Steris Harmony Lc Surgical Lighting System Istruzioni per l'uso

Marca: Steris

Modello: Harmony Lc Surgical Lighting System

Tipo: Istruzioni per l'uso

MANUALE PER L’OPERATORE

Sistema di illuminazione chirurgico Harmony® LC

(08/10/11) P129388-070

Introduzione Manuale per l’operatore P129388-070

PREMESSA DA PARTE DI STERIS CORPORATION

Il presente manuale contiene informazioni importanti sul corretto uso e

manutenzione del sistema di illuminazione chirurgico. Tutti gli

operatori e i responsabili di reparto sono tenuti a leggere attentamente

e a conoscere le avvertenze, le indicazioni di pericolo e le istruzioni

contenute nel presente manuale. Questo sistema di illuminazione

chirurgica offre un design avanzato e all’avanguardia, un’illuminazione

a luce fredda, con ombre ridotte al minimo e una grande

manovrabilità. È in grado di produrre luce della qualità necessaria per

le procedure chirurgiche più complesse e impegnative.

Per garantire la sicurezza e il corretto funzionamento del sistema è

necessario seguire un accurato programma di manutenzione

preventiva. Per informazioni sugli accordi di manutenzione annuale,

contattare STERIS. In base ai termini del contratto, la manutenzione

preventiva, la regolazione e la sostituzione delle parti usurate

vengono eseguite in modo programmatico al fine di assicurarsi che

le prestazioni del sistema di illuminazione corrispondano agli

standard e di evitare periodi di inattività del dispositivo che possono

causare la perdita di tempo e denaro. Questi servizi, oltre alla

riparazione, vengono garantiti grazie alla presenza a livello

nazionale di personale tecnico preparato e qualificato. Per dettagli,

contattare STERIS. STERIS è inoltre in grado di offrire programmi di

preparazione del cliente. Per ulteriori informazioni, contattare il

servizio di assistenza clienti STERIS.

Tutti i dispositivi aggiuntivi usati con il sistema di illuminazione, quali

monitor, videoregistratori e simili, devono essere conformi a tutti gli

standard applicabili relativi alle apparecchiature medicali.

Istruzioni per l’uso Il Sistema di illuminazione chirurgico Harmony® LC è un sistema di

illuminazione chirurgico con campo e intensità di luce variabili, che

consente di illuminare il campo chirurgico o il paziente, rendendoli

visibili al personale di sala.

Avvertenza Le indicazioni che seguono sono fornite da STERIS e riguardano

i vantaggi e i limiti correlati all’uso dei sistemi di illuminazione

chirurgici ad alta intensità.

Data la grande varietà di procedure chirurgiche eseguite e le

diverse preferenze del personale chirurgico, un sistema di

illuminazione chirurgico deve consentire il controllo selettivo di

un’ampia gamma di intensità di illuminazione. La IES (Illuminating

Engineering Society) specifica che un sistema di illuminazione

chirurgico deve offrire la possibilità di controllare, oltre all’intensità,

anche le ombre, e deve offrire una corretta resa del colore e una

profondità di campo adeguata, in modo da illuminare in modo nitido

e ininterrotto l’interno delle cavità corporee profonde. Tuttavia, con

l’aumentare dei livelli di illuminazione aumenta anche il calore

radiante. La IES consiglia quindi di mantenere al minimo i livelli di

calore radiante per la maggior parte degli interventi. Chi utilizza le

luci chirurgiche deve usare il livello di illuminazione minimo

adeguato alla procedura, in particolare nel caso di alcune procedure

neurologiche o intestinali eseguite su tessuto anomalo, delicato,

P129388-070 Manuale per l’operatore Introduzione

Prodotto da:

STERIS Corporation

2720 Gunter Park East

Montgomery, AL 36109 •

USA

Apparecchiatura Classe 1

Apparecchiatura Tipo B

Apparecchiatura standard (apparecchiatura chiusa, senza

protezione contro l’entrata dell’acqua)

Dispositivo inadatto all’uso in presenza di una miscela di anestetici

infiammabili con aria, ossigeno o protossido di azoto.

Adatto al funzionamento continuo.

Rappresentante autorizzato CE

STERIS Ltd.

Chancery House

190 Waterside Road

Hamilton Industrial Park

Leicester

LE5 1QZ

United Kingdom

sottile o secco. Inoltre, per proteggere i tessuti esposti

chirurgicamente e per garantire livelli di comfort e di efficienza

adeguati al chirurgo e agli assistenti, l’energia radiante può essere

controllata in modo efficace limitando il tempo di esposizione ai livelli

di illuminazione più elevati. È necessario prestare particolare

attenzione quando i campi di luce di diverse teste della lampada si

sovrappongono sul sito chirurgico, in quanto vi è il rischio di un

eccesso di calore.

