Steris Amsco 2532 Single-Chamber Washer/Disinfector Istruzioni per l'uso

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Revisione M

it

AMSCO®2532

Lavadisinfettatrice monocamera

Manuale per

l’operatore

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Published: 2023-12-5

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AMSCO®2532 12235065_M

Premessa da parte di STERIS

Premessa da parte di STERIS — Introduzione

Questo manuale contiene informazioni importanti relative all’uso corretto e alla manutenzione di questa

apparecchiatura.

Tutto il personale coinvolto nell’utilizzo e nella manutenzione di questa apparecchiatura deve leggere e osservare

scrupolosamente tutte le avvertenze, le Precauzioni di sicurezza e le istruzioni contenute in questo manuale. Tali

istruzioni sono fondamentali per tutelare la salute e la sicurezza del personale che utilizza questo dispositivo; si

consiglia di conservare il manuale in un luogo facilmente accessibile per una rapida consultazione. Il dispositivo è

specificamente progettato per gli usi descritti nel presente manuale.

Vengono fornite istruzioni complete per il disimballaggio e il collegamento delle utenze oltre allo schema del dispositivo

stesso. Se qualcuno di questi documenti non è incluso, contattare STERIS per richiedere le copie sostitutive,

comunicando il numero di serie e il modello del dispositivo.

STERIS fornisce una linea di accessori da utilizzare con questa apparecchiatura. Un rappresentante STERIS sarà lieto di

mostrare tutti gli accessori disponibili per rispondere a ogni esigenza.

Tutti gli utenti sono tenuti ad acquisire familiarità con il presente manuale, che deve essere conservato in un luogo

accessibile.

Raccomandazioni

IMPORTANTE: un elenco delle Precauzioni di sicurezza da adottare per l’utilizzo e la manutenzione di queste lavadisinfettatrici è

contenuto nella sezione Precauzioni di sicurezza del presente manuale. Non azionare l’apparecchiatura né procedere alla sua

manutenzione prima di aver assimilato tali informazioni. Utilizzare l’apparecchiatura unicamente per lo scopo riconosciuto nella

sezione intitolata Indicazioni per l’uso.

STERIS non intende suggerire in nessun modo l’uso di questa apparecchiatura per la disinfezione o la sterilizzazione

terminale di dispositivi medicali soggetti a norme. Questa apparecchiatura è finalizzata esclusivamente all’esecuzione

della prima fase di trattamento di dispositivi medicali sporchi riutilizzabili.

Qualora i dispositivi medicali entrassero in contatto con sangue o tessuti compromessi, tali dispositivi dovranno essere

sottoposti a trattamento terminale in accordo con le istruzioni del produttore del dispositivo e/o le buone pratiche

ospedaliere prima di ogni uso su pazienti umani.

Qualsiasi modifica dell’apparecchiatura non autorizzata o non eseguita da STERIS invaliderà la garanzia. Un’eventuale

modifica all’apparecchiatura che potrebbe influire negativamente sul funzionamento e sull’efficacia della stessa

potrebbe violare le leggi o le normative nazionali, statali e locali.

La protezione fornita dall’apparecchiatura potrebbe essere compromessa in caso di impiego diverso da quello

specificato da STERIS.

Al fine di garantire che gli operatori siano adeguatamente formati sull’utilizzo in sicurezza dell’apparecchiatura, STERIS

raccomanda quanto segue:

• Tutto il personale addetto al funzionamento o alla manutenzione dell’apparecchiatura deve essere formato

all’utilizzo sicuro dell’apparecchio.

• Il personale che entra in contatto con prodotti chimici e fumi tossici (se applicabile) deve ricevere esaustive

istruzioni relative al trattamento dell’apparecchiatura, ai relativi rischi per la salute e ai metodi per individuare una

fuoriuscita di materiali tossici.

• Tutto il personale che utilizza l’apparecchiatura ed effettua operazioni di manutenzione segua un addestramento

regolare, venga mantenuto un registro della frequenza e sia dimostrata la comprensione delle informazioni

ricevute.

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• Le schede di dati sulla sicurezza (SDS) aggiornate devono essere a disposizione di tutti gli utenti del reparto. Per le

SDS aggiornate, contattare STERIS.

Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione a questo dispositivo medico devono essere segnalati al produttore e

all’autorità competente nel Paese in cui si sono verificati.

Eliminazione dei prodotti di scarto

Di seguito vengono riportati i materiali di scarto associati alla lavadisinfettatrice. Durante lo smaltimento dei materiali di

scarto, accertarsi che la procedura sia conforme alle normative federali, nazionali e locali.

• Carta per stampante, riciclabile.

• Nastro della stampante, non riciclabile.

• Filtro HEPA: collocarlo in un sacchetto sigillabile e di grandi dimensioni. Gettare il filtro HEPA imbustato in un

contenitore per rifiuti da esterno.

• Prodotti chimici: smaltire in sicurezza, in conformità alle normative locali/nazionali e alle schede dati sulla

sicurezza (SDS) aggiornate.

• Contenitori per prodotti chimici: smaltire i contenitori vuoti in sicurezza e in conformità alle normative

locali/nazionali.

• Intera lavadisinfettatrice (a fine vita utile): contattare STERIS Corporation per indicazioni sullo smaltimento o il

riciclo.

