MA STA100_STA110_ST680_ST682 01 B_08-2018
SOVRAMATERASSI IN FIBRA CAVA
E FODERI PER MATERASSI
MANUALE D'ISTRUZIONI
2ITALIANO
INDICE
1. Codici ................................................................................................................................ pag.3
2. Introduzione .............................................................................................................................pag.3
3. Destinazione d'uso ..................................................................................................................pag.3
4. Dichiarazione di conformità CE ............................................................................................pag.3
5. Avvertenze generali ............................................................................................................... pag.4
6. Simbologia utilizzata ............................................................................................................. pag.4
7. Descrizione generale.............................................................................................................. pag.4
7.1 Foderi per materassi ........................................................................................................pag.6
7.2 Sovramaterasso in fibra cava ........................................................................................pag.6
8. Stoccaggio.................................................................................................................................pag.7
9. Manutenzione ...................................................................................................................pag.7
10. Condizioni di smaltimento .....................................................................................................pag.7
11. Caratteristiche tecniche ........................................................................................................pag.7
11.1 Foderi per materassi .......................................................................................................pag.7
11.2 Materassi in fibra cava .................................................................................................. pag.8
12. Garanzia ................................................................................................................................... pag.8
13. Riparazioni ....................................................................................................................... pag.8
13.1 Riparazioni in garanzia ................................................................................................. pag.8
13.2 Riparazione di un prodotto non coperto dalla garanzia ........................................ pag.8
13.3 Prodotti non difettosi ....................................................................................................pag.9
14. Ricambi ............................................................................................................................. pag.9
15. Clausole esonerative ....................................................................................................... pag.9
3
ITALIANO
Dispositivo Medico di classe I
D.Lgs 24/02/97 n.46 attuazione della direttiva CEE 93/42 e successive modifiche
1. CODICI
STA100/x – Fodero per materasso
STA110/x – Fodero per materasso ignifugo
ST680 – Sovramaterasso in fibra cava siliconata IGNIFUGO
ST682 – Sovramaterasso in fibra cava siliconata con cilindri asportabili IGNIFUGO
2. INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto un dispositivo antidecubito della linea LEVITAS by Moretti. I dispositivi
antidecubito Moretti sono stati progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze per
un utilizzo pratico, corretto e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un
corretto uso del dispositivo da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di
leggere attentamente la totalità del presente manuale prima di usare il materasso. In caso di dubbi vi
preghiamo di contattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
NOTA: indica alcuni suggerimenti.
CAUTELA: indica le corrette procedure operative o di manutenzione, al fine di evitare danni al
dispositivo, alle attrezzature o ad altri beni.
AVVERTENZA: richiama l’attenzione ad un potenziale pericolo che richiede procedure o prassi
corrette al fine di evitare danni alle persone.
3. DESTINAZIONE D'USO
I materassi antidecubito LEVITAS by Moretti sono destinati alla prevenzione delle piaghe da
decubito che possono verificarsi in tutte quelle situazioni che richiedono una lunga degenza
ospedaliera e/o domiciliare.
ATTENZIONE!
• È vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito nel
seguente manuale
• Il dispositivo deve essere installato da personale qualificato ad eseguire procedure
infermieristiche generali ed abbia ricevuto un adeguata formazione nelle conoscenze
della prevenzione e trattamento delle ulcere da decubito
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ CE
Moretti S.p.A. dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che il prodotto fabbricato ed immesso nel
commercio dalla stessa Moretti S.p.A. e facente parte della famiglia materassi antidecubito è conforme
alle disposizioni applicabili della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici e successive modifiche. A tal
scopo Moretti S.p.A. garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti essenziali richiesti dall’allegato I della direttiva
93/42/CEE e successive modifiche come prescritto dall’allegato VII della suddetta direttiva
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I
6. NON È CONSENTITO utilizzare e/o installare i dispositivi in oggetto al di fuori della
destinazione d’uso prevista dalla Moretti S.p.A.
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7. Moretti S.p.A. mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti la documentazione
tecnica comprovante la conformità alla Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche
5. AVVERTENZE GENERALI
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento attentamente al seguente manuale
• Per un utilizzo corretto del dispositivo consultare sempre il vostro medico o terapista
• Si consiglia l’uso ad un solo utente
• Utilizzare e conservare in posizione orizzontale
• Il dispositivo deve essere sanificato prima dell’eventuale riutilizzo
• I dispositivi sono estremamente sensibili all’aria e alla luce.