Uno standard internazionale IEC per la sicurezza delle luci

chirurgiche stabilisce i livelli minimo e massimo di illuminazione e i

livelli massimi di calore radiante che possono essere emessi da una

singola lampada chirurgica. Il Sistema di illuminazione chirurgico LC

è stato progettato in conformità con questo standard internazionale,

al fine di offrire un’ampia gamma di livelli di illuminazione e al

contempo minimizzare i rischi relativi al calore a infrarossi sul campo

chirurgico.

Il livello di illuminazione delle luci chirurgiche Harmony LC può

essere regolato tramite diverse impostazioni di intensità attraverso

una serie di controlli situati in una posizione agevole per l’operatore

(sull’unità di controllo a parete o sull’impugnatura della testa della

lampada). Con l’aumentare delle dimensioni del campo illuminato, il

livello di illuminazione si riduce. Il livello massimo di illuminazione

può essere superiore a 12.000 fc per il campo di dimensioni minime

della testa di lampada Harmony LC e può essere modificato

regolando l’intensità o le dimensioni del campo per l’intera gamma di

valori IEC.

STERIS Corporation,

Montgomery, Alabama è provvista

della certificazione ISO 13485.

La lingua di riferimento di questo

documento è l’INGLESE. Tutte le

traduzioni vanno eseguite a partire dal

documento nella lingua base.

iii

Sommario Manuale per l’operatore P129388-070

SOMMARIO

Sezione

Numero Descrizione Pagina

1 Precauzioni di sicurezza ...............................................................................................................1-1

2 Verifica dell’installazione..............................................................................................................2-1

2.1 Lista di controllo preliminare .................................................................................................................. 2-1

2.1.1 Verifica del movimento del sistema di sospensione..................................................................... 2-1

2.1.2 Verifica del funzionamento del sistema........................................................................................ 2-1

2.1.3 Verifica del funzionamento della videocamera opzionale ............................................................ 2-2

2.2 Verifica dei bracci di supporto opzionali per monitor ............................................................................. 2-2

2.3 Prestazioni ottiche del Sistema Harmony LC......................................................................................... 2-3

3 Istruzioni di funzionamento..........................................................................................................3-1

3.1 Controlli dell’intensità............................................................................................................................. 3-1

3.1.1 Attivazione del Sistema Harmony LC........................................................................................... 3-1

3.1.2 Unità di controllo a parete del Sistema Harmony LC ................................................................... 3-2

3.1.3 Pulsanti di controllo chirurgo per l’intensità.................................................................................. 3-4

3.2 Indicatori di errore delle teste della lampada Harmony LC....................................................................3-4

3.3 Posizionamento delle teste della lampada ............................................................................................ 3-5

3.4 Regolazione del campo della testa della lampada Harmony LC ........................................................... 3-6

3.5 Impugnatura della lampada e relativa copertura ................................................................................... 3-7

3.5.1 Installazione e uso dell’impugnatura della lampada e della relativa copertura ............................ 3-7

3.5.2 Impugnatura sterilizzabile in metallo............................................................................................ 3-7

3.6 Bracci per monitor del Sistema Harmony LC......................................................................................... 3-9

3.7 Installazione delle coperture sterili monouso dell’impugnatura a giunto del monitor........................... 3-10

3.8 Installazione e rimozione della videocamera ....................................................................................... 3-10

3.9 Installazione della copertura sterile monouso della videocamera........................................................ 3-11

3.10 Funzionamento della videocamera...................................................................................................... 3-12

3.11 Linee guida per ottimizzare l’immagine video...................................................................................... 3-15

4 Pulizia del dispositivo ...................................................................................................................4-1

4.1 Pulizia del dispositivo............................................................................................................................. 4-1

4.2 Procedura di pulizia/disinfezione generale ............................................................................................ 4-2

4.3 Aree da pulire prima dell’uso ................................................................................................................. 4-3

5 Risoluzione dei problemi da parte dell’operatore ......................................................................5-1

5.1 Tabella per la risoluzione dei problemi (operatore)................................................................................ 5-1

5.2 Errori dei controlli a parete..................................................................................................................... 5-4

P129388-070 Manuale per l’operatore Sommario

Sezione

Numero Descrizione Pagina

6 Manutenzione.................................................................................................................................6-1

6.1 Programma di manutenzione preventiva ............................................................................................... 6-1

6.2 Ispezione del modulo di supporto lampada ........................................................................................... 6-3

6.3 Ispezione del sistema di sospensione ................................................................................................... 6-3

6.4 Ispezione delll’unità di controllo a parete............................................................................................... 6-4

6.5 Rimontaggio della calotta di accesso della testa della lampada............................................................ 6-4

6.6 Interruttore di disconnessione di servizio opzionale .............................................................................. 6-5

6.7 Sostituzione di una lampada.................................................................................................................. 6-6

7 Parti di ricambio ............................................................................................................................7-1