Indicazioni per l’uso

La Lavadisinfettatrice monocamera Amsco® 2532 è progettata per l’uso nella pulizia e nella disinfezione di livello

intermedio per l’uso immediato di strumenti di chirurgia generale sporchi e riutilizzabili, strumenti cannulati, dispositivi

medici non invasivi, catini, utensili, bacinelle e altri articoli simili e connessi in uso negli ambienti medico-chirurgici.

Informazioni sull’assistenza

Un rigoroso programma di manutenzione preventiva è essenziale per un impiego sicuro e appropriato del dispositivo. Il

presente manuale illustra le tempistiche e le procedure di manutenzione da rispettare affinché il dispositivo funzioni

correttamente.

Per informazioni sul programma completo di manutenzione annuale, contattare STERIS. In base ai termini del

programma, la manutenzione preventiva, le regolazioni e la sostituzione delle parti usurate vengono eseguite secondo

un piano prestabilito, per garantire che il dispositivo funzioni al meglio ed evitare interruzioni inopportune e costose.

STERIS gestisce una rete globale di tecnici dell’assistenza qualificati e dotati della necessaria attrezzatura per offrire

questo tipo di assistenza così come una professionale assistenza per le riparazioni. Per maggiori dettagli, contattare

STERIS.

Marchio registrato

Prendere nota dei seguenti marchi commerciali registrati applicabili al testo utilizzato nell’intero manuale:

• Microsoft Windows® è un marchio registrato di Microsoft Corporation negli Stati Uniti e in altri Paesi.

Certificazione

La Lavadisinfettatrice monocamera Amsco 2532 soddisfa i requisiti applicabili dei seguenti standard:

• Standard Underwriters Laboratories (UL): 61010-1, Terza edizione.

• Canadian Standards Association (CSA): CAN/CSA-C22.2 n. 61010-1, Terza edizione.

• Canadian Standards Association (CSA): CAN/CSA-C22.2 n. 61010-2-040, 2007.

• ANSI/AAMI ST 15883-1:2009 - Sistemi di lavaggio/disinfezione - Requisiti generali, termini, definizioni e prove.

• ANSI/AAMI ST15883-2 (Bozza): Requisiti e prove per sistemi di lavaggio/disinfezione che utilizzano la disinfezione

termica per strumenti chirurgici, apparecchiature per anestesia, corpi cavi, utensili, vetreria ecc.

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• CSA Z15883-1:2009 - Sistemi di lavaggio/disinfezione - Requisiti generali, termini, definizioni e prove.

Direttiva governativa per l’affissione del marchio CE:

• Direttiva sui dispositivi medicali 93/42/CEE aggiornata dalla 2007/47/CE.

Norme applicate per dimostrare la conformità alle direttive:

• Norma internazionale EN/CEI 61010-1, 3a edizione, EN/CEI 61326-1, 2005 ed EN/CEI 61010-2-040, 2005.

• EN ISO 15883-1:2006 - Sistemi di lavaggio/disinfezione - Requisiti generali, definizioni e prove.

• EN ISO 15883-2:2006: Requisiti e prove per sistemi di lavaggio/disinfezione che utilizzano la disinfezione termica

per strumenti chirurgici, apparecchiature per anestesia, corpi cavi, utensili, vetreria ecc.

Indirizzi

La lingua di riferimento di questo

documento è l’INGLESE. Ogni

traduzione deve essere eseguita a

partire dal documento nella lingua

di riferimento.

Prodotto da:

STERIS Canada ULC

490 boulevard Armand-Paris

Québec (Québec)

CANADA G1C 8A3

Vendite e Assistenza –America, Oceania e Asia:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, Ohio 44060

800-548-4873

Vendite e Assistenza – Europa, Medio Oriente e Africa:

STERIS

116 Avenue de Magudas, 33185

Le Haillan

FRANCIA

Servizio di assistenza, scrivere a:

[email protected]

Per tutte le altre richieste, telefonare:

+33 5 56 93 94 94

Rappresentante nella Comunità europea:

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park

Tullamore

County Offaly

R35 X865

Irlanda

Sito web: www.steris.com

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riservati. Stampato in Canada.

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SOMMARIO

Numero sezione Descrizione Pagina

1 Precauzioni di sicurezza.................................................................................................................... 1

1.1 Precauzioni di sicurezza — Introduzione ..................................................................... 1

1.2 Precauzioni di sicurezza ................................................................................................. 1

1.3 Simboli sulla targhetta ................................................................................................... 5

1.4 Trasporto e conservazione............................................................................................. 6

2 Verifica dell’installazione ................................................................................................................. 8

2.1 Specifiche tecniche — Introduzione ............................................................................. 8

2.2 Tensione, amperaggio e consumo di elettricità............................................................ 8

2.3 Livello di rumore ............................................................................................................. 8

2.4 Condizioni ambientali consentite................................................................................... 8

2.5 Verifica dell’installazione................................................................................................ 9

2.6 Prodotto chimici e cicli — Introduzione......................................................................10

2.7 Uso di prodotti chimici Prolystica 2X concentrati.......................................................10

2.8 Uso di altri prodotti chimici STERIS.............................................................................11

2.9 Uso di un lubrificante per la fase di risciacquo termico .............................................11

2.10 Uso di un prodotto chimico acido per il ciclo di decontaminazione ..........................12

3 Identificazione dei componenti......................................................................................................13

