Microlife OXY 200 Manuale utente

Marca: Microlife

Modello: OXY 200

Tipo: Manuale utente

OXY200

Fingertip Oximeter

EN DE GR

ES TR AR

FR PT

IT NL

1 24 47

6 30 54

12 35

18 41

IB OXY 200 S-V10 4523

Revision Date: 2023-10-31

Distributor

Microlife AG

Espenstrasse 139

9443 Widnau / Switzerland

www.microlife.com

Shenzhen Jumper Medical Equipment Co., Ltd

D Building, No. 71, Xintian Road, Fuyong Street,

Baoan, Shenzhen, Guangdong 518103, China

MedPath GmbH

Mies-van-der-Rohe-Strasse 8

80807 Munich, Germany

0482

EMBALLAGE

Microlife OXY 200Guarantee Card

Name of Purchaser / Nom de l'acheteur / Nome del rivenditore / Name des

Käufers / Alıcının adı / Nombre del comprador / Nome do comprador /

Naam koper / Ονοματεπώνυμο αγοραστή /

Serial Number / Numéro de série / Numero di serie / Serien-Nr. / Seri numarası /

Número de serie / Número de série / Serienummer / Αριθμός σειράς /

Date of Purchase / Date d'achat / Data d’acquisto / Kaufdatum / Satın alma

tarihi / Fecha de compra / Data da compra / Datum van aankoop / Ημερομηνία

αγοράς /

Specialist Dealer / Revendeur / Categoria riven-ditore / Fachhändler / Uzman

satıcı / Distribuidor especializado / Revendedor autorizado / Specialist Dealer /

Εξειδικευμένος αντιπρόσωποςa /

Microlife OXY 200

BP W100 ١٢ AR

ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

(ﻲﻔﻠﺨﻟا ءﺎﻄﻐﻟا ﺮﻈﻧا) ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

:يﺮﺘﺸﻤﻟا ﻢﺳا

:ﻞﻳدﻮﻤﻟا

:ﻞﺴﻠﺴﺘﻟا ﻢﻗر

:ءاﺮﺸﻟا ﺦﻳرﺎﺗ

:ﺺﺘﺨﻤﻟا ﺮﺟﺎﺘﻟا

BP W100 ١٢ AR

ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

(ﻲﻔﻠﺨﻟا ءﺎﻄﻐﻟا ﺮﻈﻧا) ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

:يﺮﺘﺸﻤﻟا ﻢﺳا

:ﻞﻳدﻮﻤﻟا

:ﻞﺴﻠﺴﺘﻟا ﻢﻗر

:ءاﺮﺸﻟا ﺦﻳرﺎﺗ

:ﺺﺘﺨﻤﻟا ﺮﺟﺎﺘﻟا

BP W100 ١٢ AR

ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

(ﻲﻔﻠﺨﻟا ءﺎﻄﻐﻟا ﺮﻈﻧا) ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

:يﺮﺘﺸﻤﻟا ﻢﺳا

:ﻞﻳدﻮﻤﻟا

:ﻞﺴﻠﺴﺘﻟا ﻢﻗر

:ءاﺮﺸﻟا ﺦﻳرﺎﺗ

:ﺺﺘﺨﻤﻟا ﺮﺟﺎﺘﻟا

BP W100 ١٢ AR

ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

(ﻲﻔﻠﺨﻟا ءﺎﻄﻐﻟا ﺮﻈﻧا) ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

:يﺮﺘﺸﻤﻟا ﻢﺳا

:ﻞﻳدﻮﻤﻟا

:ﻞﺴﻠﺴﺘﻟا ﻢﻗر

:ءاﺮﺸﻟا ﺦﻳرﺎﺗ

:ﺺﺘﺨﻤﻟا ﺮﺟﺎﺘﻟا

1ENMicrolife OXY 200

Dear Customer,

This Microlife fingertip pulse oximeter is a portable non-

invasive device intended for spot-checking of the oxygen

saturation of arterial hemoglobin (SpO2) and pulse rate of

adults and pediatric patients. It is suitable for private use (at

Microlife OXY 200 EN

1ON/OFF button

2Oxygen saturation (value as percentage)

3Pulse rate (value in beats per minute)

4Pulse bar

5Low battery indicator

6Inserting the batteries

7Attaching the lanyard

8Operation principle

Batteries and electronic devices must

be disposed of in accordance with the

locally applicable regulations, not with

domestic waste.

Read the important information in

these instructions for use before using

this device. Follow the instructions for

use for your safety and keep it for

future reference.

Type BF applied part

Manufacturer

Low battery indicator

Serial number

Protected against dripping water

Authorized representative

in the European Community

Oxygen saturation

(value as percentage)

IP22

% SpO

Pulse rate (value in beats

per minute)

Operating

conditions:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Storage conditions:

-10 - +50°C / 14 - 122 °F

CE Marking of Conformity

0482

home, or on the go) as well as for use in the medical sector

(hospitals, hospital-type facilities). It has been clinically

proven to be of high precision during repeatability.

If you have any questions, problems or want to order spare

parts please contact your local Microlife-Customer Service.

Your dealer or pharmacy will be able to give you the

address of the Microlife dealer in your country. Alterna-

tively, visit the internet at www.microlife.com where you will

find a wealth of invaluable information on our products.

Retain instructions in a safe place for future reference.

Stay healthy – Microlife AG!

Table of contents

1. Important Safety Instructions

2. General Description

3. Measurement Principles

4. Directions for Use

5. Inserting the batteries

6. Risk Reminder

7. Using the Lanyard

8. Malfunctions and Actions to take

9. Cleaning and disinfecting

10. Guarantee

11. Technical Specifications

1. Important Safety Instructions

Follow instructions for use. This document provides

important product operation and safety information

regarding this device. Please read this document thor-

oughly before using the device and keep for future

reference.

