Hologic Detection Reagent Kit Istruzioni per l'uso

Marca
Hologic
Modello
Detection Reagent Kit
Tipo
Istruzioni per l'uso
Detection Reagent Kit 1 IN0119CE Rev. 003
DETECTION REAGENT KIT
bioMérieux ref. 39300 / Hologic Cat. No. 201791)
DETEKTIONSREAGENZIEN-KIT
(bioMérieux Best.Nr. 39300 / Hologic Kat. Nr. 201791)
RÉACTIFS DE DÉTECTION
(bioMérieux réf. 39300 / Hologic Cat. No. 201791)
DETECTION REAGENT KIT
(bioMérieux ref. 39300 / Hologic Cat. No. 201791)
DETEKTIONSREAGENZIEN-KIT
(bioMérieux Best.Nr. 39300 / Hologic Kat. Nr. 201791)
RÉACTIFS DE DÉTECTION
(bioMérieux réf. 39300 / Hologic Cat. No. 201791)
REACTIVOS DE DETECCION
(bioMérieux ref. 39300 / Hologic Cat. No. 201791)
REAGENTI DI RIVELAZIONE
(bioMérieux cod. 39300 / Hologic cat. N. 201791)
REAGENTES DE DETECÇÃO
(bioMérieux ref. 39300 / Hologic Cat. No. 201791)
INTENDED USE
The two reagents in the DETECTION REAGENT KIT
are used with the tests according to the instructions
outlined in the respective package inserts and the
Instrument Operator’s Manual.
REAGENTS AND MATERIALS PROVIDED
Note: For information on any hazard and precautionary
statements that may be associated with reagents, refer to
the Safety Data Sheet Library at www.hologic.com/sds.
DETECTION REAGENT KIT (1,200 Tests)
(bioMérieux ref. 39300 / Hologic Cat. No. 201791)
Detection Reagent I (RI)
0.1% Hydrogen Peroxide in 0.001 N Nitric Acid.1 x 240 mL
Detection Reagent II (RII)
1 N Sodium Hydroxide. 1 x 240 mL
WARNINGS AND PRECAUTIONS
For in vitro diagnostic use.
Avoid contact of Detection Reagents I and II with skin, eyes,
and mucous membranes. Wash with water if these reagents
come into contact with skin or eyes. If spills of these
reagents occur, dilute with water and wipe dry.
STORAGE AND HANDLING
REQUIREMENTS
The reagents contained in the DETECTION REAGENT
KIT are to be stored at 2° to 25°C and are stable until the
date stamped on the container. If the reagents freeze
during shipping or storage, a precipitate may form.
Heating the reagents at 37° to 60°C facilitates dissolution of
the precipitate. If heating is necessary, cool the reagents to
room temperature and thoroughly mix prior to use.
PROCEDURE
See the luminometer Operator’s Manual.
A. Remove the old Detection Reagents and empty lines
using WASH protocol.
B. Invert bottles to thoroughly mix the contents of the new
Detection Reagents.
C. Install the reagents in the instrument as outlined in the
appropriate Operator’s Manual. For instruments which
require the use of secondary Detection Reagent reser-
voirs, refer to Operator’s Manual for instructions on
proper use of reservoirs.
PROCEDURAL NOTES
A. Ensure that all lines are primed with Detection
Reagents prior to using the instrument.
B. Check the background count of newly transferred
reagents when operating instruments requiring the use
of secondary Detection Reagent reservoirs. The mean
background count should be below the specifications
listed in the Instrument Operator’s Manual.
C. If applicable, program the instrument software with the
new volumes of the Detection Reagents.
VERWENDUNGSZWECK
Die beiden Reagenzien des DETEKTIONS-
REAGENZIEN-KITS werden zusammen mit den Tests
gemäß der jeweiligen Packungsbeilage und den
Anweisungen im Handbuch des Luminometers
verwendet.
PACKUNGSBESTANDTEILE
Hinweis: Informationen zu eventuell mit den Reagenzien
verbundenen Gefahren- und Vorsichtshinweisen finden Sie
in der Sicherheitsdatenblatt-Sammlung (Safety Data Sheet
Library) unter www.hologic.com/sds.
DETEKTIONSREAGENZIEN-KIT (1.200 Tests)
(bioMérieux Best.Nr. 39300 / Hologic Kat. Nr. 201791)
Detektionsreagenz I (RI)
0,1% Wasserstoffperoxid in
0,001 N Salpetersäure. 1 x 240 ml
Detektionsreagenz II (RII)
1 N Natriumhydroxyd. 1 x 240 ml
VORSICHTSMASSNAHMEN
Nur für die in vitro diagnostik verwenden.