3.1 Identificazione dei componenti — Introduzione........................................................13

3.2 Lavadisinfettatrice — Introduzione ............................................................................13

3.3 Camera .......................................................................................................................... 14

3.4 Sportello della camera..................................................................................................15

3.5 Pannelli di accesso........................................................................................................15

3.6 Cassetta di alimentazione elettrica .............................................................................15

3.7 Pompe di iniezione dei prodotti chimici ......................................................................16

3.8 Filtro HEPA.................................................................................................................... 17

3.9 Condensatore opzionale...............................................................................................17

3.10 Filtro anti-detriti ...........................................................................................................17

3.11 Sistema di controllo — Introduzione.......................................................................... 17

3.12 Password....................................................................................................................... 18

3.13 Modalità Supervisore ...................................................................................................18

3.14 Modalità Assistenza ..................................................................................................... 18

3.15 Schermo touch screen del sistema di controllo ......................................................... 18

3.16 Segnale acustico...........................................................................................................21

3.17 Commutatore di alimentazione (Acceso/Spento)....................................................... 21

3.18 Spie di stato e pulsanti di conferma............................................................................21

3.19 Stampante (opzione) ....................................................................................................22

3.20 Caratteristiche di sicurezza: sistema di interblocco dello sportello della

camera........................................................................................................................... 22

3.21 Caratteristiche di sicurezza: pulsanti di Arresto di emergenza .................................22

4 Istruzioni di funzionamento ...........................................................................................................24

4.1 Istruzioni per l’uso — Introduzione.............................................................................24

4.2 Prima di azionare l’apparecchiatura ............................................................................24

4.3 Funzionamento dello sportello.................................................................................... 25

4.4 Accessori — Introduzione............................................................................................26

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4.5 Rack universali a più ripiani.......................................................................................... 27

4.6 Barre raggruppa strumenti ..........................................................................................29

4.7 Tubi flessibili per strumenti cannulati — Informazioni generali...............................29

4.8 Collegamento di strumenti cannulati .......................................................................... 30

4.9 Caricamento della lavadisinfettatrice..........................................................................34

4.10 Funzionamento di un ciclo tipico ................................................................................. 36

4.11 Scaricamento della lavadisinfettatrice........................................................................38

4.12 Risposta a un allarme...................................................................................................41

4.13 Interruzione di un ciclo .................................................................................................42

4.14 Spegnimento.................................................................................................................43

4.15 Funzionamento degli sportelli durante un guasto di alimentazione.........................43

4.16 Interruzione dell’alimentazione — Informazioni generali .........................................43

4.17 Procedura del pulsante di arresto di emergenza .......................................................44

4.18 Ispezione visiva.............................................................................................................45

5 Programmazione dei valori di ciclo e di controllo........................................................................46

5.1 Programmazione dei valori di ciclo e di controllo — Introduzione ...........................46

5.2 Informazioni generali....................................................................................................46

5.3 Menu della modalità Supervisore................................................................................ 48

5.4 Accesso alla modalità Supervisore..............................................................................48

5.5 Menu Cicli......................................................................................................................49

5.6 Menu Stampante (Opzione) ......................................................................................... 52

5.7 Menu Parametri chimici ...............................................................................................53

5.8 Menu Unità.................................................................................................................... 54

5.9 Menu Modifica password.............................................................................................55

5.10 Menu Imposta data e Imposta ora.............................................................................. 56

5.11 Menu Varie....................................................................................................................57

5.12 Menu Lingua ................................................................................................................. 58

5.13 Menu Cronologia ciclo ..................................................................................................59

5.14 Formattazione della chiavetta USB.............................................................................62

6 Manutenzione ordinaria..................................................................................................................69

6.1 Manutenzione periodica — Introduzione ...................................................................69

6.2 Manutenzione preventiva ............................................................................................69

6.3 Manutenzione ordinaria ...............................................................................................70

6.4 Pulizia del filtro anti-detriti..........................................................................................72

6.5 Pulizia del collegamento di uscita dell’acqua..............................................................74

6.6 Pulizia della guarnizione dello sportello......................................................................75

6.7 Pulizia della superficie esterna della lavadisinfettatrice............................................76

6.8 Esecuzione di un ciclo di decontaminazione...............................................................78

6.9 Sostituzione del contenitore dei prodotti chimici.......................................................81

6.10 Sostituzione del rotolo di carta e della cartuccia di inchiostro della stampante

(accessorio) ...................................................................................................................82

6.11 Ispezione e pulizia dei gruppi dei bracci spruzzatori rotanti...................................... 85

6.12 Ispezione e pulizia delle porte di irrigazione sul rack universale...............................90

6.13 Verifica dei pulsanti di arresto di emergenza .............................................................91

7 Risoluzione dei problemi ................................................................................................................93

7.1 Risoluzione dei problemi — Introduzione ..................................................................93

7.2 Risoluzione dei problemi — Generali..........................................................................93

7.3 ALLARME N. 1 SPORTELLO DI CARICO APERTO........................................................ 94

7.4 ALLARME N. 2 SPORTELLO DI SCARICO APERTO......................................................95

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7.5 ALLARME N. 3 ENTRAMBI GLI SPORTELLI APERTI ...................................................95

