Atos Freevent Neckband Istruzioni per l'uso

Marca: Atos

Modello: Freevent Neckband

Tipo: Istruzioni per l'uso

IFU

Neckband

A B C AB

Table 1: Adjust for neck size / Anpassung für die Halsgröße

/ Aanpassen voor nekgrootte / Ajuster pour la taille du cou /

regolare per le dimensioni del collo / ajustar para el tamaño

del cuello / ajustar para o tamanho do pescoço / Justera för

nackstorlek / juster til nakke størrelse / juster for nakke størrelse

/ Säätää kaulan kokoa / dostosuj rozmiar szyi / prilagodite se

veličini vrata

Disclaimer

Atos Medical oers no warranty - neither expressed nor implied - to the

purchaser hereunder as to the lifetime of the product delivered, which may

vary with individual use and biological conditions. Furthermore, Atos

Medical oers no warranty of merchantability or tness of the product

for any particular purpose.

Patents and trademarks

Freevent® is a registered trademark owned by Atos Medical AB, Sweden.

VELCRO

is a registered trademark owned by Velcro BVBA.

For information about protective rights (e.g. patents), please refer to our

web page www.atosmedical.com/patents.

A-A B-B C-C

1651 Freevent

Neckband one-piece,

small

32-42

cm 24-34

cm 16-26

cm N/A

1661 Freevent

Neckband one-piece,

large

45-55

cm 37-47

cm 29-39

cm 21-31

Manufacturer; Hersteller; Fabrikant; Fabricant;

Produttore; Fabricante; Fabricante; Tillverkare; Pro-

ducent; Produsent; Valmistaja; Framleiðandi; Tootja;

Ražotājs; Gamintojas; Výrobce; Gyártó; Výrobca;

Proizvajalec; Producent; Producător; Proizvođač;

Proizvođač; Κατασκευαστής; Производител;

Üretici; მწარმოებელი; Արտադրող; İstehsalçı;

Производитель; Produsen; Pengilang; 製造業者;

제조사; 製造商; 制造商; ןרציה;ןרציה;

 

Date of manufacture; Herstellungsdatum; Productieda-

tum; Date de fabrication; Data di fabbricazione; Fecha

de fabricación; Data de fabrico; Tillverkningsdatum;

Fremstillingsdato; Produksjonsdato;Valmistuspäi

vä; Framleiðsludagsetning; Valmistamise kuupäev;

Ražošanas datums; Pagaminimo data; Datum výroby;

Gyártás időpontja; Dátum výroby; Datum proizvodn-

je; Data produkcji; Data fabricației; Datum proizvod-

nje; Datum proizvodnje; Ημερομηνία κατασκευής;

Дата на производство; Üretim tarihi; წარმოების

თარიღი; Արտադրման ամսաթիվ; İstehsal tarixi;

Дата изготовления; Tanggal produksi; Tarikh pem-

buatan; 製造日; 제조일자; 製造日期; 制造日期;

רוציי ךיראת;רוציי ךיראת;

 

Use-by date; Verfallsdatum; Houdbaarheidsdatum;

Date limite d’utilisation; Data di scadenza; Fecha de

caducidad; Data de validade; Används senast; Anv-

endes inden; Brukes innen; Viimeinen käyttöpäivä;

Síðasti notkunardagur; Kõlblik kuni; Derīguma

Batch code; Chargencode; Partijnummer; Code de

lot; Codice lotto; Código de lote; Código do lote;

Batchkod; Batchkode; Batchkode; Eränumero;

Lotunúmer; Partii kood; Partijas kods; Partijos kodas;

Kód šarže; Sarzs kód; Kód šarže; Številka serije; Kod

partii; Codul lotului; Šifra serije; Šifra serije; Κωδικός

παρτίδας; Код на партида; Parti kodu; სერიის

კოდი; Խմբաքանակի կոդ; Partiya kodu;

Код партии; Kode batch; Kod kelompok;

バッチコード; 배치 코드; 批次代碼; 批号;

הווצא דוק;הווצא דוק;

 

Product reference number; Produktreferenznummer;

Referentienummer product; Numéro de référence

du produit; Numero riferimento prodotto; Número

de referencia del producto; Referência do produto;

Referensnummer; Produktreferencenummer; Produk-

treferansenummer; Artikkelinumero; Tilvísunarnúmer

vöru; Toote viitenumber; Produkta atsauces numurs;

