Steris Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table Istruzioni per l'uso

Marca: Steris

Modello: Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table

Tipo: Istruzioni per l'uso

manualul clientului

[utilizare și întreținere]

CMAX™X-RAY

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale

asistate video

OM201-01RO 2023-06 REVA CMAX X-RAY

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[2]

INDEX

1. CERINȚĂ DE CALITATE ......................................................................................................................................................3

2. INSTRUCȚIUNI DE SIGURANȚĂ ...........................................................................................................................................4

3. SIMBOLURI UTILIZATE ......................................................................................................................................................6

4. PREZENTARE GENERALĂ .................................................................................................................................................. 8

5. MONTAREA DIFERITELOR ACCESORII ADAPTABILE PE TĂBLIA SUPERIOARĂ DIN FIBRĂ DE CARBON .................................11

6. MONTAREA MESEI ........................................................................................................................................................13

7. ACȚIONAREA CONTROLULUI MANUAL PRINCIPAL 1CONTROL ...........................................................................................16

8. FUNCȚIONAREA MANETEI DE COMANDĂ .........................................................................................................................22

9. TRANSFER MOTORIZAT ..................................................................................................................................................24

10. SISTEM DE SUPRAREGLARE ......................................................................................................................................... 26

11. EXEMPLE DE POZIȚIONARE A PACIENTULUI ...................................................................................................................27

12. CURĂȚARE ȘI DEZINFECTARE ........................................................................................................................................ 30

13. PROGRAM DE ÎNTREȚINERE .........................................................................................................................................30

14. LISTA CU PIESE DE SCHIMB CMAX™ X-RAY..................................................................................................................31

15. GHID DE DEPANARE RAPIDĂ ......................................................................................................................................... 31

16. PROTECȚIA MEDIULUI ...................................................................................................................................................31

17. MEDIUL ELECTROMAGNETIC ........................................................................................................................................32

18. REGISTRU DE PUNERE ÎN FUNCȚIUNE ............................................................................................................................33

19. REGISTRU DE PUNERE ÎN FUNCȚIUNE ............................................................................................................................35

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[3]

Stimați clienți,

STERIS vă mulțumește pentru că ați ales mesele chirurgicale electrice CMAX™ X-RAY, care în prezent sunt disponibile pentru a vă satisface toate

necesitățile.

Vă rugăm să citiți acest manual cu atenție pentru a vă asigura că produsele noastre vă pot oferi eﬁciența și siguranța optime în timpul utilizării.

1. CERINȚĂ DE CALITATE

Sistemul de calitate STERIS este certiﬁcat

• ISO 13485*

pentru serviciile de proiectare, fabricare, vânzare, instalare și post-vânzare legate de mesele de operație, tăbliile superioare și troliurile de transfer, precum și extensiile

și accesoriile acestora.

Această masă este proiectată în conformitate cu regulamentele internaționale pentru echipamentul electromedical:

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)* cerințe generale pentru siguranța generală și caracteristici esențiale

• IEC 60601-2-46 (EN 60601-2-46)* Cerințe de siguranță care se aplică meselor de operație

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)* Cerințe privind compatibilitatea electromagnetică.

Destinația de utilizare

Mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY sunt dispozitive medicale destinate

susținerii și poziționării pacienților în timpul procedurilor chirurgicale efectuate

într-un bloc operator.

De asemenea, mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY sunt destinate a ﬁ

compatibile cu echipamente de ﬂuoroscopie utilizate în timpul anumitor

proceduri chirurgicale (de exemplu chirurgie vasculară sau endovasculară).

Indicații de utilizare

Mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY nu au instrucțiuni de utilizare, ceea ce

înseamnă că acest dispozitiv medical nu este destinat diagnosticării, prevenirii,

monitorizării, tratării, ameliorării, compensării, înlocuirii, modiﬁcării sau controlării

niciunei afecțiuni medicale a unui pacient.

Beneﬁciu clinic

Mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY nu au niciun impact pozitiv direct asupra

sănătății pacientului care ar putea ﬁ cuantiﬁcabil sau semniﬁcativ.

Având în vedere că sistemul permite poziționarea și susținerea unui pacient în

condiții de siguranță și în mod adecvat în timpul unei proceduri chirurgicale și că

este asigurată compatibilitatea adecvată cu echipamentele ﬂuoroscopice utilizate

în timpul anumitor intervenții chirurgicale, mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY

fac posibilă facilitarea accesului la diferite regiuni anatomice ale pacientului în

care se va efectua intervenția chirurgicală, iar acest lucru va avea un impact

pozitiv asupra gestionării pacientului în timpul intervenției chirurgicale.

Contraindicații - Reacții adverse - Risc rezidual

Nu există contraindicații, reacții adverse sau riscuri reziduale asociate cu mesele

chirurgicale CMAX™ X-RAY. Toate instrucțiunile de siguranță pentru utilizarea

acestui dispozitiv medical sunt indicate în secțiunea 2.

Grup țintă de pacienți

Mesele chirurgicale nu sunt destinate unei anumite populații de pacienți:

aceste dispozitive medicale sunt proiectate pentru a ﬁ adecvate pentru orice

tip de pacient, indiferent de vârstă, anatomie, sex etc. Cu toate acestea, pentru

siguranța produsului, limitele de greutate ale pacientului sunt indicate în acest

manual al utilizatorului.

Utilizator vizat

Mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY trebuie utilizate exclusiv de către personalul

autorizat să lucreze în unitățile medicale. Aceste dispozitive medicale trebuie

utilizate într-un mediu controlat, de către un profesionist familiarizat cu

manevrarea corespunzătoare unui astfel de echipament.

Produs dezvoltat pentru chirurgi, medici anesteziști, asistente etc. care operează

în săli de operație, saloane de pre-anestezie, săli de reanimare.

Performanțe esențiale

Mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY trebuie să susțină un pacient fără mișcarea

nedorită într-o condiție de eroare unică.

Ciclu de viață preconizat

Mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY sunt fabricate pentru o durată de viață de

10 ani, cu condiția ca condițiile de utilizare, instrucțiunile de curățare și întreținere

prezentate în prezentul manual de utilizare să ﬁe respectate corect.

Lansare pe piață

Mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY au fost puse pe piață în 2013.

Orice utilizare care nu întrunește condițiile menționate mai sus este considerată a nu ﬁ conformă. Utilizatorul este singurul responsabil pentru orice pierdere sau

daună care derivă din aceasta.

Mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY sunt dispozitive medicale de Clasa 1 și sunt înregistrate la ANSM (Agenția Națională Franceză privind Siguranța Medicamentelor

și a Produselor de Îngrijire Medicală)

*în conformitate cu cea mai recentă versiune în vigoare

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[4]

2. INSTRUCȚIUNI DE SIGURANȚĂ

Orice incident grav care survine în legătură cu acest dispozitiv

medical trebuie raportat către STERIS și autorității competente

a statului membru în care își are reședința utilizatorul și/sau

pacientul.

Avertisment: Modiﬁcarea dispozitivului medical fără acordul

producătorului este strict interzisă.