8 Linee guida per lo smaltimento dei rifiuti....................................................................................8-1

9 Appendice – Dati tecnici di compatibilità elettromagnetica (EMC)...........................................9-1

1-1

Precauzioni di sicurezza Manuale per l’operatore P129388-070

Durante l’uso o la manutenzione del Sistema di illuminazione chirurgico Harmony® LC è necessario osservare le

seguenti precauzioni di sicurezza. La dicitura AVVERTENZA segnala un rischio potenziale di lesioni alle persone,

mentre ATTENZIONE segnala un potenziale guasto al dispositivo. Per maggiore risalto, determinate precauzioni

di sicurezza vengono ripetute all’interno del manuale. È importante esaminare TUTTE le precauzioni di sicurezza

prima di azionare l’unità o di procedere alla manutenzione.

La stretta osservanza delle precauzioni di sicurezza consente di usare l’unità in modo sicuro ed efficace ed evita

il ricorso a metodi impropri di manutenzione che potrebbero danneggiarla o renderne l’uso non sicuro. È

importante ricordare tuttavia che le presenti precauzioni di sicurezza non sono esaustive; è quindi necessario

che chi usa il dispositivo definisca strategie e procedure di sicurezza personalizzate per ottimizzare e completare

quanto descritto in questa sezione.

AVVERTENZA – RISCHIO DI LESIONI PERSONALI E/O DI DANNI AL DISPOSITIVO:

AVVERTENZA – RISCHIO DI LESIONI AL PAZIENTE:

Per un funzionamento corretto e sicuro del dispositivo, occorre eseguire regolarmente la manutenzione

preventiva programmata, oltre a quella ordinaria. Contattare il supporto tecnico STERIS per predisporre

il programma degli interventi.

Le operazioni di riparazione e regolazione del dispositivo devono essere eseguite solo da personale

qualificato. La manutenzione eseguita da personale non qualificato o inesperto o l’installazione di parti

non autorizzate può provocare lesioni personali, far decadere la garanzia o danneggiare gravemente il

dispositivo. Contattare STERIS per informazioni sui servizi di assistenza disponibili.

Non cercare di pulire la testa della lampada se l’alimentazione non è stata spenta e la testa della

lampada non si è ancora raffreddata a sufficienza.

Non tentare di riparare il sistema di sospensione. Rivolgersi sempre a personale qualificato.

Non cercare di sostituire la lampada se la testa della lampada non è stata spenta e non si è raffreddata

a sufficienza.

Non fissare direttamente la luce intensa prodotta dalla lampada o dalla testa della lampada per evitare il

rischio di lesioni agli occhi.

L’interruttore ON/OFF situato sotto la calotta toglie l’alimentazione solo dal lato di caricamento del

sistema. I cavi di sistema che si trovano tra questo interruttore e la scatola di giunzione del dispositivo

restano sotto tensione.

Il braccio del monitor CRT usa una forza di tensione regolabile per sostenere il peso del dispositivo. Non

rimuovere l’apparecchiatura dal ripiano del braccio, a meno che questo non sia stato fissato in posizione

da un tecnico esperto e autorizzato.

Se non viene inserita completamente, la copertura dell’impugnatura della lampada potrebbe staccarsi

dalla testa della lampada durante la procedura.

PRECAUZIONI DI SICUREZZA 1

1-2

P129388-070 Manuale per l’operatore Precauzioni di sicurezza

AVVERTENZA – RISCHIO PER LA GARANZIA DI STERILITÀ:

AVVERTENZA – RISCHIO BIOLOGICO:

AVVERTENZA – PERICOLO DI SCOSSE ELETTRICHE E DI USTIONI:

AVVERTENZA – RISCHIO DI ESPLOSIONE:

AVVERTENZA – RISCHIO DI SCOSSE ELETTRICHE:

AVVERTENZA – RISCHIO DI PIZZICAMENTO:

Non usare i pulsanti di controllo chirurgo se non è installata una copertura sterile monouso. Se

l’impugnatura della lampada sterilizzabile (metallica) viene usata senza copertura monouso, i pulsanti di

controllo chirurgo non sono protetti da una copertura sterile.

I prodotti sterili monouso devono essere usati una sola volta.

Per lo smaltimento di tutti i prodotti monouso è necessario osservare le precauzioni standard.

Disconnettere tutte le utilità collegate al dispositivo di illuminazione. Prima di installare il dispositivo di

illuminazione, bloccare correttamente tutte le utilità. Eseguire sempre le operazioni standard applicabili

(OSHA negli Stati Uniti) relative a disconnessione, bloccaggio e sicurezza elettrica (29 CFR 1910.147

e da.331 a.335).

Non usare il sistema di illuminazione in presenza di anestetici infiammabili.

