Steris Via Enzymatic Sponge Istruzioni per l'uso

Marca
Steris
Modello
Via Enzymatic Sponge
Tipo
Istruzioni per l'uso
00732159 Rev. D 1 of 24
INSTRUCTIONS FOR USE
MODE D’EMPLOI
GEBRAUCHSANLEITUNG
ISTRUZIONI PER L’USO
INSTRUCCIONES DE USO
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
BRUGSANVISNING
GEBRUIKSAANWIJZING
KULLANIM TALİMATLARI
사용 설명서
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Reorder No. 00711687
Référence de commande nº 00711687
Nachbestell-Nr. 00711687
N. di riordino 00711687
N.º de pedido 00711687
N.º de encomenda 00711687
Genbestillingsnr. 00711687
Nabestelnr. 00711687
Yeniden Sipariş Numarası 00711687
주문 번호 00711687
№ повторного заказа: 00711687
VIA™ enzymatic sponge
Éponge enzymatique VIA™
VIA™ enzymatischer Schwamm
Spugna enzimatica VIA™
Esponja enzimática VIA™
Esponja enzimática VIA™
VIA™ enzymsvamp
Enzymatische spons VIA™
VIA™ enzimatik sünger
VIA™ 효소 스펀지
Губка для ферментной очистки VIA™
00732159 Rev. D 2 of 24
This product is not made with natural rubber latex.
Intended Use:
This product is intended to be used for cleaning of instruments after a procedure.
• Device Description:
• Enzymatic Detergent concentrate:
o Contains 3 enzymes: Protease, Amylase, Lipase and Surfactant Detergents to break down proteinaceous bioburden
during the pre-cleaning of instruments.
o Low foaming formula.
o Biodegradable, non-toxic, odorless and non-irritating to the eyes.
• Tube Sponge:
o Size: 4.25" L x 2.25" D w/0.25" center hole (105mm x 57mm w/6mm center hole).
• Green Friendly, High Density, 100% Medical Grade foam, No Flaking or Scratching. Notched, easy tear open packaging.
Warnings and Precautions:
• Do not attempt to reuse, reprocess, refurbish, remanufacture or resterilize this device. STERIS Endoscopy did not
design this device nor is it intended to be reused, reprocessed, refurbished, remanufactured, or resterilized.
Performing such activities on this disposable medical device presents a safety risk to patients (i.e. compromised
device integrity, cross-contamination, infection).
• Review Original Equipment Manufacturer’s guidelines regarding the care and cleaning of individual instruments.
• Use appropriate infection control principles and wear appropriate PPE.
• Never reuse the sponge or any unused enzymatic as this may lead to cross contamination.
Directions for Device Usage:
1. Open sponge package by tearing along either serrated edge.
2. Remove the sponge.
3. Place sponge in a basin or container and activate with 500 ml of water (basin not included).
4. Squeeze the sponge 5-7 times in the water to activate the Enzymatic Detergent solution.
5. Squeeze and remove the sponge from the basin, then use the sponge to wipe down the exterior of the instrument.
6. If applicable, place the distal end of the instrument in the container of freshly made Enzymatic Detergent solution and cycle the fluid
through the instrument according to manufacturer’s guidelines.
7. Discard the sponge and used Enzymatic Detergent solution using approved methods for materials that have been in contact with
possible infectious waste.
Product Disposal:
After use, this product may be a potential biohazard which presents a risk of cross-contamination. Handle and
dispose of in accordance with accepted medical practice and applicable local, state and federal laws and
regulations.
Issued Date: February 2020
Warning: An issued or revision date for these instructions is included for the user’s information. In the event two years
has elapsed between this date and product use, the user should contact STERIS to determine if additional information is
available.
Unless otherwise indicated, all marks denoted with ® or ™ are registered with the U.S. Patent and Trademark Office, or
are trademarks owned by STERIS Corporation.
Serious incidents that have occurred in relation to this medical device should be reported to the manufacturer and
competent authority in the country where the incident occurred.
US Endoscopy, a wholly owned subsidiary of STERIS Corporation.
00732159 Rev. D 3 of 24
Made in the U.S.A.
00732159 Rev. D 4 of 24
Ce produit ne contient pas de latex naturel.
Utilisation prévue :
Ce produit est destiné à être utilisé pour le nettoyage des instruments après une procédure.
Description du produit :
• Détergent enzymatique concentré :
o Contient 3 enzymes, la protéase, l’amylase et la lipase, ainsi que des détergents tensioactifs pour décomposer la
charge microbienne protéique pendant le nettoyage préalable des instruments.
o Formule peu moussante.
o Biodégradable, non toxique, inodore et non irritant pour les yeux.
• Éponge du tube :
o dimensions de 4,25 po × P 2,25 po avec trou central de 0,25 po (105 × 57 mm avec trou central de 6 mm).
• Écologique, haute densité, mousse de qualité médicale 100 %, ne s’écaille pas et n’érafle pas. Emballage à ouverture facile.
