Hill-Rom MacroView Plus Otoscope Manuale utente

Marca: Hill-Rom

Modello: MacroView Plus Otoscope

Tipo: Manuale utente

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Instructions for use

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English

Intended use

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Contraindications

The Welch Allyn MacroView and LED otoscopes are not intended to be used

to examine the eye.

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Otoscopes product overview - see drawing 1.0

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Accessories

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Compatible handles and energy sources

719-3 USB Handle

77710 Green Series Wall Diagnostic System and other Welch Allyn wall

systems

71900 3.5v Lithium-Ion Rechargeable Power Handle

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Residual risk

This product complies with relevant electro-magnetic interference,

mechanical safety, performance, and biocompatibility standards.

However, the product cannot completely eliminate potential patient or

user harm from the following:

Harm or device damage associated with electro-magnetic hazards,

Harm from mechanical hazards,

Harm from device, function, or parameter unavailability,

Harm from misuse error, such as inadequate cleaning, and/or

Harm from device exposure to biological triggers that may result in a

severe systemic allergic reaction.

General warnings

General cautions

Operation

WARNING Inspect the specula tips for unintended rough surfaces,

sharp edges, or protrusions that could cause harm.

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2. Use standard technique to perform the exam.

3. Discard the disposable specula tip.

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Inspection, service, maintenance, and reuse

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Essential performance characteristics

Cleaning - see drawing 1.0

CAUTION Excess solution entering the optical assembly could

damage internal components. Use caution to ensure the cleaning cloth is

not saturated with solution.

CAUTION Do not sterilize the device or immerse it in any solution.

These are precision optical instruments that are non-sterilizable.

No preventive maintenance other than cleaning is necessary for this

product.

Approved cleaning chemicals for the Otoscope heads: 70% Isopropyl

alcohol with 30% deionized water (for example CiDehol 70 alcohol wipes),

Metrex CaviWipes ,PDI Super-Sani-Cloth , and PDI-Sani-Cloth Plus

1. Remove the disposable specula tip before cleaning.

2. Use approved cleaning chemicals (see above) to wipe the otoscope

head, removing all visible and invisible soil. Frequency: Clean the

otoscope heads as needed.

3. Use approved cleaning chemicals (see above) to wipe the physician

eyepiece bumper, removing all visible and invisible soil. Frequency:

Clean the physician eyepiece bumper as needed.

4. Clean the otoscope lens using a cotton swab or lens paper dipped in

70% isopropyl alcohol. Frequency: Clean the otoscope lens as needed.

5. Allow the cleaning solution to dry.

Storage and disposal

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Environment

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Troubleshooting

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Limited warranty

Welch Allyn warrants that: 1) the 250-2 and 238-2 otoscopes will be free of

defects in workmanship or material for 1 year from the date of purchase,

the 238-3 otoscope will be free of defects in workmanship or material for

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in workmanship or material for 5 years from the date of purchase. Welch

Allyn will correct any of these defects at its expense by repairing or

replacing the product. This warranty does not cover damage caused by

accident, repairs performed by a provider who is not authorized by Welch

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THIS LIMITED WARRANTY IS PROVIDED INSTEAD OF ANY OTHER IMPLIED

PRODUCT QUALITY WARRANTIES AND IT IS THE SOLE WARRANTY OF THE

PRODUCTS.

Medical device reporting

Notice to Users and/or Patients in EU: Any serious incident that has

occurred in relation to the device should be reported to the manufacturer

and the competent authority of the Member State in which the user and/or

patient is established.

EMC tables

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyn technical support

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

PATENTS hillrom.com/patents

LOT code

Lot code decoder YYDDD where Y=Year and D=Day.

Bahasa Indonesia

Tujuan penggunaan

Otoskop Welch Allyn MacroView dan otoskop LED dirancang untuk

digunakan oleh dokter dan petugas kesehatan untuk melakukan

pemeriksaan telinga bagian luar, liang telinga, dan membran timpani

dengan pencahayaan dan pembesaran, pada pasien anak dan dewasa.

Otoskop juga ditujukan untuk menilai kelenturan membran timpani melalui

tekanan udara dan untuk pencahayaan biasa dari rongga hidung dan mulut.

Lingkungan untuk tujuan penggunaan Otoskop Welch Allyn MacroView

dan LED adalah lingkungan fasilitas layanan kesehatan profesional seperti

tempat praktik dokter umum, rumah sakit, praktik spesialis, unit perawatan

mendesak (urgent care), klinik, dan pelatihan lingkungan klinis.

Manfaat klinis - Tercantum dalam Tujuan penggunaan

Mode Operasi: KONTINU

Kontraindikasi

Otoskop Welch Allyn MacroView dan otoskop LED tidak untuk digunakan

pada pemeriksaan mata.

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Ikhtisar produk otoskop - lihat gambar 1.0

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Aksesori

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Gagang yang kompatibel dan sumber energi

Gagang USB 719-3

77710 Green Series Wall Diagnostic System dan sistem dinding

Welch Allyn lainnya

71900 Gagang Daya Lithium-Ion 3,5 v yang Dapat Diisi Ulang

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Risiko residual

Produk ini memenuhi standar interferensi elektromagnetik, keselamatan

mekanis, kinerja, dan biokompatibilitas yang relevan. Namun, produk ini

tidak dapat sepenuhnya meniadakan potensi cedera berikut ini pada

pasien atau pengguna:

Cedera atau kerusakan perangkat yang berhubungan dengan bahaya

elektromagnetik,

Cedera dari bahaya mekanis,

Cedera dari ketidaktersediaan perangkat, fungsi, atau parameter,

Cedera akibat kesalahan penggunaan, seperti pembersihan yang tidak

memadai, dan/atau

Cedera dari perangkat yang terpapar pemicu biologis yang dapat

mengakibatkan reaksi alergi sistemik berat.

Peringatan umum

Hal yang perlu diperhatikan

Pengoperasian

PERHATIAN Periksa ujung spekula untuk melihat adanya permukaan

kasar, pinggiran tajam, atau tonjolan yang tidak diinginkan yang dapat

menimbulkan bahaya.

1. Pasang ujung spekula sekali pakai sesuai gambar 2.0.

CATATAN Spekula otoskop hanya untuk digunakan satu kali,

kecuali jika diberi label dapat dipakai ulang.

2. Gunakan teknik standar untuk melakukan pemeriksaan.

3. Buang ujung spekula sekali pakai.

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Pemeriksaan, servis, pemeliharaan, dan penggunaan

kembali

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Karakteristik kinerja penting

Pembersihan - lihat gambar 1.0

PERHATIAN Larutan berlebih yang masuk ke rakitan optis dapat

merusak komponen internal. Pastikan kain pembersih tidak penuh dengan

larutan.

PERHATIAN Jangan mensterilkan perangkat atau merendamnya

dalam larutan apa pun.

Ini adalah instrumen presisi optis yang tidak dapat disterilkan.

Perawatan pencegahan apa pun selain pembersihan tidak diperlukan

untuk produk ini.

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1. Lepaskan ujung spekula sekali pakai sebelum melakukan pembersihan.

2. Gunakan bahan kimia pembersih yang disetujui (lihat di atas) untuk

menyeka kepala otoskop, membersihkan semua kotoran yang terlihat

maupun tidak terlihat. Frekuensi: Bersihkan kepala otoskop

sebagaimana diperlukan.

3. Gunakan bahan kimia pembersih yang disetujui (lihat di atas) untuk

menyeka bumper lensa okular dokter, membersihkan semua kotoran

yang terlihat maupun tidak terlihat. Frekuensi: Bersihkan bumper lensa

okular dokter sebagaimana diperlukan.

4. Bersihkan lensa otoskop menggunakan kapas bertangkai atau kertas

lensa yang dicelup dalam isopropil alkohol 70%. Frekuensi: Bersihkan

lensa otoskop sebagaimana diperlukan.

5. Biarkan larutan pembersih mengering.

Penyimpanan dan pembuangan

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Lingkungan

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Pemecahan masalah

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Garansi terbatas

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GARANSI TERBATAS INI DISEDIAKAN SEBAGAI GANTI GARANSI KUALITAS

PRODUK TERSIRAT APA PUN LAINNYA DAN INI ADALAH SATU-SATUNYA

GARANSI PRODUK YANG BERLAKU.

Laporan perangkat medis

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Tabel EMC

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Dukungan teknis Welch Allyn

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Kode LOT

Dekoder kode lot adalah YYDDD, di mana Y=Tahun dan D=Hari.

Português (Brasil)

Uso pretendido

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Contraindicações

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Visão geral dos otoscópios - consulte o desenho 1.0

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Acessórios

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52432-U Welch Allyn KleenSpec 2,75 mm

52434-U Welch Allyn KleenSpec 4,25 mm

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11840-IEX Conjunto de suporte inteligente iExaminer (somente para

238-3)

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Dispositivos compatíveis e fontes de energia

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de parede da Welch Allyn

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Risco residual

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Avisos gerais

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Operação

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Inspeção, serviço, manutenção e reutilização

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Limpeza - consulte o desenho 1.0

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2. 

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3. 

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4. 

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5. 

Armazenamento e descarte

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Ambiente

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Solução de problemas

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Garantia limitada

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Relatórios do dispositivo médico

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Tabelas de compatibilidade eletromagnética

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Suporte técnico da Welch Allyn

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Código do LOTE

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52432-U Welch Allyn KleenSpec 2,75 mm

52434-U Welch Allyn KleenSpec 4,25 mm

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 

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

 





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

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1. 

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2. 

3. 



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

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

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



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









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











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1. 



2. 







3. 









4. 

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

5. 



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





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



























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2.0

3.0

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Preostali rizik

Ovaj je proizvod u skladu s relevantnim normama o elektromagnetskim

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Rad

UPOZORENJE Pregledajte ima li na nastavcima za spekulum

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dovesti do ozljede.

1. 

prikazano na slici 2.0.

NAPOMENA Spekulumi otoskopa namijenjeni su samo za

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upotrebu.

2. Pregled obavite primjenom standardne tehnike.

3. Bacite nastavak za spekulum za jednokratnu upotrebu.



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Pregled, servis, održavanje i ponovna upotreba

UPOZORENJE

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Čišćenje – pogledajte sliku 1.0

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natopljena otopinom.

