Enraf-Nonius ManuXelect Manuale utente

ManuXelect

NL109-1550750-47 IFU

29 NOVEMBER, 2021

Gebruiksaanwijzing

Pagina 2 van 16 NL109-1550750-47 IFU

Inhoudsopgave

1 Introductie ......................................................................................................................................................... 3

2 Symbolen ........................................................................................................................................................... 3

3 Inhoud van de verpakking ........................................................................................................................... 4

4 Installatie ............................................................................................................................................................ 5

5 Beoogd gebruik en beoogde gebruiker ................................................................................................. 5

6 Voorzorgsmaatregelen ................................................................................................................................. 6

7 Bediening ........................................................................................................................................................... 8

8 Aanwijzingen m.b.t. veiligheid ................................................................................................................ 10

9 Reinigen, onderhoud en storingen ....................................................................................................... 12

10 Specificaties .................................................................................................................................................... 14

11 Contact ............................................................................................................................................................. 15

12 Productaansprakelijkheid .......................................................................................................................... 15

Pagina 3 van 16 NL109-1550750-47 IFU

1 Introductie

Uw aanschaf van de ManuXelect behandelbank stellen wij zeer op prijs. Deze onderzoek- en

behandelbank is speciaal ontworpen voor de veeleisende fysio- en manueel therapeut. Door de

anatomisch onderverdeelde ligvlakken, gecombineerd met vele bladposities, stelt deze bank u in

staat uw patiënt in vrijwel iedere gewenste positie te brengen. Bij de ontwikkeling en productie van

deze bank is veel zorg besteed aan betrouwbaarheid, veiligheid, gebruiksgemak en duurzaamheid.

Deze handleiding heeft betrekking op:

• ManuXelect 2-delig hoofddeelversie

• ManuXelect 2-delig rugdeelversie

• ManuXelect 3-delig

• ManuXelect Tractie

• ManuXelect accessoires

2 Symbolen

Gebruikte

symbolen

Omschrijving

Volg de instructies in de gebruiksaanwijzing.

Het is belangrijk dat u de preventieve veiligheids- en gebruiksinstructies

aandachtig doorleest en toepast.

Waarschuwing of Let op:

Geeft een gevaarlijke situatie aan welke, indien deze niet voorkomen wordt,

kan leiden tot:

a. Overlijden of ernstig letsel van de patiënt (of)

b. Klein tot middelgroot letsel van de patiënt (of)

c. Schade aan de apparatuur

Temperatuurgrenzen

Geeft het toelaatbare temperatuurbereik aan

Luchtvochtigheidsgrenzen

Geeft het toelaatbare relatieve luchtvochtigheidsbereik aan

Grenzen voor atmosferische druk

Geeft de luchtdruk aan waaraan het medisch apparaat veilig kan worden

blootgesteld

Elektrisch afval kan worden hergebruikt.

Geeft de elektrische en elektronische onderdelen van het apparaat aan die

kunnen worden gerecycled en die apart moeten worden afgevoerd.

Naam en adres van fabrikant en de productiedatum.

Pagina 4 van 16 NL109-1550750-47 IFU

Modelnummer

Referentienummer of onderdeelnummer

Serienummer

Geeft het serienummer aan, zodat een specifiek medisch apparaat kan worden

geidentificeerd.

Geeft aan dat het om een medisch hulpmiddel gaat.

Unique Device Identifier. Geeft een drager aan die unieke informatie over het

apparaat bevat.

CC

Configuratiecode

IPX4

IP-classificatie, een indicatie van de graad van bescherming tegen

binnendringing (van lichaamsdelen zoals handen en vingers), stof, abusievelijk

contact en water door mechanische behuizingen en elektrische omsluitingen.

Dubbel geisoleerd

Type B toegepast onderdeel dat voldoet aan de gespecificeerde vereisten om

bescherming te bieden tegen elektrische schokken, met name wat betreft

toelaatbare lekstroom van de patiënt en hulpstroom van de patiënt.

Wisselstroom

Het product is in overeenstemming met de Verordening (EU) 2017/745

betreffende medische hulpmiddelen van de Europese Unie.