Gaminio katalogo numeris; Referenční číslo produktu;

Termék referenciaszáma; Referenčné číslo produktu;

Referenčna številka izdelka; Numer katalogowy

produktu; Numărul de referință al produsului; Ref-

erentni broj proizvoda; Referentni broj proizvoda;

termiņš; Naudoti iki; Datum expirace; Felhasznál-

hatóság dátuma; Dátum najneskoršej spotreby;

Rok uporabnosti; Data ważności; Data expirării;

Rok uporabe; Rok upotrebe; Ημερομηνία λήξης;

Срок на годност; Son kullanım tarihi; ვარგისია;

Պիտանելիության ժամկետ; Son istifadə tarixi;

Срок годности; Gunakan sebelum tanggal; Tarikh

guna sebelum; 使用期限; 사용 기한; 使用截止日期;

使用截止日期; שומישל ןורחא ךיראת;שומישל ןורחא ךיראת;

  

Αριθμός αναφοράς προϊόντος; Референтен номер

на продукт; Ürün referans numarası; პროდუქტის

საკონტროლო ნომერი; Արտադրանքի

տեղեկատու համարը; Məhsula istinad nömrəsi;

Справочный номер изделия; Nomor referensi

produk; Nombor rujukan produk; 製品参照番号;

제품 참조 번호; 產品參考號; 产品参考编号;

רצומה לש ןיכומיס רפסמ;רצומה לש ןיכומיס רפסמ;

  

Do not re-use; Nur zum Einmalgebrauch; Niet

hergebruiken; Ne pas réutiliser; Non riutilizzare;

No reutilizar; Não reutilizar; Återanvänd ej; Må

ikke genanvendes; Skal ikke gjenbrukes; Ei uudel-

leenkäytettävä; Má ekki endurnýta; Mitte taaska-

sutada; Neizmantot atkārtoti; Pakartotinai nenaudoti;

Nepoužívejte opakovaně; Ne használja fel újra;

Nepoužívajte opakovane; Ne uporabljajte ponovno;

Nie używać ponownie; A nu se reutiliza; Nemojte

ponovno upotrebljavati; Ne koristiti ponovo; Μην

επαναχρησιμοποιείτε; Не използвайте повторно;

Tekrar kullanmayın; არ გამოიყენოთ ხელახლა;

Մեկանգամյա օգտագործման համար; Yenidən isfadə

etməyin; Не подлежит повторному использованию;

Jangan gunakan ulang; Jangan guna semula; 再利用

不可; 재사용하지 마십시오; 請勿重複使用; 请勿

重复使用; רזוח שומישל דעוימ וניא;רזוח שומישל דעוימ וניא;

   

Keep away from sunlight and keep dry; Vor Son-

nenlicht und Feuchtigkeit schützen; Niet blootstellen

aan zonlicht, droog bewaren; Maintenir à l’abri de

la lumière directe du soleil et de l’humidité; Tenere

all’asciutto e al riparo dalla luce del sole; Mantener

seco y alejado de la luz solar; Manter afastado da luz

solar e da chuva; Håll borta från solljus och håll torr;

Holdes bort fra sollys og holdes tør; Unngå direkte

sollys, holdes tørr; Säilytettävä kuivassa paikassa

suojassa auringonvalolta; Geymið fjarri sólarljósi og

haldið þurru; Hoida kuivas ja eemal päikesevalgus-

est; Sargāt no saules stariem un mitruma; Saugoti nuo

saulės šviesos ir laikyti sausai; Chraňte před slunečním

zářením a udržujte v suchu; Tartsa a napfénytől távol,

és tartsa szárazon; Chráňte pred slnečným žiarením

a uchovávajte v suchu; Shranjujte na suhem in ne

izpostavljajte sončni svetlobi; Chronić przed światłem

słonecznym i przechowywać w suchym miejscu; A se

feri de lumina soarelui și a se menține uscat; Čuvajte

na suhom mjestu i podalje od Sunčeve svjetlosti;

Držati dalje od sunčeve svetlosti i čuvati na suvom;

Φυλάσσετε μακριά από το ηλιακό φως και διατηρείτε

τη συσκευή στεγνή; Дръжте далече от слънчева

светлина и съхранявайте на сухо място; Güneş

ışığından uzakta ve kuru tutun; შეინახეთ მზისგან

დაცულ ადგილას და მშრალ მდგომარეობაში;