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CiDehol 70), Metrex CaviWipes , PDI Super-Sani-Cloth i PDI-Sani-Cloth

Plus

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Skladištenje i zbrinjavanje

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Pripremite za ponovnu upotrebu ili zasebno prikupljanje u skladu s

lokalnim propisima.

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zakona i propisa koji se odnose na sigurno zbrinjavanje medicinskih

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za sigurno zbrinjavanje.

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na https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Okolina

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Rješavanje problema

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Ograničeno jamstvo

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materijalu tijekom 1 godine od datuma kupnje, otoskop 238-3 bez

nedostataka u radu ili materijalu tijekom 5 godina i 2) izvor svjetlosti ovih

otoskopa bez nedostataka u radu ili materijalu tijekom 5 godina od datuma

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PODRAZUMIJEVANIH JAMSTAVA O KVALITETI PROIZVODA I JEDINO JE

JAMSTVO ZA PROIZVOD.

Izvještavanje o medicinskom uređaju

Obavijest korisnicima i/ili pacijentima u EU: Svaki ozbiljan incident koji se

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Tablice elektromagnetske kompatibilnosti

welchallyn.com/getstarted

Služba za tehničku podršku tvrtke Welch Allyn

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PATENTI hillrom.com/patents

Šifra partije

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Česky

Určené použití

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Kontraindikace

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Přehled otoskopů – viz obrázek 1.0

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Příslušenství

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52432-U 2,75mm Welch Allyn KleenSpec

52434-U 4,25mm Welch Allyn KleenSpec

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Kompatibilní rukojeti a zdroje energie

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Zbytkové riziko

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Kontrola, servis, údržba a opětovné použití

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Čištění – viz obrázek 1.0

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Metrex CaviWipes , PDI Super-Sani-Cloth a PDI-Sani-Cloth Plus

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Prostředí

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Řešení problémů

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Omezení záruky

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NA PRODUKT.

Hlášení týkající se zdravotnických prostředků

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Tabulky EMC

welchallyn.com/getstarted

Technická podpora společnosti Welch Ally

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PATENTY hillrom.com/patents

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Dansk

Tilsigtet brug

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Kontraindikationer

Welch Allyn MacroView- og LED-otoskoper er ikke beregnet til

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Produktoversigt over otoskoper – se tegning 1.0

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Tilbehør

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Kompatible håndtag og energikilder

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Restrisiko

Dette produkt overholder de relevante standarder for elektromagnetisk

interferens, mekanisk sikkerhed, ydeevne og biokompatibilitet. Produktet

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Skade eller beskadigelse af enheden forbundet med elektromagnetiske

risici

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kan resultere i en alvorlig systemisk allergisk reaktion.

Generelle advarsler

Generelle forsigtighedsanvisninger

Drift

ADVARSEL Efterse speculumspidserne for utilsigtede ru overf l ader,

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Eftersyn, service, vedligeholdelse og genbrug

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Rengøring – se tegning 1.0

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produkt.

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isopropylalkohol med 30 % deioniseret vand (f.eks. CiDehol 70

alkoholservietter) Metrex CaviWipes , PDI Super-Sani-CLOTH og PDI-

Sani-Cloth Plus

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Opbevaring og bortskaffelse

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Miljø

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Fejlfinding

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C-cellebatterier, skal det kontrolleres, at batterierne er korrekt isat

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Begrænset garanti

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denne type for egen regning ved at reparere eller udskifte produktet.

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en udbyder, som ikke er autoriseret af Welch Allyn, eller manglende

overholdelse af Welch Allyns vedligeholdelsesanvisninger.

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GARANTI FOR PRODUKTERNE.

Rapportering om medicinsk udstyr

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og den ansvarlige myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller

patienten er etableret.

EMC-oversigter

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyn teknisk support

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

PATENTER hillrom.com/patents

Lotkode

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Nederlands

Beoogd gebruik

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Contra-indicaties

De Welch Allyn MacroView en LED-otoscopen zijn niet bedoeld voor

oogonderzoek.

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Productoverzicht otoscopen - zie tekening 1.0

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Accessoires

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Compatibele handgrepen en energiebronnen

719-3 USB-handgreep

77710 Green Series diagnostisch wandsysteem en andere Welch Allyn-

wandsystemen

71900 Oplaadbare handgreep met lithium-ionbatterij van 3,5 V

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Restrisico

Dit product voldoet aan de relevante normen voor elektro-magnetische

interferentie, mechanische veiligheid, prestaties en biocompatibiliteit. Het

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gebruiker door de onderstaande oorzaken echter niet volledig wegnemen:

Letsel of schade aan het hulpmiddel in verband met elektro-

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Letsel door onbeschikbaarheid van het hulpmiddel, functies of

parameters;

Letsel door verkeerd gebruik, zoals ontoereikende reiniging, en/of

Letsel door blootstelling van het hulpmiddel aan biologische triggers

die kunnen leiden tot een ernstige systemische allergische reactie.

Algemene waarschuwingen

Algemene aandachtspunten

Bediening

WAARSCHUWING Inspecteer de speculumuiteinden op ongewenste

ruwe plekjes, scherpe randjes of uitsteeksels die letsel kunnen veroorzaken.

Bevestig het wegwerp-speculumuiteinde zoals op tekening 2.0 te zien is.

OPMERKING Otoscoopspecula zijn uitsluitend bedoeld voor

eenmalig gebruik, tenzij er op het label staat dat ze kunnen worden

hergebruikt.

2. Gebruik een standaardtechniek voor het uitvoeren van het onderzoek.

3. Voer het wegwerp-speculumuiteinde af.

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Inspectie, service, onderhoud en hergebruik

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wijziging aan deze apparatuur is toegestaan, omdat wijzigingen invloed



prestaties en nauwkeurigheid van het product kunnen verminderen, en de

productgarantie ongeldig kunnen maken.



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Onderhoud en service zijn niet vereist voor deze hulpmiddelen. Periodieke

kalibratie is niet nodig, en het product kan niet worden gerepareerd.

Deze hulpmiddelen mogen worden hergebruikt totdat ze zichtbare

tekenen van slijtage vertonen of totdat ze niet meer goed functioneren.

Voor deze hulpmiddelen gelden geen houdbaarheidsbeperkingen.



Reiniging - zie tekening 1.0

LET OP Overtollige vloeistof die het optische gedeelte

binnendringt, kan schade toebrengen aan de interne onderdelen. Let erop

dat de schoonmaakdoek waarmee u het hulpmiddel reinigt niet te nat is.

LET OP Steriliseer het hulpmiddel niet en dompel het niet onder in

een oplossing.

Dit zijn optische hulpmiddelen met een hoge nauwkeurigheid die niet

steriliseerbaar zijn.

Behalve reiniging is er geen preventief onderhoud nodig voor dit product.

Goedgekeurde chemische reinigingsmiddelen voor de



(bijvoorbeeld CiDehol

70-alcoholdoekjes), Metrex CaviWipes , PDI Super-Sani-CLOTH

en PDI-Sani-Cloth Plus

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Opslag en afvoer

Berg het hulpmiddel op volgens de richtlijnen van uw instelling, zodat het

schoon en droog blijft en klaar is voor gebruik. Voer dit product en de

bijbehorende accessoires af conform lokale wet- en regelgeving. Gooi dit

product niet weg als ongesorteerd gemeentelijk afval. Prepareer het

product voor hergebruik of gescheiden inzameling conform lokale wet- en

regelgeving.

Klanten moeten zich houden aan alle nationale, regionale en/of lokale

wetten en voorschriften zoals deze gelden voor het veilig afvoeren van

medische hulpmiddelen en accessoires. In geval van twijfel dient de

gebruiker van het hulpmiddel eerst contact op te nemen met de

technische ondersteuning van Hillrom voor advies over protocollen over

veilig afvoeren.

Ga voor meer informatie over afvoer en naleving naar welchallyn.com/

weee of neem contact op met de technische ondersteuning van Welch

Allyn op https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Omgeving

Opslag en transport:

luchtvochtigheid, 106 kPa tot 69,7 kPa

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tot 69,7 kPa

Probleemoplossing

Als het hulpmiddel niet oplicht terwijl het aan een handgreep is gekoppeld

die wordt gevoed met C-batterijen, controleer dan of de batterijen correct

in de handgreep zijn geplaatst.

Beperkte garantie

Welch Allyn garandeert het volgende: 1) De otoscoopmodellen 250-2 en

238-2 zijn vrij van defecten met betrekking tot vakmanschap en materialen

gedurende 1 jaar vanaf de datum van aanschaf en otoscoopmodel 238-3 is

vrij van defecten met betrekking tot vakmanschap en materialen

gedurende 5 jaar vanaf de datum van aanschaf. 2) De lichtbron van deze

otoscopen is vrij van defecten met betrekking tot vakmanschap en

materialen gedurende 5 jaar vanaf de datum van aanschaf. Welch Allyn

verhelpt eventuele defecten kosteloos door het product te repareren of te

vervangen. Deze garantie is niet van toepassing op schade die wordt

veroorzaakt door een ongeval of door reparaties die zijn uitgevoerd door

een niet door Welch Allyn erkende leverancier, of als gevolg van het niet

opvolgen van de onderhoudsinstructies van Welch Allyn.

DEZE BEPERKTE GARANTIE WORDT GELEVERD IN PLAATS VAN EVENTUELE

ANDERE IMPLICIETE GARANTIES VOOR PRODUCTKWALITEIT EN IS DE ENIGE

GARANTIE VOOR DEZE PRODUCTEN.

Rapportage van medische hulpmiddelen

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dat heeft plaatsgevonden met betrekking tot het hulpmiddel dient te

worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde instantie van de lidstaat

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EMC-tabellen

welchallyn.com/getstarted

Technische ondersteuning van Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

OCTROOIEN hillrom.com/patents

Partijcode

Partijcode-decoder JJDDD, hierbij is J=jaar en D=dag.

Eesti keeles

Sihtotstarve

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haiglad, spetsialistid, erakorraline arstiabi ja kliinilises keskkonnas

koolitamine.

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Otoskoopide tooteülevaade – vt joonist 1.0

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52432-U 2,75 mm Welch Allyn KleenSpec

52434-U 4,25mm Welch Allyn KleenSpec

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11840-IEX iExaminer SmartBracket-koost (ainult 238-3 jaoks)

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Ühilduvad käepidemed ja energiaallikad

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Jääkrisk

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kahjustus,

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Kasutamine

HOIATUS Kontrollige speekulit, et sellel poleks soovimatuid karedaid

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vigastusi.