Mises en garde et précautions :
• Ne pas tenter de réutiliser, retraiter, reconditionner, réusiner ou restériliser ce dispositif. Ce dispositif de
STERIS Endoscopy n’a pas été conçu pour et n’est pas destiné à être réutilisé, retraité, reconditionné, réusiné ou
restérilisé. Soumettre ce dispositif médical jetable à de telles manipulations présente un risque pour la sécurité des
patients (c.-à-d. compromis d’intégrité du dispositif, contamination croisée, infection).
• Lire les instructions du fabricant d’origine concernant l’entretien et le nettoyage de chaque instrument.
• Respecter les principes de prévention des infections et porter les équipements de protection individuelle appropriés.
• Ne jamais réutiliser l’éponge ou toute solution enzymatique inutilisée, car cela peut conduire à une contamination croisée.
• .
Instructions d’utilisation du dispositif:
1. Ouvrez l’emballage de l’éponge en le déchirant dans le sens de l’un des bords dentelés.
2. Retirez l’éponge.
3. Placez l’éponge dans une cuvette ou un récipient et activez avec 500 ml d’eau (cuvette non incluse).
4. Pressez l’éponge 5 à 7 fois dans de l’eau pour activer la solution de détergent enzymatique.
5. Pressez et retirez l’éponge de la cuvette, puis utilisez l’éponge pour essuyer l’extérieur de l’instrument.
6. Le cas échéant, placez l’extrémité distale de l’instrument dans le récipient contenant la solution de détergent enzymatique
fraîchement préparée et faites circuler le liquide dans l’instrument, conformément aux directives du fabricant.
7. Jetez l’éponge et la solution de détergent enzymatique utilisée à l’aide de méthodes approuvées pour les matériaux qui ont été en
contact avec des déchets éventuellement infectieux.
Mise au rebut du produit :
Après utilisation, ce produit peut constituer un danger biologique et présenter un risque de contamination
croisée. Le manipuler et l’éliminer conformément aux pratiques médicales reconnues et aux dispositions
légales et réglementaires locales, nationales et fédérales en vigueur.
Date de publication: février 2020
Avertissement : la date de publication ou de révision de ces instructions est indiquée à titre informatif pour l’utilisateur. Si
deux années se sont écoulées entre cette date et l’utilisation du produit, l’utilisateur doit contacter STERIS pour
déterminer si des informations supplémentaires sont disponibles.
Sauf indication contraire, toutes les marques accompagnées des symboles ® ou ™ sont des marques déposées auprès
de l’U.S. Patent and Trademark Office, ou sont des marques commerciales détenues par STERIS Corporation.
Tout incident grave survenu en rapport avec ce dispositif médical doit être signalé au fabricant et aux autorités
compétentes du pays dans lequel l’incident s’est produit.
US Endoscopy, une filiale en propriété exclusive de STERIS Corporation.
Fabriqué aux États-Unis
00732159 Rev. D 5 of 24
00732159 Rev. D 6 of 24
Dieses Produkt wurde nicht mit Naturkautschuklatex hergestellt.
Verwendungszweck:
Dieses Produkt ist für die Reinigung von Instrumenten nach einem Verfahren bestimmt.
Produktbeschreibung:
• Enzymatisches Reinigungsmittelkonzentrat:
o Enthält 3 Enzyme: Protease, Amylase, Lipase sowie tensidhaltige Reinigungsmittel zum Aufspalten der proteinösen
Gesamtkeimzahl während der Vorreinigung von Instrumenten.
o Formel für geringe Schaumbildung.
o Biologisch abbaubar, ungiftig, geruchlos und nicht reizend für die Augen.
• Röhrenschwamm:
o Größe: 105 mm Länge x 57 mm Tiefe mit 6-mm-Mittelloch.
• Umweltfreundlich, hohe Dichte, 100%ig medizinischer Schaum, kein Abblättern oder Kratzen. Einfach zu öffnende Verpackung mit
Einreißkerbe.
•
Warn- und Vorsichtshinweise:
• Versuchen Sie nicht, dieses Instrument wiederzuverwenden, zu reparieren, instand zu setzen, wiederaufzuarbeiten oder erneut zu
sterilisieren. Dieses Instrument wurde nicht von STERIS Endoscopy dafür entworfen und es ist nicht dafür vorgesehen,
wiederverwendet, repariert, instandgesetzt, wiederaufgearbeitet oder erneut sterilisiert zu werden. Die Durchführung solcher
Aktivitäten an diesem Einweg-Medizinprodukt stellt ein Sicherheitsrisiko für die Patienten dar (d. h. Beeinträchtigung der
Produktintegrität, Kreuzkontamination, Infektion).
• Zur Pflege und Reinigung von einzelnen Instrumenten sind die Richtlinien des jeweiligen Originalherstellers zu beachten.
• Die entsprechenden Infektionsbekämpfungsmaßnahmen befolgen und angemessene Arbeitsschutzkleidung tragen.
• Den Schwamm oder nicht verwendetes Wasser bzw. enzymatisches Reinigungsmittel niemals wiederverwenden, da dies zu
Kreuzkontamination führen kann.
