Hillrom NP50 Istruzioni per l'uso

Marca: Hillrom

Modello: NP50

Tipo: Istruzioni per l'uso

June 2022 163791(11) - EN Page 1 - 4

Hillrom™ NP50 Monodensity

High Resilience Foam Mattress

Instructions for Use

Safety and Usage Tips

Intended Use

The NP50 mattress benefits are pressure ulcers prevention help. It

is suitable for low to moderate risk adult patients, within a

recommended weight range of 30 kg and 150 kg.

Environment

It can be used as a mattress in the following environments, as

defined in the standard IEC 60601-2-52:

• Application environment 1 (acute care);

• Application environment 2 (short-term care in hospitals or

other medical establishments);

• Application environment 3 (long-term care in medical

establishments);

• Application environment 5 (outpatients or ambulatory care).

Contraindications

The NP50 mattress is not designed to come into direct contact

with damaged skin and it is not suited to patients with atypical

anatomies.

Intended Users

The NP series mattresses are designed to be used by

Qualified Staff

for patient care from several care application environments

First Use

Hill-Rom recommends that the mattress be disinfected before first

use.

User Instructions

Carefully read all the instructions. Failure to do so could result

in equipment damage and injury.

Understanding the Symbols

Manufacturer

Device Reference

Batch Code

CC (Country Code): Country of manufacture

Date of Manufacture (YYYY-MM-DD)

Medical Device

Before Placing the Patient on the Mattress

Remove the NP50 mattress from its polyethylene packaging.

Take care not to damage the mattress with scissors or cutters.

Check that the zip fastener is fully closed.

Store the mattress at ambient temperature (18 to 20°C) for at least

24 hours.

Make sure that the mattress is correctly installed and well centered

on the sleep surface.

Cover the mattress with a sheet to avoid direct contact between

the patient’s skin and the surface of the mattress.

Complying with Conditions for Use

Supervision is advisable if the top edge of the siderail is

less than 22 cm above the mattress.

When the patient is left unattended, it is recommended

to place the bed in the lowest position.

Failure to properly assess the fit of the NP50 mattress

and bed frames could result in the risk of entrapment

which may cause serious injury or death.

If necessary, place a plate between the patient and the

mattress when performing cardio-pulmonary

reanimation (external heart massage).

Unique Device Identification

Safe Working Load is the greatest permissible

load that can be applied after which a

damage may occur on the mattress.

Safe working load, including the total weight

of the patient, accessories and the load

supported by these accessories.

Medical Device conformity mark

Biological Hazard Warning

WARNING

This symbol indicates that the failure to follow

the associated recommendation can put the

patient or the user in danger, or damage the

device.

Refer to the Instructions For Use

Does not contain natural latex in accordance

with ISO 7000

Symbol Feature Use

Temperature +10°C to +40°C

Hygrometry 30% - 85%

Atmospheric pressure 700 mbar - 1060 mbar

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Transferring the Mattress from one Bed to

Another

Never leave the patient on the mattress during transfer.

Make sure that the bed chassis brakes are applied to prevent any

accidental movements.

If the mattress has handles, use them to transfer the mattress more

easily.

While handling the mattress, all necessary precautions must be

taken to avoid any damage.

Do not work on the device when it is occupied.

Cleaning and Disinfecting

Cleaning and disinfection are two separate procedures.

Complying with Safety Instructions

• Check that the brakes are applied on the bed on which the

mattress is installed.

• Lock out all electric functions.

• Never clean the mattress by pouring water on it, nor with a

high-pressure jet.

• Never use water at a temperature of more than 70°C.

• Refer to the recommendations of the cleaning and

disinfecting of the product provided by the manufacturer.

• Thoroughly dry the mattress before reusing it.

• Suitable individual protective equipment must be worn

during the steps of the cleaning operation (blouse, gloves, eye

protection, etc.).

Failure to implement one or more of these recommendations

may lead to damage or deterioration, preventing use of the

device and rendering the warranty void.

Controlling Infection

Insufficient Cleaning = Risk of Infection

(biological danger)!

All parts must be kept clean at all times in order to avoid the risk of

infection. All necessary precautions must be taken to eliminate all

visible soiling.

The following recommendations are not designed to replace

cleaning and disinfection protocols drawn up by the hygien

officer or by other bodies for your hospital in the event of

particular infectious situations.

Complying with Manufacturer Recommendations

The cleaning and disinfecting method described below applies

specifically to the mattress and its accessories and is designed to

save time and to help combat nosocomial infection more

effectively.

Hill-Rom recommends that the mattress be disinfected before

first use.

When cleaning, always check the cover for cuts, tears, cracks

or snags; never use a mattress with a damaged cover.

If the internal foam of the mattress is soiled and presents a

risk of infection, then replace the mattress.

Following other cleaning and disinfection protocols or using

other products than those recommended by

Hill-Rom may compromise devices and patient safety, and

void the warranty.

De-commissioning

Hill-Rom recommends that the mattress should be disinfected

before de-commissioning.

Customers should adhere to all federal, state, regional, and/or local

laws and regulations as it pertains to the safe disposal of medical

devices and accessories. If in doubt, the user of the device shall first

contact Hill-Rom Technical Support for guidance on safe disposal

protocols.

Products To Be Avoided

Never use cleaning agents, detergents, degreasing agents or

industrial solvents containing any of the following products in

order to avoid damaging the mattress:

Do not use highly acidic detergents or disinfectants (pH<4).

Do not use highly basic detergents or disinfectants (pH>10).

Never use abrasive cleaning materials or products, such as

scouring pads.

Cleaning and Disinfecting after the Departure of a

Patient or when Changing the Sheets

Using Recommended Products

Terralin® Protect (Schülke)1

Concentration: 5 ml/l (= 0.5%), contact time: 1 h.

Cleaning

Clean the mattress with a cloth slightly dampened

with hot water and a neutral detergent solution.

Check that the solution does not contain any of the

products to be avoided mentioned above.

Cleaning Tough Stains

Quickly wipe away any traces of pharmaceutical solutions used for

the patients to avoid permanent damage to the surface.

• Remove tough stains with a soft brush and neutral detergents

or a chlorine-based solution with a concentration less than or

equal to 1,000 ppm or 10,000 ppm according to labeling.

• To eliminate hardened stains (excreta, other forms of soiling),

soften them by soaking and take care to thoroughly dry the

cover before putting it back on the mattress.

Phenol Cresol

Hydrochloric,

Nitric or Sulfuric Acids Soda

Dimethylformamide Tetrahydrofuran

1. Terralin® Protect is listed by the V.A.H (Verbund für Angewandte

Hygiene e.V.).

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Disinfecting

In the event of visible soiling, Hill-Rom recommends that the

mattress should be disinfected with an intermediate disinfectant

(tuberculocidal) that complies with the applicable regulations (e.g.

with the requirements of regulation

2017/745/EEC).

For all other disinfectants:

Proceed with the final steps before reusing the cleaned and

disinfected mattress (See “Performing the Final Steps”, page 3).

Cleaning and Disinfecting at Regular Intervals or in

the Event of High Risk of Contamination

Follow the same instructions as above Go to “Cleaning and

Disinfecting after the Departure of a Patient or when Changing the

Sheets” on page -2., but with the products listed below.

Using Recommended Products

After the departure of patients with infectious diseases:

• Dismozon® Pur (Bode)1

Concentration: 40 g/l (= 4%), contact time: 1 h

After the departure of patients with Clostridium Difficile:

• Dismozon® Pur

Concentration: 15 g/l (= 1.5%),

contact time:

2 h

•Anioxy-Spray WS (Anios)

Ready to use,

contact time:

30 min

Dry Steam Cleaning the mattress

Dry steam or superheated steam contains no more than 6% of

water in suspension and avoids the effects of condensation.

To avoid damage due to high pressure or an abnormal surface

temperature, take the following precautions:

• Do not use accessories such as high pressure hoses (A). It is

preferable to use soft non-metallic brushes (B) and wipers (C)

in such a way as to reduce the pressure to an acceptable level.

• Do not brush and apply reduced pressure to labels and

markings.

• Dry carefully and look for signs of water ingress before reusing.

Hill-Rom recommends the use of the Sanivap® method:

• Application time recommended by the supplier:

approximately1 sec.

• Distance (recommended by the supplier) between the source

and the surface to be disinfected: approximately 3 mm.

• Application: exterior parts of the mattress (covers).

• Frequency: for each new patient.

Chlorine-based solutions can be used.

Concentration must be less than or equal to

1,000 ppm.

Ethanol (alcohol) can be used.

Concentration must not exceed ¼ of ethanol for

¾ of water.

1. Dismozon® Pur is listed by the V.A.H (Verbund für Angewandte

Hygiene e.V.).

Machine Washing the Mattress Cover

Do not always machine-wash, as doing so will reduce the life time

of the components. Machine-wash only if particular risks of

infection occur.

Maximum temperature: 70°C

Delicates

Only clean with oxygenated agents

Do not iron

Do not dry clean

Can be tumble dried

Moderate temperatures: 50° C

Reinstalling the cover

When reassembling the cover after machine washing, make sure

to match with the associated foam Go to “Mattress / foam /

cover combinations” on page -3.

Orientate properly the cover on the foam regarding the marking

located on the foam in the feet area toward the top.

Mattress / foam / cover combinations

Performing the Final Steps

• Always remove all traces of the products used when washing

or disinfecting the mattress.

• Make sure that all the parts of the mattress are perfectly dry

before installing to avoid any risk of condensation forming

inside the mattress.

Complying with

Conditions for Transport and

Storage

*Applicable only if the mattress is transported or stored in its original

packaging.

The mattress must be stored in its original packaging:

• Protected against light and damp;

• At least 10 cm above floor level to prevent fluid ingress;

• Protected against dust;

• Outside passageways.

Never stack more than 15 mattresses.

Ref.

Mattress Ref. Foam Ref. Cover Dim. / cm

ASS027 UPH027 TEX027 14 x 85 x 198

ASS028 UPH028 TEX028 14 x 90 x 198

ASS049 UPH049 TEX049 14 x 90 x 203

ASS007 UPH007 TEX007 14 x 85 x 198

Symbol Feature Transport / Storage

Temperature -30°C to +50°C

Hygrometry 20% - 85%

Atmospheric pressure 700 mbar - 1060 mbar

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Hill-Rom S.A.S.

Z.I. du Talhouet

56330 PLUVIGNER - FRANCE

Hill-Rom S.A.S. meets the ISO 13485 and ISO 9001 standards

hillrom.com

Specifications

The NP50 mattress must only be used with the covers mentioned

in the Spare Parts list (see page 4).