Vermeiden Sie jeden Kontakt der Detektionsreagenzien I
und II mit der Haut, den Augen oder den Schleimhäuten. Bei
eventuellem Kontakt sofort mit Wasser spülen. Beim
Verschütten eines dieser Reagenzien, die Flüssigkeit vor
dem Aufwischen mit Wasser verdünnen.
LAGERUNG
Die Reagenzien des Detektionsreagenzien- kits müssen
bei 2° - 25°C gelagert werden und sind bis zu dem auf
der Packung angegebenen Verfallsdatum haltbar.
Bei Reagenzien, die während des Transports oder der
Lagerung gefrieren, kann sich ein Niederschlag bilden.
Erwärmen Sie die Reagenzien auf 37° - 60°C, so daß sich
der Niederschlag besser löst. Lassen Sie die Reagenzien
anschließend wieder auf Raumtemperatur abkühlen und
homogenisieren Sie sie vor Gebrauch gründlich.
TESTDURCHFÜHRUNG
Siehe Handbuch des Luminometers.
A. Entfernen Sie die alten Detektionsreagenzien und
leeren Sie die Schläuche mit Hilfe eines Waschdurch-
gangs.
B. Die neuen Detektionsreagenzien durch Umdrehen der
Flaschen gründlich mischen.
C. Setzen Sie die Reagenzien ein, wie im Handbuch
beschrieben. Bei Geräten, für die der Gebrauch eines
zweiten Detektions-reagenzien-Behälters erforderlich
ist, beachten Sie bitte die entsprechenden
Anweisungen im Handbuch.
ANMERKUNGEN
A. Vergewissern Sie sich vor Gebrauch des Gerätes, daß
alle Schläuche mit Detektionsreagen gefüllt sind.
B. Überprüfen Sie die Hintergrundmessung der neu
eingesetzten Reagenzien bei Geräten, für die der
Gebrauch eines zweiten Detektionsreagenzien-
Behälters erforderlich ist. Der Mittelwert der
Hintergrundmessung sollte unterhalb der im Handbuch
angegebenen Werte liegen.
C. Falls möglich, geben Sie die neuen Volumina der
Detektionsreagenzien in die Software des Gerätes ein.
UTILISATION
Les 2 réactifs contenus dans le COFFRET DE REACTIFS
DE DETECTION doivent être utilisés avec les tests
selon les instructions des notices de chaque coffret et
du manuel d’utilisation du luminomètre.
REACTIFS FOURNIS
Remarque : Pour obtenir des informations sur les mentions
de danger et de mise en garde qui pourraient être
associées à ces réactifs, consultez la Safety Data Sheet
Library (Bibliothèque des fiches techniques de sécurité) à
l’adresse www.hologic.com/sds.
COFFRET DE RÉACTIFS DE DÉTECTION (1.200 Tests)
(bioMérieux réf. 39300 / Hologic Cat. No. 201791)
Réactif de Détection I (RI) 0,1%
d’eau oxygénée dans une
solution d’acide nitrique 0,001 N. 1 x 240 ml
Réactif de Détection II (RII)
hydroxyde de sodium 1N. 1 x 240 ml
PRECAUTIONS D’UTILISATION
Pour diagnostic in vitro uniquement.
Eviter le contact des réactifs I et II avec la peau, les yeux et
les muqueuses. En cas de contact, rincer à l’eau. Si ces
réactifs sont renversés, les diluer avec de l’eau avant
d’essuyer.
CONSERVATION
Les réactifs contenus dans le coffret de Réactifs de Détection
doivent être conservés entre 2° et 25°C et restent
stables jusqu’à la date de péremption. Si les réactifs sont
congelés pour le transport ou le stockage, un précipité peut
se former. Réchauffer les réactifs à 37° - 60°C pour
faciliter la dissolution de ce précipité. Laisser ensuite les
réactifs revenir à température ambiante et les homogénéiser
complètement avant utilisation.
MODE OPERATOIRE
Voir les instructions du manuel d’utilisation du luminomètre.
A. Vider les réservoirs et les tubulures du luminomètre
des réactifs restants, selon les instructions du
protocole de lavage.
B. Homogénéiser par retournements successifs. Con-
necter les réservoirs aux pompes correspondantes.
C. Installer les réactifs sur l’appareil comme indiqué dans
le Manuel d’Utilisation. Pour les appareils qui
demandent l’emploi de réservoirs spéciaux, voir les
instructions du Manuel d’Utilisation pour l’usage des
réservoirs.
REMARQUES
A. Vérifier que chaque pompe est amorçée avec le
réactif de détection avant toute utilisation de l’appareil.
