GCE AMBULANCE PANEL SYSTEM Istruzioni per l'uso

Marca: GCE

Modello: AMBULANCE PANEL SYSTEM

Tipo: Istruzioni per l'uso

GCE HEALTHCARE

INSTRUCTION FOR USE

NÁVOD K POUŽITÍ

ISTRUZIONI PER L‘USO

AMBULANCE PANEL SYSTEM EN

AMBULANČNÍ PANELOVÝ SYSTÉM

SISTEMA DI PANNELLI PER AMBULANZE IT

2/20

ENGLISH

INSTRUCTION FOR USE: AMBULANCE PANEL SYSTEM

1. FOREWORD

GCE Ambulance Panel System is a compatible package of medical

components which are, as a set, classiﬁed as class IIb according to the

Medical Device Directive 93/42/EEC.

Their Compliance with essential requirements of 93/42/EEC Medical

Device Directive is based upon EN 1789 standard.

2. INTENDED USE

GCE Ambulance Panel System (further referred to as “APS”) is a set

individual components that are to be assembled together according to the

drawing in Appendix Nr. 1.

APS is designed for use as an integral part of ambulance cars. APS always

consists of a pressure regulator to reduce the cylinder pressure, hoses and

terminal unit (Ambulance Panel II).

Components mentioned above may be supplied in various numbers and

optionally equipped with a manual, automatic switch and/or T-piece.

Assembly of the APS is described in the Appendix Nr. 1 and it is strictly

forbidden to change the given conﬁguration.

APS is intended for administration of the following medical gases in the

treatment, management, diagnostic, evaluation and care of the patient:

• O2

• AIR

• Mixture of O2+N2O

APS are not intended for the driving of surgical tools.

Constructions, used materials and procedures of all APS components are

in compliance with EN 1789 standard and the basic requirements of

Appendix Nr. 1 of 93/42/EEC – MDD 2007/47/EC Medical Directive.

3. OPERATIONAL, TRANSPORT AND STORAGE

SAFETY REQUIREMENTS

Follow the instructions described in the Instructions for use dedicated to

single products.

3/20

4. PRODUCT DESCRIPTION

APS is a set of components such as Pressure Regulators, Ambulance Pan-

els II, Hoses, and optionally changeover, that are supplied with their own

documentation.

For details about your set assembly please see the Appendix Nr. 1.

For details about each components, please refer to the Instruction for use

dedicated to each component. All sucient documents should be part of

this package.

Should you need any assistance, please contact your sales representative.

5. INSTALLATION

Installation must be performed according to the conﬁguration given in

the Appendix Nr. 1. and in compliance with the EN 1789 standard.

Installation may be performed only by skilled technician and in compli-

ance with valid directives and standards.

5.1. TESTING BEFORE INSTALLATION

5.1.1. VISUAL CHECK BEFORE INSTALLATION

• Check if you have all components needed for the installation according

to Appendix Nr. 1.

• Check if there is not a visible external damage to the product (including

product labels and marking) and the gas passages are not contaminat-

ed. In case of any damage or contamination, contact the manufacturer.

• Check if the product service is not due or that the total life time of any

part the product and the gas cylinder has not been exceeded, (refer to

GCE or owner’s date coding system). If service or life time has been ex-

ceeded, remove the product (or the gas cylinder) from service & suitably

identify its status.

• Ensure that the product inlet stem of the regulator is compatible with the

medical cylinder valve (gas/ thread type).

• Check the presence & the integrity of inlet stem seals / correct size of

seal.

• Perform also a visual check according to the Instruction for use ded-

cated to each component.

5.2. INSTALLATION

• Assemble the individual components together according to the Appen-

dix Nr. 1. Use the prescribed tightening torques. Tightening torque of the

connection hoses nuts is 15 Nm.

It must be ensured that the connected gas cylinder is marked in a way

that the user qualiﬁed for gas cylinder exchange cannot exchange it for a

gas cylinder containing dierent type of gas.

4/20

Use only suitable and functional tools and every time follow operational,

transport and storage safety requirements and cleanliness rules (see

chapter 3).

Never change the prescribed conﬁguration and tightening torques.

5.3. TESTING AFTER INSTALLATION

• Perform all tests required by the documentation dedicated to single

products and required by the EN 1789 standard.

