekretbehälter TRACHEOPORT®/

TRACHEOFIRST® COMPACT 1000 ml

60601

Netzanschlussleitung 2-polig 230 V

für TRACHEOPORT® COMPACT/

TRACHEOFIRST® COMPACT/

TRACHEOPORT® JUNIOR

60602

Netzteil VE Electronic für

TRACHEOPORT® COMPACT/

TRACHEOFIRST® COMPACT/

TRACHEOPORT® JUNIOR

60603

KFZ-Anschlusskabel

TRACHEOPORT® COMPACT/

TRACHEOFIRST® COMPACT/

TRACHEOPORT® JUNIOR

60604

9.2 VERBRAUCHSMATERIALIEN REF

Bakterienlter für

TRACHEOPORT® COMPACT/

TRACHEOFIRST® COMPACT/

TRACHEOPORT® JUNIOR

60800-

01

Luftlter, Packung mit 10 Stück 50000-

07

TRACHFLOW® LINE PRO

Absaugschlauch mit integriertem Fingertip

ca. 1,30 m lang

60506

Stoma-Katheter, Packung mit 30 Stück

steril, 50 cm lang, CH 06 – CH 18,

gerade, Zentralönung, 2 kleine seitliche

Önungen, einzeln und steril verpackt

68000-06 grün CH 06

68000-08 blau CH 08

68000-10 schwarz CH 10

68000-12 weiß CH 12

68000-14 grün CH 14

68000-16 orange CH 16

68000-18 rot CH 18

68000

Sekretbehälter

TRACHEOPORT®/

TRACHEOFIRST®

COMPACT

1000 ml (1ml = 1cc)

Netzanschlussleitung

2-polig 230 V für

TRACHEOPORT®/

TRACHEOFIRST®

COMPACT

Netzteil VE Electronic

für

TRACHEOPORT®/

TRACHEOFIRST®

COMPACT

KFZ-Anschlusskabel

TRACHEOPORT®/

TRACHEOFIRST®

COMPACT

Luftlter / 10 Stück

Bakterienlter für

Absauggeräte

TRACHFLOW® LINE

PRO

ca. 1,30 m lang

Spülbehälter; 500 ml

DE

19

10.0 TECHNISCHE DATEN

Abmessungen (HxBxT) 213 x 364 x 175 mm

Gewicht 2,2 kg

Aggregat-Saugleistung 24 ± 2 l/min

max. Vakuum bei NN -76 kPa* ( -760 mbar; -570 mmHg) ± 4kPa

Vakuumanzeige -1...0 bar (± 25 mbar) (mm Hg; kPa)*

Vakuumregler Stufenlos

-20 kPa* (min.) bis -75 kPa* (max.)

Nebenluftregulierung manuell über Fingertip

Betriebsgeräusch 55,0 dB (A) @ 1m

Umgebungsbedingungen

Transport/Lagerung -20...+60°C

10...95 % Luftfeuchte ohne Kondensation

bei Luftdruck 700...1060 hPa

Betrieb +10...+40°C

30…75 % Luftfeuchte ohne Kondensation

bei Luftdruck 700...1060 hPa

Spannungversorgung

(Netzteil)

AC 100-240 V (+/-10%) 50/60 Hz

Niederspannungversorgung DC 12 V ± 10%

Stromaufnahme (Netzteil) max. 4 A

Leistungsaufnahme 48 VA

Betriebsdauer bei Netzver-

sorgung 12V DC (über

Netzteil oder 12V-KFZ-

Versorgung)

Dauerbetrieb

Klassikationen nach

IEC 60601-1

Klasse II (doppelt isoliert)

Typ BF

Schutzart IP 22

20

DE 11.0 ENTSORGUNG

• Der TRACHEOFIRST® COMPACT beinhaltet keine

Gefahrgüter.

• Das Gehäusematerial ist voll recyclingfähig.

• Gerät und Zubehör sind vor der Entsorgung zu

dekontaminieren, da erregerhaltige Sekretreste zu einer

Gefährdung führen können.

• Achten Sie auf eine sorgfältige Materialtrennung.

• Beachten Sie länderspezische Entsorgungsvorschriften

(z. B. Abfallverbrennung).

Entsorgung in der EU

Bei dem voran beschriebenen Absauggerät handelt es

sich um ein hochwertiges medizinisches Produkt mit hoher

Lebensdauer. Nach dem Ende eines Lebenszyklus muss das

Gerät einer fachgerechten Entsorgung zugeführt werden. Laut

den EU-Richtlinien (WEEE und RoHS) darf das Gerät nicht über

den allgemeinen Hausmüll entsorgt werden. Bitte beachten Sie

die im jeweiligen Land geltenden Gesetze und Vorschriften,

welche für die Entsorgung von Altgeräten bestehen.

Entsorgung in Deutschland

In der Bundesrepublik Deutschland regelt das Elektrogesetz

(ElektroG) den Entsorgungsvorgang von Elektroaltgeräten.

Bei dem TRACHEOFIRST® Compact handelt es sich um einen

Gerätetyp, der laut Regelsetzung der EAR (Stiftung Elektro-

Altgeräte Register) vom ElektroG ausgenommen ist. Um den

ordnungsgemäßen Entsorgungsvorgang zu gewährleisten,

überlassen Sie das Altgerät entweder ihrem zuständigen

Fachhändler oder lassen es der Andreas Fahl Medizintechnik-

Vertrieb GmbH direkt zur fachgerechten Entsorgung zukommen.

Vor der Entsorgung bzw. vor dem Transport müssen alle

Zubehör- und Schlauchteile gründlich gereinigt und des-

inziert werden. Das Gerät selbst muss einer Oberächen-

desinfektion unterzogen werden.

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Fahl TRACHEOFIRST® COMPACT Istruzioni per l'uso

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