iHealth Track KN550-BT Manuale utente

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Misuratore di Pressione Sanguigna Connesso

Completamente Automatico da Braccio

MANUALE DI ISTRUZIONI

Nota: questa è una versione ridotta del manuale di istruzioni. È possibile trovare la versione integrale del manuale

di istruzioni all’indirizzo www.ihealthlabs.eu/support

IT

LA MISURAZIONE DELLA PRESSIONE SANGUIGNA – ALCUNI ASPETTI

FONDAMENTALI

Questo misuratore di pressione sanguigna misura la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca

utilizzando il principio oscillometrico. La pressione sanguigna varia continuamente, giorno e notte.

Qualunque tipo di attività sica o fonte di eccitazione inuisce sulla pressione sanguigna. Per questa

ragione, è dicile ottenere valori identici da due misurazioni della pressione sanguigna. Ecco perché è

consigliabile misurare la propria pressione sanguigna all’incirca allo stesso orario ogni giorno.

1. Rilassarsi per 5 minuti prima di cominciare a misurare la propria pressione sanguigna.

2. Durante la misurazione della pressione sanguigna, stare seduti ad un tavolo in maniera confortevole.

3. Il bracciale dovrebbe essere posizionato all’altezza del cuore.

4. Non parlare e non muoversi mentre si esegue una misurazione.

5. Utilizzare ogni volta lo stesso braccio.

6. Onde evitare perdite di uidi delle batterie, rimuoverle dal dispositivo laddove questo non venga

utilizzato per un mese o più.

7. Questo misuratore di pressione sanguigna è progettato per gli adulti e non dovrebbe essere utilizzato su

bambini.

8. Non si consiglia l’uso di questo dispositivo alle persone che sorono di una grave aritmia.

9. Non utilizzare un bracciale diverso da quello fornito da iHealth.

10. Rilassarsi…

ECCO COME DOVREBBE APPARIRE IL DISPOSITIVO

Legenda dei simboli presenti sul display:

Simbolo Bluetooth

Simbolo Sincronizzazione

Simbolo Sgonaggio

Simbolo battito irregolare

Indicatore Classicazione Livello della Pressione Sanguigna

Pulsante

Memoria/Sincronizzazione

Pulsante Start/Stop

PERCHÉ CONNETTERE IL DISPOSITIVO

Eseguire una misurazione è semplice. Ma ciò che conta davvero è cosa si fa della misurazione ottenuta. È

possibile utilizzare il dispositivo come un apparecchio a sé stante per misurare semplicemente la pressione

sanguigna, ma, collegandolo all’app gratuita iHealth MyVitals, è possibile tener traccia, salvare, gestire e

Indicatore Memoria

Indicatore Carica batteria bassa

COME UTILIZZARE IL MISURATORE DI PRESSIONE SANGUIGNA

1. BATTERIE

a. Aprire il coperchio del vano batteria sul retro del dispositivo.

b. Inserire quattro batterie formato “AAA”. Prestare attenzione alla polarità.

c. Chiudere il coperchio del vano batteria.

Quando il display mostra il simbolo della batteria ( ), sostituire tutte le batterie con altre nuove.

Con questo misuratore non possono essere utilizzate batterie ricaricabili.

Al termine del loro uso, il misuratore, le batterie e il bracciale devono essere smaltiti secondo quanto

previsto dalle normative locali.

condividere i propri risultati con i propri familiari, il proprio dottore o i propri assistenti sanitari. Non si deve

far altro che scaricare iHealth MyVitals dall’Apple Store o Google Play e incominciare a tenere sotto

controllo la propria salute.

Il proprio account iHealth consente anche di accedere al servizio cloud iHealth, gratuito e protetto, con il

quale è possibile gestire i propri dati, controllare i propri andamenti e condividere le proprie informazioni.

Per farlo, andare all’indirizzo www.ihealthlabs.eu e accedere utilizzando lo stesso account utilizzato con la

propria app.