7.6 ALLARME N. 4 RIEMPIMENTO POZZETTO DI SCARICO TROPPO LUNGO................ 96

7.7 ALLARME N. 5 POZZETTO DI SCARICO NON SCARICATO .........................................96

7.8 ALLARME N. 6 POZZETTO DI SCARICO NON COMPLETAMENTE

SCARICATO....................................................................................................................97

7.9 ALLARME N. 7 RISCALDAMENTO POZZETTO DI SCARICO TROPPO

LUNGO...........................................................................................................................97

7.10 ALLARME N. 8 LIVELLO DI SICUREZZA ACQUA POZZETTO DI SCARICO

RAGGIUNTO ..................................................................................................................97

7.11 ALLARME N. 9 RTD POZZ SCARICO N. 1 DIFETTOSO................................................98

7.12 ALLARME N. 10 TEMPERATURA POZZETTO DI SCARICO TROPPO ALTA................98

7.13 ALLARME N. 11 TEMPERATURA ASCIUGATURA TROPPO ALTA..............................98

7.14 ALLARME N. 12 INTERRUTTORE SOVRATEMPERATURA POZZETTO DI

SCARICO SCATTATO ..................................................................................................... 99

7.15 ALLARME N. 13 MANCATO AVVIO DELLA POMPA ..................................................100

7.16 ALLARME N. 14 INTERRUTTORE SOVRATEMP. ASCIUGATURA

SCATTATO ...................................................................................................................100

7.17 ALLARME N. 15 RTD POZZ SCARICO N. 2 DIFETTOSO............................................101

7.18 ALLARME N. 16 VOLUME PRODOTTO CHIMICO INIETTATO TROPPO

BASSO .........................................................................................................................101

7.19 ALLARME N. 17 VARIAZIONE RTD POZZETTO DI SCARICO OLTRE IL

LIMITE..........................................................................................................................101

7.20 ALLARME N. 18 RILEVATO SOVRACCARICO MOTORE ............................................102

7.21 ALLARME N. 19 RICHIESTA MANUTENZIONE..........................................................102

7.22 ALLARME N. 20 ERRORE DI COMUNICAZIONE SCHEDA I/O ..................................102

7.23 ALLARME N. 21 ERRORE 21......................................................................................103

7.24 ALLARME N. 22 ARRESTO DI EMERGENZA PREMUTO...........................................103

7.25 ALLARME N. 23 CONTENITORE PRODOTTI CHIMICI 1 VUOTO...............................103

7.26 ALLARME N. 24 CONTENITORE PRODOTTI CHIMICI 2 VUOTO...............................103

7.27 ALLARME N. 25 CONTENITORE PRODOTTI CHIMICI 3 VUOTO...............................104

7.28 CHIUDI SPORTELLI .....................................................................................................104

7.29 SCHIUMA NELLA CAMERA.........................................................................................104

7.30 LA STAMPA GENERATA È CHIARA O VUOTA OPPURE MANCA PARTE DEI

CARATTERI..................................................................................................................105

7.31 SE L’OPZIONE STAMPANTE È PRESENTE: LA STAMPANTE NON

FUNZIONA...................................................................................................................105

7.32 SE L’OPZIONE STAMPANTE È PRESENTE: LA STAMPA È ERRATICA.....................105

7.33 IL CARICO APPARE SPORCO ALLA FINE DEL CICLO.................................................106

7.34 IL CARICO APPARE UMIDO ALLA FINE DEL CICLO...................................................106

7.35 I GRUPPI BRACCIO SPRUZZATORE DEL RACK UNIVERSALE A PIÙ RIPIANI NON

RUOTANO DURANTE IL CICLO...................................................................................107

7.36 NESSUNA VISUALIZZAZIONE SULLO SCHERMO TOUCH SCREEN..........................107

7.37 LA POMPA SI AVVIA PRIMA CHE VENGA RAGGIUNTO IL LIVELLO ADEGUATO

DI ACQUA NELLA CAMERA ........................................................................................107

7.38 LA FASE SI ARRESTA SENZA UN MOTIVO APPARENTE..........................................108

7.39 LO SCHERMO TOUCH SCREEN NON FUNZIONA CORRETTAMENTE .....................108

7.40 LA LAVADISINFETTATRICE NON È CALIBRATA ........................................................108

7.41 PERDITE DI ACQUA DALLA LAVADISINFETTATRICE ................................................108

8 Parti di ricambio e materiali di consumo....................................................................................109

10

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9 Diritto d’autore del codice software............................................................................................110

1 — Precauzioni di sicurezza

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Precauzioni di sicurezza

1.1 Precauzioni di sicurezza — Introduzione

Le seguenti Precauzioni di sicurezza devono essere osservate durante le operazioni di disimballaggio e installazione, così

come quando si utilizza o si esegue la manutenzione di questa unità. La dicitura AVVERTENZA segnala un rischio

potenziale di lesioni personali, mentre ATTENZIONE segnala un potenziale guasto all’apparecchiatura. È importante

esaminare TUTTE le Precauzioni di sicurezza prima di utilizzare o riparare il dispositivo.

La stretta osservanza delle Precauzioni di sicurezza consente al cliente di utilizzare l’unità in modo sicuro ed efficace

evitando metodi impropri di manutenzione che potrebbero danneggiarla o renderne l’uso non sicuro. È importante

ricordare tuttavia che le presenti Precauzioni di sicurezza non sono esaustive; è quindi necessario che chi usa il

dispositivo definisca strategie e procedure di sicurezza personalizzate per ottimizzare e completare quanto descritto in

questa sezione.