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Ülevaatus, teenindus, hooldus ja korduskasutamine

HOIATUS Patsiendi vigastuse risk. Selle seadme muutmine mis tahes

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Neid seadmeid pole vaja teenindada ega hooldada. Perioodilist

rekalibreerimist pole vaja ja seade pole parandatav.

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Puhastamine – vt joonis 1.0

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sisekomponente. Olge ettevaatlik ja kontrollige, et puhastuslapp poleks

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lahusesse.

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See toode ei vaja muud ennetavat hooldust peale puhastamise.

Heakskiidetud puhastuskemikaalid otoskoobi peadele:

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alkoholi- lapid), Metrex CaviWipes , PDI Super-Sani-Cloth ja PDI-Sani-

Cloth Plus

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3. 

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5. Laske puhastuslahusel kuivada.

Hoiustamine ja kõrvaldamine

Hoidke seadet vastavalt asutuse juhistele, et hoida seade puhas, kuiv ja

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Kliendid peaksid meditsiiniseadmete ja lisatarvikute ohutusse

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aadressil https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Keskkond

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Kasutamiskeskkond: 10...35 

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Tõrkeotsing

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Yhteensopivat kahvat ja virtalähteet

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vakavaan systeemiseen allergiseen reaktioon.

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Yleiset varoitukset

Yleiset varotoimet

Käyttö

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Tarkistus, huolto, ylläpito ja uudelleenkäyttö

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Oleellinen suorituskyky

Puhdistus – katso piirros 1.0

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Cloth -pyyhkeet ja PDI-Sani-Cloth Plus -pyyhkeet.

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Vianetsintä

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Rajoitettu takuu

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vaurioita, jotka aiheutuvat onnettomuuksista, muun kuin Welch Allynin

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OLETETTUJEN TUOTTEEN LAATUTAKUIDEN ASEMASTA JA SE ON AINOA

TUOTTEITA KOSKEVA TAKUU.

Raportointi lääketieteellisestä laitteesta

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Erätunnus

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Français

Utilisation prévue

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Les otoscopes Welch 

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urgences, les cliniques et dans le cadre de formations en environnement

clinique.

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Mode de fonctionnement : CONTINU

Contre-indications

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Aperçu des otoscopes - voir le schéma 1.0

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Accessoires

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Poignées et sources d'énergie compatibles

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Risque résiduel

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Fonctionnement

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2. Utiliser la technique standard pour ef f ect uer l' exa men.

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Inspection, entretien, maintenance et réutilisation

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d'usure visibles ou qu'ils cessent de fonctionner correctement. Ces

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conservation.

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Nettoyage - voir schéma 1.0

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pour ce produit.

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Sani-Cloth et PDI-Sani-Cloth Plus

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Stockage et mise au rebut

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l'utilisateur du dispositif doit d'abord contacter le support technique

Hillrom pour obtenir des conseils sur les protocoles de mise au rebut en

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Environnement

Stockage et transport : -20  55   kPa

Fonctionnement : 10  35   kPa

Dépannage

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Garantie limitée

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APPLICABLE AUX PRODUITS.

Signalement relatif aux dispositifs médicaux

Avis aux utilisateurs et/ou aux patients au sein de l'UE : tout incident grave

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trouve.

Tableaux CEM

welchallyn.com/getstarted

Assistance technique Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

BREVETS hillrom.com/patents

Code du lot

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Deutsch

Verwendungszweck

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sind professionelle Umgebungen im Gesundheitswesen, wie

z. B. 

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Klinischer Nutzen 

Betriebsmodus: KONTINUIERLICH

Kontraindikationen

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Untersuchung des Auges vorgesehen.

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Produktübersicht über die Otoskope – siehe

Zeichnung 1.0

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Zubehör

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 

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Kompatible Griffe und Energiequellen

719-3 USB-Handgrif f

77710 Green Series Wanddiagnosesystem und andere Wandsysteme

von Welch Allyn

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Restrisiko

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elektromagnetische Interferenzen, mechanische Sicherheit, Leistung und

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ausgeschlossen werden:

 

elektromagnetischen Gefahren

Verletzungen durch mechanische Gefahren

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Parametern

Verletzungen durch falsche Bedienung, wie z. B. unzureichende

Reinigung und/oder

 

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Allgemeine Warnhinweise



Betrieb





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HINWEIS Otoskop-Spekula sind nur zum einmaligen Gebrauch

bestimmt, es sei denn, sie sind zur Wiederverwendung

gekennzeichnet.

2. 

Standardmethode an.

3. Entsorgen Sie die Einweg-Spekulumspitze.



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Inspektion, Wartung, Kundendienst und

Wiederverwendung





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Wesentliche Leistungsmerkmale

Reinigung – siehe Zeichnung 1.0

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ACHTUNG

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sterilisierbar ist.

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Reinigung erforderlich.

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Isopropylalkohol mit 30%igem deionisierten Wasser (z. B. CiDehol 70%ige

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und PDI-Sani-Cloth Plus

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Lagerung und Entsorgung

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der Region und/oder der Kommune einhalten, die sich auf die sichere

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von Hillrom wenden, um Anweisungen zu sicheren

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Vorschriften besuchen Sie welchallyn.com/weee, oder wenden Sie sich an

den technischen Kundendienst von Welch Allyn unter

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Umgebung

Lagerung und Transport: -20  

Luftfeuchtigkeit, 106 kPa bis 69,7 kPa

Betrieb: 10   kPa bis

69,7 kPa

Fehlerbehebung

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Eingeschränkte Garantie

Welch Allyn garantiert, dass: 1) die Otoskope  Jahr

ab dem Kaufdatum frei von Material- oder Verarbeitungsfehlern sind, das

Otoskop  Jahre frei von Material- oder Verarbeitungsfehlern ist

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Kaufdatum frei von Material- oder Verarbeitungsfehlern ist. Welch Allyn

behebt die o. 

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infolge von Unfall, Reparaturen durch nicht von Welch Allyn autorisierte

Stellen oder Nichtbeachtung der von Welch Allyn festgelegten

Wartungsanleitungen.

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Berichterstattung über das Medizinprodukt

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EMV-Tabellen

welchallyn.com/getstarted

Technischer Kundendienst von Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

PATENTE hillrom.com/patents

CHARGEN-Code

Chargen-Decoder JJTTT, wobei J=Jahr und T=Tag des Jahres.

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 

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 

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1. 

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2. 

3. 

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1. 

2. 

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3. 

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4. 

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5. 

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locations.

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Magyar

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Az otoszkópok felépítése – lásd a 1.0 ábrát

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Kompatibilis nyelek és áramforrások

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Működtetés

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Ellenőrzés, szervizelés, karbantartás és újrahasználat

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Tisztítás – lásd a 1.0 ábrát

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Metrex CaviWipes , PDI Super-Sani-Cloth 

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Tárolás és hulladékként történő kezelés

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https://hillrom.com/en-us/about-us/locations weboldalon.

Környezetre vonatkozó adatok

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Hibaelhárítás

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Korlátozott jótállás

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Orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos

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EMC táblázatok

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SZABADALMAK hillrom.com/patents

Tételkód

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Italiano

Destinazione d'uso

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Controindicazioni

Gli otoscopi Welch Allyn MacroView e LED non sono concepiti per l'esame

dell'occhio.

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Panoramica sugli otoscopi - Vedere la figura 1.0

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Accessori

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Impugnature e fonti di energia compatibili

Impugnatura 719-3 USB

77710 Green Series Wall Diagnostic System e altri sistemi da parete

Welch Allyn

71900 3.5v Lithium-Ion Rechargeable Power Handle

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Rischio residuo



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Tuttavia, 

paziente o all'utente seguenti:

Danni o guasti al dispositivo associati a pericoli elettromagnetici,

Danni causati da pericoli meccanici,

 

parametri,

Danni causati da uso improprio, ad esempio pulizia inadeguata e/o

Danno derivante dall'esposizione del dispositivo a fattori scatenanti

biologici che possono provocare una grave reazione allergica sistemica.

Avvertenze generali

Precauzioni generali

Funzionamento







 

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2. Utilizzare la tecnica standard per eseguire l'esame.

3. Gettare la punta per specula monouso.



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Ispezione, assistenza, manutenzione e riutilizzo









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



 

Per questi dispositivi non sono necessari interventi di manutenzione e



essere riparato.

Questi dispositivi possono essere riutilizzati f i no a quando non mostr ano

segni visibili di usura o non smettono di funzionare correttamente. Questi

dispositivi non richiedono restrizioni per la durata a magazzino.

Caratteristiche essenziali delle prestazioni

Pulizia - Vedere la figura 1.0

ATTENZIONE Un'inf iltr azi one eccessi va di sol uzi oni nel gr uppo

ottico potrebbe danneggiarne i componenti interni. Prestare attenzione,

assicurandosi che il panno non sia saturo di soluzione.

ATTENZIONE

soluzione.

Si tratta di strumenti ottici di precisione non sterilizzabili.



oltre alla pulizia.

Detergenti chimici approvati per le teste degli otoscopi: alcol isopropilico

70% con acqua deionizzata al 30% (ad esempio salviette imbevute con

alcol CiDehol

70), Metrex



CaviWipes

, PDI Super-Sani-Cloth

e PDI-Sani-

Cloth Plus

1. Rimuovere la punta per specula monouso prima della pulizia.

2. Utilizzare detergenti chimici approvati (vedere sopra) per pulire la testa

dell'otoscopio, rimuovendo tutto lo sporco visibile e invisibile.



3. Utilizzare detergenti chimici approvati (vedere sopra) per pulire il

paraurti dell'oculare del medico, rimuovendo tutto lo sporco visibile e

invisibile. Frequenza: pulire il paraurti dell'oculare del medico secondo



4. Pulire la lente dell'otoscopio con un bastoncino cotonato o carta per

lenti imbevuta di alcol isopropilico al 70%. Frequenza: pulire la lente



5. Lasciare asciugare la soluzione detergente.

Conservazione e smaltimento





















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



Condizioni ambientali

Conservazione e trasporto: da -20  

da 106 kPa a 69,7 kPa

 kPa a 69,7 kPa

Risoluzione dei problemi







Garanzia limitata



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 

 







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

QUESTA GARANZIA LIMITATA VIENE FORNITA COME UNICA GARANZIA DEI





Segnalazioni relative al dispositivo medico

Avviso agli utenti e/o pazienti nell'UE: eventuali incidenti gravi verif i cati si i n



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Tabella EMC

welchallyn.com/getstarted

Assistenza tecnica Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

BREVETTI hillrom.com/patents

Codice LOTTO

Decodif i ca codi ce l ott o AAGGG, dove A=Anno e G=Gi or no.