This device may only be used for the purposes

described in these instructions. The manufacturer

cannot be held liable for damage caused by incorrect

application.

Never immerse this device in water or other liquids.

For cleaning please follow the instructions in the

« Cleaning and disinfecting» section.

Do not use this device if you think it is damaged or

notice anything unusual.

Never open this device.

This device comprises sensitive components and must

be treated with caution. Observe the storage and oper-

ating conditions described in the «Technical Specifica-

tions» section.

Protect it from:

water and moisture

extreme temperatures

impact and dropping

contamination and dust

direct sunlight

heat and cold

The function of this device may be compromised when

used close to strong electromagnetic fields such as

mobile phones or radio installations and we recom-

mend a distance of at least 1 m (according to 60601-1-

2 table 5). In cases where you suspect this to be

unavoidable, please verify if the device is working prop-

erly before use.

Do not use the device in an MRI or CT environment.

This device is not intended for continuous monitoring.

Do not sterilize this device using autoclaving or

ethylene oxide sterilizing. This device is not intended

for sterilization.

If the device is not going to be used for a prolonged

period the batteries should be removed.

Ensure that children do not use this device unsu-

pervised; some parts are small enough to be swal-

lowed. Be aware of the risk of strangulation in

case this device is supplied with cables or tubes.

Use of this device is not intended as a substitute

for a consultation with your doctor.

3Microlife OXY 200 EN

2. General Description

Oxygen saturation indicates the percentage of hemoglobin

in arterial blood that is loaded with oxygen. This is a very

important parameter for the respiratory circulation system.

Many respiratory diseases can result in lower oxygen satu-

ration within human blood.

Following factors can reduce oxygen saturation: Auto-

matic regulation of organ dysfunction caused by anes-

thesia, intensive postoperative trauma, injuries caused by

some medical examinations. These situations may result in

light-headedness, asthenia and vomiting. Therefore, it is

very important to know the oxygen saturation of a patient

so that doctors can detect problems in a timely manner.

3. Measurement Principles

Principle of this fingertip pulse oximeter: A mathemat-

ical formula is established making use of Lambert Beer

Law according to spectrum absorption characteristics of

deoxygenated hemoglobin (Hb) and oxyhemoglobin

(HbO2) in red and near-infrared zones.

Operation principle of this device: Photoelectric oxyhe-

moglobin inspection technology is adopted in accordance

with capacity pulse scanning and recording technology, so

that two beams of different wavelength of lights (660 nm

red and 905 nm near infrared light) can be focused onto a

human nail tip through a clamping finger-type sensor. A

measured signal obtained by a photosensitive element, will

be shown on the display through process in electronic

circuits and microprocessor.

4. Directions for Use

1. Insert the batteries as described in the «Inserting the

batteries» section.

2. Insert one finger (nail side up; index or middle finger is

recommended) into the finger opening of the device.

Be sure to fully insert the finger so that the sensors are

completely covered by the finger.

3. Release the device allowing it to clamp down on the

finger.

4. Press the ON/OFF button 1 to turn the device on.

5. Do not shake your finger during the test. It is recom-

mended that you do not move your body whilst taking

a reading.

6. Your measurement values will appear on the screen

after a few seconds.

7. Remove your finger from the device.

8. The device will automatically switch off after approx. 8

seconds after the finger is removed from the device.

Inaccurate measurements may occur if:

The patient suffers from significant levels of dysfunc-

tional hemoglobin (such as carboxyhemoglobin or

methemoglobin).

Intravascular dyes such as indocyanine green or meth-

ylene blue have been injected into the patient.

Used in the presence of high ambient light (e.g. direct

sunlight). Shield the sensor area with a surgical towel if

necessary.

There is excessive patient movement.

The patient experiences venous pulsations.

The patient has hypotension, severe vasoconstriction,

severe anemia, or hypothermia.

The patient is in cardiac arrest or is in shock.

Fingernail polish or false fingernails are applied.

The height of the bar graph 4 is an indication of

the pulse and signal strength. The bar should be

greater than 30 % for a proper reading.

The device must be able to measure the pulse

properly to obtain an accurate SpO2 measure-

ment. Verify that nothing is hindering the pulse

measurement before relying on the SpO2

measurement.



The maximum application time at a single site

should be less than 30 minutes, in order to ensure

correct sensor alignment and skin integrity.

5. Inserting the batteries

After you have unpacked your device, first insert the

batteries. The battery compartment is on the bottom of the

device. Remove the battery cover by sliding it in the direc-

tion shown. Insert the batteries (2 x 1.5 V, size AAA),

thereby observing the indicated polarity.

6. Risk Reminder

If the device detects your pulse rate is lower than 50 bpm,

higher than 130 bpm or the SpO2 level is lower than 94%,

there will be a warning sound alert.

7. Using the Lanyard

1. Thread the thinner end of the lanyard through the

hanging hole at the rear end of the device.

2. Thread the thicker end of the lanyard through the

threaded end before pulling it tightly.

8. Malfunctions and Actions to take

9. Cleaning and disinfecting

Use an alcohol swab or cotton tissue moistened with

alcohol (70% Isopropyl) to clean the silicone that touches

the finger inside of the device. Also clean the finger being

tested using alcohol before and after each test. Allow the

device to dry thoroughly before use.

Replace the batteries when the low power

indicator 5 appears on the display.

Always replace both batteries at the same time.

Descrip-

tion Symptom/Possible

causes Solutions

SpO2 or

pulse rate

do not

display

normally.