Anweisungen zur Geräteverwendung:
1. Verpackung des Schwamms durch Aufreißen an der gezackten Kante entlang öffnen.
2. Den Schwamm entnehmen.
3. Den Schwamm in einer Schüssel oder einem Behälter platzieren und mit 500 ml Wasser aktivieren (Schüssel nicht im Lieferumfang
enthalten).
4. Den Schwamm 5 bis 7 Mal im Wasser zusammendrücken, um die enzymatische Reinigungsmittellösung zu aktivieren.
5. Den Schwamm ausdrücken und aus der Schüssel entfernen. Anschließend die Außenseite des Instruments mit dem Schwamm
abwischen.
6. Ggf. das distale Ende des Instruments in den Behälter mit frisch zubereiteter enzymatischer Reinigungsmittellösung platzieren und
die Flüssigkeit gemäß den Richtlinien des Herstellers durch das Instrument zirkulieren lassen.
7. Den Schwamm sowie die verwendete enzymatische Reinigungsmittellösung unter Verwendung von zugelassenen Verfahren für
Materialien, die mit potenziell infektiösen Abfällen in Kontakt gekommen sind, entsorgen.
Entsorgung des Produkts:
Nach Gebrauch kann dieses Produkt eine mögliche Biogefährdung darstellen, was wiederum ein Risiko von
Kreuzkontamination darstellt. Handhaben und entsorgen Sie das Produkt entsprechend der gängigen medizinischen
Verfahren und den gültigen kommunalen und Bundesgesetzen und -verordnungen.
Veröffentlichungsdatum: Februar 2020
Warnhinweis: Die Gebrauchsanleitung ist zu Informationszwecken mit einem Veröffentlichungs- bzw. Revisionsdatum versehen.
Sollten zwischen diesem Datum und der Verwendung des Produkts zwei Jahre oder mehr liegen, wird dem Benutzer geraten, STERIS
zwecks eventuell verfügbarer zusätzlicher Informationen zu kontaktieren.
Sofern nicht anders angegeben, sind alle mit ® oder ™ versehenen Marken beim United States Patent and Trademark Office
(Patentamt der Vereinigten Staaten) registriert oder sind Eigentum der STERIS Corporation.
Schwerwiegende Vorfälle, die im Zusammenhang mit diesem Medizinprodukt aufgetreten sind, sollten dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Landes, in dem der Vorfall aufgetreten ist, gemeldet werden.
US Endoscopy, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der STERIS Corporation.
00732159 Rev. D 7 of 24
Hergestellt in den USA
00732159 Rev. D 8 of 24
Questo prodotto non contiene lattice di gomma naturale.
Uso previsto:
Questo prodotto è destinato a essere utilizzato per la pulizia degli strumenti dopo una procedura.
Descrizione del dispositivo:
• Detergente enzimatico concentrato:
o Contiene 3 enzimi: proteasi, amilasi, lipasi e detergenti tensioattivi per abbattere la carica batterica proteica durante
la pre-pulizia degli strumenti.
o Formula a bassa schiumosità.
o Biodegradabile, non tossico, inodore e non irritante per gli occhi.
• Spugna tubolare:
o Dimensioni: 105 mm x 57 mm con foro centrale di 6 mm (4,25"L x 2,25"D con foro centrale di 0,25").
• Schiuma di grado medico 100%, ecologica, ad alta densità, non si sfalda e non graffia. Confezione predisposta per facile apertura a
strappo.
Avvertenze e precauzioni:
• Non tentare di riutilizzare, ritrattare, ricondizionare, ricostruire o risterilizzare il dispositivo. STERIS Endoscopy non ha
progettato, né predisposto il dispositivo per essere riutilizzato, ritrattato, ricondizionato, ricostruito o risterilizzato.
L’esecuzione di tali operazioni su questo dispositivo medico monouso presenta un rischio per la sicurezza dei pazienti
(ad esempio compromissione dell’integrità del dispositivo, contaminazione crociata, infezione).
• Leggere le informazioni fornite dal produttore dell’apparecchiatura originale, riguardanti la cura e la pulizia dei singoli
strumenti.
• Applicare i principi appropriati per il controllo delle infezioni e utilizzare l’attrezzatura di protezione personale (PPE)
appropriata.
• Non riutilizzare mai la spugna o un’eventuale quantità d’acqua/soluzione detergente inutilizzata in quanto si potrebbe
causare una contaminazione crociata.
Istruzioni per l’uso del dispositivo:
1. Aprire la confezione della spugna strappando lungo uno dei lati seghettati.
2. Rimuovere la spugna.
3. Mettere la spugna in una vaschetta o un contenitore e attivarla con 500 ml d’acqua (vaschetta non inclusa).
4. Spremere la spugna 5-7 volte nell’acqua per attivare la soluzione detergente enzimatica.
5. Spremere la spugna e toglierla dalla vaschetta, quindi utilizzarla per pulire l’esterno dello strumento.
6. Se applicabile, posizionare l’estremità distale dello strumento nel contenitore della soluzione detergente enzimatica appena
preparata e far passare ripetutamente il liquido attraverso lo strumento attenendosi alle linee guida del produttore.