• L’eventuale perdita di colore non pregiudica l’efficacia del materasso
• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili
• Conservare ed utilizzare il dispositivo lontano da fiamme libere e fonti di calore
• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini
• Non mettere il paziente a contatto diretto con il materasso. Usare sempre un fodero
di rivestimento integrale
6. SIMBOLOGIA UTILIZZATA
Lavaggio delicato a 60°
95
Lavaggio delicato a 95°
Non candeggiare
Non stirare
Asciugare a tamburo a bassi giri, a basse temperature
Dopo centrifuga a bassi giri, appendere
Non Pulire a secco
Asciugare disteso
Riciclare
Certificato di conformità
Leggere il manuale istruzioni
7. DESCRIZIONE GENERALE
7.1 Foderi per materassi
STA100/1 – Fodero per materasso
STA100/2 – Fodero per materasso
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STA100/3 – Fodero per materasso
STA100/4 – Fodero per materasso
STA100/5 – Fodero per materasso
I foderi per materassi sono completamente amovibili tramite cerniera perimetrale. Traspirante.
STA110/1 – Fodero per materasso ignifugo
STA110/2 – Fodero per materasso ignifugo
95
STA110/3 – Fodero per materasso ignifugo
STA110/4 – Fodero per materasso ignifugo
STA110/5 – Fodero per materasso ignifugo
95
I foderi per materassi in poliestere e poliuretano sono completamente amovibili tramite cerniera
perimetrale. Traspirante, bielastico, antibatterico, antimicotico, lavabile a 95°.
Modalità d’uso
Posizionare il fodero sul letto, inserire il materasso, quindi richiudere tramite zip posta sui 3 lati.
Pulizia e disinfezione foderi
Lavaggio delicato in acqua a 60° (STA100/x) o 95° (STA110/x) con sapone neutro. Sciacquare con
abbondante acqua; non centrifugare, non strizzare, non utilizzare solventi, asciugare lontano da
fonti di calore, non stirare, non candeggiare.
95
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7.2 Sovramaterassi in fibra cava
ST680 – Sovramaterasso in fibra cava siliconata
Realizzato in fibra cava siliconata contenuta in rivestimento in tessuto di poliestere ignifugo. La
proprietà principale della fibra cava siliconata è la resilienza, cioè la capacità di ritornare alla
forma originaria anche dopo forte sollecitazione e pressione mantenendo quindi nel tempo la
sofficità ed elasticità. Isola dal caldo e dal freddo poiché la fibra cava ha un elevato potere di
coibentazione termica.
Oltre ad essere altamente traspirante, permette l’equidistribuzione del peso evitando occlusioni
venose che sono la causa principale dell’insorgenza delle piaghe da decubito. La quantità di fibra
cava è tale da consentire una ottima risposta al carico grazie all’alto denaraggio per consentire
l’appoggio delle parti con prominenze ossee evitando il fenomeno del bottom out.
FODERO CLASSE 1 DI RESISTENZA AL FUOCO
ST682 – Sovramaterasso in fibra cava siliconata con cilindri asportabili
Realizzato in fibra cava siliconata contenuta in rivestimento in tessuto di poliestere ignifugo con
fodero in poliestere ignifugo asportabile tramite zip . La proprietà principale della fibra cava siliconata
è la resilienza, cioè la capacità di ritornare alla forma originaria anche dopo forte sollecitazione e
pressione mantenendo quindi nel tempo la sofficità ed elasticità. Isola dal caldo e dal freddo poiché
la fibra cava ha un elevato potere di coibentazione termica. Oltre ad essere altamente traspirante,
permette l’equidistribuzione del peso evitando occlusioni venose che sono la causa principale
dell’insorgenza delle piaghe da decubito. La quantità di fibra cava è tale da consentire una ottima
risposta al carico grazie all’alto denaraggio per consentire l’appoggio delle parti con prominenze
ossee evitando il fenomeno del bottom out.