1. Finger is not

inserted correctly.

2. Patient SpO2 value

is too low to be

measured.

3. There is excessive

illumination.

1. Retry

inserting the

finger.

2. & 3. Measure

more times. If

you deter-

mine the

product is

working

correctly,

consult your

doctor.

SpO2 or

pulse rate

is shown

unstable.

1. Finger might not be

inserted deep

enough.

2. Excessive patient

movement.

1. Retry

inserting the

finger.

2. Sit calmly and

retry.

The device

cannot be

powered

on.

1. No batteries or low

battery power.

2. Batteries are not

installed correctly.

3. The device may be

damaged.

1. Replace the

batteries.

2. Remove and

reinstall the

batteries.

3. Contact your

local Micro-

life-Customer

Service.

The

display

suddenly

switches

off.

1. The device is auto-

matically powered

off, when no signal

was detected after 8

seconds.

2. The battery power is

too low to operate.

1. Normal.

2. Replace the

batteries.

Descrip-

tion Symptom/Possible

causes Solutions

5Microlife OXY 200 EN

10. Guarantee

This device is covered by a 2 year guarantee from the date

of purchase. During this guarantee period, at our discre-

tion, Microlife will repair or replace the defective product

free of charge.

Opening or altering the device invalidates the guarantee.

The following items are excluded from the guarantee:

Transport costs and risks of transport.

Damage caused by incorrect application or non-

compliance with the instructions for use.

Damage caused by leaking batteries.

Damage caused by accident or misuse.

Packaging/storage material and instructions for use.

Regular checks and maintenance (calibration).

Accessories and wearing parts: Battery.

Should guarantee service be required, please contact the

dealer from where the product was purchased, or your local

Microlife service. You may contact your local Microlife

service through our website: www.microlife.com/support

Compensation is limited to the value of the product. The

guarantee will be granted if the complete product is

returned with the original invoice. Repair or replacement

within guarantee does not prolong or renew the guarantee

period. The legal claims and rights of consumers are not

limited by this guarantee.

11. Technical Specifications

Technical alterations reserved.

Never use abrasive cleaning agents, thinners or

benzene for cleaning and never immerse the

device in water or other cleaning liquids.

Type: Fingertip Pulse

Oximeter OXY 200

Display: LED display

SpO2

Measurement range: 70 ~ 100 %

Accuracy: 70 - 100 %: ±2 %

Resolution: 1 %

Pulse rate

Measurement range: 30 ~ 250 bpm

Accuracy: 30 ~ 99 bpm: ±2 bpm

Resolution: 1 bpm

Operating

conditions: 5 - 40 °C / 41 - 104 °F

15 - 80 % relative maximum

humidity

Storage conditions: -10 - +50°C /

14 - 122 °F

10 - 93 % relative maximum

humidity

Automatic switch-off: Automatically shut down in 8

seconds, when no or low signal

is detected.

Battery: 2 x 1.5 V alkaline batteries; size

AAA

Battery lifetime: approx. 30 hours (using new

batteries)

Weight: 50 g (including batteries)

Dimensions: 58 x 32 x 34 mm

IP Class: IP22

Reference to

standards: EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1;

EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61;

EN 62304;

Expected service life: 5 years (when used 15 times/

day; 20 minutes for each

measurement)

Microlife OXY 200 ES

1Botón ON/OFF (Encendido/Apagado)

2Saturación de oxígeno (valor como porcentaje)

3Frecuencia de pulso (valor en latidos por minuto)

4Indicador de pulso

5Indicador de batería baja

6Colocar las baterías

7Fijando el acollador

8Explicación de funcionamiento

Las baterías y los dispositivos elec-

trónicos se deben eliminar según

indique la normativa local pertinente y

no se deben desechar junto con la

basura doméstica.

Antes de utilizar el dispositivo lea estas

instrucciones de uso, ya que contienen

información importante. Siga las instruc-

ciones por su seguridad y consérvelas

para poder consultarlas en el futuro.

Pieza aplicada tipo BF

Fabricante

Indicador de batería baja

Número de serie

Protegido contra gotas de agua

Representante autorizado en la

Comunidad Europea

Saturación de oxígeno

(valor como porcentaje)

IP22

% SpO

Frecuencia de pulso (valor en latidos

por minuto)

Condiciones de

funcionamiento:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Condiciones de almacenamiento:

-10 - +50°C / 14 - 122 °F

Marca de conformidad CE

0482

7Microlife OXY 200 ES

Estimado cliente,

Su Microlife oxímetro de pulso del dedo es un dispositivo

portátil no invasivo intencionado para la medición rapida de

la oxigenación de la sangre de la hemoglobina arterial

(SpO2) y la frecuencia cardíaca (pulso) de adultos y

pacientes pediátricos. Es conveniente para el uso privado

(en casa o durante actividades), así como para su uso en

el sector médico (hospitales, instalaciones de tipo hospita-

lario). Ha sido clínicamente demostrado ser de alta preci-

sión durante la repetibilidad.

Si tiene cualquier pregunta o problema o si desea pedir

piezas de recambio, no dude en contactar con su servicio

de atención al cliente de Microlife local. Su distribuidor o

farmacia podrá indicarle la dirección del distribuidor de

Microlife en su país. También puede visitarnos en Internet

en www.microlife.com donde encontrará información útil

sobre nuestros productos.

Guarde estas instrucciones en un lugar seguro, ya que

puede que desee consultarlas en el futuro.

¡Cuide su salud con Microlife AG!