Հեռու պահեք արևի ճառագայթներից և պահեք

չոր տեղում; Gün işığından uzaqda və quru saxlayın;

Берегите от воздействия прямых солнечных лучей

и влаги; Hindarkan dari sinar matahari dan simpan di

tempat yang kering; Jauhkan dari cahaya matahari dan

pastikan sentiasa kering; 直射日光および湿気禁止;

직사광선이 닿지 않게 하고 건조한 상태로 유지하십

시오; 避免日照並保持乾燥; 避免日照和保持干燥;

שבי םוקמב ןסחאלו שמשה רואמ קיחרהל שישבי םוקמב ןסחאלו שמשה רואמ קיחרהל שי

        

Storage temperature limit; Lagertemperaturgrenze;

Maximale bewaartemperatuur; Limite de température

de stockage; Temperature di stoccaggio; Límite de

temperatura de almacenamiento; Limite da tem-

peratura de armazenamento; Temperaturgränser för

förvaring; Opbevaringstemperaturbegrænsning;

Oppbevaringstemperaturgrense; Säilytyslämpötilan

raja; Takmarkanir á hitastigi við geymslu; Säilitus-

temperatuuri piirmäär; Uzglabāšanas temperatūras

ierobežojums; Laikymo temperatūros riba; Maximální

skladovací teplota; Tárolási hőmérsékletkorlát;

Limit skladovacej teploty; Omejitve temperature za

shranjevanje; Temperatura przechowywania; Limita

temperaturii de depozitare; Ograničenje temperature

skladištenja; Ograničenje temperature skladištenja;

Όρια θερμοκρασίας αποθήκευσης; Граници на

температурата на съхранение; Saklama sıcaklığı

sınırı; შენახვის ტემპერატურის ლიმიტი;

Պահպանման ջերմաստիճանի սահմանները;

Saxlama temperaturu həddi; Ограничения темпера-

туры хранения; Batas suhu penyimpanan; Had suhu

simpanan; 保管温度制限; 보관 온도 제한; 儲存溫

度限制; 储存温度限制; ןוסחא תרוטרפמט תלבגהןוסחא תרוטרפמט תלבגה

   

MAX

MIN

Store at room temperature. Temporary deviations

within the temperature range (max-min) are allowed;

Bei Zimmertemperatur lagern. Temperaturschwankun-

gen innerhalb des Temperaturbereichs (min.–max.)

sind zulässig; Bij kamertemperatuur bewaren.

Tijdelijke afwijkingen van de temperatuur binnen de

marge (min-max) zijn toegestaan; Stocker à tempéra-

ture ambiante Des écarts temporaires dans la plage

de température ambiante (max-min) sont autorisés;

Conservare a temperatura ambiente. Sono consentiti

scostamenti temporanei entro i limiti di temperatura

(max-min); Almacenar a temperatura ambiente. Se

permiten desviaciones temporales dentro del rango

de temperatura (máx.-mín.); Guardar à tempera-

tura ambiente. São permitidos desvios temporários

dentro do intervalo das temperaturas (máx-min);

Förvara i rumstemperatur. Tillfälliga avvikelser inom

temperaturområdet (max–min.) är tillåtna; Opbevar

ved rumtemperatur. Midlertidige afvigelser i tem-

peraturintervallet (maks-min) er tilladt; Oppbevares

i romtemperatur. Midlertidige avvik innenfor tempera-

turområdet (maks.–min.) er tillatt; Säilytä huoneen-

lämmössä. Väliaikainen poikkeama lämpötila-alueella

(suurin-pienin) on sallittu; Geymið við stofuhita.

Tímabundin frávik innan hitasviðs (lágm.–hám.) eru

leyfð; Hoida toatemperatuuril. Ajutised nihked tem-

peratuurivahemikus (max–min) on lubatud; Uzglabāt

istabas temperatūrā. Ir pieļaujamas īslaicīgas novirzes

temperatūras diapazona ietvaros (min.–maks.); Laikyti

kambario temperatūroje. Leidžiami laikini nuokrypiai,

neviršijantys temperatūros intervalo (didž.–maž.);

Skladujte při pokojové teplotě. Dočasné odchylky

od teplotního rozsahu (max–min) jsou povoleny;