Puncte de prindere

! Atunci când este activată autocentrarea, deplasarea tăbliei superioare a mesei poate

genera puncte ascuțite care pot răni pacientul sau echipa de intervenție. Prin urmare,

utilizatorii trebuie să ia în considerare riscurile și să monitorizeze, în special, următoarele

zone

Precauții în timpul mișcărilor

! Înainte de orice activare a mișcării, asigurați-vă că nu există riscul de contact sau

coliziune cu un obiect, un echipament sau o persoană.

Fixare pe podea

! Chiar dacă masa nu este blocată pe podea, anumite mișcări ale tăbliei superioare

sunt totuși posibile. Blocați masa la podea înainte de a poziționa pacientul și a începe

procedura chirurgicală.

! Nu încercați să deplasați masa blocată.

! Odată ce masa este ﬁxată bine pe podea, asigurați-vă că este stabilă. După caz,

deplasați-o până găsiți o suprafață mai plată.

Deplasarea mesei cu un pacient pe ea

! Masa poate ﬁ deblocată numai dacă nu este activată autocentrarea tăbliei superioare.

! Atunci când deplasați sau ajustați masa în timp ce susține un pacient, masa CMAX™ X-RAY

trebuie să se aﬂe în poziție de transport, adică trebuie îndeplinite următoarele condiții:

•

Tăblia superioară trebuie să se aﬂe în poziție orizontală și centrată pe coloană

•

Este autorizată numai glisarea laterală a tăbliei superioare până la 50 mm.

•

Tăblia superioară trebuie coborâtă până la o înălțime mai mică de 900 mm

•

Pacientul trebuie să se aﬂe în poziție normală, iar greutatea totală (pacient + accesorii) nu

trebuie să depășească 230 kg.

! Nu încercați niciodată să deblocați masa și să o mutați împreună cu pacientul dacă masa

nu este în poziție de transport. Masa se poate înclina.

! Se recomandă utilizarea de panouri de protecție sau a unui alt sistem de ﬁxare a

pacientului.

! Asigurați-vă că bateria este încărcată corect înainte de a muta masa.

! Înainte de punerea în mișcare, asigurați-vă că nu există obstacole pe traseul pe care doriți

să îl parcurgeți. Masa nu este destinată trecerii peste praguri sau pentru urcarea sau

coborârea unei trepte. Deplasați întotdeauna masa cu atenție.

! În timpul transferului motorizat cu CMAX™ X-RAY, adaptați viteza la mediul înconjurător

(de ex., lățimea coridorului, unghiurile colțurilor, uși, pereți etc.). Acordați atenție când vă

deplasați în spate.

! Nu țineți obiecte pe bază, deoarece acestea pot cădea în timpul manevrelor motorizate și

pot cauza blocaje la coborârea protecțiilor glisante ale coloanei.

Pornirea mesei

! De ﬁecare dată când porniți masa, veriﬁcați dacă orientarea pre-selectată a pacientului

corespunde cu ceea ce doriți să faceți. Atunci când opriți masa, este memorată orientarea

pre-selectată a pacientului.

Oprirea mesei

! Butoanele STOP de pe controlul manual principal și de pe sistemul de suprareglare vă

permit să opriți orice mișcare a mesei.

! În modul cablat, masa se oprește automat la ﬁnalul unui ciclu preprogramat.

! Masa poate ﬁ oprită, de asemenea, prin apăsarea simultană a manetei de comandă și a oricărei

alte taste.

Manipularea mesei chirurgicale

! Evitați manipularea dură a mesei chirurgicale în timpul operației sau al transferului. Nu

aplicați sarcini laterale excesive pe aceasta, nu trageți sau nu împingeți masa chirurgicală

cu accesorii sau cu șine.

! Evitați manipularea dură a telecomenzii și a sistemului de rezervă. Nu apăsați tastele cu

prea multă forță și nu utilizați obiecte necorespunzătoare pentru a face acest lucru.

! Evitați manipularea dură a cablurilor la conectarea sau deconectarea telecomenzii, a

manetei de comandă sau a setului cablului de alimentare.

! Nu vă așezați pe unul dintre cele două capete ale mesei, în special când tăblia superioară

nu este centrată, întrucât acest lucru poate determina înclinarea mesei.

! Nu stați pe baza mesei chirurgicale, deoarece poate deteriora protecțiile.

! Când cablul de alimentare este conectat la masa chirurgicală, și, prin urmare, se aﬂă pe

podea, ﬁți atenți la acest cablu de alimentare când deplasați masa chirurgicală și scoateți

cablul înainte de a deplasa masa.

Capacitate greutate

! Nu depășiți greutatea de 230 kg, adică greutatea pacientului + a accesoriilor pentru

pozițiile standard descrise și respectați indicațiile și avertismentele semnalate.

! Utilizarea anumitor extensii poate reduce capacitatea de susținere a greutății pacientului

și a accesoriilor. Atunci când se instalează extensii pe masa chirurgicală CMAX™ X-RAY,

trebuie să consultați și manualele de utilizare a acestor extensii pentru a vă informa cu

privire la posibilele restricții legate de greutate aferente utilizării acestor extensii.

! În pozițiile în care tăblia superioară va ﬁ semniﬁcativ deplasată față de coloană, asigurați-

vă că există suﬁcientă stabilitate pentru cerințele speciﬁce ale procedurii chirurgicale.

! Pentru toate celelalte utilizări, vă rugăm să contactați rețeaua noastră de distribuitori

pentru asistență. În cazul în care lucrați intensiv în cavitatea toracică a pacientului, vă

recomandăm să aduceți tăblia superioară înapoi în poziție centrată pe coloană.

Poziționarea pacientului

! Pozițiile descrise în acest manual sunt pur exempliﬁcative. Accesoriile prezentate nu sunt

întotdeauna ilustrate. În niciun caz acestea nu trebuie să înlocuiască instrucțiunile date de

către echipa chirurgicală care se ocupă de pacient.

! Asigurați stabilitatea pacientului și a mesei atunci când se combină mișcările tăbliei

superioare (de exemplu orientare cu picioarele în jos + înclinare laterală).

! Fixați pacientul în mod corespunzător (de ex., utilizând curelele), în special când masa are

o înclinație semniﬁcativă.

! Procedurile chirurgicale îndelungate pot cauza puncte de compresie pe pacienți și pot

avea consecințe post-operatorii. Monitorizați pacientul în timpul procedurilor chirurgicale

și utilizați perne cu gel pentru procedurile îndelungate.

Autonomie

! În baza mesei sunt integrate două baterii cu plumb etanșe de 12 V, ceea ce înseamnă că

masa CMAX™ X-RAY este autonomă.

Înainte de a utiliza masa, veriﬁcați ca bateriile să ﬁe încărcate suﬁcient.

! Maneta de comandă funcționează în mod autonom, folosind acumulatorii integrați. Înainte

de a utiliza masa în mod Bluetooth (fără ﬁr), veriﬁcați dacă acumulatorii sunt încărcați

suﬁcient.