B. Vérifier le bruit de fond des réactifs pour les appareils
qui demandent l’emploi de réservoirs spéciaux.La
moyenne obtenue doit être inférieure à celle indiquée
dans le manuel d’utilisation de l’appareil.
C. Lorsque le luminomètre le permet, entrer les nouveaux
volumes de réactifs de détection.
Detection Reagent Kit 2 IN0119CE Rev. 003
REACTIVOS DE DETECCION
(bioMérieux ref. 39300 / Hologic Cat. No. 201791)
UTILIZACION
Los 2 reactivos contenidos en el KIT DE REACTIVOS DE
DETECCION deben ser utilizados con los tests según
las instrucciones de las fichas técnicas que acompañan
a cada kit y al manual de utilización del luminómetro.
REACTIVOS SUMINISTRADOS
Nota: Para obtener información sobre cualquier aviso de
riesgo o precaución que pueda estar asociado a los
reactivos, consulte la Biblioteca de hojas de datos de
seguridad (Safety Data Sheet Library) en
www.hologic.com/sds.
KIT DE REACTIVOS DE DETECCIÓN (1.200
TESTS)
(bioMérieux ref. 39300 / Hologic Cat. No. 201791)
Reactivo de Detección I (RI)
0,1% de agua oxigenada en una
solución de ácido nítrico 0,001 N. 1 x 240 ml
Reactivo de Detección II (RII)
Hidróxido sódico 1N. 1 x 240 ml
PRECAUCIONES DE UTILIZACION
Sólo para diagnóstico in vitro.
Evitar el contacto de los reactivos I y II con la piel, los ojos
y las mucosas. En caso de contacto, enjuagar con agua. Si
los reactivos se derraman, diluirlos con agua antes de
secar.
CONSERVACION
Los reactivos contenidos en el kit de Reactivos de
Detección deben ser conservados entre 2° y 25°C
manteniendose estables hasta la fecha de caducidad. Si
los reactivos han sido congelados para su transporte o
almacenamiento, puede formarse un precipitado. Calentar
los reactivos a 37° - 60°C para facilitar la disolución de este
precipitado. Dejar a continuación que los reactivos alcancen
la temperatura ambiente y homogeneizarlos bien antes de
utilizarlos.
TECNICA
Ver las instrucciones del Manual de Empleo del
luminómetro.
A. Eliminar los reactivos que puedan quedar en los
depósitos y tuberías del luminómetro, conforme a las
instrucciones del protocolo de lavado.
B. Homogeneizar invirtiendo sucesivamente varias
veces. Conectar los depósitos a las bombas corre-
spondientes.
C. Colocar los reactivos en el aparato como se indica en
el Manual del Usuario. Para instrumentos que
requieran el uso de un segundo depósito de Reactivo
de Detección, ver el Manual del Usuario para instruc-
ciones del uso de dichos depósitos.
OBSERVACIONES
A. Verificar que todas las bombas se encuentran cebadas
con el reactivo de detección antes de cualquier
utilización del aparato.
B. Verificar el ruido de fondo de los reactivos cuando el
instrumento requiera el uso de un segundo depósito
de Reactivo de Detección. La media obtenida debe
ser inferior a la indicada en el Manual de Empleo del
aparato.
C. Cuando el luminómetro lo permita, introducir los
nuevos volúmenes de reactivos de detección.
REAGENTI DI RIVELAZIONE
(bioMérieux cod. 39300 / Hologic cat. N. 201791)
MODALITÀ D’IMPIEGO
I due reagenti contenuti nel KIT REAGENTI DI RIVELA-
ZIONE devono essere impiegati attenendosi alle istruzioni
presenti all’interno di ogni kit e a quelle contenute nel
manuale d’uso del luminometro.
REAGENTI COMPRESI NEL KIT
Nota: per informazioni sulle indicazioni di pericolo e i
consigli di prudenza che possono essere associati ai
reagenti, consultare la libreria delle schede di sicurezza
(Safety Data Sheet Library) all’indirizzo
www.hologic.com/sds.
KIT REAGENTI DI RIVELAZIONE (1.200 TEST)
(bioMérieux cod. 39300 / Hologic Cat. N. 201791)
Reagente di Rivelazione I (RI)
0,1% di acqua ossigenata in una
soluzione di acido nitrico 0,001 N. 1 x 240 ml
Reagente di Rivelazione II (RII)
idrossido di sodio 1N. 1 x 240 ml
PRECAUZIONI D’USO
I reagenti sono riservati esclusivamente ad un uso diag-
nostico in vitro.
