Microlife MT 410 Manuale utente

Marca: Microlife

Modello: MT 410

Categoria: Giocattoli

Tipo: Manuale utente

IB NEB 410 S-V11 1021

Revision Date: 2021-02-25

Distributor

Microlife AG

Espenstrasse 139

9443 Widnau / Switzerland

www.microlife.com

Globalcare Medical Technology Co., Ltd

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road,

European Industrial Zone, Xiaolan Town,

528415 Zhongshan City, Guangdong Province, PRC

Phone: +86 760 22589901

www.globalcare.com.hk/contact

Donawa Lifescience Consulting Srl

Piazza Albania, 10, 00153 Rome/Italy

www.donawa.com/contacts

NEB

410

Children Nebuliser

EN TR GR

FR ES AR

IT PT FA

DE NL

25 49

31 56

13 37 62

19 43

REP

0123

Microlife NEB 410 Microlife NEB 410Guarantee Card

-a

Name of Purchaser / Nom de l'acheteur / Nome del

rivenditore / Name des Käufers / Alıcının adı /

Nombre del comprador / Nome do comprador /

Naam koper / Ονοματεπώνυμο αγοραστή /

Serial Number / Numéro de série / Numero di serie

/ Serien-Nr. / Seri numarası / Número de serie /

Número de série / Serienummer / Αριθμός σειράς /

Date of Purchase / Date d'achat / Data d’acquisto /

Kaufdatum / Satın alma tarihi / Fecha de compra /

Data da compra / Datum van aankoop / Ημερομηνία

αγοράς / /

Specialist Dealer / Revendeur / Categoria riven-

ditore / Fachhändler / Uzman satıcı / Distribuidor

especializado / Revendedor autorizado / Specialist

Dealer / Εξειδικευμένος αντιπρόσωποςa /

١٢

ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

(ﻲﻔﻠﺨﻟا ءﺎﻄﻐﻟا ﺮﻈﻧا) ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

:يﺮﺘﺸﻤﻟا ﻢﺳا

:ﻞﻳدﻮﻤﻟا

:ﻞﺴﻠﺴﺘﻟا ﻢﻗر

:ءاﺮﺸﻟا ﺦﻳرﺎﺗ

:ﺺﺘﺨﻤﻟا ﺮﺟﺎﺘﻟا

١٢

ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

(ﻲﻔﻠﺨﻟا ءﺎﻄﻐﻟا ﺮﻈﻧا) ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

:يﺮﺘﺸﻤﻟا ﻢﺳا

:ﻞﻳدﻮﻤﻟا

:ﻞﺴﻠﺴﺘﻟا ﻢﻗر

:ءاﺮﺸﻟا ﺦﻳرﺎﺗ

:ﺺﺘﺨﻤﻟا ﺮﺟﺎﺘﻟا

١٢

ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

(ﻲﻔﻠﺨﻟا ءﺎﻄﻐﻟا ﺮﻈﻧا) ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

:يﺮﺘﺸﻤﻟا ﻢﺳا

:ﻞﻳدﻮﻤﻟا

:ﻞﺴﻠﺴﺘﻟا ﻢﻗر

:ءاﺮﺸﻟا ﺦﻳرﺎﺗ

:ﺺﺘﺨﻤﻟا ﺮﺟﺎﺘﻟا

١٢

ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

(ﻲﻔﻠﺨﻟا ءﺎﻄﻐﻟا ﺮﻈﻧا) ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

:يﺮﺘﺸﻤﻟا ﻢﺳا

:ﻞﻳدﻮﻤﻟا

:ﻞﺴﻠﺴﺘﻟا ﻢﻗر

:ءاﺮﺸﻟا ﺦﻳرﺎﺗ

:ﺺﺘﺨﻤﻟا ﺮﺟﺎﺘﻟا

1NEB 410

Intended use:

This nebuliser is an aerosol therapy system suitable for domestic

use.

This nebuliser is designed for the production of compressed air to

operate a nebuliser kit for the production of medical aerosol for respi-

ratory disorders.

Patient population: The device is intended for use with children

from 2 years old, adolescent and adult patients.

Intended users: The use of the device does not require a specific

knowledge or professional ability. The patient is the intended oper-

ator except in case of child and patient that required special assis-

tance.

Dear Customer,

This device has been specifically designed to make treatment

more pleasant for children, whilst ensuring all the quality and

safety standards of Microlife products.

If you have any questions, problems or want to order spare parts

please contact your local Microlife-Customer Service. Your dealer

or pharmacy will be able to give you the address of the Microlife

dealer in your country. Alternatively, visit the internet at

www.microlife.com where you will find a wealth of invaluable infor-

mation on our products.

Stay healthy – Microlife AG!

Table of Contents

1. Explanation of Symbols

2. Important Safety Instructions

3. Preparation and Usage of this Device

4. Cleaning and Disinfecting

• Cleaning and disinfecting of the accessories

• Before and after each treatment

5. Maintenance, Care, and Service

• Replacement of the nebuliser

• Replacement of the air filter

6. Malfunctions and Actions to take

• The device cannot be switched on

• The nebuliser functions poorly or not at all

7. Guarantee

8. Technical Specifications

Guarantee Card (see Back Cover)

1. Explanation of Symbols

This product is subject to European Directive 2012/19/EU

on waste electrical and electronic equipment and is marked

accordingly. Never dispose of electronic devices with

household waste. Please seek out information about the

local regulations with regard to the correct disposal of elec-

trical and electronic products. Correct disposal helps to

protect the environment and human health.

Read the instructions carefully before using this device.

Type BF applied part

Microlife NEB 410

Piston compressor

Power lead

ON/OFF Switch

Air filter compartment

Nebuliser

-a: Vaporiser head

Air tube

Mouthpiece

Adult face mask

Child face mask

Replacing air filter

Assembling nebuliser kit

Nose piece

Air filter

Class II equipment

Serial number

Reference number

Manufacturer

2. Important Safety Instructions

 Follow instructions for use. This document provides important

product operation and safety information regarding this device.

Please read this document thoroughly before using the device

and keep for future reference.

 This device may only be used for the purposes described in

these instructions. The manufacturer cannot be held liable for

damage caused by incorrect application.



Retain instructions in a safe place for future reference.



Do not operate the unit in presence of any anesthetic mixture

inflammable with oxygen or nitrogen protoxide.

 This device is designed to nebulise solution and suspension

liquids.

 This nebulizing system is not suitable for use in anaesthetic

breathing system or a ventilator breathing system.

 This device is not suitable for anaesthesia and lung ventilation.

 This device should only be used with original accessories as

shown in these instructions.