日本語

用途（使用目的）

Welch Allyn MacroView および LED Otoscope は、医師および医療資

格を有する人が、小児および成人患者の外耳、耳道、鼓膜を照明下で

拡大して検査するための使用を目的としています。また、本耳鏡は、

空気圧を使用した鼓膜の柔軟性評価も目的としており、口腔や鼻腔に

用いられる一般的な照明を対象としています。

Welch Allyn MacroView および LED Otoscope の使用が想定される環

境は、総合診療医の診察室、病院、専門医、緊急治療、クリニック、

臨床環境研修などの専門的な医療施設です。

臨床的有益性 - 用途（使用目的）に記載

使用法：連続

禁忌

Welch Allyn MacroView および LED Otoscope は、眼の検査に対する

使用には適していません。

注記 Welch Allyn Macroview および LED Otoscope は、患者環

境における使用に適しています。

耳鏡製品概要 - 図 1.0 を参照

注記 250-2 モデルに付いている長方形の観察孔は取り外し可能

です。図 1.0 を参照

付属品

52432-CLR-1 2.75mm LumiView Clear Ear Specula

52434-CLR-1 4.25mm LumiView Clear Ear Specula

52432-U 2.75mm Welch Allyn KleenSpec

52434-U 4.25mm Welch Allyn KleenSpec

52700 4.0mm KleenSpec Disposable Ear Specula with

Instrumentation Slot

21504 Insufflation Bulb

11840-IEX iExaminer Smart Bracket Assembly（238-3 用のみ）

777-LH 3.5V Head Locking Hardware with Set Screw

互換性のあるハンドルおよび電源

719-3 USB ハンドル

77710 Green Series Wall Diagnostic System およびその他のウェ

ルチ・アレン社製壁掛けシステム

71900 3.5v Lithium-Ion Rechargeable Power Handle

注記これらの装置は、必ず要件を満たすウェルチ・アレン社

製ハンドルに取り付けて使用してください。互換性のある電源および

付属品について、現行品の一覧は、hillrom.com を参照してくださ

い。

注記参考として図 2.0 にハンドルの取り外し方法を示します。

ただし、本書はハンドルについて説明するためのものではありませ

ん。詳細は、ハンドルの適切な取扱説明書を参照してください。

注記図 3.0 に、ヘッドをハンドルに固定するオプションのネ

ジ付きカラーを示します。ヘッドが外れない時には、ロッキングカ

ラーでハンドルに固定されている場合があります。固定されている場

合があります。

残存リスク

本製品は、関連する電磁干渉、機械的安全性、性能、生体適合性の規

格に準拠しています。しかしながら、本製品は、次に示すような患者

やユーザーに対する潜在的な損害を完全に取り除くことはできません。

電磁障害に関連する損害または装置の破損

機械的危険性による損害

装置、機能、パラメータ非表示による損害

不十分な洗浄など、誤った使用法による損害

重度の全身性アレルギー反応を引き起こすおそれのある生物学的

トリガへの装置曝露による損害

一般的な警告

一般的な注意

操作方法

警告：スペキュラチップを点検し、損害の原因となる可能性のあ

る予期しない表面のざらつき、鋭角、突起等がないことを確認します。

1. 図 2.0 に従って、ディスポーザブルスペキュラチップを取り付け

ます。

注記耳鏡のスペキュラは、再使用のラベルが付いていない

場合は、単回使用に限られます。

2. 標準的な技術を使用して検査を実施します。

3. ディスポーザブルスペキュラチップを廃棄します。

注記ウェルチ・アレン社製ハンドルと iExaminer のセット

アップおよび操作については、別の説明書に記載されています。

点検、サービス、保守、再使用

警告：患者が怪我をするおそれがあります。本装置の改造は絶

対に行わないでください。患者や操作者の安全性が脅かされたり、製

品の性能や精度が低下したり、保証の対象外となるおそれがありま

す。

装置を点検し、目に見える劣化がないことを確認します。目に見える

劣化や破損がある場合は、使用を中止し、ウェルチ・アレン社までご

連絡ください。

これらの装置には、保守点検と修理は不要です。較正を定期的に行う

必要はありません。また、本製品は修理できません。

これらの装置は、摩耗の兆候が目視で確認できるまで、または正常に

機能しなくなるまで再使用できる場合があります。これらの装置に

は、保管寿命による制限は不要です。

基本性能の特徴

洗浄 - 図 1.0 を参照

注意：過剰な液体が光学部に入ると、内部の部品が破損するお

それがあります。クリーニングクロスが溶液に浸らないように注意を

払ってください。

注意：本装置を滅菌しないでください。いかなる溶液にも浸漬

しないでください。

本製品は、非滅菌の精密光学機器です。

本製品には、洗浄以外の予防保守は不要です。

耳鏡ヘッド用の承認済みの洗浄剤：イソプロピルアルコール

70%

と

脱イオン水

30%

の混合液（例えば

CiDehol® 70

アルコールを浸み込

ませた布）、

Metrex CaviWipes®

、

PDI Super-Sani-Cloth®

、

PDI-

Sani-Cloth Plus®

1. 洗浄前に、ディスポーザブルスペキュラチップを取り外してくだ

さい。

2. 承認済みの洗浄剤（上記を参照）を使用して耳鏡ヘッドを拭き取

り、目に見える汚れと見えない汚れをすべて取り除いてくださ

い。頻度：必要に応じて耳鏡ヘッドを洗浄します。

3. 承認済みの洗浄剤（上記を参照）を使用して医師用アイピースバ

ンパーを拭き取り、目に見える汚れと見えない汚れをすべて取り

除いてください。頻度：必要に応じて医師用アイピースバンパー

を洗浄します。

4. 70% イソプロピルアルコールを浸み込ませた綿棒またはレンズク

リーニングペーパーで耳鏡レンズを拭き取ります。頻度：必要に

応じて耳鏡レンズを洗浄します。

5. 洗浄剤を乾燥させます。

保管および廃棄

本機器は各医療機関の手順に従って乾燥した清潔な場所に保管し、す

ぐに使える状態にしておきます。本製品および付属品は廃棄物に関す

る各国の法規制に従って廃棄処分してください。未分別の一般廃棄物

として処分しないでください。また、各国の法規制に従って再使用ま

たは分別収集できるよう、適切な処理を行ってください。お客様は、

医療機器および付属品の安全な廃棄に関連する国、州、地域、自治体

のいずれかまたはすべての法律と規則を順守する必要があります。ご

使用の装置を安全に廃棄する手順についてご質問がある場合は、まず

Hill-Rom テクニカルサポートにご連絡ください。

本製品の廃棄および適合性に関する詳細については、

www.welchallyn.com/weee をご覧いただくか、またはウェルチ・アレ

ン社のテクニカルサポート https://hillrom.com/en-us/about-us/

locations までお問い合わせください。

環境条件

保管および輸送時：℃～55 ℃、

相対湿度

10%～95%、

106 kPa～69.7 kPa

動作時：10 ℃～35 ℃、

相対湿度

15%～90%、 106 kPa～69.7 kPa

トラブルシューティング

単 2 電池を搭載したハンドルに取り付けたときに装置が点灯しない場

合、ハンドルに電池が正しく挿入されていることを確認してください。

限定保証

ウェルチ・アレン社は、1）耳鏡の 250-2 モデルおよび 238-2 モデル

が、購入日より 1 年間にわたり仕上がりまたは材料において瑕疵がな

いこと、耳鏡の 238-3 モデルが購入日より 5 年間にわたり仕上がり

または材料において瑕疵がないこと、2）これらの耳鏡の光源が、購

入日より 5 年間にわたり仕上がりまたは材料において瑕疵がないこと

を保証します。このような瑕疵があった場合、ウェルチ・アレン社は

無償で本製品を修理または交換します。ただし、事故、ウェルチ・ア

レン社の正規代理店以外の業者等による修理、またはウェルチ・アレ

ン社の取扱説明書の指示に従わない使用に起因する破損については、

本保証の対象外となります。

本限定保証は他のすべての暗示的な製品品質保証に代わるものであり、

当社が製品に関して行う唯一の保証です。

医療機器に関する報告

欧州におけるユーザー・患者への通知：本装置に関連して発生した重

大な事象は、いかなるものであっても、製造業者、およびユーザーと

患者のいずれかまたは両方が定められる加盟国の所轄官庁に報告する

必要があります。

EMC に関する一覧表

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyn テクニカルサポート

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

特許：hillrom.com/patents

ロットコード

ロットコードデコーダー YYDDD このとき Y = 製造された年 D = 製造

された日。

한국어

용도

Welch Allyn MacroView 및 LED 검이경은 임상의 및 의료 자격을 갖춘

직원이 소아 및 성인 환자를 대상으로 조명 사용 및 확대를 통해 외이,

외이도, 고막을 검사하기 위한 용도로 사용합니다. 또한 이 검이경은 구

강 및 비강에 전반적인 조명을 제공하고 기압을 이용하여 고막의 유연

성을 검사하는 용도로 사용합니다.

Welch Allyn MacroView 및 LED 검이경의 대상 사용 환경은 일반적인

의사 진료실, 병원, 전문의, 긴급 진료 센터, 의원 및 임상 환경 교육과

같은 전문 의료 시설 환경입니다.

임상적 효과 - 용도에 명시됨

작동 모드: CONTINUOUS(연속)

금기사항

Welch Allyn MacroView 및 LED 검이경은 눈을 검사하는 용도로 사용되

지 않습니다.

참고 Welch Allyn Macroview 및 LED 검이경은 환자 환경에서 사

용하기에 적합합니다.

검이경 제품 개요 - 그림 1.0 참조

참고 250-2 모델의 직사각형 보기 창은 분리할 수 있습니다 .