Conexiuni

! Prizele sunt prevăzute cu opritoare: nu trageți de controlul manual sau de maneta de

comandă pentru a le deconecta.

! Conexiunea E-Serve trebuie utilizată numai de către echipa de service STERIS și folosind

materiale aprobate de către STERIS

! Nu încercați niciodată să conectați la masa chirurgicală un echipament care nu este

furnizat de STERIS sau nu este aprobat pentru a ﬁ utilizat împreună cu masa CMAX™

X-Ray.

! Utilizați întotdeauna un cablu de alimentare furnizat de STERIS.

! Operatorul nu trebuie să atingă niciodată pacientul când acesta conectează sau

deconectează telecomanda sau maneta de comandă sau când operatorul manipulează

conectorii acestor dispozitive.

Conductor de egalizare a potențialului

! Conectați împreună conductorii de egalizare a potențialului pentru a soluționa problema

potențialelor diferite din rețea.

! Destinat inițial domeniilor cardiace, acesta protejează pacientul de electrocutare în timpul

procedurilor în care chiar și potențiale mici pot ﬁ dăunătoare.

! Când se conectează conductorul de egalizare a potențialului, masa NU TREBUIE utilizată

cu un deﬁbrilator

! Când utilizarea unei prize de egalizare a potențialului permite crearea unui sistem electric

medical, atunci acest sistem trebuie să întrunească cerințele standardului IEC 60601-1.

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[5]

Conexiunea antistatică

! Dacă este necesară o conexiune antistatică, vă recomandăm să folosiți doar suporturile

fabricate special pentru acest produs. Puneți pacientul în contact direct cu acestea și

folosiți masa pe o pardoseală antistatică sau conectați masa la un cablu echipotențial

folosind priza proiectată în acest scop.

Siguranță electrică

Avertisment: Pentru a preveni orice risc de electrocutare,

dispozitivul trebuie conectat numai la sisteme de alimentare

cu energie electrică cu împământare.

! Masa CMAX™ X-RAY trebuie poziționată întotdeauna astfel încât cablul de alimentare să

poată ﬁ deconectat ușor atunci când este conectat la masă.

! Este preferabil să se folosească baterii în locul alimentării la priză dacă aveți dubii privind

împământarea de protecție în sala de operații.

! Utilizarea unor echipamente chirurgicale de înaltă frecvență, deﬁbrilatoare cardiace și

monitoare pentru deﬁbrilatoare cardiace în asociere cu masa CMAX™ X-RAY creează un

risc de arsuri, explozie sau electrocutare.

! În cazul unei deteriorări a cablului de alimentare sau a ﬁșei, nu conectați echipamentul și

contactați imediat tehnicienii STERIS.

Accesorii

! Dacă sunt folosite accesorii realizate de alți producători, utilizatorul are responsabilitatea

de a veriﬁca dacă sunt compatibile cu CMAX™ X-RAY și dacă nu pun în pericol pacientul

și echipa chirurgicală.

! Înainte de a conecta accesoriile la masa chirurgicală, veriﬁcați starea generală a acestora

pentru a vă asigura că nu sunt deteriorate și că sistemul de conectare nu este deteriorat.

! Utilizatorul ﬁnal trebuie să se asigure că utilizarea prevăzută și condițiile de utilizare

(inclusiv sarcina de lucru sigură) ale acestor accesorii fabricate de alți producători sunt

compatibile cu cerințele meselor chirurgicale CMAX™ X-RAY.

! Veriﬁcați dacă extensiile și accesoriile sunt atașate corect la masa de operație înainte de

ﬁecare procedură chirurgicală.

Compatibilitate electromagnetică

! Dacă masa este folosită în apropierea altor echipamente electrice, asigurați-vă că

acestea respectă normele în vigoare privind compatibilitatea electromagnetică.

! În cazul în care se utilizează echipament de înaltă frecvență (precum un deﬁbrilator),

asigurați-vă că sunt respectate cu strictețe instrucțiunile producătorului.

Modul de urgență

! Utilizați sistemul de rezervă doar în modul de urgență.

! Atunci când este utilizat sistemul de rezervă, celelalte sisteme de control, inclusiv

controlul manual principal, sunt dezactivate în mod automat. Senzorii ALS sunt

dezactivați, astfel că, atunci când mutați tăblia superioară, va trebui să aveți grijă la

potențialele conﬂicte între secțiuni. Orientarea preselectată implicită a pacientului este

cea normală; nu este disponibilă orientarea inversă. Nu există un led de imobilizare a

mesei. Atunci când este utilizat sistemul de rezervă, trebuie să vă asigurați întotdeauna că

masa de operație este stabilă și ﬁxată corect pe podea. Înainte de a iniția autocentrarea

tăbliei superioare, asigurați-vă că aceasta se aﬂă în poziție orizontală și veriﬁcați dacă

masa de operație este stabilă, mai ales atunci când deplasați tăblia superioară în poziții

extrem de necentrate.

Curățare

! Soluțiile pe bază de clor pot deteriora componentele metalice. După dezinfectare,

asigurați-vă că aceasta este clătită metodic și uscați suprafața. Expunerea prelungită la

soluții pe bază de clor poate deteriora materialul suportului. Evitați intrarea în contact a

soluțiilor pe bază de clor și a altor lichide cu componentele interne ale mesei.

! Asigurați-vă că protecția prizei protejează eﬁcient împotriva pătrunderii lichidelor. După

procedurile de curățare, asigurați-vă că lângă ștecherul de alimentare nu rămâne apă

reziduală (control manual, manetă de comandă, priză.)

! Înainte de a curăța masa, asigurați-vă că este oprită. Puneți protecția prizei dacă este necesar.

! Nu scufundați în apă controlul manual sau maneta de comandă și nu pulverizați produse

de curățare direct pe prize.

Depozitarea comenzii manuale și a manetei de comandă

! Vă recomandăm să agățați controlul manual și joystick-ul pe o șină a mesei atunci când

nu se aﬂă în uz, pentru a preveni orice acționare accidentală a butoanelor.

Condiții de mediu

•

Transport/depozitare: temperatură 0°C-50°C, umiditate 10-85% presiune, fără

condensare 500-1060hPa, Masă pe rotile, siguranțe acumulator scoase

•

Utilizare: temperatură 10°C-40°C, umiditate 10-75% presiune, fără condensare 800-

1060hPa

•

Presiune de perforare pe suprafața podelei: 0.13kg/cm2 (13kPa) cu un pacient +

accesorii sarcină 270kg

•

Presiune locală pe podea: 15,59kg/cm2 (1,529 Mpa) cu un pacient + accesorii sarcină

270kg

! Nu folosiți masa în prezența gazului anestezic inﬂamabil sau în zone care sunt supuse

riscurilor de explozie.

! CMAX™ X-RAY nu trebuie utilizată în apropierea câmpurilor magnetice puternice (mediu

IRM)

! Mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY nu sunt concepute să funcționeze într-un mediu

bogat în oxigen

! CMAX™ X-RAY, extensiile și accesoriile nu sunt concepute pentru utilizarea în exterior și

nu trebuie expuse la umiditate crescută pentru perioade lungi de timp.