Índice

1. Instrucciones importantes

de seguridad

2. Descripción general

3. Principios de medición

4. Instrucciones de uso

5. Colocar las baterías

6. Recordatorio de riesgor

7. Usando el acollador

8. Mensajes de error y soluciones

9. Limpieza y desinfección

10. Garantía

11. Especificaciones técnicas

1. Instrucciones importantes de seguridad

Siga las instrucciones de uso. Este documento propor-

ciona información importante de operación y seguridad

del producto con respecto a este dispositivo. Lea aten-

tamente este documento antes de usar el dispositivo y

consérvelo para futuras consultas.

Este dispositivo sólo se debe utilizar para los propó-

sitos descritos en estas instrucciones. El fabricante no

se responsabiliza de ningún daño causado por un uso

inadecuado.

No sumerja este dispositivo en el agua o en ningún

otro líquido. Si desea más información sobre la

limpieza del dispositivo, consulte el apartado

« Limpieza y desinfección».

No utilice el dispositivo si cree que puede estar roto o

detecta alguna anomalía.

Nunca abra el dispositivo.

El dispositivo está integrado por componentes sensi-

bles y se debe tratar con cuidado. Respete las indica-

ciones de almacenamiento y funcionamiento que se

describen en el apartado «Especificaciones técnicas».

Proteja el dispositivo de:

Agua y humedad.

Temperaturas extremas.

Impactos y caídas.

Contaminación y polvo.

Luz directa del sol.

Calor y frío.

La funcion de este dispositivo puede ser comprometida

cuando es utilizado cerca de campos electromagne-

ticos fuertes tales como telefonos moviles o estaciones

de radio, se recomienda mantener al menos 1 m de

distancia (según 60601-1-2 tabla 5). En casos donde

usted sospecha esto es inevitable, por favor

compruebe si el dispositivo funciona correctamente

antes de su uso.

No utilice el dispositivo en un entorno magnética o

tomografía computarizada.

Este dispositivo no está diseñado para la monitoriza-

ción continua.

No esterilizar este dispositivo mediante autoclave o

esterilización de óxido de etileno. Este dispositivo no

está diseñado para la esterilización.

Si no va a utilizar el dispositivo durante un periodo

largo de tiempo, extraiga las baterías.

2. Descripción general

La saturación de oxígeno indica el porcentaje de la hemog-

lobina en la sangre arterial que se carga con oxígeno. Esto

es un parámetro muy importante para la sistema de circu-

lación respiratoria. Muchas enfermedades respiratorias

pueden resultar en una saturación de oxígeno baja en la

sangre humana.

Siguientes factores pueden reducir la saturación de

oxígeno: Regulación automática de la disfunción de

órganos causada por la anestesia, trauma intenso posto-

peratorio, lesiones causado por algunos exámenes

médicos. Estas situaciones pueden dar lugar a mareos,

astenia y vómitos. Por tanto, es muy importante conocer la

saturación de oxígeno de un paciente de modo que los

médicos pueden detectar problemas de manera oportuna.

3. Principios de medición

Principio de este oxímetro de pulso de dedo: Una

fórmula matemática se establece haciendo uso de la Ley

Lambert Beer de acuerdo con las características de absor-

ción del espectro de la hemoglobina desoxigenada (Hb) y

oxihemoglobina (HbO2) en las zonas de rojo y del infra-

rrojo cercano.

Principio de funcionamiento de este dispositivo: La

tecnología oxihemoglobina fotoeléctrico se adopta

conforme con el escaneo del pulso y la tecnología de

grabación, por lo que dos rayos de diferente ondas de luz

(660 nm rojo y 905 nm cerca de luz infrarroja) se pueden

enfocar en una punta de la uña humana a través de un

sensor de cierre usando su dedo. Una señal medida obte-

nida por un elemento fotosensible, se mostrará en la

pantalla a través del proceso de circuitos electrónicos y

microprocesadores que se muestran en la pantalla a través

circuitos electrónicos y un microprocesado.

4. Instrucciones de uso

3. Inserte las pilas como se describe en la sección de

«Colocar las baterías».

4. Introduzca un dedo (lado con uña hacia arriba; dedo

índice o medio se recomienda) en la abertura del dedo

de el dispositivo. Asegúrese de introducir el dedo

completamente de manera que los sensores están

completamente cubiertos por el dedo.

5. Suelta el dispositivo al permitir que se coloque en el

dedo.

6. Pulse el botón ON/OFF 1 para activar el dispositivo.

7. No sacude el dedo durante la prueba. Se reco-

mienda que no mueve su cuerpo mientras tomando

una lectura.

8. Los valores de medición aparecerá en la pantalla

después de unos segundos.

9. Retire su dedo del dispositivo.

10. El dispositivo se apagará automáticamente después

de aprox. 8 segundos después de retirar el dedo del

dispositivo.

Asegúrese de que los niños no utilicen el disposi-

tivo sin supervisión, puesto que podrían tragarse

algunas de las piezas más pequeñas. Tenga en

cuenta el riesgo de estrangulamiento en caso de

que este dispositivo se suministre con cables o

tubos.

Este dispositivo no puede utilizarse como un

sustituto de una consulta con su médico.

La altura de la gráfica de barras 4 es una indi-

cación de el pulso y la intensidad de la señal. La

barra debe estar más que 30% para una lectura

correcta.

9Microlife OXY 200 ES

Mediciones inexactas pueden ocurrir si:

El paciente sufre de niveles significativos de hemoglo-

bina disfuncional (como carbonxyhemoglobin o meta-

hemoglobina).

Colorantes intravasculares como el verde de indocia-

nina o azul de metileno se han inyectado en el

paciente.

Se utiliza en presencia de luz ambiental (por ejemplo,

luz directa de sol). Proteger el área del sensor con una

toalla quirúrgica si necesario.

Hay movimiento excesivo del paciente.