그림 1.0 참조

액세서리

52432-CLR-1 2.75mm LumiView 클리어 이경

52434-CLR-1 4.25mm LumiView 클리어 이경

52432-U 2.75mm Welch Allyn KleenSpec

52434-U 4.25mm Welch Allyn KleenSpec

52700 4.0mm KleenSpec Disposable Ear Specula with

Instrumentation Slot

21504 Insufflation Bulb

11840-IEX iExaminer Smart Bracket Assembly(238-3 전용)

777-LH 3.5V Head Locking Hardware with Set Screw

호환되는 핸들 및 전원

719-3 USB 핸들

77710 Green Series Wall Diagnostic System 및 기타 Welch Allyn 벽

걸이 시스템

71900 3.5V 리튬이온 충전식 전원 핸들

참고 이러한 장치는 공인된 Welch Allyn 핸들에만 사용하십시오.

호환 가능한 전원 및 액세서리의 최신 목록은 hillrom.com을 참조하십

시오.

참고 그림 2.0은 참조를 위해 핸들 분리 방법을 보여 줍니다. 그러

나 핸들에는 이 설명서가 적용되지 않습니다. 자세한 정보는 해당 핸들

IFU를 참조하십시오.

참고 그림 3.0에는 나사(옵션)로 헤드를 핸들에 고정하는 잠금 칼

라가 나와 있습니다. 헤드가 빠지지 않으면 헤드가 핸들에 고정되어 있

는

것일 수 있습니다.

잔존 위험

이 제품은 관련 전자기 간섭, 기계적 안전, 성능 및 생체 적합성 표준을

준수합니다. 그러나 본 제품은 다음과 같은 잠재적인 환자 또는 사용자

피해를 완전히 제거하지는 못합니다.

전자기 위험과 관련된 피해 또는 장치 손상

기계적 위험으로 인한 피해

장치, 기능 또는 매개 변수 사용 불가로 인한 피해

잘못된 사용(예: 부적절한 세척)으로 인한 피해

심각한 전신 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 생물학적 요인에 장치

를 노출시킴으로써 발생한 피해

일반 경고

일반 주의

작동

경고 검경 팁에 의도하지 않은 거친 표면, 날카로운 모서리 또는

피해를 유발할 수 있는 돌출부가 있는지 검사합니다.

1. 그림 2.0에 따라 일회용 검경 팁을 부착합니다.

참고 검이경의 검경은 재사용 라벨이 붙어있지 않으면 일회용

으로만 사용해야 합니다.

2. 표준 기법으로 검사를 수행합니다.

3. 일회용 검경 팁을 폐기하십시오.

참고 Welch Allyn 핸들 및 iExaminer의 설정 및 작동에 대해서는

별도의 지침에 설명되어 있습니다.

검사, 서비스, 유지 관리 및 재사용

경고 환자 부상 위험. 환자 및 작업자의 안전에 악영향이 발생할

수 있고 제품의 성능 및 정밀도가 떨어질 수 있으며, 제품 보증이 무효화

될 수 있으므로 이 장치를 개조해서는 안 됩니다.

육안으로 장치에 열화 흔적이 있는지 검사합니다. 손상 또는 열화의 증

거가 있는 경우 사용을 중단하고 Welch Allyn으로 문의하십시오.

이러한 장치에는 유지 관리 및 서비스가 필요하지 않습니다. 정기적인

보정이 필요하지 않으며 제품 수리가 불가능합니다.

이러한 장치는 육안으로 마모의 징후가 보일 때까지 또는 올바르게 작

동하지 않을 때까지 재사용할 수 있습니다. 이 장치에는 유효 기간 제한

이 필요하지 않습니다.

필수 성능 특성

세척 - 그림 1.0 참조

주의 광학 어셈블리에 용액이 과도하게 들어가면 내부 구성품이

손상될 수 있습니다. 세척용 천을 용액에 지나치게 적시지 않도록 주의

하십시오.

주의 장치를 멸균하거나 용액에 담그지 마십시오.

이 제품은 비멸균 정밀 광학 기기입니다.

이 제품에는 세척 이외의 예방 정비가 필요하지 않습니다.

검이경 헤드에 사용할 수 있도록 승인된 세척 약품: 70% 이소프로필 알

코올 및 30% 탈이온수 혼합물(예: CiDehol 70 알코올 헝겊), Metrex

CaviWipes , PDI Super-Sani-Cloth , PDI-Sani-Cloth Plus

1. 세척 전에 일회용 검경 팁을 분리합니다.

2. 승인된 세척 약품(위 참조)을 사용하여 검이경 헤드를 닦아내고 육

안으로 보이거나 보이지 않는 먼지를 모두 제거합니다. 빈도: 필요

에 따라 검이경 헤드를 세척하십시오.

3. 승인된 세척 약품(위 참조)을 사용하여 의사 접안 완충대를 닦아내

고 육안으로 보이거나 보이지 않는 먼지를 모두 제거합니다. 빈도:

필요에 따라 의사 접안 완충대를 세척하십시오.

4. 면봉 또는 렌즈 닦이를 70% 이소프로필 알코올에 적셔 검이경 렌즈

를 세척하십시오. 빈도: 필요에 따라 검이경 렌즈를 세척하십시오.

5. 세제를 건조시킵니다.

보관 및 폐기

시설 가이드라인에 따라 장치를 보관하여 장치를 깨끗하고 건조한 상태

로 언제든 사용할 수 있도록 하십시오. 본 제품과 액세서리는 현지 법규

에 따라 폐기하십시오. 분류하지 않은 생활 폐기물과 함께 폐기하지 마

십시오. 현지 법규에 따라 재활용 또는 분리 수거할 수 있도록 준비하십

시오.

고객은 의료 기기 및 액세서리의 안전한 폐기와 관련하여 모든 연방, 주,

지역 및/또는 현지 법률과 규정을 준수해야 합니다. 확실하지 않은 경우,

기기 사용자가 먼저 Hillrom 기술 지원 부서에 안전한 폐기 프로토콜에 대

한 지침을 문의해야 합니다.

자세한 폐기 처리 또는 규정 준수 정보는 welchallyn.com/weee를 참조

하거나 Welch Allyn 기술 지원(https://hillrom.com/en-us/about-us/

locations)에 문의하시기 바랍니다.

환경

보관 및 이동:, 106kPa ~ 69.7kPa

작동355% ~ 90% R.H., 106kPa ~ 69.7kPa

문제 해결

C-셀 배터리로 작동하는 핸들에 연결된 상태에서 조명이 켜지지 않는

경우, 배터리가 핸들에 올바르게 삽입되어 있는지 확인하십시오.

제한된 보증

Welch Allyn 보증 사항: 1) 250-2 및 238-2 검이경은 구매일로부터 1년

간 소재 및 공정상의 결함이 없으며, 238-3 검이경은 5년간 소재 및 공

정상의 결함이 없습니다. 2) 이러한 검이경의 광원은 구매일로부터 5년

간 소재 및 공정상의 결함이 없습니다. Welch Allyn은 제품의 수리 또는

교체를 통해 당사 부담으로 이러한 결함을 시정합니다. 이 보증은 사고

로 인한 손상, Welch Allyn의 인가를 받지 않거나 Welch Allyn의 유지 보

수 지침을 따르지 않은 제공업체에서 수행한 수리로 인한 손상에는 해

당되지 않습니다.

이 제한된 보증은 다른 묵시적 제품 품질 보증 대신 제공되며 제품의 유

일한 보증입니다.

의료 기기 보고

EU 사용자 및/또는 환자 대상 고지 사항: 이 장치와 관련하여 심각한 사

고가 발생할 경우 제조업체 및 사용자 및/또는 환자가 소재한 회원국의

관할 당국에 보고해야 합니다.

EMC 표

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyn 기술 지원

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

특허권 hillrom.com/patents

로트 코드

로트 코드 디코더 YYDDD Y=연도, D=일.

Latviski

Paredzamais lietojums

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Kontrindikācijas

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Pārbaude, remonts, apkope un atkārtota izmantošana

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Tīrīšana — skatiet 1.0. zīmējumu

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Ierīces uzglabāšana un atbrīvošanās no tās

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Problēmu novēršana

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Ierobežotā garantija

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GARANTIJA.

Ziņošana par medicīniskām ierīcēm

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EMC tabulas

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyn tehniskā atbalsta dienests

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

PATENTI hillrom.com/patents

Partijas kods

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Lietuvių k.

Naudojimo paskirtis

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Kontraindikacijos

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Otoskopų apžvalga – žr. 1.0 pav.

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Priedai

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Tinkamos rankenėlės ir energijos šaltiniai

719-3 USB rankena

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Liekamoji rizika

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Simboli

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スペキュラアタッチメント 送気ポート

スペキュラチップ（装着部

品、患者接触部） 照明コントロール

（ハンドルは別売）

スマートデバイスアタッチメ

ント オプションのロッキングカ

ラー（盗難防止用）

医師用アイピースバンパー

（モデルのみ）

送気球

記号・マーク

これらの記号・マークの出処については、ウェルチ・アレン社の記号・

マーク一覧を参照してください。

welchallyn.com/symbolsglossary

バッテリー注意 - 本書では、本機、その

他の財産等の破損、または

データ紛失につながるおそれ

のある使用状況や使い方につ

いて「注意」メッセージを表

示しています。

国際取引商品番号

（GTIN）

警告 - 本書では病気、怪我、

または死亡につながるおそれ

のある使用状況や使い方につ

いて「警告」メッセージを表

示しています。白黒の文書で

は警告マークの背景が灰色で

表示されます。

電気・電子機器の

分別回収未分別の

一般廃棄物として

処分しないでくだ

さい。

要処方、または「有資格の医

療専門家による使用、または

有資格の医療専門家の指示の

下で使用」

再利用不可、

単回使用装置

型番

中国版 RoHS 指令

（電子情報製品生

産汚染防止管理弁

法）

水濡れ防止

気圧範囲湿度範囲

温度制限 BF 形装着部

医療機器天然ゴムラテックスは使用し

ていません

再注文番号取扱説明書をお読みください。

ロットコードメーカー

警告：火災および爆発の危険性があります。可燃性麻酔混合剤が空

気または酸素または亜酸化窒素と一緒に存在する場所、酸素富化環

境、その他の爆発を起こす可能性がある環境では、本装置を作動さ

せないでください。

警告：患者が怪我をするおそれがあります。ウェルチ・アレン社が

承認した互換性のある付属品のみを、製造業者の取扱説明書に従っ

て使用してください。また、装置システムの一部として指定された

製品のみを接続してください。これに従わない場合は、患者や操作

者の安全性が脅かされたり、製品の性能や精度が低下したりするお

それがあり、保証の対象外となります。

警告：本装置/システムは、医療専門家のみが使用できます。

警告：本装置/システムは、近傍の装置に電波障害を引き起こしたり、

その動作に不具合を生じさせることがあります。場合によっては、

ME システムの向きや位置を変更したり、その設置場所にシールドを

施したりすることによって、電波障害を抑制する措置を講じる必要

があります。

警告：患者が怪我をするおそれがあります。耳鏡の照射光を患者の

眼に当てないでください。患者が眼に損傷を負うおそれがあります。

警告：患者が怪我をするおそれがあります。耳鏡にスペキュラチッ

プを装着しない状態で使用しないでください。耳の怪我または交差

汚染を起こすおそれがあります。

警告：交差汚染を起こすおそれがあります。ディスポーザブルスペ

キュラチップを再使用しないでください。汚染が患者から別の患者

へ広がるおそれがあります。

注意：本文書の指示に従わない場合、装置が破損するおそれがあり

ます。

注意：装置が破損するおそれがあります。本製品の修理等は、ウェ

ルチ・アレン社の正規サービスセンターのみが行うものとします。

特徴 MacroView Otoscope LED Otoscope

視野

～7 mm（15 mm での観察）～4.5 mm（15 mm での観察）

拡大率～5 倍～2.2 倍

검경 연결부 흡입 포트

검경 팁 ( 장착부 , 환자에

게 직접 접촉 )