7. Gettare la spugna e la soluzione detergente enzimatica usata attenendosi ai metodi approvati per i materiali che sono stati in contatto
con possibili rifiuti infettivi.
Smaltimento del prodotto:
Dopo l’uso, il prodotto costituisce un potenziale rischio biologico che presenta un rischio di contaminazione
crociata. Manipolare e smaltire in conformità alla prassi medica approvata e alle leggi e alle normative locali,
regionali e nazionali in vigore.
Data di pubblicazione: Febbraio 2020
Avvertenza: a titolo informativo viene indicata la data di pubblicazione o di revisione di queste istruzioni. Nel caso in cui
siano trascorsi due anni tra questa data e l’uso del prodotto, l’utente deve contattare STERIS per sapere se sono
disponibili ulteriori informazioni.
Salvo diversa indicazione, tutti i marchi contrassegnati da ® o ™ sono registrati presso l’Ufficio brevetti e marchi degli
Stati Uniti o sono marchi di proprietà di STERIS Corporation.
Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione a questo dispositivo medico devono essere segnalati al produttore e
all’autorità competente nel Paese in cui si è verificato l’incidente.
00732159 Rev. D 9 of 24
US Endoscopy è una consociata interamente controllata da STERIS Corporation.
Prodotto negli Stati Uniti.
00732159 Rev. D 10 of 24
Este dispositivo no está fabricado con látex de caucho natural.
Uso previsto:
Este producto se ha diseñado para la limpieza de instrumentos después de una intervención.
• Descripciones del dispositivo:
• Concentrado de detergente enzimático:
o Contiene 3 enzimas: proteasa, amilasa, lipasa y detergentes surfactantes para descomponer la biocarga proteínica
durante la prelimpieza de instrumentos.
o Fórmula de espuma baja.
o Biodegradable, no tóxica, inodora y no irritante para los ojos.
• Esponja para tubo:
o Tamaño: 4,25" L x 2,25" D con orificio central de 0,25" (105 mm x 57 mm con orificio central de 6 mm).
• Ecológica, alta densidad, espuma de grado médico al 100%, no se desescama ni se rasga. Acanalada, apertura fácil con desgarre.
•
Advertencias y precauciones:
• No intente volver a utilizar, procesar, acondicionar, fabricar o esterilizar este dispositivo. STERIS Endoscopy no diseñó
este dispositivo para volver a utilizarse, acondicionarse, fabricarse o esterilizarse; ni tampoco está previsto para ello.
Realizar dichas actividades en este dispositivo médico desechable presenta un riesgo de seguridad para los pacientes
(es decir, integridad del dispositivo afectada, contaminación cruzada o infección).
• Consulte las directrices del fabricante del equipo original sobre el cuidado y la limpieza de los instrumentos individuales.
• Utilice los principios de control de infección adecuados y lleve el equipo de protección personal adecuado.
• No reutilice nunca la esponja ni ningún resto de solución detergente/agua, ya que puede producir contaminación
cruzada.
Instrucciones para el uso del dispositivo:
1. bra el paquete de la esponja rasgando cualquiera de los bordes dentados.
2. Retire la esponja.
3. Coloque la esponja en una pila o contenedor y actívela con 500 ml de agua (cubeta no incluida).
4. Apriete la esponja 5-7 veces en el agua para activar la solución detergente enzimática.
5. Apriete y retire la esponja de la cubeta y utilice la esponja para limpiar el exterior del instrumento.
6. Si es aplicable, coloque el extremo distal del instrumento en el contenedor de la solución de detergente enzimática recién preparada
y haga que el fluido circule por el instrumento de acuerdo a las pautas del fabricante.
7. Deseche la esponja y la solución de detergente enzimática según los métodos aprobados para materiales que han estado en
contacto con posibles residuos infecciosos.
Eliminación del producto:
Después de usarlo, este producto puede suponer un riesgo biológico, ya que presenta un riesgo de
contaminación cruzada. Manipúlelo y deséchelo de acuerdo con las prácticas médicas aceptadas y las leyes y
normativas locales, estatales y federales vigentes.
Fecha de publicación: Febrero de 2020
Advertencia: La fecha de publicación o revisión de estas instrucciones se incluye con fines informativos para el usuario.
En caso de que transcurran dos años entre esta fecha y el uso del producto, el usuario debe ponerse en contacto con
STERIS para determinar si hay información adicional disponible.
A menos que se indique lo contrario, todas las marcas seguidas de los símbolos ® o ™ están registradas en la oficina de
patentes y marcas registradas de EE. UU. o son marcas comerciales propiedad de STERIS Corporation.
Si se producen accidentes graves en relación con este dispositivo médico, deberán comunicarse al fabricante y a la
autoridad competente del país en el que se hayan producido.
00732159 Rev. D 11 of 24
US Endoscopy, una filial de propiedad absoluta de STERIS Corporation.
Fabricado en EE. UU.
00732159 Rev. D 12 of 24
Este produto não é fabricado com látex de borracha natural.