5.3.1. PERFORMANCE TEST

• Measure the outlet pressure directly at the outlet connection of the pres-

sure regulator while the ﬂow at the terminal unit outlet connection is set

to 40l/min - see Appendix Nr. 1 - mark of TEST 1.

• Measure the outlet pressure at the terminal unit outlet furthermost probe

of the terminal unit (APII) while the ﬂow at the terminal unit outlet con-

nection is set to 40l/min - see Appendix Nr. 1 - mark of TEST 2.

• Compare both parameters. If the dierence is not bigger than 10%, the

installation has been done correctly.

The test can only be performed when the cylinder is full.

Not performing the performance test may lead to the patient not being

supplied with the requested gas amount.

5.3.2. LEAKAGE TEST

• Check all connections using a leak detection ﬂuid.

• If leakage is detected, follow according to the chapter ervice and Re-

pair.

6. OPERATION

6.1. CHECK BEFORE USE

• Visually check the pressure regulator(s), Ambulance Panel II(s),

changeover(s) for damage and/or contamination.

6.2. USE OF THE APS

• Follow the Instruction for use - Operation chapters of the dedicated

products (pressure regulator, Ambulance Panel II, etc.)

During the cylinder gas exchange, be aware that the gas for which the

APS is designated corresponds to the gas inside of the cylinder. Be extra

careful if there are more gases supply systems used in one ambulance.

Be aware that using a number of QC with an excessive gas consumption

at the same time may consequent to patient not being supplied with the

requested gas amount.

5/20

6.3. AFTER USE

• Follow the Instruction for use - Operation chapter of the dedicated prod-

ucts (Pressure regulator, Ambulance Panel II)

7. CLEANING

Follow the cleaning procedure described in the Instructions for use dedi-

cated to individual products.

8. PRODUCT LIFETIME, MAINTENANCE, SERVICE

8.1. PRODUCT LIFETIME

Every component is equipped with its own serial and/or batch number.

Details can be found in the instruction for use dedicated to the individual

product.

SERIAL NUMBER AND DATE OF PRODUCTION OF THE APS

The complete assembly of APS is stamped on the Ambulance Panel II as

an eight-digit number YMPXXXMY:

Y - the last ﬁgure of the year

M - the ﬁrst ﬁgure of the month

P - The code ﬁgure of the product

XXX - The numerical order of the product

M - The last ﬁgure of the month

Y - The third ﬁgure of the year

For example: Serial number 80612351 means a product manufactured in

May 2018 with product code ﬁgure 6 = Ambulance Panel, and 123 as a

numerical order of the product.

Note: The serial number of the APII and APS has got a signiﬁcantly dier-

ent order and therefore it is easy to distinguish.

LIFE TIME

Product life time of the complete APS is 10 years from the date of manufac-

ture. At the end of the product’s life time, the product must be withdrawn

from the use. The owner shall put in place a relevant procedure to ensure

the product cannot be used again (marking,..).

WASTE MANAGEMENT

In accordance to Article 33 of REACH GCE, s.r.o. as a responsible manu-

facturer shall inform all customers if materials containing 0.1% or more of

substances included in the list of Substance of Very High Concern (SVHC).

The most commonly used brass alloys used for bodies and other brass

components contain 2-3% of lead (Pb), EC no. 231-468-6, CAS no. 7439-

92-1. The lead will not be released to the gas or surrounding environment

during normal use.

6/20

After end of life the product shall be scrapped by an authorized metal re-

cycler to ensure ecient material handling with minimal impact to environ-

ment and health.

To date we have no information that indicates that other materials con-

taining SVHC of concentrations exceeding 0.1% are included in any GCE

product.

8.2. MAINTENANCE AND REPAIR

MAINTENANCE

• Perform the leak detection test and performance test described in the

chapter Testing after installation every two years.

• Perform the performance test

SERVICE AND REPAIR

The service and repairs shall be carried out by a GCE authorised person or

authorised service technician only.

Repair activities cover the replacement of the components of the APS. In-

dividual components are repaired in accordance to the Instruction for use

dedicated to the individual product.

