MA EM201 01 A_01-2014
IMMOBILIZZATORE SPINALE
MANUALE D' ISTRUZIONE
BODY SPLINT
INSTRUCTION MANUAL
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2ITALIANO
INDICE
1. CODICE .............................................................................................................................. pag.3
2. INTRODUZIONE
................................................................................................................ pag.3
3. DESTINAZIONE D’USO .................................................................................................... pag.3
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ CE
.......................................................................... pag.3
5. AVVERTENZE GENERALI ............................................................................................... pag.4
6. PRIMA DI OGNI USO
....................................................................................................... pag.4
7. AVVERTENZE PER L'UTILIZZO ..................................................................................... pag.4
8. ISTRUZIONI ...................................................................................................................... pag.4
9. MANUTENZIONE
.............................................................................................................. pag.4
10. PULIZIA E DISINFEZIONE
............................................................................................. pag.4
11. CONDIZIONI DI SMALTIMENTO .................................................................................... pag.5
11.1 Condizioni di smaltimento generali .................................................................................pag.5
12. CARATTERISTICHE TECNICHE ..................................................................................... pag.5
13. GARANZIA ....................................................................................................................... pag.5
13.1 Riparazioni ..........................................................................................................................pag.5
13.2 Ricambi ................................................................................................................................pag.5
13.3 Clausole esonerative .........................................................................................................pag.6
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ITALIANO
Dispositivo Medico di classe I
D.Lgs 24/02/97 n.46 attuazione della direttiva CEE 93/42 e successive modifiche
1. Codice
EM201 IMMOBILIZZATORE SPINALE
2. Introduzione
Grazie per aver scelto un ausilio della linea EASYRED by Moretti. Realizzato in nylon ricoperto in
vinile. Resistente all’acqua. I supporti interni in bamboo rendono il prodotto ancora più resistente.
È utilizzato per l’immobilizzazione spinale dei pazienti in situazioni di emergenza. Completo di
borsa per il trasporto. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso del
dispositivo da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere
attentamente la totalità del presente manuale prima di usare il dispositivo.
In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il rivenditore , il quale saprà aiutarvi e consigliarvi
correttamente.
3. Destinazione d’uso
Dispositivo per l'immobilizzazione ed il trasporto di pazienti in interventi di emergenza.
ATTENZIONE!
• È vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto
definito nel seguente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da
un uso improprio del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato
nel presente manuale
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo
e al seguente manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche
Questo prodotto è concepito per un uso esclusivo da parte di personale professionale e
qualificato, puntualmente addestrato agli interventi di emergenza sanitaria. Si raccomanda
sempre di seguire le procedure disegnate per gli interventi d'emergenza. Un uso scorretto del
dispositivo può provocare danni al paziente che viene assistito in emergenza.
4. Dichiarazione di conformità CE
Moretti S.p.A. dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che il prodotto fabbricato ed immesso nel
commercio dalla stessa Moretti S.p.A. e facente parte della famiglia rialzi per bidet e WC è conforme
alle disposizioni applicabili della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici e successive modifiche. A
tal scopo Moretti S.p.A. garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti essenziali richiesti dall’allegato I della direttiva
93/42/CEE come prescritto dall’allegato VII della suddetta direttiva.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I
6. NON È CONSENTITO utilizzare e/o installare i dispositivi in oggetto al di fuori
della destinazione d’uso prevista dalla Moretti S.p.A.