Indicação de utilização:
Este produto destina-se a ser utilizado na limpeza de instrumentos após um procedimento.
Descrições dos dispositivos:
• Concentrado de detergente enzimático:
o Contém 3 enzimas: Protease, Amilase, Lipase e Detergentes tensioactivos para decompor a biocarga proteica
durante a pré-limpeza dos instrumentos.
o Fórmula que produz pouca espuma.
o Biodegradável, não tóxico, inodoro e não irritante para os olhos.
• Esponja de tubo:
o Tamanho: 105 mm C x 57 mm P com orifício central de 6 mm.
• Espuma ecológica de alta densidade e 100% de qualidade médica, que não se desfaz nem risca. Embalagem recortada de
abertura fácil.
•
Avisos e precauções:
• Não tente reutilizar, reprocessar, restaurar, remanufacturar ou reesterilizar este dispositivo. A STERIS Endoscopy não
concebeu este dispositivo nem este se destina a ser reutilizado, reprocessado, restaurado, remanufacturado ou
reesterilizado. Efectuar tais operações neste dispositivo médico descartável acarreta um risco de segurança para os
pacientes (ou seja, comprometimento da integridade do dispositivo, contaminação cruzada, infecção).
• Consulte as directrizes do Fabricante do Equipamento Original relativamente à manutenção e limpeza dos instrumentos
individuais.
• Utilize os princípios de controlo de infecções apropriados e use o EPI adequado.
• Nunca reutilize a esponja nem qualquer água/solução de detergente não utilizada, uma vez que tal pode resultar em
contaminação cruzada.
Indicações para utilização do dispositivo:
1. Abra a embalagem da esponja, rasgando por uma das extremidades recortadas.
2. Retire a esponja.
3. Coloque a esponja numa bacia ou recipiente e active com 500 ml de água (bacia não incluída).
4. Aperte a esponja 5 a 7 vezes na água para activar a solução de Detergente enzimático.
5. Esprema e remova a esponja da bacia e, em seguida, utilize-a para limpar o exterior do instrumento.
6. Se aplicável, coloque a extremidade distal do instrumento no recipiente com solução de Detergente enzimático nova e passe o
instrumento no líquido de acordo com as directrizes do fabricante.
7. Elimine a esponja e a solução de Detergente enzimático utilizada de acordo com os métodos aprovados para materiais que tenham
estado em contacto com resíduos possivelmente infecciosos.
Eliminação do produto:
Após a utilização, este produto pode ser um potencial risco biológico que representa um risco de
contaminação cruzada. Manuseie e elimine em conformidade com a prática médica padrão e com as
regulamentações e leis locais, federais e estatais aplicáveis.
Data de Emissão: Fevereiro de 2020
Aviso: É incluída uma data de emissão ou de revisão destas instruções para informação do utilizador. Caso passem dois
anos entre esta data e a utilização do produto, o utilizador deve contactar a STERIS para determinar se está disponível
informação adicional.
A menos que de outra forma indicado, toda as marcas com ® ou ™ são registadas na U.S. Patent and Trademark Office
ou são marcas registadas propriedade da STERIS Corporation.
Incidentes graves que tenham ocorrido relativamente a este dispositivo médico devem ser comunicados ao fabricante e
autoridade competente no país onde ocorreu o incidente.
US Endoscopy, uma subsidiária detida integralmente pela STERIS Corporation.
Fabricado nos EUA
00732159 Rev. D 13 of 24
00732159 Rev. D 14 of 24
Dette produkt er ikke fremstillet med naturlig gummilatex.
Tilsigtet anvendelse:
Dette produkt er beregnet til brug ved rengøring af instrumenter efter en procedure.
Beskrivelse af anordningen:
• Enzymatisk rengøringsmiddelkoncentrat:
o Indeholder 3 enzymer: Protease, amylase, lipase og overfladeaktive rengøringsmidler til nedbrydning af den
proteinholdige biobyrde under forrengøring af instrumenter.
o Lavtskummende formel.
o Biologisk nedbrydelig, ugiftig, lugtløs og ikke-irriterende for øjnene.
• Tubesvamp:
o Størrelse: 105 mm x 57 mm m/6 mm midterhul.
• Miljøvenlig, høj densitet, skum af 100 % medicinsk kvalitet, ingen afskalning eller ridser. Emballage med indhak, der er nem at rive op.
Advarsler og forholdsregler:
• Forsøg ikke at genanvende, genbehandle, renovere, genfremstille eller resterilisere denne enhed. STERIS Endoscopy
har hverken designet eller haft til hensigt, at denne enhed skal kunne bruges til genanvendelse, genbehandling,
renovering, genfremstilling eller gensterilisering. Udførelse af sådanne aktiviteter på denne medicinske engangsenhed
udgør en sikkerhedsrisiko for patienter (dvs. risiko for enhedens integritet, krydskontaminering, infektion).
• Læs producentens retningslinjer vedr. vedligeholdelse og rengøring af individuelle instrumenter.
• Anvend passende principper for at forhindre smitte, og anvend passende personlige værnemidler.