Any product sent back to a GCE authorised person for maintenance shall

be properly packaged. The purpose of the maintenance has to be clearly

speciﬁed (repair, overall maintenance). For product to be repaired a short

description of fault and any reference to a claim number might be helpful.

All labels on the equipment must be kept in a good, legible condition by

the owner and user during the entire product life time.

All seals and o-rings must be kept in dry, dark and clean environment by

the owner and the user during the entire product life time.

Use only original GCE components!

9. GLOSSARY

Follow the glossary described in the Instruction for use dedicated to indi-

vidual products.

Pressure gauge Flow-meter

Manufacturer

Consult operating

instruction

Keep away from oil and

grease

7/20

APPENDIX:

Nr 1: Assembly scheme

MANUFACTURER:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

Czech Republic © GCE, s.r.o.

10. WARRANTY

The Standard Warranty period is two years from date of receipt by the GCE

Customer (or if this is not known 2 years from time of the product manufac-

ture shown on the product).

The standard warranty is only valid for products handled according to In-

struction for use (IFU) and general industry good practice and standards.

8/20

ČESKY

NÁVOD K POUŽITÍ: AMBULANČNÍ PANELOVÝ SYSTÉM

1. PŘEDMLUVA

Ambulanční panelový systém společnosti GCE je kompatibilní balíček

zdravotnických prostředků, které tvoří soupravu, klasiﬁkované jako třída

IIb podle směrnice 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích.

Jejich soulad se základními požadavky směrnice 93/42/EHS o zdravotnick-

ých prostředcích je založen na normě EN ISO 1789.

2. ÚČEL POUŽITÍ

GCE Ambulanční Panelový Systém (dále označovaný jako „APS“) je soup-

rava jednotlivých prostředků, které se sestavují podle výkresu v Příloze č. 1.

Systém APS je navržen jako nedílná součást sanitních vozů. APS vždy

obsahuje regulátor tlaku pro regulaci tlaku v nádobě, hadice a terminální

jednotku (Ambulance Panel II).

Výše uvedené komponenty mohou být obsaženy v různém počtu a mohou

být volitelně vybaveny manuálním/automatickým spínačem nebo T-kusem.

Sestavení APS je popsáno v Příloze č. 1 a je přísně zakázáno měnit uve-

denou konﬁguraci.

APS je určen k podávání následujících medicinálních plynů v rámci léčby,

managementu, diagnostiky, posouzení a péče o pacienta:

• O2

• Vzduch

• Směs O2+N2O

APS není určen k pohonu chirurgických nástrojů.

Konstrukce, použité materiály a postupy spojené s komponentami APS

splňují požadavky normy EN 1789 a zásadní požadavky Přílohy č. 1 Směrnic

93/42/EHS a 2007/47/ES o zdravotnických prostředcích.

3. POŽADAVKY NA PROVOZ, PŘEPRAVU A

BEZPEČNÉ SKLADOVÁNÍ

Postupujte podle pokynů uvedených v návodu k použití pro jednotlivé

produkty.

4. POPIS VÝROBKU

APS je souprava zdravotnických prostředků, jako jsou regulátory tlaku,

zařízení Ambulance Panel II, hadice a volitelné přepínače s vlastní doku-

mentací.

Podrobné pokyny k sestavení vaší soupravy naleznete v Příloze č. 1.

9/20

Podrobné údaje o každé komponentě naleznete v Návodech k použití

jednotlivých prostředků. Všechny potřebné dokumenty by měly být

součástí tohoto balíčku.

Pokud budete potřebovat jakoukoliv podporu, obraťte se prosím na

Vašeho obchodního zástupce.

5. INSTALACE

Instalace musí být provedena v souladu s konﬁgurací uvedenou v

Příloze č. 1 a v souladu s normou EN 1789.

Instalaci mohou provádět pouze kvaliﬁkovaní technici v souladu se

všemi platnými směrnicemi a normami.

5.1. TESTOVÁNÍ PŘED INSTALACÍ

5.1.1. VIZUÁLNÍ KONTROLA PŘED INSTALACÍ

• Zkontrolujte, zda máte díly potřebné pro instalaci podle Přílohy č. 1

• Zkontrolujte, zda neexistuje viditelné vnější poškození výrobku (včetně

štítků a označení výrobku) a zkontrolujte, že plynové cesty nejsou kon-

taminované. V případě kontaminace kontaktujte výrobce.