FODERO CLASSE 1 DI RESISTENZA AL FUOCO
Modalità d’uso
Posizionare il sovramaterasso sul normale materasso. Dopo il posizionamento prima di scendere
il paziente sul paziente sul letto, controllare che l'altezza complessiva non risulti eccessiva.
Qualora ciò si verificasse è consigliato dotare il letto di sistemi di protezione. Si consiglia di
interporre un ulteriore fodero o traversa esclusivamente in materiale microporoso permeabile
all'aria, impermeabile ai liquidi. Un accessorio non conforme a quanto prima raccomandato
potrebbe vanificare gli effetti terapeutici.
Pulizia e disinfezione materassi in fibra cava
Lavaggio delicato in acqua a 60° con sapone neutro. Sciacquare con abbondante acqua; non
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ITALIANO
centrifugare, non strizzare, non utilizzare solventi, asciugare lontano da fonti di calore, non
stirare, non candeggiare, asciugare disteso.
8. STOCCAGGIO
Conservare in luogo fresco ed asciutto lontano da ambienti umidi.
9. MANUTENZIONE
I dispositivi della linea LEVITAS by Moretti al momento dell’immissione in commercio sono
controllati accuratamente e provvisti di marchio CE.
Per la sicurezza del paziente e del medico si raccomanda di far controllare dal produttore o da
un laboratorio autorizzato, almeno ogni 2 anni , l’idoneità all’uso del vostro prodotto. In caso di
riparazione devono essere utilizzati soltanto ricambi ed accessori originali.
10. CONDIZIONI DI SMALTIMENTO
In caso di smaltimento del dispositivo non usare mai i normali sistemi di conferimento dei rifiuti
solidi urbani. Si raccomanda invece di smaltire il dispositivo attraverso le comuni isole ecologiche
comunali per le previste operazioni di riciclo dei materiali utilizzati.
11. CARATTERISTICHE TECNICHE
11.1 Foderi per materassi
Dimensione e peso
Codici prodotto STA100/1 STA100/2 STA100/3 STA100/4 STA100/5
L: 1900 mm 1900 mm 630 mm 630 mm 630 mm
P: 850 mm 1200 mm 850 mm 850 mm 1200 mm
H: 140 mm 140 mm 125 mm 140 mm 140 mm
530 ± 10 g 730 ± 10 g 230 ± 10 g 240 ± 10 g 350 ± 10 g
Kg
• Zip su 3 lati
• Massa e dimensioni possono variare di circa ±1%
• Traspirante
• 100% Poliestere
Dimensione e peso
Codici prodotto STA110/1 STA110/2 STA110/3 STA110/4 STA110/5
L: 1900 mm 1900 mm 630 mm 630 mm 630 mm
P: 850 mm 1200 mm 850 mm 850 mm 1200 mm
H: 140 mm 140 mm 125 mm 140 mm 140 mm
820 ± 10 g 1150 ± 10 g 285 ± 10 g 300 ± 10 g 400 ± 10 g
• Ingnifugo Classe 1
• Zip su 3 lati
• Massa e dimensioni possono variare di circa ±1%
• Traspirante
• Antibatterico
Kg
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• Bielastico
• Impermeabile
• Lavabile a 95°
• 54% Poliestere - 46% Poliuretano
11.2 Materassi In fibra cava
Dimensione e peso
Codici prodotto L: P: H: Kg Kg
ST680 1950 mm 850 mm 120 mm
450 gr
per cilindro
(12 sezioni)
6 kg
kg*
ST682 1960 mm 880 mm 140 mm
500 gr
per cilindro
(14 sezioni)
8,5 kg
kg*
* 100 kg senza materasso di supporto - 120 kg con unità di livellamento
• Traspirante
• Lavabile a 60°
• Fodero esterno: poliestere 64%, polipropilene 36%
Ignifugo Classe 1
• Fibra cava siliconata poliestere 100% - 17 denari
* Massa e dimensioni possono variare di circa ± 1%
12. GARANZIA
Tutti i prodotti Moretti sono garantiti da difetti di materiale o fabbricazione per un periodo di 2 (due) anni
dalla data di vendita del prodotto, salvo eventuali esclusioni e limitazioni specificate di seguito.