Iradiere radiograﬁcă

! Materialele mesei chirurgicale situate în fasciculul radiograﬁc pot emite radiații parazite

care pot dăuna utilizatorilor. Prin urmare, utilizatorii trebuie să poarte echipamente de

protecție radiologică atunci când utilizează un sistem radiograﬁc împreună cu mesele

chirurgicale CMAX™ X-RAY.

Întreținere

! Siguranța, ﬁabilitatea și funcționarea corespunzătoare ale mesei chirurgicale pot ﬁ

evaluate și asigurate numai de către STERIS. Reparațiile și modiﬁcările vor ﬁ atribuite

tehnicienilor STERIS sau altor tehnicieni autorizați.

! Respectați programul de întreținere stabilit de către STERIS și descris în prezentul

document.

! Nu încercați niciodată să modiﬁcați sau să reparați dvs. înșivă masa chirurgicală.

! Nu trebuie efectuate intervenții asupra mesei chirurgicale CMAX™ X-RAY înainte de a

opri alimentarea cu curent și de a proteja materialele.

! În timpul lucrărilor de întreținere și reparații, trebuie utilizate numai piese de schimb

originale.

! Nicio piesă a mesei chirurgicale nu trebuie reparată sau întreținută în timpul utilizării la

un pacient.

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[6]

Control manual principal

Selectare blocată/deblocată

Înclinare cu capul în jos/cu picioarele în jos

Sus/Jos

Înclinare spre stânga/Înclinare spre dreapta

Revenire pe orizontală

Orientarea pacientului pe masă normală / inversă

MEM

Taste de memorie

Acțiuni meniu

Selectare meniu

buton de oprire a mesei aﬂat pe controlul manual

Blocarea pe podea

Aﬁșaj manetă de comandă selectat

Autocentrare inactivă

Aﬁșaj comandă manuală selectat

Autocentrare inactivă

Deblocare/comutare pe rotile

Vă rugăm să așteptați - ciclu în

desfășurare (de ex., blocare/deblocare)

Control interfață activ:

Manetă de comandă/Bluetooth/control

manual/E-serve

Stare încărcare baterie manetă de

comandă prin bluetooth

Stare descărcare baterie manetă de

comandă prin bluetooth

Eroare detectată

contactați departamentul tehnic

Pictograma ecranului TFT

3. SIMBOLURI UTILIZATE

Blocare/deblocare autocentrare

Înclinare cu capul în jos/cu picioarele

în jos

Sus/Jos

Înclinare spre stânga/Înclinare spre

dreapta

Selectați blocată/deblocată

Validare

(în combinație cu mișcarea dorită)

Pornire masă/manetă de comandă în

modul Bluetooth

Revenire pe orizontală

Buton oprire masă pe sistemul de

suprareglare

Control suprareglare / manetă de comandă

Panou de conexiuni

Controlul manual principal (cablat)

Port serial E-SERVE: NOTĂ: acest port este destinat utilizării de către STERIS sau de

către personal instruit de STERIS exclusiv pentru proceduri de întreținere. Nu trebuie

utilizat pentru a deplasa masa în timpul unei proceduri chirurgicale.

Maneta de comandă cablată / bluetooth

Port pentru accesorii (nu este în uz)

NOTĂ: Acest port nu trebuie utilizat împreună cu CMAX™ X-Ray sau cu unul dintre accesoriile

acesteia. Nu conectați niciun accesoriu CMAX™ X-Ray.

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[7]

Etichete ale mesei chirurgicale

Avertisment: citiți documentele atașate

Ștecăr cu echipotențial

Directiva DEEE: produsul trebuie reciclat

Numele și adresa producătorului

Protecție împotriva șocurilor electrice clasa 1, tip B

IPX4

Protecție împotriva stropilor de apă (pentru masa chirurgicală și

accesoriile sale)

Data fabricației

AAAA/LL/ZZ

Curent continuu

Curent alternativ

REF Referință produs

SN Număr de serie

MD Dispozitiv medical

Atenție

Conformitatea cu cerințele legislației europene

1060

500

Limite presiune atmosferică

Limite umiditate

65°C

0°C

Limite de temperatură ale mesei chirurgicale

Suprapunerea este interzisă pentru CMAX™ X-RAY

Cu această parte în sus

Fragil, a se manipula cu atenție

Manipulați cu atenție

Marcat UKCA (conformitatea britanică evaluată)

Conformitatea cu cerințele esențiale ale Reglementărilor din 2002

privind dispozitivele medicale din Regatul Unit

REPUK

Reprezentant autorizat din Regatul Unit

REP

REPCH

Reprezentant autorizat elvețian

Importator

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[8]

4. PREZENTARE GENERALĂ

1 Bază mobilă

2 Coloană

3 Tăblie superioară masă cu

autocentrare

4 Manetă de comandă (control tăblie

superioară masă cu autocentrare)

5 Interfață secțiune pentru cap

6 Control manual principal

7 Șine standard accesoriu 25x10

8 Panou de conexiuni

9 Accesoriu șină tăblie superioară din

ﬁbră de carbon

10 Control suprareglare

11 Etichetă caracteristici electrice

12 Panou conexiune la rețeaua de

alimentare

13 Etichetă de identiﬁcare

14 Siguranțe baterie

15 Ștecăr cu echipotențial

16 Stare baterie

17 Cablu de alimentare cu curent

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[9]

Caracteristici

Masa de operație CMAX™ X-RAY este prevăzută cu tăblie superioară din ﬁbră de carbon, funcționează în mod autonom și poate ﬁ folosită pentru sisteme de transfer

a pacienților cu acționare electrică.

Maneta de comandă și roata electrică puternică oferă o soluție unică pentru transferul pacienților în condiții optime de ergonomie și siguranță.

Datorită ghidajului transversal și longitudinal vast, CMAX™ X-RAY oferă acces radiologic excepțional.

Masa CMAX™ X-RAY este potrivită pentru proceduri chirurgicale asistate video, ﬁind proiectată pentru a susține pacienți + accesorii cu greutate totală de până la 230

kg în pozițiile descrise în manual.

Secțiunile alimentate cu curent pot ﬁ deplasate utilizând comanda manuală sau maneta de comandă în mod dual (cablu / bluetooth).

Sistemul inovativ de alimentare cu energie electrică permite utilizatorului să aleagă între funcționarea pe baterie sau curent electric.

Mișcările coloanei sunt alimentate electric, exceptând ghidajele transversale și longitudinale ale tăbliei superioare (autocentrare).

Dispozitivul electronic inteligent E-Serve™ ﬁxat pe masa CMAX™ X-RAY permite efectuarea procedurilor de diagnostic și întreținere prin intermediul computerului de

către tehnicieni acreditați de STERIS (erori, raport de defecțiuni).

Senzorii unghiulari și liniari de poziție ALS™ previn coliziunile între secțiunile aﬂate sub alimentare electrică și masă sau podea.