Il Misuratore di Pressione Sanguigna è progettato per essere utilizzato con i dispositivi Apple dotati di

Bluetooth 4.0 e alcuni smartphone Android dotati di Bluetooth 4.0. Si tenga presente che i dispositivi

compatibili sono soggetti a variazioni. Per la lista più aggiornata delle compatibilità visitare l’indirizzo

www.ihealthlabs.eu/support.

a .Posizionare il bracciale intorno a un braccio nudo, con il tubicino che guarda verso il basso, 2 cm sopra

l’articolazione del gomito.

b. Sedersi con i piedi ben appoggiati sul pavimento senza incrociare le gambe. Stando seduti, posizionare

il palmo rivolto verso l’alto davanti a sé, su una supercie piana, come un tavolo. Stare Sdraiati Durante la

Misurazione: (È possibile anche rimanere sdraiati sulla schiena tenendo il proprio braccio sinistro disteso

lungo il anco, con il palmo della mano rivolto verso l’alto). Posizionare il tubicino dell’aria al centro del

braccio, allineato con il proprio dito medio.

c. Fermare il bracciale utilizzando la chiusura in Velcro.

d. Il bracciale dovrebbe vestire in modo confortevole intorno al braccio. Deve essere possibile inserire un

dito tra il braccio e il bracciale.

2. COME POSIZIONARE IL BRACCIALE SUL BRACCIO

Il Misuratore di Pressione Sanguigna dispone di un bracciale di taglia universale. Ciò signica che si adatta

ad ogni braccio con una circonferenza compresa tra 22 e 42 cm. Se il proprio braccio fosse troppo grosso

per indossare questo bracciale, si potrebbe prendere in considerazione la possibilità di utilizzare un

misuratore della pressione sanguigna da polso.

Nota: se il bracciale si sporca, staccarlo dal misuratore e stronarlo con un panno morbido appena

inumidito. Quindi lasciare asciugare all’aria. Non lavare in lavatrice. Si consiglia di pulire il bracciale

ogni 200 misurazioni.

3. COLLEGARE IL BRACCIALE AL DISPOSITIVO

Una volta vericato che il bracciale si adatti al proprio braccio (22 – 42 cm), inserire semplicemente il

connettore del bracciale nella presa che si trova sul lato del misuratore. Assicurarsi che il connettore sia

inserito a fondo al ne di evitare il vericarsi di perdite d’aria. Evitare di comprimere o restringere i tubi di

collegamento durante la misurazione, dal momento che ciò potrebbe causare un errore nel gonaggio o

provocare dolorosi incidenti dovuti alla pressione continua nel bracciale.

4. IMPOSTARE DATA E ORARIO

Inserire le batterie nel dispositivo e collegarlo all’app iHealth MyVitals sul proprio smartphone. L’orario e la

data verranno aggiornati automaticamente. Ove si dovessero sostituire le batterie, reimpostare

nuovamente l’orario e la data.

5. ESEGUIRE UNA MISURAZIONE DELLA PRESSIONE SANGUIGNA

a. Dopo aver posizionato il bracciale sul braccio ed essersi rilassati per qualche minuto, premere il

pulsante “START/STOP”. Verranno visualizzati tutti i caratteri del display per un test di auto-diagnostica: nel

caso in cui manchi uno dei segmenti, contattare il centro assistenza.

b. Il misuratore gonerà il bracciale e, quindi, diminuirà la pressione nel bracciale man mano che verrà

misurata la pressione sanguigna. Al termine della misurazione, verranno mostrati sul display i valori della

pressione sanguigna e la frequenza del battito cardiaco. La pressione sanguigna verrà mostrata in colori

diversi (verde per normale, gialla per leggermente alta e rossa per alta) sulla base delle indicazioni della