Mattress weight: 10 kg.

Spare Parts

For any information about spare parts, please give the reference

printed on the side of the mattress when you call.

Cover references

NOTE :

The color of the cover may vary and is non-contractual.

Accessories

The Mattress Extensions are provided to extend the mattress

length.

Ref.

Mattress Country Dim. / cm

ASS027 Europe except GB, IT 14 x 85 x 198

ASS028 Europe except GB, IT 14 x 90 x 198

ASS049 Europe except GB, IT 14 x 90 x 203

ASS007 GB - IT 14 x 85 x 198

Ref.

Cover Type of seam Ref. Mattress Dim. / cm

TEX027 Sewn ASS027 14 x 85 x 198

TEX028 Sewn ASS028 14 x 90 x 198

TEX049 Sewn ASS049 14 x 90 x 203

TEX007 Sewn ASS007 14 x 85 x 198

Part Number Description

ASS043 NP Mattress Extension (14 x 9 x 85 cm)

ASS044 NP Mattress Extension (14 x 18 x 85 cm)

ASS077 NP Mattress Extension

ASS078 NP Mattress Extension (20 x 21 x 85 cm)

Regulatory Requirements

The CE conformity mark applicable to class I Medical

Devices was applied for the first time in 2008.

The mattresses meet the following standards:

All mattresses

• EN ISO 10993-1:2009

• EN ISO 10993-5:2009

• EN ISO 10993-10:2010

• EN 597-1:2015

• EN 597-2:2015

• GPEM/CP - Guidelines D1-90, February 1991 (France)

In addition for the Mattress ASS007

• UNI 9175

• BS 6807:2006 Clause 9 (Crib5)

• BS 7177:2008 for medium hazard

Country of manufacture (ISO 3166-1)

Contacts

Notice to Users and/or Patients:

Any serious incident that has occurred in relation to the device,

should be reported to the manufacturer and the Competent

Authority of the Member State in which the user and/or patient is

established.

For any request or to order copies of this manual contact your

national Hill-Rom representative or go to hillrom.com and order

the article with the part number 163791.

FR : FRANCE

CN : CHINA

Hillrom™ is a trademark of Hill-Rom Services, Inc.

Terralin® is a registered trademark of Schülke & Mayr GmbH.

Dismozon® is a registered trademark of Bode Chemie GmbH.

Sanivap® is a registered trademark of Sanivap S.A.

Translation of the original instructions.

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Hillrom™ NP50 Monodensity

Matelas en mousse haute résilience

Instructions d’utilisation

Sécurité/précautions générales d’utilisation

Usage revendiqué

Le matelas NP50 aide à la prévention des escarres chez les patients

adultes ne présentant aucun risque ou à faible risque, pesant entre

30 kg et 150 kg.

Indications

Il peut être utilisé comme matelas dans les environnements

suivants tels que définis par la norme CEI 60601-2-52 :

• environnement d‘application 1 (soins aigus) ;

• environnement d‘application 2 (soins de courte durée dispensés

dans un hôpital ou autre infrastructure médicale) ;

• environnement d‘application 3 (soins de longue durée

dispensés dans une infrastructure médicale) ;

• environnement d’application 5 (soins externes ou

ambulatoires).

Contre-indications

Le matelas NP50 ne convient pas aux patients présentant une

anatomie atypique et il n‘est pas conçu pour entrer en contact

direct avec la peau lésée.

Utilisateurs prévus

Les matelas NP sont conçus pour être utilisé par les utilisateurs

expérimentés, des utilisateurs de base dans les différents

environnements d’application de soins et les patients.

Première mise en service

Hill-Rom recommande de désinfecter le matelas NP50 avant sa

première utilisation.

Consignes d’utilisation

Lire attentivement toutes les consignes. Le non-respect de

cette recommandation peut exposer à des dommages

matériels et corporels.

Comprendre les symboles

Fabricant

Référence du dispositif

Numéro du lot

CC (Country Code) : Pays de fabrication

Date de fabrication (YYYY-MM-DD)

Dispositif médical (Medical Device)

Avant de placer le patient sur le matelas

Retirer le matelas NP50 de son emballage en polyéthylène. En cas

d'utilisation de ciseaux ou de cutter, veiller à ne pas l’endommager.

Vérifier que la fermeture éclaire est entièrement fermée.

Ranger le matelas à température ambiante (18 à 20 °C) pendant au

moins 24 heures.

Veiller à la bonne installation du matelas, notamment au centrage

sur le plan de couchage.

Recouvrir le matelas d’un drap pour éviter le contact direct de la

peau du patient avec la surface du matelas.

Se conformer aux conditions d’utilisation

Une surveillance est recommandée si le bord supérieur

de la barrière se trouve à moins de 22 cm au-dessus du

matelas.

Lorsque le patient est laissé sans surveillance, il est

recommandé de placer le lit dans la position la plus

basse.

Une mauvaise évaluation de la mise en place du

matelas NP50 et des cadres de lit peut entraîner des

blessures graves, voire mortelles.

Si nécessaire, placer une planche entre le patient et le

matelas pour effectuer une réanimation

cardiopulmonaire (massage cardiaque externe).

Identifiant unique de dispositif (Unique Device

Identification)

La charge de fonctionnement en sécurité est la

charge maximale admissible qui peut être

appliquée après quoi un dommage peut se

produire sur le matelas.

La charge de fonctionnement en sécurité est la

limite technique de poids du patient qui peut

être appliquée après quoi un dommage peut

se produire sur le matelas.

Marque de conformité dispositif médical

Danger biologique

AVERTISSEMENT

Ce symbole signale que le non-respect de la

recommandation attachée peut mettre en

danger le patient ou l'utilisateur, voire

endommager le dispositif.

Se référer aux Instructions d’Utilisation

Ne contient pas de latex naturel

conformément à la norme ISO 7000

Symbole

Caractéristique Utilisation

Température +10°C à +40°C

Hygrométrie 30% - 85%

Pression atmosphérique 700 mbar - 1060 mbar

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Transférer le matelas d’un lit à un autre

Ne jamais laisser le patient sur le matelas pendant le transfert.

S’assurer que les freins du châssis de lit soient mis afin d’éviter tout

déplacement intempestif.

Utiliser les poignées pour faciliter le transfert si le matelas en est

équipé.

Lors de la manipulation du matelas, toutes les précautions

nécessaires doivent être prises pour éviter tout dommage.

Ne pas intervenir sur le dispositif si celui-ci est occupé.

Nettoyer et désinfecter

Le nettoyage et la désinfection sont deux procédures distinctes.

Se conformer aux consignes de sécurité

• Vérifier que le lit sur lequel est installé le dispositif est

immobilisé.

• Condamner l'ensemble des fonctions électriques.

• Ne jamais laver le matelas à grande eau, ni sous un jet à haute

pression.

• Ne jamais utiliser de l'eau à une température supérieure à

70°C.

• Se reporter aux conseils d’utilisation fournis par le fabricant du

produit de nettoyage et de désinfection.

• Sécher soigneusement le matelas avant réutilisation.

• Le port d'équipements de protection individuelle adéquats est

nécessaire lors des différentes phases de nettoyage (blouse,

gants, protections oculaires, etc.).

Le non-respect de ces recommandations peut endommager

ou détériorer le matériel et remettre en cause l'utilisation du

matelas et la garantie du matériel.

Maîtriser les infections

Nettoyage insuffisant = Risque d’infection

(danger biologique) !

Pour éviter les risques d’infection, la propreté de tous les éléments

doit être assurée en permanence. Toutes les précautions

nécessaires doivent être prises pour éliminer l’ensemble des

salissures visibles.

Les instructions suivantes ne se substituent en aucun cas aux

protocoles de nettoyage et désinfection plus appropriés mis

en place par le Responsable de la Cellule d'Hygiène ou les

services compétents de votre établissement en cas de

situations infectieuses particulières.

Se conformer aux recommandations du fabricant

La méthode de nettoyage et de désinfection décrite ci-après

concerne spécifiquement le matelas et l'ensemble de ses

accessoires pour permettre de gagner du temps et de lutter plus

efficacement contre les infections nosocomiales.

Hill-Rom recommande de désinfecter le matelas NP50 avant

sa première utilisation.

Lors du nettoyage, toujours vérifier que la housse ne présente

aucune entaille, déchirure, fissure ou accroc. Ne jamais utiliser

un matelas dont la housse est endommagée.

Si la mousse interne du matelas est souillée et présente un

risque d'infection, remplacer le matelas.

Le suivi d'autres protocoles de nettoyage et de désinfection

ou l'utilisation de produits autres que ceux recommandés par

Hill-Rom peut compromettre la conformité des dispositifs et la

sécurité du patient et annuler la garantie.

Matériels en fin de vie

Hill-Rom recommande de désinfecter le matelas avant sa mise au

rebut.

Les clients doivent se conformer aux lois et réglementations

fédérales, nationales, régionales et / ou locales en matière

d'élimination sécurisée des dispositifs médicaux et accessoires . En

cas de doute, l'utilisateur de l'appareil doit d'abord contacter le

support technique Hill-Rom pour obtenir des conseils sur les

protocoles d'élimination sécurisée.

Produits à éviter

Afin d'éviter d'endommager le matelas, ne jamais utiliser de

nettoyants, détergents, dégraissants ou solvants industriels

contenant l'un des produits suivants :

Ne pas utiliser de désinfectants ou de détergents très acides

(pH<4).

Ne pas utiliser de désinfectants ou de détergents très basiques

(pH>10).

Ne pas utiliser de produits ou de matériels à nettoyer abrasifs tels

que les tampons à récurer.

Nettoyer et désinfecter après le départ d'un

patient ou à chaque changement de draps

Utiliser les produits recommandés

Terralin® Protect (Schülke)1

Concentration : 5 ml/l (= 0,5 %), durée de pose : 1 heure.

Nettoyer

Nettoyer le matelas à l'aide d'un chiffon imbibé d'eau

chaude et d'une solution détergente neutre. Vérifier

que la solution ne contient aucun des produits à

éviter signalés ci-dessus.

Nettoyer les taches résistantes

Nettoyer rapidement les traces de solutions pharmaceutiques

utilisées pour les patients pour éviter une dégradation

permanente de la surface.

• Pour éliminer les taches résistantes, utiliser une brosse à poils

souples avec des détergents neutres ou une solution à base de

chlore à une concentration inférieure ou égale à 1000 ppm ou

10000 ppm suivant étiquetage.

• Pour éliminer les taches durcies (exsudats, salissures diverses),

les imprégner afin de les ramollir et veiller à bien sécher la

housse avant de la remettre sur le matelas.