Caracteristici electrice

Rețea de alimentare 100-240 VAC 50-60Hz

420VA

Protecție Clasa 1 tip B

Ștecăr cu echipotențial DIN42801, Cablul nu este furnizat

Cablul de alimentare este furnizat 5m (sector principal)

Siguranțe interne

(accesibile pentru personalul de întreținere) 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (rețea de alimentare)

T=Siguranță cu acțiune lentă; PC=Capacitate de întrerupere

3xF15A 32V PC1000A (putere nominală) F=Siguranță cu acțiune rapidă; PC=Capacitate de întrerupere

1xF30A 125V 10,3x38mm PC10kA (roată motorizată)

F=Siguranță cu acțiune rapidă; PC=Capacitate de

întrerupere

Baterii 2x 12V 24Ah cu plumb etanșe

Siguranță baterii 1xT30A 125V PC10kA T=Siguranță cu acțiune lentă; PC=Capacitate de întrerupere

Autonomie 15 proceduri

Durată de încărcare maximă 12h

Indicator încărcare/descărcare Led bază/led control manual

Funcționare intermitentă 3 min/h în timpul procedurii chirurgicale

Rezistență la lichide IPX4 (pentru masa chirurgicală și accesoriile sale)

Cale antistatică Utilizarea suporturilor și a picioarelor antistatice

Piese aplicate Suporturi

Caracteristici de radiocomunicare

Benzi de frecvență utilizate 2,40Ghz - 2,4835Ghz

Putere de radiofrecvență maximă

transmisă pe benzile de frecvență utilizate 14,3 dBm

Caracteristici mecanice

Sus / Jos 1040mm / 680mm (cursă 360mm)

Înclinare spre stânga / Înclinare spre dreapta 20°/20° (Atunci când glisarea laterală a mesei este > 50 mm, înclinarea nu este permisă.)

Cu capul în jos / Cu picioarele în jos 30°/-30°

Ghidaj longitudinal 0mm / 700mm (cursă 700mm)

Ghidaj transversal 130mm / 130mm (cursă 260mm)

Lungime tăblie superioară masă 2000mm (exclusiv extensii)

Lățime tăblie superioară masă 520mm (560mm inclusiv șine)

Greutate masă fără sarcină 330kg

Greutate maximă pacient + accesorii: 230kg

Capacitate maximă sus/jos: 270kg, Tăblie superioară orizontală, glisantă și sarcină centrată pe coloană

Spațiu liber de la podea/diam. roată 16mm / 100mm

Material principal utilizat

Capace Policarbonat

Structuri Oțel cu peliculă de protecție de înaltă performanță și aluminiu

Tăblie superioară Carbon

Membrane PVC

Suporturi Spumă PU cu carcasă sudată conductoare

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[10]

Dimensiuni tăblie superioară

2000mm

560mm

520mm

490 mm 1000 mm

INTERVAL RADIOTRANSPARENȚĂ

66°(2X33°) INTERVAL RADIOTRANSPARENȚĂ

360°

-30°

30°

20°

Înclinare

Dacă glisarea transversală este >50 mm, înclinarea laterală nu mai este permisă.

Înălțime

125 125

Tăblie superioară masă cu autocentrare

longitudinal

1040mm

Cu capul în jos / Cu picioarele în jos

0mm 700mm

130mm 130mm

transversal

Gama de mișcări

680mm

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[11]

5. MONTAREA DIFERITELOR ACCESORII ADAPTABILE PE TĂBLIA SUPERIOARĂ DIN FIBRĂ DE

CARBON

Montarea secțiunii radiotransparente pentru cap a tăbliei superioare din ﬁbră de carbon

-A Așezați accesoriul la capătul tăbliei superioare

-B Glisați accesoriul de-a lungul șinei tăbliei superioare din carbon către centrul tăbliei superioare

-C Înșurubați pentru a bloca accesoriul

Exemplu de montare/demontare a clemelor tăbliei superioare din ﬁbră de carbon (TAB 841)

-A Așezați clema cu tija accesoriului ﬁxată

-B Introduceți-o prin înclinarea de-a lungul șinei tăbliei superioare din

carbon.

-C Înșurubați pentru a bloca clema

-B

Montarea/demontarea accesoriului șină al tăbliei superioare din ﬁbră de carbon (TAB 830)

-A Așezați accesoriul pe una dintre laturile tăbliei superioare

-B Glisați accesoriul de-a lungul șinei spre capătul tăbliei superioare din carbon, în sus până la locul său

-C Blocați accesoriul (cu o rotație la sfert)

-A

-B

-C

Montarea suportului pentru cateter pe masă (TAB 800KT)

-A Țineți extensia cateterului la capătul tăbliei superioare din carbon, unde se aﬂă șinele metalice.

-B Fixați cârligele de extensie sub distanțierul șinei tăbliei superioare

-C Lăsați masa să se așeze în poziție cât mai orizontală

-A

-C

-B

-A

-B -C

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[12]

Montarea/demontarea secțiunii pentru cap Head05D

- Simultan, introduceți cei doi pini ai secțiunii

capului în cele două bare de susținere ale tăbliei

superioare, cât de mult posibil. Pentru a îndepărta

secțiunea capului, eliberați complet pinii în timp ce

susțineți secțiunea capului..

Nu efectuați mișcări ale mesei trăgând de secțiunea pentru cap. Risc de cădere.

Montarea / demontarea mânerului de control al transferului alimentat

Sistemul complet cuprinde două mânere:

• 1 mâner de control cu conexiune la distanță

• 1 mâner accesoriu pentru a asista controlul

Montarea mânerului de comandă (a)

1. Așezați mânerul în axul șinei, asigurându-vă că maneta de blocare rămâne deschisă

2. Introduceți mânerul în șină până când auziți clicul

3. Trageți în jos maneta de prindere (d), veriﬁcând în timp ce trageți că mânerul este securizat

Scoaterea ansamblului mânerului

Eliberați maneta de prindere (d) prin coborârea acestuia și mențineți șurubul (c) apăsat, trageți mânerul șinei, mânerul este acum eliberat.

Montarea mânerului accesoriului (b)

1. Așezați mânerul pe axa șinei, păstrând șurubul aripii deblocat

2. Introduceți mânerul

3. Rotiți șurubul de aripă pentru al strânge, trageți mânerul pentru a veriﬁca dacă acesta este securizat

Scoaterea mânerului accesoriu

Urmați instrucțiunile de montaj în ordine inversă

Depozitarea mânerului accesoriu

Mânerul poate ﬁ așezat într-un coș pe un cărucior auxiliar sau suspendat de un suport auxiliar sau poate ﬁ lăsat pe șină cu mânerul mânerului

pliat spre partea inferioară.

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[13]

Introducerea și scoaterea siguranței bateriei

Din motive de siguranță, siguranța care protejează bateriile este ambalată separat în

timpul expedierii.

1. Introduceți siguranța în suportul pentru siguranță furnizat separat.

2. Introduceți toate acestea în carcasa siguranței.

3. Apăsați și rotiți cu un sfert de rotație utilizând o șurubelniță, pentru a bloca suportul

siguranței.