WHO (World Health Organization – Organizzazione Mondiale della Sanità). I valori verranno automatica-

mente salvati nella memoria del misuratore.

c. Ove venisse rilevato un battito irregolare (IHB) durante la misurazione, verrà mostrata l’icona IHB

(lampeggiante). Nel caso in cui venga rilevato un IHB, i valori della misurazione della pressione sanguigna

potrebbero risultare imprecisi. Invitiamo a consultare il proprio medico per una valutazione approfondita.

d. È possibile sincronizzare il proprio dispositivo con l’app iHealth MyVitals in qualunque momento, così da

gestire al meglio la propria pressione sanguigna.

e. Il misuratore si spegnerà automaticamente dopo un minuto per risparmiare le batterie. In alternativa, è

possibile premere il pulsante “START/STOP” per spegnere manualmente il misuratore.

f. È possibile interrompere ogni misurazione in qualsiasi momento premendo il pulsante “START/STOP”.

CLASSIFICAZIONE DELLA PRESSIONE SANGUIGNA E INDICATORE A RETROILLUMINAZIONE

Ottimale

Normale

Alta-normale

Ipertensione Grado 1

Ipertensione Grado 2

Ipertensione Grado 3

Sistolica mmHg

91–119

120–129

130–139

140–159

160–179

≥180

CLASSIFICAZIONE

PRESSIONE SANGUIGNA

Diastolica mmHg

e 61 - 79

e 80 -84

o 85 - 89

o 90 - 99

o 100–109

o ≥110

Verde

Giallo

Giallo lampeggiante

Rosso

Rosso lampeggiante

INDICATORE

RETROILLUMINAZIONE

È possibile controllare le proprie misurazioni pregresse premendo il pulsante “M” due volte. Il primo valore

memorizzato ad essere mostrato sarà la media delle ultime tre misurazioni. Mentre è visualizzata la media

delle ultime tre misurazioni, premere il pulsante “M”: verrà mostrata l’ultima misurazione. Premere di nuovo

il pulsante “M” per vedere la misurazione successiva. Mentre vengono mostrate le misurazioni memorizzate,

tenere premuto il pulsante “M” per tre secondi, e tutti i valori presenti nella posizione di memoria attuale

verranno cancellati. Se non vi sono valori salvati, il display LCD mostrerà il valore zero. Il dispositivo si

spegnerà automaticamente dopo un minuto per risparmiare la batteria. In alternativa, è possibile premere il

pulsante “START/STOP” per spegnere manualmente il misuratore.

7. EFFETTUARE LA SINCRONIZZAZIONE CON L’APP IHEALTH MYVITALS

Prima di poter sincronizzare le misurazioni della pressione sanguigna, è necessario scaricare l’app iHealth

MyVitals dall’Apple Store (per i dispositivi iOS) o da GooglePlay Store (per i dispositivi Android) sul proprio

smartphone. Quindi è necessario creare il proprio account iHealth all’interno dell’app.

Per eettuare la sincronizzazione:

1. Posizionare il proprio telefono vicino al misuratore di pressione sanguigna.

2. Lanciare l’app iHealth MyVitals sul proprio smartphone (assicurarsi che il Bluetooth sia attivato all’interno

delle impostazioni).

3. Premere il pulsante “M” (Memory) sul misuratore di pressione sanguigna. Verrà mostrato il numero delle

misurazioni memorizzate. Dopo pochi secondi il Misuratore di Pressione Sanguigna comincerà automatica-

mente a sincronizzare le misurazioni con l’app iHealth MyVitals. Man mano che la sincronizzazione procede,

i numeri delle misurazioni diminuiranno gradualmente sul misuratore di pressione sanguigna, no a

raggiungere zero. Quando sul misuratore viene visualizzato lo zero, signica che tutte le misurazioni sono

state sincronizzate e che è ora possibile vedere tutti i propri dati nell’“Elenco” dell’app iHealth MyVitals.