• Zkontrolujte, zda je třeba provést servis výrobku nebo zda nedošlo k

vypršení celkové životnosti nějaké části výrobku a tlakové lahve (viz

kódovací systém termínů společnosti GCE nebo vlastníka). Jestliže již

došlo k vypršení servisní lhůty nebo životnosti, vyřaďte výrobek (nebo

tlakovou lahev plynu) z provozu a náležitě stanovte stav příslušného

dílu.

• Ujistěte se, že vstupní přípojka regulátoru je slučitelný s ventilem tla-

kové lahve medicinálního plynu (plynový/závitový typ).

• Zkontrolujte přítomnost a neporušenost těsnění vstupní přípojky/

správnou velikost těsnění.

• Proveďte také vizuální kontrolu podle návodu k použití jednotlivých

komponent.

5.2. INSTALACE

• Sestavte jednotlivé komponenty podle Přílohy č. 1. Použijte předepsaný

utahovací moment. Utahovací moment matic připojovacích hadic je 15

Nm.

Musí být zajištěno, aby připojená plynová lahev byla označena tak, aby

ji uživatel kvaliﬁkovaný pro výměnu plynové lahve nemohl zaměnit za

plynovou lahev obsahující jiný druh plynu.

Používejte pouze vhodné a funkční nástroje a vždy dodržujte provozní,

přepravní a skladovací bezpečnostní požadavky a pravidla čistoty (viz

kapitola 3).

Nikdy neměňte předepsanou konﬁguraci a utahovací momenty.

10/20

5.3. ZKOUŠENÍ PO INSTALACI

• Proveďte všechny zkoušky požadované v dokumentaci jednotlivých

produktů a požadované normou EN 1789.

5.3.1. ZKOUŠKA VÝKONU

• Změřte výstupní tlak přímo na výstupní přípojce regulátoru tlaku při

nastavení průtoku na výstupní přípojce terminální jednotky na 40 l / min

- viz Příloha č. 1 - značka TEST 1.

• Změřte výstupní tlak na nejvzdálenější sondě výstupu terminální jednot-

ky (APII) při nastavení průtoku na výstupní přípojce terminální jednotky

na 40 l / min - viz Příloha č. 1 - značka TEST 2.

• Porovnejte oba parametry. Pokud není rozdíl větší než 10 %,

byla instalace provedena správně.

Zkoušku lze provést pouze tehdy, když je nádoba plná.

Neprovedení zkoušky výkonu může vést k tomu, že pacientovi nebude

dodáno požadované množství plynu.

5.3.2. ZKOUŠKA TĚSNOSTI

• Zkontrolujte všechny přípojky pomocí kapaliny pro detekci netěsností.

• Pokud zjistíte únik, postupujte podle kapitoly Servis a Opravy.

6. PROVOZ

6.1. KONTROLA PŘED POUŽITÍM

• Vizuálně zkontrolujte regulátory tlaku, zařízení Ambulance Panel II,

přepínač(e) z hlediska poškození a kontaminace.

6.2. POUŽITÍ APS

• Postupujte podle kapitoly „Provoz“ v návodu k použití jednotlivých

zařízení (regulátor tlaku, Ambulance Panel II atd.)

Během výměny plynové lahve zkontrolujte, zda plyn v lahvi odpovídá

plynu, pro který je APS určen. Buďte zvlášť opatrní, pokud je v jedné

sanitce použito více plynových systémů.

Pamatujte, že použití více QC s nadměrnou spotřebou plynu současně

může mít za následek, že pacient nedostane požadované množství plynu.

6.3. PO POUŽITÍ

• Postupujte podle kapitoly „Provoz“ v návodu k použití jednotlivých

zařízení (regulátor tlaku, Ambulance Panel II).

7. ČIŠTĚNÍ

Postupujte podle postupu čištění popsaného v návodu k použití jednot-

livých produktů.

11/20

8. ŽIVOTNOST, ÚDRŽBA A SERVIS VÝROBKU

8.1. ŽIVOTNOST VÝROBKU

Každá součást je vybavena vlastním číslem série nebo dávky. Podrobnosti

naleznete v návodu k použití jednotlivých produktů.