Tárolja szobahőmérsékleten. Az átmeneti ingadozás

a hőmérséklet-tartományon belül (max.–min.) enge-

délyezett; Uchovávajte pri izbovej teplote. Dočasné

odchýlky v rámci teplotného rozsahu (max – min) sú

povolené; Shranjujte pri sobni temperaturi. Dovoljena

so začasna odstopanja znotraj temperaturnega raz-

pona (najv.–najm.); Przechowywać w temperaturze

pokojowej. Dopuszczalne są przejściowe odchylenia

w obrębie zakresu temperatury (maks. — min.); A se

păstra la temperatura camerei. Sunt permise abateri

temporare în intervalul de temperatură (min.–max.);

Skladištite pri sobnoj temperaturi. Dopuštena su

privremena odstupanja unutar raspona tempera-

ture (maks. – min.); Čuvati na sobnoj temperaturi.

Dozvoljena su privremena odstupanja unutar tem-

peraturnog opsega (maks.–min.); Φυλάσσετε σε

θερμοκρασία δωματίου. Επιτρέπονται παροδικές

αποκλίσεις εντός του εύρους θερμοκρασίας (μέγιστη-

ελάχιστη); Съхранявайте на стайна температура.

Временните отклонения в температурните

диапазони (макс. – мин.) са разрешени; Oda

sıcaklığında saklayın. Sıcaklık aralığı (maksimum-

minimum) içerisinde geçici sapmalara izin ver-

ilir; შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე.

დროებითი გადახრები ტემპერატურის

ფარგლებში (მაქს.-მინ.) დასაშვებია; Պահել

սենյակային ջերմաստիճանում: Թույլատրվում են

ժամանակավոր տատանումներ ջերմաստիճանի

ընդգրկույթում (առավելագույնից նվազագույն);

Otaq temperaturunda saxlayın. Maksimum və mini-

mum temperatur aralığında müvəqqəti yayınmalara

icazə verilir; Храните при комнатной температуре.

Допускаются временные отклонения интервала

температур (макс.-мин.); Simpan pada suhu ruang.

Deviasi sementara dalam rentang suhu (maks-min)

diizinkan; Simpan pada suhu bilik. Penyimpangan

sementara dalam julat suhu (maks-min) adalah dibena-

rkan; 室温で保管。温度範囲（最大～最小）内の

温度逸脱は許容。; 실온에서 보관하십시오. 온도

범위내에서의 일시적인 편차(최대-최소)는 허용

됩니다; 室溫儲存。允許在溫度範圍內（上限至下

限）的溫度差異。; 室温下存放。允许温度范围内

（最高-最低）的暂时偏差。;

תוינמז תויטס תורתומ .רדחה תרוטרפמטב ןסחאל שי תוינמז תויטס תורתומ .רדחה תרוטרפמטב ןסחאל שי

.(םומינימ-םומיסקמ) הרוטרפמטה חווט ךותב.(םומינימ-םומיסקמ) הרוטרפמטה חווט ךותב

      .     

.( - ) 

Caution, consult instructions for use; Vorsicht,

Gebrauchsanweisung beachten; Let op: Raadpleeg

de gebruiksaanwijzingen; Mise en garde, consulter le

mode d’emploi; Attenzione, consultare le istruzi-

oni per l’uso; Precaución, consultar instrucciones de

uso; Cuidado, consultar as instruções de utilização;

Varning, läs instruktion; Forsigtig, se brugsanvisning;

Forsiktig, se bruksanvisningen; Varoitus, katso käyt-

töohjeet; Varúð, lesið notkunarleiðbeiningarnar; Ette-

vaatust, tutvuge kasutusjuhendiga; Uzmanību! Izlasiet

lietošanas norādījumus; Dėmesio, skaityti naudojimo

instrukciją; Upozornění, viz návod k použití; Figy-

elem, tájékozódjon a használati útmutatóból; Pozor,

riaďte sa návodom na použitie; Pozor; glejte navodila

za uporabo; Uwaga, należy zapoznać się z instrukcją

obsługi; Atenție! Consultați instrucțiunile de utilizare;

Pozor: proučite upute za upotrebu; Oprez, konsulto-

vati uputstvo za upotrebu; Προσοχή, συμβουλευτείτε

τις οδηγίες χρήσης; Внимание, консултирайте

се с инструкциите за употреба; Dikkat, kullan-

madan önce talimatları inceleyin; გაფრთხილება,

მოითხოვეთ გამოყენების ინსტრუქცია;