1.2 Precauzioni di sicurezza

AVVERTENZA

RISCHIO DI LESIONI PERSONALI E/O DI DANNI ALL’APPARECCHIATURA

Quando si carica il rack universale, non collocare articoli vari sui lati dei vassoi. Un errato

caricamento/sovraccarico del rack può portare a lesioni e/o danneggiamenti

all’apparecchiatura o agli strumenti.

Lo sportello può supportare un rack universale caricato. Non appoggiare o posizionare

un rack universale sovraccarico sullo sportello.

Per il corretto e sicuro funzionamento di questa apparecchiatura eseguire regolarmente

una manutenzione preventiva programmata. Contattare STERIS per programmare la

manutenzione preventiva o ottenere il necessario Maintenance Manual (P764334-690,

Manuale di manutenzione, disponibile solo in lingua inglese) se la manutenzione

preventiva viene effettuata dal Cliente.

Gli interventi di riparazione e regolazione dell’apparecchiatura devono essere eseguiti

solo da personale dell’assistenza STERIS o formato da STERIS. Gli interventi di

riparazione e di regolazione eseguiti da personale non qualificato oppure l’installazione

di parti non autorizzate possono provocare lesioni personali, compromettere il

funzionamento dell’apparecchiatura, invalidare la garanzia o causare danni onerosi. Per

informazioni sulle opzioni di assistenza disponibili, contattare STERIS.

1 — Precauzioni di sicurezza

2

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AVVERTENZA

RISCHIO DI LESIONI PERSONALI

Tutto il personale coinvolto nel funzionamento di questa lavadisinfettatrice deve essere

consapevole del fatto che entrambi i cicli AutoSink non offrono alcuna disinfezione.

Seguire le linee guida di trattamento appropriate prima di utilizzare articoli puliti e

indossare dispositivi di protezione individuale (DPI) appropriati prima della

manipolazione.

Quando si verifica un malfunzionamento o un guasto prima del completamento della

fase di risciacquo termico, una funzione di sicurezza impedisce l’apertura dello sportello.

Solo il supervisore o i tecnici dell’assistenza sono autorizzati a bypassare la funzione di

sicurezza, dopo aver adottato le misure di sicurezza appropriate.

AVVERTENZA

RISCHIO DI FOLGORAZIONE E/O DI USTIONI

Gli elementi di fissaggio e le rondelle a stella hanno la funzione di garantire protezione

equipotenziale costante. Reinstallare sempre eventuali rondelle a stella rimosse nelle

fasi di installazione o manutenzione.

Posizionando l’interruttore di alimentazione (Acceso/Spento) della lavadisinfettatrice in

posizione Spento per spegnere l’apparecchiatura, l’alimentazione elettrica NON viene

interrotta. Per interrompere l’alimentazione della lavadisinfettatrice per eseguire

interventi di manutenzione o di riparazione, è necessario escludere l’interruttore di

alimentazione di rete della struttura.

Gli interventi di riparazione e regolazione dell’apparecchiatura devono essere eseguiti

solo da personale dell’assistenza STERIS o formato da STERIS. Il personale di assistenza

deve scollegare tutte le linee di erogazione dall’unità prima di eseguire un intervento di

manutenzione. Non procedere alla manutenzione dell’unità senza aver prima bloccato

adeguatamente tutte le utenze. Attenersi sempre alle normative elettriche locali e ai

metodi di lavoro nel rispetto della sicurezza.

1 — Precauzioni di sicurezza

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AVVERTENZA

RISCHIO DI USTIONI DA PRODOTTI CHIMICI E/O DI LESIONI AGLI OCCHI

I prodotti chimici sono caustici e possono causare effetti avversi ai tessuti esposti.

Evitare che i prodotti chimici utilizzati nella lavadisinfettatrice entrino in contatto con gli

occhi o con la pelle, e non tentare di ingerirli. Prima di utilizzare un prodotto chimico,

rabboccare il contenitore del prodotto o effettuare interventi di manutenzione alla

pompa di iniezione dei prodotti chimici, leggere e seguire le precauzioni e le istruzioni

riportate sull’etichetta e sulla scheda dati sulla sicurezza (SDS). Indossare dispositivi di

protezione individuale (DPI) adeguati ogni volta che si manipola un prodotto chimico o si

eseguono interventi di manutenzione alla pompa di iniezione e alle linee del prodotto

chimico.

Indossare i guanti e gli occhiali protettivi quando si utilizza un prodotto chimico. Evitare

il contatto con gli occhi o con la pelle. Se si entra in contatto o ci si sporca con

fuoriuscite o schizzi di prodotti chimici, lavare l’area interessata con acqua per 15 minuti.

In caso di ingestione, NON provocare il vomito. Rivolgersi immediatamente a un medico.

AVVERTENZA

RISCHIO DI USTIONI

Al termine di un ciclo, le serpentine di riscaldamento e il filtro anti-detriti nella parte

inferiore della camera di lavaggio sono estremamente caldi. Indossare sempre

dispositivi di protezione individuale (DPI) appropriati e lasciare raffreddare la camera di

lavaggio, le serpentine di riscaldamento e il filtro anti-detriti prima di raggiungere il

fondo della camera di lavaggio.