• Svampen eller evt. ubrugt vand-/rengøringsmiddelopløsning må ikke genbruges, da dette kan medføre
krydskontaminering.
Brugsanvisning for anordningen:
1. Åbn pakken med svampen ved at rive langs en af de riflede kanter.
2. Og tag svampen ud.
3. Læg svampen i en kumme eller beholder, og aktivér den med 500 ml vand (ekskl. kumme).
4. Klem svampen 5-7 gange i vandet for at aktivere den enzymatiske rengøringsmiddelopløsning.
5. Klem svampen, og tag den op af kummen, og brug derefter svampen til at tørre instrumentet af udvendigt.
6. Hvis det er relevant, anbringes instrumentets distale ende i beholderen med frisk tillavet enzymatisk rengøringsmiddelopløsning, og
kør væsken gennem instrumentet i henhold til producentens retningslinjer.
7. Kassér svampen og den brugte enzymatiske rengøringsmiddelopløsning i henhold til godkendte metoder for materialer, der har
været i kontakt med eventuelt smittefarligt affald.
Bortskaffelse af produktet:
Efter anvendelse kan dette produkt udgøre en potentiel biologisk fare, hvilket udgør en risiko for
krydskontaminering. Skal håndteres og bortskaffes i overensstemmelse med gængs medicinsk praksis og
gældende lokale, statslige og føderale love og bestemmelser.
Udstedelsesdato: februar 2020
Advarsel: Denne brugsanvisning indeholder en udgivelses- eller revisionsdato til brugerens orientering. Hvis der er gået
to år fra denne dato, og til produktet bruges, skal brugeren kontakte STERIS for at få at vide, om der er fremkommet
yderligere oplysninger.
Medmindre andet er angivet er alle mærker markeret med ® eller ™ registreret hos U.S. Patent and Trademark Office
eller er varemærker ejet af STERIS Corporation.
Alvorlige hændelser, der er sket i forbindelse med denne medicinske anordning, skal rapporteres til producenten og den
kompetente myndighed i det land, hvor hændelsen fandt sted.
US Endoscopy, et helejet datterselskab af STERIS Corporation.
00732159 Rev. D 15 of 24
Fremstillet i USA.
00732159 Rev. D 16 of 24
Dit product is niet vervaardigd met latex van natuurlijk rubber.
Beoogd gebruik:
Dit product is bedoeld voor het reinigen van instrumenten na een ingreep.
Productbeschrijving
• Concentraat enzymatisch reinigingsmiddel:
o Bevat 3 enzymen: protease, amylase, lipase – en oppervlakteactieve reinigingsmiddelen om tijdens het vooraf
schoonmaken van de instrumenten de eiwitachtige biobelasting af te breken.
o Laagschuimende formule.
o Biologisch afbreekbaar, niet-toxisch, geurloos en niet-irriterend voor de ogen.
• Buisspons:
o Grootte: 105 mm x 57 mm met opening van 6 mm in het midden (4.25 in. x 2.25 in. met opening van 0.25 in. in het
midden).
• Milieuvriendelijk, hoge dichtheid, verpakkingsmateriaal van 100% medische kwaliteit, geen afbladdering of krassen. Ingekeepte,
eenvoudig te openen verpakking.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
• Dit hulpmiddel mag niet opnieuw worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of worden ontsmet of hersteld. STERIS
Endoscopy heeft dit instrument niet ontworpen om opnieuw te worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of te worden
ontsmet of hersteld. Het uitvoeren van dergelijke handelingen op dit medische wegwerpinstrument vormt een
veiligheidsrisico voor patiënten (bijvoorbeeld aangetaste integriteit van het instrument, kruisbesmetting of infectie).
• Raadpleeg de richtlijnen van de oorspronkelijke fabrikant met betrekking tot het onderhoud en de reiniging van
afzonderlijke instrumenten.
• Gebruik gepaste infectiecontroleprincipes en draag gepaste persoonlijke beschermingsmiddelen.
• Gebruik de spons of eventueel ongebruikt water/eventuele ongebruikte reinigingsmiddeloplossing nooit opnieuw,
aangezien dit kan leiden tot kruisbesmetting.
Gebruiksaanwijzing voor het instrument:
1. Open de verpakking van de spons door de gekartelde rand te scheuren.
2. Verwijder de spons.
3. Plaats spons in een bassin of container en activeer met behulp van 500 ml water (bassin niet meegeleverd).
4. Knijp de spons 5-7 keer in het water om de enzymatische reinigingsoplossing te activeren.
5. Verwijder de spons uit het bassin terwijl u erin knijpt, en gebruik de spons vervolgens om de buitenzijde van de instrumenten af te
nemen.
6. Plaats indien van toepassing het distale uiteinde van het instrument in de container met zojuist gemaakte enzymatische
reinigingsoplossing en laat de vloeistof door het instrument stromen volgens de richtlijnen van de fabrikant.
7. Werp de spons en de gebruikte reinigingsoplossing weg volgens goedgekeurde methoden voor materialen die in contact zijn geweest
met mogelijk infectieus afval.
