cobas c pack opener
Manuale Operatore
Roche Diagnostics
Manuale Operatore · Versione 1.0 3
cobas c pack opener
Indice generale
Informazioni sul documento .......................................................................................... 5
Informazioni per contatti ...............................................................................................6
Convenzioni utilizzate in questo manuale ..................................................................... 7
Altri simboli ..................................................................................................................... 8
Disimballaggio e montaggio ........................................................................................... 9
Descrizione del prodotto ..............................................................................................12
Qualifiche dell'operatore .............................................................................................. 13
Accensione o messa in funzione ................................................................................... 14
Smaltimento del dispositivo .........................................................................................16
Manutenzione ................................................................................................................17
Risoluzione dei problemi .............................................................................................. 19
Dati tecnici e specifiche ................................................................................................. 22
Roche Diagnostics
4 Manuale Operatore · Versione 1.0
cobas c pack opener
Roche Diagnostics
Manuale Operatore · Versione 1.0 5
cobas c pack opener Informazioni sul documento
Informazioni sul documento
Cronologia delle revisioni
Nota sull’edizione Manuale Operatore per gli utenti del cobas c pack opener.
Sono stati compiuti tutti gli sforzi necessari per assicurare la correttezza delle
informazioni contenute in questo manuale al momento della stampa. Ciononostante
Roche Diagnostics GmbH si riserva il diritto di apportare modifiche eventualmente
necessarie senza preavviso, ai fini di un costante miglioramento del prodotto.
Qualsiasi modifica apportata dal cliente allo strumento annulla la garanzia o il
contratto di assistenza.
Uso previsto Il cobas c pack opener è un dispositivo semiautomatico da utilizzare con
l'analizzatore modulare serie cobas
® 8000 e cobas® c 711 (un prodotto
commercializzato esclusivamente in Spagna). Il dispositivo serve per aprire i cobas c
pack (con due tappi) e i cobas c pack grandi.
Copyright
© 2009, Roche Diagnostics GmbH. Tutti i diritti riservati.
Marchi Si riconoscono i seguenti marchi:
cobas, cobas c pack e LIFE NEEDS ANSWERS sono marchi Roche.
Conformità dello strumento Il cobas c pack opener è conforme ai requisiti di protezione fissati dalla Direttiva
IVD 98/79/CE. Il dispositivo è inoltre fabbricato e collaudato nel pieno rispetto dei
seguenti standard internazionali:
o IEC 61010-1: 2001
o IEC 61010-2-101: 2003
o UL 61010-1: 2001
o CAN/CSA 22.2 n. 61010-1-04
o IEC 61326-2-6
Il Manuale Operatore è conforme ai requisiti dello Standard Europeo EN 591.
La conformità è dimostrata dai seguenti marchi:
Versione del manuale Data revisione Modifiche
1.0 Agosto 2009 Versione iniziale
Conforme alla direttiva IVD 98/79/CE.
Rilasciato da Underwriters Laboratories, Inc. (UL) per il
Canada e gli Stati Uniti.
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6 Manuale Operatore · Versione 1.0
Informazioni per contatti cobas c pack opener
Informazioni per contatti
Produttore
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Germany
Roche Diagnostics
Manuale Operatore · Versione 1.0 7
cobas c pack opener Convenzioni utilizzate in questo manuale
Convenzioni utilizzate in questo manuale
Per consentire di rintracciare e interpretare rapidamente le informazioni contenute
nel manuale vengono utilizzati simboli e altri segni convenzionali. Questa sezione ne
descrive il significato.
Le precauzioni di sicurezza e le note importanti per l'utente sono classificate in base
allo standard ANSI Z535.6. Si invita l’utente a familiarizzare con le seguenti icone e
significati:
I seguenti simboli, accompagnati da testo, vengono utilizzati per la segnalazione di
pericoli specifici.
Le informazioni importanti che non sono correlate alla sicurezza sono segnalate con il
seguente simbolo:
Si utilizzano inoltre i seguenti simboli:
Se non è accompagnato da testo, il simbolo di allarme per la sicurezza viene utilizzato per
richiamare l'attenzione su rischi generici o per invitare il lettore a leggere le informazioni
sulla sicurezza disponibili in altre sezioni del documento.
AVVERTENZA
AVVERTENZA
Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare lesioni gravi se
non fatali.
ATTENZIONE
ATTENZIONE
Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare lesioni di
modesta entità.
AVVSIO
AVVISO
Indica una situazione rischiosa che, se non evitata, potrebbe provocare danni
all'apparecchiatura.
Suggerimento
Segnala ulteriori informazioni per un uso corretto del dispositivo o suggerimenti pratici.