In una situazione di emergenza, come prima cosa arrestare il ciclo premendo il tasto di

Arresto di emergenza. Prima di aprire lo sportello, attendere l’arresto del flusso di

acqua. Quando viene aperto lo sportello, indossare dispositivi di protezione individuale

(DPI) adeguati prima di accedere alla camera.

Una volta completato il ciclo, attendere l’arresto del flusso di acqua prima di aprire lo

sportello e scaricare l’unità. Se lo sportello viene aperto troppo presto, potrebbe

fuoriuscire acqua calda/vapore caldo attraverso l’apertura dello sportello.

Al completamento di un ciclo, camera di lavaggio, rack universale e articoli sono bollenti.

Lasciarli raffreddare e indossare sempre gli opportuni dispositivi di protezione

individuale (DPI) prima di rimuovere il rack universale e manipolare gli articoli puliti.

1 — Precauzioni di sicurezza

4

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AVVERTENZA

RISCHIO DI SCIVOLAMENTO

Per evitare cadute, mantenere il pavimento asciutto. Pulire immediatamente eventuali

fuoriuscite di liquidi o gocciolamenti. In caso di fuoriuscite o gocciolamenti di detergenti

o di altri prodotti chimici, attenersi alle precauzioni di sicurezza e alle procedure di

manipolazione riportate sull’etichetta e/o sulla scheda dati sulla sicurezza (SDS) del

detergente o del prodotto chimico.

ATTENZIONE

POSSIBILI DANNI ALL’APPARECCHIATURA

Selezionare sempre un ciclo adeguato per gli articoli da trattare. In caso contrario, il

prodotto potrebbe danneggiarsi.

Prima di avviare un ciclo, accertarsi che i bracci spruzzatori rotanti sul rack universale

non siano ostruiti e ruotino liberamente. Se i bracci spruzzatori rotanti sono ostruiti,

l’apparecchiatura potrebbe risultare danneggiata e non sarà in grado di trattare il carico

in modo efficace.

Per la pulizia della lavadisinfettatrice, utilizzare detergenti non abrasivi. Seguire le

istruzioni riportate sui contenitori e strofinare con movimento avanti/indietro (nello

stesso verso della tramatura della superficie). I detergenti abrasivi danneggiano l’acciaio

inox. Se applicati con movimenti circolari, con una spazzola metallica o con lana d’acciaio

sullo sportello e sui gruppi della camera, i detergenti potrebbero rovinare l’acciaio inox.

Non utilizzare tali detergenti su superfici verniciate.

Quando si sceglie un detergente, selezionarne uno con un basso contenuto di cloruri.

Non utilizzare detergenti ad alto tenore di cloruri, poiché potrebbero rovinare l’acciaio

inox.

Tabella 1-1. Definizione dei simboli

Simbolo Definizione

HOT WATER Acqua calda.

COLD WATER Acqua fredda.

PURE WATER Acqua pura.

Messa a terra di protezione (massa).

1 — Precauzioni di sicurezza

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Tabella 1-1. Definizione dei simboli (continua)

Avvertenza! Rischio di folgorazione.

Ripristina.

Acceso (per parte dell’apparecchiatura).

OFF (per parte del dispositivo).

Ciclo completato.

Indossare DPI.

Silenzia cicalino.

1.3 Simboli sulla targhetta

Nella tabella seguente sono riportati i simboli che è possibile trovare sulla targhetta identificativa dell’apparecchiatura:

Tabella 1-2. Definizione dei simboli

Simbolo Definizione

Modello di apparecchiatura.

Numero di serie dell’apparecchiatura.

Identificazione unica del dispositivo.

1 — Precauzioni di sicurezza

6

12235065_M AMSCO®2532

Tabella 1-2. Definizione dei simboli (continua)

Simbolo Definizione

Anno di fabbricazione dell’apparecchiatura.

Smaltimento sicuro del dispositivo — Consultare le istruzioni per l’uso.

Dispositivo medico.

Potenza nominale del processore: tensione, frequenza (Hertz), tipo di alimentazione.

Indirizzo dell’impianto di produzione.

Indirizzo del rappresentante nella Comunità europea.

1.4 Trasporto e conservazione

I simboli sulle casse di spedizione stabiliscono le condizioni ambientali di trasporto e conservazione delle

apparecchiature relativamente a temperatura e umidità relativa, nonché le condizioni di conservazione e le informazioni

sulla manipolazione.

Tabella 1-3. Definizione dei simboli riportati sulle casse

Simbolo Definizione

Temperatura massima di trasporto e di conservazione.

Livello massimo di umidità.

1 — Precauzioni di sicurezza

7

AMSCO®2532 12235065_M

Tabella 1-3. Definizione dei simboli riportati sulle casse (continua)

Simbolo Definizione

Mantenere in alto questo lato.

Non impilare.

Fragile.

Proteggere dall’umidità.

2 — Verifica dell’installazione

8

12235065_M AMSCO®2532

Verifica dell’installazione

2.1 Specifiche tecniche — Introduzione

Queste specifiche hanno lo scopo di descrivere le informazioni tecniche riportate sulla targhetta identificativa della

Lavadisinfettatrice monocamera AMSCO® 2532 e fornire altre informazioni importanti. Verificare la tensione e

l’amperaggio sullo schema dell’apparecchiatura o sulla targhetta identificativa (situata nella parte frontale inferiore del

lato carico).

