Microlife OXY 200 Manuale utente

Marca: Microlife

Modello: OXY 200

Tipo: Manuale utente

OXY 200

IB OXY 200 S-V10-1 4020, Revision Date: 2020-09-21

Guarantee Card

Name of Purchaser

Ονοματεπώνυμο αγοραστή

Serial Number

Αριθμός σειράς

Date of Purchase

Ημερομηνία αγοράς

Specialist Dealer

Εξειδικευμένος αντιπρόσωποςa

Shenzhen Jumper Medical Equipment Co., Ltd

Building D, No. 71, Xintian Road, Fuyong Street,

Baoan, Shenzhen, Guangdong 518103, China

Wellkang Ltd.

Suite B, 29 Harley Street, London, W1G 9QR, U.K.

0482

REP

Dear Customer,

This Microlife fingertip pulse oximeter is a portable non-

invasive device intended for spot-checking of the oxygen

saturation of arterial hemoglobin (SpO2) and pulse rate

of adults and pediatric patients. It is suitable for private

use (at home, or on the go) as well as for use in the

medical sector (hospitals, hospital-type facilities). It has

been clinically proven to be of high precision during

repeatability.

If you have any questions, problems or want to order

spare parts please contact your local Microlife-Customer

Service. Your dealer or pharmacy will be able to give you

the address of the Microlife dealer in your country. Alter-

natively, visit the internet at www.microlife.com where

you will find a wealth of invaluable information on our

products.

Retain instructions in a safe place for future reference.

Stay healthy – Microlife AG!

1. Explanation of Symbols

Batteries and electronic devices must be

disposed of in accordance with the locally appli-

cable regulations, not with domestic waste.

Read the instructions carefully before using this

device.

Type BF applied part

2. Important Safety Instructions



Follow instructions for use. This document provides impor-

tant product operation and safety information regarding

this device. Please read this document thoroughly before

using the device and keep for future reference.

 This device may only be used for the purposes

described in these instructions. The manufacturer

cannot be held liable for damage caused by incorrect

application.

 Never immerse this device in water or other

liquids. For cleaning please follow the instruc-

tions in the «Cleaning and Disinfecting» section.

 Do not use this device if you think it is damaged or

notice anything unusual.

 Never open this device.

 This device comprises sensitive components and

must be treated with caution. Observe the storage

and operating conditions described in the «Technical

Specifications» section.

 Protect it from:

- water and moisture

- extreme temperatures

- impact and dropping

- contamination and dust

- direct sunlight

- heat and cold



The function of this device may be compromised when

used close to strong electromagnetic fields such as

mobile phones or radio installations and we recommend

a distance of at least 1 m (according to 60601-1-2 table

5). In cases where you suspect this to be unavoidable,

please verify if the device is working properly before use.

 Do not use the device in an MRI or CT environment.

 This device is not intended for continuous monitoring.

 Do not sterilize this device using autoclaving or

ethylene oxide sterilizing. This device is not intended

for sterilization.

 If the device is not going to be used for a prolonged

period the batteries should be removed.

Ensure that children do not use this device unsu-

pervised; some parts are small enough to be

swallowed. Be aware of the risk of strangulation in

case this device is supplied with cables or tubes.



Use of this device is not intended as a substitute

for a consultation with your doctor.

3. General Description

Oxygen saturation indicates the percentage of hemo-

globin in arterial blood that is loaded with oxygen. This is

a very important parameter for the respiratory circulation

system. Many respiratory diseases can result in lower

oxygen saturation within human blood.

Following factors can reduce oxygen saturation:

Auto-

matic regulation of organ dysfunction caused by anes-

thesia, intensive postoperative trauma, injuries caused by

some medical examinations. These situations may result in

light-headedness, asthenia and vomiting. Therefore, it is

very important to know the oxygen saturation of a patient so

that doctors can detect problems in a timely manner.

4. Measurement Principles

Principle of this fingertip pulse oximeter:

A mathemat-

ical formula is established making use of Lambert Beer Law

according to spectrum absorption characteristics of deoxy-

genated hemoglobin (Hb) and oxyhemoglobin (HbO

) in

red and near-infrared zones.

Operation principle of this device: Photoelectric

oxyhemoglobin inspection technology is adopted in

accordance with capacity pulse scanning and recording

technology, so that two beams of different wavelength of

lights (660 nm red and 905 nm near infrared light) can be

focused onto a human nail tip through a clamping finger-

type sensor. A measured signal obtained by a photosen-

sitive element, will be shown on the display through

process in electronic circuits and microprocessor.

5. Directions for Use

1. Insert the batteries as described in the «Inserting the

batteries 6» section.

2. Insert one finger (nail side up; index or middle finger

is recommended) into the finger opening of the

device. Be sure to fully insert the finger so that the

sensors are completely covered by the finger.

3. Release the device allowing it to clamp down on the

finger.

4. Press the ON/OFF button 1 to turn the device on.

5. Do not shake your finger during the test. It is

recommended that you do not move your body whilst

taking a reading.

6. Your measurement values will appear on the screen

after a few seconds.

7. Remove your finger from the device.

8. The device will automatically switch off after approx.

8 seconds after the finger is removed from the device.



The height of the bar graph 4 is an indication of

the pulse and signal strength. The bar should be

greater than 30 % for a proper reading.



The device must be able to measure the pulse

properly to obtain an accurate SpO

measurement.

Verify that nothing is hindering the pulse measure-

ment before relying on the SpO

measurement.



The maximum application time at a single site

should be less than 30 minutes

, in order to

ensure correct sensor alignment and skin integrity.

Inaccurate measurements may occur if:

 The patient suffers from significant levels of dysfunc-

tional hemoglobin (such as carboxyhemoglobin or

methemoglobin).

 Intravascular dyes such as indocyanine green or

methylene blue have been injected into the patient.

 Used in the presence of high ambient light (e.g. direct

sunlight). Shield the sensor area with a surgical towel

if necessary.

 There is excessive patient movement.

 The patient experiences venous pulsations.



The patient has hypotension, severe vasoconstriction,

severe anemia, or hypothermia.