VÝROBNÍ ČÍSLO A DATUM VÝROBY VÝROBKU APS

Kompletní sestava APS je označena na zařízení Ambulance Panel II jako

osmiciferné číslo YMPXXXMY:

Y - poslední číslice roku

M - první číslice měsíce

P - Kód produktu

XXX - Numerické pořadí produktu

M - Poslední číslice měsíce

Y - Třetí číslice roku

Např. sériové číslo 80612351 znamená produkt vyrobený v květnu 2018 s

produktovým kódem 6 = Ambulance Panel s numerickým pořadím produk-

tu 123.

Poznámka: Sériová čísla APII a APS mají značně odlišnou strukturu, a

proto je lze snadno rozlišit.

ŽIVOTNOST

Maximální životnost výrobků je 10 let. Podrobnosti ohledně značení a

životnosti je možno nalézt v návodu k použití každého výrobku.

Na konci životnosti výrobku je nutné vyřadit výrobek z provozu. Vlastník

musí zavést příslušný postup pro zajištění toho, aby výrobek nebylo možno

znovu použít.

NAKLÁDÁNÍ S ODPADEM

V souladu s článkem 33 nařízení REACH se společnost GCE, s.r.o. jako

odpovědný výrobce zavazuje informovat všechny zákazníky, pokud mate-

riály obsahují 0,1 % nebo více látek uvedených na seznamu látek vzbuzují-

cích velmi velké obavy (SVHC).

Nejčastěji používané mosazné slitiny používané pro těla a další mosazné

komponenty obsahují 2 - 3 % olova (Pb), Č. ES 231-468-6, Č. CAS 7439-92-

1. Při normálním používání se olovo neuvolní do plynu ani do okolního pros-

tředí. Po skončení životnosti musí být výrobek zlikvidován autorizovanou

ﬁrmou pro recyklaci kovů, aby byla zajištěna účinná likvidace materiálu s

minimálním dopadem na životní prostředí a zdraví.

K dnešnímu dni nemáme žádné informace, které by naznačovaly, že v jaké-

mkoli produktu GCE jsou zahrnuty další materiály obsahující koncentrace

SVHC nad 0,1 %.

12/20

8.2. ÚDRŽBA A OPRAVY

ÚDRŽBA

• Každé dva roky proveďte zkoušku těsnosti a zkoušku výkonu dle kapi-

toly Zkoušení po instalaci.

• Proveďte zkoušku výkonu.

SERVIS A OPRAVY

Servis a opravy budou prováděny pouze oprávněnými osobami společnosti

GCE nebo autorizovanými servisními techniky.

Činnosti v oblasti oprav pokrývají výměnu následujících poškozených

nebo chybějících komponentů APS.

Jednotlivé komponenty se opravují podle návodu k použití jednotlivých

komponent.

Jakýkoliv výrobek zaslaný zpět oprávněné osobě GCE pro účely údržby

musí být řádně zabalen. Je nutno jasně speciﬁkovat účel údržby (oprava,

celková údržba). Aby bylo možno výrobek opravit, je vhodné uvést stručný

popis poruchy a odkaz na číslo reklamačního nároku.

Všechny štítky na zařízení musí být majitelem a uživatelem udržovány v

dobrém a čitelném stavu po celou dobu životnosti produktu.

Všechna těsnění a o-kroužky musí majitel a uživatel uchovávat v suchém,

tmavém a čistém prostředí po celou dobu životnosti produktu.

Používejte pouze původní komponenty GCE

9. SLOVNÍK

Postupujte podle pokynů uvedených v návodu k použití pro jednotlivé

produkty.

Manometr Průtokoměr

Výrobce

Čtěte návod k použití

Uchovávejte mimo místa

s výskytem oleje a tuku

13/20

PŘÍLOHA:

Č. 1: Schéma sestavy

VÝROBCE:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Žižkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotěboř http://www.gcegroup.com

Česká republika © GCE, s.r.o.

10. ZÁRUKA

Standardní záruční lhůta je dva roky od data obdržení zákazníkem

společnosti GCE (nebo pokud toto datum není známé, tak 2 roky od doby

vyrobení výrobku, jež je uvedena na výrobku).