2.2 Tensione, amperaggio e consumo di elettricità

La lavadisinfettatrice funziona a:

• 208 V, trifase, 60 Hz, a tre fili + messa a terra.

• 380-400-415 V, trifase, 50 Hz, a quattro fili (con filo di messa a terra) + messa a terra.

• 80-400 V, trifase, 60 Hz, a quattro fili (con filo di messa a terra) + messa a terra.

• 460-480 V, trifase, 60 Hz, a tre fili + messa a terra.

• È richiesto un conduttore protettivo per la messa a terra (Apparecchiatura di classe 1).

• Le correnti e i consumi di elettricità massimi sono indicati sulla targhetta identificativa (situata nella parte frontale

inferiore del lato di carico).

• Fluttuazione della tensione dell’alimentazione di rete non superiore a ±10% della tensione nominale.

• Categoria di installazione: categoria di sovratensione II.

IMPORTANTE: il cliente è responsabile della conformità ai codici e alle norme applicabili.

Consultare Uncrating/Installation Instructions (Istruzioni per il disimballaggio/l’installazione, disponibili solo in lingua

inglese) per un collegamento appropriato.

2.3 Livello di rumore

Livello di pressione sonora equivalente: 61,26 dB (A) (risultati determinati in base alla norma ISO-3746: 2010(E) Terza

edizione: Determinazione dei livelli di potenza sonora e dei livelli di energia sonora delle sorgenti di rumore mediante

misurazione della pressione sonora).

2.4 Condizioni ambientali consentite

La Lavadisinfettatrice monocamera AMSCO 2532 è progettata per funzionare essere utilizzata nelle seguenti condizioni:

• solo uso interno;

• altitudine di utilizzo fino a 2500 m (8200 piedi) (con limite di temperatura massima);

NOTA: il limite massimo di temperatura a 2500 m (8200 piedi) è 84,7 °C (184,5 °F).

• temperatura da 5 a 40 °C (da 41 a 104 °F);

• umidità relativa da 30% a 80% senza condensa;

• grado di inquinamento 2.

Grado di inquinamento 2: l’apparecchiatura deve essere installata in un ambiente in cui normalmente è presente solo

inquinamento non conduttivo, ma dove è possibile attendersi una conduttività occasionale e temporanea causata da

condensa (come determinato in base alla norma internazionale EN/CEI 61010-1, terza edizione).

2 — Verifica dell’installazione

9

AMSCO®2532 12235065_M

2.5 Verifica dell’installazione

Uno schema dell’apparecchiatura che illustra tutti i requisiti di spazio e di impiego è stato inviato dopo il ricevimento

dell’ordine dell’apparecchiatura. Lo spazio di intervento specificato sullo schema dell’apparecchiatura è necessario per

una corretta installazione, funzionamento, nonché per le operazioni di manutenzione della lavadisinfettatrice. Le

Uncrating/Installation Instructions (Istruzioni per il disimballaggio/l’installazione, disponibili solo in lingua inglese) sono

fornite con la lavadisinfettatrice. Se tali documenti non sono presenti, contattare STERIS e fornire il numero di serie e il

modello della lavadisinfettatrice. Verrà immediatamente inviata una copia della documentazione.

Dopo l’installazione dell’apparecchiatura secondo Uncrating/Installation Instructions (Istruzioni per il

disimballaggio/l’installazione, disponibili solo in lingua inglese), completare il seguente elenco di controllo per verificare

che l’installazione sia stata eseguita in modo completo e corretto. In alternativa, rivolgersi a STERIS per programmare

un collaudo dell’installazione e una dimostrazione del funzionamento dell’apparecchiatura da parte di un tecnico

qualificato.

◻Lungo le linee di alimentazione elettrica, vicino alla lavadisinfettatrice, è installato un sezionatore (non fornito da

STERIS), con possibilità di bloccaggio (posizione Spento) per interventi di manutenzione. Il sezionatore deve

essere conforme alle normative in materia di salute e sicurezza sul lavoro, oltre che ai regolamenti per le linee

elettriche. Il sezionatore deve essere contrassegnato come dispositivo di interruzione dell’apparecchiatura.

NOTA: se la lavadisinfettatrice viene installata accanto ad altre apparecchiature, il sezionatore deve trovarsi in

una posizione in cui sia possibile arrestare una parte dell’apparecchiatura per volta.

◻Valvole di intercettazione (non fornite da STERIS), con possibilità di bloccaggio in posizione Spento per gli eventuali

interventi di manutenzione, sono installate lungo le tubazioni dell’acqua e in conformità alle normative locali in

materia di salute e sicurezza sul lavoro e ai regolamenti per le linee elettriche e le tubazioni igienico-sanitarie per

eventuali requisiti speciali che possano riguardare l’installazione di questa lavadisinfettatrice.

◻La lavadisinfettatrice viene posizionata come illustrato nello schema dell’apparecchiatura (10044018), lasciando lo

spazio libero necessario e tenendo conto delle linee di alimentazione della struttura.

◻La lavadisinfettatrice è a livello. Se necessario, utilizzare i piedini di livellamento.

◻La linea dell’acqua fredda della struttura fornisce acqua alla lavadisinfettatrice come specificato sullo schema

dell’apparecchiatura.

◻La linea dell’acqua calda della struttura fornisce acqua alla lavadisinfettatrice come specificato sullo schema

dell’apparecchiatura.