 Do not use this device if you think it is damaged or notice

anything unusual.

 Never open this device.

 This device comprises sensitive components and must be

treated with caution. Observe the storage and operating condi-

tions described in the «Technical Specifications» section.

 Protect it from:

- water and moisture

- extreme temperatures

- impact and dropping

- contamination and dust

- direct sunlight

- heat and cold

 Comply with the safety regulations concerning the electrical

devices and in particular:

- Never touch the device with wet or moist hands.

- Place the device on a stable and horizontal surface during its

operation.

- Do not pull the power cord or the device itself to unplug it

from the power socket.

- The power plug is a separate element from the grid power;

keep the plug accessible when the device is in use.

 Before plugging in the device, make sure that the electrical

rating, shown on the rating plate on the bottom of the unit, corre-

sponds to the mains rating.

 In case the power plug provided with the device does not fit your

wall socket, contact qualified personnel for a replacement plug

with that of a suitable one. In general, the use of adapters,

simple or multiple, and/or extension cables is not recom-

mended. If their use is indispensable, it is necessary to use

types complying with safety regulations, paying attention that

they do not exceed the maximum power limits, indicated on

adapters and extension cables.

 Do not leave the unit plugged in when not in use; unplug the

device from the wall socket when it is not in operation.

 The installation must be carried out according to the instructions

of the manufacturer. An improper installation can cause

OFF

Protection against solid foreign objects

and harmful effects due to the ingress of

water

Authorized representative in the European

community

Medical device

Distributor

Caution

Single patient

multiple use (for accessories only)

Humidity limitation

Temperature limitation

Ambient pressure limitation

CE Marking of Conformity

IP21

REP

0123

3NEB 410

damage to persons, animals or objects, for which the manufac-

turer cannot be held responsible.



Do not replace the power lead of this device. In case of a power

lead damage, contact a technical service center authorized by the

manufacturer for its replacement.

 The power supply cord should always be fully unwound in order

to prevent dangerous overheating.

 Before performing any maintenance or cleaning operation, turn

off the device and disconnect the plug from the main supply.

 Only use the medication prescribed for you by your doctor and

follow your doctor's instructions with regard to dosage, duration

and frequency of the therapy.

 Depending on the pathology, only use the treatment that is

recommended by your doctor.

 Only use the nose piece if expressly indicated by your doctor,

paying special attention NEVER to introduce the bifurcations

into the nose, but only positioning them as close as possible.

 Check in the medicine instruction leaflet for possible contraindi-

cations for use with common aerosol therapy systems.

 Do not position the equipment so that it is difficult to operate the

disconnection device.

 Nebuliser and accessories are single patient use. Device is

multi-patient use.

 Never bend the nebuliser over 60°.



Do not use this device close to strong electromagnetic fields

such as mobile telephones or radio installations. Keep a

minimum distance of 3.3 m from such devices when using this

device.

Ensure that children do not use this device unsupervised;

some parts are small enough to be swallowed. Be aware of

the risk of strangulation in case this device is supplied with

cables or tubes.



Use of this device is not intended as a substitute for a

consultation with your doctor.



This device is not a toy! Keep out of reach of children and

do not leave children alone during treatment.

3. Preparation and Usage of this Device

Prior to using the device for the first time, we recommend cleaning

it as described in the section «Cleaning and Disinfecting».

1. Assemble the nebuliser kit AK. Ensure that all parts are

complete.

2. Fill the nebuliser with the inhalation solution as per your doctor’s

instructions. Ensure that you do not exceed the maximum level.

3. Connect the nebuliser with the air tube 6 to the compressor 1

and plug the power lead 2 into the socket (230V 50 Hz AC).

4. To start the treatment, set ON/OFF switch 3 into the «I» posi-

tion.

- The mouthpiece gives you a better drug delivery to the

lungs.

- Choose between adult 8 or child face mask 9 and make

sure that it encloses the mouth and nose area completely.

- Use all accessories including the nose piece AL as

prescribed by your doctor.

5. During inhalation, sit upright and relaxed at a table and not in an

armchair, in order to avoid compressing your respiratory

airways and impairing the treatment effectiveness. Do not lie

down while inhaling. Stop inhalation if you feel unwell.

6. After completing the inhalation period recommended by your

doctor, switch the ON/OFF switch 3 to position «O» to turn off

the device and unplug it from the socket.

7. Empty the remaining medication from the nebuliser and clean

the device as described in the section «Cleaning and Disin-

fecting».



This device was designed for intermittent use of 30

min. On / 30 min. Off. Switch off the device after 30 min.

use and wait for another 30 min. before you resume treat-

ment.



The device requires no calibration.



No modification to the device is permitted.

4. Cleaning and Disinfecting

Thoroughly clean all components to remove medication residuals

and possible impurities after each treatment.

Use a soft and dry cloth with non-abrasive cleaners to clean the

compressor.



Make sure that the internal parts of the device are not in

contact with liquids and that the power plug is discon-

nected.

Cleaning and disinfecting of the accessories

Follow carefully the cleaning and disinfecting instructions of the

accessories as they are very important to the performance of the

device and success of the therapy.

Before and after each treatment

Disassemble the nebuliser 5 by turning the top counterclockwise

and remove the medicine conduction cone. Wash the components

of the disassembled nebuliser, the mouthpiece 7 and the nose

piece AL by using tap water; dip in boiling water for 5 minutes.

Reassemble the nebuliser components and connect it to the air

tube connector, switch the device on and let it work for 10-15

minutes.



Wash masks and air tube with warm water.



Only use cold disinfecting liquids following the manufac-

turer’s instructions.



Do not boil nor autoclave the air tube and masks.

5. Maintenance, Care, and Service

Order all spare parts from your dealer or pharmacist, or contact

Microlife-Service (see foreword).

Replacement of the nebuliser

Replace the nebuliser 5 after a long period of inactivity, in cases

where it shows deformities, breakage, or when the vaporiser head

5-a is obstructed by dry medicine, dust, etc. We recommend to

replace the nebuliser after a period between 6 months and 1 year

depending on the usage.



Only use original nebulisers!

Replacement of the air filter

In normal conditions of use, the air filter AM must be replaced

approximately after 200 working hours or after each year. We

recommend to periodically check the air filter (10 - 12 treatments)

and if the filter shows a grey or brown colour or is wet, replace it.

Extract the filter and replace it with a new one.



Do not try to clean the filter for reusing it.



The air filter shall not be serviced or maintained while in use

with a patient.



Only use original filters! Do not use the device without filter!