조명 컨트롤

( 핸들 별도 판매 )

스마트 장치 연결부

(238-3 전용 )

옵션 잠금 칼라

( 도난 방지 )

의사 접안 완충대

(238 모델 전용 )

흡입 전구

기호

이 기호의 유래에 대한 정보는 다음 주소에 있는 Welch Allyn 기호 설명을

참조하십시오. welchallyn.com/symbolsglossary

배터리 주의 - 본 설명서의 주의 문구는

장비 또는 기타 자산의 손상 또

는 데이터 손실이 발생할 수 있

는 상황 또는 사례를 알려 줍니

다.

국제 거래 단위 번

호

경고 - 본 설명서의 경고 문구는

질병, 상해 또는 사망을 초래할

수 있는 상황 또는 사례를 알려

줍니다. 경고 기호는 흑백 문서

에서 회색 배경으로 표시됩니다.

전기 전자 제품으

로 분리 수거하십

시오. 분류하지

않 은 생활 폐기

물과 함께 폐기하

지 마 십시오.

처방 전용 또는 "면허가 있는

전 문 의료인의 직접 사용 또는

오 더에 의한 사용만 가능"

재사용 금지,

일회용 장치

제품 ID

중국 RoHs 습기 금지

대기압 제한 습도 제한

온도 제한 BF형 장착부

의료 기기 천연고무 라텍스 재질 아님

재주문 번호 사용 지침(IFU)을 참조하십시

오

로트 코드 제조업체

경고 화재 및 폭발 위험. 공기, 산소 또는 아산화질소와 인화성 마취제

가 혼합된 환경, 산소가 풍부한 환경, 또는 기타 폭발 위험이 내재된 환

경에서 본 장치를 작동시키지 마십시오.

경고 환자 부상 위험. 제조사의 사용 지침에 따라 Welch Allyn이 승인

한 호환 액세서리만 사용하고 장치 시스템의 일부로 명시된 품목만 연

결하십시오. 그렇지 않으면 환자 및 작업자의 안전에 악영향이 발생할

수 있고 제품의 성능 및 정밀도가 떨어질 수 있으며, 제품 보증이 무효

화될 수 있습니다.

경고 이 장비/시스템은 의료 전문가만 사용할 수 있습니다.

경고 이 장비/시스템은 전파 장애를 일으키거나 근처 장비의 작동을 방

해할 수 있습니다. ME 시스템의 방향 조정, 위치 변경, 차폐 적용 등의

완화 조치가 필요할 수 있습니다.

경고 환자 부상 위험. 안구 손상을 유발할 수 있으므로 환자 눈에 검이

경을 비추지 마십시오.

경고 환자 부상 위험. 귀 손상 또는 교차 오염을 유발할 수 있으므로 검

경 팁을 부착하지 않은 상태로 검이경을 사용하지 마십시오.

경고 교차 오염 위험. 일회용 검경 팁을 재사용하지 마십시오. 한 환자

에서 다른 환자로 오염이 확산될 수 있습니다.

주의 이러한 지침을 준수하지 못할 경우 장치 손상을 유발할 수 있습니다.

주의 장치 손상 위험. 인가받은 Welch Allyn 서비스 센터만 서비스를

수행할 수 있습니다.

특성 MacroView Otoscope LED Otoscope

시야 ~7mm(15mm에서) ~4.5 mm(15mm에서)

확대 ~5x ~2.2x

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Simboli

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Patikra, techninė priežiūra, apžiūra ir pakartotinis

naudojimas

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Saugojimas ir utilizavimas

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Gedimų šalinimas

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Ribotoji garantija

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TAIKOMA GARANTIJA.

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Norsk

Tiltenkt bruk

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Kontraindikasjoner

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Produktoversikt otoskoper – se tegning 1.0

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Tilbehør

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instrumenteringsspor

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11840-IEX iExaminer SmartBracket (bare for 238-3)

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Kompatible håndtak og energikilder

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77710 Green Series Wall Diagnostic System og andre veggsystemer fra

Welch Allyn

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Restrisiko

Dette produktet er i samsvar med relevante standarder for

elektromagnetiske forstyrrelser, mekanisk sikkerhet, ytelse og

biokompatibilitet. Men produktet kan ikke eliminere potensiell pasient-

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Skade eller enhetsskade forbundet med elektromagnetiske farer,

Skade fra mekanisk fare,

Skade fra enhets-, funksjons- eller parameterutilgjengelighet,

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Skade fra eksponering av enheten for biologisk materiale som kan

resultere i en alvorlig systemisk allergisk reaksjon.

Generelle advarsler

Generelle forsiktighetsregler

Bruk

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1. Fest engangsspekulumspissen i henhold til tegning 2.0.

MERK Otoskopspekulum er kun for engangsbruk,, med mindre

de er merket for gjenbruk.

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3. Kasser engangsspekulumspissen.

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Kontroll, service, vedlikehold og gjenbruk

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Grunnleggende ytelsesegenskaper

Rengjøring – se tegning 1.0

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Dette er optiske presisjonsinstrumenter som ikke kan steriliseres.

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med 30 % avionisert vann (for eksempel CiDehol 70 alkoholservietter),

Metrex CaviWipes , PDI Super-Sani-Cloth , og PDI Sani-Cloth Plus

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Lagring og avhending

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Omgivelser

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Feilsøking

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Begrenset garanti

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Polski

Przeznaczenie

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Przeciwwskazania

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Ogólna budowa otoskopu – patrz rysunek 1.0

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Akcesoria

Przezroczysty wziernik uszny 52432-CLR-1 LumiView Clear Ear Specula

2,75 mm

Przezroczysty wziernik uszny 52434-CLR-1 LumiView Clear Ear Specula

4,25 mm

Wziernik uszny 52432-U Welch Allyn KleenSpec 2,75 mm

Wziernik uszny 52434-U Welch Allyn KleenSpec 4,25 mm

Jednorazowy wziernik uszny 52700 KleenSpec Disposable Ear Specula

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Balon insuf l acyj ny 21504

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Kompatybilne rękojeści i źródła energii

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Ryzyko resztkowe

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parametru;

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Obsługa

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rysunku 2.0.

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Kontrola, serwis, konserwacja i powtórne wykorzystanie

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kalibracja nie jest wymagana, a produkt nie podlega naprawie.

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Czyszczenie – patrz rysunek 1.0

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Super-Sani-Cloth oraz PDI-Sani-Cloth Plus

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stosownie do potrzeb.

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papierem do soczewek zanurzonym w 70-procentowym roztworze

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stosownie do potrzeb.

5. 

Przechowywanie i utylizacja

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Środowisko

Przechowywanie i transport:

10% do 95%, od 106 kPa do 69,7 kPa

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90%, od 106 kPa do 69,7 kPa

Rozwiązywanie problemów

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Ograniczona gwarancja

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Zgłaszanie incydentów medycznych

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Tabele dotyczące kompatybilności

elektromagnetycznej

welchallyn.com/getstarted

Dział pomocy technicznej firmy Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

PATENTY hillrom.com/patents

Kod PARTII



Português PT

Utilização prevista

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Contraindicações

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utilizados para examinar os olhos.

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Descrição geral dos otoscópios – ver figura 1.0

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Acessórios

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Pegas e fontes de energia compatíveis

Pega USB 719-3

77710 Green Series Wall Diagnostic System e outros sistemas de parede

Welch Allyn

71900 3.5v Lithium-Ion Rechargeable Power Handle

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Risco residual

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completamente a possibilidade de ferimentos no paciente ou no utilizador

decorrente do seguinte:

Ferimentos ou danos no dispositivo associados a perigos

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Avisos gerais

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Funcionamento

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Inspeção, assistência técnica, manutenção e

reutilização

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Limpeza – Ver figura 1.0

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este produto.

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Cloth e PDI-Sani-Cloth Plus

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5. 