Non rimuovere coperchi e non eseguire operazioni di manutenzione non descritte nel presente Manuale

per l’operatore. Rivolgersi sempre a personale qualificato (Manuale per la manutenzione 764332-337).

la posizione OFF del touch pad ON/OFF dell’unità di controllo a parete consente di disattivare i controlli

della videocamera e delle teste della lampada, ma il sistema resta sotto tensione. Quando il sistema si

trova in questa modalità, definita modalità di STANDBY, il LED ON/OFF lampeggia una volta al secondo.

Durante l’articolazione massima del sistema di sospensione si creano punti di possibile pizzicamento.

Non toccare né avvicinare le mani al punto di articolazione del sistema di sospensione durante il

movimento della testa della lampada.

1-3

Precauzioni di sicurezza Manuale per l’operatore P129388-070

AVVERTENZA – RISCHI DI SMALTIMENTO:

ATTENZIONE – RISCHIO DI DANNI AL DISPOSITIVO:

Il prodotto contiene materiali per il cui smaltimento potrebbe essere necessario ricorrere a società per lo

smaltimento dei rifiuti tossici provviste delle appropriate licenze e autorizzazioni. I materiali presenti nel

Sistema di illuminazione chirurgico Harmony® LC sono elencati nella SEZIONE 8. Per quanto riguarda lo

smaltimento del dispositivo di illuminazione o delle sue parti, assicurarsi che i materiali pericolosi o quelli per

cui esistono norme particolari vengano smaltiti correttamente, seguendo le relative normative locali e statali.

I componenti appropriati del presente sistema di illuminazione sono stati verificati e sono stati dichiarati

conformi alla direttiva IEC 60601-1-2: 2001 sulle apparecchiature elettriche medicali - Parte 1: requisiti

generali relativi alla sicurezza e alla compatibilità elettromagnetica. Vi è tuttavia il rischio che tra questo

dispositivo e altre apparecchiature si verifichino interferenze elettromagnetiche o di altro tipo. In tal caso,

è necessario spostare il dispositivo o ridurre l’uso delle apparecchiature interessate durante il

funzionamento del dispositivo.

Evitare che le teste della lampada urtino contro pareti o apparecchiature.

Il braccio a molla del monitor CRT non è dotato di un fermo superiore. Quando si muove il braccio verso

l’alto è quindi necessario prestare attenzione, per evitare di colpire il soffitto.

Durante l’installazione o la rimozione della videocamera, avere cura di posizionarla in un posto sicuro per

impedirne il rotolamento, la caduta e la rottura Inoltre, non appoggiare la videocamera con il lato lenti

rivolto verso il basso per evitare di graffiare la superficie delle lenti.

L’uso di soluzioni disinfettanti DIVERSE dalle salviettine disinfettanti/deodoranti/detergenti Germicidal

Surface Wipes può deformare o rendere opaca la superficie delle lenti. L’efficacia e la compatibilità delle

altre soluzioni detergenti NON sono state testate. Seguire sempre le istruzioni del produttore riguardo le

concentrazioni e l’uso dei prodotti di pulizia.

Per la lampada, usare solo gli agenti di pulizia/disinfezione e/o gli agenti antistatici consigliati.

Disinfettanti a base di fenolo, iodoforo o glutaraldeide possono macchiare, corrodere e/o rendere opaca

la superficie della lampada. Alcol, disinfettanti o prodotti spray per la pulizia, contenenti un’alta

percentuale di alcol, possono danneggiare le lenti in policarbonato.

Durante la pulizia, evitare di graffiare il rivestimento ottico delle parti accessibili del gruppo ottico;

indossare sempre guanti di gomma e usare esclusivamente un panno bianco pulito privo di lanugine per

la pulizia delle superfici esterne.

Evitare infiltrazioni di liquidi nei controlli a parete o nella testa della lampada.

Per evitare di danneggiare il ripiano del monitor CRT, mantenere il peso al di sotto di 34 kg.

Non toccare a mani nude la parte in vetro della lampada. Gli oli presenti sulla cute possono causare il

deterioramento del materiale e provocare un errato funzionamento della lampada.

Usare solo lampade di ricambio STERIS per questo dispositivo di illuminazione. L’uso di lampade

diverse da quelle fornite da STERIS può danneggiare il dispositivo.

1-4

P129388-070 Manuale per l’operatore Precauzioni di sicurezza

Sul Sistema di illuminazione chirurgico Harmony LC sono riportati i seguenti simboli.

Le apparecchiature di telefonia mobile o di trasmissione in radiofrequenza, utilizzate nelle immediate

vicinanze dell’unità di controllo a parete o dell’unità di controllo sulla calotta, possono influenzare

temporaneamente il funzionamento del Sistema di illuminazione Harmony LC.

L’uso di ACCESSORI, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, con l’eccezione dei trasduttori o dei cavi

venduti dal produttore del DISPOSITIVO o SISTEMA come parti di ricambio di componenti interni, possono

provocare un aumento delle EMISSIONI o una riduzione dell’IMMUNITÀ del Sistema Harmony LC.