6. Malfunctions and Actions to take

The device cannot be switched on

 Ensure the power lead 2 is correctly plugged into the socket.

 Ensure the ON/OFF switch 3 is in the position «I».

 Make sure that the device has been operating within operating

limits indicated in this manual (30 min On / 30 min Off).

The nebuliser functions poorly or not at all

 Ensure the air tube 6 is correctly connected at both ends.

 Ensure the air tube is not squashed, bent, dirty or blocked. If

necessary, replace with a new one.

 Ensure the nebuliser 5 is fully assembled and the colored

vaporiser head 5-a is placed correctly and not obstructed.

 Ensure the required medication has been added.

7. Guarantee

This device is covered by a 5 year guarantee from the date of

purchase. During this guarantee period, at our discretion, Microlife

will repair or replace the defective product free of charge.

Opening or altering the device invalidates the guarantee.

The following items are excluded from the guarantee:

 Transport costs and risks of transport.

 Damage caused by incorrect application or non-compliance

with the instructions for use.

 Damage caused by leaking batteries.

 Damage caused by accident or misuse.

 Packaging/storage material and instructions for use.

 Regular checks and maintenance (calibration).

 Accessories and wearing parts: Nebuliser, masks, mouthpiece,

nose piece, tube, filters, nasal washer (optional).

Should guarantee service be required, please contact the dealer

from where the product was purchased, or your local Microlife

service. You may contact your local Microlife service through our

website:

www.microlife.com/support

Compensation is limited to the value of the product. The guarantee

will be granted if the complete product is returned with the original

invoice. Repair or replacement within guarantee does not prolong

or renew the guarantee period. The legal claims and rights of

consumers are not limited by this guarantee.

5NEB 410

8. Technical Specifications

This device complies with the requirements of the Medical Device

Directive 93/42/EEC.

Class II device as regards protection against electric shocks.

Nebuliser, mouthpiece and masks are type BF applied parts.



The technical specifications may change without prior

notice.

Please report any serious incident that has occurred in relation to

the device, injury or adverse event to the local competent authority

and to the manufacturer or to the european authorised represen-

tative (EC REP).

Vigilance contact point:

https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts

Model: NEB 410

Type:

GCE850

Aerosol performances according to EN13544-1:2009 based

on adult ventilatory pattern with sodium

fluoride (NaF):

Aerosol output: 0.259 ml

Aerosol output rate: 0.07 ml/min.

Percentage of fill

volume emitted per

min: 3.5 %

Residual Volume: 0.8 ml

Particle size (MMAD): 2.83 µm

GSD (geometric stan-

dard deviation): 0.73

RF (respirable fraction

< 5 µm): 63.3 %

Large particle range

(> 5 µm): 36.7 %

Maximum air pres-

sure: 2.2 bar

Operating air flow: 5.31 l/min.

Acoustic noise level: 52 dBA

Power source: 230V 50 Hz AC

Current: ≤ 1000mA

Power lead length: 1.6 m

Nebuliser capacity: min. 2 ml; max. 8 ml

Operating limits: 30 min. On / 30 min. Off

Operating conditions: 10 - 40 °C / 50 - 104 °F

15 - 95 % relative maximum humidity

700 - 1060 hPa Atmospheric pressure

Storage and shipping

conditions:

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

15 - 95 % relative maximum humidity

700 - 1060 hPa Atmospheric pressure

Weight: approx. 1300 g

Dimensions: 157.5 x 105 x 61.5 mm

IP Class: IP21

Reference to

standards:

EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2;

EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11

Expected service life: 1000 hours

7NEB 410

Utilisation:

Ce nébuliseur est un système de traitemement par aérosol destiné

à un usage domestique.

Ce nébuliseur est conçu pour produire de l'air comprimé afin de

faire fonctionner un kit de nébulisation permettant la production

d'aérosol médical destiné aux troubles respiratoires.

Population de patients: l'appareil est destiné à être utilisé aux

enfants à partir de 2 ans, aux adolescents et aux adultes. Utilisa-

teurs visés: l'utilisation de l'appareil ne nécessite pas de connais-

sances spécifiques ou de compétences professionnelles. Le

patient est l’opérateur désigné, sauf dans le cas d’un enfant ou

d’un patient nécessitant une assistance spéciale.

Cher client,

Cet appareil a été créé dans le but de rendre le traitement plus

agréable pour l'enfant, tout en garantissant tous les standards de

qualité et de sécurité de Microlife.

Si vous avez des questions, des problèmes ou désirez

commander des pièces détachées, veuillez contacter votre

Service Clients Microlife local. Adressez-vous à votre revendeur

ou à la pharmacie où vous avez acheté l'appareil pour avoir les

coordonnées du représentant Microlife de votre pays. Vous

pouvez aussi visiter notre site Internet à l'adresse www.micro-

life.com, où vous trouverez de nombreuses et précieuses informa-

tions sur nos produits.

Restez en bonne santé avec Microlife AG.

Sommaire

1. Significations des symboles

2. Importantes précautions d'emploi

3. Préparation et utilisation de l'appareil

4. Nettoyage et désinfection

• Nettoyage et désinfection des accessoires

• Avant et après chaque traitement

5. Maintenance, entretien et service après-vente

• Remplacement du nébuliseur

• Remplacement du filtre à air

6. Dépannage et actions à prendre

• Il est impossible d'allumer l'appareil

• L'appareil ne vaporise que faiblement ou pas du tout

7. Garantie

8. Caractéristiques techniques

Carte de garantie (voir verso)

1. Significations des symboles

Ce produit est soumis à la directive européenne 2012/19 /

UE sur les déchets d'équipements électriques et électro-

niques et est marqué en conséquence. Ne jetez jamais les

appareils électroniques avec les ordures ménagères.

Veuillez rechercher des informations sur les réglementa-

tions locales concernant la mise au rebut correcte des

produits électriques et électroniques. Une élimination

correcte contribue à protéger l'environnement et la santé

humaine.

Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser ce

produit.

Partie appliquée du type BF

Microlife NEB 410

Pompe à piston

Câble d'alimentation

Bouton Marche/Arrêt

Compartiment filtre à air

Nébuliseur

-a: Bec vaporisateur

Flexible

Embout buccal

Masque adulte

Masque enfant

Filtre à air échangeable

Kit d'assemblage du nébuliseur

Masque nasal

Filtre à air

Equipement de classe II

Numéro de série

Numéro de référence

2. Importantes précautions d'emploi

 Respectez les instructions d’utilisation. Ce document fournit

des informations importantes sur le fonctionnement et la sécu-

rité de cet appareil. Veuillez lire attentivement ce document

avant d'utiliser l'appareil et conservez-le pour vous y référer

ultérieurement.

