Ottobock 5055 Manuale utente

5055 Acro ComforT

Gebrauchsanweisung ................................................................ 4

Instructions for use .................................................................... 8

Istruzioni per l’uso ..................................................................... 11

Instrucciones de uso ................................................................. 15

Manual de utilização .................................................................. 20

Gebruiksaanwijzing ................................................................... 23

Bruksanvisning ......................................................................... 28

Brugsanvisning ......................................................................... 31

Bruksanvisning ......................................................................... 35

Käyttöohje ................................................................................ 39

Használati utasítás .................................................................... 43

Návod k použití ......................................................................... 47

Navodila za uporabo .................................................................. 51

Návod na používanie .................................................................. 54

Инструкция за употреба ........................................................... 58

Руководство по применению .................................................... 62

使用说明书 ............................................................................... 67

1 2

3

2

Größe /

Size

Ellenbogenumfang /

Elbow circumference

cm inch

XS 24 – 28 9.5 – 11.0

S 28 – 32 11.0 – 12.6

M 32 – 35 12.6 – 13.8

L 35 – 38 13.8 – 15.0

XL 38 – 42 15.0 – 16.5

40

Material PES, PA, EA, PUR, Outlast®, POM

3

1 Vorwort Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2021-02-12

►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam

durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.

►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.

►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha

ben oder Probleme auftreten.

►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang

mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund

heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan

des.

►Bewahren Sie dieses Dokument auf.

Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anlegen

der Schulterbandage Acro ComforT 5055.

2 Bestimmungsgemäße Verwendung

2.1 Verwendungszweck

Die Bandage ist ausschließlich zur Versorgung der oberen Extremität ein

zusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.

Die Bandage muss indikationsgerecht eingesetzt werden.

2.2 Indikationen

• Reizzustände im Bereich der Schulter

• Degeneration der Rotatorenmanschette

• Tendomyopathien im Bereich der Schulter

• Schulterinstabilitäten

Die Indikation wird vom Arzt gestellt.

2.3 Kontraindikationen

2.3.1 Absolute Kontraindikationen

Nicht bekannt.

2.3.2 Relative Kontraindikationen

Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder

lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben

mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;

Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbesondere mit Rückfluss-Störungen,

Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern

4

des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des

Unterarms und der Hand, z.B. bei diabetischer Neuropathie.

2.4 Wirkungsweise

Die Bandage stabilisiert das Schultergelenk, unterstützt die Führung der

Schulter und lindert Schmerzen.

3 Sicherheit

3.1 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.

3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise

VORSICHT

Verwendung eines Produkts mit Neopren

Allergische Reaktionen durch Allergie gegen Neopren oder Wärme

►Tragen Sie Produkte mit Neopren nicht länger als 3–4 Stunden ohne

Unterbrechung (wenn nicht ausdrücklich vom Arzt anders angegeben).

►Verwenden Sie das Produkt nicht bei bekannter Allergie gegen Neo

pren oder Wärme.

VORSICHT

Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer

Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden

►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze

quellen fern.

VORSICHT

Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini

gung

Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati

on mit Keimen

►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.

►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.

5

HINWEIS

Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen

Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt

►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.

►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt

vor.

HINWEIS

Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotio

nen

Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials

►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen,

Salben und Lotionen aus.

4 Handhabung

INFORMATION

►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der

Regel vom Arzt festgelegt.

►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur

durch Fachpersonal erfolgen.

►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts

ein.

►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt

aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich

feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).

4.1 Auswählen der Größe

1) Den Umfang des Oberarms messen.

2) Die Bandagengröße ermitteln (siehe Größentabelle).

4.2 Anlegen

VORSICHT

Falsches oder zu festes Anlegen

Hautirritationen durch Überwärmung, lokale Druckerscheinungen durch zu

festes Anliegen am Körper

►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts

sicher.

6

►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zwei

felsfall nicht weiter.

> Alle Klettverschlüsse der Bandage öffnen.

1) Die Bandage über den Arm ziehen (siehe Abb.1).

2) Das lange Band unter dem entgegen gesetztem Arm entlang führen und

vor der Brust verschließen(siehe Abb.2).

3) Die Klettverschlüsse auf der Schulter einstellen und verschließen (siehe

Abb.3).