Risico van bekneld raken van handen

3 Inhoud van de verpakking

1x ManuXelect behandelbank

Standaard accessoires

1x 1550753 Gebruiksaanwijzing

1x 0167283 Informatieblad eerste gebruik ManuXelect

1x 6759060 Kabelclip

1x 0167329 Informatieblad desinfectie polstering

Bestelgegevens

Voor de bestelgegevens van de ManuXelect, de standaard toebehoren en de optionele toebehoren,

verwijzen wij u naar www.enraf-nonius.com.

Pagina 5 van 16 NL109-1550750-47 IFU

4 Installatie

Uitpakken

Til de bank niet op aan de bladdelen of de rondom-bediening.

Het apparaat is zwaar, het moet uitgepakt worden door minstens 2 personen.

Inspectie

Controleer onmiddellijk na het uitpakken van het apparaat of het pakket alle hierboven

genoemde items bevat en controleer het apparaat op eventuele schade.

Neem bij schade contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger. Gebruik het apparaat

NIET!

Installatie

Neem deze handleiding goed door alvorens gebruik.

Voorkom blootstelling aan direct zonlicht, UV-straling, veel stof, vocht, trillingen en stoten.

De ManuXelect behandelbanken zijn niet geschikt voor gebruik in zogeheten “natte ruimten”

(hydrotherapieruimten).

Het apparaat mag niet gebruikt worden in de nabijheid (d.w.z. op minder dan 2 meter

afstand) van een kortegolf- of microgolfapparaat.

Plaats de ManuXelect op een vlakke ondergrond.

Draai aan de stelvoet totdat deze op de ondergrond leunt en de bank stabiel staat.

Voor correcte montage en een veilig gebruik van eventuele optionele accessoires moet men

het apart meegeleverde document bij de accessoires raadplegen:

Volg de instructies voor de aansluiting van de bedieningselementen en de aansluiting op het net

op het informatieblad eerste gebruik ManuXelect (art. 0167283) dat bij de behandelbank is

meegeleverd.

5 Beoogd gebruik en beoogde gebruiker

Beoogd gebruik

De ManuXelect onderzoeks- en behandelbanken zijn bedoeld om een patient in de gewenste

positie te ondersteunen voor onderzoek of behandeling binnen de fysiotherapie, revalidatie en

aangrenzende vakgebieden.

Beoogd gebruiker

De ManuXelect behandelbanken zijn bedoeld om te worden gebruikt, en mogen uitsluitend worden

gebruikt, door of onder toezicht van professionele gebruikers op het gebied van fysiotherapie,

revalidatie en aanverwante gebieden.

Aansluiten op het lichtnet

Uw netaansluiting moet voldoen aan de plaatselijke eisen voor medisch gebruikte ruimten.

Controleer eerst of de netspanning en netfrequentie, vermeld op het typeplaatje,

overeenkomen met die van uw netaansluiting.

Pagina 6 van 16 NL109-1550750-47 IFU

6 Voorzorgsmaatregelen

Als het gebruik van dit apparaat de oorzaak is van of bijgedragen heeft aan een ongewenst

voorval zoals overlijden of ernstig letsel van de gebruiker, dan MOETEN de fabrikant en de

bevoegde autoriteit van de lidstaat daarvan onmiddellijk op de hoogte worden gesteld!

Neem deze handleiding goed door alvorens gebruik.

Til de bank niet op aan de bladdelen of de rondom-bediening.

Controleer onmiddellijk na het uitpakken van het apparaat of het pakket alle hierboven

genoemde items bevat en controleer het apparaat op eventuele schade.

Neem bij schade contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger. Gebruik het apparaat

NIET!

Voorkom blootstelling aan direct zonlicht, UV-straling, veel stof, vocht, trillingen en stoten.

De ManuXelect behandelbanken zijn niet geschikt voor gebruik in zogeheten “natte ruimten”

(hydrotherapieruimten).

Het apparaat mag niet gebruikt worden in de nabijheid (d.w.z. op minder dan 2 meter

afstand) van een kortegolf- of microgolfapparaat.

Plaats de ManuXelect op een vlakke ondergrond.

Draai aan de stelvoet totdat deze op de ondergrond leunt en de bank stabiel staat.