Ուշադրություն, հետևեք օգտագործման

հրահանգներին; Xəbərdarlıq, istifadə qaydalarını ox-

uyun; Предостережение, обратитесь к инструкциям

по применению; Perhatian, baca petunjuk penggu-

naan; Berhati-hati, rujuk arahan penggunaan;

注意、取扱説明書を参照; 주의, 사용 지침을 참조

하십시오; 注意事項，參閱使用說明; 小心，参阅

使用说明书; שומישה תוארוהב ןייעל שי ,תוריהז שומישה תוארוהב ןייעל שי ,תוריהז

    

Medical Device; Medizinprodukt; Medisch hulp-

middel; Dispositif médical; Dispositivo medico;

Producto sanitario; Dispositivo médico; Medicin-

teknisk produkt; Medicinsk udstyr; Medisinsk utstyr;

Lääkinnällinen laite; Lækningatæki; Meditsiiniseade;

Medicīniska ierīce; Medicinos priemonė; Zdravot-

nický prostředek; Orvostechnikai eszköz; Zdravot-

nícka pomôcka; Medicinski pripomoček; Wyrób

medyczny; Dispozitiv medical; Medicinski proizvod;

Медицинско средство; Іατροτεχνολογικό προϊόν;

Медицинскоизделие; Tıbbi cihaz; სამედიცინო

მოწყობილობა; Բժշկական սարք; Tibbi Avadanlıq;

Медицинское изделие; Peralatan Medis; Peranti

Perubatan; 医療機器; 의료 장치; 醫療裝置; 医疗

器械; יאופר ןקתה;יאופר ןקתה;

 

IFU

Instructions for use; Gebrauchsanweisung; Ge-

bruiksaanwijzing; Mode d’emploi; Istruzioni per

l’uso; Instrucciones de uso; Instruções de utilização;

Bruksanvisning; Brugsanvisning; Bruksanvisning;

Käyttöohjeet; Notkunarleiðbeiningar; Kasutusjuhend;

Lietošanas norādījumi; Naudojimo instrukcija; Návod

k použití; Használati útmutató; Návod na použitie;

Navodila za uporabo; Instrukcja użycia; Instrucțiuni

de utilizare; Upute za upotrebu; Uputstvo za

upotrebu; Οδηγίες χρήσης; Инструкции за употреба;

Kullanım talimatları; გამოყენების ინსტრუქცია;

Օգտագործման հրահանգներ; İstifadə qaydaları;

Инструкции по применению; Petunjuk penggunaan;

Arahan penggunaan; 取扱説明書; 사용 지침; 使用說

明; 使用说明书; שומיש תוארוה;שומיש תוארוה;

  

Contents

EN - ENGLISH ....................................15

DE - DEUTSCH ..................................16

NL - NEDERLANDS..........................17

FR - FRANÇAIS ..................................18

IT - ITALIANO ....................................19

ES - ESPAÑOL ....................................20

PT - PORTUGUÊS .............................21

SV - SVENSKA ...................................22

DA - DANSK .......................................23

NO - NORSK .......................................24

FI - SUOMI ..........................................25

LT - LIETUVIŲ KALBA ....................26

CS - ČESKY .........................................27

HU - MAGYAR ...................................28

SK - SLOVENČINA ............................29

SL - SLOVENŠČINA .........................30

PL - POLSKI ........................................31

RO - ROMÂNĂ ..................................32

HR - HRVATSKI ..................................33

SR - SRPSKI .......................................34

TR - TÜRKÇE.......................................35

RU - РУССКИЙ ..................................36

AR - ..........................................37

ENGLISH

Intended use

The Freevent Neckband is used for holding a tube or button

that connects to the trachea in place. It is a single use device

intended for adult and pediatric patients.

Not for neonatal use.

Warnings and precautions

Make sure that the Freevent Neckband is securely fastened to

prevent from disconnecting from the tube. To avoid infection

please replace the Freevent Neckband every 24 hours. Pressure-

induced trauma may appear if the Freevent Neckband is worn

too tightly.

Instructions for use

Freevent Neckband two-piece with VELCRO

brand fasteners.

Thread both VELCRO and foam narrow part through the eyelets

of the tube neck ange; shortest piece rst (1-2). Secure wide

VELCRO

brand tab of short section to the long neckband

section at proper length and compression. Trim excess material

of the long section (3).

Freevent Neckband one-piece with twill ties.