4.3 Reinigung

HINWEIS

Verwendung falscher Reinigungsmittel

Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel

►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.

Die Bandage regelmäßig reinigen:

1) Alle Klettverschlüsse schließen.

2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.

3) Die Bandage in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein

waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.

4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.

durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).

5 Entsorgung

Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.

6 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des

Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.

6.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und

Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch

Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,

haftet der Hersteller nicht.

6.2 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über

Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des

Herstellers heruntergeladen werden.

7

1 Foreword English

INFORMATION

Date of last update: 2021-02-12

►Please read this document carefully before using the product and

observe the safety notices.

►Instruct the user in the safe use of the product.

►Please contact the manufacturer if you have questions about the

product or in case of problems.

►Report each serious incident related to the product to the manufacturer

and to the relevant authority in your country. This is particularly import

ant when there is a decline in the health state.

►Please keep this document for your records.

These instructions for use provide important information on applying the

5055 Acro ComforT shoulder support.

2 Intended use

2.1 Indications for use

The support is intended exclusively for treating the upper limbs and

exclusively for contact with intact skin.

The support must be used according to the indication.

2.2 Indications

• Irritation in the shoulder region

• Degeneration of the rotator cuff

• Tendomyopathy in the shoulder region

• Shoulder instability

Indications must be determined by the physician.

2.3 Contraindications

2.3.1 Absolute Contraindications

Not known.

2.3.2 Relative Contraindications

The following indications require consultation with a physician: skin dis

eases/injuries, inflammation, prominent, swollen scars, reddening and

hyperthermia in the relevant area; pronounced varicose veins, especially with

impaired blood return, lymph drainage disorders and unclear soft tissue

8

swelling distal to the device; sensory and circulatory disorders in the area of

the forearm and hand, e.g. associated with diabetic neuropathy.

2.4 Effects

The support stabilises the shoulder joint, supports shoulder guidance and

relieves pain.

3 Safety

3.1 Explanation of warning symbols

CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.

NOTICE Warning regarding possible technical damage.

3.2 General safety instructions

CAUTION

Use of a product with neoprene

Allergic reactions due to neoprene or heat allergies

►Do not wear products with neoprene for more than 3–4 hours without

interruption (unless explicitly instructed otherwise by the doctor).

►Do not use the product in case of a known neoprene or heat allergy.

CAUTION

Contact with heat, embers or fire

Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.

►Keep the product away from open flames, embers and other sources of

heat.

CAUTION

Reuse on other persons and improper cleaning

Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with

germs

►The product may be used by one person only.

►Clean the product regularly.

NOTICE

Improper use and changes

Change in or loss of functionality as well as damage to the product

►Use this product with care and only for its intended purpose.

9

►Do not make any improper changes to the product.

NOTICE

Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils

or acids

Insufficient stabilisation due to loss of material functionality

►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that

contain oils or acids.

4 Handling

INFORMATION

►The daily duration of use and period of application are generally

determined by the physician.

►The initial fitting and application of the product must be carried out by

qualified personnel.

►Instruct the patient in the handling and care of the product.

►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional

changes are noted (e.g. worsening of the complaint).

4.1 Size Selection

1) Measure the circumference of the upper arm.

2) Determine the size of the support (see size chart).

4.2 Application

CAUTION

Incorrect or excessively tight application

Skin irritation due to overheating, local pressure points due to tight applic

ation to the body

►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.

►When in doubt, do not continue to use the product if skin irritation

occurs.

> Open all hook-and-loop closures on the support.

1) Pull the support over the arm (see fig.1).

2) Feed the long strap under the opposite arm and fasten it in front of the

chest (see fig.2).

3) Adjust and fasten the hook-and-loop closures at the shoulder (see fig.3).

10

4.3 Cleaning

NOTICE

Use of improper cleaning agents

Damage to the product due to use of improper cleaning agents

►Only clean the product with the approved cleaning agents.

Clean the support regularly:

1) Fasten all hook-and-loop closures.

2) Recommendation: Use a laundry bag or net.

3) Wash the support in warm water at 40°C with standard mild detergent.

Do not use fabric softener. Rinse thoroughly.

4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g.sunlight,

stove or radiator).

5 Disposal

Dispose of the product in accordance with national regulations.