Simbolo Utilizzato per
a
Inizio della procedura
•
Elemento di una lista
e
Rimando incrociato
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8 Manuale Operatore · Versione 1.0
Altri simboli cobas c pack opener
Altri simboli
Sulla targhetta identificativa del dispositivo sono disponibili ulteriori simboli che non
sono stati descritti fino a questo momento.
Simbolo Significato
Dispositivo soggetto alla Direttiva Europea WEEE in materia di
smaltimento di apparecchi elettrici ed elettronici.
Simbolo armonizzato che indica un dispositivo medicale per la
diagnostica in vitro.
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Manuale Operatore · Versione 1.0 9
cobas c pack opener Disimballaggio e montaggio
Disimballaggio e montaggio
Il cobas c pack opener è imballato in una scatola. Se sono presenti segni di
danneggiamento dovuti al trasporto, informare immediatamente il fornitore o il
vettore.
a Disimballaggio del cobas c pack opener
1
Aprire la scatola seguendo le istruzioni.
e
Fare riferimento all'etichetta sulla scatola.
2
Afferrare con sicurezza l'unità ed estrarla dalla scatola.
3
Posizionare l'unità in posizione verticale sul piano di lavoro.
4
Rimuovere il cuscinetto in gommapiuma appoggiato sopra.
5
Distaccare l'unità dal cuscinetto in gommapiuma sottostante.
6
Staccare il foglio di plastica e rimuovere il sacchetto anticondensa dall'unità.
7
Posizionare l'unità su una superficie stabile, non vibrante, ad esempio un piano di
lavoro. Non esporre alla luce diretta del sole. Rispettare gli altri requisiti
ambientali.
e
Dati tecnici e specifiche a pagina 22
8
Verificare che sia stato consegnato tutto il materiale.
ATTENZIONE
Lesioni personali causate da un dispositivo pesante e scivoloso
L'unità può scivolare dalle mani.
Afferrare saldamente l'unità.
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10 Manuale Operatore · Versione 1.0
Disimballaggio e montaggio cobas c pack opener
Nel caso manchino alcuni articoli, informare tempestivamente il fornitore.
Acobasc pack opener
B Contenitore dei rifiuti
C Adattatore per cobas c pack grandi
Figura 1 cobas c pack opener e componenti
D Adattatore per cobas c pack E Cavo di alimentazione
Figura 2 Componenti opzionali
A
B
C
B
D
E
L'adattatore (C) per l'uso di cobas c pack grandi è incluso nella confezione standard del
cobas c pack opener.
L'adattatore (D) per l'uso con i cobas c pack standard è disponibile a parte (solo per
cobas
® c 711 nel mercato spagnolo). Contattare il rappresentante Roche locale per
ulteriori informazioni.
Il dispositivo è imballato senza un cavo di alimentazione (E). Roche fornisce un cavo di
alimentazione a parte, rispondente ai requisiti elettrici del Paese specifico.
Conservare l'imballaggio originale. Trasportare il cobas c pack opener esclusivamente nel
suo imballaggio originale.
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Manuale Operatore · Versione 1.0 11
cobas c pack opener Disimballaggio e montaggio
a Configurazione del cobas c pack opener
1
Montare l'adattatore idoneo, in base al tipo di cobas c pack in uso.
2
Collegare il cavo di alimentazione. Il cobas c pack opener si adatterà
automaticamente alle linee locali.
Non appena il cavo di alimentazione viene collegato, il cobas c pack opener è pronto
per l'uso.
Prima di utilizzare il cobas c pack opener, assicurarsi che il cavo di alimentazione sia
collegato correttamente.
A Interruttore di alimentazione (ON/OFF)
B Portafusibili
C Alloggiamento dei connettori di
alimentazione
Figura 3 Vista posteriore del cobas c pack opener
A
C
B
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12 Manuale Operatore · Versione 1.0
Descrizione del prodotto cobas c pack opener
Descrizione del prodotto
Il cobas c pack opener è un dispositivo semiautomatico che serve per rimuovere i
tappi dai flaconcini di reagente integrati.
Il cobas c pack opener è un'unità da tavolo che può essere azionata dagli utenti stando
in piedi o seduti.
Figura 4 Un cobas c pack grande
A Ingresso per cobas c pack
B Contenitore dei rifiuti
C Adattatore per cobas c pack grandi
Figura 5 Vista anteriore del cobas c pack opener con adattatore di dimensioni standard
A
C
B
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Manuale Operatore · Versione 1.0 13
cobas c pack opener Qualifiche dell'operatore
Informazioni generali Un cobas c pack viene inserito nell'ingresso (A) sul lato anteriore dell'unità.