 Cet appareil est réservé aux applications décrites dans ce

manuel. Le fabricant ne peut être tenu pour responsable de

dommages provoqués par une utilisation incorrecte.

 Veuillez lire attentivement ce mode d'emploi et le conserver en

un lieu sûr.

 Ne pas faire fonctionner l'appareil en présence d'anesthésique

inflammable avec l'oxygène ou le protoxyde d'azote.

 Cet appareil est conçu pour nébuliser des solutions et des

liquides en suspension.

 Ce système de nébulisation ne convient pas pour une utilisation

dans un système respiratoire anesthésique ou un système

d'assistance respiratoire.

 Appareil non adapté pour l'anesthésie et la ventilation pulmo-

naire.

 L'appareil doit être utilisé seulement avec les accessoires

d’origine indiqués sur le mode d'emploi.

 N'utilisez pas l'appareil si vous pensez qu'il est endommagé ou

remarquez quelque chose de particulier.

 N'ouvrez jamais l'appareil.

 Cet appareil comprend des éléments sensibles et doit être traité

avec précaution. Respectez les conditions de stockage et

d'emploi indiquées à la section «Caractéristiques techniques».

 Il convient de le protéger contre:

- l'eau et l'humidité

- les températures extrêmes

- les chocs et chutes

- les saletés et la poussière

- les rayons solaires directs

- la chaleur et le froid

 Respecter les prescriptions de sécurité concernant les disposi-

tifs électriques et notamment:

- Ne touchez jamais l 'appareil avec des mains mouillées ou

humides.

- Placez l'appareil sur une surface stable et horizontale

pendant son fonctionnement.

- Ne tirez pas sur le cordon d'alimentation, débranchez-le de

la prise de courant.

- La fiche d'alimentation est un élément indépendant de la

prise d'alimentation; Gardez la fiche accessible lorsque

l'appareil est en cours d'utilisation.

 Avant de brancher l'appareil, assurez-vous que l'information

électrique indiquée sur la plaque signalétique de l'appareil

correspond à la puissance nominale.

 Si la fiche d'alimentation fournie avec l'appareil ne convient pas

à votre prise murale, contactez un électricien qui effectuera le

remplacement de la fiche avec celle d'une prise appropriée. En

général, l'utilisation d'adaptateurs, simples ou multiples, et/ou

Fabricant

Marche (ON)

Arrêt (OFF)

Protection contre les éléments solides

étrangers et dangereux due à une péné-

tration de l'eau

Représentation autorisée dans la commu-

nauté européenne

Dispositif médical

Distributeur

Attention

Patient unique

usage multiple (Accessoires uniquement)

Limite d‘humidité

Limite de température

Limite de pression atmosphérique

Marquage CE conforme

IP21

REP

0123

9NEB 410

des rallonges n'est pas recommandée. Si leur utilisation est

indispensable, il est nécessaire de respecter des consignes de

sécurité, en veillant à ce qu'ils ne dépassent pas les limites de

puissance maximale, indiquées sur les adaptateurs et les

rallonges.

 Ne laissez pas l'appareil branché lorsqu'il n'est pas utilisé;

Débranchez l'appareil de la prise murale lorsqu'il n'est pas en

fonctionnement.

 L'installation doit être effectuée conformément aux instructions

du fabricant. Une mauvaise installation peut causer des

dommages aux personnes, aux animaux ou objets, pour

lesquels le fabricant ne peut être tenu responsable.

 Ne remplacez pas le cordon d'alimentation de cet appareil. En

cas de dommage au fil d'alimentation, contactez un centre de

service technique autorisé par le fabricant pour son remplace-

ment.

 Le cordon d'alimentation doit toujours être déroulé afin d'éviter

une surchauffe dangereuse.

 Avant d'effectuer tout entretien ou nettoyage, éteignez l'appa-

reil et débranchez le de la prise murale.

 Utilisez uniquement le traitement prescrit par votre médecin et

suivez les instructions de votre médecin pour le dosage, la

durée et la fréquence de votre traitement.

 Selon la pathologie, n'utilisez que le traitement qui est recom-

mandé par votre médecin.

 N'utilisez la pièce nasale que si votre médecin vous le demande

explicitement, en accordant une attention particulière à ne

jamais introduire les bifurcations dans le nez, mais seulement

les positionner le plus près possible.

 Consultez la notice d'utilisation du médicament pour vérifier les

contre-indications avec un aérosol thérapeutique.

 Ne placez pas l'appareil de sorte qu'il soit difficile à éteindre.

 Le nébuliseur et les accessoires sont à usage unique. L'appa-

reil est à usage multiple.

 N'inclinez pas le nébuliseur au delà de 60°.

 Ne mettez pas l'appareil en service dans un champ électroma-

gnétique de grande intensité, par exemple à proximité de télé-

phones portables ou d'installations radio. Garder une distance

minimale de 3,3 mètres de ces appareils lors de toute utilisa-

tion.

Ne laissez jamais les enfants utiliser l'appareil sans surveil-

lance. Certaines de ses parties sont si petites qu'elles

peuvent être avalées. Possible risque d’étranglement dans

le cas où l’appareil est fourni avec des câbles ou des

tuyaux.



L'utilisation de cet appareil ne dispense pas d'une consulta-

tion médicale.



Cet appareil n'est pas un jouet! Ne pas le mettre à la

portée des enfants et ne pas les laisser seuls pendant le

traitement.

3. Préparation et utilisation de l'appareil

Nous vous recommandons de nettoyer avant la première utilisa-

tion tous les éléments conformément aux instructions de

«Nettoyage et désinfection».

1. Assemblez le kit nébuliseur AK. Veillez à disposer de toutes les

pièces.

2. Remplissez le nébuliseur avec la solution à inhaler d'après les

prescriptions de votre médecin. Assurez-vous de ne pas

dépasser le repère de niveau maximal.

3. Connectez le nébuliseur avec le flexible 6 à la pompe à piston

1 et brancher le câble d'alimentation 2 à la prise secteur

(230V 50 Hz AC).

4. Pour commencer le traitement, placez le bouton Marche/Arrêt

3 sur la position «I».

- L'embout buccal donne une meilleure inhalation vers les

poumons.

- Choisissez entre le masque adulte 8 ou le masque enfant

9 en veillant au recouvrement complet de la bouche et du

nez.

- Utilisez tous les accessoires y compris le masque nasal AL

comme prescrit par le médecin.