6 Legal information

All legal conditions are subject to the respective national laws of the country

of use and may vary accordingly.

6.1 Liability

The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord

ance with the descriptions and instructions provided in this document. The

manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the

information in this document, particularly due to improper use or unauthor

ised modification of the product.

6.2 CE conformity

The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medic

al devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the

manufacturer's website.

1 Introduzione Italiano

INFORMAZIONE

Data dell'ultimo aggiornamento: 2021-02-12

►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro

dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.

►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.

11

►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge

re di problemi.

►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese

qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare

ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.

►Conservare il presente documento.

Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione

del supporto spalla Acro ComforT 5055.

2 Uso conforme

2.1 Uso previsto

La fascia è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti su

periori e deve essere applicata solo sulla pelle intatta.

La fascia va applicata nel rispetto delle indicazioni.

2.2 Indicazioni

• Stati infiammatori nell'area della spalla

• Degenerazione della cuffia dei rotatori

• Tendomiopatie nell'area della spalla

• Instabilità della spalla

L'indicazione deve essere determinata dal medico.

2.3 Controindicazioni

2.3.1 Controindicazioni assolute

Nessuna.

2.3.2 Controindicazioni relative

In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medi

co: malattie/lesioni della pelle; infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate

da gonfiori, arrossamento e ipertermia della parte in cui è applicata l'ortesi;

vene varicose di ampia estensione, in particolare in caso di disturbi del cir

colo venoso; disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli non

identificati, indipendentemente dall'area del corpo in cui è applicata l'ortesi;

disturbi della sensibilità e circolatori dell'avambraccio e della mano, p. es.

nel caso di neuropatia diabetica.

2.4 Azione terapeutica

La fascia stabilizza l'articolazione della spalla, agevola il controllo della spal

la e ne allevia i dolori.

12

3 Sicurezza

3.1 Significato dei simboli utilizzati

CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.

AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.

3.2 Indicazioni generali per la sicurezza

CAUTELA

Utilizzo di un prodotto contenente neoprene

Reazioni allergiche provocate da allergia al neoprene o al calore

►Non indossare prodotti contenenti neoprene per più di 3-4 ore ininter

rottamente (salvo diversa indicazione del medico).

►Non utilizzare il prodotto in caso di nota allergia al neoprene o al calo

re.

CAUTELA

Contatto con fonti di calore, brace o fuoco

Pericolo di lesioni (p.es. ustioni) e pericolo di danni al prodotto

►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.

CAUTELA

Utilizzo su un'altra persona e pulizia insufficiente

Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a

contaminazione da germi

►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona.

►Pulire il prodotto regolarmente.

AVVISO

Uso improprio e modifiche

Modifiche o perdita funzionale e danni al prodotto

►Il prodotto deve essere impiegato unicamente in modo conforme e con

cura.

►Non eseguire alcuna modifica non appropriata del prodotto.

AVVISO

Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, oli, creme e lozioni

Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale

13

►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi,

oli, creme e lozioni.

4 Utilizzo

INFORMAZIONE

►È il medico a stabilire generalmente il tempo di impiego giornaliero e la

durata di utilizzo.

►La prima applicazione del prodotto e il relativo adattamento al corpo

del paziente devono essere eseguiti esclusivamente da personale spe

cializzato.

►Istruire il paziente circa l'uso e la cura corretti del prodotto.

►Il paziente deve essere informato della necessità di recarsi immediata

mente da un medico nel caso in cui notasse cambiamenti inusuali

(p.es. aumento dei disturbi).

4.1 Scelta della misura

1) Misurare la circonferenza del braccio.

2) Determinare la misura della fascia (vedere tabella misure).

4.2 Applicazione

CAUTELA

Applicazione errata o troppo stretta

Irritazioni cutanee dovute a riscaldamento eccessivo, formazione di punti di

pressione locali per applicazione troppo serrata sul corpo

►Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizionato in

modo corretto.

►Nel dubbio, non utilizzare più il prodotto se insorgono irritazioni cuta

nee.

> Aprire tutte le chiusure a velcro della fascia.

1) Tirare la fascia sopra il braccio (v. fig.1).

2) Far passare il cinturino lungo sotto al braccio opposto bloccandolo

all'altezza del torace (v. fig.2).