L'adattatore (C) viene posizionato direttamente sul fondo dell'ingresso.
Immediatamente sotto l'ingresso si trova un contenitore per tappi usati (B). Il
contenitore dei rifiuti può essere svuotato facilmente e lavato in lavastoviglie fino a
65°C.
Una spia blu (LED) si trova sopra il contenitore dei rifiuti. Oltre ad illuminare il
contenitore dei rifiuti, questa spia indica che l'unità è pronta per l'uso.
Qualifiche dell'operatore
Gli operatori devono possedere un'ottima conoscenza delle linee guida e degli
standard da seguire, oltre che delle informazioni e delle procedure descritte nel
Manuale Operatore.
o Non effettuare operazioni e/o interventi di manutenzione senza il necessario
addestramento Roche Diagnostics.
o Attenersi scrupolosamente alle procedure descritte nel Manuale Operatore per
quanto riguarda il funzionamento e la manutenzione dell'unità.
o Tutte le procedure di installazione e/o manutenzione non espressamente descritte
nel Manuale Operatore devono essere effettuate dal personale addestrato
dell'Assistenza Tecnica Roche.
o Attenersi alle procedure standard di laboratorio, in particolare durante la
manipolazione di materiale a potenziale rischio biologico.
Roche Diagnostics
14 Manuale Operatore · Versione 1.0
Accensione o messa in funzione cobas c pack opener
Accensione o messa in funzione
a Accensione
1
Prima di accendere l'unità, assicurarsi che non vi siano cobas c pack all'interno del
cpackopener.
2
Accendere l'unità.
3
Dopo una breve inizializzazione, il c pack opener è pronto per l'uso. La spia blu è
accesa fissa.
a Apertura di un cobas c pack
1
Togliere completamente la pellicola da un cobas c pack.
a Per rimuovere i tappi da un cobas c pack
1
Inserire manualmente il cobas c pack fino in fondo nell'ingresso, finché il motore si
avvia e la spia si spegne.
2
Attendere che il motore si fermi e che la spia blu inizi a lampeggiare.
ATTENZIONE
Irritazione cutanea causata da tracce di reagenti
I tappi dei cobas c pack potrebbero essere contaminati dagli spruzzi dei reagenti.
o Indossare guanti e occhiali protettivi.
o Durante le operazioni, non toccarsi il volto o gli occhi.
Utilizzare soltanto i cobas c pack con due tappi
Il cobas c pack opener è progettato esclusivamente per i cobas c pack con due tappi.
Non tentare di utilizzare cobas c pack con tre tappi.
Figura 6 Inserimento manuale di un cobas c pack.
o Il tappo deve essere orientato verso l'alto.
o Inserire un solo cobas c pack alla volta. Inserire il c pack fino alla posizione di arresto.
Roche Diagnostics
Manuale Operatore · Versione 1.0 15
cobas c pack opener Accensione o messa in funzione
3
Estrarre il cobas c pack aperto.
4
Per procedere con il cobas c pack successivo, attendere che la spia si riaccenda.
5
Ripetere i passaggi da 1 a 5.
a Ispezione del contenitore dei rifiuti
1
A fine giornata controllare il livello del contenitore dei rifiuti.
2
Svuotare il contenitore se è pieno.
e
Manutenzione a pagina 17
Impedire ad eventuali oggetti estranei di entrare nel cobas c pack dopo che sono stati
rimossi i tappi.
ATTENZIONE
Irritazione cutanea causata da tracce di reagenti
Svuotare il contenitore dei rifiuti seguendo le normali precauzioni valide per la
manipolazione dei reagenti. Lo smaltimento di tutto il materiale di scarto deve avvenire nel
rispetto delle normative locali.
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16 Manuale Operatore · Versione 1.0
Smaltimento del dispositivo cobas c pack opener
Smaltimento del dispositivo
Dispositivo soggetto alla Direttiva Europea WEEE in materia di smaltimento di apparecchi
elettrici ed elettronici.
Questo dispositivo deve essere smaltito nelle discariche destinate allo scopo dagli enti
preposti o dalle autorità locali.
Per ulteriori informazioni sulle modalità di smaltimento del vecchio apparecchio, rivolgersi
allo sportello comunale, all'ente erogatore del servizio di raccolta rifiuti o al rappresentante
Roche di fiducia.
ATTENZIONE
Lesioni personali causate dai bordi taglienti di alcuni componenti del dispositivo
Non tentare di smontare il dispositivo per eseguire riparazioni o per smaltirlo a pezzi.
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Manuale Operatore · Versione 1.0 17
cobas c pack opener Manutenzione
Manutenzione
Il cobas c pack opener è un dispositivo che non richiede nessuna manutenzione.