Phénol Cresol

Acides

chlorhydriques,

nitriques

ou sulfuriques

Soude

Diméthylformamide Tétrahydrofurane

1. Terralin® Protect est répertorié par le V.A.H (Verbund für

Angewandte Hygiene e.V.).

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Désinfecter

En cas de souillure visible, Hill-Rom recommande de désinfecter le

matelas avec un désinfectant de niveau intermédiaire

(tuberculocide) conforme à la réglementation en vigueur (par

exemple conforme aux exigences de la Réglementation 2017/745/

CEE).

Pour tout autre désinfectant :

Procéder aux étapes finales avant de réutiliser le matelas nettoyé

et désinfecté (Voir “Effectuer les étapes finales”, page 3).

Nettoyer et désinfecter à intervalles réguliers ou

en cas de risque de contamination important

Suivre les instructions indiquées ci-dessus (Voir “Nettoyer et

désinfecter après le départ d'un patient ou à chaque changement

de draps”, page 2) mais en utilisant les produits répertoriés ci-

dessous.

Utiliser les produits recommandés

Après le départ d'un patient atteint par une maladie

infectieuse :

•Dismozon® Pur (Bode)1

Concentration : 40 g/l (= 4 %), durée de contact : 1 heure

Après le départ d'un patient atteint de Clostridium Difficile :

•Dismozon® Pur

Concentration : 15 g/l (= 1,5 %),

durée de contact :

2 heures

•Anioxy-Spray WS (Anios)

Prêt à l’emploi,

durée de contact :

30 minutes

Nettoyer le matelas à la vapeur sèche

La vapeur sèche ou vapeur surchauffée contient au maximum 6 %

d'eau en suspension et évite les effets de condensation.

Pour éviter tout endommagement dû à la haute pression ou à une

température anormale de la surface, il convient de prendre les

précautions suivantes :

• Ne pas utiliser d’accessoires tels que des lances haute pression

(A). Il est préférable d’utiliser des brosses non métalliques à

poils souples (B) et des raclettes (C) pour réduire la pression à

un niveau acceptable.

• Ne pas brosser les zones telles que les étiquettes et les

marquages ; utiliser une pression réduite.

• Sécher soigneusement et rechercher d’éventuelles infiltrations

d’eau avant réutilisation.

Hill-Rom recommande l’utilisation de la méthode Sanivap® :

• Durée d’application préconisée par le fournisseur : environ 1

sec.

• Distance (recommandée par le fournisseur) entre la source et

la surface à désinfecter : environ 3 mm.

• Application : parties extérieures du matelas (housses).

• Fréquence : à chaque changement de patient.

Utilisation possible d’une solution à base de

chlore.

La concentration doit être inférieure ou égale à

1000 ppm.

Utilisation possible d’éthanol (alcool).

La concentration ne doit pas dépasser ¼

d’éthanol pour ¾ d’eau.

1. Dismozon® Pur est répertorié par le V.A.H (Verbund für Angewandte Hy-

giene e.V.).

Laver en machine la housse du matelas

Le lavage en machine ne doit pas être systématique car il atténue

la durée de vie des composants. Y recourir uniquement en cas de

risques infectieux particuliers.

Température maximale : 70 °C

Programme délicat

Nettoyage avec agents oxygénés uniquement

Ne pas repasser

Ne pas nettoyer à sec

Séchage au sèche-linge autorisé

Température modérée : 50°C

Remise en place de la housse

Lors de la remise en place de la housse après lavage, s’assurer de

la correspondance avec la mousse associée (Voir

“Correspondance matelas / mousse / housse”, page 3).

Orienter la housse dans le même sens que la housse suivant la

marque située sur la mousse en pied vers le haut.

Correspondance matelas / mousse / housse

Effectuer les étapes finales

• Retirer toujours du matelas toutes les traces des produits

utilisés lors du nettoyage ou de la désinfection.

• Veiller à sécher parfaitement toutes les parties du matelas

avant de le réinstaller pour éviter tout risque de formation de

condensation à l'intérieur du matelas.

Se conformer aux conditions de transport et

de stockage

*Applicable uniquement si le matelas est transporté ou rangé dans son

emballage d'origine.

Le matelas doit être stocké dans son emballage d'origine :

• à l'abri de la lumière et de l'humidité;

• au minimum 10 cm au-dessus du sol pour éviter toute

pénétration d'eau;

• à l'abri de la poussière;

• en dehors du passage.

Ne pas empiler plus de 15 matelas.

Réf. Matelas Réf. Mousse Réf. Housse Dim. / cm

ASS027 UPH027 TEX027 14 x 85 x 198

ASS028 UPH028 TEX028 14 x 90 x 198

ASS049 UPH049 TEX049 14 x 90 x 203

ASS007 UPH007 TEX007 14 x 85 x 198

Symbole

Caractéristique Transport / stockage*

Température -30°C à +50°C

Hygrométrie 20% - 85%

Pression atmosphérique 700 mbar - 1060 mbar

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Hill-Rom S.A.S.

Z.I. du Talhouet

56330 PLUVIGNER - FRANCE

Hill-Rom S.A.S. respecte les normes ISO 13485 et ISO 9001

hillrom.com

Caractéristiques techniques

Les matelas NP50 doivent être utilisés uniquement avec les

housses mentionnées dans le tableau des Pièces de rechange (Voir

“Pièces de rechange”, page 4).

Poids du matelas : 10 kg.

Pièces de rechange

Pour toute information sur les pièces de rechange, lors de votre

appel indiquer la référence qui se trouve imprimée sur le côté du

matelas.

Références housses

NOTE :

La couleur de la housse est non contractuelle et peut varier.

Accessoires

Les extensions de matelas sont destinées à augmenter la longueur

du matelas.

Réf.

Matelas Pays Dim. / cm

ASS027 Europe sauf GB, IT 14 x 85 x 198

ASS028 Europe sauf GB, IT 14 x 90 x 198

ASS049 Europe sauf GB, IT 14 x 90 x 203

ASS007 GB - IT 14 x 85 x 198

Réf.

Housse Type de couture Réf. Matelas Dim. / cm

TEX027 Cousue ASS027 14 x 85 x 198

TEX028 Cousue ASS028 14 x 90 x 198

TEX049 Cousue ASS049 14 x 90 x 203

TEX007 Cousue ASS007 14 x 85 x 198

Référence Description

ASS043 Extension matelas NP (14 x 9 x 85 cm)

ASS044 Extension matelas NP (14 x 18 x 85 cm)

ASS077 Extension matelas NP (28 x 18 x 90 cm)

ASS078 Extension matelas NP (20 x 21 x 85 cm)

Exigences réglementaires

La marque de conformité CE relative aux dispositifs

médicaux de classe I a été appliqué pour la première

fois en 2008.

Les matelas sont conformes aux normes suivantes :

Pour tous les matelas

• EN ISO 10993-1:2009

• EN ISO 10993-5:2009

• EN ISO 10993-10:2010

• EN 597-1:2015

• EN 597-2:2015

• GPEM/CP - Consignes D1-90 de février 1991 (France)

Et en complément pour le matelas ASS007

• UNI 9175

• BS 6807:2006 Clause 9 (Crib5)

• BS 7177:2008 for medium hazard

Pays de fabrication (ISO 3166-1)

Contacts

Avis aux utilisateurs et / ou aux patients:

Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être

signalé au fabricant et aux autorités compétentes de l'État dans

lequel l'utilisateur et / ou le patient réside.

Pour commander d’autres exemplaires de ce manuel, contacter

votre représentant Hill-Rom national ou aller sur hillrom.com et

commander l’article sous la référence 163791.

FR : FRANCE

CN : CHINE

Hillrom™ est une marque déposée de Hill-Rom Services, Inc.

Terralin® est une marque déposée de Schülke & Mayr GmbH.

Dismozon® est une marque déposée de Bode Chemie GmbH.

Sanivap® est une marque déposée de Sanivap S.A.

Juni 2022 163791(11) - DE Seite 1 - 4

Hillrom™ NP50 Monodensity

Strapazierfähige Schaumstoffmatratze

Gebrauchsanleitung

Vorsichtsmaßnahmen und

Sicherheitshinweise

Verwendungszweck

Die NP50-Matratze dient zur Prophylaxe von

Druckgeschwüren. Sie eignet sich für Erwachsene, die einem

niedrigen bis mittleren Risiko ausgesetzt sind, in einem

Gewichtsbereich zwischen 30 kg und 150 kg.

Umgebung

Die Matratze kann gemäß IEC-Norm 60601-2-52 in folgenden

Umgebungen verwendet werden:

• Anwendungsumgebung 1 (Akutpflege)

• Anwendungsumgebung 2 (in Krankenhäusern oder

anderen medizinischen Einrichtungen zur Kurzzeitpflege)

• Anwendungsumgebung 3 (in medizinischen Einrichtungen

zur Langzeitpflege)

• Anwendungsumgebung 5 (externe Patienten und

ambulante Versorgung)

Kontraindikationen

Die NP50-Matratze darf keinen direkten Kontakt zu verletzter

Haut haben und eignet sich nicht für Patienten mit atypischen

Anatomien.

Nutzer/ Zielgruppe

NP-Matratzen wurden für die Verwendung durch qualifiziertes

Personal für die Patientenpflege in unterschiedlichen

Pflegeanwendungsumgebungen konzipiert.

Erste Verwendung

Hill-Rom empfiehlt, die Matratze vor der ersten Verwendung zu

desinfizieren.

Hinweise für den Anwender

Lesen Sie sämtliche Hinweise aufmerksam durch. Sonst

besteht die Gefahr von Personen- und Materialschäden.

Verstehen der Symbole

Hersteller

Produktreferenz

Chargen-Code

CC (Country Code): Herstellungsland

Herstellungsdatum (YYYY-MM-DD)

Medizinprodukt (Medical Device)

Vorbereitung der Matratze

Nehmen Sie die Matratze NP50 aus ihrer

Polyäthylenverpackung.

Achten Sie darauf, die Matratze nicht mit Scheren oder Cuttern

zu beschädigen. Prüfen Sie, ob der Reißverschluss komplett

zugezogen ist.

Warten Sie vor dem Gebrauch wenigstens 24 Stunden, bis die

Matratze Raumtemperatur (18 °C bis 20 °C) angenommen

hat.

Vergewissern Sie sich, dass die Matratze vorschriftsmäßig auf

das Bett gelegt und auf der Liegefläche ausgerichtet ist.

Beziehen Sie die Matratze mit einem Laken, um den direkten

Kontakt der Haut des Patienten mit der Matratzenoberfläche

zu verhindern.