3) Regolare e richiudere le chiusure a velcro sulla spalla (v. fig.3).

14

4.3 Pulizia

AVVISO

Utilizzo di detergenti inappropriati

Danni al prodotto dovuti a detergenti inappropriati

►Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.

Pulire regolarmente la fascia.

1) Chiudere tutte le chiusure a velcro.

2) Suggerimento: per il lavaggio utilizzare una rete o un sacchetto per bian

cheria.

3) La fascia può essere lavata in acqua calda a 40°C utilizzando un comu

ne detergente per prodotti delicati. Non utilizzare ammorbidenti. Risciac

quare con cura.

4) Lasciare asciugare all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore

(p.es. raggi solari, calore di stufe, termosifoni).

5 Smaltimento

Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti disposizioni di legge nazionali.

6 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese

di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.

6.1 Responsabilità

Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni

e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde in

caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo

documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non per

messe del prodotto.

6.2 Conformità CE

Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745

relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità CE può essere

scaricata sul sito Internet del fabbricante.

1 Introducción Español

INFORMACIÓN

Fecha de la última actualización: 2021-02-12

15

►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el

producto, y respete las indicaciones de seguridad.

►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.

►Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el pro

ducto o si surgiesen problemas.

►Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país

cualquier incidente grave relacionado con el producto, especialmente

si se tratase de un empeoramiento del estado de salud.

►Conserve este documento.

Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacio

nada con la colocación de la órtesis para la sujeción del hombro Acro Com

forT 5055.

2 Uso previsto

2.1 Uso previsto

Este correaje debe emplearse exclusivamente para el tratamiento de la ex

tremidad superior y únicamente en contacto con la piel sana.

Esta órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.

2.2 Indicaciones

• Estados de irritación en la zona del hombro

• Degeneración del manguito de los rotadores

• Tendomiopatías en el hombro

• Inestabilidades en el hombro

El médico será quien determine la indicación.

2.3 Contraindicaciones

2.3.1 Contraindicaciones absolutas

Se desconocen.

2.3.2 Contraindicaciones relativas

Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones deberán

consultar a su médico: enfermedades o lesiones de la piel; inflamaciones;

cicatrices con hinchazón; enrojecimiento y sobrecalentamiento en la zona

corporal que se va a tratar; varices graves, especialmente con alteraciones

de la circulación venosa; trastornos del flujo linfático (incluidas hinchazones

difusas de las partes blandas alejadas del medio auxiliar); alteraciones sen

sitivas y circulatorias en el antebrazo y la mano (por ejemplo, en casos de

neuropatía diabética).

16

2.4 Modo de funcionamiento

La órtesis estabiliza la articulación del hombro, ayuda a dirigir el hombro y

mitiga el dolor.

3 Seguridad

3.1 Significado de los símbolos de advertencia

PRECAUCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesio

nes.

AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos.

3.2 Indicaciones generales de seguridad

PRECAUCIÓN

Uso de un producto con neopreno

Reacciones alérgicas debidas a una alergia al neopreno o al calor

►No lleve productos con neopreno durante más de 3–4 horas seguidas

(a menos que el médico le indique expresamente lo contrario).

►No utilice el producto en caso de alergia al neopreno o al calor.

PRECAUCIÓN

Contacto con calor, brasas o fuego

Riesgo de lesiones (p.ej., quemaduras) y de dañar el producto

►Mantenga el producto alejado del fuego directo, brasas u otras fuentes

de calor.

PRECAUCIÓN

Reutilización en otras personas y limpieza deficiente

Irritaciones cutáneas, aparición de eccemas o infecciones debidas a una

contaminación con gérmenes

►El producto debe utilizarse únicamente en una persona.

►Limpie el producto con regularidad.

AVISO

Uso indebido y modificaciones

Alteraciones o fallos en el funcionamiento y daños en el producto

►Utilice el producto con cuidado y únicamente para el fin al que está

destinado.

17

►No modifique el producto de forma indebida.

AVISO

Contacto con sustancias grasas o ácidas, aceites, pomadas y locio

nes

Estabilización insuficiente debida a una pérdida de funcionalidad del mate

rial

►No exponga el producto a sustancias grasas o ácidas, aceites, poma

das ni lociones.