Gli utenti sono tenuti a pulire l'unità a intervalli regolari.
a Svuotare il contenitore dei rifiuti e pulire l'unità
1
Inclinare il contenitore dei rifiuti ed estrarlo.
2
Smaltire i tappi nel rispetto delle linee guida e delle normative locali.
3
Inserire il contenitore dei rifiuti nella lavastoviglie.
4
Pulire le superfici dell'unità con un panno antistatico o un tampone di cotone
inumidito, se necessario utilizzando un detergente o un disinfettante delicato,
preferibilmente con il 70% di alcol.
AVVSIO
Spegnere e scollegare sempre l'unità prima di pulirla.
Impedire l'ingresso di eventuali liquidi nell'unità.
Non spruzzare i detergenti direttamente nel dispositivo. Utilizzare un panno antistatico o
un tampone di cotone inumidito.
Figura 7 Svuotamento del contenitore dei rifiuti
Dopo 100 (massimo 150) cobas c pack svuotare il contenitore dei rifiuti.
Il contenitore dei rifiuti può essere lavato in lavastoviglie fino a 65°C (149°F).
Non inserire gli adattatori in lavastoviglie.
Roche Diagnostics
18 Manuale Operatore · Versione 1.0
Manutenzione cobas c pack opener
a Sostituzione dei fusibili
1
Spegnere (OFF) l'unità e scollegare il cavo di alimentazione.
Se il cavo di alimentazione è ancora collegato, non sarà possibile accedere al
portafusibili.
2
Estrarre il portafusibili sollevandolo con la punta di un cacciavite a taglio.
3
Sostituire entrambi i fusibili.
Assicurarsi di utilizzare i tipi corretti:
Tipo 2.0A/250 V CA (5 x 20 mm) - Azione: ritardata.
4
Ricollegare il cavo di alimentazione all'unità.
5
Accendere (ON) l'unità.
Figura 8 Estrazione del portafusibili
Roche Diagnostics
Manuale Operatore · Versione 1.0 19
cobas c pack opener Risoluzione dei problemi
Risoluzione dei problemi
Questo capitolo contiene informazioni utili per risolvere i problemi relativi al cobas c
pack opener.
Rimozione di un cobas c pack grande inceppato
Causa principale I tappi non svitati ricadono nel c pack e inceppano il lato superiore del
cobas c pack
grande. Non è possibile rimuovere manualmente il
cobas c pack grande.
Rimedio
1
Estrarre l'adattatore utilizzato per il cobas c pack grande.
2
Estrarre il contenitore dei rifiuti
3
Abbassare il pannello di emergenza
4
Rimuovere il cobas c pack grande, abbassandolo di un passo alla volta.
Figura 9 Un cobas c pack grande inceppato in un cobas c pack opener
A Adattatore cobas c pack grande B Contenitore dei rifiuti
Figura 10 Rimozione dell'adattatore e del contenitore dei rifiuti
Roche Diagnostics
20 Manuale Operatore · Versione 1.0
Risoluzione dei problemi cobas c pack opener
5
Rimuovere il cobas c pack grande e tutti i tappi sparsi.
6
Spostare il pannello di emergenza nella sua posizione magnetica iniziale.
7
Rimontare l'adattatore e il contenitore dei rifiuti.
Il cobas c pack opener è pronto per essere utilizzato nuovamente.
L'inizializzazione non si avvia o fallisce.
Causa principale 1 Un cobas c pack si trova nell'ingresso quando il cobas c pack opener viene acceso.
Rimedio Estrarre il cobas c pack. Non appena il cobas c pack viene rimosso completamente
dall'ingresso, l'inizializzazione prosegue.
oppure
Causa principale 2 Il cobas c pack opener è difettoso.
Rimedio Rivolgersi all'Assistenza Tecnica
Dopo aver inserito un cobas c pack il meccanismo si avvia ma si arresta quasi subito e la spia blu non si
riaccende.
Causa principale Il cobas c pack non è stato inserito in modo corretto.
o Il cobas c pack non è rimasto nella posizione corretta per un periodo di tempo
sufficiente.
o I tappi si trovano sul fondo e non sopra.
o Il foglio di plastica non è stato rimosso completamente dal cobas c pack.
Rimedi o Estrarre il cobas c pack.
o Controllare il cobas c pack.
o Reinserirlo.
A Abbassamento di un cobas c pack grande
Figura 11 Rimozione di un cobas c pack grande
AVVSIO
Prima di utilizzare il c pack in questione, svitare manualmente tutti gli eventuali tappi
rimasti aperti.
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Roche cobas 8000 core unit Manuale utente
- Tipo
- Manuale utente
- Questo manuale è adatto anche per