7. Moretti S.p.A. mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti la documentazione
tecnica comprovante la conformità alla Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche
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5. Avvertenze generali
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento al presente manuale
• Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente da personale qualificato
• Verificare che il prodotto vi sia consegnato integro e mantenerlo imballato lontano da fonti di calore
• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili
• Conservare in luoghi asciutti
• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini
6. Prima di ogni uso
• Verificare sempre lo stato di usura delle parti in modo tale da garantire un utilizzo del
dispositivo in totale sicurezza per persone e cose
7. Avvertenze per l'utilizzo
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento al presente manuale
• Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente da personale qualificato
• Verificare che il prodotto vi sia consegnato integro e mantenerlo imballato lontano da fonti di calore
• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili
• Conservare in luoghi asciutti
• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini
8. Istruzioni
Il prodotto deve essere maneggiato da almeno 3 operatori contemporaneamente. Un operatore
deve posizionarsi dietro al paziente, distendere l’immobilizzatore e avvicinare la parte senza
fibbie alla schiena del paziente. Gli altri due operatori devono stare ai lati del paziente e
posizionare i due lati dell’immobilizzatore sotto le sue ascelle, aggiustando la posizione per far
aderire il prodotto alla schiena del paziente. Tirare fuori le cinghie (rossa, gialla, verde) ai due
lati dell’immobilizzatore, allacciare le cinghie alle fibbie del relativo colore, sollevare i tre manici
(neri), lasciando gli orli superiori destro e sinistro ben posizionato sotto l’ascella del paziente, e
aggiustare la lunghezza delle 3 cinghie. Sistemare le cinture inferiori (nere) attorno alle gambe del
paziente e allacciarle. Mettere il cuscino per il collo tra la testa del paziente e l’immobilizzatore.
Fissare le due cinghie per la testa sulla fronte e sul mento del paziente separatamente, con la
parte liscia della cinghia rivolta verso la testa del paziente.
9. Manutenzione
I dispositivi della linea EASYRED by Moretti al momento dell’immissione in commercio sono
controllati accuratamente e provvisti di marchio CE. Per la sicurezza del paziente e del medico si
raccomanda di far controllare dal produttore o da un laboratorio autorizzato, almeno ogni 2 anni
, l’idoneità all’uso del vostro prodotto. In caso di riparazione devono essere utilizzati soltanto
ricambi ed accessori originali.
10. Pulizia e disinfezione
Utilizzare acqua e un disinfettante non aggressivo; asciugare lontano da luce diretta del sole.
Nota Evitare assolutamente di utilizzare prodotti acidi, alcalini o solventi come ad esempio
l’acetone o il diluente.
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11. Condizioni di smaltimento
11.1 - Condizioni di smaltimento generali
In caso di smaltimento del dispositivo non usare mai i normali sistemi di conferimento dei rifiuti
solidi urbani. Si raccomanda invece di smaltire il dispositivo attraverso le comuni isole ecologiche
comunali per le previste operazioni di riciclo dei materiali utilizzati.
12. Caratteristiche tecniche
Codice Dimensioni Peso
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13. Garanzia
Tutti i prodotti Moretti sono garantiti da difetti di materiale o fabbricazione per un periodo di 2 (due)
anni dalla data di vendita del prodotto, salvo eventuali esclusioni e limitazioni specificate di seguito.
Questa garanzia non è valida in caso di uso improprio, abuso o modifica del prodotto e per la mancata
aderenza alle istruzioni per l’uso. La corretta destinazione d’uso del prodotto è indicata nel manuale
d’uso. Moretti non è responsabile di danni risultanti, di lesioni personali o quant’altro causato
o relativo all’installazione e/o all’uso dell’apparecchiatura non scrupolosamente conforme
alle istruzioni riportate nei manuali per l’installazione, il montaggio e l’uso. Moretti non
garantisce i prodotti Moretti contro danni o difetti nelle seguenti condizioni: calamità naturali,
operazioni di manutenzione o riparazione non autorizzate, danni derivanti da problemi
dell’alimentazione elettrica (dove prevista), utilizzo di parti o componenti non forniti da
Moretti, mancata aderenza alle linee guida e istruzioni per l’uso, modifiche non autorizzate,
danni di spedizione (diversa dalla spedizione originale da Moretti), oppure dalla mancata
esecuzione della manutenzione così come indicato nel manuale. Non sono coperti da questa
garanzia componenti usurabili se il danno è da imputarsi al normale utilizzo del prodotto.