 The patient is in cardiac arrest or is in shock.

 Fingernail polish or false fingernails are applied.

6. Inserting the batteries

After you have unpacked your device, first insert the

batteries. The battery compartment is on the bottom of the

device. Remove the battery cover by sliding it in the direc-

tion shown. Insert the batteries (2 x 1.5 V, size AAA),

thereby observing the indicated polarity.



Replace the batteries when the low power indi-

cator 5 appears on the display.



Always replace both batteries at the same time.

7. Risk reminder

If the device detects your pulse rate is lower than 50

bpm, higher than 130 bpm or the SpO2 level is lower

than 94%, there will be a warning sound alert.

8. Using the Lanyard

Thread the thinner end of the lanyard through the

hanging hole at the rear end of the device.

9. Thread the thicker end of the lanyard through the

threaded end before pulling it tightly.

9. Malfunctions and Actions to take

10. Cleaning and Disinfecting

Use an alcohol swab or cotton tissue moistened with

alcohol (70% Isopropyl) to clean the silicone that touches

the finger inside of the device. Also clean the finger being

tested using alcohol before and after each test. Allow the

device to dry thoroughly before use.



Never use abrasive cleaning agents, thinners or

benzene for cleaning and never immerse the

device in water or other cleaning liquids.

11. Guarantee

This device is covered by a 2 year guarantee from the

date of purchase. During this guarantee period, at our

discretion, Microlife will repair or replace the defective

product free of charge.

Opening or altering the device invalidates the guarantee.

The following items are excluded from the guarantee:

 Transport costs and risks of transport.

 Damage caused by incorrect application or non-

compliance with the instructions for use.

 Damage caused by leaking batteries.

 Damage caused by accident or misuse.

 Packaging/storage material and instructions for use.

 Regular checks and maintenance (calibration).

 Accessories and wearing parts: Battery.

Should guarantee service be required, please contact

the dealer from where the product was purchased, or

your local Microlife service. You may contact your local

Microlife service through our website:

www.microlife.com/support

Compensation is limited to the value of the product. The

guarantee will be granted if the complete product is

returned with the original invoice. Repair or replacement

within guarantee does not prolong or renew the guar-

antee period. The legal claims and rights of consumers

are not limited by this guarantee.

12. Technical Specifications

Technical alterations reserved.

Pulse Oximeter

ON/OFF button

Oxygen saturation (value as percentage)

Pulse rate (value in beats per minute)

Pulse bar

Low battery indicator

Inserting the batteries

Attaching the lanyard

Operation principle

Manufacturer

Low battery indicator

Serial number

Protected against dripping water

Authorized representative in the European

community

Oxygen saturation (value as percentage)

Pulse rate (value in beats per minute)

Operating conditions:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Storage conditions:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

CE Marking of Conformity

IP22

% SpO

0482

Descrip-

tion

Symptom/Possible

causes

Solutions

SpO

pulse

rate do

not

display

normally.

1. Finger is not

inserted correctly.

2. Patient SpO

value

is too low to be

measured.

3. There is excessive

illumination.

1. Retry inserting the

finger.

2. & 3. Measure more

times. If you deter-

mine the product is

working correctly,

consult your doctor.

SpO

pulse

rate is

shown

unstable.

1. Finger might not be

inserted deep

enough.

2. Excessive patient

movement.

1. Retry inserting the

finger.

2. Sit calmly and retry.

The

device

cannot

powered

on.

1. No batteries or low

battery power.

2. Batteries are not

installed correctly.

3. The device may be

damaged.

1. Replace the batteries.

2. Remove and reinstall

the batteries.

3. Contact your local

Microlife-Customer

Service.

The

display

suddenly

switches

off.

1. The device is auto-

matically powered

off, when no signal

was detected after

8 seconds.

2. The battery power is

too low to operate.

1. Normal.

2. Replace the batteries.

Type:

Fingertip Pulse Oximeter

OXY 200

Display:

LED display

SpO

Measurement range:

70 ~ 100 %

Accuracy:

70 - 100 %: ±2 %

Resolution:

1 %

Pulse rate:

Measurement range:

30 ~ 250 bpm

Accuracy:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

Resolution:

1 bpm

Operating conditions:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

15 - 80

% relative maximum

humidity

Storage conditions:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

10-93

% relative maximum

humidity

Automatic switch-off:

Automatically shut down in

8 seconds, when no or low signal is

detected.

Battery:

2 x 1.5 V alkaline batteries; size AAA

Battery lifetime:

approx. 30 hours (using new

batteries)

Weight:

56 g (including batteries)

Dimensions:

58 x 32 x 34 mm

IP Class:

IP22

Reference to

standards:

EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1; EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0482

Expected service life:

5 years (when used 15 times/day;

20 minutes for each measurement)

Cher client,

Cet oxymètre de pouls Microlife est un appareil portatif

et non-invasif pour vérifier le taux de saturation en

oxygène dans le sang, (hémoglobine SpO2) et la pulsa-

tion cardiaque chez les adultes et les enfants. Il est

adapté à une utilisation dans le cercle privé (domicile,

déplacement) mais aussi pour une utilisation médicale

(hôpital, établissement de soin). Il a été cliniquement

prouvé que cet appareil délivre une mesure très précise

et d'une grande fiabillité.

Si vous avez des questions, des problèmes ou désirez

commander des pièces détachées, veuillez contacter votre

Service Clients Microlife local. Adressez-vous à votre

revendeur ou à la pharmacie où vous avez acheté l'appareil

pour avoir les coordonnées du représentant Microlife de

votre pays. Vous pouvez aussi visiter notre site Internet à

l'adresse www.microlife.com, où vous trouverez de

nombreuses et précieuses informations sur nos produits.

Veuillez lire attentivement ce mode d'emploi et le

conserver en un lieu sûr.

Restez en bonne santé avec Microlife AG.

1. Significations des symboles

Les piles et appareils électroniques doivent être

éliminés en conformité avec les prescriptions

locales, séparément des ordures ménagères.

Veuillez lire attentivement les instructions avant

d'utiliser ce produit.