4 Manejo

INFORMACIÓN

►El periodo de tiempo que se puede llevar puesta la órtesis durante el

día y el periodo de uso dependen generalmente de las indicaciones del

médico.

►La primera adaptación y el primer uso del producto han de ser efectua

dos exclusivamente por el personal técnico.

►Instruya al paciente en el manejo y el cuidado del producto.

►Indique al paciente que tiene que acudir inmediatamente a un médico

en caso de que note algún cambio fuera de lo común (p.ej., un au

mento de las molestias).

4.1 Elección del tamaño

1) Mida el contorno del brazo.

2) Determine el tamaño de la órtesis (véase la tabla de tamaños).

4.2 Colocación

PRECAUCIÓN

Colocación incorrecta o demasiado apretada

Irritaciones cutáneas por sobrecalentamiento, aparición de presiones loca

les por ceñir el producto demasiado al cuerpo

►Compruebe que el producto esté correctamente colocado.

►Si no está seguro, no siga usando el producto en caso de que aparez

can irritaciones cutáneas.

> Despegue todos los cierres de velcro de la órtesis.

1) Introduzca el brazo en la órtesis y tire de ella (véase fig.1).

18

2) Pase la cinta larga por debajo del brazo opuesto y ciérrela sobre el pe

cho (véase fig.2).

3) Ajuste y cierre las cintas de velcro sobre el hombro (véase fig.3).

4.3 Limpieza

AVISO

Empleo de productos de limpieza inadecuados

Daños en el producto causados por productos de limpieza inadecuados

►Limpie el producto únicamente con los productos de limpieza permiti

dos.

Limpie la órtesis regularmente:

1) Cierre todos los velcros.

2) Recomendación: utilice una bolsa o red para lavar el producto en la lava

dora.

3) La muñequera puede lavarse con agua tibia a 40°C con un detergente

convencional para ropa delicada. No utilice suavizante. Aclare con abun

dante agua.

4) Deje que se seque al aire. Evite la influencia directa de fuentes de calor

(p.ej., los rayos solares, estufas o radiadores).

5 Eliminación

Este producto debe eliminarse de conformidad con las disposiciones nacio

nales vigentes.

6 Aviso legal

Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país

correspondiente al usuario y pueden variar conforme al mismo.

6.1 Responsabilidad

El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a

lo descrito e indicado en este documento. El fabricante no se responsabiliza

de los daños causados debido al incumplimiento de este documento y, en

especial, por los daños derivados de un uso indebido o una modificación no

autorizada del producto.

6.2 Conformidad CE

El producto cumple las exigencias del Reglamento de Productos Sanitarios

UE 2017/745. La declaración de conformidad de la CE puede descargarse

en el sitio web del fabricante.

19

1 Prefácio Português

INFORMAÇÃO

Data da última atualização: 2021-02-12

►Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e observe

as indicações de segurança.

►Instrua o usuário sobre a utilização segura do produto.

►Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, dirija-se

ao fabricante.

►Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto, espe

cialmente uma piora do estado de saúde, ao fabricante e ao órgão res

ponsável em seu país.

►Guarde este documento.

Este manual de utilização fornece-lhe informações importantes para a colo

cação da órtese de ombro Acro ComforT 5055.

2 Uso previsto

2.1 Finalidade

Esta órtese destina-se exclusivamente ao tratamento do membro superior

e exclusivamente ao contato com a pele intacta.

A órtese tem que ser utilizada de acordo com a indicação.

2.2 Indicações

• Estados irritativos na região dos ombros

• Degeneração do manguito rotador

• Tendomiopatias na região dos ombros

• Instabilidades do ombro

A indicação é prescrita pelo médico.

2.3 Contraindicações

2.3.1 Contraindicações absolutas

Não são conhecidas.

2.3.2 Contraindicações relativas

Nas seguintes indicações, é necessária a consulta do médico: patologias/le

sões cutâneas, inflamações, cicatrizes hipertróficas com edema, eritema e

hipertermia na área do corpo tratada, varizes extensas, especialmente com

distúrbios do refluxo ou da drenagem linfática – incluindo edemas dos teci

dos moles sem causa definida distalmente à órtese; distúrbios de sensibili

20

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