El paciente experimenta pulsaciones venosas.

El paciente tiene hipotensión, vasoconstricción severa,

anemia severa o hipotermia.

El paciente está en paro cardíaco o está en estado de

shock.

Se aplican uñas pintadas o falsas.

5. Colocar las baterías

Después de desembalar el dispositivo, en primer lugar,

inserte las baterías. El compartimento de las baterías está

en la parte inferior del dispositivo. Retire la tapa de las

baterías deslizándola como se muestra. Inserte las bate-

rías (2 x 1,5 V, tamaño AAA) de acuerdo con las marcas de

polaridad indicadas.

6. Recordatorio de riesgor

Si el dispositivo detecta que la frecuencia del pulso es inferior

a 50 lpm, superior a 130 lpm o que el nivel de SpO 2 es inferior

al 94%, habrá una alerta sonora de advertencia.

7. Usando el acollador

1. Pase el extremo más delgado de el acollador a través

de el agujero colgando en el extremo posterior del

dispositivo.

2. Pase el extremo más grueso de el acollador a través

de el extremo roscado antes de tirar con fuerza.

8. Mensajes de error y soluciones

El dispositivo debe ser capaz de medir el pulso

adecuadamente para obtener una medición

precisa de SpO2. Compruebe que nada interfiera

con la medición del pulso antes de confiar en la

medición de SpO2.

El tiempo de aplicación máxima en un solo

sitio debe ser menos de 30 minutos, para

asegurar integridad de piel y alineación correcta

del sensor. Reemplace las baterías cuando el indicador de

baterías baja 5 aparece en la pantalla.

Siempre reemplace ambas baterías al mismo

tiempo.

Descrip-

ción Síntoma/Posible

causas Soluciones

SpO2 o

frecuencia

del pulso no

se muestran

normal-

mente.

1. El dedo no se ha

insertado correcta-

mente.

2. El valor de SpO2

del paciente es

demasiado bajo

para ser medido.

3. Hay iluminación

excesivo.

1. Inténte la

inserción del

dedo de

nuevo.

2. & 3. Intente

más

medidas. Si

determina

que el

producto está

funcionando

correcta-

mente,

consulte a su

médico.

9. Limpieza y desinfección

Uso un tejido alcohol hisopo o algodón humedecido con

alcohol (70% isopropílico) para limpiar la silicona que

toque el dedo del interior del dispositivo. También limpie el

dedo probando con alcohol antes y después de cada

prueba. Permita que el dispositivo se seque completa-

mente antes de usar.

10. Garantía

Este dispositivo tiene una garantía de 2 años a partir de

la fecha de compra. Durante este período de garantía, a

nuestra discreción, Microlife reparará o reemplazará el

producto defectuoso de forma gratuita.

La garantía no será válida si abre o manipula el dispositivo.

Los siguientes artículos están excluidos de la garantía:

Costos de transporte y riesgos del transporte.

Daños causados por la aplicación incorrecta o el

incumplimiento de las instrucciones de uso.

Daño causado por fugas de baterías.

Daño causado por accidente o mal uso.

Material de embalaje / almacenamiento e instrucciones

de uso.

Comprobaciones periódicas y mantenimiento (calibra-

ción).

Accesorios y piezas de desgaste: Batería.

En caso de que se requiera un servicio de garantía, comuní-

quese con el distribuidor donde adquirió el producto o con su

servicio local de Microlife. Puede ponerse en contacto con su

servicio local Microlife a través de nuestro sitio web:

www.microlife.com/support.

La compensación se limita al valor del producto. La garantía

se otorgará si el producto completo se devuelve con la factura

SpO2 o

frecuencia

del pulso se

muestra

inestable.

1. El dedo no se ha

insertado lo sufici-

entemente

profundo.

2. El exceso de movi-

miento del paci-

ente.

1. Inténte la

inserción del

dedo de

nuevo.

2. Sentarse con

calma y

volver a

intenta.

El disposi-

tivo no se

puede

encender.

1. No hay baterías o la

energía de

la batería esta baja.

2. Las baterías no

están instaladas

correctamente.

3. El dispositivo

puede estar

dañado.

1. Reemplace

las baterías.

2. Retire y

vuelva a

instalar las

batería.

3. Póngase en

contacto con

el Servicio al

Cliente Micro-

life - local.

Descrip-

ción Síntoma/Posible

causas Soluciones

La pantalla

se apaga de

reprente.

1. El dispositivo

automáticamente

se apaga, cuando

no detecta señal

después de 8

segundos.

2. La energía de la

batería es

demasiado baja

para operar.

1. Normal.

2. Reemplace

las baterías.

No utilice nunca productos de limpieza abrasivos,

disolventes o benceno y no sumerja el dispositivo

en agua ni en ningún líquido de limpieza.

Descrip-

ción Síntoma/Posible

causas Soluciones

11Microlife OXY 200 ES

original. La reparación o el reemplazo dentro de la garantía no

prolonga ni renueva el período de garantía. Los reclamos y

derechos legales de los consumidores no están limitados por

esta garantía.

11. Especificaciones técnicas

Reservado el derecho a realizar

modificaciones técnicas.

Tipo: Oxímetro de pulso del dedo

OXY 200

Pantalla: Pantalla LED

SpO2

Nivel de medición: 70 ~ 100 %

Precisión: 70 - 100 %: ±2 %

Resolución: 1 %

Frecuencia del pulso

Nivel de medición: 30 ~ 250 bpm

Precisión: 30 ~ 99 bpm: ±2 bpm

Resolución: 1 bpm

Condiciones de

funcionamiento: 5 - 40 °C / 41 - 104 °F

15 - 80% de humedad relativa

máxima

Condiciones de

almacenamiento: -10 - +50°C /

14 - 122 °F

10 - 93 % de humedad relativa

máxima

Desconexión

automática: El dispositivo automáticamente

se apaga después de 8

segundos, cuando no hay o no

detecta señal.