Partie appliquée du type BF

2. Importantes précautions d'emploi

 Respectez les instructions d’utilisation. Ce document

fournit des informations importantes sur le fonc-

tionnement et la sécurité de cet appareil. Veuillez lire

attentivement ce document avant d'utiliser l'appareil

et conservez-le pour vous y référer ultérieurement.

 Cet appareil est réservé aux applications décrites

dans ce manuel. Le fabricant ne peut être tenu pour

responsable de dommages provoqués par une utili-

sation incorrecte.



Ne jamais plonger cet appareil dans l'eau ou un autre

liquide. Pour le nettoyage, se référer aux instructions

de la section

Nettoyage et désinfection



N'utilisez pas l'appareil si vous pensez qu'il est endom-

magé ou remarquez quelque chose de particulier.

 N'ouvrez jamais l'appareil.

 Cet appareil comprend des éléments sensibles et

doit être traité avec précaution. Respectez les condi-

tions de stockage et d'emploi indiquées à la section

«Caractéristiques techniques».

 Il convient de le protéger contre:

- l'eau et l'humidité

- les températures extrêmes

- les chocs et chutes

- les saletés et la poussière

- les rayons solaires directs

- la chaleur et le froid

 Le fonctionnement de l’appareil risque d’être altéré

dans le cas d’une utilisation proche d’un champ élec-

tromagnétique (téléphones mobiles, postes radios,

etc.) Ainsi nous recommandons de respecter une

distance de 1 mètre (selon 60601-1-2 table 5). Dans

le cas où ces conditions ne peuvent être respectées,

merci de vérifier que l’appareil fonctionne correcte-

ment avant toute mesure.

 Ne pas utiliser l'appareil dans un environnement IRM

ou CT.



Cet appareil n'est pas destiné à la surveillance continue.

 Ne pas stériliser cet appareil à l'aide d'autoclavage

ou la stérilisation de l'oxyde d'éthylène. Cet appareil

n'est pas prévu pour la stérilisation.



Si vous comptez ne pas utiliser l'appareil pendant une

période prolongée, prenez soin de retirer les piles.

Ne laissez jamais les enfants utiliser l'appareil

sans surveillance. Certaines de ses parties sont

si petites qu'elles peuvent être avalées. Possible

risque d’étranglement dans le cas où l’appareil

est fourni avec des câbles ou des tuyaux.



L'utilisation de cet appareil ne dispense pas

d'une consultation médicale.

3. Description générale

La saturation en oxygène indique le pourcentage

d'hémoglobine dans le sang artériel qui est chargé avec

de l'oxygène. C'est un paramètre très important pour la

circulation des voies respiratoires. Beaucoup de mala-

dies respiratoires peuvent entraîner une baisse de la

saturation en oxygène du sang.

Les facteurs suivants peuvent réduire la saturation

en oxygène: Régulation automatique de dysfonc-

tionnement des organes causés par une anesthésie, un

traumatisme postopératoire intensif, les blessures

causées par certains examens médicaux. Ces situations

peuvent entraîner des étourdissements, asthénies et

des vomissements. Il est donc très important de

connaître la saturation en oxygène d'un patient de telle

sorte que les médecins peuvent détecter les problèmes

rapidement.

4. Principes de fonctionnement

Principe de cet oxymètre de pouls:

Une formule mathé-

matique est établie en faisant usage de la loi de Lambert

Beer selon le spectre d'absorption caractéristique d'hémo-

globine désoxygénée (Hb) et oxyhémoglobine (HbO2)

dans les zones rouges et proche de l' infrarouge.

Principe de fonctionnement de ce dispositif: La tech-

nologie d'inspection de l'oxyhémoglobine photoélec-

trique est utilisée conformément à la capacité de numéri-

sation des impulsions et l'enregistrement de la technol-

ogie, de sorte que les deux faisceaux de longueur d'onde

différentes de la lumière (660 nm rouge et 905 nm

lumière proche infrarouge) peuvent être concentrées sur

un bout d'ongle humain grâce à un capteur digital. Un

signal mesuré obtenu par un élément photosensible,

sera affiché sur l'écran par le biais de circuits électron-

iques et microprocesseur.

5. Instructions d'utilisation

1. Insérez les piles comme décrit dans la section «Inser-

tion des piles 6».

2. Insérez un doigt (ongle côté supérieur; l'index ou le

majeur est recommandé) dans l'ouverture prévu à cet

effet. Assurez-vous d' insérer complètement le doigt

de sorte que le capteur soit complètement couvert

par le doigt.

3. Relâchez le dispositif qui permet de serrer le doigt.

4. Appuyez sur le bouton ON/OFF 1 pour allumer

l'appareil.

5. Ne pas bouger le doigt pendant le test. Il est aussi

recommandé de ne pas bouger le corps pendant la

mesure.

6. Vos valeurs de mesure seront affichées sur l'écran

après quelques secondes.

7. Retirer votre doigt de l’appareil

8. L'appareil s'éteint automatiquement après 8 secondes

environ après que le doigt soit retiré de l'appareil.



La hauteur de la barre 4 est une indication de

la pulsation et de la force du signal. La hauteur

de la barre doit être au moins égale à 30% pour

une lecture adéquate.



L'appareil doit être en mesure de mesurer la pulsa-

tion correctement afin d'obtenir un résultat en SpO2

précis. Vérifiez que rien ne fait obstacle à la mesure

du pouls avant de confirmer la mesure SpO2.



L'appareil ne doit pas être utilisé sur le même

doigt plus de 30 minutes, afin d'assurer

l'intégrité de capteur, l'alignement et la peau.

Des mesures inexactes peuvent se produire si:

 Le patient souffre d'un niveau significatif de dysfonc-

tionnements liés à l' hémoglobine (telles que la

carboxyhémoglobine ou méthémoglobine).

 Des colorants intravasculaires tels que le vert indocy-

anine ou le bleu de méthylène ont été injectés dans

le patient.



Utilisé en présence de lumière ambiante élevée (par

exemple lumière directe du soleil). Protéger la zone de

détection avec une serviette chirurgicale si nécessaire.