Questa garanzia non è valida in caso di uso improprio, abuso o modifica del prodotto e per la mancata
aderenza alle istruzioni per l’uso. La corretta destinazione d’uso del prodotto è indicata nel manuale d’uso.
Moretti non è responsabile di danni risultanti, di lesioni personali o quant’altro causato o relativo
all’installazione e/o all’uso dell’apparecchiatura non scrupolosamente conforme alle istruzioni
riportate nei manuali per l’installazione, il montaggio e l’uso.
Moretti non garantisce i prodotti Moretti contro danni o difetti nelle seguenti condizioni: calamità
naturali, operazioni di manutenzione o riparazione non autorizzate, danni derivanti da problemi
dell’alimentazione elettrica (dove prevista), utilizzo di parti o componenti non forniti da Moretti,
mancata aderenza alle linee guida e istruzioni per l’uso, modifiche non autorizzate, danni di
spedizione (diversa dalla spedizione originale da Moretti), oppure dalla mancata esecuzione della
manutenzione così come indicato nel manuale. Non sono coperti da questa garanzia componenti
usurabili se il danno è da imputarsi al normale utilizzo del prodotto.
13. RIPARAZIONI
13.1 Riparazione in garanzia
Nel caso in cui un prodotto Moretti presenti difetti di materiale o fabbricazione durante il periodo di
garanzia, Moretti valuterà con il cliente se il difetto del prodotto è coperto dal- la garanzia. Moretti,
a sua insindacabile discrezione, può sostituire o riparare l’articolo in garanzia, presso un rivenditore
Moretti specificato o presso la propria sede. I costi della manodopera relativi alla riparazione del
prodotto possono essere a carico di Moretti se si determina che la riparazione ricade nell’ambito della
garanzia. Una riparazione o sostituzione non rinnova né proroga la garanzia.
13.2 Riparazione di un prodotto non coperto dalla garanzia
Si può restituire, affinché sia riparato, un prodotto non coperto dalla garanzia solo dopo aver ricevuto
autorizzazione preventiva dal servizio clienti Moretti. I costi della manodopera e di spedizione
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relativi a una riparazione non coperta dalla garanzia saranno completamente a carico del cliente o
del rivenditore. Le riparazioni su prodotti non coperti dalla garanzia sono garantite per 6 (sei) mesi,
a decorrere dal giorno in cui si riceve il prodotto riparato.
13.3 Prodotti non difettosi
Il cliente sarà avvisato se, dopo avere esaminato e provato un prodotto restituito, Moretti conclude
che il prodotto non è difettoso. Il prodotto sarà restituito al cliente e saranno a suo carico i costi di
spedizione dovuti alla restituzione.
14. RICAMBI
I ricambi originali Moretti sono garantiti per 6 (sei) mesi a decorrere dal giorno in cui si riceve il ricambio.
15. CLAUSOLE ESONERATIVE
Salvo quanto specificato espressamente in questa garanzia ed entro i limiti di legge, Moretti non
offre nessun’altra dichiarazione, garanzia o condizione, espressa o implicita, compre- se eventuali
dichiarazioni, garanzie o condizioni di commerciabilità, idoneità per uno scopo particolare, non
violazione e non interferenza. Moretti non garantisce che l’uso del prodotto Moretti sarà ininterrotto
o senza errori. La durata di eventuali garanzie implicite che possano essere imposte dalle norme
di legge è limitata al periodo di garanzia, nei limiti delle norme di legge. Alcuni stati o paesi non
permettono limitazioni sulla durata di una garanzia implicita oppure l’esclusione o la limitazione di
danni accidentali o indiretti in relazione a prodotti per i consumatori. In tali stati o paesi, alcune
esclusioni o limitazioni di questa garanzia possono non applicarsi all’utente. La presente garanzia è
soggetta a variazioni senza preavviso.
MORETTI S.P.A.
Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. +39 055 96 21 11
www.morettispa.com email: info@morettispa.com
MADE IN ITALY
CERTIFICATO DI GARANZIA
Prodotto ________________________________________________________________
Acquistato in data _______________________________________________________
Rivenditore _____________________________________________________________
Via _______________________ Località ______________________________________
Venduto a _______________________________________________________________
Via __________________________ Località ___________________________________
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Note
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Note
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Moretti STA110/3/4/5 Manuale utente
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