5. Pendant l'inhalation, asseyez-vous droit et restez détendu à

une table et non dans un fauteuil, afin d'éviter de compresser

vos voies respiratoires et nuire à l'efficacité de votre traitement.

Ne vous allongez pas durant l'inhalation. Cessez l'inhalation

si vous vous sentez mal.

6. A la fin de la période d'inhalation recommandée par votre

médecin, éteignez l'appareil en plaçant le bouton Marche/Arrêt

3 sur la position «O» et débranchez le câble d'alimentation de

la prise secteur.

7. Videz le liquide résiduel dans le nébuliseur et nettoyez l'appa-

reil suivant les instructions de «Nettoyage et désinfection».



Cet appareil a été conçu pour une utilisation limitée de

30 min. Marche / 30 min. Arrêt.

Eteignez l'appareil après les 30 min. d'utilisation et attendre

30 min. avant de le réutiliser.



L'appareil ne nécessite aucune calibration.



Aucune opération sur l'appareil ne sera permise.

4. Nettoyage et désinfection

Nettoyez soigneusement toutes les pièces pour retirer les résidus

de médicament et les éventuelles impuretés après chaque traite-

ment.

Utilisez un chiffon doux et sec avec des nettoyants non abrasifs

pour nettoyer le compresseur.



Assurez-vous que les parties internes de l'appareil ne sont

pas en contact avec des liquides et que la prise est débran-

chée.

Nettoyage et désinfection des accessoires

Suivez soigneusement les instructions de nettoyage et de désin-

fection des accessoires car ils sont très importants pour la perfor-

mance de l'appareil et le succès de la thérapie.

Avant et après chaque traitement

Démontez le nébuliseur 5 en tournant le capot dans le sens

inverse de l'aiguille d'une montre puis retirez le cône de conduc-

tion médicale. Lavez les composants du nébuliseur démonté,

embout 7 et le nez AL en utilisant l'eau du robinet; Trempez dans

l'eau bouillante pendant 5 minutes. Remontez les composants du

nébuliseur et le connecteur du tuyau d'air, allumez l'appareil et

laissez-le fonctionner pendant 10-15 minutes.



Lavez les masques et le tube d'air à l'eau tiède.



N'utilisez que des liquides désinfectants à froid en se réfé-

rant aux instruction du fabricant.



Ne pas faire bouillir ni autoclaver le tube à air et les

masques.

5. Maintenance, entretien et service après-vente

Commandez tous les accessoires auprès de votre grossiste ou

pharmacien, ou contactez les services Microlife (voir avant-

propos).

Remplacement du nébuliseur

Remplacez le nébuliseur 5 après une longue période d'inactivité,

dans les cas où il présente des déformations, des cassures ou la

tête d'évaporateur 5-a est obstruée par un médicament sec,

poussière, etc. Nous recommandons de remplacer le nébuliseur

après une période comprise entre 6 mois et 1 an selon les utilisa-

tions.



N'utilisez que des nébuliseurs d'origine.

Remplacement du filtre à air

Dans des conditions normales d'utilisation, le filtre à air AM doit être

remplacé environ après 200 heures d'utilisation ou après chaque

année. Nous vous recommandons de vérifier périodiquement le

filtre à air (10 - 12 traitements) et si le filtre présente une couleur

brune ou est humide, le remplacer. Extraire le filtre et le remplacer

par un nouveau.



N'essayez pas de nettoyer le filtre pour le réutiliser.



Le filtre à air ne doit pas être entretenu tant qu'il est utilisé

par un patient.



N'utilisez que des filtres originaux. N'utilisez pas l'appareil

sans filtre.

6. Dépannage et actions à prendre

Il est impossible d'allumer l'appareil

 Vérifiez que le câble d'alimentation 2 est correctement

branché à la prise secteur.

 Vérifiez que le bouton Marche/Arrêt 3 est sur la position «I».

 Assurez-vous que l’appareil a fonctionné dans les limites indi-

quées dans ce manuel d’utilisation (30 min. Marche / 30 min.

Arrêt).

L'appareil ne vaporise que faiblement ou pas du tout

 Vérifiez que le flexible 6 est correctement connecté aux deux

extrémités.

 Vérifiez que le flexible n'est pas écrasé, plié, sale ou bloqué. Si

nécessaire remplacez-le par un neuf.

 Vérifiez que le nébuliseur 5 est entièrement assemblé et que

le bec vaporisateur coloré 5-a est placé correctement et non

obstrué.

 Vérifiez que le médicament à bien été ajouté.

11NEB 410

7. Garantie

Cet appareil est couvert par une garantie de 5 ans à compter de

la date d'achat. Pendant cette période de garantie, à notre discré-

tion, Microlife réparera ou remplacera sans frais le produit défec-

tueux.

Le fait d'ouvrir ou de modifier l'appareil invalide la garantie.

Sont exclus de la garantie, les cas suivants:

 Frais de transport et risques de transport.

 Dommages causés par une utilisation incorrecte ou le non-

respect du mode d'emploi.

 Dommages causés par une fuite des piles.

 Dommages causés par un accident ou une mauvaise utilisa-

tion.

 Matériel d'emballage / stockage et mode d'emploi.

 Contrôles et maintenance réguliers (étalonnage).

 Accessoires et pièces d'usure: Nébuliseur, masques, embout

buccal, embout nasal, tuyau, filtres, rondelle nasale (en option).

Pour toute demande de garantie, veuillez contacter le revendeur

auprès duquel le produit a été acheté ou le bureau local Microlife.

Vous pouvez également nous joindre via notre site Internet:

www.microlife.com/support

L'indemnisation est limitée à la valeur du produit. La garantie peut

être accordée que si le produit est retourné complet avec la facture

d'origine. La réparation ou le remplacement sous garantie ne

prolonge ni ne renouvelle la période de garantie. Les prétentions

légales et droits des consommateurs ne sont pas limités par cette

garantie.

8. Caractéristiques techniques

Cet appareil est conforme aux exigences de la directive relative

aux appareils médicaux 93/42/EEC.

Classe II en ce qui concerne la protection contre les Chocs.

Nébuliseur, embout buccal et masques sont de type BF appliqués

séparément.

Modèle: NEB 410

Type: GCE850

Performances des aérosols selon EN13544-1: 2009 basées

sur un schéma ventilatoire adulte avec fluorure de sodium

(NaF):

Sortie d'aérosol: 0.259 ml

Taux de sortie

d'aérosol: 0.07 ml/min.

