Bticino BHBA21008AM Istruzioni per l'uso

Tipo
Istruzioni per l'uso
LE05999AB-01PC-14W21
Unità testaletto ad uso medico di classe IA non attivo e utilizzabile a lungo termine secondo allegato IX D.Lgs 37/2010.
Il dispositivo è dotato di luce lettura, visita ed ambiente, con azionamento remoto tramite manipolatore e prese per distribuzione energia elettrica e dati.
Possibilità di chiamata infermiera da manipolatore.
Il testaletto è un dispositivo che svolge le seguenti funzioni:
• Illuminazione di lettura (illuminazione diretta della zona superiore del letto) con azionamento tramite pulsante manipolatore.
• Illuminazione ambiente (illuminazione indiretta della zona sovrastante la testiera del letto) con azionamento tramite comando locale (da punto luce nella
stanza) e da pulsante manipolatore.
• Illuminazione visita (illuminazione diretta + indiretta) con azionamento tramite pulsante sul testaletto.
• Luce di cortesia con azionamento da tasto sul dispositivo.
• Distribuzione di energia elettrica tramite prese elettriche (da rete di distribuzione o da unità UPS).
• Distribuzione dati tramite presa RJ45.
• Presa per connettività sistema di chiamata.
Prestazioni essenziali dichiarate sono:
• Integrità sistema erogazione energia elettrica.
• Integrità predisposizione sistema di chiamata.
ISTRUZIONI D’USO
Impiego previsto dal fabbricante / Funzionamento
• Il testaletto è utilizzabile esclusivamente per applicazioni in camere di degenza semplice (NON IN TERAPIA INTENSIVA).
• L’utilizzo del testaletto, è previsto ad opera di pazienti, operatori sanitari e persone in visita ai degenti.
Le funzioni illuminazione dell’oggetto (luce visita e luce lettura) sono considerate comandabili da chiunque, senza specico addestramento.
• Per l’utilizzo delle prese di energia elettrica, l’utente deve possedere le conoscenze necessarie all’uso del dispositivo connesso.
• Il dispositivo medico in esame, nel suo uso normale, è previsto per essere manovrato entrando in contatto in maniera esclusivamente superciale con
l’operatore. Il tempo di contatto operatore/testaletto è quello strettamente necessario ad azionare i comandi e ad inserire spine per l’energia elettrica
nelle apposite prese. Durante le operazioni ordinarie, quindi, non vi è contatto operatore/testaletto che abbia scopo terapeutico. Il dispositivo non è
dotato di parti applicate.
• Il dispositivo medico è destinato a modicare l’ambiente luminoso del paziente e della camera di degenza, durante particolari operazioni, quali la visita
da parte del medico o la lettura.
Il tempo di vita dichiarato per le funzioni illuminazione è pari a 5 anni di utilizzo continuativo (tempo di vita dei ballast elettronici).
Le prese energia sono vericate dal costruttore per essere funzionali per un tempo pari alla vita del dispositivo.
Ad installazione avvenuta, l’installatore è tenuto a controllare la funzionalità di ogni componente dell’unità testaletto.
Nelle varianti di congurazione previste con adattatore per sistema di chiamata Zettler ed ABB, l’installatore deve completare l’installazione secondo regola
d’arte e si assume l’onere della confacenza del prodotto nito agli standard normativi vigenti.
Condizioni di utilizzo ed immagazzinamento
Il funzionamento/conservazione del dispositivo sono garantiti a patto che siano vericate le seguenti condizioni ambientali:
Temperatura di utilizzo 5 – 35 °C
Umidità relativa per l’utilizzo Hr 10 – 90 %
Pressione atmosferica per l’utilizzo 0,9 kPa – 1,2 kPa
Temperatura trasporto ed immagazzinamento (-10) – (+40) °C
Umidità relativa trasporto ed immagazzinamento Hr 10 – 90 %
Pressione atmosferica trasporto ed immagazzinamento 0,9 kPa – 1,2 kPa
Controindicazioni note
Rispettare i regolamenti di utilizzo della luce della struttura medica che ospita il testaletto, costituisce l’unica precauzione d’uso.
Lista accessori previsti per l’uso con il testaletto
• BH00204; BH00204AB Gancio ebo
• CMCO1300 Manipolatore remoto
Carico max.
0,9 m 21,5 kg
1, 2 m 25 Kg
1,6 m 35 Kg
Coeciente di sicurezza 2.5
2
Indicazioni per la corretta installazione
Apparecchio elettromedicale di CLASSE I alimentato da sorgente elettrica esterna.