◻La linea dell'acqua pura della struttura fornisce acqua alla lavadisinfettatrice come specificato sul disegno

dell'apparecchiatura.

◻La linea di scarico della struttura è collegata alla lavadisinfettatrice come specificato sullo schema

dell’apparecchiatura.

◻Il sistema di ventilazione della struttura è collegato alla lavadisinfettatrice come specificato sullo schema

dell’apparecchiatura (solo per lavadisinfettatrici con sfiato).

◻L’alimentazione elettrica della lavadisinfettatrice corrisponde a quanto specificato sullo schema

dell’apparecchiatura.

◻La pressione per le forniture di acqua deve essere entro le specifiche indicate sullo schema dell’apparecchiatura.

◻Il nome dei prodotti chimici utilizzati è impostato nel menu Parametri chimici in modalità Supervisore (consultare la

Sezione 5.7 Menu Parametri chimici, per maggiori dettagli).

◻Le pompe di iniezione dei prodotti chimici sono collegate alle apposite linee di alimentazione di tali prodotti e ogni

tubo di raccolta e sensore di livello basso sono posizionati nell’apposito contenitore.

◻Il pavimento sotto la lavadisinfettatrice deve essere in materiale non combustibile e antisdrucciolo oppure deve

essere coperto con un foglio di metallo che sporga oltre i bordi esterni dell’unità.

◻Le pareti attorno alla lavadisinfettatrice devono essere in materiale non combustibile.

IMPORTANTE: dopo alcune settimane di impiego, ispezionare la lavadisinfettatrice per escludere la presenza di perdite.

Stringere nuovamente tutti i morsetti e i raccordi.

2 — Verifica dell’installazione

10

12235065_M AMSCO®2532

2.6 Prodotto chimici e cicli — Introduzione

L’ottimizzazione dell’efficienza e della durata della lavadisinfettatrice si basa sul tipo di acqua e di detergenti chimici

utilizzati. Gli effetti corrosivi dell’acqua (deionizzata, acqua dolce e acqua dura) e dei contaminanti presenti nell’acqua

(quali cationi indurenti, anioni corrosivi, metalli, ecc.) possono accorciare la durata utile sia della strumentazione sia

dell’apparecchiatura.

È inoltre importante che i detergenti chimici utilizzati producano poca schiuma e in modo controllato per mantenere la

pressione nella lavadisinfettatrice per un impatto adeguato e un risciacquo efficace.

I detergenti chimici utilizzati devono mantenere l’efficacia indipendentemente dalla qualità o dal tipo di acqua o dai

contaminanti contenuti al suo interno e devono essere formulati per contribuire a prevenire la corrosione della

strumentazione e dell’apparecchiatura dovuta all’utilizzo dell’acqua nel processo di pulizia.

IMPORTANTE: STERIS non promuove, consiglia o approva l’uso di qualsiasi altro tipo di additivo chimico e prodotti chimici per il

trattamento di articoli nella Lavadisinfettatrice monocamera AMSCO 2532, quali risciacqui a base di alcol o sostanze germicide

liquide, compresa la soluzione di ipoclorito di sodio (candeggina).

2.7 Uso di prodotti chimici Prolystica 2X concentrati

I seguenti prodotti chimici Prolystica 2X concentrati vengono utilizzati per trattare i carichi all’interno della

lavadisinfettatrice:

Tabella 2-1. Specifiche dei prodotti chimici Prolystica

Prodotto chimico pH tipico Velocità di

iniezione

disponibili (ml/l)

[once/gallone]

Descrizione del prodotto chimico

Detergente

enzimatico per

immersione

preliminare e

detersione

concentrato

Prolystica® 2X

7,8 1 – 4

[1/8 – 1/2]

Per il trattamento di dispositivi medicali inclusi gli

strumenti chirurgici. Compatibile con acciaio inox,

plastica, alluminio e metalli dolci. Liquido, a bassa

produzione di schiuma, facile da risciacquare.

Prestazioni proteolitiche eccezionali in una vasta

gamma di qualità di acqua. Efficace su un’ampia

varietà di residui chirurgici, compresi sangue, grasso

e muco.

Detergente neutro

concentrato

Prolystica® 2X

7,7 1 – 4

[1/8 – 1/2]

Per il trattamento di dispositivi medicali inclusi gli

strumenti chirurgici. Compatibile con acciaio inox,

plastica, alluminio e un’ampia varietà di substrati

quali i metalli dolci. Sicuro per l’uso su sistemi con

vassoi in alluminio. Liquido, a bassa produzione di

schiuma, facile da risciacquare, proprietà chelanti.

Pulizia eccezionale in una vasta gamma di qualità di

acqua. Efficace su un’ampia varietà di residui

chirurgici, comprese proteine, sangue e lipidi.

Detergente alcalino

concentrato

Prolystica® 2X

12,7 1 – 4

[1/8 – 1/2]

Per il trattamento di dispositivi medicali inclusi gli

strumenti chirurgici. Compatibile con acciaio inox,

plastica e determinati metalli dolci. Liquido, a bassa

produzione di schiuma, facile da risciacquare,

proprietà chelanti. Pulizia eccezionale in una vasta

gamma di qualità di acqua. Efficace su un’ampia

varietà di residui chirurgici, compresi sangue, grasso

e muco.

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Steris Amsco 2532 Single-Chamber Washer/Disinfector Istruzioni per l'uso

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