Pourcentage du

volume de remplis-

sage émis par minute: 3.5 %

Volume résiduel: 0.8 ml

Taille des particules

(MMAD): 2.83 µm

GSD (écart-type

géométrique): 0.73

RF (respirable fraction

< 5 µm): 63.3 %

Particules de grande

taille (> 5 µm): 36.7 %

Pression d'air maxi-

male: 2.2 bar

Débit d'air effectif: 5.31 l/min.

Niveau sonore: 52 dBA

Branchement: 230V 50 Hz AC

Courant: ≤ 1000mA

Longueur du câble

électrique: 1.6 m

Capacité du

nébuliseur: min. 2 ml; max. 8 ml

Limites de fonctionne-

ment: 30 min. Marche / 30 min. Arrêt

Conditions d’utilisa-

tion:

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

Humidité relative 15 - 95 % max.

700 - 1060 hPa pression atmosphé-

rique

Conditions de

stockage et de

transport:

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

Humidité relative 15 - 95 % max.

700 - 1060 hPa pression atmosphé-

rique

Poids: Environ 1300 g

Dimensions: 157.5 x 105 x 61.5 mm

Classe IP: IP21

Référence aux

normes:

EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2;

EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11

Durée de

fonctionnement: 1000 heures



Les spécifications techniques peuvent changer sans notifi-

cation.

Veuillez signaler tout incident grave survenu en relation avec

l'appareil, blessure ou événement indésirable à l'autorité locale

compétente et au fabricant ou au représentant autorisé européen

(EC REP).

Contact pour les cas de matériovigilance:

https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts

13NEB 410

Destinazione d’uso:

Questo aerosol è un sistema di aerosolterapia ideale per uso

domestico.

È progettato per micronizzare, con un flusso d'aria compressa, il

farmaco nel nebulizzatore così da creare un aerosol medicale per

il trattamento di disturbi respiratori.

Destinatari: il dispositivo è destinato a bambini a partire dai 2 anni

di età, adolescenti e adulti. Utilizzatori previsti: l’uso del dispositivo

non richiede conoscenze specifiche o abilità professionali.

L’operatore previsto è il paziente, tranne in caso di bambini e

pazienti che necessitano di assistenza particolare.

Gentile cliente,

questo dispositivo è stato specificamente progettato per rendere il

trattamento più piacevole per i bambini, garantendo nel contempo

tutti gli standard di qualità e di sicurezza dei prodotti Microlife.

In caso di domande, problemi o per ordinare parti di ricambio,

contattare il proprio rivenditore di fiducia o il locale servizio clienti

Microlife. In alternativa è possibile visitare il sito www.microlife.it

che offre moltissime informazioni utili sui nostri prodotti.

Restate in salute – Microlife AG!

Indice

1. Significato dei simboli

2. Importanti misure precauzionali

3. Preparazione e utilizzo del dispositivo

4. Pulizia e disinfezione

• Pulizia e disinfezione degli accessori

• Prima e dopo ogni trattamento

5. Manutenzione, conservazione e servizio

• Sostituzione del nebulizzatore

• Sostituzione dei filtri

6. Malfunzionamenti e azioni da intraprendere

• Il dispositivo non si accende

• La nebulizzazione è debole o inesistente

7. Garanzia

8. Specifiche tecniche

Tagliando di garanzia (retro di copertina)

1. Significato dei simboli

Il prodotto è soggetto alla Direttiva 2012/19/UE sui rifiuti di

apparecchiature elettriche ed elettroniche e riporta l’appo-

sita marcatura. Non smaltire mai dispositivi elettronici

insieme ai rifiuti domestici. Consultare i regolamenti locali in

materia di corretto smaltimento dei prodotti elettrici ed elet-

tronici. Smaltire correttamente tali prodotti aiuta a proteg-

gere l’ambiente e la salute.

Leggere attentamente le istruzioni prima di usare il disposi-

tivo.

Parte applicata tipo BF

Microlife NEB 410

Vano compressore

Cavo alimentazione

Interruttore ON/OFF

Comparto filtro aria

Nebulizzatore

-a: Ugello di nebulizzazione

Tubo aria

Boccaglio

Mascherina adulti

Mascherina pediatrica

Sostituzione del filtro aria

Assemblaggio del kit di nebulizzazione

Erogatore nasale

Filtro aria

Dispositivo di classe II

Numero di serie

Codice prodotto

Produttore

2. Importanti misure precauzionali

 Seguire le istruzioni d'uso. Questo manuale contiene informa-

zioni importanti sul funzionamento e la sicurezza di questo

dispositivo. Si prega di leggere attentamente le istruzioni d'uso

prima di utilizzare il dispositivo e di conservarle per ogni futura

consultazione.

 Questo dispositivo deve essere usato esclusivamente come

descritto in questo manuale. Il produttore non può essere rite-

nuto responsabile di danni causati da un utilizzo improprio.

 Conservare questo manuale in un luogo sicuro per ogni ulte-

riore consultazione.

 Non utilizzare il dispositivo in presenza di qualsiasi miscela

anestetica infiammabile con ossigeno o protossido di idrogeno.

 Il dispositivo è progettato per nebulizzare soluzioni e sospen-

sioni.

 Il sistema di nebulizzazione non è compatibile con l’uso nei

sistemi per anestesia o nei sistemi di ventilazione artificiale.

 Il dispositivo non è adatto per anestesia e ventilazione polmo-

nare.

 Il dispositivo deve essere utilizzato solo con gli accessori origi-

nali indicati nel manuale d'uso.

 Non usare il dispositivo se si ritiene che sia danneggiato o se si

nota qualcosa di strano.

 Non aprire mai il dispositivo.

 Questo dispositivo è costruito con componenti delicati e deve

essere trattato con attenzione. Osservare le condizioni di stoc-

caggio e funzionamento descritte nel capitolo «Specifiche

tecniche».

 Proteggere il dispositivo da:

- acqua e umidità

- temperature estreme

- urti e cadute

- contaminazione e polvere

- luce solare diretta

- caldo e freddo

 Seguire le norme di sicurezza riguardo i dispositivi elettrici e in

particolare:

- Non toccare mai il dispositivo con mani bagnate o umide.

- Posizionare il dispositivo durante il suo funzionamento su

una superficie stabile e orizzontale.

- Non tirare il cavo di alimentazione o il dispositivo per scolle-

garlo dalla presa di corrente.

- La spina di alimentazione è un elemento separato dalla rete

elettrica; tenere la spina accessibile quando si usa il dispo-

sitivo.

 Prima di collegare il dispositivo alla corrente, accertarsi che la

tensione elettrica, riportata sull'etichetta sul fondo del disposi-

tivo, corrisponda alla tensione domestica.