Empfohlene Nutzungsbedingungen

Der Patient sollte unter ständiger Aufsicht bleiben,

wenn die obere Kante des Seitengitters nicht mehr

als 22 cm über die Matratze hinausragt.

Wenn der Patient nicht beaufsichtigt wird, sollte das

Bett in die unterste Verstellposition gebracht

werden.

Eine falsche Installation der Matratze NP50 und des

Bettrahmens birgt die Gefahr des Einklemmens,

was zu schweren Verletzungen oder zum Tod

führen kann.

Bei einer Herz-Lungen-Wiederbelebung (externe

Herzmassage) muss ggf. ein Brett zwischen Patient

und Matratze gelegt werden.

Eindeutiges Geräteidentifikationszeichen

(Unique Device Identification)

Die sichere Arbeitslast ist das maximal zulässige

Gewicht; bei einem Überschreiten dieses

Gewichts kann das Matratzensystem Schaden

nehmen.

Sichere Arbeitslast, einschließlich des Gewichts

von Patient, Zubehör und dem vom Zubehör

getragenen Gewicht..

Konformitätskennzeichen des

Medizinprodukts

Warnhinweis für biologische Gefahr

WARNHINWEIS

Dieses Symbol besagt, dass die Missachtung

dieses Warnhinweises die Sicherheit von

Patienten und Personal gefährden und zu

Materialschäden führen kann.

Bitte die vorliegende Gebrauchsanweisung

lesen

Enthält kein natürliches Latex nach ISO 7000

Symbol Parameter Einsatz

Temperatur +10°C bis +40°C

Relative Luftfeuchtigkeit 30% bis 85%

Luftdruck 700 mbar - 1060 mbar

Juni 2022 163791(11) - DE Seite 2 - 4

Umlagern der Matratze in ein anderes Bett

Beim Umlagern der Matratze in ein anderes Bett darf der

Patient unter keinen Umständen darauf liegen bleiben.

Vergewissern Sie sich, dass die Bremsen des

Bettuntergestells festgestellt sind, um unbeabsichtigte

Bewegungen zu verhindern.

Wenn die Matratze mit Griffen ausgestattet ist, halten Sie die

Matratze beim Transport daran fest.

Sie müssen geeignete Maßnahmen ergreifen, um eine

Beschädigung der Matratze bei ihrer Handhabung zu

vermeiden.

Von Arbeiten an einem belegten System ist dringend

abzusehen.

Reinigen und Desinfizieren

Reinigen und Desinfizieren sind zwei separate Verfahren.

Sicherheitsanweisungen

• Prüfen Sie, ob die Bremsen am Bett mit der

Matratzenauflage festgestellt sind.

• Sperren Sie alle elektrischen Funktionen.

• Verwenden Sie weder übermäßig viel Wasser noch einen

Dampfreiniger zum Reinigen der Matratze.

• Verwenden Sie für die Reinigung höchstens 70 °C heißes

Wasser.

• Befolgen Sie die Anweisungen des Reinigungs- und

Desinfektionsmittelherstellers.

• Trocknen Sie die Matratze vor einer erneuten Verwendung

gründlich ab.

• Tragen Sie bei den verschiedenen Reinigungsschritten

eine geeignete persönliche Schutzausrüstung (Kittel,

Handschuhe, Augenschutz usw.).

Bei Nichtbeachtung dieser Hinweise können

Materialschäden oder Verschleißerscheinungen auftreten,

welche die einwandfreie Funktion der Matratze

beeinträchtigen und zum Erlöschen der Garantie führen.

Infektionskontrolle

Unzureichende Reinigung = Infektionsrisiko

(biologische Gefahr)!

Um ein Infektionsrisiko auszuschließen, müssen alle Teile

sauber gehalten werden. Sie müssen geeignete Maßnahmen

ergreifen, um sichtbare Verschmutzungen zu beseitigen.

Die nachstehenden Pflegehinweise sind kein Ersatz für

angemessenere Reinigungs- und

Desinfektionsprotokolle, die für den Fall besonderer

infektiöser Situationen vom Hygieneverantwortlichen

oder anderen Gremien für Ihr Krankenhaus erstellt

wurden.

Befolgen der Herstellerempfehlungen

Die nachstehende, speziell auf die Matratze und deren

Zubehör zugeschnittene Reinigungs- und

Desinfektionsmethode ermöglicht eine zeitsparende

Reinigung/Desinfektion und beugt nosokomialen Infektionen

wirksamer vor.

Hill-Rom empfiehlt, die Matratze NP50 vor der ersten

Verwendung zu desinfizieren.

Untersuchen Sie den Matratzenbezug bei der Reinigung

grundsätzlich auf Schnitte, Risse, Bruchstellen oder

Schlitze. Die Matratze darf nicht mit einem beschädigten

Bezug verwendet werden.

Wenn die Schaumstoffeinlage der Matratze verschmutzt

ist und eine Infektionsgefahr darstellt, wechseln Sie die

Matratze aus.

Die Verwendung von anderen Reinigungs- und

Desinfektionsprotokollen bzw. von anderen als den von

Hill-Rom empfohlenen Produkten kann die Qualität der

Matratze beeinträchtigen, die Patientensicherheit

gefährden und die Garantie nichtig machen.

Hill-Rom empfiehlt, die Matratze vor der Entsorgung in

Übereinstimmung mit den lokal geltenden

Umweltschutzvorschriften zu desinfizieren.

Außerbetriebnahme

Hill-Rom empfiehlt, die Matratze vor der Außerbetriebnahme

zu desinfizieren.

Kunden verpflichten sich zur Einhaltung aller staatlichen,

landesstaatlichen, regionalen und lokalen Gesetze und

Vorschriften in Bezug auf die sichere Entsorgung von

Medizinprodukten und Zubehörteilen. Im Zweifelsfall muss

sich der Benutzer mit Fragen zur sicheren Entsorgung an den

technischen Support der Hill-Rom-Vertretung in seinem Land

wenden.

Zu vermeidende Produkte

Um eine Beschädigung der Matratze zu vermeiden, dürfen

Sie keine Industriereiniger, chemischen Reinigungsmittel,

Entfettungsmittel oder Lösungsmittel mit einem der folgenden

Inhaltsstoffe verwenden:

Verwenden Sie keine stark sauren Reinigungs- oder

Desinfektionsmittel (pH < 4).

Verwenden Sie keine stark basischen Reinigungs- oder

Desinfektionsmittel (pH > 10).

Verwenden Sie keine scheuernden Reinigungsmittel oder

-produkte, z. B. Scheuerschwämme.

Reinigung und Desinfektion nach der Entlassung

des Patienten oder nach dem Wechseln der Laken

Empfohlene Produkte

Terralin® Protect (Schülke)1

Konzentration: 5 ml/l (= 0,5%), Kontaktdauer: 1 Std.

Reinigung

Reinigen Sie die Matratze mit einem

feuchtwarmen Tuch und einer neutralen

Reinigungslösung. Vergewissern Sie sich,

dass die Lösung keine der obengenannten zu

vermeidenden Produkte enthält.

Reinigung von hartnäckigen Verschmutzungen

Wischen Sie Spuren pharmazeutischer Lösungen, die zur

Behandlung von Patienten verwendet wurden, so schnell wie

möglich weg, um eine dauerhafte Beschädigung der Oberfläche

zu vermeiden.

• Entfernen Sie hartnäckige Flecken mit einer weichen Bürste

und einem neutralen Reinigungsmittel oder einer Lösung auf

Chlorbasis mit einer Konzentration von maximal 1.000 ppm

oder 10.000, je nach Anweisungen auf dem Etikett

•

Angetrocknete Flecken (Exkremente, andere

Verschmutzungen) müssen ggf. vorher aufgeweicht werden.

Der Bezug muss vor dem Überziehen

über die

Matratze

gründlich getrocknet werden.

Desinfektion

Sichtbare Verschmutzungen der Matratze sollten gemäß der

Empfehlung von Hill-Rom sowie geltender Vorschriften

(beispielsweise gemäß der Anforderungen der Verordnung (EU)

2017/745/EG) mit tuberkuloziden Desinfektionsmitteln entfernt

werden.

Für alle anderen Desinfektionsmittel gilt Folgendes:

Fahren Sie mit den abschließenden Schritten fort, bevor Sie

die gereinigte und desinfizierte Matratze wiederverwenden

(Siehe „Ziehen Sie den Bezug wieder auf das Bett“, Seite 3).

Benzophenol

(Karbol) Cresol

Salzsäure,

Salpetersäure oder

Schwefelsäure Natriumkarbonat

(Soda)

Dimethylformamid Tetrahydrofuran

1. Terralin® Protect steht auf der Liste des V.A.H (Verbund für

Angewandte Hygiene e.V.).

Es können Lösungen auf Chlorbasis verwendet

werden.

Die Konzentration darf höchstens 1.000 ppm

betragen.

Ethanol (Alkohol) kann verwendet werden.

Die Konzentration darf 1 Teil Ethanol auf 3 Teile

Wasser nicht überschreiten.

Juni 2022 163791(11) - DE Seite 3 - 4

Reinigung und Desinfektion in regelmäßigen

Abständen oder im Fall eines hohen

Kontaminationsrisikos

Befolgen Sie die gleichen Anweisungen wie oben (Siehe

„Reinigung und Desinfektion nach der Entlassung des

Patienten oder nach dem Wechseln der Laken“, Seite 2),

verwenden Sie jedoch die nachstehend aufgeführten

Produkte.

Nach Entlassung eines Patienten mit einer

Infektionskrankheit:

•Dismozon® Pur (Bode)1

Konzentration: 40 g/l (= 4 %), Kontaktdauer: 1 Std.

Nach Entlassung eines Patienten mit einer

Clostridium Difficile-Infektion:

•Dismozon® Pur

Konzentration: 15 g/l (= 1,5 %),

Kontaktdauer:

2 Std.

•Anioxy-Spray WS (Anios)

Gebrauchsfertig,

Kontaktdauer:

30 Min.

Trockendampfreinigung der Matratze

Trockendampf bzw. überhitzter Heißdampf enthält max. 6 %

Wasser in Suspension und verhindert eine Kondensation.

Um Schäden durch hohen Druck oder ungewöhnliche

Oberflächentemperaturen zu vermeiden, ergreifen Sie die

folgenden Vorsichtsmaßnahmen:

• Verwenden Sie kein Zubehör wie z. B.

Hochdruckschläuche (A). Bevorzugen Sie weiche

nichtmetallische Bürsten (B) und Tücher (C), und wenden

Sie nur mäßigen Druck an.