 Il y a un mouvement excessif du patient.

 Le patient a des problèmes de pulsations veineuses.

 Le patient a une hypotension, une vasoconstriction

sévère, anémie sévère, ou d'hypothermie.



Le patient est en arrêt cardiaque ou est en état de choc.

 Du vernis à ongle ou de faux ongles sont appliqués.

6. Insertion des piles

Après avoir déballé votre appareil, insérez d'abord les

piles. Le compartiment à piles se trouve sur le dessous

de l'appareil. Enlever le capot à pile en le faisant glisser

dans la direction indiquée. Insérez les piles (2 x 1,5 V,

format AAA) en respectant les indications de polarité.



Remplacer les piles quand l'indicateur piles

usées 5 apparaît à l'écran.



Remplacez toujours les deux batteries en même

temps.

7. Alarme sonore

Si l’oxymètre détecte un pouls inférieur à 50 bpm,

supérieur à 130 bpm ou un niveau de SpO2 inférieur à

94%, un signal d’alerte sonore se déclenchera.

8. Utilisation de la lanière

1. Enfilez l' extrémité la plus mince de la lanière à

travers le trou, à l'extrémité arrière de l'appareil.

2. Enfiler l' extrémité la plus épaisse de la lanière à

travers l' extrémité filetée avant de la tirer fermement.

9. Dépannage et actions à prendre

10. Nettoyage et désinfection

Utiliser un chiffon doux ou un chiffon en coton imbibé

d'alcool (70% isopropyl) pour nettoyer le silicone qui

touche le doigt à l'intérieur de l'appareil. Nettoyer égale-

ment le doigt qui sera inséré avec de l'alcool avant et

après chaque essai. Laissez l'appareil sécher complète-

ment avant utilisation.



Ne jamais utiliser d'agent abrasif, diluant ou

benzène et ne jamais plonger l'appareil dans

l'eau ou un autre liquide.

11. Garantie

Cet appareil est couvert par une garantie de 2 ans à

compter de la date d'achat. Pendant cette période de

garantie, à notre discrétion, Microlife réparera ou

remplacera sans frais le produit défectueux.

Le fait d'ouvrir ou de modifier l'appareil invalide la

garantie.

Sont exclus de la garantie, les cas suivants:

 Frais de transport et risques de transport.

 Dommages causés par une utilisation incorrecte ou

le non-respect du mode d'emploi.

 Dommages causés par une fuite des piles.

 Dommages causés par un accident ou une mauvaise

utilisation.

 Matériel d'emballage / stockage et mode d'emploi.

 Contrôles et maintenance réguliers (étalonnage).

 Accessoires et pièces d'usure: pile.

Pour toute demande de garantie, veuillez contacter le

revendeur auprès duquel le produit a été acheté ou le

bureau local Microlife. Vous pouvez également nous

joindre via notre site Internet:

www.microlife.com/support

L'indemnisation est limitée à la valeur du produit. La

garantie peut être accordée que si le produit est retourné

complet avec la facture d'origine. La réparation ou le

remplacement sous garantie ne prolonge ni ne renou-

velle la période de garantie. Les prétentions légales et

droits des consommateurs ne sont pas limités par cette

garantie.

12. Caractéristiques techniques

Sous réserve de modifications techniques.

Oxymètre de pouls

Bouton ON/OFF (marche/arrêt)

Taux de saturation en oxygène (en pourcentage)

Fréquence du pouls (valeur en battements par

minute)

Barre de pulsation

Signal d'usure de la pile

Insertion des piles

Attache du cordon

Mode opératoire

Fabricant

Signal d'usure de la pile

Numéro de série

Protéger contre les projections d'eau

Représentation autorisée dans la commu-

nauté européenne

Taux de saturation en oxygène (en pour-

centage)

Fréquence du pouls (valeur en battements

par minute)

Conditions d’utilisation:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Conditions de stockage:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

Marquage CE conforme

IP22

% SpO

0482

Descrip

tion

Symptômes/

Causes possibles

Solutions

SpO2

pulsa-

tion ne

s'affiche

pas

normale

ment.

1. Doigt n'est pas

inséré correcte-

ment.

2. La valeur SpO2 du

patient est trop

faible pour être

mesurée.

3. L'éclairage est trop

fort.

1. Reinsérer le doigt.

2. & 3. Répétez les

mesures. Si le

produit fonctionne

correctement,

consultez votre

médecin.

L'affi-

chage

SpO2

ou la

pulsa-

tion est

instable.

1. Le doigt ne doit pas

être assez inséré

profondément.

2. Le patient bouge

de trop.

1. Reinsérer le doigt.

2. Assis calmement et

réessayer.

L'appa-

reil ne

s'allume

pas.

1. Pas de piles ou

piles faibles.

2. Les piles ne sont

pas installées

correctement.

3. L'appareil pourrait

être endommagé.

1. Remplacer les piles.

2. Enlever et réinstaller

les piles.

3. Contacter le SAV

Microlife local.

L'écran

s'éteint

soudain

ement.

1. L'appareil s'éteint

automatiquement

quand aucun signal

a été détecté après

8 secondes.

2. La pile est presque

déchargée pour

pouvoir être

utilisée.

1. Normal.

2. Remplacer les piles.

Type: Oxymètre de pouls OXY 200

Affichage: Ecran LED

SpO

Plage de mesure:

70 ~ 100 %

Précision: 70 - 100 %: ±2 %

Résolution:

1 %

Fréquence des

battements de

coeur:

Plage de mesure: 30 ~ 250 bpm

Précision: 30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

Résolution:

1 bpm

Conditions d’utilisa-

tion:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Humidité relative 15 - 80 % max.

Conditions de

stockage:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

Humidité relative 10-93 % max.

Extinction automa-

tique:

Extinction automatique en

8 secondes quand aucun signal

ou faible signal est détecté.