 In caso l'adattatore fornito col dispositivo non sia adatto alle

proprie prese a muro, rivolgersi a personale qualificato per

sostituire la presa con una adatta. In generale, l'uso di adatta-

tori, semplici o multipli, e/o prolunghe non è consigliato. Se è

indispensabile il loro uso, è necessario utilizzare modelli che

rispettino le norme di sicurezza, facendo attenzione che non

OFF

Protezione da corpi estranei e dagli effetti

dannosi causati dalla penetrazione di

acqua

Rappresentante autorizzato nella Comu-

nità Europea

Dispositivo medico

Distributore

Attenzione

Paziente singolo

uso multiplo (solo per accessori)

Limitazioni di umidità

Limitazioni di temperatura

Limitazione di pressione

Marchio di conformità CE

IP21

REP

0123

15NEB 410

eccedano i limiti massimi di potenza, indicati sugli adattatori e

sulle prolunghe.

 Non lasciare il dispositivo collegato alla presa quando non è in

uso; scollegare il dispositivo dalla presa di corrente quando non

in uso.

 L'installazione deve essere eseguita secondo le istruzioni del

produttore. Un'installazione errata può causare danni a

persone, animali o oggetti, per i quali il produttore non può

essere ritenuto responsabile.

 Non sostituire il cavo del dispositivo. In caso di danneggia-

mento del cavo, contattare il centro servizi autorizzato dal

produttore per la sua sostituzione.

 Il cavo di alimentazione dovrebbe essere sempre completa-

mente srotolato per prevenire un surriscaldamento pericoloso.

 Prima di eseguire operazioni di manutenzione o pulizia

spegnere il dispositivo e scollegarlo dalla presa di corrente.

 Utilizzare il dispositivo solo con farmaci prescritti dal proprio

medico e seguire le istruzioni di dosaggio, durata e frequenza

della terapia prescritta.

 A seconda della patologia, usare soltanto il trattamento racco-

mandato dal proprio medico.

 Usare l'erogatore nasale solo se espressamente indicato dal

proprio medico, prestando particolare attenzione a non intro-

durre MAI le forcelle nelle cavità nasali ma posizionarle il più

vicino possibile.

 Verificare sul foglietto illustrativo del farmaco eventuali

controindicazioni per l'utilizzo con i normali sistemi per aerosol-

terapia.

 Non posizionare il dispositivo in modo che sia difficoltoso poi

scollegarlo.

 Il nebulizzatore e i suoi accessori devono essere utilizzati da un

unico paziente. Il dispositivo può essere utilizzato da più

pazienti.

 Non inclinare il nebulizzatore oltre 60°.

 Non usare il dispositivo vicino a forti campi elettromagnetici

come telefoni cellulari o installazioni radio. Mantenere una

distanza minima di 3,3 m da altri apparecchi quando si utilizza

questo dispositivo.

Assicurarsi che i bambini non utilizzino il dispositivo senza

la supervisione di un adulto. Alcune parti sono piccole e

potrebbero essere ingerite. Prestare attenzione al rischio di

strangolamento in presenza di cavi o tubi.



L’utilizzo di questo dispositivo non sostituisce la consulta-

zione dal proprio medico.



Questo dispositivo non è un giocattolo! Tenere fuori

dalla portata dei bambini; non lasciare i bambini soli

durante il trattamento.

3. Preparazione e utilizzo del dispositivo

Prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta, si raccomanda

di pulirlo come descritto nella sezione «Pulizia e disinfezione».

1. Assemblare il kit di nebulizzazione AK. Assicurarsi che tutte le

parti siano complete.

2. Versare la quantità di farmaco indicata dal proprio medico nel

nebulizzatore. Assicurarsi di non eccedere il livello massimo.

3. Connettere il nebulizzatore con il tubo aria 6 al compressore

1 e inserire il cavo di alimentazione 2 nella presa di corrente

(230V 50 Hz AC).

4. Per iniziare il trattamento, premere l’interruttore ON/OFF 3

sulla posizione «I».

- L’uso del boccaglio migliora l’apporto di farmaco ai polmoni.

- Scegliere fra la mascherina per adulti 8 o pediatrica 9 e

assicurarsi che copra bocca e naso completamente.

- Usare gli accessori, incluso l'erogatore nasale AL, come

prescritto dal proprio medico.

5. Durante la terapia inalatoria, sedere dritti e rilassati a un tavolo

e non in una poltrona per evitare di comprimere le vie respira-

torie e compromettere l'efficacia del trattamento. Non sdraiarsi

durante l’inalazione. Interrompere l’inalazione in caso di

malore.

6. Dopo aver completato la seduta inalatoria come raccomandato

dal proprio medico, posizionare l’interruttore ON/OFF 3 in

posizione «O» per spegnere il dispositivo e staccare la spina

dalla rete di alimentazione.

7. Svuotare il farmaco rimanente dal nebulizzatore e pulire il

dispositivo come descritto nella sezione «Pulizia e disinfe-

zione».



Questo dispositivo è stato progettato per un funziona-

mento intermittente di 30 min. On / 30 min. Off.

Spegnere il dispositivo dopo 30 min. di funzionamento e

attendere ulteriori 30 min. prima di effettuare un nuovo trat-

tamento.



Il dispositivo non necessita di calibrazione.



Non manomettere il dispositivo.

4. Pulizia e disinfezione

Pulire attentamente tutti i componenti e rimuovere residui di

farmaco e possibili impurità dopo ogni trattamento.

Utilizzare un panno soffice e asciutto con detergenti non abrasivi

per pulire il vano del compressore.



Accertarsi che le parti interne del dispositivo non siano in

contatto con liquidi e che la spina sia scollegata dalla presa

di corrente.

Pulizia e disinfezione degli accessori

Seguire attentamente le istruzioni di pulizia e disinfezione degli

accessori in quanto sono molto importanti per il corretto funziona-

mento del dispositivo e l'efficacia della terapia.

Prima e dopo ogni trattamento

Smontare il nebulizzatore 5 ruotando la parte superiore in senso

orario e rimuovere l'ugello di nebulizzazione. Lavare i componenti

del nebulizzatore, il boccaglio 7 e l'erogatore nasale AL usando

acqua corrente; immergere in acqua bollente per 5 minuti. Rias-

semblare il nebulizzatore e collegarlo tramite il tubo al dispositivo,

accenderlo e lasciarlo in funzione per 10-15 minuti.



Lavare le mascherine ed il tubo aria con acqua tiepida.



Usare solo disinfettanti come indicato nelle istruzioni del

produttore.



Non bollire ne sterilizzare a vapore il tubo aria e le masche-

rine.