• Verwenden Sie im Bereich von Aufklebern und

Kennzeichnungen keine Bürste, und üben Sie nur wenig

Druck aus.

• Trocknen Sie die Matratze vor der Wiederverwendung

gründlich und untersuchen Sie, ob Wasser eingedrungen ist.

Hill-Rom empfiehlt die Sanivap®-Methode:

• Vom Hersteller empfohlene Anwendungsdauer: ungefähr

1 Sekunde

• Vom Hersteller empfohlener Abstand zwischen der Quelle

und der zu desinfizierenden Oberfläche: ungefähr 3 mm

• Anwendung: Außenseite der Matratze (Bezüge)

• Häufigkeit: bei jedem neuen Patienten

Maschinenwäsche des Matratzenbezugs

Der Bezug muss nicht immer in der Maschine gewaschen

werden. Anderenfalls ist mit einer Verkürzung der

Lebensdauer der Komponenten zu rechnen.

Maschinenwäsche ist nur bei erhöhter Infektionsgefahr

erforderlich.

Maximale Temperatur: 70°C

Feinwäsche

Nur mit sauerstoffhaltigen Reinigungsmitteln waschen

Nicht bügeln

Nicht chemisch reinigen

Trocknergeeignet

Maximale Temperatur: 50°C

1. Dismozon® Pur steht auf der Liste des VAH (Verbund für

Angewandte Hygiene e. V.).

Ziehen Sie den Bezug wieder auf das Bett

Wenn Sie den Bezug nach dem Waschen wieder aufziehen,

müssen Sie sich vergewissern, dass Bezug und Matratze

zueinander passen (Siehe „Kombination aus Matratze /

Schaumstoff / Bezug“, Seite 3)

Achten Sie beim Aufziehen des Bezugs auf die Markierungen

am Fußende der Matratze, um den Bezug richtig herum

aufzuziehen.

Kombination aus Matratze / Schaumstoff / Bezug

Abschließende Schritte

• Beseitigen Sie stets sämtliche Spuren der zum Waschen

und Desinfizieren der Matratze verwendeten Produkte.

• Vergewissern Sie sich vor Wiederverwendung der

Matratze, dass alle Teile vollständig trocken sind, um das

Risiko einer Kondensation innerhalb der Matratze zu

vermeiden.

Empfohlene Bedingungen für den Transport

und Lagerung

*Gilt nur, wenn die Matratze in der Originalverpackung

transportiert bzw. gelagert wird.

Die Matratze muss in ihrer Originalverpackung gelagert

werden:

• Vor Licht und Feuchtigkeit geschützt

• Wenigstens 10 cm über dem Boden, um das Eindringen

von Flüssigkeiten zu verhindern

• Vor Staub geschützt

• Nicht in Durchgängen

Grundsätzlich nicht mehr als 15 Matratzen übereinanderlegen

Ref.

Matratze

Ref.

Schaum Ref. Bezug Maße (cm)

ASS027 UPH027 TEX027 14 x 85 x 198

ASS028 UPH028 TEX028 14 x 90 x 198

ASS049 UPH049 TEX049 14 x 90 x 203

ASS007 UPH007 TEX007 14 x 85 x 198

Symbol Parameter Transport, Lagerung*

Temperatur -30°C bis +50°C

Relative Luftfeuchtigkeit 20% bis 85%

Luftdruck 700 mbar - 1060 mbar

Juni 2022 163791(11) - DE Seite 4 - 4

Hill-Rom S.A.S.

Z.I. du Talhouet

56330 PLUVIGNER - FRANKREICH

Hill-Rom S.A.S. ist nach ISO 13485 und ISO 9001 zertifiziert.

hillrom.com

Technische Merkmale

Die Matratze NP50 darf nur mit Schutzbezügen verwendet

werden, die in der Tabelle mit den Ersatzteile aufgeführt sind

(Siehe „Ersatzteile“, Seite 4).

Matratzengewicht: 10 kg

Ersatzteile

Bei Fragen zu Einzel- und Ersatzteilen halten Sie bitte die

Teilenummer bereit, die an der Seite der Matratze zu sehen

ist.

Bezug referenzen

ANMERKUNG:

Die Farbe des Bezugs kann variieren und ist nicht vertraglich

bindend.

Zubehör

Die Matratzenverlängerungen werden zur Verlängerung der

Matratze bereitgestellt.

Ref.

Matratze Land Maße (cm)

ASS027 Europa außer GB, IT 14 x 85 x 198

ASS028 Europa außer GB, IT 14 x 90 x 198

ASS049 Europa außer GB, IT 14 x 90 x 203

ASS007 GB - IT 14 x 85 x 198

Ref. Bezug Naht Ref. Matratze Maße (cm)

TEX027 Gesteppt ASS027 14 x 85 x 198

TEX028 Gesteppt ASS028 14 x 90 x 198

TEX049 Gesteppt ASS049 14 x 90 x 203

TEX007 Gesteppt ASS007 14 x 85 x 198

Bestellnummer Beschreibung

ASS043 NP-Matratzenverlängerung (14 x 9 x 85 cm)

ASS044 NP-Matratzenverlängerung (14 x 18 x 85 cm)

ASS077 NP-Matratzenverlängerung

ASS078 NP-Matratzenverlängerung (20 x 21 x 85 cm)

Gesetzliche Anforderungen

Das CE-Kennzeichnung für medizinische Geräte

der Klasse I wurde zum ersten Mal 2008 beantragt.

Die Matratze erfüllt die Anforderungen der folgenden

Normen:

Alle Matratzen

• EN ISO 10993-1:2009

• EN ISO 10993-5:2009

• EN ISO 10993-10:2010

• EN 597-1:2015

• EN 597-2:2015

• GPEM/CP - Anweisung D1-90 vom Februar 1991

(Frankreich)

Für Matratzen des Typs ASS007

• UNI 9175

• BS 6807:2006 Clause 9 (Crib5)

• BS 7177:2008 für mittlere Gefahren

Herstellungsland (ISO 3166-1)

Kontaktdaten

Hinweis für Nutzer und Patienten:

Ernsthafte Vorfälle in Zusammenhang mit dem Produkt

müssen grundsätzlich dem Hersteller und der zuständigen

Behörde des jeweiligen Mitgliedstaats gemeldet werden, in

dem der Benutzer bzw. der Patient ansässig ist.

Weitere Exemplare dieser Gebrauchsanweisung erhalten Sie

bei Ihrer nationalen Hill-Rom-Vertretung oder unter

hillrom.com. Geben Sie eine Bestellung mit der Bestell-Nr.

163791 auf.

FR : FRANKREICH

CN : CHINA

Hillrom™ ist ein Warenzeichen der Fa. Hill-Rom Services, Inc.

Terralin® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Schülke & Mayr GmbH.

Dismozon® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Fa. Bode Chemie GmbH.

Sanivap® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Fa. Sanivap S.A.

juni 2022 163791(11) - NL Pagina 1 - 4

Hillrom™ NP50 Monodensity

Koudschuimmatras

Gebruiksinstructies

Tips voor veiligheid en gebruik

Gebruiksbestemming

Het NP50 matras voorkomt doorligwonden. Het is geschikt

voor volwassen patiënten met een laag of matig risico, met

een gewicht dat idealiter ligt tussen de 30kg en 150kg.

Milieu

Het kan gebruikt worden als matras in de volgende

omgevingen, zoals vastgelegd in de norm IEC 60601-2-52:

• toepassingsomgeving 1 (acute zorg);

• toepassingsomgeving 2 (kortdurende zorg in ziekenhuis of

andere medische instelling);

• toepassingsomgeving 3 (langdurige zorg in medische

instellingen);

• toepassingsomgeving 5 (poliklinische of ambulante zorg).

Contra-indicaties

Het NP50 matras is niet bedoeld voor direct contact met de

beschadigde huid en is niet geschikt voor patiënten met een

afwijkende lichaamsbouw.

Beoogde gebruikers

De matrassen uit de NP-serie zijn bedoeld voor gebruik door

gekwalificeerd personeel voor de verzorging van patiënten uit

verschillende toepassingsomgevingen.

Eerste gebruik

Hill-Rom adviseert het matras te desinfecteren voor het eerste

gebruik.

Gebruiksinstructies

Lees alle instructies zorgvuldig door. Het niet opvolgen

van deze instructies kan lichamelijk letsel en materiële

schade tot gevolg hebben.

Verklaring van de symbolen

Fabrikant

Medisch hulpmiddel verwijzing

BatchCode

CC (Country Code): land van fabricage

Fabricagedatum (YYYY-MM-DD)

Medische apparatuur (Medical Device)

Voordat u de patiënt op het matras plaatst

Haal het NP50 matras uit de polyethyleenverpakking.

Zorg er voor dat u het matras niet beschadigt met een schaar

of een cutter. Controleer of de rits volledig gesloten is.

Bewaar het matras voor gebruik gedurende tenminste 24 uur

op kamertemperatuur (18°C tot 20°C).

Zorg dat de matras goed geplaatst is, in het midden van het

ligvlak.

Bedek het matras met een laken om direct contact tussen de

huid van de patiënt en de oppervlakte van het matras te

voorkomen.

Voldoen aan voorwaarden voor gebruik

Toezicht wordt aanbevolen wanneer de bovenkant

van het bedhek minder dan 22 cm boven het matras

uitkomt.

Het wordt aanbevolen om het bed in de laagste

stand te zetten als de patiënt zonder toezicht wordt

gelaten.

Als niet goed wordt gecontroleerd of bedframe en

NP50-matras goed op elkaar aansluiten, kan dit

leiden tot beknelling met ernstig letsel of de dood tot

gevolg.

Plaats indien nodig een harde plaat tussen de

patiënt en het matras tijdens cardiopulmonaire

resuscitatie (reanimatie).

Unique Device Identification

De veilige gebruikslast is de hoogte

toelaatbare belasting die kan worden

toegepast, waarboven schade aan het

matras kan ontstaan.

De veilige werkbelasting, inclusief het totale

gewicht van de patiënt, accessoires en de

belasting die door deze accessoires

ondersteund wordt.

Conformiteitslabel medische apparatuur

Waarschuwing voor biologisch gevaar

WAARSCHUWING

Dit symbool geeft aan dat het niet opvolgen

van de aanbevelingen de patiënt of gebruiker

in gevaar kan brengen of schade aan het

materiaal kan veroorzaken.

Raadpleeg de Gebruikershandleiding

Bevat, in overeenstemming met ISO-norm

7000, geen natuurlijke latex.