Thread twill ties through the slits in the neckband (1) and trim

the neckband to adjust for neck size without cutting the twill

ties (Table 1). We recommend to make a knot on the twill before

tying it to the tube neck ange (2). Thread one of the twill ties

through the neck ange on one side and tie with a double knot

(3) to secure the twill to the neck ange. Then do the same on

the other side (4). Make sure both twill ties are tied and secured

tightly. Trim excess twill material with a straight cut (5) leave

some excess to be able to untie.

Disposal

Always follow medical practice and national requirements

regarding biohazard when disposing of a used medical device.

Reporting

Please note that any serious incident that has occurred in

relation to the device shall be reported to the manufacturer

and the national authority of the country in which the user

and/or patient resides.

DEUTSCH

Verwendungszweck

Das FREEVENT

-Kanülentrageband dient dazu, eine in

das Tracheostoma eingesetzte Trachealkanüle oder einen

Tracheostoma-Button in Position zu halten. Es handelt sich

um ein Produkt zum Einmalgebrauch, das für Erwachsene

und Kinder bestimmt ist.

Nicht für die Verwendung bei Neugeborenen vorgesehen.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Stellen Sie sicher, dass das FREEVENT®-Kanülentrageband

sicher befestigt ist, um zu verhindern, dass dieses sich von der

Kanüle löst. Zur Vermeidung von Infektionen wechseln Sie

das FREEVENT

-Kanülentrageband bitte alle 24 Stunden.

Wenn das FREEVENT

-Kanülentrageband zu eng getragen

wird, kann es zu Druckverletzungen kommen.

Gebrauchsanweisung

Zweiteiliges Trageband Freevent Neckband mit VELCRO

Klettverschlüssen. Fädeln Sie sowohl den VELCRO-

Klettverschluss als auch die Schmalseite des Schau mstos mit

dem k ürzeren St ück z uerst durch die Ösen des K anülenschilds

(1–2). Befestigen Sie die breite VELCRO

-Klettverschlusslasche

des kurzen Teils mit geeigneter Länge und angemessenem

Druck am langen Teil des Kanülentragebands. Schneiden Sie

das überschüssige Material am langen Teil ab (3).

Einteiliges Trageband Freevent Neckband mit Köperbändern.

Fädeln Sie die Köperbänder durch die Schlitze im Trageband (1)

und stutzen Sie das Trageband entsprechend der Halsgröße, ohne

die Köperbänder zu durchtrennen (Tabelle 1). Wir empfehlen,

einen Knoten in das Köperband zu machen, bevor Sie es am

Kanülenschild festbinden (2). Fädeln Sie eines der Köperbänder

auf einer Seite durch den Kanülenschild und binden Sie es

mit einem Doppelknoten fest (3), um das Band am Schild zu

sichern. Wiederholen Sie dan n den Vorga ng auf der anderen Seite

(4). Stellen Sie sicher, dass beide Köperbänder fest gebunden

und gesichert sind. Stutzen Sie überschüssiges Köpermaterial

mit einem geraden Schnitt (5), aber lassen Sie etwas Material

überstehen, um das Lösen zu ermöglichen.

Entsorgung

Bei der Entsorgung eines benutzten Medizinprodukts sind

stets die medizinischen Praktiken und nationalen Vorschriften

hinsichtlich biologischer Gefährdung zu befolgen.

Meldung

Bitte beachten Sie, dass alle schwerwiegenden Vorfälle, die

sich im Zusammenhang mit dem Produkt ereignet haben,

dem Hersteller sowie den nationalen Behörden des Landes

gemeldet werden müssen, in dem der Benutzer und/oder der

Patient ansässig ist.

NEDERLANDS

Beoogd gebruik

De FREEVENT®-nekband wordt gebruikt om een cannula of

button die met de trachea verbonden is op zijn plaats te houden.

Het is een hulpmiddel voor eenmalig gebruik voor volwassen

en pediatrische patiënten.

Niet bestemd voor neonataal gebruik.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Zorg ervoor dat de FREEVENT®-nekband stevig vastzit om

te voorkomen dat deze loskomt van de cannula. Om infecties

te voorkomen dient u de FREEVENT®-nekband om de 24 uur

te vervangen. Als de FREEVENT

-nekband te strak wordt

gedragen, kan er een door druk geïnduceerd trauma ontstaan.