Voor correcte montage en een veilig gebruik van eventuele optionele accessoires moet men

het apart meegeleverde document bij de accessoires raadplegen:

Uw netaansluiting moet voldoen aan de plaatselijke eisen voor medisch gebruikte ruimten.

Controleer eerst of de netspanning en netfrequentie, vermeld op het typeplaatje,

overeenkomen met die van uw netaansluiting.

Dit apparaat is uitsluitend bedoeld voor gebruik door vakkundig personeel in de

fysiotherapie, revalidatie en aangrenzende gebieden. Vermijd dat het apparaat door niet

geautoriseerde personen kan worden gebruikt.

Kinderen mogen alleen onder toezicht van een kundig (para-)medicus gebruik maken van de

apparatuur. Houd te allen tijde kinderen weg bij de apparatuur indien geen toezicht aanwezig

is of gebruik een veiligheidsschakelaar.

Gebruik beide handen bij het veranderen van de bladinstelling: gebruik de ene hand voor de

ontgrendeling en de andere hand om het blad te verstellen.

Verstel nooit een bladdeel, wanneer de patiënt er met zijn/haar volle gewicht op steunt.

Bij sommige ManuXelects zijn de bladen ondersteund door gasveren. Deze zorgen voor een

eenvoudige verstelling en stabiele positionering van de bladdelen. De gasveren zijn echter

niet sterk genoeg om een blad te verstellen als het volledige gewicht van de patiënt daarop

rust.

Het maximale gewicht van de patiënt waarbij de bank in hoogte versteld mag worden,

bedraagt 150 kg met de 6000N motor SL56 (standaard motor).

Het maximale gewicht van de patiënt waarbij de bank in hoogte versteld mag worden, bedraagt

250 kg met de 8000N motor SL80 (optionele motor).

Wees uzelf bewust van de inschakeltijd van de motor. De motor is niet geschikt om continu

gebruikt te worden. Voor iedere 25 seconden dat de motor werkt, moet deze 400 seconden

afkoelen. Als u de motor aanzienlijk langer gebruikt zonder deze voldoende af te laten koelen,

schakelt een thermische onderbreking de stroom uit en beschermt de motor tegen

oververhitting. Laat in dat geval de motor afkoelen tot hij weer functioneert.

De ligvlakken van de bank zijn niet anti-statisch.

Om veiligheidsredenen moeten de wielen van het apparaat voor het begin van de behandeling

worden ingetrokken.

Laat nooit uw volledige gewicht op de schakelstang rusten!

Pagina 7 van 16 NL109-1550750-47 IFU

Let op dat u nooit uw voet op de rondombediening laat rusten. Vooral in zit naast de bank

kan dit leiden tot een voor u gevaarlijke situatie waarbij uw been beklemd raakt tussen het

blad en de rondombediening.

Het wordt afgeraden om op het hoofd- of beendeel van de bank te zitten.

Let op dat u tijdens het verstellen van deze bank uw handen of voeten minimaal 20 cm buiten

de bank heeft op plaatsten die door deze stickers worden aangegeven.

Tijdens het verstellen van bladdelen kan er afknelgevaar ontstaan bij scharnierende delen. Let

op dat u en personen bij of op de bank voldoende afstand houden van deze scharnierende

delen.

Het hoofddeel is niet geschikt om op te zitten, maar dient ter ondersteuning van het hoofd.

Gebruik altijd de door Enraf-Nonius voor dit apparaat voorgeschreven originele toebehoren.

Gebruik voor elke cliënt een schone bankhoes / handdoek / badstofhoes / papieren overtrek.

Dit is noodzakelijk om de hygiëne te garanderen.

Gebruik geen alcoholhoudende of agressieve reinigingsmiddelen.

Wij adviseren u om de bank jaarlijks te laten nakijken door daartoe bevoegd personeel van

Enraf-Nonius.

De fabrikant is niet verantwoordelijk voor de resultaten van onderhoud of reparaties door

onbevoegden!

Pagina 8 van 16 NL109-1550750-47 IFU

7 Bediening

Gebruik beide handen bij het veranderen van de bladinstelling: gebruik de ene hand voor de

ontgrendeling en de andere hand om het blad te verstellen.

Verstel nooit een bladdeel, wanneer de patiënt er met zijn/haar volle gewicht op steunt.