Afvoer van het product:
Na het gebruik vormt dit product mogelijk een biologisch gevaar dat een risico op kruisbesmetting met zich
meebrengt. Dit product dient te worden gehanteerd en afgevoerd overeenkomstig de algemeen aanvaarde
medische gebruiken en de geldende plaatselijke en landelijke wet- en regelgeving.
Uitgiftedatum: Februari 2020
Waarschuwing: Ter informatie van de gebruiker is voor deze instructies een uitgifte- of revisiedatum aangegeven. Als er
twee jaar zijn verstreken tussen deze datum en de datum van gebruik, dient de gebruiker contact op te nemen met
STERIS om na te gaan of er aanvullende informatie beschikbaar is.
Tenzij anders is aangegeven, zijn alle aanduidingen met ® of ™ gedeponeerd bij het Patent and Trademark Office in de
Verenigde Staten of zijn deze aanduidingen handelsmerken van STERIS Corporation.
00732159 Rev. D 17 of 24
Ernstige incidenten die zich met betrekking tot dit medische hulpmiddel voordoen, moeten worden gemeld bij de fabrikant
en de bevoegde instantie in het land waarin het incident zich heeft voorgedaan.
US Endoscopy, een volledige dochteronderneming van STERIS Corporation.
Vervaardigd in de VS.
00732159 Rev. D 18 of 24
Bu ürün doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır.
Kullanım Amacı:
Bu ürün araçları bir işlemden sonra temizlik için kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Cihaz Açıklamaları:
• Enzimatik deterjan konsantresi:
o 3 enzim; Proteaz, Amilaz, Lipaz ve aletlerin ön temizliği sırasında proteinli biyoyükü parçalamak için Sürfaktan
Deterjan içerir.
o Düşük köpüklü formül.
o Biyolojik olarak parçalanabilir, toksik değildir, kokusuzdur ve gözleri tahriş etmez.
• Tüp süngeri:
o Boyut: 4,25 inç U x 2,25 inç D, 0,25 inç merkezi delik ile (105 mm x 57 mm, 6 mm merkezi delik ile).
• Yeşil Dostu, Yüksek Yoğunluklu, %100 Tıbbi Sınıf Köpük, Dökülme veya Çizilmeye neden olmaz. Çentikli, kolay açılan ambalaj.
Uyarılar ve Önlemler:
• Bu cihazı yeniden kullanmaya, yeniden işlemden geçirmeye, yenilemeye, yeniden imal etmeye veya yeniden sterilize
etmeye çalışmayın. STERIS Endoscopy, bu cihazı yeniden kullanılmak, yeniden işlemden geçirilmek, yenilenmek,
yeniden imal edilmek veya yeniden sterilize edilmek üzere tasarlamamıştır veya cihaz bunların yapılması için uygun
değildir. Bu tek kullanımlık tıbbi cihazda bu tür işlemlerin yapılması halinde hastalar için güvenlik riski oluşur (ör. cihaz
bütünlüğünün bozulması, çapraz kontaminasyon, enfeksiyon).
• Orijinal Donanım Üreticisi’nin farklı aletlerin bakımı ve temizliği ile ilgili yönergelerini inceleyin.
• Uygun enfeksiyon kontrolü ilkelerini uygulayın ve uygun kişisel koruyucu donanımları (KKD) kullanın.
• Çapraz kontaminasyona neden olabileceğinden, süngeri veya kullanılmamış herhangi bir su/deterjan çözeltisini asla
yeniden kullanmayın.
Cihaz Kullanım Yönergeleri:
1. İki tırtıklı kenardan birini yırtarak spanç paketini açın.
2. Süngeri çıkarın.
3. Süngeri bir çanağa veya kaba yerleştirin ve 500 ml su (çanak dahil değildir) ile etkinleştirin.
4. Enzimatik Deterjan çözeltisini etkinleştirmek için süngeri suyun içinde 5 - 7 kez sıkın.
5. Süngeri sıkın, çanaktan çıkarın ve aletlerin dış yüzeyini silmek için süngeri kullanın.
6. Mümkünse, aletin distal ucunu yeni hazırlanan Enzimatik Deterjan çözeltisinin kabına yerleştirin ve üreticinin talimatlarına göre
aletten sıvı geçirin.
7. Süngeri ve kullanılan Enzimatik Deterjan çözeltisini, olası enfeksiyöz atık ile temas eden materyallere yönelik onaylı yöntemleri
kullanarak atın.
Ürünün Atılması:
Bu ürün kullanıldıktan sonra potansiyel bir biyolojik tehlike teşkil edebilir ve bu durum çapraz kontaminasyon
riski oluşturur. Kabul görmüş tıbbi uygulamalara ve geçerli yerel ve federal yasalara ve devlet yasalarına ve
yönetmeliklere uygun şekilde kullanın ve atın.
Yayın Tarihi: Şubat 2020
Uyarı: Bu talimatların yayın veya revizyon tarihi kullanıcının bilgisine sunulmuştur. Ürünün bu tarihten iki yıl sonra
kullanılması halinde kullanıcı, STERIS firmasıyla görüşerek bilgilerde bir değişiklik olup olmadığını öğrenmelidir.