4. Veriﬁcați pornind masa cu controlul manual principal fără a utiliza alimentarea.

Dacă masa nu este utilizată pentru o perioadă îndelungată (> 1 lună), scoateți siguranțele

pentru a limita descărcarea acumulatorului și pentru a asigura menținerea funcționalității

acestuia.

Conectarea mesei la sursa de curent:

1. Veriﬁcați dacă tensiunea de alimentare este aceeași cu indicațiile de pe masă.

2. Conectați cablul de alimentare la conectorul IEC

3. Conectați cablul de alimentare la priza de curent

Alimentarea cu curent permite utilizatorului să aleagă dacă va utiliza masa pe baterii sau la

curent.

Atunci când masa funcționează numai pe baterii:

1. Indicatorul verde al celor trei diode colorate arată că bateria este încărcată suﬁcient.

2. Indicatorul portocaliu al celor trei diode colorate invită operatorul să conecteze masa la sursa de

curent pentru încărcarea bateriilor.

3. Indicatorul roșu al celor trei diode colorate comandă operatorului să conecteze masa la sursa

de curent.

Operare cu acumulator

Stare baterie

verde suﬁcient

portocaliu conexiunea la

rețeaua de alimentare

recomandată

roșu conexiunea

la rețeaua de

alimentare obligatorie

Cele trei diode colorate sunt utilizate pentru a monitoriza starea bateriei la conectarea la rețeaua

de alimentare

1. Dacă bateriile se încarcă, diodele colorate se vor aprinde secvențial portocaliu și verde:

2. Dacă bateriile sunt încărcate, diodele colorate se aprind ﬁx în portocaliu și verde:

Dacă cele 3 diode colorate clipesc intermitent în timpul conectării la rețeaua de alimentare, acest

lucru indică o eroare a bateriei. În acest caz, vă rugăm să contactați departamentul tehnic STERIS.

Încărcătorul integrat în sistemul de alimentare reglează automat încărcarea bateriei, astfel încât

masa să poată ﬁ lăsată conectată în permanență la rețeaua de alimentare.

6. MONTAREA MESEI

Pentru a prelungi durata de viață a bateriilor, vă recomandăm următoarele:

- Încărcați bateriile sistematic, în ﬁecare zi (și în condiții de neutilizare)

- Încărcați bateriile sistematic când indicatorul de pe ecranul controlului manual este roșu

- Evitați descărcarea completă pentru a preveni degradarea duratei de viață a bateriei

- Efectuați întreținerea preventivă (un control anual al bateriilor)

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[14]

Comandă manuală activă Nivel de încărcare corespunzător

(verde) 70< <100%

(portocaliu) 30< <70%

(roșu) <30%

Mod acumulator

Starea bateriei este aﬁșată pe controlul manual atunci când este pornit. Starea poate ﬁ citită atunci când masa nu este în mișcare. Mișcările

diferite ale mesei utilizează cantități diferite de energie.

Aﬁșaj comandă manuală

Aﬁșaj led de alimentare

Proceduri

(fără deplasare)

Proceduri

(cu deplasare)

(Verde constant) 20 - 50 10 - 30

(Portocaliu constant) 10 - 20 0 - 10

(Roșu constant) 1 - 10 0

Roșu intermitent 0 0

*Măsurători efectuate cu un pacient de 135 kg, 50 m de coridor, podea dură.

Mod rețea de alimentare

De ﬁecare dată când masa este conectată la priză, încărcătorul repornește la capacitate maximă: există o pauză de aproximativ 2 minute înainte

ca aﬁșajul barei graﬁce să ﬁe corect.

Dacă întreaga bară graﬁcă clipește, aceasta înseamnă că există o problemă. Acumulatorul trebuie încărcat imediat sau masa se va opri

automat. Dacă problema persistă, contactați departamentul tehnic STERIS.

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[15]

Conectarea și activarea controlului manual principal

Conectare

1. Ridicați capacul de protecție de pe priza corespunzătoare.

2. Aliniați punctul roșu de pe conectorul cablului controlului manual în sus, cu cele de pe priza din

lateralul mesei.

3. Introduceți conectorul până când „face clic”, fapt ce indică o conectare corectă.

Controlul manual principal cu ﬁr deține prioritate asupra conexiunii E-Serve™.

Acesta se oprește automat după 3 minute dacă nu a fost utilizat.

Deconectare

1. Opriți comanda manuală apăsând STOP.

2. Conectorul este echipat cu un opritor: deblocați conectorul trăgând de inel înapoi. Nu trageți niciodată

de cablu.

3. Asigurați-vă că protecția acoperă prizele.

Conectarea și activarea manetei de comandă

Conectare

1. Ridicați capacul de protecție de pe priza aferentă

2. Aliniați punctele roșii de pe conectorul cablului manetei de comandă din partea superioară cu cele de

pe mufa de la capătul mesei.

3. Introduceți conectorul complet până când „face clic”, indicând o conectare corectă.

În modul Bluetooth

1. Conectorul este echipat cu un opritor: deblocați conectorul trăgând de inel înapoi. Nu trageți

niciodată de cablu.

2. Asigurați-vă că priza este acoperită de capacul de protecție.

> Consultați secțiunea 8 (operarea manetei de comandă) pentru mai multe informații

Conectarea și activarea portului E-Serve™

Conectare

1. Ridicați capacul de protecție de pe mufa corespunzătoare.

2. Conectați calculatorul utilizând cablul speciﬁc E-Serve™

3. Introduceți conectorul și ﬁxați-l cu ajutorul celor 2 șuruburi laterale, dacă este necesar.

Dispozitivul inteligent CMAX™ X-RAY permite efectuarea procedurilor de diagnostic și întreținere de

pe un computer. Pentru a activa conexiunea, aveți nevoie de un pachet software speciﬁc E-Serve™

sau de alt pachet software compatibil aprobat de STERIS.

Deconectare

1. Îndepărtați mai întâi șuruburile, apoi deconectați conectorul.

2. Asigurați-vă din nou că capacul de protecție este ﬁxat pe mufă;

Portul E-Serve™ nu trebuie utilizat pentru a conecta alte tipuri de hardware și dispozitive decât computerul folosit de către tehnicienii

acreditați de către STERIS.

Această mufă este destinată exclusiv operațiunilor efectuate de personalul STERIS și trebuie utilizată numai în absența pacientului.

Această mufă nu este destinată utilizării de către operator.

Conectare Deconectare

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[16]

MEM

7. ACȚIONAREA CONTROLULUI MANUAL PRINCIPAL 1CONTROL

Comanda manuală principală include

1. Un cablu spiralat cu lungimea de 5 m cu un conector la ﬁecare capăt care facilitează înlocuirea.

2. O carcasă din elastomer echipată cu un cârlig, astfel încât să poată ﬁ atașată de șinele laterale ale mesei.

3. O tastatură cu lumină de fundal pentru localizarea butoanelor pe întuneric.

4. Un ecran color de 2,4” TFT pentru o comunicare ușoară cu utilizatorul

Pornirea mesei

Prin apăsarea oricărui buton (cu excepția butonului STOP) puteți porni masa, însă nu și mișcările acesteia. Un ecran de întâmpinare va ﬁ aﬁșat timp

de câteva secunde. Aveți posibilitatea de a apăsa butonul necesar pentru mișcarea dorită.