Symbool Kenmerken Gebruik

Temperatuur +10°C tot +40°C

Luchtvochtigheid 30% - 85%

Atmosferische

druk 700 mbar - 1060 mbar

juni 2022 163791(11) - NL Pagina 2 - 4

Het matras verplaatsen naar een ander bed

Laat de patiënt nooit op het matras liggen wanneer u het

matras verplaatst.

Controleer of de wielen van het bed op de rem staan om

onbedoelde bewegingen te voorkomen.

Als de matras handgrepen heeft, gebruikt u deze om het

gemakkelijker te verplaatsen.

Neem alle noodzakelijke voorzorgsmaatregelen om schade bij

het verplaatsen van het matras te voorkomen.

Niet aan het hulpmiddel werken wanneer het bezet is.

Schoonmaken en desinfecteren

Reiniging en desinfectie zijn twee verschillende procedures.

Veiligheidsinstructies

• Controleer of het bed waarop het matras ligt, op de rem

staat.

• Sluit alle elektrische functies af.

• Maak het matras nooit schoon door er water op te gieten

en gebruik geen hogedrukstraal.

• Gebruik nooit water met een temperatuur boven de 70°C.

• Raadpleeg de aanbevelingen van de fabrikant voor

reiniging en desinfectie van het product.

• Droog het matras grondig af voordat u het gebruikt.

• Draag geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen

tijdens het reinigen (schort, handschoenen,

oogbescherming, enz.).

Als een of meer aanbevelingen niet worden opgevolgd,

kan dit beschadiging of slijtage tot gevolg hebben,

waardoor het product niet meer kan worden gebruikt en

de garantie vervalt.

Infectie voorkomen

Onvoldoende reiniging = Infectierisico

(biologisch gevaar)!

Alle onderdelen moeten altijd schoon gehouden worden om

het risico op infectie te voorkomen. Alle noodzakelijke

voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen om alle

zichtbare vuil te verwijderen.

De volgende instructies zijn niet bedoeld als vervanging

van passende reinigings- en desinfectieprotocollen die in

uw ziekenhuis voor bepaalde infectieziekten van kracht zijn.

Aanbevelingen van de fabrikant

Onderstaande reinigings- en desinfecteermethode is specifiek

van toepassing op het matras en bijbehorende accessoires en

is ontwikkeld voor snelle en effectieve bestrijding van

ziekenhuisinfecties.

Hill-Rom raadt aan om het NP50-matras voor het eerste

gebruik te desinfecteren.

Controleer de hoes tijdens het reinigen altijd op scheuren,

gaten of slijtage. Gebruik geen matras met een

beschadigde hoes.

Vervang het matras als het schuimrubber in het matras

vuil is en een besmettingsrisico vormt.

Gebruik van andere reinigings- en desinfectieprotocollen

of producten dan aanbevolen door Hill-Rom kan het

materiaal en de patiëntveiligheid in gevaar brengen, en

het recht op garantie doen vervallen.

Hill-Rom beveelt aan het matras te desinfecteren voordat

het volgens de plaatselijke voorschriften wordt afgevoerd.

Afgeschreven materiaal

Hill-Rom adviseert om het matras te ontsmetten alvorens het

af te schrijven.

Klanten dienen de landelijke, regionale en/of lokale wetgeving

in acht te nemen wat betreft het veilig wegwerpen van

medische apparatuur en accessoires. Bij twijfel dient de

gebruiker van het hulpmiddel eerst contact op te nemen met

de technische dienst van Hill-Rom voor de protocollen op het

gebied van veilig wegwerpen

Te vermijden producten

Gebruik geen schoonmaakmiddelen, wasmiddelen,

ontvettingsmiddelen of industriële oplosmiddelen die een van

de volgende bestanddelen bevatten om beschadiging van het

matras te voorkomen:

Gebruik geen sterk zure reinigings- of ontsmettingsmiddelen

(pH-waarde < 4).

Gebruik geen sterk alkalische reinigings- of

ontsmettingsmiddelen (pH-waarde > 10).

Gebruik nooit schurende reinigingsmiddelen of -materialen,

zoals schuursponzen.

Reinigen en desinfecteren na vertrek van een

patiënt of bij het verschonen van het beddengoed

Aanbevolen producten

Terralin® Protect (Schülke)1

Concentratie: 5 ml/l (= 0.5%), contacttijd: 1 uur.

Reiniging

Reinig het matras met een met heet water en een

neutrale zeepoplossing bevochtigde doek.

Controleer of het reinigingsmiddel geen van de

hierboven genoemde bestanddelen bevat die

vermeden moeten worden.

Reinigen van hardnekkig vuil

Neem resten van farmaceutische oplossingen die voor de

patiënt zijn gebruikt snel weg om te voorkomen dat het

matrasoppervlak beschadigd raakt.

• Verwijder hardnekkige vlekken met een zachte borstel en

een neutraal reinigingsmiddel of een oplossing op

chloorbasis in een concentratie van minder dan of gelijk

aan 1000 ppm of 10.000 ppm volgens het label.

• Verwijder opgedroogde vlekken (fecaliën of ander vuil)

door ze te weken en laat de hoes zorgvuldig drogen

voordat u deze terugplaatst op het matras.

Desinfecteren

Wanneer er sprake is van zichtbare vervuiling, raadt Hill-Rom aan

het matras te ontsmetten met een gemiddeld sterk

desinfectiemiddel (tuberculocidaal) dat voldoet aan de van

toepassing zijnde regelgeving (bijv. aan de eisen van richtlijn

2017/745/EEC).

Voor alle andere ontsmettingsmiddelen:

Doorloop ook de laatste stappen voordat u het gereinigde en

ontsmette matras opnieuw gebruikt (Zie “De hoes terugplaatsen”

pagina 3).

Fenol Cresol

Zoutzuur,

salpeterzuur

of zwavelzuur

Soda

Dimethylformamide

Tetrahydrofuran

1. Terralin® Protect is opgenomen door de V.A.H (Verbund für

Angewandte Hygiene e.V.).

Middelen op chloorbasis zijn toegestaan.

De concentratie dient minder dan of gelijk te zijn

aan 1000 ppm.

Ethanol (alcohol) mag worden gebruikt.

De concentratie mag niet hoger zijn dan ¼ ethanol

op ¾ water.

juni 2022 163791(11) - NL Pagina 3 - 4

Reiniging en desinfecteren met regelmatige

tussenpozen of bijbelangrijk besmettingsgevaar

Volg dezelfde instructies als hierboven (Zie “Reinigen en

desinfecteren na vertrek van een patiënt of bij het verschonen

van het beddengoed” pagina 2), maar met de producten die

hieronder zijn vermeld.

Aanbevolen producten

Na het vertrek van patiënten met besmettelijke ziekten:

•Dismozon® Pur (Bode)1

Concentratie: 40 g/l (= 4%), contacttijd: 1 uur

Na vertrek van een patiënt met Clostridium Difficile:

•Dismozon® Pur

Concentratie: 15 g/l (= 1.5%),

contacttijd:

2 uur

• Anioxy-Spray WS (Anios)

Klaar voor gebruik,

contacttijd:

30 min

Stoomreiniging de matras

Droge stoom of oververhitte stoom bevat niet meer dan 6%

waterdamp waardoor condensatie-effecten worden

voorkomen.

Neem de volgende voorzorgsmaatregelen om schade door

hoge druk of een afwijkende oppervlaktetemperatuur te

voorkomen:

• Gebruik geen accessoires zoals hogedrukslangen (A).

Gebruik bij voorkeur zachte, niet-metalen borstels (B) en

doekjes (C) en oefen daarmee niet te veel druk uit.

• Gebruik geen borstels en oefen niet teveel druk uit op

labels en markeringen.

• Droog het matras zorgvuldig en let op of er geen water is

ingelopen voordat u het matras weer gebruikt.

Hill-Rom adviseert het gebruik van de Sanivap®-methode:

• Toepassingstijd aanbevolen door de leverancier:

ongeveer 1 sec.

• Afstand (aanbevolen door de leverancier) tussen de bron

en het te desinfecteren oppervlak: ongeveer 3 mm.

• Toepassing: buitenste gedeelte van het matras (hoes).

• Frequentie: voor iedere nieuwe patiënt.

De matrashoes wassen in de wasmachine

De hoes niet altijd in de wasmachine wassen. Dit verkort de

levensduur van de onderdelen. Uitsluitend in de wasmachine

wassen als er een duidelijk infectierisico is.

Maximum temperatuur: 70°C

Fijnwas was

Alleen reinigen met zuurstofhoudende middelen

Niet strijken

Niet stomen

Kan in de wasdroger

Matige temperatuur: 50°C

1. Dismozon® Pur is opgenomen door de V.A.H (Verbund für

Angewandte Hygiene e.V.).

De hoes terugplaatsen

Wanneer u de hoes opnieuw aanbrengt na het wassen in de

machine, controleert u of het past bij de passende

schuimkleur (Zie “Matras / schuim / hoescombinaties”

pagina 3)

De bovenkant van de hoes moet in de juiste aangegeven

richting worden aangebracht op het schuim van het voeten-

naar het hoofdeinde.

Matras / schuim / hoescombinaties

Laatste stappen

• Verwijder altijd alle resten van producten die voor reiniging

en desinfectie van het matras zijn gebruikt.

• Zorg ervoor dat alle onderdelen van het matras droog zijn

voordat u het opnieuw gebruikt om het risico op

condensvorming binnen in het matras te voorkomen.

oorwaarden

voor transport en opslag

*Uitsluitend van toepassing wanneer het matras in de originele

verpakking wordt opgeslagen of getransporteerd.

Het matras moet in de originele verpakking worden opgeslagen:

• beschermd tegen licht en vocht;

• ten minste 10 cm boven de vloer om het inlopen van

vloeistoffen te voorkomen;

• beschermd tegen stof;

• buiten de looppaden.

Stapel nooit meer dan 15 matrassen op elkaar.

Technische kenmerken

Het NP50 matras mag alleen gebruikt worden met de hoezen

die vermeld staan in de tabel Onderdelen (Zie “Onderdelen”

pagina 4).

Gewicht matras: 10 kg

Ref. Matras Ref.

Schuim Ref. Hoes Afm. / cm

ASS027 UPH027 TEX027 14 x 85 x 198

ASS028 UPH028 TEX028 14 x 90 x 198

ASS049 UPH049 TEX049 14 x 90 x 203

ASS007 UPH007 TEX007 14 x 85 x 198

Symbool Kenmerken Transport, opslag

Temperatuur -30°C tot +50°C

Luchtvochtigheid 20% - 85%

Atmosferische druk 700 mbar - 1060 mbar

Ref. matras Land Afm. / cm

ASS027

Europa uitgezonderd GB, IT 14 x 85 x 198

ASS028

Europa uitgezonderd GB, IT 14 x 90 x 198

ASS049

Europa uitgezonderd GB, IT 14 x 90 x 203

ASS007

GB - IT 14 x 85 x 198

juni 2022 163791(11) - NL Pagina 4 - 4

Hill-Rom S.A.S.