Pile: 2 x piles alcalines de 1,5 V;

format AAA

Durée de vie des

piles:

env. 30 heures (avec des piles

neuves)

Poids: 56 g (piles incluses)

Dimensions:

58 x 32 x 34 mm

Classe IP: IP22

Référence aux

normes:

EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1; EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0482

Espérance de fonc-

tionnement:

5 ans (lorsque utilisé 15 fois/jour;

20 minutes pour chaque mesure)

Gentile cliente,

Questo Microlife pulsossimetro da dito è un dispositivo

portatile non invasivo destinato al controllo saltuario

della saturazione dell'ossigeno dell'emoglobina arteriosa

(SpO2) e della frequenza cardiaca in pazienti adulti e

pediatrici. È adatto per uso domiciliare (a casa o fuori),

nonché per l'impiego nel settore medico (ospedali, strut-

ture ospedaliere). La sua elevata precisione è stata clini-

camente testata.

In caso di domande, problemi o per ordinare parti di

ricambio, contattare il proprio rivenditore di fiducia o il

locale servizio clienti di Microlife. In alternativa è possi-

bile visitare il sito www.microlife.com che offre molt-

issime informazioni utili sui nostri prodotti.

Conservare questo manuale in un luogo sicuro per ogni

ulteriore consultazione.

Rimanete in salute – Microlife AG!

1. Significato dei simboli

Le batterie e gli strumenti elettronici devono

essere smaltiti in conformità alle disposizioni

locali e non come i rifiuti domestici.

Leggere attentamente le istruzioni prima di usare

il dispositivo.

Parte applicata tipo BF

2. Importanti misure precauzionali

 Seguire le istruzioni d'uso. Questo manuale contiene

informazioni importanti sul funzionamento e la

sicurezza di questo dispositivo. Si prega di leggere

attentamente le istruzioni d'uso prima di utilizzare il

dispositivo e di conservarle per ogni futura consult-

azione.

 Questo dispositivo deve essere usato esclusiva-

mente come descritto in questo manuale. Il produt-

tore non può essere ritenuto responsabile di danni

causati da un utilizzo improprio.

 Non immergere mai questo dispositivo in acqua o

altri liquidi. Per la pulizia seguire quanto indicato

nella sezione «Pulizia e disinfezione» di questo

manuale.

 Non usare il dispositivo se si ritiene che sia danneg-

giato o se si nota qualcosa di strano.

 Non aprire mai il dispositivo.

 Questo dispositivo è costruito con componenti deli-

cati e deve essere trattato con attenzione. Osservare

le condizioni di stoccaggio e funzionamento descritte

nel capitolo «Specifiche tecniche».

 Proteggere il dispositivo da:

- acqua e umidità

- temperature estreme

- urti e cadute

- contaminazione e polvere

- luce solare diretta

- caldo e freddo



La funzionalità di questo dispositivo può essere compro-

messa se usato vicino a forti campi elettromagnetici,

come telefoni cellulari o installazioni radio. Si raccomanda

di mantenere una distanza minima di 1 m (secondo la

60601-1-2 tavola 5). Nei casi in cui sia impossibile mante-

nere la distanza raccomandata, verificare che il disposi-

tivo funzioni correttamente prima dell'uso.



Non utilizzare il dispositivo in un ambiente RMN o TAC.

 Questo dispositivo non è destinato per il monitor-

aggio continuo.

 Non sterilizzare questo dispositivo tramite autoclave

o ossido di etilene. Questo dispositivo non è desti-

nato per la sterilizzazione.

 Rimuovere le batterie se il dispositivo non viene

usato per un periodo prolungato.

Assicurarsi che i bambini non utilizzino il dispos-

itivo senza la supervisione di un adulto. Alcune

parti sono piccole e potrebbero essere ingerite.

Prestare attenzione al rischio di strangolamento

in presenza di cavi o tubi.



L’utilizzo di questo dispositivo non sostituisce la

consultazione dal proprio medico.

3. Descrizione generale

La saturazione di ossigeno indica la percentuale di

emoglobina nel sangue arterioso che contiene ossigeno.

Questo è un parametro molto importante per il sistema

respiratorio. Molte malattie respiratorie possono causare

bassa saturazione di ossigeno nel sangue.

I seguenti fattori possono ridurre la saturazione di

ossigeno: Automatica regolazione di disfunzioni

organiche causate da anestesia, traumi intensivi post-

operatori, danni causati da alcuni esami medici. Queste

situazioni possono provocare vertigini, astenia e vomito.

Pertanto, è molto importante conoscere la saturazione di

ossigeno del paziente così che i medici possano rilevare

i problemi in modo tempestivo.

4. Principi di misurazione

Principio di questo pulsossimetro da dito: È stata

definita una formula matematica prendendo spunto dalla

legge di Lambert Beer sulle caratteristiche di assorbi-

mento dello spettro di luce rossa ed infrarossa

dell'emoglobina desossigenata (Hb) e dell'ossiemoglo-

bina (HbO2).

Principio di funzionamento di questo dispositivo: La

tecnologia dell'ispezione foto elettrica dell' ossiemoglo-

bina è stata adottata in conformità con la capacità di

scansione della frequenza cardiaca e della tecnologia di

registrazione, in modo che due fasci di luce di diversa

lunghezza d'onda (rossa 660 nm e infrarossa 905 nm)

possono essere focalizzati sulla punta di un dito attra-

verso un sensore da dito. Una misurazione ottenuta

attraverso un elemento fotosensibile sarà mostrata sul

display attraverso un processo di circuiti elettronici e un

microprocessore.

5. Indicazioni per l’uso

1. Inserire le batterie come descritto nella sezione

«Inserimento delle batterie 6».

2. Inserire un dito (unghia verso alto; è consigliato il dito

indice o medio) nell'apertura del dispositivo. Assicu-

rarsi di inserire il dito fino in fondo in modo che i

sensori siano completamente coperti dal dito.

3. Rilasciare il dispositivo permettendo così di coprire il

dito.

4. Premere il tasto ON/OFF 1 per accendere il dispos-

itivo.

5. Non agitare il dito durante la misurazione. È

raccomandato non muovere il corpo, mentre si fa la

misurazione.

6. I valori di misurazione appariranno sullo schermo

dopo pochi secondi.