4. Se non vi sono valori memorizzati, il numero delle misurazioni in memoria sarà mostrato come pari a zero.

8. RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

6. MEMORIE

Problema

Sull’LCD appare il simbolo di

carica della batteria bassa

Sull’LCD appare “Er 0”

Sull’LCD appare “Er 1”

Sull’LCD appare “Er 2”

Sull’LCD appare “Er 3”

Sull’LCD appare “Er 4”

Sull’LCD appare “Er 5”

Sull’LCD appare “Er 6”

Sull’LCD appare “Er 7”

Sull’LCD appare “Er 8”

Sull’LCD appare “Er A”

Nessuna risposta quando si

premere un pulsante o si

installa la batteria

Carica della batteria bassa

Il sistema della pressione risulta instabile

prima della misurazione

Il sistema penumatico è bloccato oppure il

bracciale è troppo stretto durante il gonaggio

Sono trascorsi più di 3 minuti con il bracciale

a una pressione superiore a 15 mmHg

Funzionamento non corretto o forte

interferenza elettromagnetica.

Errore di accesso alla EEPROM

C’è una perdita nel sistema pneumatico oppure il

bracciale non è sucientemente teso durante il

gonaggio

Impossibile rilevare la pressione sistolica

La pressione del bracciale è superiore a 300 mmHg

Errore di controllo del parametro del dispositivo

Errore del parametro del sensore di pressione

Impossibile rilevare la pressione diastolica

Sostituire tutte le batterie

Riprovare senza muoversi

Togliere le batterie,

attendere cinque minuti e,

quindi, reinserirle .

Posizionare

correttamente il

bracciale e riprovare

Eettuare una nuova

misurazione dopo 5 minuti.

Se l’errore si ripresenta,

contattare il proprio

distributore locale iHealth

Spiegazione Soluzione

Per leggere le nostre FAQ (domande più frequenti) complete sulla pressione sanguigna, consultare la

sezione dedicata all’assistenza del sito www.ihealthlabs.eu.

9. SICUREZZA E PRECAUZIONI GENERALI

1. Leggere con attenzione il manuale di istruzioni prima di utilizzare il dispositivo.

2. Consultare il proprio medico in qualunque delle situazioni indicate di seguito:

a) In caso di applicazione del bracciale su una ferita o una zona inammata.

b) In caso di applicazione del bracciale sul braccio corrispondente al lato sul quale si è subita una

mastectomia.

c) In caso di utilizzo simultaneo di altri dispositivi medici di misurazione sul medesimo arto.

d) In caso di uso del bracciale su un arto cui sia applicato un catetere o una terapia intravascolare o uno

shunt artero-venoso (A-V).

e) Nel caso in cui la circolazione sanguigna dell’utilizzatore debba essere controllata.

3. Non utilizzare questo prodotto in un veicolo in movimento dal momento che, così facendo, si potrebbero

ottenere misurazioni imprecise.

4. Il simbolo IHB apparirà in 2 ordini di situazioni:

a) Il coeciente di variazione (CV) del periodo della pulsazione è >25%.

b) La dierenza di un periodo di pulsazione adiacente è ≥0.14s e più del 53% del numero totale delle

misurazioni delle pulsazioni ricadono all’interno di questa denizione.

5. Non usare nessun altro bracciale al di fuori di quello fornito dal produttore poiché, altrimenti, ciò

potrebbe dar luogo a misurazioni imprecise.

6. Sul display LCD del misuratore appariranno immediatamente le indicazioni di allarme tecnico “HI” o “Lo”

qualora la pressione sanguigna rilevata (sistolica o diastolica) risulti al di fuori dell’intervallo nominale

indicato nella sezione SPECIFICHE TECNICHE. In questa evenienza è consigliabile consultare un medico o

controllare di non aver utilizzato il dispositivo in modo contrario a quanto indicato nelle istruzioni. La

condizione di allarme tecnico (al di fuori dell’intervallo nominale) è preimpostata in fabbrica e non può

Questo Misuratore di Pressione è progettato per adulti e non dovrebbe mai essere utilizzato su

neonati, bambini o pazienti aetti da sindrome preeclamptica.