Z.I. du Talhouet

56330 PLUVIGNER - FRANKRIJK

Hill-Rom S.A.S. is ISO13485 en ISO9001 gecertificeerd.

hillrom.com

Onderdelen

Voor nadere informatie over reserveonderdelen het

onderdeelnummer vermelden dat op de zijkant van de matras

is gedrukt wanneer u ons belt.

Hoes referenties

OPMERKING:

De kleur van de hoes kan afwijken en is niet contractueel

vastgelegd.

Accessoires

De matrasverlenging dient om de matraslengte te vergroten

Ref. Hoes Soort naad Ref. Matras Afm. / cm

TEX027

genaaide

ASS027

14 x 85 x 198

TEX028

genaaide

ASS028

14 x 90 x 198

TEX049

genaaide

ASS049

14 x 90 x 203

TEX007

genaaide

ASS007

14 x 85 x 198

Onderdeel-

nummer Omschrijving

ASS043 NP matrasverlenging (14 x 9 x 85 cm)

ASS044 NP matrasverlenging (14 x 18 x 85 cm)

ASS077 NP matrasverlenging

ASS078 NP matrasverlenging (20 x 21 x 85 cm)

Wettelijke vereisten

De EG-markering van toepassing op medische

apparatuur van klasse I is aangebracht voor het

eerst in 2008.

Het matras voldoet aan de volgende standaards:

Alle matrassen

• EN ISO 10993-1:2009

• EN ISO 10993-5:2009

• EN ISO 10993-10:2010

• EN 597-1:2015

• EN 597-2:2015

• GPEM/CP - D1-90 instructie van februari 1991 (Frankrijk)

En als aanvulling voor de matras ASS007

• UNI 9175

• BS 6807:2006 Clausule 9 (Crib5)

• BS 7177:2008 voor middelmatig risico

Herstellungsland (ISO 3166-1)

Contact

Waarschuwing voor gebruikers en/of patiënten:

In het geval van ernstige verwondingen door gebruik van dit

hulpmiddel dienen de fabrikant en de bevoegde autoriteiten

van de lidstaat waarin de gebruiker en/of de patiënt woont op

de hoogte te worden gesteld.

Voor meer informatie of om een gratis exemplaar van deze

gebruikershandleiding te bestellen, neemt u contact op met de

landelijke vertegenwoordiger van Hill-Rom of gaat u naar

hillrom.com en bestelt u artikelnummer

FR : FRANKRIJK

CN : CHINA

Hillrom™ is een handelsmerk van Hill-Rom Services, Inc. Terralin® is een

gedeponeerd handelsmerk van Schülke & Mayr GmbH. Dismozon® is een

gedeponeerd handelsmerk van Bode Chemie GmbH. Sanivap® is een

gedeponeerd handelsmerk van Sanivap S.A.

giugno 2022 163791(11) - IT Pagina 1 - 4

Hillrom™ NP50 Monodensity

Materasso in schiuma ad alta resilienza

Istruzioni per l’uso

Suggerimenti per la sicurezza e l'utilizzo

Destinazione dell'apparecchiatura

Il materasso NP50 offre il vantaggio di contribuire a prevenire

le piaghe da decubito. È adatto ai pazienti adulti a rischio da

basso a moderato, di peso compreso tra i 30 kg e i 150 kg.

Ambiente

Può essere usato come materasso nei seguenti ambienti,

definiti in base alla norma IEC 60601-2-52:

• ambiente applicativo 1 (terapia intensiva);

• ambiente applicativo 2 (brevi degenze in ospedali o altre

strutture sanitarie);

• ambiente applicativo 3 (lunghe degenze in strutture

sanitarie);

• ambiente applicativo 5 (pazienti esterni o terapie

ambulatoriali).

Controindicazioni

Il materasso NP50 non è progettato per entrare direttamente a

contatto con la pelle danneggiata e non è adatto a pazienti con

atipicità anatomiche.

Utilizzatori previsti

I materassi della serie NP sono progettati per essere utilizzati

da personale qualificato per la cura di pazienti di molti ambienti

d'impiego terapeutici.

Primo utilizzo

Hill-Rom raccomanda di disinfettare il materasso prima del

primo utilizzo.

Istruzioni per l’uso

Leggere tutte le istruzioni con attenzione onde evitare

lesioni personali e danni al sistema.

Definizioni dei simbolii

Fabbricante

Riferimento del dispositivo

Numero di lotto

CC (Country Code): Paese di Produzione

Data di produzione (YYYY-MM-DD)

Prima di sistemare il paziente sul materasso

Rimuovere l'imballo in polietilene del materasso NP50.

Assicurarsi di non danneggiare il materasso con forbici o

taglierini. Verificare che la lampo sia completamente chiusa.

Esporre il materasso alla temperatura ambiente (da 18 °C a

20 °C) per almeno 24 ore.

Assicurarsi che il materasso sia installato e centrato

correttamente sul piano rete.

Coprire il materasso con un lenzuolo per evitare il contatto

diretto tra la pelle del paziente e la superficie del materasso.

Condizioni d’uso consigliate

È consigliabile la supervisione da parte del

personale sanitario se la distanza tra la parte

superiore della sponda laterale e il materasso è

inferiore a 22 cm.

Quando il paziente non è sorvegliato, il letto deve

sempre trovarsi nella posizione più bassa possibile.

Un'errata valutazione nel posizionamento del

materasso NP50 e delle relative strutture può

aumentare il rischio di intrappolamento del paziente

con conseguenze quali lesioni gravi o decesso.

Se necessario, inserire un pannello tra il paziente e

il materasso per effettuare la rianimazione

cardiopolmonare (massaggio cardiaco esterno).

Dispositivo medicale (Medical Device)

Identificazione Univoca del Dispositivo

(Unique Device Identification)

Il carico di lavoro sicuro è il carico massimo

consentito applicabile oltre il quale il

materasso potrebbe essere danneggiato.

Carico di lavoro sicuro, compreso il peso

totale del paziente, gli accessori e il carico

sostenuto da tali accessori.

Marchio di conformità Dispositivo medicale

Rischio biologico

AVVERTENZA

Questo simbolo indica che la mancata

osservanza della raccomandazione associata

può rappresentare un pericolo per il paziente o

l'utilizzatore, o causare danni al dispositivo.

Consultare il Istruzioni per l’uso

Non contiene lattice naturale, conformemente

alla norma ISO 7000

Simbolo Caratteristiche Uso

Temperatura +10°C a +40°C

Umidità 30% - 85%

Pressione atmos-

ferica 700 mbar - 1060 mbar

giugno 2022 163791(11) - IT Pagina 2 - 4

Trasferimento del materasso da un letto all’altro

Non lasciare mai il paziente sul materasso durante il

trasferimento.

Per evitare spostamenti accidentali, accertarsi che i freni del

telaio del letto siano stati azionati.

Se il materasso dispone di maniglie, usarle per trasferirlo più

agevolmente.

Quando si maneggia il materasso occorre adottare tutte le

precauzioni necessarie per evitare qualsiasi danno.

Non lavorare sul dispositivo quando è occupato.

Pulizia e disinfezione

La pulizia e la disinfezione sono due procedure separate.

Suggerimenti per la sicurezza

• Controllare che siano azionati i freni ai letti su cui è stato

montato il materasso.

• Disattivare tutte le funzioni elettriche.

• Non pulire il materasso versandovi sopra acqua o con

un'idropulitrice.

• Non utilizzare acqua a una temperatura superiore ai 70°C.

• Attenersi alle raccomandazioni fornite dal fabbricante del

materasso per le operazioni di pulizia e disinfezione.

• Asciugare completamente il materasso prima di

riutilizzarlo.

• Durante le operazioni di pulizia occorre indossare idonei

dispositivi di protezione individuale (camice, guanti,

dispositivi di protezione per gli occhi ecc.).

La mancata osservanza di queste raccomandazioni

potrebbe causare danni o deterioramento, impedire l’uso

del materasso e invalidare la garanzia.

Controllo delle infezioni

Pulizia insufficiente = Rischio di infezione

(pericolo biologico)!

Tutti gli elementi devono essere mantenuti sempre puliti per

evitare il rischio di infezioni. Occorre adottare tutte le

precauzioni necessarie per eliminare tutte le macchie visibili.

Le seguenti istruzioni non intendono sostituire i relativi

protocolli di pulizia e disinfezione redatti dal responsabile

sanitario o da altri enti specificatamente per l'ospedale in

cui si utilizza il materasso, in cui sussiste il rischio di

infezioni.

Raccomandazioni del fabbricante

Il metodo di pulizia e disinfezione descritto di seguito si

riferisce specificamente al materasso e ai relativi accessori ed

è stato concepito per aiutare a risparmiare tempo e a

prevenire le infezioni nosocomiali in modo più efficace.

Hill-Rom consiglia di disinfettare il materasso NP50 prima

di utilizzarlo per la prima volta.

Durante la pulizia, controllare regolarmente che il

coprimaterasso non presenti tagli, strappi, fori o

lacerazioni. Non utilizzare in alcun caso un materasso con

un coprimaterasso danneggiato.

Se la schiuma interna del materasso è sporca e presenta

un rischio di infezione, si consiglia di sostituire il

materasso.

L’uso di protocolli o prodotti di pulizia e disinfezione

diversi da quelli raccomandati da Hill-Rom può

danneggiare il dispositivo e mettere a rischio la sicurezza

del paziente, oltre a rendere nulla la garanzia.

Hill-Rom raccomanda che il materasso venga disinfettato

prima dello smaltimento conforme alla normativa locale

applicabile in materia ambientale.

Smantellamento

Hill-Rom raccomanda di disinfettare il materasso prima di

smantellarlo.

I clienti devono attenersi a tutte le leggi e norme federali,

statali, regionali e/o locali sullo smaltimento in sicurezza dei

dispositivi medicali e dei loro accessori. In caso di dubbio,

l'utilizzatore del dispositivo deve innanzitutto contattare

l'Assistenza Tecnica Hill-Rom per ottenere le istruzioni sui

protocolli di smaltimento sicuro

Prodotti da evitare

Per non danneggiare il materasso, non usare mai prodotti di

pulizia, detergenti, agenti sgrassanti o solventi industriali

contenenti una qualsiasi delle seguenti sostanze

Non utilizzare detergenti o disinfettanti molto acidi (pH<4).