Standardní záruční lhůta se vztahuje pouze na výrobky, s nimiž je

zacházeno podle návodu k použití (IFU) a v souladu s obecnými zásadami

a normami průmyslové praxe.

14/20

ITALIANO

ISTRUZIONI PER L‘USO: SISTEMA DI PANNELLI PER

AMBULANZE

1. PREMESSA

Il sistema di pannelli per ambulanze GCE è un pacchetto compatibile di

component medici che, in qualità di insieme, sono classiﬁcati come classe

IIb in base alla direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE.

La loro conformità ai requisiti essenziali della direttiva 93/42/CEE sui dis-

positivi medici si basa sulla norma EN ISO 1789.

2. DESTINAZIONE D’USO

I sistemi di pannelli per ambulanze GCE (di seguito solo “SPA”) è un in-

sieme di singoli componenti che devono essere assemblati secondo il

disegno nell’appendice n. 1.

L’SPA è progettato per essere utilizzato come parte integrante di autoam-

bulanze. L’SPA è sempre costituito da un regolatore di pressione per ri-

durre la pressione della bombola, tubi ﬂessibili e unità terminale (pannello

per ambulanze II).

I componenti sopra menzionati possono essere forniti in varie quantità e

opzionalmente dotati di un interruttore manuale, automatico e/o un rac-

cordo a T.

L’assemblaggio dell’SPA è descritto nell’appendice n. 1 ed è severamente

vietato cambiare la conﬁgurazione indicata.

L’SPA è destinato alla gestione dei seguenti gas medicali per il trattamento,

la gestione, la diagnostica, la valutazione e l’assistenza ai pazienti:

• O2

• ARIA

• Miscela di O2+N2O

L’SPA non è destinato alla gestione di strumenti chirurgici.

Le strutture, i materiali utilizzati e le procedure di tutti i componenti dell’SPA

sono conformi alla norma EN 1789 e ai requisiti di base dell’allegato n.

1 della direttiva sui dispositivi medici (DDM) 93/42/CEE e della direttiva

2007/47/CE

3. REQUISITI DI SICUREZZA PER LE OPERAZIONI, IL

TRASPORTO E LO STOCCAGGIO

Seguire le istruzioni descritte nei manuali dei singoli prodotti.

15/20

4. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

L’SPA è un insieme di componenti quali regolatori di pressione, pannelli

per ambulanze II, tubi ﬂessibili e, facoltativamente, interruttori, forniti con la

rispettiva documentazione.

Per i dettagli sul sistema assemblato, consultare l’appendice n. 1.

Per dettagli su ciascun componente, consultare le istruzioni per l’uso dedi-

cate a ciascun componente. Tutti i documenti sucienti dovrebbero far

parte di questo pacchetto.

Nel caso sia necessaria assistenza, contattare il rappresentante di vendita.

5. INSTALLAZIONE

L’installazione va eseguita secondo la conﬁgurazione di cui all’appendice

n. 1 e conformemente alla norma EN 1789.

L’installazione può essere eseguita solo da un tecnico specializzato e nel

rispetto di direttive e norme in vigore.

5.1. ANALISI PRIMA DELL’INSTALLAZIONE

5.1.1. CONTROLLO VISIVO PRIMA DELL’INSTALLAZIONE

• Controllare se si dispone delle parti necessarie per l’installazione in

base all’allegato n. 1

• Controllare se non ci sono danni visibili all’esterno del prodotto (tra cui

le etichette e la marcatura del prodotto) e le vie di passaggio del gas

non sono contaminate. In caso di danni o contaminazioni, contattare il

produttore.

• Controllare se il prodotto necessita di manutenzione o se è stato su-

perato il ciclo di vita completo di qualsiasi parte del prodotto e della

bombola di ga (fare riferimento a GCE o al sistema di codiﬁca data del

proprietario). Se il periodo di manutenzione o il ciclo di vita è stato su-

perato, mettere fuori servizio il prodotto (o la bombola del gas) e identi-

ﬁcarne opportunamente lo stato.

• Assicurarsi che la connessione di ingresso del regolatore sia compati-

bile con la valvola della bombola medicinale (tipo di gas/ﬁlettatura).