Batería: 2 baterías alcalinas 1,5 V;

tamaño AAA

Duración de la batería: aprox. 30 horas (usando

baterías nuevas)

Peso: 50 g (incluyendo baterías)

Tamaño: 58 x 32 x 34 mm

Clase IP: IP22

Referencia a los

estándares: EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1;

EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61;

EN 62304;

EN 60601-1-6

Vida útil

esperada: 5 años (cuando usado 15

veces/día; 20 minutos para

cada medición)

Cher client,

Cet oxymètre de pouls Microlife est un appareil portatif et

non-invasif pour vérifier le taux de saturation en oxygène

dans le sang, (hémoglobine SpO2) et la pulsation

cardiaque chez les adultes et les enfants. Il est adapté à

Microlife OXY 200 FR

1Bouton ON/OFF (marche/arrêt)

2Taux de saturation en oxygène (en pourcentage)

3Fréquence du pouls (valeur en battements par

minute)

4Barre de pulsation

5Signal d'usure de la pile

6Insertion des piles

7Attache du cordon

8Mode opératoire

Les piles et appareils électroniques

doivent être éliminés en conformité

avec les prescriptions locales, séparé-

ment des ordures ménagères.

Lisez attentivement les informations

importantes contenues dans le mode

d’emploi avant d’utiliser cet appareil.

Pour votre sécurité, suivez le mode

d’emploi et conservez-le pour toute

consultation ultérieure.

Partie appliquée du type BF

Fabricant

Signal d'usure de la pile

Numéro de série

Protection contre les projections d'eau

Représentant autorisé dans la

communauté européenne

Taux de saturation en oxygène (en

pourcentage)

IP22

% SpO

Fréquence du pouls (valeur en

battements par minute)

Conditions d’utilisation:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Conditions de

stockage:

-10 - +50°C / 14 - 122 °F

Marquage CE conforme

0482

13Microlife OXY 200 FR

une utilisation dans le cercle privé (domicile, déplacement)

mais aussi pour une utilisation médicale (hôpital, établisse-

ment de soin). Il a été cliniquement prouvé que cet appareil

délivre une mesure très précise et d'une grande fiabillité.

Si vous avez des questions, des problèmes ou désirez

commander des pièces détachées, veuillez contacter votre

Service Clients Microlife local. Adressez-vous à votre

revendeur ou à la pharmacie où vous avez acheté l'appa-

reil pour avoir les coordonnées du représentant Microlife

de votre pays. Vous pouvez aussi visiter notre site Internet

à l'adresse www.microlife.com, où vous trouverez de

nombreuses et précieuses informations sur nos produits.

Veuillez lire attentivement ce mode d'emploi et le

conserver en un lieu sûr.

Restez en bonne santé avec Microlife AG.

Sommaire

1. Importantes précautions d'emploi

2. Description générale

3. Principes de fonctionnement

4. Instructions d'utilisation

5. Insertion des piles

6. Alarme sonore

7. Utilisation de la lanière

8. Dépannage et actions à prendre

9. Nettoyage et désinfection

10. Garantie

11. Caractéristiques techniques

1. Importantes précautions d'emploi

Respectez les instructions d’utilisation. Ce document

fournit des informations importantes sur le fonctionne-

ment et la sécurité de cet appareil. Veuillez lire attenti-

vement ce document avant d'utiliser l'appareil et

conservez-le pour vous y référer ultérieurement.

Cet appareil est réservé aux applications décrites dans

ce manuel. Le fabricant ne peut être tenu pour respon-

sable de dommages provoqués par une utilisation

incorrecte.

Ne jamais plonger cet appareil dans l'eau ou un

autre liquide. Pour le nettoyage, se référer aux

instructions de la section « Nettoyage et désinfec-

tion».

N'utilisez pas l'appareil si vous pensez qu'il est endom-

magé ou remarquez quelque chose d’anormal.

N'ouvrez jamais l'appareil.

Cet appareil comprend des éléments sensibles et doit

être traité avec précaution. Respectez les conditions

de stockage et d'emploi indiquées à la section «Carac-

téristiques techniques».

Il convient de le protéger contre:

l'eau et l'humidité

les températures extrêmes

les chocs et chutes

les saletés et la poussière

les rayons solaires directs

la chaleur et le froid

Le fonctionnement de l’appareil risque d’être altéré

dans le cas d’une utilisation proche d’un champ élec-

tromagnétique (téléphones mobiles, postes radios,

etc.) Ainsi nous recommandons de respecter une

distance de 1 mètre (selon 60601-1-2 table 5). Dans le

cas où ces conditions ne peuvent être respectées,

merci de vérifier que l’appareil fonctionne correctement

avant toute mesure.

Ne pas utiliser l'appareil dans un environnement IRM

ou CT.

Cet appareil n'est pas destiné à la surveillance

continue.

Ne pas stériliser cet appareil à l'aide d'autoclavage ou

la stérilisation de l'oxyde d'éthylène. Cet appareil n'est

pas prévu pour la stérilisation.

Si vous ne comptez pas utiliser l'appareil pendant une

période prolongée, prenez soin de retirer les piles.

2. Description générale

La saturation en oxygène indique le pourcentage d'hémo-

globine dans le sang artériel qui est chargé avec de

l'oxygène. C'est un paramètre très important pour évaluer

la santé du système respiratoire. Beaucoup de maladies

respiratoires peuvent entraîner une baisse de la saturation

en oxygène du sang.

