Pompa volumetrica Alaris™ GP (Guardrails™) (con software Plus)
Precauzioni di esercizio
BDDF00546 Edizione 1
11/58
Pressione di esercizio
• Il sistema di allarme della pressione di pompaggio non è concepito per rilevare o per offrire protezione,
ocomunque rilevare eventuali complicazioni, come stravasi o invasione dei tessuti.
Condizioni di allarme
Alaris®
GP
• Molte condizioni di allarme rilevate da questa pompa interrompono l'infusione e generano allarmi visivi
e sonori. Pertanto è necessario effettuare controlli regolari per accertarsi che l'infusione stia procedendo
correttamente e non vi siano segnalazioni di allarme.
• Le impostazioni di allarme vengono mantenute in caso di interruzione dell'alimentazione; tuttavia,
alcuni errori di sistema provocheranno la perdita delle impostazioni di allarme. Le nuove impostazioni
di allarme verranno memorizzate durante lo spegnimento dalla modalità di assistenza dopo la modifica.
Le impostazioni verranno perse se viene effettuato un avvio definito "cold-start", ma dovrebbero essere
preservate per i guasti che non richiedono il cold-start.
Compatibilità e interferenze elettromagnetiche
M
• Questa pompa è protetta contro gli effetti derivanti dalle interferenze esterne, comprese le emissioni in
radiofrequenza ad alta energia, i campi magnetici e le scariche elettrostatiche (ad esempio quelle generate da
apparecchiature elettrochirurgiche e di cauterizzazione, motori di grandi dimensioni, radio portatili, telefoni
cellulari e così via) ed è progettata per garantire la sicurezza in presenza di livelli eccessivi di interferenza.
• Apparecchiature di radioterapia: non utilizzare la pompa nelle vicinanze di qualsiasi apparecchiatura di
radioterapia. I livelli di radiazioni generati dalle apparecchiature di radioterapia, come gli acceleratori
lineari, possono alterare gravemente il funzionamento della pompa. Consultare le raccomandazioni
del produttore per conoscere la distanza di sicurezza e le altre precauzioni necessarie. Per ulteriori
informazioni, contattare il rappresentante BD di zona.
MR
• Apparecchiature per la risonanza magnetica (MRI): la Pompa contiene materiali ferromagnetici soggetti
a interferenze con il campo magnetico generato dalle apparecchiature MRI. La Pompa non può quindi
essere considerata compatibile con MRI. Se non è possibile evitare di utilizzare la Pompa in ambiente
MRI, BD consiglia vivamente di fissare la pompa a distanza di sicurezza dal campo magnetico, fuori
dalla zona identificata come "Area ad accesso controllato", per evitare qualsiasi interferenza magnetica
dannosa per la pompa o distorsione delle immagini MRI. La distanza di sicurezza dovrebbe essere stabilita
conformemente alle raccomandazioni del produttore in materia di interferenze elettromagnetiche
(EMI). Per ulteriori informazioni, fare riferimento al manuale di supporto tecnico (TSM) del prodotto. In
alternativa, contattare il rappresentante BD di zona per ulteriori istruzioni.
• Accessori: non utilizzare alcun accessorio se non è raccomandato per la pompa. La pompa è stata
collaudata ed è conforme alle relative dichiarazioni EMC solo con gli accessori consigliati. L'utilizzo di
qualsiasi accessorio, trasduttore o cavo diverso da quelli specificati da BD può determinare un aumento
delle emissioni o una riduzione dell'immunità della Pompa.
• In alcuni casi la pompa può essere esposta a scariche elettrostatiche pari o superiori a 15 kv o a radiazioni
in radiofrequenza pari o superiori a 10 v/m. Se esposta a queste interferenze esterne, la pompa imposta
la modalità di sicurezza, arresta prontamente l'infusione e avverte l'utente con una serie di allarmi visivi e
acustici. Se la condizione di allarme persiste anche dopo l'intervento dell'utente, è consigliabile sostituire
la pompa e isolarla in modo che possa essere ispezionata da personale tecnico qualificato.
Alaris®
GP
• Questa pompa è un dispositivo CISPR 11, Gruppo 1, di Classe B e utilizza energia in radiofrequenza solo
per le sue funzioni interne nella configurazione standard. Pertanto, le emissioni RF sono molto basse e non
interferiscono generalmente con le apparecchiature elettroniche installate nelle vicinanze. Tuttavia, questa
pompa emette un certo grado di radiazioni elettromagnetiche che rientrano nei livelli specificati nelle
normative IEC/EN60601-2-24 ed IEC/EN60601-1-2. Se la pompa interferisce con altre apparecchiature,
è necessario adottare idonee misure per minimizzare gli effetti, ad esempio installandola in un'altra
ubicazione o posizione.
Conduttore di terra
d
• La pompa è un dispositivo di classe I e deve pertanto essere collegato a terra quando connesso a
un'alimentazione CA.
• Questa pompa dispone anche di una sorgente di alimentazione interna.
• Se la pompa viene collegata a una fonte di alimentazione esterna, è necessario usare sempre una linea
di distribuzione a tre conduttori (fase, neutro, terra). Se l'integrità del conduttore di terra esterno di
protezione risulta compromessa, si deve staccare la pompa dall'alimentazione in c.a. e farla funzionare
mediante la batteria interna.