Gebruiksaanwijzing

Tweedelige Freevent-nekband met VELCRO

-klittenbandbeve-

stigingen. Steek het smalle gedeelte van zowel de VELCRO als

het schuim met het kortste stuk als eerste door de oogjes van de

nekens van de buis (1-2). Bevestig het brede VELCRO

-lipje

van het korte gedeelte aan het lange nekbandgedeelte op de juiste

lengte en met de juiste druk. Knip het overtollige materiaal van

de lange sectie (3) weg.

Eendelige Freevent-nekband met veterbevestiging.

Steek de veterbevestigingen door de sleuven in de nekband

(1) en knip de nekband bij om deze aan de nekmaat aan te

passen zonder de veterbevestigingen door te knippen (tabel

1). We raden aan om een knoop in de veter te leggen voordat

u deze aan de nekens van de buis (2) vastbindt. Steek een

van de veterbevestigingen aan één zijde door de nekens

en bind deze met een dubbele knoop (3) vast, zodat de veter

goed aan de nekens vastzit. Doe vervolgens hetzelfde aan

de andere zijde (4). Zorg ervoor dat beide veterbevestigingen

goed zijn vastgebonden en stevig vastzitten. Knip overtollig

vetermateriaal recht af (5), maar laat wat zitten om de veters

weer te kunnen losmaken.

Afvoer

Volg bij het afvoeren van een gebruikt medisch hulpmiddel

altijd de medische praktijk en nationale voorschriften met

betrekking tot biologisch gevaar.

Meldingen

Let op: elk ernstig incident dat zich in verband met het hulpmiddel

heeft voorgedaan, moet worden gemeld aan de fabrikant en

de nationale autoriteit van het land waar de gebruiker en/of

de patiënt woont.

FRANÇAIS

Utilisation

Le collier FREEVENT® permet de maintenir en place un tube

ou un bouton trachéal. Ce dispositif à usage unique est destiné

aux adultes et aux enfants.

Il ne convient pas aux nouveaux-nés.

Avertissements et précautions

S’assurer que le collier FREEVENT

est solidement xé

pour éviter qu’il ne se déconnecte du tube. Pour éviter toute

infection, remplacer le collier FREEVENT

toutes les 24 heures.

Un traumatisme dû à la pression peut apparaître si le collier

FREEVENT® est porté trop serré.

Mode d’emploi

Collier Freevent en deux parties avec xations VELCRO®.

Insérer les deux languettes VELCRO et la partie en mousse

étroite dans les fentes de la collerette de la canule, la partie la

plus courte en premier (1–2). Fixer la languette VELCRO

large

de la section courte à la section longue du collier à la longueur

et à la compression appropriées. Couper la partie en excédent

de la section longue (3).

Collier Freevent en une partie avec liens tissés.

Enler les liens tissés dans les fentes du collier (1) et ajuster le

collier à la taille du cou sans couper les liens tissés (Tableau 1).

Nous recommandons de faire un nœud sur le lien avant de

l’attacher à la collerette de la canule (2). Enler un des liens

tissés dans la collerette de la canule d’un côté et l’attacher avec

un double nœud (3) à la collerette. Puis faire de même de l’autre

côté (4). S’assurer que les deux liens sont solidement attachés.

Couper l’excédent de façon droite (5) en laissant juste une partie

dépasser pour pouvoir la détacher.

Élimination des déchets

Toujours respecter la pratique médicale et les réglementations

nationales concernant les risques biologiques lorsque vous

mettez un dispositif médical usagé au rebut.

Signalement

Noter que tout incident grave survenu en relation avec le

dispositif doit être signalé au fabricant et à l’autorité nationale

du pays dans lequel le patient/l’utilisateur réside.

ITALIANO

Uso previsto

Il collare FREEVENT® viene utilizzato per mantenere nella

corretta posizione endotracheale la cannula ed il bottobne

stomale. Si tratta di un dispositivo monouso destinato a pazienti

adulti e pediatrici.

Non per uso neonatale.

Avvertenze e precauzioni

Assicurarsi che il collare FREEVENT® sia ssato saldamente

per evitare che si scolleghi dalla cannula. Per evitare infezioni,

sostituire il collare FREEVENT® ogni 24 ore. Se il collare

FREEVENT

è troppo stretto, possono vericarsi traumi

da pressione.

Istruzioni per l’uso

Collare Freevent in due pezzi con chiusure VELCRO®.