13.1 Riparazioni
Riparazione in garanzia: Nel caso in cui un prodotto Moretti presenti difetti di materiale o
fabbricazione durante il periodo di garanzia, Moretti valuterà con il cliente se il difetto del
prodotto è coperto dalla garanzia. Moretti, a sua insindacabile discrezione, può sostituire o
riparare l'articolo in garanzia, presso un rivenditore Moretti specificato o presso la propria
sede. I costi della manodopera relativi alla riparazione del prodotto possono essere a carico di
Moretti se si determina che la riparazione ricade nell'ambito della garanzia. Una riparazione
o sostituzione non rinnova né proroga la garanzia.
Riparazione di un prodotto non coperto dalla garanzia: Si può restituire, affinché sia riparato,
un prodotto non coperto dalla garanzia solo dopo aver ricevuto autorizzazione preventiva
dal servizio clienti Moretti. I costi della manodopera e di spedizione relativi a una riparazione
non coperta dalla garanzia saranno completamente a carico del cliente o del rivenditore.
Le riparazioni su prodotti non coperti dalla garanzia sono garantite per 6 (sei) mesi, a
decorrere dal giorno in cui si riceve il prodotto riparato.
Prodotti non difettosi: Il cliente sarà avvisato se, dopo avere esaminato e provato un prodotto
restituito, Moretti conclude che il prodotto non è difettoso. Il prodotto sarà restituito al
cliente e saranno a suo carico i costi di spedizione dovuti alla restituzione.
13.2 Ricambi
I ricambi originali Moretti sono garantiti per 6 (sei) mesi a decorrere dal giorno in cui si riceve il
ricambio.
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MORETTI S.P.A.
Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. +39 055 96 21 11
www.morettispa.com email: info@morettispa.com
MADE INP.R.C
CERTIFICATO DI GARANZIA
Prodotto ____________________________________________________________
Acquistato in data ___________________________________________________
Rivenditore _________________________________________________________
Via _______________________ Località _________________________________
Venduto a ___________________________________________________________
Via __________________________ Località
_______________________________
13.3 Clausole esonerative
Salvo quanto specificato espressamente in questa garanzia ed entro i limiti di legge, Moretti
non offre nessun’altra dichiarazione, garanzia o condizione, espressa o implicita, comprese
eventuali dichiarazioni, garanzie o condizioni di commerciabilità, idoneità per uno scopo
particolare, non violazione e non interferenza. Moretti non garantisce che l’uso del prodotto
Moretti sarà ininterrotto o senza errori. La durata di eventuali garanzie implicite che possano
essere imposte dalle norme di legge è limitata al periodo di garanzia, nei limiti delle norme di
legge. Alcuni stati o paesi non permettono limitazioni sulla durata di una garanzia implicita
oppure l'esclusione o la limitazione di danni accidentali o indiretti in relazione a prodotti per
i consumatori. In tali stati o paesi, alcune esclusioni o limitazioni di questa garanzia possono
non applicarsi all’utente. La presente garanzia è soggetta a variazioni senza preavviso.
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ENGLISH
INDEX
1. CODE .................................................................................................................................. pag.8
2. INTRODUCTION
................................................................................................................ pag.8
3. INTENDED USE ................................................................................................................ pag.8
4. EC DECLARATION OF CONFORMITY
............................................................................. pag.8
5. GENERAL WARNINGS ..................................................................................................... pag.9
6. BEFORE USE ................................................................................................................... pag.9
7. WARNING FOR USE ......................................................................................................... pag.9
8. HOW TO USE
..................................................................................................................... pag.9
9. MAINTENANCE ................................................................................................................ pag.9
10. CLEANING AND DISINFECTION .................................................................................... pag.9
11. CONDITIONS OF DISPOSAL ........................................................................................... pag.9
11.1 General condition of disposal ...........................................................................................pag.9
12. TECHNICAL FEATURES ................................................................................................. pag.9
13. WARRANTY .....................................................................................................................pag.10
13.1 Repairs ............................................................................................................................... pag.10
13.2 Spare parts ....................................................................................................................... pag.10
13.3 Exempt clauses
................................................................................................................ pag.10
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I Class Medical Device
according to Directive 93/42/EEC and further modifications
1. Code
EM201 BODY SPLINT
2. Introduction
Thank you for purchasing a EASYRED by Moretti S.p.A. device. Made of vinyl coated nylon.