7. Togliere il dito dal dispositivo.

8. Il dispositivo si spegne automaticamente dopo circa 8

secondi, dopo che il dito viene rimosso dal dispositivo.



L'altezza del grafico a barre 4 è un'indicazione

della frequenza cardiaca e della forza del

segnale. La barra deve essere superiore al 30%

per una lettura corretta.



Il dispositivo deve essere in grado di misurare

correttamente le frequenza cardiaca per otte-

nere una misurazione accurata della SpO2. Veri-

ficare che nulla ostacola la misurazione della

frequenza cardiaca prima di fare affidamento

sulla misurazione SpO2.



Il tempo massimo di applicazione in un

singolo sito dovrebbe essere inferiore a 30

minuti, al fine di garantire l'allineamento corretto

del sensore e l'integrità cutanea.

Misurazioni non accurate possono verificarsi se:

 Il paziente soffre di livelli significativi di emoglobina

disfunzionale (come carbossiemoglobina e metae-

moglobina).

 Al paziente sono stati iniettati coloranti intravascolari

come indocianina verde o metilene blu.



Utilizzato in presenza di luce ambientale elevata (ad es.

luce diretta del sole). Schermare l'area del sensore con

un asciugamano chirurgico se necessario.

 Il paziente si muove eccessivamente.

 Il paziente sente pulsazioni venose.

 Il paziente è ipotenso, ha gravi vasocostrizioni,

anemia, o ipotermia.

 Il paziente è in arresto cardiaco o è in stato di shock.

 Sono applicate unghia finte o smalto.

6. Inserimento delle batterie

Dopo aver estratto il dispositivo dall’imballaggio inserire

prima le batterie. Il vano batterie si trova sul fondo del

dispositivo. Aprire il coperchio del vano batteria facen-

dolo scorrere nella direzione indicata. Inserire le batterie

(2 x 1,5 V, tipo AAA) osservando la polarità indicata.



Sostituire le batterie quando appare l'indicatore

di batterie quasi scariche 5 sul display.



Sostituire sempre entrambe le batterie nello

stesso momento.

7. Segnale di allerta

Se il dispositivo rileva che la frequenza cardiaca è infe-

riore a 50 bpm, superiore a 130 bpm o il livello SpO2 è

inferiore al 94%, emetterà un avviso sonoro.

8. Utilizzo del cordino

1. Infilare l'estremità sottile del cordino attraverso il foro

situato nella parte posteriore del dispositivo.

2. Far passare l'estremità più spessa del cordino attra-

verso l'estremità filettata prima di tirare saldamente.

9. Malfunzionamenti e azioni da intrapren-

dere

10. Pulizia e disinfezione

Utilizzare un panno o del cotone imbevuti di alcool (70%

isopropilico) per pulire il silicone a contatto con il dito

all'interno del dispositivo. Pulire anche il dito che si

utilizzerà con alcool prima e dopo ogni test. Lasciare

asciugare completamente il dispositivo prima dell'uso.



Non utilizzare detergenti abrasivi, solventi o

benzene per la pulizia e non immergere mai il

dispositivo in acqua o altri liquidi detergenti.

11. Garanzia

Questo dispositivo è coperto da una garanzia di 2 anni

dalla data di acquisto. Durante questo periodo di

garanzia, a nostra discrezione, Microlife riparerà o sosti-

tuirà gratuitamente il prodotto difettoso.

L'apertura o la manomissione del dispositivo invalidano

la garanzia.

Sono esclusi dalla garanzia:

 Costi e rischi di trasporto.

 Danni causati da un uso scorretto o dal mancato

rispetto delle istruzioni d'uso.

 Danni causati da perdite delle batterie.

 Danni causati da caduta o uso improprio.

 Materiale di imballaggio/stoccaggio e istruzioni d'uso.

 Controlli regolari e manutenzione (calibrazione).

 Accessori e parti soggette a usura: batterie

Qualora fosse necessario il servizio di assistenza in

garanzia, contattare il rivenditore da cui è stato acqui-

stato il prodotto o il servizio locale Microlife sul sito

www.microlife.com/support

Il risarcimento è limitato al valore del prodotto. La

garanzia verrà concessa se il prodotto completo viene

restituito con la fattura o scontrino originale. La ripara-

zione o sostituzione in garanzia non prolunga o rinnova

il periodo di garanzia. Le rivendicazioni legali e i diritti dei

consumatori non sono limitati da questa garanzia.

12. Specifiche tecniche

Con riserva di apportare modifiche tecniche.

Pulsossimetro

Tasto ON/OFF

Saturazione di ossigeno (valore in percentuale)

Frequenza cardiaca (valore in battiti al minuto)

Barra della frequenza cardiaca

Indicatore di batterie quasi scariche

Inserimento delle batterie

Installazione del cordino

Principio di funzionamento

Produttore

Indicatore di batterie quasi scariche

Numero di serie

Protetto contro il gocciolamento d'acqua

Rappresentante autorizzato nella Comunità

Europea

Saturazione di ossigeno (valore in percen-

tuale)

Frequenza cardiaca (valore in battiti al

minuto)

Condizioni di

esercizio:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Condizioni di

stoccaggio:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

Marchio di conformità CE

IP22

% SpO

0482

Descriz

ione

Sintomo/Possibili

cause

Soluzioni

SpO2 o

frequen

cardiac

a non

sono

visualiz-

zate

corretta-

mente.

1. Il dito non è inserito

correttamente.

2. Il valore SpO2 del

paziente è troppo

basso per essere

misurato.

3. C'è una eccessiva

illuminazione.

1. Riprovare ad inserire

il dito.

2. e 3. Misurare più

volte. Se si presume

che il prodotto

funziona

correttamente,

consultare il proprio

medico.

La visu-

alizza-

zione

della

SpO2 e

della

frequen

cardiac

a non è

stabile.

1. Il dito potrebbe non

essere inserito

abbastanza in

profondità.

2. Movimento

eccessivo del

paziente.

1. Riprovare ad inserire

il dito.

2. Stare seduti

tranquillamente e

riprovare.

disposi-

tivo non

accend

1. Neįdėtos baterijos

arba baterijos yra

išsikrovusios.