ATTENZIONE: per evitare il rischio di shock elettrico, questo apparecchio deve essere collegato esclusivamente a reti di alimentazione con terra di
protezione.
Nel caso di unità parzialmente alimentata da gruppo di continuità, seguire le indicazioni dell’installatore circa il mantenimento in piena ecienza
del gruppo elettrogeno.
Apparecchio elettromedicale previsto per il funzionamento CONTINUO con grado di protezione dell’involucro pari a IP40.
Dati di targa elettrici
Tensione di lavoro 230 V~; 50 Hz
Corrente assorbita dal dispositivo massima 16 A (comprensiva della corrente prelevabile dalle prese energia e di quella impiegata
per espletare le funzioni illuminotecniche)
Max potenza prelevabile dalle prese energia 3500 W
0,9 m - 8,5 Kg
x 4 pezzi - Ø 8 mm
1,2 m - 10 Kg
1,6 m - 14 kg
0,9 m - 8,5 Kg
x 4 pezzi - Ø 10 mm
1,2 m - 10 Kg
1,6 m - 14 kg
Istruzioni di sicurezza
Questo prodotto deve essere installato in conformità con le regole d’installazione e di preferenza da un elettricista qualicato.
Leventuale installazione e utilizzo improprio dello stesso possono comportare rischi di shock elettrico o incendio.
Prima di procedere all’installazione, leggere attentamente le istruzioni associate e individuare un luogo di montaggio idoneo in funzione del prodotto.
Non aprire, smontare, alterare o modicare l’apparecchio eccetto speciale menzione indicata nel manuale. Tutti i prodotti BTicino devono essere
esclusivamente aperti e riparati da personale adeguatamente formato e autorizzato da BTicino. Qualsivoglia apertura o riparazione non autorizzata
comporta l’esclusione di eventuali responsabilità, diritti alla sostituzione e garanzie.
Utilizzare esclusivamente accessori a marchio BTicino.
3
Installazione
1
(mm)
L (mm)
900 392
1200 552
1600 1018
4
2
2
3
4
5
6
7
27,5 mm
8
28 mm
5
8 8
7 7
5 5
4 4
3 3
12 12
11 11
10 10
9 9
2 2
2 2
1 1
1 1
L
N
L
L
N
N
9
6
Spiegazione dei simboli utilizzati:
Simbolo Signicato
Fare riferimento al manuale d’uso.
www.professionisti.bticino.it/mediateca
Istruzioni per il funzionamento
Questo simbolo indica che il prodotto a ne vita è raccolto separatamente dagli altri riuti e conferito presso centri
di raccolta autorizzati, nei casi e modi previsti dalle leggi nazionali dei paesi dell’UE, per evitare eetti negativi
sull’ambiente e sulla salute umana.
Lo smaltimento abusivo a ne vita è sanzionato dalla legge. È opportuno vericare che nel Vostro paese questo
prodotto sia eettivamente soggetto alla normativa RAEE.
Luce ambiente
Luce lettura
Parte applicata di tipo B
Equipotenzialià
Terra di protezione
Chiamata infermiera (solo per sistema di chiamata BTicino)
Metodo di pulizia
Utilizzare un panno secco per pulire la supercie frontale delle prese energia, per tutto il resto utilizzare un panno umido.
Nel caso di nitura esterna realizzata con vernice antibatterica, si consiglia di eettuare le operazioni di pulitura con cadenza settimanale.
Lecacia della vernice antibatterica è garantita per un periodo pari a 7 anni.
Operazioni di manutenzione
Unica operazione di manutenzione è la sostituzione lampade.
BH00204
BH00204AB
Collaudo nale del dispositivo
I dispositivi della serie BTicino Testaletto” sono sottoposti ad un collaudo nale a livello funzionale e che contempla anche le seguenti prove in accordo
con CEI EN60601-1 seconda edizione:
• Impedenza della connessione di terra Par.18 di CEI EN60601-1
• Corrente di dispersione verso terra in accordo a Par 19.3 e Par.19.4 di CEI EN60601-1
• Rigidità dielettrica in accordo a Par. 20.3 e Par. 20.4 di CEI EN60601-1
I risultati dei test di collaudo sono immagazzinati in una banca dati e sono disponibili alla consultazione dietro specica richiesta al costruttore.
5
6
7
3
4
2
1
1
Indirizzo a cui l’organizzazione responsabile può fare riferimento
BTicino SpA
Viale Borri, 231
21100 Varese - Italia
1
2
1
3
4
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1. Luce ambiente
2. Luce lettura
3. Luce visita
4. Luce notturna
5. Chiamata infermiera
Presa pulsantiera paziente
Presa con sistema magnetico per connessione sicura per pulsantiera paziente
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