Bij sommige ManuXelects zijn de bladen ondersteund door gasveren. Deze zorgen voor een

eenvoudige verstelling en stabiele positionering van de bladdelen. De gasveren zijn echter niet

sterk genoeg om een blad te verstellen als het volledige gewicht van de patiënt daarop rust.

Het maximale gewicht van de patiënt waarbij de bank in hoogte versteld mag worden,

bedraagt 150 kg met de 6000N motor SL56 (standaard motor).

Het maximale gewicht van de patiënt waarbij de bank in hoogte versteld mag worden, bedraagt

250 kg met de 8000N motor SL80 (optionele motor).

Wees uzelf bewust van de inschakeltijd van de motor. De motor is niet geschikt om continu

gebruikt te worden. Voor iedere 25 seconden dat de motor werkt, moet deze 400 seconden

afkoelen. Als u de motor aanzienlijk langer gebruikt zonder deze voldoende af te laten koelen,

schakelt een thermische onderbreking de stroom uit en beschermt de motor tegen

oververhitting. Laat in dat geval de motor afkoelen tot hij weer functioneert.

De ligvlakken van de bank zijn niet anti-statisch.

De bediening van uw ManuXelect is eenvoudig en veilig.

De afbeeldingen laten zien hoe de verschillende instellingen gemaakt kunnen worden.

Verplaatsen van de bank

Door met het voetpedaal de wielen uit te klappen wordt

de bank verplaatsbaar.

LET OP: verplaats de bank nooit met een persoon of een

gewicht op de bank. Verplaats de bank alleen over een

egale ondergrond. De bank is niet geschikt om over

drempels rijden.

Om veiligheidsredenen moeten de wielen van

het apparaat voor het begin van de behandeling

worden ingetrokken.

Elektrische hoogteverstelling

De bank wordt omhoog en omlaag versteld door de

voetschakelaar of handschakelaar ingedrukt te houden

totdat de gewenste hoogte bereikt is.

Pagina 9 van 16 NL109-1550750-47 IFU

Hoogteverstelling met rondombediening

(optioneel)

De bank wordt omhoog of omlaag versteld door met

de voet de stang onder het onderstel naar binnen of

naar buiten te bewegen. Aan het hoofddeel kan men de

hoogte verstellen door de hendel naar links of rechts te

draaien.

Laat nooit uw volledige gewicht op de

schakelstang rusten!

Instellen van het rug- en zitdeel

Trek met één hand aan de hendel onder het rugdeel en

stel het blad in de gewenste hoek. Laat de hendel los en

het blad is gefixeerd in de ingestelde hoek.

Instellen van het hoofddeel

Knijp de hendel onder het hoofddeel in en stel het blad

in de gewenste hoek. Laat de hendel los en het blad is

gefixeerd in de ingestelde hoek.

Instellen van rollend deel (tractie)

Ontgrendel het rollende deel door de arreteerpen uit te

trekken. Draai de pen een stukje als u niet wilt dat deze

weer terug kan schieten in de vergrendeling.

Vergrendelen van rollend deel (tractie)

Om het rollende deel weer te vergrendelen draait u de

pen zo dat deze weer terug kan klikken in de

beginstand.

Pagina 10 van 16 NL109-1550750-47 IFU

8 Aanwijzingen m.b.t. veiligheid

Afknelgevaar ledematen

Op deze behandelbank zijn

waarschuwingsstickers geplaatst.

Let op dat u tijdens het verstellen van

deze bank uw handen minimaal 20

cm buiten de bank heeft op plaatsten

die door deze stickers worden

aangegeven.

Hoogteverstelling (algemeen)

Zorg dat de patiënt en uzelf niet met handen

of andere lichaamsdelen bij of tussen de

bewegende delen van het mechanisme kunnen

komen tijdens het omhoog of omlaag bewegen

van de bank.

Let bij de laagst mogelijke stand in het

bijzonder op de volgende situatie:

Onder het hoofddeel, tussen het hoofddeel en

de vloer.

Hoogteverstelling

Let op dat u nooit uw voet op de

rondombediening laat rusten. Vooral

in zit naast de bank kan dit leiden tot

een voor u gevaarlijke situatie waarbij

uw been beklemd raakt tussen het

blad en de rondombediening.