Inlare la parte in VELCRO e la parte stretta in materiale

espanso attraverso gli occhielli della angia della cannula;

inlare per primo il pezzo più corto (1-2). Fissare la fascetta larga

VELCRO® della sezione corta alla sezione lunga del collare,

secondo la lunghezza e la compressione adeguate. Tagliare il

materiale in eccesso della sezione lunga (3).

Collare Freevent monopezzo con linguette diagonali.

Inlare le linguette diagonali attraverso le fessure del collare

(1) e tagliare il collare per adattarlo alle dimensioni del collo

senza tagliare le fascette diagonali. (Tabella 1). Consigliamo

di fare un nodo sull’aletta prima di ssarla alla angia della

cannula (2). Inlare una delle alette attraverso la angia

della cannula da un lato e legarla con un doppio nodo (3) per

ssarla alla cannula. Procedere in modo analogo sull’altro

lato(4). Accertarsi che entrambe le alette siano legate e ssate

saldamente. Tagliare il materiale in eccesso dalle alette con

un taglio diritto (5) lasciando comunque un po’ di materiale

in più per poterle slegare.

Smaltimento

Durante lo smaltimento di un dispositivo medicale usato,

attenersi sempre alle pratiche mediche e alle disposizioni

nazionali relative ai riuti a rischio biologico.

Segnalazioni

Si prega di notare che qualsiasi incidente grave vericatosi in

relazione al dispositivo deve essere segnalato al fabbricante

e all’autorità nazionale del Paese in cui risiede l’utilizzatore

e/o il paziente.

ESPAÑOL

Indicaciones

La banda del cuello FREEVENT

se utiliza para sujetar un

tubo o botón que se conecta a la tráquea, manteniéndolo en

su lugar. Se trata de un dispositivo diseñado para pacientes,

adultos y niños.

No está indicado para uso neonatal.

Advertencias y precauciones

Asegúrese de que la banda del cuello FREEVENT® está bien

sujeta para evitar que se desconecte del tubo. Para prevenir

infecciones, sustituya la banda del cuello FREEVENT® cada

24 horas. Pueden producirse traumatismos por presión si la

banda del cuello FREEVENT® se lleva muy ajustada.

Instrucciones de uso

Banda del cuello Freevent de dos piezas con sujeciones de

marca VELCRO®.

Introduzca el VELCRO y la pieza de espuma estrecha a través

de los ojales de la pestaña del cuello del tubo; la pieza más corta

en primer lugar (1-2). Fije la lengüeta de marca VELCRO® ancha

de la sección corta a la sección de la banda del cuello larga

con la longitud y compresión adecuadas. Recorte el material

sobrante de la sección larga (3).

Banda del cuello Freevent de una sola pieza con ataduras de sarga.

Introduzca las ataduras de sarga por las aberturas de la banda

del cuello (1) y recorte la banda para que se ajuste al tamaño del

cuello, sin cortar las ataduras de sarga (Tabla 1). Recomendamos

hacer un nudo en la sarga antes de atarla a la pestaña del cuello

del tubo (2). Introduzca una de las ataduras de sarga a través

de la pestaña del cuello en un lado y átela con un nudo doble

(3) para asegurar la sarga a la pestaña. Luego haga lo mismo

en el otro lado (4). Cerciórese de que ambas ataduras de sarga

estén bien apretadas y seguras. Recorte el exceso de material de

sarga con un corte recto (5) pero deje algo para poder desatar.

Eliminación

Cuando deseche el dispositivo médico usado, siga siempre las

prácticas médicas y los requisitos nacionales sobre los productos

que suponen un riesgo biológico.

Noticación

Tenga en cuenta que cualquier incidente grave que se haya

producido en relación con el dispositivo se comunicará al

fabricante y a la autoridad nacional del país en el que resida el

usuario y/o el paciente.

La pagina sta caricando ...

Atos Freevent Neckband Istruzioni per l'uso

Marca: Atos

Modello: Freevent Neckband

Tipo: Istruzioni per l'uso

Scarica il pdf

rapporto

in altre lingue

slovenčina: Atos Freevent Neckband Návod na používanie
dansk: Atos Freevent Neckband Betjeningsvejledning
română: Atos Freevent Neckband Instrucțiuni de utilizare

Documenti correlati

Atos Freevent® Neckband Two-piece Istruzioni per l'uso

Atos Freevent Neckband Istruzioni per l'uso

Atos Freevent Neckband Istruzioni per l'uso

in altre lingue

Documenti correlati

Altri documenti