Les facteurs suivants peuvent réduire la saturation en

oxygène: Régulation automatique de dysfonctionnement

des organes causés par une anesthésie, un traumatisme

postopératoire intensif, les blessures causées par certains

examens médicaux. Ces situations peuvent entraîner des

étourdissements, asthénies et des vomissements. Il est

donc très important de connaître la saturation en oxygène

d'un patient de telle sorte que les médecins puissent

détecter les problèmes rapidement.

3. Principes de fonctionnement

Principe de cet oxymètre de pouls: Une formule mathé-

matique est établie en faisant usage de la loi de Lambert

Beer selon le spectre d'absorption caractéristique d'hémo-

globine désoxygénée (Hb) et oxyhémoglobine (HbO2) dans

les zones rouges et proche de l' infrarouge.

Principe de fonctionnement de ce dispositif: La techno-

logie d'inspection de l'oxyhémoglobine photoélectrique est

utilisée conformément à la capacité de numérisation des

impulsions et l'enregistrement de la technologie, de sorte

que les deux faisceaux de longueur d'onde différentes de la

lumière (660 nm rouge et 905 nm lumière proche infrarouge)

peuvent être concentrées sur un bout d'ongle humain grâce

à un capteur digital. Un signal mesuré obtenu par un

élément photosensible, sera affiché sur l'écran par le biais

de circuits électroniques et microprocesseur.

4. Instructions d'utilisation

3. Insérez les piles comme décrit dans la section «Inser-

tion des piles».

4. Insérez un doigt (ongle côté supérieur; l'index ou le

majeur est recommandé) dans l'ouverture prévu à cet

effet. Assurez-vous d' insérer complètement le doigt de

sorte que le capteur soit complètement couvert par le

doigt.

5. Relâchez le dispositif qui permet de serrer le doigt.

6. Appuyez sur le bouton ON/OFF 1 pour allumer

l'appareil.

7. Ne pas bouger le doigt pendant le test. Il est aussi

recommandé de ne pas bouger le corps pendant la

mesure.

8. Vos valeurs de mesure seront affichées sur l'écran

après quelques secondes.

9. Retirer votre doigt de l’appareil

10. L'appareil s'éteint automatiquement après 8 secondes

environ lorsque le doigt est retiré de l'appareil.

Des mesures inexactes peuvent se produire si:

Ne laissez jamais les enfants utiliser l'appareil

sans surveillance. Certaines de ses parties sont si

petites qu'elles peuvent être avalées. Possible

risque d’étranglement dans le cas où l’appareil est

fourni avec des câbles ou des tuyaux.

L'utilisation de cet appareil ne dispense pas d'une

consultation médicale.

La hauteur de la barre 4 est une indication de la

pulsation et de la force du signal. La hauteur de la

barre doit être au moins égale à 30% pour une

lecture adéquate.

L'appareil doit être en mesure de détecter la

pulsation correctement afin d'obtenir un résultat

en SpO2 précis. Vérifiez que rien ne fait obstacle

à la mesure du pouls avant de confirmer la mesure

SpO2.

L'appareil ne doit pas être utilisé sur le même

doigt plus de 30 minutes, afin d'assurer

l'intégrité de capteur, l'alignement et la peau.

15Microlife OXY 200 FR

Le patient souffre d'un niveau significatif de dysfonc-

tionnements liés à l' hémoglobine (telles que la

carboxyhémoglobine ou méthémoglobine).

Des colorants intravasculaires tels que le vert indocya-

nine ou le bleu de méthylène ont été injectés dans le

patient.

L'appareil est utilisé en présence de lumière ambiante

élevée (par exemple lumière directe du soleil). Dans ce

cas, protégez la zone de détection (avec une serviette

chirurgicale par exemple).

Il y a un mouvement excessif du patient.

Le patient a des problèmes de pulsations veineuses.

Le patient a une hypotension, une vasoconstriction

sévère, anémie sévère, ou d'hypothermie.

Le patient est en arrêt cardiaque ou est en état de

choc.

Du vernis à ongle ou de faux ongles sont appliqués.

5. Insertion des piles

Après avoir déballé votre appareil, insérez d'abord les piles. Le

compartiment à piles se trouve sur le dessous de l'appareil.

Enlever le capot à pile en le faisant glisser dans la direction indi-

quée. Insérez les piles (2 x 1,5 V, format AAA) en respectant les

indications de polarité.

6. Alarme sonore

Si l’oxymètre détecte un pouls inférieur à 50 bpm, supé-

rieur à 130 bpm ou un niveau de SpO2 inférieur à 94%, un

signal d’alerte sonore se déclenchera.

7. Utilisation de la lanière

1. Enfilez l' extrémité la plus mince de la lanière à travers

le trou, à l'extrémité arrière de l'appareil.

2. Enfiler l' extrémité la plus épaisse de la lanière à travers

l' extrémité filetée avant de la tirer fermement.

8. Dépannage et actions à prendre

Remplacer les piles quand l'indicateur piles usées

5 apparaît à l'écran.

Remplacez toujours les deux batteries en même

temps.

Descrip-

tion Symptômes/Causes

possibles Solutions

SpO2 ou

pulsation

s'affiche

pas

normale-

ment.

1. Doigt n'est pas

inséré correcte-

ment.

2. La valeur SpO2 du

patient est trop

faible pour être

mesurée.

3. L'éclairage est trop

fort.

1. Reinsérer le

doigt.

2. & 3. Répétez

les mesures.

Si le produit

fonctionne

correcte-

ment,

consultez

votre

médecin.

L'affi-

chage du

SpO2 ou la

pulsation

est

instable.