5. Manutenzione, conservazione e servizio

Ordinare tutti i pezzi di ricambio dal proprio rivenditore, farmacia di

fiducia o contattare il servizio Microlife (vedere premessa).

Sostituzione del nebulizzatore

Sostituire il nebulizzatore 5 dopo un lungo periodo di inutilizzo,

nel caso mostri imperfezioni, rotture o quando l'ugello di nebuliz-

zazione 5-a sia ostruito da farmaco secco, polvere, ecc. Racco-

mandiamo di sostituire il nebulizzatore dopo un periodo compreso

tra 6 mesi e 1 anno a seconda dell'utilizzo.



Usare solo nebulizzatori originali!

Sostituzione dei filtri

In condizioni normali di utilizzo, il filtro aria AM deve essere sosti-

tuito approssimativamente dopo 200 ore di utilizzo o ogni anno.

Raccomandiamo di controllare periodicamente il filtro aria (ogni 10

- 12 trattamenti) e, se il filtro mostra un colore grigio o marrone o è

bagnato, sostituirlo. Estrarlo e sostituirlo con uno nuovo.



Non provare a lavare il filtro per riutilizzarlo.



Il filtro aria non dovrebbe essere controllato o sostituito

mentre il dispositivo è in uso.



Usare solo filtri originali! Non usare il dispositivo senza filtro!

6. Malfunzionamenti e azioni da intraprendere

Il dispositivo non si accende

 Accertarsi che la spina 2 sia ben inserita nella presa di

corrente.

 Accertarsi che l’interruttore ON/OFF 3 sia in posizione di

acceso «I».

 Assicurarsi che il dispositivo operi entro i limiti indicati nel

presente manuale d'istruzioni (30 min. On / 30 min. Off).

La nebulizzazione è debole o inesistente

 Assicurarsi che il tubo aria 6 sia connesso correttamente ai

due estremi.

 Assicurarsi che il tubo aria non sia schiacciato, piegato, sporco

o ostruito. Se necessario, sostituirlo con uno nuovo.

 Assicurarsi che il nebulizzatore 5 sia completamente assem-

blato e che l'ugello di nebulizzazione colorato 5-a sia corretta-

mente posizionato e non ostruito.

 Accertarsi che il farmaco sia stato versato nel nebulizzatore.

7. Garanzia

Questo dispositivo è coperto da una garanzia di 5 anni dalla data

di acquisto. Durante questo periodo di garanzia, a propria discre-

zione, Microlife riparerà o sostituirà gratuitamente il prodotto difet-

toso.

L'apertura o la manomissione del dispositivo invalidano la

garanzia.

Sono esclusi dalla garanzia:

 Costi e rischi di trasporto.

 Danni causati da un uso scorretto o dal mancato rispetto delle

istruzioni d'uso.

 Danni causati da perdite delle batterie.

 Danni causati da caduta o uso improprio.

 Materiale di imballaggio/stoccaggio e istruzioni d'uso.

 Controlli regolari e manutenzione (calibrazione).

17NEB 410

 Accessori e parti soggette a usura: nebulizzatore, mascherine,

boccaglio, erogatore nasale, tubo, filtri, doccia nasale (opzio-

nale).

Qualora fosse necessario il servizio di assistenza in garanzia,

contattare il rivenditore da cui è stato acquistato il prodotto o il

servizio locale Microlife sul sito

www.microlife.it/contatti

Il risarcimento è limitato al valore del prodotto. La garanzia verrà

concessa se il prodotto completo viene restituito con la fattura o

scontrino originale. La riparazione o sostituzione in garanzia non

prolunga o rinnova il periodo di garanzia. Le rivendicazioni legali e

i diritti dei consumatori non sono limitati da questa garanzia.

8. Specifiche tecniche

Questo dispositivo è conforme alla direttiva sui prodotti medicali

93/42/EEC.

Dispositivo di classe II con protezione da shock elettrici.

Nebulizzatore, boccaglio e mascherine sono parti applicate tipo

BF.



Le specifiche tecniche possono variare senza preavviso.

Si prega di segnalare qualsiasi incidente grave, lesione o evento

avverso avvenuto in relazione al dispositivo all’autorità locale

competente e al produttore o al rappresentante europeo autoriz-

zato (EC REP).

Referente per la vigilanza:

https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts

Modello: NEB 410

Tipo: GCE850

Prestazioni aerosol conformi a EN13544-1:2009 in base a

schemi di ventilazione con fluoruro di sodio in pazienti

adulti:

Uscita aerosol: 0.259 ml

Tasso di emissione

dell'aerosol: 0.07 ml/min.

Percentuale del

volume di riempi-

mento emesso al min: 3.5 %

Volume residuo: 0.8 ml

Dimensioni particelle

(MMAD): 2.83 µm

DGS Deviazione

geometrica standard: 0.73

FR Frazione respira-

bile (< 5 µm): 63.3 %

Intervallo particelle

grandi (> 5 µm): 36.7 %

Pressione dell’aria

max: 2.2 bar

Flusso aria operativo: 5.31 l/min.

Livello sonoro: 52 dBA

Alimentazione: 230V 50 Hz AC

Corrente: ≤ 1000mA

Lunghezza cavo di

alimentazione: 1.6 m

Capacità del

nebulizzatore: min. 2 ml; max. 8 ml

Tempo di esercizio: 30 min. On / 30 min. Off

Condizioni di

esercizio:

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

15 - 95 % umidità relativa massima

Pressione atmosferica 700 - 1060 hPa

Condizioni di

stoccaggio e

trasporto:

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

15 - 95 % umidità relativa massima

Pressione atmosferica 700 - 1060 hPa

Peso: approssim. 1300 g

Dimensioni: 157.5 x 105 x 61.5 mm

Classe IP: IP21

Riferimento agli stan-

dard:

EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2;

EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11

Aspettativa di vita del

prodotto in uso: 1000 ore

La pagina si sta caricando...

Microlife MT 410 Manuale utente

Marca: Microlife

Modello: MT 410

Categoria: Giocattoli

Tipo: Manuale utente

Scarica PDF

rapporto

in altre lingue

English: Microlife MT 410 User manual
français: Microlife MT 410 Manuel utilisateur
español: Microlife MT 410 Manual de usuario
Deutsch: Microlife MT 410 Benutzerhandbuch
Nederlands: Microlife MT 410 Handleiding
português: Microlife MT 410 Manual do usuário
Türkçe: Microlife MT 410 Kullanım kılavuzu

Microlife MT 410 Manuale utente

Microlife MT 410 Manuale utente

in altre lingue

Documenti correlati

Altri documenti