Evitare qualsiasi contatto della cute, degli occhi o delle
mucose con i reagenti di Rivelazione I e II. In caso di
contatto, lavare ripetutamente ed accuratamente con
acqua le parti interessate. Se si verificassero versamenti di
reagenti, diluirli abbondantemente con acqua prima di
asciugare la superficie.
CONSERVAZIONE
I Reagenti contenuti nel kit Reagenti di Rivelazione
devono essere conservati ad una temperatura compresa
fra 2° e 25°C e rimangono stabili fino alla data di
scadenza. Se i reagenti vengono congelati per il trasporto
o lo stoccaggio, è possibile che si formi un precipitato.
Riscaldare i reagenti a 37° - 60°C per facilitare lo sciogli-
mento di questo precipitato. Aspettare che i reagenti
ritornino a temperatura ambiente e omogeneizzarli comple-
tamente prima dell’uso.
PROCEDIMENTO
Vedere le istruzioni contenute nel manuale d’uso del lumi-
nometro.
A. Togliere i reagenti che sono rimasti nei serbatoi e nei
tubi del luminometro seguendo le istruzioni del proto-
collo di lavaggio.
B. Capovolgere ripetutamente per omogeneizzare.
Collegare i serbatoi alle rispettive pompe.
C. Inserire i reagenti nell’apparecchio come indicato nel
manuale dell’operatore. Per gli strumenti che
richiedono l’utilizzo di serbatoi secondari per i reagenti
di rivelazione, fare riferimento al manuale d’uso per
l’operatore.
OSSERVAZIONI
A. Prima di far funzionare l’apparecchio, verificare che
ogni pompa sia avvinata con il rispettivo reagente di
rivelazione.
B. Verificare il background dei reagenti per gli strumenti
che richiedono l’utilizzo di serbatoi secondari. La
media risultante deve essere inferiore a quella indicata
nel manuale d‘uso dell’apparecchio.
C. Se applicabile, programmare il software dello
strumento con nuovi volumi di Reagenti di Rivelazione.
REAGENTES DE DETECÇÃO
(bioMérieux ref. 39300 / Hologic Cat. No. 201791)
UTILIZAÇÃO
Os reagentes contidos em REAGENTES DE DETECÇÃO
devem ser utilizados com os testes de acordo com as
instruções das fichas técnicas de cada embalagem de
reagentes e do Manual de Utilização do luminómetro.
REAGENTES FORNECIDOS
Nota: Para obter informações sobre quaisquer declarações
de perigo e de precaução que possam estar associadas a
estes reagentes, consulte a Biblioteca de fichas de dados
de segurança (Safety Data Sheet Library) em
www.hologic.com/sds.
REAGENTES DE DETECÇÃO (1.200 TESTES)
(bioMérieux ref. 39300 / Hologic Cat. No. 201791)
Reagente de Detecção I (RI)
0,1% de peróxido de hidrogénio em
ácido nítrico 0,001 N. 1 x 240 ml
Reagente de Detecção II (RII)
hidróxido de sódio 1N. 1 x 240 ml
PRECAUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Unicamente para diagnóstico in vitro.
Evitar o contacto dos reagentes I e II com a pele, olhos e
mucosas. No caso de contacto, lavar abundantemente com
água. Se estes reagentes forem derramados, diluí-los com
água antes de limpar.
CONSERVAÇÃO
Os reagentes contidos em REAGENTES DE DETECÇÃO
devem ser conservados entre 2° e 25° C e permanecem
estáveis até à data de validade indicada. Se os
reagentes congelarem durante o transporte ou
armazenamento, pode formar-se um precipitado. Aquecer
os reagentes a 37° - 60° C para dissolver este precipitado.
Em seguida, deixar os reagentes atingirem a temperatura
ambiente e homogeneizá-los completamente antes da
utilização.
PROCEDIMENTO
Consultar as instruções do Manual de Utilização do
luminómetro.
A. Esvaziar os reservatórios e os tubos do luminómetro,
seguindo as instruções do procedimento de lavagem.
B. Homogeneizar os frascos por inversões sucessivas e
ligá-los aos tubos correspondentes.
C. Instalar os reagentes no aparelho como indicado no
Manual de Utilização. Em aparelhos que requeiram a
instalação de reservatórios adicionais de Reagentes
de Detecção, ver no Manual de Utilização as
instruções de uso apropriado destes reservatórios.
NOTAS
A. Verificar que cada bomba tem reagente de detecção
antes de utilizar o aparelho.
B. Verificar o branco dos reagentes; a média obtida deve
ser inferior à indicada no Manual de Utilização do
aparelho.
C. Se o luminómetro o permitir, programar os novos
volumes de reagentes de detecção.
Hologic San Diego
10210 Genetic Center Drive
San Diego, CA 92121 USA
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