Ecran color TFT cu lumină de

fundal:

• Stare baterie, blocarea la podea și stare

interfață activă

• Raportare a mișcărilor mesei de la senzorii

de mișcare integrați

Senzori tactili și sonori:

• Tactil: în cazul unei alerte anticoliziune,

controlul manual vibrează (ALS)

• Sonor: emite un sunet în cazul unei mișcări

care are nevoie de atenție specială sau la

ﬁnalul mișcării

Comenzi coloană directă și bază mobilă

(zona iluminată în fundal)

• Înclinare (capul în partea de jos) / Înclinare inversă

(picioarele în partea de jos)

• Urcarea mesei/Coborârea mesei

• Înclinare către stânga sau către dreapta

• Blocare/deblocare a mesei pe podea

• Led albastru „deblocat”

• Oprirea mesei

Conexiune mâner de control pentru transfer:

Se transmite mesei informația legată de coborârea roții acționate electric

și de viteză

Conexiune cablu spiralat

LED albastru orientare pacient normală

LED albastru orientare pacient inversată

Data AAAA/LL/ZZ

Oră GMT HH:MM

Orientarea pacientului pe masă

Vă recomandăm să agățați controlul manual pe o șină a mesei atunci când nu se aﬂă în uz, pentru a preveni orice acționare accidentală a

butoanelor. Manipulați cu grijă controlul manual și cablul aferent.

Oprirea mesei/oprirea de urgență

Atunci când apăsați butonul STOP, masa se va opri imediat din funcționare.

Funcția Auto-o plasează masa în modul așteptare după 3 minute de întrerupere a funcționării, pentru a ﬁ evitate orice mișcări nedorite.

• Revenire la orizontală Led orizontal albastru

• Revenire la orizontală

Software control manual

Software masă

Software manetă de comandă

Comenzi interactive tăblie

superioară:

• Sunt disponibile 2 direcții de

deplasare:

sus/stânga, jos/dreapta

• Selectare meniu

Memorii poziție:

• Apăsând butonul o dată permiteți poziționarea

mesei în etape

• Unele poziții sunt blocate, iar altele pot ﬁ

salvate de către utilizator

Cmax X-RAY

Control V4.07 Date: 01/09/21

Table V6.13 GMT: 15:40

Joyst V5.06

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[17]

AFIȘARE INFORMAȚII PE ECRAN/MOD NORMAL

Reprezentare masă:

- orientare pacient

- mișcări tăblie superioară

- identiﬁcarea secțiunilor mesei selectate

Control activ

manetă de comandă cablată

Manetă de comandă cu

Bluetooth

Control manual

E-serve

Defecțiuni operaționale

tastă + nr. eroare

Informații suplimentare

Ciclu în desfășurare

Revenire în poziție

orizontală în curs

Valorile de pe ecranul TFT au doar titlu informativ.

Detaliile pot varia în funcție de mediu (altitudine,

umiditate, temperatură etc.)

Efectuați o inspecție vizuală a poziției pacientului

Unitate de mișcare în desfășurare

Orientarea mișcării

Vertical

Înclinare cu capul în jos/cu

picioarele în jos

Inclinare laterală

Lateral

grad, centimetru

MEM

35 00

cm cm

AFIȘARE INFORMAȚII PE ECRAN/AUTOCENTRARE + MOD BLUETOOTH

Mișcări tăblia superioară

Reprezentarea mesei și a coloanei:

- centrul tăbliei superioare (X de culoare albastră)

- ghidaje longitudinale/transversale

- câmp autocentrare pe fundal albastru

Referințe

longitudinal, transversal axe față de coloană

Pentru indicații mai clare, sunt

folosite 6 culori:

negru neselectat, stare

neutră

albastru selecție în

desfășurare

albastru

translucid

mișcare în

desfășurare

verde stare normală

portocaliu se impune atenția

utilizatorului

roșu s-a detectat o

alarmă sau o eroare

Mod

autocentrare

(prin manetă

de comandă)

Aﬁșaj Stare

Activat

Activată și în

mișcare

Stare masă

Alimentare

masă

Stare încărcare

baterie masă

Priză/încărcare

în desfășurare

Blocarea pe

podea

Pe suporturi

Pe rotile

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[18]

UTILIZAREA CONTROLULUI MANUAL / MANETEI DE COMANDĂ

blocare/deblocare a mesei pe podea

Baza mobilă a mesei CMAX™ X-RAY permite deplasarea acesteia în sala de operație, pentru a o reloca sau pentru a curăța podeaua.

Blocarea/deblocarea de pe podea se efectuează automat utilizând controlul manual.

Din motive de siguranță și pentru a vă asigura ca masa este stabilă pe rotile, tăblia superioară trebuie setată manual în poziție centrală

„0” (FIG.1) pentru a putea debloca masa de pe podea.

În caz contrar, ecranul devine roșu, indicând că mai întâi este necesară glisarea mesei.

Odată selectat butonul de blocare/deblocare, ledul albastru se va aprinde intermitent, iar pictogramele de blocare/deblocare vor apărea

pe ecran.

Conﬁrmați apăsând unul dintre butoanele interactive.

În timpul blocării/deblocării, care durează câteva secunde, toate butoanele, cu excepția butonului STOP, sunt dezactivate.

Procedura de blocare pe podea:

1. Apăsați butonul de blocare

2. Pictograma de blocare își modiﬁcă culoarea și apare o clepsidră

3. Indicatorul albastru din buton este aprins atunci când masa este blocată pe podea și lacătul este închis.

Procedura de deblocare de pe podea:

1- Glisați tăblia superioară longitudinal până la extremitatea de la cap

2- Glisați tăblia superioară transversal spre centru (Fig.1).

3- Apăsați butonul de blocare/deblocare. Ledul albastru se aprinde intermitent și

simbolurile blocare/deblocare sunt aﬁșate pe ecran.

4- Apăsați butonul de deblocare. Pictograma de deblocare își schimbă culoarea și

apare clepsidra.

5- Butonul rămâne albastru constant după ce masa a fost deblocată, iar pictograma

cu lacăt este deschisă.

Mișcările, cu excepția autocentrării mesei, sunt permise chiar și atunci când masa

se aﬂă pe rotile.

Înainte de a iniția orice procedură chirurgicală, veriﬁcați dacă masa este

blocată pe podea și dacă este stabilă.

Atunci când mișcați masa cu un pacient, asigurați-vă că nu există obstacole pe

traseul pe care doriți să îl parcurgeți. Atunci când inițiați deplasarea, mișcați masa

cu atenție.

MEM

70 30

00 00

cm cm

Fig.1

Orientarea pacientului pe masă

orientare

inversă

orientare

normală

În funcție de tipul de intervenție chirurgicală implicată, orientarea pacientului poate ﬁ inversată pe masă.