Armazenamento e eliminação

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Ambiente

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Resolução de problemas

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Garantia limitada

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Comunicações sobre dispositivos médicos

Aviso para os utilizadores e/ou pacientes na UE: qualquer incidente grave

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Tabelas sobre CEM

welchallyn.com/getstarted

Assistência técnica da Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

PATENTES hillrom.com/patents

Código de LOTE

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中文

预期用途

Welch Allyn MacroView 和 LED 检耳镜的预期用途是供临床医生和有资

质的医护人员在照明和放大条件下对儿童和成人患者进行外耳、耳道和

鼓膜检查。检耳镜还可用于通过空气压力来评估鼓膜的柔韧性，并为口

腔和鼻腔提供一般照明。

Welch Allyn MacroView 和 LED 检耳镜的预期使用环境是专业医疗机构

环境，如全科医师办公室、医院、专家、紧急护理、诊所和临床环境培

训。

临床优势 - 在预期用途中说明

操作模式：连续工作

禁忌症

Welch Allyn MacroView 和 LED 检耳镜不得用于眼部检查。

注意 Welch Allyn MacroView 和 LED 检耳镜适合在患者环境中使

用。

检耳镜产品概述 - 请参阅图纸 1.0

注意 250-2 型中的矩形观察窗是可拆卸的。请参阅图纸 1.0

附件

52432-CLR-1 2.75mm LumiView 无色耳窥镜

52434-CLR-1 4.25mm LumiView 无色耳窥镜

52432-U 2.75mm Welch Allyn KleenSpec

52434-U 4.25mm Welch Allyn KleenSpec

52700 4.0mm KleenSpec 一次性耳窥镜，带仪器槽

21504 充气球

11840-IEX iExaminer 智能支架集合包（仅限 238-3）

777-LH 3.5V 头锁定硬件，带定位螺钉

兼容手柄和能量源

719-3 USB 手柄

77710 绿色系列壁装诊断系统和其它 Welch Allyn 壁装系统

71900 3.5v 锂离子可充电电源手柄

注意只能在合格的 Welch Allyn 手柄上使用这些设备。有关目前

兼容电源和附件的列表，请参阅 hillrom.com。

注意作为提醒，图纸 2.0 展示了手柄的拆卸方法。但是，本手册

不适用于手柄。请参阅相应的手柄 IFU 以了解更多信息。

注意图纸 3.0 显示了带有将头锁定至手柄的可选螺钉的锁环。如

果头不脱落，即可使用锁环将其锁定至手柄。

残余风险

本产品符合电磁干扰、机械安全、性能和生物相容性的相关标准。

但是，本产品无法完全消除对患者或用户造成的以下潜在伤害：

与电磁危害相关的伤害或设备损坏，

机械危害造成的伤害，

设备、功能或参数无效造成的伤害，

错误使用（如清洁不充分）造成的伤害，和/或

设备暴露于可能会造成严重全身过敏反应的生物触发因素而造成的

伤害。

一般警告

一般注意事项

操作

警告检查诊视镜端头是否存在可能造成伤害的不应有的粗糙表

面、锋利的边缘或凸起。

1. 按照图纸 2.0 连接一次性诊视镜端头。

注意检耳镜的诊视镜仅限一次性使用，除非标记为可重复使

用。

2. 使用标准技术进行检查。

3. 请丢弃一次性诊视镜端头。

注意有关 Welch Allyn 手柄和 iExaminer 的设置和操作，在单独

的使用指南中进行了说明。

检查、维修、维护和重复使用

警告患者有受伤风险。不得对本设备进行任何改造，因为这样做

可能会影响患者和操作员的安全，并可能对产品性能和准确性产生不良

影响，还会使产品担保无效。

请检查设备有无明显性能下降的迹象。如果发现损坏或性能下降的迹

象，请停止使用并联系 Welch Allyn。

此类设备不需要维护和维修。不需要定期校准，且本产品不可修复。

此类设备可重复使用，直到出现明显的磨损迹象或停止正常工作。此类

设备不受保质期限制。

基本性能特征

清洁 - 请参阅图纸 1.0

小心多余的溶液进入光学部件可能会损坏内部组件。小心不要

让清洁布吸收太多溶液。

小心切勿对设备进行消毒或将其浸入任何溶液中。

这是不可进行消毒的精密光学仪器。

除清洁外，本产品无需进行预防性维护。

允许用于检耳镜头的化学清洁剂：含 30% 去离子水的 70% 异丙醇

（例如 CiDehol 70 异丙醇湿巾）、Metrex™ CaviWipes 、

PDI Super-Sani-Cloth 和 PDI-Sani-Cloth Plus

1. 清洁前，取下一次性诊视镜端头。

2. 使用经认可的化学清洁剂（见上文）擦拭检耳镜头，以清除所有可

见和不可见的污渍。频率：根据需要清洁检耳镜头。

3. 使用经认可的化学清洁剂（见上文）擦拭医师目镜减震器，以清除

所有可见和不可见的污渍。频率：根据需要清洁医师目镜减震器。

4. 使用蘸有 70% 异丙醇的棉签或镜头纸来清洁检耳镜镜头。频率：

根据需要清洁检耳镜镜头。

5. 将清洁溶液晾干。

存储和弃置

请按照机构的指导原则存放设备以保持设备清洁、干燥，随时可供使

用。务必根据当地的法规来处理本产品及其附件。请勿将其作为未分类

城市垃圾处理。请根据当地法规使其具备重新使用或专门收集的条件。

客户应遵守联邦、州、地区和/或当地与医疗设备和附件的安全弃置相

关的所有法律法规。如有疑问，设备用户应首先联系 Hillrom 技术支持

部门以获取关于安全弃置方案的指南。

有关更具体的废弃物处理或合规信息，请访问

www.welchallyn.com/weee 网站，或通过

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

联系 Welch Allyn 技术支持部门。

环境

存储和运输：至，相對濕度 10% 至 95%， 106kPa 至

69.7kPa

操作：至 35，相對濕度 15% 至 90%，106kPa 至 69.7kPa

故障排除

如果设备连接至由 C 型电池供电的手柄时灯未亮起，请确认电池已正

确地插入手柄中。

有限担保

Welch Allyn 保证：1) 250-2 和 238-2 检耳镜在自购买之日起 1 年内无

工艺或材料方面的缺陷， 238-3 检耳镜在自购买之日起 5 年内无工艺或

材料方面的缺陷；且 2) 此类检耳镜的照明源在自购买之日起 5 年内无

工艺或材料方面的缺陷。 Welch Allyn 将通过维修或更换相关产品，纠

正上述任何缺陷，并承担相应费用。此保证不包括因意外事故、由未经

Welch Allyn 授权的提供商进行的维修，或者未能遵守 Welch Allyn 的维

护说明而造成的损坏。

本有限保证旨在代替任何其他暗示形式的产品质量保证，是产品的唯一

保证。

医疗设备报告

欧盟用户和/或患者须知：发生与此设备有关的任何严重事件，应报告

制造商和用户和/或患者所在成员国的主管当局。

EMC 表

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyn 技术支持

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations。

专利 hillrom.com/patents

批次代码

批次代码采取 YYDDD 格式，其中 Y = 年， D = 日。

Español

Uso previsto

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Contraindicaciones

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Descripción de los otoscopios: vea el dibujo 1.0

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Accesorios

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Mangos y fuentes de energía compatibles

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sistemas de pared de Welch Allyn

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Riesgo residual

Este producto cumple las normas correspondientes de interferencia

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Advertencias generales

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Symboler

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诊视镜接头 充气孔

诊视镜端头（应用部件，直

接接触患者）

照明控制键

（手柄单独出售）

智能设备接头（仅限）可选锁环（用于防盗保护）

医师目镜减震器

（仅限型）

充气球

符号

关于这些符号来源的信息，请登录以下网址查阅 Welch Allyn 符号表：

welchallyn.com/symbolsglossary

电池放置全小心 - 本手册中的小心注意事

项声明说明了可能导致设备或

其他财产损坏或数据丢失的状

况或做法。

全球贸易项目代码警告 - 本手册中的警告声明说

明了可能导致疾病、伤害或死

亡的状况或做法。在黑白文档

中以灰色背景显示警告符号。

分开收集电气和电

子设备。请勿将其

作为未分类城市垃

圾处理。

仅凭处方使用或 仅可由持证

医疗执业人员使用，或按其医

嘱使用

一次性使用设备，

请勿重复使用产品标识符

中国 RoHs 标识保持干燥

大气压力限制湿度限制

温度限制 BF 型应用部件

医疗设备非天然胶乳制品

再订购编号参阅使用说明 (IFU)。

批次代码制造商

警告火灾和爆炸危险。不要在易燃麻醉剂与空气、氧气或氧化亚氮混

合的场合、富氧环境或任何其他潜在的爆炸性环境内操作设备。

警告患者有受伤风险。根据制造商的使用说明，仅使用 Welch Allyn

认可的兼容附件，且仅将其连接至指定为该设备系统一部分的物品。

否则可能会影响患者和操作员的安全，并可能对产品性能和准确性产

生不良影响，还会使产品担保无效。

警告此设备/系统仅供专业医护人员使用。

警告此设备/系统可能造成无线电干扰或使周围设备运行中断。可能需

要采取缓解措施，例如重新调整或重新安置 ME 系统或屏蔽该地点。

警告患者有受伤风险。切勿用检耳镜照射患者眼部，因为这样会导致

眼睛受伤。

警告患者有受伤风险。切勿在不连接诊视镜端头的情况下使用检耳

镜，因为这样可能会导致耳损伤或交叉污染。

警告存在交叉污染的风险。切勿重复使用一次性诊视镜端头，因为这

样可能会导致污染在患者之间传播。

小心未能按照这些说明操作可能会损坏设备。

小心有损坏设备的风险。只有获得授权的 Welch Allyn 服务中心才能

执行维护。

特征 MacroView 检耳镜 LED 检耳镜

视野约 7 mm （距离 15 mm 时）约 4.5 mm （距离 15 mm 时）

放大倍率约 5 倍约 2.2 倍

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Símbolos

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Precauciones generales

Funcionamiento

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Inspección, revisión, mantenimiento y reutilización

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evidentes de desgaste o hasta que dejen de funcionar correctamente.

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Limpieza: vea el dibujo 1.0

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preventivo.

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(por ejemplo, 70 toallitas con alcohol CiDehol ), Metrex CaviWipes , PDI

Super-Sani-Cloth y PDI-Sani-Cloth Plus

1. 

2. 

para limpiar el cabezal del otoscopio y eliminar toda la suciedad visible

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necesario.

3. 

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4. 

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5. 

Almacenamiento y eliminación

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Entorno

Almacenamiento y transporte: de -20  

de 106 kPa a 69,7 kPa

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69,7 kPa

Solución de problemas

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Garantía limitada

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autorizado por Welch Allyn, o el incumplimiento de las instrucciones de

mantenimiento de Welch Allyn.

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Informes sobre dispositivos médicos



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Tablas de CEM

welchallyn.com/getstarted

Servicio técnico de Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

PATENTES hillrom.com/patents

Código de LOTE

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Svenska

Användningsområde

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Kontraindikationer

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Översikt över otoskopprodukter – se ritning 1.0

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Tillbehör

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Kompatibla handtag och energikällor

719-3 USB-handtag

77710 Green Series Wall Diagnostic System och andra Welch Allyn-



71900 3,5 V elhandtag, laddningsbart med litiumjonbatteri



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Övriga risker

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elektromagnetiska risker

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allvarlig systemisk allergisk reaktion.