Accessori o parti di ricambio non elencati nel Manuale per l’operatore o nel Manuale per la manutenzione

non dovrebbero essere impiegati in prossimità del Sistema Harmony LC o collocati su di esso. Se il loro

impiego o il loro posizionamento sul sistema è assolutamente necessario, il dispositivo o il sistema

dovrebbe essere osservato per verificarne il corretto nella configurazione di utilizzo prescelta.

Accessori o parti di ricambio non elencati nel Manuale per l’operatore o nel Manuale per la manutenzione

non dovrebbero essere utilizzati perché possono provocare interferenze elettromagnetiche o

danneggiare il dispositivo.

Le apparecchiature elettriche medicali richiedono particolari precauzioni riguardo alla compatibilità

elettromagnetica e devono essere installate e messe in funzione attenendosi alle informazioni fornite in

questo manuale.

Durante l’installazione o la rimozione della videocamera, avere cura di posizionarla in un posto sicuro per

impedirne il rotolamento, la caduta e la rottura. Inoltre, non appoggiare la videocamera con il lato lenti

rivolto verso il basso per evitare di graffiare la superficie delle lenti.

Preservare l’integrità di tastiera e display utilizzando i prodotti consigliati. Non usare soluzioni Betadine®a

per la pulizia ed evitare il contatto di tali soluzioni con la superficie del display e della tastiera.

a.Betadine® è un marchio registrato di Purdue Pharma, L.P.

Tabella 1-1. Definizione dei simboli

Simbolo Definizione

ON-OFF

Testa della lampada (designazione e intensità)

Lampada non funzionante

1-5

Precauzioni di sicurezza Manuale per l’operatore P129388-070

Messa a terra (massa)

Attenzione: per ulteriori istruzioni consultare il manuale

Alte temperature, pericolo di ustioni

SER. NO Numero di serie dell’unità

V~ Valore nominale di tensione dell’unità, corrente alternata

A Valore nominale di amperaggio dell’unità

Hz Valore nominale di frequenza dell’unità

+Aumenta l’intensità (unità di controllo a parete o pulsante

di controllo chirurgo)

-Riduce l’intensità (unità di controllo a parete o pulsante

di controllo chirurgo)

Indicatore ON/OFF videocamera

Zoom

Rotazione

Messa a fuoco manuale

Modalità automatica (luminosità o messa a fuoco)

Rischio di urto

Tabella 1-1. Definizione dei simboli (continua)

Simbolo Definizione

1-6

P129388-070 Manuale per l’operatore Precauzioni di sicurezza

Rischio di pizzicamento

Luminosità

Batterie di riserva

Errore

Tabella 1-1. Definizione dei simboli (continua)

Simbolo Definizione

2-1

Verifica dell’installazione Manuale per l’operatore P129388-070

Con l’ordine del sistema di illuminazione chirurgico, sono stati inviati

all’acquirente schemi del dispositivo che illustrano tutti i requisiti

relativi a utilità e spazio. Lo spazio di intervento specificato sullo

schema è necessario per la corretta installazione, per il

funzionamento e la manutenzione dell’apparecchiatura.

Con il sistema di illuminazione sono inoltre state fornite istruzioni

per il disimballaggio e l’installazione.

Se tali documenti non sono presenti, contattare STERIS e fornire il

numero di serie e il numero del modello relativi al dispositivo

acquistato. Verrà immediatamente inviata una copia della

documentazione.

2.1 Lista di controllo

preliminare

Prima di azionare il dispositivo, eseguire quanto indicato nella lista di

controllo preliminare. Per garantire la sicurezza del funzionamento e

una adeguata manutenzione del dispositivo è necessario verificare

che l’installazione sia completa e corretta.

2.1.1 Verifica del movimento del

sistema di sospensione Verificare l’integrità di tutti i punti di articolazione del sistema di

sospensione (assicurarsi che non vi siano componenti o elementi di

fissaggio allentati).

❑Verificare che tutti i punti di articolazione del sistema di

sospensione si muovano agevolmente e senza piegarsi. Le teste

della lampada e i monitor devono muoversi facilmente e in modo

uniforme. Quando sono in posizione, i bracci di supporto delle

teste della lampada (o dei monitor) non devono muoversi. Se gli

elementi del sistema di sospensione si piegano o si muovono

quando sono in posizione, contattare l’addetto all’assistenza

STERIS per regolare l’apparecchiatura.

2.1.2 Verifica del funzionamento

del sistema Verificare che l’alimentazione elettrica dell’unità di controllo sia attivata.

.❑Quando l’interruttore ON/OFF dell’unità di controllo a parete è in

posizione OFF, il LED ON/OFF corrispondente lampeggia. Per

attivare il controllo (posizione ON), premere il touch pad ON/OFF

dei controlli a parete. Verificare che i touch pad dei controlli a

parete funzionino correttamente. Controllare i livelli di intensità di

ciascuna testa di lampada del sistema. Se si è installato un modulo

videocamera opzionale, verificare i controlli della videocamera.