Water resistant. The built-in bamboo supports make the product even more durable. It is used
for the spinal immobilization of patients in emergency situations. Complete with carrying bag.
This user's manual provides some suggestions as how to correctly use the product you have
chosen and gives some valuable advice for your safety. Please read through the manual carefully
before using the product. Should you have any queries, please contact your retailer for advice
and assistance.
3. Intended use
Device for the immobilization and transportation of patients in emergency.
WARNINGS!
• Do not use the product for a purpose not indicated in this manual
• Moretti S.p.A declines all responsibilities for any consequences resulting from an
incorrect use of this product and from unauthorized alteration to the frame of
the product
• The manufacturer reserves the right to change the information contained in this
document without previous notice.
This product is intended for exclusive use by professional and qualified staff, duly trained for
emergency care. It is always recommended to follow the procedures designed for emergency
response. Improper use of the device can cause damage to the patient who is cared for in an
emergency.
4. EC Declaration of conformity
Moretti S.p.A. hereby declares, under its own exclusive responsibility, that the products manufactu-
red and sold by Moretti S.p.A. and belonging to the cane aids category are in compliance with the
applicable provisions outlined in the Medical Devices Directive 93/42/EEC and further modifications.
To this end Moretti S.p.A. guarantees and declares as follows, under its own responsibility:
1. The devices in question satisfy the essential requirements of Annex I of directive 93/42/ EEC as
prescribed by Annex VII of the above directive
2. The devices in question ARE NOT MEASUREMENT DEVICES
3. The devices in question ARE NOT INTENDED FOR CLINICAL INVESTIGATION
4. The devices in question are sold in NON STERILE packing
5. The devices in question should be considered as belonging to class I
6. DO NOT use/install the devices in question for any other purpose than that expressly indicated
by Moretti S.p.A.
7. Moretti S.p.A. maintains and submits the documentation certifying conformity with
Directive 93/42/EEC to the proper authorities and further modifications
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5. General warnings
• READ carefully the entire manual before using the device .
• The product should be used only by qualified personnel
• Make sure that the product is delivered complete and keep it packed away from heat sources
• SERVICE LIFE- the device use limit is defined by the wear of the parts
• Store in a dry place
• DO NOT allow children to play or operate the device
6. Before use
• Always check the state of wear of the parts in such a way as to ensure it is used in complete
safety for persons and property.
7. Warnings for use
• Take special care in fractures.
• Periodically check its sturdiness, the stability and the rubber tips are in good conditions.
Replace them once worn out .
• In case of doubts about use, adjustment or maintenance, contact your dealer
• Keep it away from children to avoid any possible risks.
8. How to use
The product should be handled by at least 3 players simultaneously. An operator must stand
behind the patient , extend the immobilizer and bring the part without buckles in the back of the
patient. The other two players must stand at the side of the patient and place the two immobilizer
sides under his armpits , adjusting the position for adhere the product to the patient's back. Pull
off straps ( red, yellow , green) on both sides of the immobilizer, connect belts buckles of its color,
pick the three handles ( blacks ) , leaving the upper edges of the left and right well located in
the armpit of the patient, and adjust the length of the 3 belts. Place the lower straps ( black )
around the patient's legs and fasten. Put the neck cushion between the patient's head and the
immobilizer. Attach the two straps to the head on the forehead and on the chin of the patient
separately, with the smooth side of the belt facing towards the patient's head
9. Maintenance
The EASYRED devices by MORETTI are checked carefully and supplied with EC mark, once
launched on the market. For patient and physician’s safety we recommend to let check the device
by the manufacturer or by laboratory authorized every 2 years.