• Veriﬁcare la presenza e l’integrità delle guarnizioni della connessione di

ingresso /le dimensioni corrette della guarnizione.

• Eseguire inoltre un controllo visivo secondo le istruzioni per l’uso dedi-

cate di ciascun componente.

5.2. INSTALLAZIONE

• Montare i singoli componenti secondo l’appendice n. 1. Utilizzare le cop-

pie di serraggio prescritte. La coppia di serraggio dei dadi dei tubi ﬂessi-

bili di collegamento è di 15 Nm

16/20

È necessario assicurarsi che la bombola del gas collegata sia contrasseg-

nata in modo tale che l’utilizzatore qualiﬁcato per la sostituzione della

bombola del gas non possa sostituirla con una bombola del gas conte-

nente un tipo diverso di gas.

Usare solo attrezzi adatti e funzionanti e seguire sempre i requisiti di

sicurezza operativi, di trasporto e stoccaggio nonché le regole della puli-

zia (cfr. capitolo 3).

Non modiﬁcare mai la conﬁgurazione prescritta e le coppie di serraggio.

5.3. TEST DOPO L‘INSTALLAZIONE

• Eseguire tutti i test richiesti dalla documentazione dedicata dei singoli

prodotti e richiesti dalla norma EN 1789.

5.3.1. TEST DELLE PRESTAZIONI

• Misurare la pressione in uscita direttamente dalla connessione in uscita

del regolatore di pressione mentre la portata della connessione in uscita

dell’unità terminale è impostata su 40 l/min – cfr. appendice n. 1 – mar-

catura del TEST 1.

• Misurare la pressione in uscita della sonda più lontana dell’uscita

dell’unità terminale (APII) mentre la portata della connessione in uscita

dell’unità terminale è impostata su 40 l/min - cfr. appendice n. 1 – mar-

catura del TEST 2.

• Confrontare i due parametri. Se la dierenza non è superiore al 10%,

l’installazione è stata eseguita correttamente

Il test si può eseguire solo a bombola piena

La mancata esecuzione del test delle prestazioni può portare a fornire al

paziente una quantità di gas diversa da quella richiesta.

5.3.2. TEST DELLA TENUTA

• Controllare tutte le connessioni usando un ﬂuido di rilevazione delle

perdite.

• Se si rileva una perdita, seguire le istruzioni del capitolo “Assistenza e

Riparazioni”.

6. FUNZIONAMENTO

6.1. CONTROLLO PRIMA DELL‘USO

• Controllare visivamente il/i regolatore/i di pressione, il/i pannello/i per

ambulanze II, l’interruttore/gli interruttori per veriﬁcare la presenza di

danni e/o contaminazioni.

6.2. USO DELL‘ APS

• Seguire le istruzioni per l’uso, capitolo “Operazioni” dei singoli prodotti

17/20

(regolatore di pressione, pannello per ambulanze II, ecc.).

Durante la sostituzione del gas nella bombola, veriﬁcare che il gas

per cui è designato l’SPA corrisponda al gas all’interno della bombola.

Veriﬁcare attentamente se ci sono più sistemi di fornitura di gas usati

nell’ambulanza.

Tenere presente che l’utilizzo di un numero di QC con un consumo di gas

eccessivo allo stesso tempo può avere per conseguenza la fornitura al

paziente di una quantità di gas diversa da quella richiesta.

6.3. DOPO L‘USO

• Seguire le istruzioni per l’uso, capitolo “Operazioni” dei singoli prodotti

(regolatore di pressione, pannello per ambulanze II, ecc.).

7. PULIZIA

Seguire le procedure di pulizia descritte nel manuale dei singoli prodotti.

8. CICLO DI VITA DEL PRODOTTO,

MANUTENZIONE, ASSISTENZA

8.1. CICLO DI VITA DEL PRODOTTO

Ogni componente è dotato di numero di serie e/o di lotto. I dettagli sono

riportati nelle istruzioni per l’uso del singolo prodotto.

NUMERO DI SERIE DEL PRODOTTO E DATA DI PRODUZIONE APS

L’assemblaggio completo dell’SPA è stampato sul pannello per ambulanze

II come numero a otto cifre YMPXXXMY:

Y – ultima cifra dell’anno

M – prima cifra del mese

P – codice del prodotto

XXX – numero d’ordine del prodotto

M - ultima cifra del mese

Y – terza cifra dell’anno

Ad esempio, il numero di serie 80612351 indica che il prodotto è stato

fabbricato nel mese di maggio del 2018 con codice 6 = pannello per am-

bulanze e 123 come numero d’ordine del prodotto.