Pagina 11 van 16 NL109-1550750-47 IFU

Kantelgevaar

Het wordt afgeraden om op het

hoofd- of beendeel van de bank te

zitten.

Verstellen van bladdelen

Tijdens het verstellen van bladdelen

kan er afknelgevaar ontstaan bij

scharnierende delen. Let op dat u en

personen bij of op de bank

voldoende afstand houden van deze

scharnierende delen.

Belasting

Het hoofddeel is niet geschikt om op te zitten, maar dient ter ondersteuning van het hoofd.

Pagina 12 van 16 NL109-1550750-47 IFU

9 Reinigen, onderhoud en storingen

Reiniging

Gebruik voor elke cliënt een schone bankhoes / handdoek / badstofhoes / papieren overtrek.

Dit is noodzakelijk om de hygiëne te garanderen.

Gebruik geen alcoholhoudende of agressieve reinigingsmiddelen.

• De bank dient gereinigd te worden vóór de eerste ingebruikname en vóór het desinfecteren

van de bank.

• Reinig de bank met een vochtige doek.

• Gebruik een mild reinigingsmiddel om het oppervlak te reinigen.

• Verwijder zeepresten met een vochtige doek met schoon water.

Desinfectie

• Reinig de bank zoals hierboven beschreven alvorens u de bank gaat desinfecteren.

• Volg de instructies zoals die zijn voorgeschreven op de bijsluiter van het desinfecterende

middel.

• Gebruik nooit een mix van desinfecterende middelen of een mix van een desinfecterend middel

met zeep.

• Breng het middel bij voorkeur met een doek op het skai aan.

• Voorkom vochtophoping in de scharnierpunten van het metalen frame. (Langdurige

blootstellingen aan vocht in de scharnieren kan in het ergste geval roestvorming tot gevolg

hebben.

• De op het informatieblad (art. 0167329) vermelde desinfectiemiddelen zijn getest en veilig voor

het gebruik op de bekleding van de behandelbank.

Zie voor de meest actuele versie van de lijst www.enraf-nonius.com/downloads.

Opmerking:

Daar wij geen invloed hebben op de productie en de grondstoffen van de desinfecterende

middelen, kunnen wij geen algemene garantie geven dat deze middelen geen schade geven aan de

bekleding.

Onderhoud

Als u problemen ondervindt met de ManuXelect, stop dan met het gebruik van de bank en neem

contact op met uw leverancier.

• Controleer regelmatig (maandelijks) de werking van de vergrendeling en/of schrankstangen

van het hoofd/rugdeel. Houd de stangen van het mechanisme schoon en vetvrij voor een

goede werking.

• Controleer minstens halfjaarlijks de hoogteverstelling als deze lange tijd niet gebruikt wordt.

• Neem de steker uit de wandcontactdoos als de hoogteverstelling lange tijd niet gebruikt wordt.

Wij adviseren u om de bank jaarlijks te laten nakijken door daartoe bevoegd personeel van

Enraf-Nonius.

De fabrikant is niet verantwoordelijk voor de resultaten van onderhoud of reparaties door

onbevoegden!

Pagina 13 van 16 NL109-1550750-47 IFU

Storingen

Neem wanneer de rondombediening niet correct werkt, de stekker uit de wandcontactdoos.

Controleer vervolgens of de drie bedieningselementen van de rondombediening in de neutrale

stand hangen, te weten de linker- en rechterstang en de hendel aan de kopse kant.

Aan de kopse kant van de behandelbank, daar

waar zich de kleine bedieningshendel bevindt,

ziet u een snoer lopen naar de onderkant van de

behandelbank. Volg met uw hand dit snoer zo

ver mogelijk, totdat u het voorzichtig kunt

lostrekken van het pinnetje – zie de afbeelding

hiernaast vanaf onderaanzicht –.

Ontkoppel het snoer even en plaats het weer

terug. U kunt nu de stekker weer in de

wandcontactdoos steken en de

rondombediening in gebruik nemen.