2. Le batterie non

sono inserite

correttamente.

3. Il dispositivo

potrebbe essere

danneggiato.

1. Sostituire le batterie.

2. Rimuovere e

reinstallare le

batterie.

3. Contattare il locale

Servizio Clienti

Microlife.

display

spegne

improv-

visa-

mente.

1. Il dispositivo si

spegne automatica-

mente dopo 8

secondi, quando

nessun segnale

viene rilevato.

2. La carica della

batteria è troppo

bassa per

funzionare.

1. Normale.

2. Sostituire le batterie.

Tipo: Pulsossimetro da dito OXY 200

Display: Display a LED

SpO

Range di misura-

zione:

70 ~ 100 %

Precisione: 70 - 100 %: ±2 %

Risoluzione:

1 %

Frequenza cardiaca:

Range di misura-

zione: 30 ~ 250 bpm

Precisione: 30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

Risoluzione:

1 bpm

Condizioni di

esercizio:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

15 - 80 % umidità relativa

massima

Condizioni di

stoccaggio:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

10-93 % santykinė maksimali

drėgmė

Spegnimento auto-

matico:

Spegnimento automatico dopo

8 secondi, quando non viene rile-

vato alcun un segnale.

Batteria: 2 x batterie alcaline da 1,5 Volt;

tipo AAA

Durata batterie: circa 30 ore (usando batterie

nuove)

Peso: 56 g (comprese batterie)

Dimensioni:

58 x 32 x 34 mm

Classe IP: IP22

Riferimento agli

standard:

EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1; EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0482

Aspettativa di vita

del prodotto in uso:

5 anni (quando usato 15 volte/

giorno; 20 minuti per misurazione)

Sehr geehrter Kunde,

Dieses tragbare Microlife Finger-Pulsoximeter dient der

nichtinvasiven Messung der arteriellen Sauerstoffsätti-

gung (SpO2) und Pulsfrequenz von Erwachsenen und

Kindern. Es ist für den Privatgebrauch (zu Hause oder

unterwegs) sowie für den medizinischen Bereich (Kran-

kenhäuser, medizinische Einrichtungen) geeignet.

Klinische Studien haben gezeigt, dass die Messungen

sehr genau sind.

Wenden Sie sich bei Fragen, Problemen oder Ersatz-

teilbedarf jederzeit gerne an den lokalen Microlife-

Service. Ihr Händler oder Apotheker kann Ihnen die

Adresse der Microlife-Landesvertretung mitteilen. Eine

Vielzahl nützlicher Informationen zu unseren Produkten

finden Sie auch im Internet unter www.microlife.com.

Bewahren Sie die Anleitung an einem sicheren Ort auf.

Wir wünschen Ihnen alles Gute für Ihre Gesundheit –

Microlife AG!

1. Zeichenerklärung

Batterien und elektronische Geräte dürfen nicht

in den Hausmüll, sondern müssen entsprechend

den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

Vor Verwendung Bedienungsanleitung genau

studieren.

Anwendungsteil des Typs BF

2. Sicherheitshinweise

 Befolgen Sie diese Gebrauchsanweisung. Dieses

Dokument enthält wichtige Informationen zum

Betrieb und zur Sicherheit dieses Geräts. Bitte lesen

Sie dieses Dokument sorgfältig durch, bevor Sie das

Gerät benutzen und bewahren Sie es für die

zukünftige Nutzung auf.

 Dieses Gerät darf nur für den in dieser Anleitung

beschriebenen Zweck verwendet werden. Der

Hersteller ist nicht für Schäden haftbar, die aus unsa-

chgemässer Handhabung resultieren.

 Tauchen Sie das Gerät weder in Wasser noch in

andere Flüssigkeiten. Für die Reinigung und

Desinfektion folgen Sie bitte den Anweisungen

im Kapitel «Reinigung und Desinfektion».

 Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn Sie einen

Schaden erkennen oder Ihnen etwas Ungewöhnli-

ches auffällt.

 Öffnen Sie niemals das Gerät.

 Dieses Gerät besteht aus sensiblen Bauteilen und

muss vorsichtig behandelt werden. Beachten Sie die

Lager- und Betriebsanweisungen im Kapitel «Reini-

gung und Desinfektion».

 Schützen Sie das Gerät vor:

- Wasser und Feuchtigkeit

- extremen Temperaturen

- Stössen und Herunterfallen

- Schmutz und Staub

- starker Sonneneinstrahlung

- Hitze und Kälte



Die Funktion dieses Gerätes kann durch starke elektro-

magnetische Felder wie z.B. Mobiltelefone oder Funk-

anlagen beeinträchtigt werden. Wir empfehlen einen

Mindestabstand von 1 m (gemäss 60601-1-2 Tabelle 5).

Falls Sie den Mindestabstand nicht einhalten können,

überprüfen Sie die ordnungsgemässe Funktion des

Gerätes bevor Sie es benutzen.

 Verwenden Sie das Gerät nicht in der Umgebung

vom MRI oder CT-Anlagen.

 Dieses Gerät ist nicht für die kontinuierliche Überwa-

chung vorgesehen.

 Sterilisieren Sie dieses Gerät nicht mittels Dampf-

sterilisation oder Ethylenoxid. Dieses Gerät darf nicht

sterilisiert werden.

 Entfernen Sie die Batterien, wenn das Gerät für

längere Zeit nicht benutzt wird.

Sorgen Sie dafür, dass Kinder das Gerät nicht

unbeaufsichtigt benutzen; einige Teile sind so

klein, dass sie verschluckt werden könnten.

Beachten Sie das Strangulierungsrisiko sollte

dieses Gerät mit Kabeln oder Schläuchen

ausgestattet sein.



Die Benutzung dieses Geräts ist kein Ersatz für

einen Arztbesuch.

3. Allgemeine Beschreibung

Die Sauerstoffsättigung zeigt an, wie viel Prozent des

Hämoglobins im arteriellen Blut mit Sauerstoff geladen

ist. Dies ist ein sehr wichtiger Indikator im Atemkreislauf.