Nota: il numero di serie dell’APII e dell’SPA hanno numeri d’ordine molto

diversi e sono quindi facili da distinguere.

CICLO DI VITA

Il ciclo di vita massimo dei prodotti è di 10 anni. I dettagli di marcatura e cic-

lo di vita possono essere trovati nelle istruzioni per l’uso di ogni prodotto.

Alla ﬁne del ciclo di vita del prodotto, esso deve essere messo fuori

servizio. Il proprietario deve seguire lna procedura rilevante per garantire

che il prodotto non possa essere riutilizzato.

18/20

8.2. MANUTENZIONE E RIPARAZIONI

MANUTENZIONE

• Eseguire il test di rilevamento delle perdite e il test delle prestazioni

descritti nel capitolo Test dopo l’installazione ogni due anni.

• Eseguire il test delle prestazioni

ASSISTENZA E RIPARAZIONI

L’assistenza e le riparazioni sono eettuate solo da una persona autoriz-

zata GCE o da un tecnico di assistenza autorizzato.

Le attività di riparazione coprono la sostituzione dei seguenti componenti

danneggiati o mancanti APS.

I singoli componenti sono riparati secondo le istruzioni per l’uso rispettive.

Qualsiasi prodotto rispedito ad una persona autorizzata GCE per la ma-

nutenzione deve essere adeguatamente imballato. Lo scopo della ma-

nutenzione deve essere chiaramente speciﬁcato (riparazione, manuten-

zione generale). Per il prodotto da riparare può essere utile una breve

descrizione del guasto e qualsiasi riferimento ad un numero di reclamo

Tutte le etichette sull’apparecchiatura devono essere tenute in una buo-

na e leggibile condizione dal proprietario e utilizzatore durante l’intero

ciclo di vita del prodotto.

Tutti i sigilli e gli anelli a O devono essere tenuti in un ambiente asciutto,

buio e pulito dal proprietario e utilizzatore durante l’intero ciclo di vita

del prodotto.

Usare esclusivamente i ricambi GCE originali!

9. GLOSSARIO

Seguire le procedure di pulizia descritte nel manuale dei singoli prodotti.

Manometro Flussometro

Fabbricante

Consultare le istruzioni

d’uso

Tenere lontano da olio e

grasso

19/20

ALLEGATO:

N. 1: Schema dell’assemblaggio

FABBRICANTE:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

10. GARANZIA

Il periodo di garanzia standard è di due anni a partire dalla data di ricevi-

mento da parte del cliente GCE (o, se non è nota, 2 anni dal momento della

fabbricazione del prodotto riportata sul prodotto stesso).

La garanzia standard è valida solo per i prodotti gestiti secondo le istruzi-

oni per l’uso e le buone pratiche le norme generali del settore.

Manufacturer:

GCE, s.r.o.

Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, Česká republika

http://www.gcegroup.com

Doc. Nr.: 735800000320; DOI: 2021-03-04; Rev.: 02; TI: A6, CB, V1

UNITED STATES

OF AMERICA

CHINA

INDIA

RUSSIA

MEXICO

SWEDEN

POLAND

GERMANY

FRANCE

SPAIN ITALY

IRELAND

UNITED

KINGDOM

PORTUGAL

ROMANIA

CZECH REPUBLIC

HUNGARY

PANAMA

GCE AMBULANCE PANEL SYSTEM Istruzioni per l'uso

Marca: GCE

Modello: AMBULANCE PANEL SYSTEM

Tipo: Istruzioni per l'uso

Scarica PDF

rapporto

in altre lingue

English: GCE AMBULANCE PANEL SYSTEM Operating instructions
slovenčina: GCE AMBULANCE PANEL SYSTEM Návod na používanie

GCE AMBULANCE PANEL SYSTEM Istruzioni per l'uso

GCE AMBULANCE PANEL SYSTEM Istruzioni per l'uso

in altre lingue

Documenti correlati