Verwachte levensduur

De ManuXelect blijft geschikt voor het beoogde gebruik, mits het jaarlijks wordt onderhouden

door een gekwalificeerde onderhoudsmonteur van Enraf-Nonius B.V. of door een officiele

distributeur zoals beschreven in de servicehandleiding en de onderhoudsmonteur van mening

is dat het apparaat geschikt is voor gebruik volgens de specificaties.

Einde levensduur

De ManuXelect bevat materialen die hergebruikt kunnen worden en/of schadelijk zijn voor het milieu.

Zorg ervoor dat u goed op de hoogte bent van lokale regels en regelgevingen

betreffende het afvoeren van apparatuur en accessoires.

Pagina 14 van 16 NL109-1550750-47 IFU

10 Specificaties

Technische gegevens

Hoogteverstelling

ca. 48 - 105 cm

Lengte

ca. 207 cm (ca. 240 cm incl. tractieframe)

Breedte

ca. 67 cm

Hefvermogen

150 kg met de standard motor SL56 van 6000N

250 kg met de optionele motor SL80 van 8000N

Motorsnelheid

6 mm/sec voor beide types

Netspanning

230V~ 50/60 Hz of 115V~ 50/60 Hz

Opgenomen stroom

1,5A voor de 6000N motor

2,0A voor de 8000N motor

IP classificatie

IPX4

Toegepast onderdeel

Type B: tafelblad

Polstering

Type AKV Peri

Brandveiligheid

DIN EN 1021 deel 1/2

Latexvrij

Ja

Biologisch

DIN EN ISO 10993-5

DIN EN ISO 10993-10

Technische wijzigingen voorbehouden!

Veiligheids- en prestatienormen

Deze apparatuur voldoet aan alle eisen van de Verordening medische hulpmiddelen (EU) 2017/745.

Medische classificatie

I

Veiligheidsklasse (IEC 60601-1)

II, dubbel geisoleerd

Type B toegepast onderdeel

Omgevingscondities

Omgevingscondities voor transport en opslag

Omgevingstemperatuur

–20° tot +60° C

Relatieve luchtvochtigheid

30 tot 70% (niet-condenserend)

Atmosferische druk

700 tot 1060 hPa

Omgevingscondities voor normaal gebruik

Omgevingstemperatuur

-10° tot 40° C

Relatieve luchtvochtigheid

30 tot 70 % (niet-condenserend)

Atmosferische druk

700 tot 1060 hPa

Pagina 15 van 16 NL109-1550750-47 IFU

11 Contact

Kijk voor hulp en ondersteuning op onze website www.enraf-nonius.com

De laatste versie van deze Gebruiksaanwijzing (in elektronische of gedrukte vorm) kan

kosteloos worden verkregen via onze website www.enraf-nonius.com of door contact op te nemen

met uw leverancier of door te bellen met nummer: +31-(0)10-2030600. De Gebruiksaanwijzing

zal (gratis) binnen 7 (zeven) kalenderdagen worden opgestuurd.

12 Productaansprakelijkheid

In veel landen is wetgeving met betrekking tot productaansprakelijkheid van kracht. Dergelijke

wetgeving impliceert, onder meer, dat de fabrikant na een periode van 10 jaar nadat een product in

roulatie is gebracht, niet meer verantwoordelijk kan worden gehouden voor mogelijke

tekortkomingen van het product.

Voor zover maximaal toegestaan op grond van het toepasselijke recht zijn Enraf-Nonius of diens

leveranciers of wederverkopers in geen geval aansprakelijk voor indirecte, speciale, incidentele of

gevolgschade die voorkomt uit het gebruik of het niet kunnen gebruiken van het product, inclusief,

zonder beperkingen, schade door verlies van goodwill, werk of productiviteit, computerstoringen,

en alle andere vormen van zakelijke schade of verlies, ook indien men op de hoogte is gesteld van

de mogelijkheid van het optreden hiervan, en ongeacht de juridische of billijke theorie (contract,

onrechtmatige daad of anderszins) waarop de claim is gebaseerd. In geen enkel geval zal de totale

aansprakelijkheid van Enraf-Nonius in het kader van de bepalingen van deze overeenkomst groter

zijn dan de som van de bedragen betaald voor dit product en de bedragen voor ondersteuning van

het product, ontvangen door Enraf-Nonius in de context van een afzonderlijke

ondersteuningsovereenkomst (indien van toepassing), met uitzondering van dood of persoonlijk

letsel veroorzaakt door nalatigheid van Enraf-Nonius in de mate waarin het toepasselijk recht

beperking van aansprakelijkheid in zulke gevallen verbiedt. Enraf-Nonius kan niet aansprakelijk

worden gesteld voor eventuele gevolgen die voortvloeien uit onjuiste informatie van personeel, of

fouten in deze handleiding en/of andere begeleidende documentatie (waaronder zakelijke

documentatie).