Non utilizzare detergenti o disinfettanti molto alcalini (pH>10).

Non utilizzare mai materiali o prodotti di pulizia abrasivi, ad

esempio spugnette abrasive.

Pulizia e disinfezione dopo le dimissioni dei

pazienti o al cambio delle lenzuola

Prodotti raccomandati

Terralin® Protect (Schülke)1

Concentrazione: 5 ml/l (= 0,5%), tempo di contatto: 1 ora.

Pulizia

Pulire il materasso servendosi di un panno

inumidito con acqua calda e una soluzione

detergente neutra. Assicurarsi che la soluzione

non contenga nessuno degli agenti da evitare

indicati sopra.

Pulizia delle macchie ostinate

Rimuovere rapidamente eventuali tracce di soluzioni

farmacologiche usate per i pazienti per evitare di danneggiare

permanentemente la superficie.

• Togliere le macchie ostinate servendosi di detersivi neutri o

di una soluzione a base di cloro con concentrazione

inferiore o pari a 1.000 ppm o 10 000 ppm secondo

l’etichetta utilizzando una spazzola morbida.

• Per rimuovere le macchie indurite (escreti, altre forme di

sporcizia), ammorbidirle bagnandole e fare attenzione ad

asciugare completamente il coprimaterasso prima di

sistemarlo sul materasso.

Disinfezione

In caso di sporcizia evidente, Hill-Rom raccomanda di

disinfettare il materasso con un disinfettante intermedio

(antitubercolare) conforme alla normativa in vigore (per es. ai

requisiti della norma 2017/745/EEC).

Per tutti gli altri disinfettanti:

Prima di riutilizzare il materasso pulito e disinfettato, procedere

con i passaggi finali (Vedi “Reinstallazione della copri”, a

pagina 3).

Fenolo Cresolo

Acido cloridrico,

nitrico o solforico Soda

Dimetilformammide

Tetraidrofurano

1. Terralin® Protect è quotata dal V.A.H (Verbund für

Angewandte Hygiene e.V.).

Si possono usare soluzioni a base di cloro.

La concentrazione deve essere inferiore o pari

a 1.000 ppm.

Si possono usare soluzioni a base di etanolo

(alcool).

La concentrazione non deve superare ¼ di

etanolo per ¾ d’acqua.

giugno 2022 163791(11) - IT Pagina 3 - 4

Pulizia e disinfezione a intervalli regolari o in caso

di rischio elevato di contaminazione

Seguire le stesse istruzioni indicate sopra (Vedi “Pulizia e

disinfezione dopo le dimissioni dei pazienti o al cambio delle

lenzuola”, a pagina 2), ma utilizzando i prodotti indicati di

seguito.

Prodotti raccomandati

Dopo la dimissione di un paziente affetto da malattia

infettiva:

•Dismozon® Pur (Bode)1

Concentrazione: 40 g/l (= 4%), tempo di azione: 1 ora

Dopo la dimissione di un paziente affetto da

Clostridium Difficile:

•Dismozon® Pur

Concentrazione: 15 g/l (= 1,5%),

tempo di azione:

2 ore

•Anioxy-Spray WS (Anios)

Pronto per l'uso,

tempo di azione:

30 min

Pulizia del materasso con vapore secco

Il vapore secco o il vapore surriscaldato contiene meno del 6%

d'acqua in sospensione ed evita gli effetti dovuti alla

formazione di condensa.

Per evitare danni dovuti ad alta pressione o ad una

temperatura della superficie anomala, prendere le seguenti

precauzioni:

• Non servirsi di accessori quali i tubi flessibili ad alta

pressione (A). Usare preferibilmente spazzole morbide

non metalliche (B) e strofinacci (C) in modo da ridurre la

pressione a un livello accettabile.

• Non passare la spazzola sulle etichette e i contrassegni ed

evitare di applicare una pressione eccessiva su di essi.

• Prima del riutilizzo, asciugare con cura e ispezionare

attentamente per individuare eventuali segni di

penetrazione di acqua.

Hill-Rom raccomanda l’uso del metodo Sanivap®:

• Tempo di applicazione raccomandato dal fornitore: circa 1

sec.

• Distanza (consigliata dal fornitore) tra la fonte e la

superficie da disinfettare: circa 3 mm.

• Applicazione: parti esterne del materasso

(coprimaterasso).

• Frequenza: per ogni nuovo paziente.

Lavaggio in lavatrice del coprimaterasso

Non lavare sempre in lavatrice, in tal modo si ridurrebbe la vita

utile dei componenti. Si deve ricorrere al lavaggio in lavatrice

solo in caso di particolari rischi d’infezione.

Temperatura massima: 70°C

Delicati

Pulire solo con agenti ossigenati

Non stirare

Non lavare a secco

Asciugabile in asciugatrice

Temperatura moderata: 50°C

1. Dismozon® Pur è consigliato dal V.A.H (Verbund für

Angewandte Hygiene e.V.).

Reinstallazione della copri

Nel rimontare la copri dopo il lavaggio in lavatrice,

assicurarsi della corrispondenza con la schiuma associata

(Vedi “Combinazioni di materasso / schiuma / copri”, a

pagina 3)

Orientare opportunamente la copri sulla schiuma

osservando la marcatura posta sulla schiuma verso la

sommità, nella zona piedi.

Combinazioni di materasso / schiuma / copri

Fasi finali

• Rimuovere sempre dal materasso eventuali tracce di

prodotti utilizzati per il lavaggio o la disinfezione.

• Accertarsi che tutte le parti del materasso siano

completamente asciutte prima di posizionarlo sul letto, per

evitare il rischio di formazione di condensa all'interno del

materasso.

Condizioni di trasporto e immagazzinamento

consigliate

*Applicabile solo se il materasso viene trasportato e

immagazzinato nel suo imballaggio originale.

Il dispositivo deve essere immagazzinato nel suo imballaggio

originale:

• al riparo dalla luce e dall'umidità,

• ad almeno 10 cm dal pavimento per evitare l'ingresso di

liquidi,

• al riparo dalla polvere,

• lontano dalle aree di passaggio.

Non impilare mai più di 15 materassi.

Caratteristiche tecniche

Il materasso NP50 deve essere usato solo con il

coprimaterasso indicato di seguito (Vedi “Pezzi di ricambio”, a

pagina 4).

Peso del materasso: 10 kg.

Rif.

Materasso

Rif.

Schiuma Rif. Copri Dim. / cm

ASS027 UPH027 TEX027 14 x 85 x 198

ASS028 UPH028 TEX028 14 x 90 x 198

ASS049 UPH049 TEX049 14 x 90 x 203

ASS007 UPH007 TEX007 14 x 85 x 198

Simbolo Caratteristiche Trasporto,

immagazzinamento*

Temperatura -30°C a +50°C

Umidità 20% - 85%

Pressione atmosferica 700 mbar - 1060 mbar

Rif. mate-

rasso Paese Dim. / cm

ASS027

Europa, ad esclusione di Gran

Bretagna e Italia 14 x 85 x 198

ASS028

Europa, ad esclusione di Gran

Bretagna e Italia 14 x 90 x 198

ASS049

Europa, ad esclusione di Gran

Bretagna e Italia 14 x 90 x 203

ASS007

GB - IT 14 x 85 x 198

giugno 2022 163791(11) - IT Pagina 4 - 4

Hill-Rom S.A.S.

Z.I. du Talhouet

56330 PLUVIGNER - FRANCIA

Hill-Rom S.A.S. è certificata ISO 13485 e ISO 9001

hillrom.com

Pezzi di ricambio

Per qualsiasi informazione sulle parti di ricambio, fornire il

codice articolo stampato sul lato del materasso, quando si

telefona.

Riferimenti Coprimaterasso

NOTA:

Il colore del coprimaterasso può variare e non è

contrattualmente vincolante.

Accessori

Le Estensioni del materasso sono fornite per aumentare la

lunghezza del materasso.

Rif. Copri Tipo de

cucitura Rif. Materasso Dim. / cm

TEX027 Cucita ASS027

14 x 85 x 198

TEX028 Cucita ASS028

14 x 90 x 198

TEX049 Cucita ASS049

14 x 90 x 203

TEX007 Cucita ASS007

14 x 85 x 198

Numero di

parte Descrizione

ASS043 Estensione materasso NP (14 x 9 x 85 cm)

ASS044 Estensione materasso NP (14 x 18 x 85 cm)

ASS077 Estensione materasso NP

ASS078 Estensione materasso NP (20 x 21 x 85 cm)

Requisiti normativi

La marcatura CE per i dispositivi medicali di

classe I è stata applicata per la prima volta nel

2008.

I materassi soddisfano i seguenti standard:

Tutti i materassi

• EN ISO 10993-1:2009

• EN ISO 10993-5:2009

• EN ISO 10993-10:2010

• EN 597-1:2015

• EN 597-2:2015

• GPEM/CP – Istruzione D1-90 del febbraio 1991 (Francia)

E inoltre per i materassi ASS007

• UNI 9175

• BS 6807:2006 Clausola 9 (Crib5)

• BS 7177:2008 per pericolo medio

Paese di Produzione (ISO 3166-1)

Contatti

Avviso agli utilizzatori e/o pazienti:

Qualunque grave incidente occorso con il coinvolgimento di

questo dispositivo deve essere riferito al fabbricante e alle

competenti autorità dello stato membro nel quale risiede

l'utilizzatore e/o il paziente.

Per qualsiasi richiesta o per ordinare copie gratuite di questo

manuale, rivolgersi al proprio rappresentante Hill-Rom

nazionale o andare in hillrom.com e ordinare l'articolo

indicando il suo numero d'ordine 163791.

FR : FRANCIA

CN : CINA

Hillrom™ è un marchio registrato della Hill-Rom Services, Inc.

Terralin® è un marchio registrato della Schülke & Mayr GmbH.

Dismozon® è un marchio registrato della Bode Chemie GmbH.

Sanivap® è un marchio registrato della Sanivap S.A.

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Hillrom NP50 Istruzioni per l'uso

Marca: Hillrom

Modello: NP50

Tipo: Istruzioni per l'uso

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rapporto

in altre lingue

Deutsch: Hillrom NP50 Bedienungsanleitung
português: Hillrom NP50 Instruções de operação
eesti: Hillrom NP50 Kasutusjuhend
svenska: Hillrom NP50 Bruksanvisningar
română: Hillrom NP50 Instrucțiuni de utilizare

Hillrom NP50 Istruzioni per l'uso

Hillrom NP50 Istruzioni per l'uso

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