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

Användning

VARNING Kontrollera om spekulumspetsarna har icke avsedda grova

ytor, vassa kanter eller utskjutande delar som kan orsaka skada.

1. 

OBS! 

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2. 

3. 

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

Inspektion, service, underhåll och återanvändning

VARNING

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och produktens garanti kan bli ogiltig.

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Förvaring och kassering

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Miljö

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Felsökning

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EMC-tabeller

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyns tekniska support

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

PARTIKOD

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繁體中文

用途

Welch Allyn MacroView 和 LED 耳鏡適合臨床醫師和合格的醫療人員使

用，可照亮和放大兒童及成人病患的外耳、耳道與鼓膜，並進行檢查。

耳鏡也可藉由氣壓評估鼓膜的彈性，或用以照亮口腔和鼻腔。

Welch Allyn MacroView 和 LED 耳鏡適合在專業的醫療機構中使用，例

如一般醫師診間、醫院、專業人員工作場合、緊急醫療照護、診所和臨

床環境訓練時。

臨床療效 - 如用途中所述

操作模式：連續

禁忌

禁止用 Welch Allyn MacroView 和 LED 耳鏡檢查眼睛。

注意 Welch Allyn Macroview 和 LED 耳鏡適合用於病患環境。

耳鏡產品概述 - 見圖 1.0

注意 250-2 機型的矩形觀測窗為可移除式。見圖 1.0

配件

52432-CLR-1 2.75mm LumiView 耳道清潔診視器

52434-CLR-1 4.25mm LumiView 耳道清潔診視器

52432-U 2.75mm Welch Allyn KleenSpec

52434-U 4.25mm Welch Allyn KleenSpec

52700 4.0mm KleenSpec 拋棄式耳道診視器 (附儀器插槽)

21504 充氣球

11840-IEX iExaminer Smart Bracket 組件 (僅適用於 238-3)

777-LH 3.5V 儀器接頭鎖 (附固定螺絲)

相容的握把及電源供應

719-3 USB 握把

77710 Green Series Wall Diagnostic System 和其他 Welch Allyn

壁掛系統

71900 3.5v 鋰離子可充電握把

注意上述裝置僅限搭配 Welch Allyn 認可的握把使用。請參閱

hillrom.com，取得最新的適用電源供應及配件清單。

注意圖 2.0 為拆卸握把提醒。然而，本手冊不含握把相關資訊，

如需更多資訊，請參閱適用的握把使用說明 (IFU)。

注意圖 3.0 顯示帶有選用螺絲的軸環，可將儀器接頭鎖鎖至握

把。若接頭沒有脫落，則可使用鎖定環將其鎖至握把。

殘留風險

本產品符合相關的電磁干擾、機械安全性、性能及生物相容性標準。

然而，無法保證本產品不會對潛在病患或使用者造成下列傷害：

與電磁危害相關的傷害或裝置損壞，

因機械危害造成的傷害，

因裝置、功能或參數無法使用造成的傷害，

誤用 (例如未充分清潔裝置) 造成的傷害，和/或

因接觸裝置而引起嚴重全身性過敏反應所造成的傷害。

一般警告事項

一般注意事項

操作

警告請檢查診視器探頭是否有非預期的粗糙表面、尖銳的邊緣或

可能會造成傷害的突起。

1. 請如圖 2.0 所示裝上拋棄式診視器探頭。

注意除非有可重複使用的標示，否則耳鏡診視器僅供單次使

用。

2. 以標準技術進行檢查。

3. 丟棄拋棄式診視器探頭。

注意 Welch Allyn 握把和 iExaminer 的設定和操作，請參閱另一份

使用說明。

檢查、維修、維護及重複使用

警告病患有受傷風險。禁止更改本設備；這可能會影響病患和操

作員的安全，並影響產品的性能和準確性，導致產品保固失效。

肉眼查看裝置有沒有損傷。如果出現損壞或損傷現象，請停止使用；

請聯絡 Welch Allyn。

本裝置不需維護和維修。本裝置不需定期校準，且本產品不可自行維

修。

本裝置可以重複使用至出現明顯的磨損痕跡，或到無法再正常運作為

止。本裝置沒有儲放時限。

基本性能特性

清潔 - 見圖 1.0

注意事項過量的溶液進入光學組件內，可能會損壞內部組件。

請確保清潔布沒有被溶液完全濕透。

注意事項不可將裝置滅菌處理或浸泡在任何溶液中。

本裝置為不可滅菌的精密光學儀器。

除了清潔，本產品不需要其他預防性維護。

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Metrex™ CaviWipes®

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Super-Sani-Cloth®

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PDI-Sani-Cloth Plus®

1. 清潔前，請取下拋棄式診視器探頭。

2. 使用經核准使用的清潔化學品 (參見上文) 擦拭耳鏡頭部，清除所有

可見和不可見的髒污。頻率：請視需要清潔耳鏡頭部。

3. 使用經核准使用的清潔化學品 (參見上文) 擦拭醫師目鏡緩衝，清除

所有可見和不可見的髒污。頻率：請視需要清潔醫師目鏡緩衝。

4. 用沾有 70％異丙醇的棉花棒或拭鏡紙清潔耳鏡鏡片。頻率：請視

需要清潔耳鏡鏡片。

5. 讓清潔溶液乾燥。

存放和棄置

請依照機構的指導準則來存放裝置，以利裝置保持乾淨、乾燥及準備運

作的狀態。本產品及其配件應根據當地法規進行廢棄處理。請勿當做未

分類的一般垃圾處理。應根據當地法規準備回收或個別收集。

客戶應遵守聯邦/國家、州/省、地區和/或當地與安全棄置醫療裝置和配

件有關的所有法律與法規。如有任何疑問，本裝置的使用者應先與

Hillrom 技術支援部門聯絡，以取得安全棄置指導準則。

如需更明確的棄置處理或法規遵循資訊，請前往

www.welchallyn.com/weee，或與 Welch Allyn 技術支援部門聯絡：

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations。

環境

存放和運輸：到，10% 至 95% 相对湿度，106kPa 到

69.7kPa

操作：到 35，15% 至 90% 相对湿度，106kPa 到 69.7kPa

疑難排解

將裝置接上由 2 號電池 (C) 供電的握把時，如果裝置並未亮起，請確認

握把是否已正確插入電池。

有限保固

Welch Allyn 的保固範圍如下：1) 保證 250-2 和 238-2 耳鏡自購買日起

1 年內絕無任何材料和製作工藝上的瑕疵，238-3 耳鏡自購買日起 5 年

內絕無任何材料和製作工藝上的瑕疵，以及 2) 上述耳鏡的照明光源自

購買日起 5 年內絕無任何材料和製作工藝上的瑕疵。Welch Allyn 將維

修或更換本產品，以補正上述任何瑕疵，並自行負擔所涵蓋的費用。本

保固範圍並不涵蓋因意外、由未經 Welch Allyn 授權人員進行之維修，

或未能遵守 Welch Allyn 保養指示而造成的損害。

本有限保固的提供條件，並不包括任何其他暗示的產品品質保固，而是

專用於產品本身的保固。

醫療裝置報告

給歐盟使用者和/或病患的注意事項：任何與裝置有關的嚴重事件均應

向製造商及使用者和/或病患所在成員國的主管機關回報。

EMC 表格

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyn 技術支援

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

專利 hillrom.com/patents

批次代碼

批次代碼解碼器 YYDDD，其中 Y=年；D=日。

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Kontrendikasyonlar

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Genel ikazlar

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CaviWipes , PDI Super-Sani-Cloth ve PDI-Sani-Cloth Plus

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Sorun Giderme

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welchallyn.com/getstarted

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Symboler

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診視器附件 充氣連接埠

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接接觸病患

光線控制

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智慧型裝置附件

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符號

如需關於這些符號來源的資訊，請參閱 Welch Allyn 符號詞彙表：

welchallyn.com/symbolsglossary

電池注意事項 - 本手冊中的注意事

項聲明，指出可能導致設備損

傷、其他財產損壞和資料遺失

的情況或做法。

全球貿易項目號

碼

警告 - 本手冊中的警告聲明指

出可能會導致生病、傷害或死

亡的情況或做法。警告符號在

黑白列印的文件上會呈現灰色

背景。

請另行回收電氣與

電子設備。請勿當

做未分類的一般垃

圾處理。

限處方使用或「僅供有照醫療

專業人員使用或憑其醫囑使

用」

請勿重複使用，

單次使用裝置

產品辨識碼

中國 RoHs 保持乾燥

氣壓限制濕度限制

溫度限制 BF 型觸身部件

醫療裝置非由天然乳膠製成

訂貨編號請參閱使用說明 (IFU)。

批次代碼製造商

警告火災和爆炸危險。請勿在有易燃的麻醉劑與空氣、氧氣或一氧化

二氮混合物的場合、富氧環境、或任何其他潛在的爆炸性環境中操作

裝置。

警告病患有受傷風險。僅限使用 Welch Allyn 認可的配件，並依照製

造商的使用說明來使用配件；僅限連接裝置系統指定的零件。如未遵

循指示，可能會影響病患和操作員的安全，降低產品的性能和準確度，

並導致產品保固失效。

警告此設備/系統僅供專業醫護人員使用。

警告此設備/系統可能造成無線電干擾，或可能中斷鄰近設備運行。可

能需要採取降低風險措施，例如變更醫療電氣 (ME) 系統的方向或位

置，或遮蔽該處。

警告病患有受傷風險。請勿讓耳鏡光線照射病患眼睛，否則會導致病

患眼睛受傷。

警告病患有受傷風險。請勿使用未裝上診視器探頭的耳鏡，這可能會

造成耳朵受傷，或引發交叉污染。

警告有發生交叉污染的風險。請勿重複使用拋棄式診視器探頭，這可

能會導致病患之間發生污染現象。

注意事項如未遵循指示操作，可能會造成裝置受損。

注意事項裝置有受損的風險。限由經過授權的 Welch Allyn 維修中心

進行維修。

特性 MacroView 耳鏡 LED 耳鏡

視野約 7 mm (在 15 mm 時)約 4.5 mm (在 15 mm 時)

放大約 5 倍約 2.2 倍

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Hill-Rom MacroView Plus Otoscope Manuale utente

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