De wederpartij (de gebruiker van het product of diens vertegenwoordiger) vrijwaart Enraf-Nonius

van alle claims door derden van welke aard dan ook en ongeacht de relatie met de wederpartij.

NL109-1550750-47 IFU

Copyright:

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | Nederland

Tel: +31 (0)10-20 30 600 | [email protected]

ManuXelect

EN109-1550750-47

NOVEMBER 29, 2021

Instructions for use

Page 2 of 16 EN109-1550750-47

Table of contents

1 Introduction ...................................................................................................................................................... 3

2 Symbols .............................................................................................................................................................. 3

3 Package contents ............................................................................................................................................ 4

4 Installation ......................................................................................................................................................... 5

5 Intended use and intended user ............................................................................................................... 5

6 Precautionary instructions ........................................................................................................................... 6

7 Operation ........................................................................................................................................................... 8

8 Safety instructions ....................................................................................................................................... 10

9 Cleaning, maintenance and troubleshooting .................................................................................... 12

10 Specifications ................................................................................................................................................. 14

11 Contact ............................................................................................................................................................. 15

12 Product liability ............................................................................................................................................. 15

Page 3 of 16 EN109-1550750-47

1 Introduction

We are pleased that you have purchased a ManuXelect treatment couch.

This examination and treatment couch is specially designed for the demands of the physical and

manual therapist. The anatomically segmented top part combined with the wide array of section

positions enable you to position your patient virtually however you wish.

During development and production of this ManuXelect a great deal of care was put into the

reliability, safety, ease of use and durability.

This manual applies to:

• ManuXelect 2-section, head section

• ManuXelect 2-section, back section

• ManuXelect 3-section

• ManuXelect Traction

• ManuXelect accessories

2 Symbols

Symbol used

Description

Follow the instructions in the Instructions for Use.

It is important that you read, understand and observe the precautionary and

operating instructions

Warning or Caution:

Indicates a hazardous situation which, if not avoided, could result in:

a. Death or serious injury to the patient (or)

b. Minor to moderate injury to the patient (or)

c. Damage to the equipment

Temperature Range.

Indicates acceptable temperature range

Humidity Limits.

Indicates acceptable relative humidity

Atmospheric Pressure.

Indicates the range of atmospheric pressure to which the medical device can

be safely exposed.

Waste electrical items that can be recycled.

Indicates the electrical and electronic components of the device can be

recycled and has to be disposed separately.

Manufacturer name, address and date of manufacture.

Page 4 of 16 EN109-1550750-47

Model Number

Reference Number or Part Number

Serial Number

Indicates the serial number so that a specific medical device can be

identified.

Indicates that the item is a medical device.

CC

Configuration code

IPX4

Ingress Protection Marking, classifies and rates the degree of protection

provided against intrusion (body parts such as hands and fingers), dust,

accidental contact, and water by mechanical casings and electrical enclosures.

Double Insulation

Type B applied part complying with the specified requirements to provide

protection against electric shock, particularly regarding allowable patient

leakage current and patient auxiliary current.

Alternating current

Product is in conformity with the European Union Medical Device Regulation

(EU) 2017/745

Risk of crushing hands

3 Package contents

1x ManuXelect Couch

Standard accessories

1x 1550750 Instructions for Use

1x 0167283 Information sheet first use ManuXelect

1x 6759060 Cable clip

1x 0167329 Information sheet disinfection of upholstery

Ordering data

For the ordering data of the ManuXelect, standard accessories and optional accessories we refer to

www.enraf-nonius.com.

La pagina sta caricando ...

Enraf-Nonius ManuXelect Manuale utente

Enraf-Nonius ManuXelect Manuale utente

in altre lingue