Questo prodotto potrebbe non rivelarsi conforme alle proprie speciche di funzionamento se

conservato o utilizzato al di fuori degli intervalli di temperatura e umidità specicati.

Non condividere il bracciale con persone infette al ne di evitare la trasmissione dell’infezione.

Al termine del loro uso, il misuratore, le batterie e il bracciale devono essere smaltiti secondo quanto previsto

dalle normative locali.

7. Un eccessivo gonaggio della camera d’aria, prolungato nel tempo, può causare lividi al braccio.

10. CURA E MANUTENZIONE

1. Non far cadere il misuratore, né fargli subire urti violenti.

2. Evitare le temperature elevate e l’esposizione diretta alla luce del sole. Non immergere il misuratore in

acqua.

3. Se il misuratore viene conservato a temperature molto basse, lasciare che raggiunga la temperatura

ambiente prima di utilizzarlo.

4. Non tentare di smontare il misuratore.

5. Se il misuratore non viene usato per un lungo periodo di tempo, rimuovere le batterie.

6. Si consiglia di far vericare il funzionamento del misuratore ogni 2 anni.

7. Pulire il misuratore con un panno morbido e asciutto. Non utilizzare detergenti abrasivi o volatili.

8. Su richiesta, il fornitore renderà disponibili diagrammi di circuito, elenchi dei componenti, descrizioni,

istruzioni per la taratura o altre informazioni che aiuteranno il personale tecnico qualicato dell’utente a

riparare quelle parti dell’apparecchiatura che il produttore ha indicato come riparabili.

essere modicata o disattivata. L’allarme tecnico è considerato a bassa priorità secondo quanto stabilito da

IEC 60601-1-8. L’allarme tecnico non è bloccante e non è necessario eseguire una procedura di reset. Il

segnale mostrato sul display LCD scomparirà automaticamente dopo circa 8 secondi.

9. Se il bracciale viene utilizzato in un ospedale o in una clinica, si consiglia di disinfettarlo due volte alla

settimana. Stronare la parte interna del bracciale (quella a contatto con la pelle) con un panno morbido

leggermente inumidito con alcool etilico (75-90%). Quindi lasciar asciugare il bracciale.

10. Il misuratore può conservare le proprie caratteristiche in fatto di sicurezza e prestazioni per almeno

10.000 misurazioni o tre anni, mentre il bracciale può resistere a 1.000 cicli di apertura-chiusura.

11. POST-VENDITA E GARANZIA

Questo dispositivo è stato sviluppato da iHealth insieme ad un team di medici specialisti e ingegneri.

Abbiamo posto la massima cura nel produrre un dispositivo che fosse facile da usare e clinicamente

accurato. Il Misuratore di Pressione Sanguigna è coperto da una garanzia di due anni, in conformità con la

legislazione europea.

Se aveste altre domande sui servizi postvendita o sull’uso del prodotto, vi invitiamo a visitare il sito

www.ihealthlabs.eu e a consultare le nostre FAQ (Domande Frequenti) sulla pressione sanguigna (nella

nostra sezione dedicata all’assistenza). Se non doveste riuscire a trovare le risposte che cercate, inviateci

una vostra richiesta direttamente dal sito web. Se avete qualche suggerimento grazie al quale potremmo

migliorare i nostri prodotti, vi invitiamo ad inviarci una mail a [email protected].

12. LEGENDA DEI SIMBOLI SULLA CONFEZIONE

Simbolo per "LA GUIDA OPERATIVA DEVE ESSERE LETTA”

(Il colore di sfondo del simbolo: blu. Il simbolo graco: bianco.)