Astfel pacientul este în orientare inversă pe masă, iar butonul este folosit pentru reconﬁgurarea controlului

manual, pentru a menține mișcarea corectă a pacientului, când sunt utilizate comenzile.

Când masa este oprită, poziția anterioară este stocată în memorie: de ﬁecare dată când masa este reconﬁgurată,

asigurați-vă că aceasta corespunde orientării selectate a pacientului.

/ Resetarea pentru revenirea la orizontală

Buton de revenire în poziție orizontală / permite tăbliei superioare să revină în poziție orizontală.

Deși această acțiune consideră implicit că pacientul se aﬂă în echilibru pe tăblia superioară, acesta trebuie monitorizat în timpul

mișcărilor.

Pentru a readuce tăblia superioară în poziție orizontală cu ajutorul controlului manual:

1. Ledul albastru al butonului este stins dacă tăblia superioară nu se aﬂă deja în poziție orizontală

2. Apăsați butonul, iar indicatorul albastru se va aprinde intermitent

3. Indicatorul albastru va ﬁ ﬁx atunci când atunci când tăblia superioară se aﬂă în poziție orizontală

4. În cazul în care țineți butonul apăsat, ciclul continuă cu o veriﬁcare rapidă pentru a identiﬁca dacă masa este blocată/deblocată.

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[19]

Pentru a readuce tăblia superioară în poziție orizontală cu ajutorul manetei de comandă:

1. Ledul alb se aprinde intermitent dacă tăblia superioară nu se aﬂă în poziție orizontală

2. Apăsați butonul , becul alb se va aprinde intermitent

3. Indicatorul verde va ﬁ ﬁx atunci când atunci când tăblia superioară se aﬂă în poziție orizontală

Înclinare cu capul în jos/cu picioarele în jos

30°

Mișcările de înclinare cu capul în jos/cu picioarele în jos sunt obținute prin apăsarea directă a butoanelor

corespunzătoare de pe tastatură.

În timpul mișcării, pe ecran apar pictogramele mișcării în curs și unghiul față de orizontală.

Urcarea mesei/Coborârea mesei

104

Mișcările în sus/în jos sunt obținute prin apăsarea directă a butoanelor corespunzătoare de pe tastatură.

În timpul mișcării, pe ecran apar pictogramele mișcării în curs și distanța în raport cu podeaua.

Înclinare către stânga/către dreapta

20°

Mișcările în stânga/în dreapta sunt obținute prin apăsarea directă a butoanelor corespunzătoare de pe tastatură.

În timpul mișcării, pe ecran apar pictogramele mișcării în curs și unghiul față de orizontală; cu toate acestea,

reprezentarea mesei pe ecran nu se mișcă.

Blocare/deblocare autocentrare

MEM

70 30

35 00

cm cm

blocat

MEM

70 30

cm cm

35 00

deblocat

Atunci când maneta de comandă este activată, pentru autocentrarea cu tăblia superioară, apăsați butonul

pornire/oprire de sub maneta de comandă.

Valoarea ghidajului în raport cu poziția centrală și orientarea sunt aﬁșate pe ecran în timp real.

YÎn timpul mișcărilor mesei (înclinare cu capul în jos/cu picioarele în jos, sus/jos, stânga/dreapta)

se recomandă păstrarea unei distanțe minime între brațul în formă de C și pacient pentru evitarea

contactului pe durata deplasării.

Autocentrarea tăbliei superioare este posibilă numai în poziție orizontală

masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY

[20]

MEM

Memorii poziție:

Poziții pre-memorate:

Pentru a ajunge în poziția indicată pe ecran, apăsați și mențineți astfel butonul interactiv de sub pictogramele de pe ecran. Este posibilă oprirea

în orice moment prin eliberarea butonului.

În timpul deplasării, se va auzi un semnal sonor.

MEM

70 30

MEM

MEM 5

70 30

MEM

•

MEM1 „Rotire” Comutare pe rotile pentru rotirea manuală a mesei, urmată de blocare.

•

MEM2 „Ghidaj lent” Mod înainte/înapoi la viteză joasă urmat de blocare (fără mâner de control)

Poziții pentru utilizator:

Utilizând REC funcția, este posibilă memorarea poziției în memorie pentru a reveni mai târziu la aceasta.

Salvarea în mod de autocentrare este posibilă numai dacă tăblia superioară se aﬂă în poziție orizontală.

MEM 5

70 30

MEM

REC

50 00

cm cm

Fig.1

MEM

70 30

MEM

REC

35 05

cm cm

Fig.2

REC

MEM

Salvarea poziției în memoria MEM3 până la MEM6 (în Mod autocentrare) / MEM7 până la MEM9 (vedere laterală)

1- Poziționați tăblia superioară/masa în poziția dorită utilizând maneta de comandă/controlul manual (fără a utiliza modul

Memorie).

2- Activați controlul manual apăsând orice buton de pe acesta

3- Introduceți modul Memorie apăsând butonul MEM .

4- Găsiți o memorie disponibilă pentru utilizator derulând printre acestea folosindu-vă de butoane. MENU

5- Salvați poziția utilizând

REC

funcția prin apăsarea butonului interactiv aﬂat sub aceasta: pe ecran va apărea poziția în gri

(Fig.1)

Selectarea unei poziții în memorie în modul autocentrare (MEM3 până la MEM6)

1- Activați controlul manual apăsând orice buton de pe acesta.

2- Accesați modul Memorie apăsând butonul MEM .

3- Găsiți o memorie salvată de utilizator derulând printre acestea folosindu-vă de MENU butoane.

4- Acționați tăblia superioară utilizând maneta de comandă pentru a ajunge la poziția salvată reprezentată de cursorul verde

asistat de bipuri auditive cu creștere progresivă.

Semnalul devine continuu atunci când centrul tăbliei superioare este poziționat pe cursorul verde (Fig.2).

Selectarea unei poziții în memorie în modul de vedere laterală (MEM7 până la MEM9)

Pentru a reveni la o memorie (MEM 7 până la MEM9) utilizați funcția . REC

Notă: pentru a ieși din modul MEM, apăsați butonul MEM sau orice alt buton de pe comanda manuală.

IMPORTANT

Utilizarea ciclului pre-programat necesită monitorizarea mișcărilor mesei în timpul mișcării. Din acest moment, se recomandă să utilizați

această funcție pentru a economisi timp în timpul setării inițiale fără un pacient pe masă.

Memoriile utilizatorului pot ﬁ șterse sau modiﬁcate de terți, astfel utilizatorul are responsabilitatea de a se asigura că poziția necesară

este cea indicată pe ecran înainte de utilizarea funcției .

REC

În cazul în care masa nu este staționară inițial, modul memorare este dezactivat.

La pagina sta caricando ...

Steris Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table Istruzioni per l'uso

Marca: Steris

Modello: Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table

Tipo: Istruzioni per l'uso

Scarica il pdf

rapporto

in altre lingue

română: Steris Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table Instrucțiuni de utilizare

Steris Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table Istruzioni per l'uso

Steris Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table Istruzioni per l'uso

in altre lingue

Documenti correlati

Altri documenti