1. Le doigt ne doit pas

être inséré assez

profondément.

2. Le patient bouge de

trop.

1. Reinsérer le

doigt.

2. Assis calme-

ment et rées-

sayer.

9. Nettoyage et désinfection

Utiliser un chiffon doux ou un chiffon en coton imbibé

d'alcool (70% isopropyl) pour nettoyer le silicone qui

touche le doigt à l'intérieur de l'appareil. Nettoyer égale-

ment le doigt qui sera inséré avec de l'alcool avant et après

chaque essai. Laissez l'appareil sécher complètement

avant utilisation.

10. Garantie

Cet appareil est couvert par une garantie de 2 ans à

compter de la date d'achat. Pendant cette période de

garantie, à notre discrétion, Microlife réparera ou rempla-

cera sans frais le produit défectueux.

Le fait d'ouvrir ou de modifier l'appareil invalide la garantie.

Sont exclus de la garantie, les cas suivants:

Frais de transport et risques de transport.

Dommages causés par une utilisation incorrecte ou le

non-respect du mode d'emploi.

Dommages causés par une fuite des piles.

Dommages causés par un accident ou une mauvaise

utilisation.

Matériel d'emballage / stockage et mode d'emploi.

Contrôles et maintenance réguliers (étalonnage).

Accessoires et pièces d'usure: pile.

Pour toute demande de garantie, veuillez contacter le

revendeur auprès duquel le produit a été acheté ou le SAV

Microlife. Vous pouvez également nous joindre via notre

site Internet: www.microlife.com/support

L'indemnisation est limitée à la valeur du produit. La

garantie peut être accordée que si le produit est retourné

complet avec la facture d'origine. La réparation ou le

remplacement sous garantie ne prolonge ni ne renouvelle

la période de garantie. Les prétentions légales et droits des

consommateurs ne sont pas limités par cette garantie.

11. Caractéristiques techniques

L'appareil

s'allume

pas.

1. Pas de piles ou piles

faibles.

2. Les piles ne sont

pas installées

correctement.

3. L'appareil pourrait

être endommagé.

1. Remplacer

les piles.

2. Enlever et

réinstaller les

piles.

3. Contacter le

SAV Micro-

life local.

L'écran

s'éteint

soudaine-

ment.

1. L'appareil s'éteint

automatiquement

quand aucun signal

a été détecté après

8 secondes.

2. La pile est presque

déchargée pour

pouvoir être utilisée.

1. Normal.

2. Remplacer

les piles.

Descrip-

tion Symptômes/Causes

possibles Solutions

Ne jamais utiliser d'agent abrasif, diluant ou

benzène et ne jamais plonger l'appareil dans l'eau

ou un autre liquide.

Type: Oxymètre de pouls OXY 200

Affichage: Ecran LED

SpO2

Plage de mesure: 70 ~ 100 %

Précision: 70 - 100 %: ±2 %

Résolution: 1 %

Fréquence des

battements de

coeur

Plage de mesure: 30 ~ 250 bpm

Précision: 30 ~ 99 bpm: ±2 bpm

Résolution: 1 bpm

17Microlife OXY 200 FR

Sous réserve de modifications techniques.

Conditions

d’utilisation: 5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Humidité relative 15 - 80 %

max.

Conditions de

stockage: -10 - +50°C /

14 - 122 °F

Humidité relative

10 - 93 % max.

Extinction

automatique: Extinction

automatique en 8 secondes

quand aucun signal ou faible

signal est détecté.

Pile: 2 x piles alcalines de 1,5 V;

format AAA

Durée de vie des piles: env. 30 heures (avec des piles

neuves)

Poids: 50 g (piles incluses)

Dimensions: 58 x 32 x 34 mm

Classe IP: IP22

Référence aux normes: EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1;

EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61;

EN 62304;

EN 60601-1-6

Durée de

fonctionnement: 5 ans (lorsque utilisé 15 fois/

jour; 20 minutes pour chaque

mesure)

Microlife OXY 200 IT

1Tasto ON/OFF

2Saturazione di ossigeno

(valore in percentuale)

3Frequenza cardiaca (

valore in battiti al minuto)

4Barra della frequenza cardiaca

5Indicatore di batterie quasi scariche

6Inserimento delle batterie

7Installazione del cordino

8Principio di funzionamento

Le batterie e gli strumenti elettronici

devono essere smaltiti in conformità

alle disposizioni locali e non con i rifiuti

domestici.

Prima di utilizzare il dispositivo,

leggere le informazioni importanti in

queste istruzioni per l'uso. Seguire le

istruzioni per l'uso per la propria

sicurezza e conservarle come riferi-

mento futuro.

Parte applicata tipo BF

Produttore

Indicatore di batterie quasi scariche

Numero di serie

Protetto dagli spruzzi d'acqua

IP22

Rappresentante autorizzato nella

Comunità Europea

Saturazione di ossigeno

(valore in percentuale)

Frequenza cardiaca

(valore in battiti al minuto)

Condizioni di

esercizio:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Condizioni di

stoccaggio:

-10 - +50°C / 14 - 122 °F

Marchio di conformità CE

% SpO

0482

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Microlife OXY 200 Manuale utente

Marca: Microlife

Modello: OXY 200

Tipo: Manuale utente

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français: Microlife OXY 200 Manuel utilisateur
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Deutsch: Microlife OXY 200 Benutzerhandbuch
Nederlands: Microlife OXY 200 Handleiding
português: Microlife OXY 200 Manual do usuário
Türkçe: Microlife OXY 200 Kullanım kılavuzu

Microlife OXY 200 Manuale utente

Microlife OXY 200 Manuale utente

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