NOTA: al termine della verifica, disattivare l’alimentazione

(posizione OFF) per tutte le teste di lampada che usano i controlli

dell’intensità e per la videocamera opzionale (se presente).

AVVERTENZA – RISCHIO

DI SCOSSE ELETTRICHE

Non rimuovere coperchi e

non eseguire operazioni di

manutenzione non descritte

nel presente Manuale per

l’operatore. Le operazioni di

manutenzione devono essere

eseguite da personale

qualificato (Manuale per la

manutenzione P764332-337).

AVVERTENZA - RISCHIO DI

PIZZICAMENTO Durante

l’articolazione massima del

sistema di sospensione si creano

punti di possibile pizzicamento.

Non toccare né avvicinare le mani

al punto di articolazione del

sistema di sospensione durante il

movimento della testa

della lampada.

AVVERTENZA – RISCHIO DI

SCOSSE ELETTRICHE la

posizione OFF del touch pad ON/

OFF dell’unità di controllo a

parete consente di disattivare i

controlli della videocamera e

delle teste della lampada, ma il

sistema resta sotto tensione.

Quando il sistema si trova in

questa modalità, definita modalità

di STANDBY, il LED ON/OFF

lampeggia una volta al secondo.

VERIFICA DELL’INSTALLAZIONE 2

2-2

P129388-070 Manuale per l’operatore Verifica dell’installazione

❑Verificare gli indicatori di errore della lampada: se sul display

dell’unità di controllo a parete è acceso l’indicatore Lampada

non funzionante, può essere necessario sostituire una o

entrambe le lampade della testa della lampada (vedere

SEZIONE 6.7, SOSTITUZIONE DI UNA LAMPADA, PAGINA 6-6).

Verificare che il LED che indica un errore della lampada

sull’alloggiamento della testa della lampada stia lampeggiando.

❑

Verificare il LED di errore della lampada:

se il LED di una delle

teste della lampada lampeggia, può essere necessario sostituire

una o entrambe le lampade dell’unità (vedere S

EZIONE

6.7,

OSTITUZIONE

UNA

LAMPADA

, P

AGINA

6-6). Verificare che

l’indicatore di errore della lampada dell’unità di controllo sia visibile.

❑Verificare i controlli di intensità di tutti i controlli chirurgo:

verificare che sia possibile aumentare e ridurre il livello di

intensità di ciascuna testa della lampada usando i pulsanti di

controllo chirurgo.

2.1.3 Verifica del funzionamento

della videocamera opzionale Porre il controllo a parete in posizione ON. Installare la videocamera

nell’impugnatura della lampada (vedere SEZIONE 3.8, INSTALLAZIONE E

RIMOZIONE DELLA VIDEOCAMERA, PAGINA 3-10). Premere il pulsante di

controllo della videocamera sul touch pad per attivare la

videocamera (posizione ON).

❑Video: verificare che il segnale della videocamera che

raggiunge il dispositivo di visualizzazione video (monitor) sia

chiaro. Se necessario, controllare il collegamento dei cavi

dell’unità di controllo e del monitor.

❑Unità di controllo a parete dell’unità Harmony LC: usare gli

interruttori dell’unità di controllo per verificare che le funzioni di

zoom, rotazione e messa a fuoco funzionino correttamente.

2.2 Verifica dei bracci

di supporto opzionali

per monitor

Il Sistema di illuminazione chirurgico Harmony LC può includere fino a

due bracci per monitor su un singolo supporto centrale. Verificare che

il braccio o i bracci per monitor siano in grado di eseguire

agevolmente e in modo uniforme (senza piegarsi) tutti i movimenti

previsti. Assicurarsi che il monitor o i monitor ricevano i segnali video.

Indicatore di errore della lampada

Pulsante di controllo della

videocamera

nell’unità di controllo a parete

2-3

Verifica dell’installazione Manuale per l’operatore P129388-070

2.3 Prestazioni ottiche

del Sistema

Harmony LC

Importante:

i valori indicati sono valori caratteristici per un campo di

dimensioni ridotte alla massima intensità (se non indicato diversamente)

alla distanza di 1 m dalla testa della lampada. Le definizioni e le misure

usate sono conformi alla direttiva IEC 60601-2-41.