Aksi belirtilmedikçe, ® veya ™ işaretli tüm markalar ABD Patent ve Marka Ofisinde kayıt altına alınmıştır veya STERIS
Corporation firmasının sahibi olduğu ticari markalardır.
Bu tıbbi cihazla ilişkili olarak meydana gelen ciddi olaylar üreticiye ve olayın gerçekleştiği ülkedeki yetkili makama rapor
edilmelidir.
US Endoscopy, STERIS Corporation’ın yüzde yüz iştirakidir.
00732159 Rev. D 19 of 24
ABD’de üretilmiştir.
00732159 Rev. D 20 of 24
본
제품은
자연산
고무
라텍스로
제조되어
있지
않습니다
.
사용 목적:
본 제품은 시술 후에 장비를 세정하기 위해 사용하기 위한 것입니다.
제품 설명:
• 효소 세제 농축:
o 장비를 사전 청소하는 동안 단백질성 미생물 오염을 분해하기 위한 프로테아제, 아밀라제, 리파아제의 3가지 효소와
계면 활성제를 함유하고 있습니다.
o 거품이 적은 포물러.
o 미생물 분해성, 비독성, 무취 및 안구 자극 없음.
• 튜스 스펀지:
o 크기: 105mm x 57mm w/6mm 중앙 홀(4.25"L x 2.25"D w/ 0.25" 중앙 홀).
• 환경 친화적, 고밀도, 100% 의료 등급 폼, 가루가 날리거나 긁지 않음. 홈이 있음, 개봉이 편한 포장.
•
경고 및 주의사항:
• 본 장치를 재사용, 재처리, 재생, 재생산 또는 재소독하지 마십시오. STERIS Endoscopy 는 본 장치를 재사용, 재처리, 재생, 재생산
또는 재소독하도록 설계하지 않았으며 그런 의도를 가지고 있지 않습니다. 일회용 의료 기구에 이러한 활동을 하는 경우 환자에게
안전 관련 위험이 발생하게 됩니다(예를 들어, 장치 무결성 훼손, 교차 오염, 감염).
• 개별 장비의 관리 및 세척에 관한 원래 장비 제조업체의 지침을 확인하십시오.
• 적절한 감염 통제 원칙을 사용하고, 적절한 PPE 를 착용하십시오.
• 스펀지나 미사용 용수/세제액은 재사용하지 마십시오. 재사용시 교차 감염을 유발할 수 있습니다.
장치 사용 지침:
1. 톱니 모양의 가장자리를 따라 스펀지 포장을 개봉하십시오.
2. 스폰지 제거
3. 대야 또는 용기에 스펀지를 넣고 500 ml의 물에 적시십시오(대야가 포함되지 않음).
4. 물에서 스펀지를 5-7회 짜면서 효소 세제액을 활성화하십시오.
5. 대야에서 스펀지를 짜서 꺼낸 다음에, 스펀지로 장비 외장을 닦아 내십시오.
6. 해당되는 경우, 새로 만든 효소 세제액이 담긴 용기에 장비의 말단부를 넣고 제조업체의 지침을 따라 세제액이 장비 내부를 순환하도록
하십시오.
7. 가능한 감염성 폐기물과 접촉한 물질에 대해 승인된 방법을 사용해서 스펀지 및 사용된 효소/세제액을 버리십시오.
8.
9.
10.
11. 제품 폐기:
12. 이 제품은 사용 후에 제품은 교차 오염의 위험이 있어서 생물학적으로 위험할 수 있습니다. 해당 의료 관례와 해당
지역, 주 및 연방 법 및 규정에 따라 제품을 취급하고 폐기하십시오.
13.
14. 발행일: 2020 년 2 월
15.
16. 경고: 본 지침서의 발행일 및 개정일은 사용자 정보에 포함되어 있습니다. 본 날짜와 제품 사용일 사이에 2년 이상 차이가 있는 경우,
사용자는 STERIS 에 연락하여 추가 정보를 구할 수 있는지 확인해야 합니다.
17.
18. 별도로 명시되어 있지 않는 한, ® 또는 ™으로 표시된 모든 상표는 미국 특허청(U.S. Patent and Trademark Office)에 등록되어 있거나
STERIS Corporation 이 소유하고 있는 상표입니다.
19.
20. 본 의료 기기와 관련하여 발생한 심각한 사고는 사고가 발생한 국가의 제조업체 및 관할 기관에 보고해야 합니다.
21.
22. US Endoscopy 는 STERIS Corporation의 전액출자 자회사입니다.
23.
24. 제조원: 미국
La pagina sta caricando ...
La pagina sta caricando ...
La pagina sta caricando ...
La pagina sta caricando ...
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24

Steris Via Enzymatic Sponge Istruzioni per l'uso

Marca
Steris
Modello
Via Enzymatic Sponge
Tipo
Istruzioni per l'uso
Scarica il pdf
rapporto

in altre lingue

Documenti correlati