Simbolo per “Attenzione”

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iHealth è un marchio di iHealth Lab Inc.

Il termine e il marchio Bluetooth® sono marchi depositati di proprietà di Bluetooth SIG, Inc. e ogni loro uso

da parte di iHealth Lab Inc. avviene su licenza.

Altri marchi depositati e nomi commerciali appartengono ai rispettivi proprietari.

13. SPECIFICHE TECNICHE

Nome del prodotto: Misuratore di Pressione Sanguigna

Modello: KN-550BT

Classicazione: ad alimentazione interna, parte applicata di tipo BF; IPX0, No AP o APG; funzionamento

continuo

Dimensioni del dispositivo: 98 × 98 × 46 mm

Circonferenza del bracciale: 22 - 42 cm

Peso: 348 g (batterie e bracciale inclusi)

Metodo di misurazione: metodo oscillometrico, gonaggio e misurazione automatici

Posizioni di memoria: 99

Alimentazione: 4x1.5V batterie FORMATO AAA

Intervallo di misurazione:

Pressione del bracciale: 0 – 300 mmHg

Sistolica: 60 – 260 mmHg

Diastolica: 40 – 199 mmHg

Frequenza cardiaca: 40 - 180 battiti/minuto

Precisione: Pressione: ±3 mmHg, Frequenza cardiaca: ± 5%

Temperatura ambiente per il funzionamento: 1040°C

Umidità ambiente per il funzionamento: ≤85%

Temperatura ambiente per la conservazione: -2050°C

Umidità ambiente per la conservazione: ≤85%

Pressione ambientale: 80105kPa

Durata della batteria: circa 250 misurazioni

Questo sistema per la misurazione della pressione sanguigna include accessori: pompa, valvola, bracciale e

sensore.

Nota: Queste speciche tecniche sono soggette a variazioni senza preavviso.

Questo dispositivo reca il marchio di conformità CE. La qualità di questo dispositivo wireless è stata

vericata ed è conforme alle disposizioni IEC 60601-1:2005 corr.1 (2006) + corr.2 (2007)/EN

60601-1:2006/AC:2010 (Attrezzatura medica elettrica - Parte 1: Requisiti generali di sicurezza); IEC

60601-1-2:2007 /EN 60601-1-2:2007 /AC:2010 (Attrezzatura medica elettrica - Parte 1: Requisiti generali di

sicurezza; Standard Collaterale Compatibilità Elettromagnetica - Requisiti e test); EN 1060-1: 1995 + A1:

2002 + A2: 2009 (Sgmomanometri non invasivi - Parte 1: Requisiti generali); EN 1060-3: 1997 + A1: 2005 +

A2: 2009 (Sgmomanometri non invasivi - Parte 3: Requisiti supplementari per i sistemi elettromeccanici di

misurazione della pressione sanguigna);IEC80601-2-30:2009+Cor.2010 (Attrezzatura medica elettrica –

Parte 2-30: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali degli sgmomanometri

automatici non invasivi).

Menzione R&TTE: Con la presente iHealth dichiara che BP Track KN-550BT risponde ai requisiti fondamentali

e alle altre disposizioni previste dalla Direttiva1999/5/EC. La Direttiva 1999/5/EC, la Dichiarazione di

Conformità e tutte le certicazioni e la documentazione normativa di iHealth possono essere scaricati al

seguente link: https://www.ihealthlabs.eu/support/certications.

Per informazioni relative a una potenziale interferenza elettromagnetica o di altro tipo tra il Misuratore di

Pressione sanguigna e altri dispositivi, insieme a suggerimenti su come evitare tali interferenze, vi invitiamo

a visitare www.ihealthlabs.eu/support/electromagnetic. Si consiglia di utilizzare il Misuratore Wireless di

Pressione Sanguigna ad una distanza di almeno 10 metri da dispositivi elettrici o wireless (quali router, forni

a microonde, ecc.).

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