Tabella 2-1. Prestazioni ottiche della lampada Harmony LC

Testa della lampada

Harmony LC

Illuminazione centrale

(intervallo per l’impostazione

di intensità 1-7)

59.000–145.000 lux

(5.480–13.470 fc)

Dimensioni campo

D10 150-280 mm

(6-11")

D50 80-150 mm

(3-6")

Profondità di illuminazione 1090 mm (43")

Picco irradiamento totale < 700 W/m2

Temperatura colore 4.400 K

Indice resa colore (IRC) 94

Controllo ombra

Filtro singolo: 31%

Filtro doppio: 43%

Cavità: 100%

Filtro singolo con cavità: 32%

Filtro doppio con cavità: 44%

Durata media lampada

A un’intensità media

1.200 ore

Temperatura di funzionamento

Sistema senza videocamera

da 20°C a 24°C

(da 68°F a 75°F)

Temperatura di funzionamento

Sistema videocamera

da 20°C a 24°C

(da 68°F a 75°F)

Temperatura di conservazione da -40°C a 70°C

(da -40°F a 158°F)

Umidità 30-70%, senza condensa

2-4

P129388-070 Manuale per l’operatore Verifica dell’installazione

Healthcare

Capital Equipment

3-1

Istruzioni di funzionamento Manuale per l’operatore P129388-070

3.1 Controlli

dell’intensità

L’unità di controllo a parete del Sistema Harmony® LC consente

all’utente di regolare il livello di intensità delle teste della lampada

premendo degli interruttori a membrana (o pulsanti). Ogni testa della

lampada ha sette livelli di intensità luminosa (1 indica il livello minimo

e 7 il livello massimo). Sul display dell’unità di controllo sono riportati

dei numeri che corrispondono ai numeri indicati sul braccio di

sospensione delle teste della lampada. Ogni testa della lampada

inoltre dispone di un controllo di intensità incorporato che si trova

sopra l’impugnatura, accanto alla lente. Questi controlli vengono in

genere chiamati “pulsanti di controllo chirurgo” o “controlli chirurgo”

(vedere la Figura 3-2).

3.1.1 Attivazione del Sistema

Harmony LC

Fare riferimento alla Figura 3-1. Premere il touch pad ON/OFF per

portare il sistema nella modalità attiva e ripristinare i livelli di intensità

che le teste della lampada avevano prima dello spegnimento.

Quando il sistema è attivo (ON), il LED ON/OFF è verde e non

lampeggia (luce fissa). Questo stato viene definito modalità ATTIVA.

Se si preme l’interruttore ON/OFF quando il sistema è ATTIVO,

questo passa alla modalità di STANDBY. Nella modalità di STANDBY

tutte le luci sono spente, il modulo opzionale della videocamera

(se presente) è spento e il led ON/OFF è acceso, con una luce

verde lampeggiante.

Figura 3-1. Unità di controllo a parete del dispositivo Harmony LC

Controlli di

intensità

testa della

lampada

Indicatore

batteria di

riserva

Controlli

videocamera

Indicatore

di stato

videocamera

Touch pad

ON/OFF

sistema

Touch pad

ON/OFF

videocamer

Indicatore

errore di

sistema

AVVERTENZA – RISCHIO

DI LESIONI PERSONALI LA

posizione OFF del touch pad

ON/OFF dell’unità di controllo

a parete consente di disattivare

i controlli della videocamera e

delle teste della lampada, ma

il sistema resta sotto tensione.

Quando il sistema si trova in

questa modalità, definita modalità

di STANDBY, il LED ON/OFF

lampeggia una volta al secondo.

ISTRUZIONI DI FUNZIONAMENTO 3

3-2

P129388-070 Manuale per l’operatore Istruzioni di funzionamento

• I livelli di intensità delle teste della lampada (uno, due o tre)

possono essere controllati in modalità remota tramite l’unità di

controllo a parete.

• I pulsanti di controllo chirurgo di una determinata testa della

lampada consentono di regolare il livello di intensità di quella

testa della lampada.

Importante: per non provocare un errore dei controlli, evitare

di premere i pulsanti dell’unità di controllo a parete per più di

40 secondi.

3.1.2 Unità di controllo a parete

del Sistema Harmony LC Fare riferimento alla Figura 3-1.

1. Premere il touch pad + selezionato per attivare la luce della

lampada corrispondente.

• Premendo più volte il touch pad + si aumenta in modo

incrementale l’intensità della luce della testa della lampada,

fino a raggiungere l’intensità massima.

• Premendo più volte il touch pad - si riduce l’intensità della

luce, fino a raggiungere il livello minimo di intensità. Se si

tiene premuto - per 2 secondi, a qualsiasi livello di intensità,

la testa della lampada si spegne (premendo il pulsante +

corrispondente è possibile ripristinare la luce della testa

della lampada al livello di intensità precedente). Per un

riepilogo delle funzioni di intensità disponibili tramite l’unità

di controllo a parete, vedere la Tabella 3-1.

2. Dopo aver selezionato la testa della lampada, premere il pulsante

+ per aumentare il livello di intensità della luce o il pulsante - per

ridurlo.

AVVERTENZA – RISCHIO

DI ESPLOSIONE Non usare

il sistema di illuminazione

in presenza di anestetici

infiammabili.