10. Cleaning and disinfection
Use water and a mild disinfectant, dry away from direct sunlight.
Note Never use acids, alkalis or solvents such as acetone
11. Condition of disposal
11.1 - General condition of disposal
General conditions of disposal. In case of disposal don’t use the inserting container for municipal
waste. We recommend to dispose the bath chair in the appropriate disposal areas for recycling.
12. Technical features
Code Dimensions Weight
EM201 82x80 cm 2.5 kg
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13. Warranty
Moretti products are guaranteed from material or manufacturing faults for a period of (
two) 2 years from the purchasing date, subject to any limitations and exclusions specified
below. The warranty does not apply in case of damages caused by improper use, abuse or
modification of the product , and the warranty will not be valid if the instructions for use
are not strictly followed. The correct intended use of the device is specified in this manual.
Moretti is not responsible for damages resulting from personal injury or otherwise caused
by or in relation to wrong installation or improper use. Moretti Moretti does not guarantee
the products against damage or defects in the following conditions: natural disaster, not
authorized maintenance or repair , damage due to power supply problems (where provided)
use of spare parts not supplied by Moretti, improper use, not authorized alteration, shipping
damage (other than original shipment by Moretti ), or in case of insufficient maintenance as
indicated in the manual. The warranty doesn’t cover components subject to wear and tear
during the correct use of the device.
13.1 Repairs
Warranty repair: In the event that a product Moretti to be defective in material or manufacturing
faults during the warranty period, Moretti will confirm with customer if the fault can be covered
from warranty. Moretti, in its sole discretion, can repair or replace the item under warranty at a
Moretti dealer or at Moretti location . The labor cost for the repair may be charged to Moretti if
the repair is covered by warranty. Repair or replacement does not renew or extend the warranty
Repair not covered by warranty: A product not covered by warranty can be returned for repairing
only after receiving prior authorization from Moretti customer service. The labor and shipping
costs for a repair not covered by warranty will be fully borne by the customer or dealer. Repairs
of products not covered by warranty are warranted for six (6) months from the date you receive
the product repaired.
Non defective device: The customer will be informed if, after having examined and tested
returned product, Moretti claims that the product is not defective. In this case the good will be
returned to the customer, all shipping costs will be paid by customer .
13.2 Spare parts
The original Moretti spare parts are guaranteed for 6 (six) months from the receiving date.
13.3 Exempt clauses
Except as expressly specified in this warranty and within the limits of the law, Moretti does not
offer any representation, warranty or condition, express or implied, including any representations,
warranties or conditions of merchantability, fitness for a particular purpose, non-infringement and
interference. Moretti does not warrant that the use of the product Moretti will be uninterrupted
or error free. The duration of any implied warranties that may be imposed by law are limited to
the warranty period, within the limits of the law. Some states do not allow limitations on how long
an implied warranty lasts or the exclusion or limitation of incidental or consequential damages
in connection with products for consumers. In such states or countries, certain disclaimers and
limitations of this warranty may not apply to you. This warranty is subject to change without
notice.
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MORETTI S.P.A.
Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. +39 055 96 21 11
www.morettispa.com email: info@morettispa.com
MADE IN P.R.C
WARRANTY CERTIFICATE
Product _____________________________________________________________
Purchased on (date)
__________________________________________________
Retailer ____________________________________________________________
Address _______________________ Town/city ___________________________
Sold to ______________________________________________________________
Address __________________________ Town/city ________________________
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Via Bruxelles, 3 - Meleto
52022 Cavriglia (Arezzo)
Tel. +39 055 96 21 11
Fax. +39 055 96 21 200
www.morettispa.com
info@morettispa.com
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