Tabella 3-1. Controllo dell’intensità della lampada

Stato

lampada Intensità lampada Interruttore

premuto

Durata della

pressione

interruttore

Operazione

OFF N/A + Non rilevante La lampada si accende (ON) al

livello di intensità memorizzato

ON Tutte (tranne

l’intensità massima)

+ Non rilevante La lampada passa al livello di

intensità successivo (più alto)

ON Massimo + Non rilevante La lampada resta al livello di

intensità massima

OFF N/A - Non rilevante La lampada resta spenta (OFF)

ON Minima - Inferiore a

2 secondi

La lampada resta al livello di

intensità minima

ON Minima - 2 secondi o più La lampada inizialmente resta al

livello di intensità minima e dopo

2 secondi si spegne (OFF)

3-3

Istruzioni di funzionamento Manuale per l’operatore P129388-070

3. Sull’unità di controllo a parete, premere il pulsante - e rilasciare

solo dopo lo spegnimento della lampada.

NOTA: per una maggiore durata della lampada, usare il livello

di intensità minimo compatibile con la procedura chirurgica.

ON Tutte (tranne

l’intensità minima)

- Inferiore a

2 secondi

La lampada passa al livello di

intensità precedente (più basso)

ON Tutte (tranne

l’intensità minima)

- 2 secondi o più La lampada passa al livello di

intensità precedente (più basso)

e dopo 2 secondi si spegne (OFF)

Uno dei due Non rilevante Uno dei due 40 secondi o più Errore dell’interruttore:

a seconda dell’interruttore

premuto e delle condizioni

iniziali relative all’intensità

e allo stato della lampada,

il controllo della lampada

segue una delle sequenze

sopra descritte. Dopo 40 secondi,

l’interruttore viene disattivato.

Tutti gli altri interruttori continuano

ad essere funzionanti. L’intensità

della lampada può essere

controllata tramite l’interfaccia

utente disponibile sulla testa

della lampada.

Tabella 3-1. Controllo dell’intensità della lampada (continua)

Stato

lampada Intensità lampada Interruttore

premuto

Durata della

pressione

interruttore

Operazione

Figura 3-2. Testa della lampada Harmony LC

3-4

P129388-070 Manuale per l’operatore Istruzioni di funzionamento

3.1.3 Pulsanti di controllo

chirurgo per l’intensità Fare riferimento alla Figura 3-2.

1. Afferrare l’impugnatura della testa della lampada desiderata.

Sulla corona di controllo, accanto alla lente della testa della

lampada, si trova una serie di pulsanti a membrana (in rilievo).

2. Per aumentare l’intensità della luce, premere uno dei pulsanti di

controllo chirurgo + per l’intensità. Per ridurre l’intensità della luce,

premere uno dei pulsanti di controllo chirurgo - per l’intensità.

NOTA: per una maggiore durata della lampada, usare il livello di

intensità minimo compatibile con la procedura chirurgica.

3. Per spegnere la testa della lampada (OFF), premere uno dei

pulsanti a membrana - e rilasciare solo dopo lo spegnimento.

NOTA: per spegnere (OFF) tutte le teste della lampada del

sistema, tra i controlli chirurgo sulla testa della lampada premere

il pulsante per la riduzione dell’intensità (-) per altri due secondi.

3.2 Indicatori di errore

delle teste della

lampada Harmony LC

I LED dell’unità di controllo a parete indicano lo stato della lampada.

Quando il LED di stato della lampada nell’unità di controllo a parete

è acceso, la lampada principale, la lampada di riserva o entrambe le

lampade sono guaste. Una lampada guasta deve sempre essere

sostituita il più presto possibile.

Un altro LED di stato della lampada si trova su ciascuna testa di

lampada del Sistema Harmony LC (vedere la Figura 3-3). Quando il

LED sulla testa della lampada lampeggia è necessario sostituire una

o entrambe le lampade corrispondenti.

• Controllare il LED di stato della lampada prima di ogni uso della

lampada chirurgica.

• Quando si verifica un guasto della lampada principale, la

lampada di riserva della testa della lampada del Sistema

Harmony LC si accende automaticamente.

• Se uno dei LED di stato della lampada lampeggia, è necessario

sostituire la lampada o le lampade guaste (vedere SEZIONE 6.7,

SOSTITUZIONE DI UNA LAMPADA, PAGINA 6-6). Dopo la sostituzione, la

lampada principale si accende e i LED di stato sulla testa della

lampada e nell’unità di controllo a parete smettono di lampeggiare.

Figura 3-3. Indicatore di errore

sulla testa della lampada

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Steris Harmony Lc Surgical Lighting System Istruzioni per l'uso

Marca: Steris

Modello: Harmony Lc Surgical Lighting System

Tipo: Istruzioni per l'uso

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Steris Harmony Lc Surgical Lighting System Istruzioni per l'uso

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