Verschiedene Atemwegserkrankungen können zu einer

niedrigeren Sauerstoffsättigung im Blut führen.

Folgende Faktoren können die Sauerstoffsättigung

senken: Automatische Regulierung einer Organfehl-

funktion ausgelöst durch eine Narkose, schweres post-

operatives Trauma, Verletzungen nach gewissen

medizinischen Untersuchungen. Diese Situationen

können zu Benommenheit, Kraftlosigkeit und Übelkeit

führen. Aus diesem Grund ist es wichtig, die Blutsauer-

stoffwerte eines Patienten zu messen, damit Ärzte Prob-

leme rechtzeitig erkennen können.

4. Messprinzip

Das Prinzip dieses Finger-Pulsoximeters: Eine math-

ematische Formel wird basierend auf dem Lambert-

Beer-Gesetz anhand der spektrumabsorbierenden

Charakteristik des desoxydiertem Hämoglobins (Hb) und

Oxyhämoglobins (HbO2) in Glut- und Nahinfrarotzonen

berechnet.

Betriebsprinzip dieses Gerätes: Bei der fotoelek-

trischen Oxyhämoglobin-Messmethode scannen zwei

Lichtstrahlen mit unterschiedlichen Wellenlängen (660

nm Glut und 905 nm Nahinfrarotlicht) aus einem Finger-

spitzensensor den Fingerpuls. Die Strahlen können

durch die Fingernagelspitze eines Menschen dringen.

Das Signal wird mit einem fotosensitiven Element

gemessen und im Display angezeigt.

5. Gebrauchsanweisung

1. Legen Sie die Batterien ein wie im Kapitel «Einlegen

der Batterien 6» beschrieben.

2. Legen Sie einen Finger (Nagelseite nach oben;

Zeigefinger oder Mittelfinger wird empfohlen) in die

Fingeröffnung des Gerätes. Achten Sie darauf, dass

der Finger vollständing in die Fingeröffnung des

Gerätes eingelegt ist, damit die Sensoren vollständig

vom Finger bedeckt werden.

3. Lassen Sie das Gerät los, damit der Finger richtig

eingeschlossen wird.

4. Drücken Sie die Ein-/Aus-Taste 1, um das Gerät

einzuschalten.

5. Bewegen Sie den Finger während der Messung

nicht. Es wird empfohlen, sich während der Messung

nicht zu bewegen.

6. Ihr Messergebnis wird nach ein paar Sekunden auf

dem Display angezeigt.

7. Entfernen Sie Ihren Finger vom Gerät.

8. Das Gerät schaltet sich nach ca. 8 Sekunden automa-

tisch ab, sobald der Finger vom Gerät entfernt wurde.



Die Höhe des Balkens 4 gibt die Puls- und

Signalstärke an. Der Balken sollte grösser als

30% sein, um eine verlässliche Messung durch-

führen zu können.



Das Gerät muss den Puls richtig messen

können, um ein exaktes Sauerstoffsättigung-

sergebnis anzugeben. Stellen Sie sicher, dass

die Pulsmessung nicht gestört wird, bevor Sie

sich auf das Messergebnis verlassen.



Verwenden Sie das Gerät nicht länger als

30 Minuten am gleichen Messort

, um die

korrekte Platzierung des Sensors zu gewährleisten

und um die Integrität der Haut zu schützen.

Fehlerhafte Messergebnisse können auftreten, wenn:

 Der Patient erheblich unter dysfunktionalen Hämo-

globinen leidet (zum Beispiel Carboxyhämoglobin

oder Methämoglobin).

 Dem Patienten intravaskuläre Farbstoffe, wie z.B.

Indocyanin-Grün oder Methylenblau, injiziert wurden.



Das Gerät grösserer Lichteinstrahlung ausgesetzt ist.

Bedecken Sie den Sensor in diesem Fall mit einem Tuch.

 Der Patient sich übermässig bewegt.

 Der Patient Venenpulsationen wahrnimmt.



Der Patient unter Hypotonie, Verengung der Blutge-

fässe, erheblicher Blutarmut oder Unterkühlung leidet.

 Der Patient einen Herzstillstand hat oder im Schock-

zustand ist.

 Nagellack aufgetragen oder künstliche Fingernägel

angebracht sind.

6. Einlegen der Batterien

Nachdem Sie das Gerät ausgepackt haben, legen Sie

die Batterien ein. Das Batteriefach befindet sich auf der

Geräteunterseite. Entfernen Sie die Batteriefachab-

deckung, indem Sie die Abdeckung in die angezeigte

Richtung schieben. Legen Sie die Batterien (2 x 1,5 V,

Grösse AAA) ein und achten Sie dabei auf die

angezeigte Polarität.



Tauschen Sie die Batterien aus, wenn die

Anzeige für Batterie niedrig 5 auf dem Display

angezeigt wird.



Ersetzen Sie immer beide Batterien zur gleichen

Zeit.

7. Risikohinweis

Wenn das Gerät feststellt, dass Ihre Pulsfrequenz unter

50 bpm, über 130 bpm liegt oder der SpO2 Wert unter

94% liegt, wird ein Warnton ausgegeben.

8. Verwendung des Umhängebandes

1. Fädeln Sie das dünnere Ende des Umhängebandes

durch das dafür vorgesehene Loch am Gerät.

2. Fädeln Sie das dickere Ende durch das zuvor befes-

tigte dünnere Ende und ziehen Sie es fest.

9. Fehlfunktionen und Massnahmen

10. Reinigung und Desinfektion

Reinigen Sie die gummierte Innenfläche des Gerätes mit

einem Alkoholtupfer oder mit einem Alkohol (70%

Isopropanol) befeuchteten Baumwolltuch. Reinigen Sie

auch den Finger vor und nach jeder Anwendung. Lassen

Sie das Gerät vor Verwendung gründlich trocknen.



Verwenden Sie keine aggressiven Reini-

gungsmittel, Lösungsmittel oder Benzol zum

Reinigen und tauchen Sie das Gerät niemals in

Wasser oder andere Reinigungsflüssigkeiten.

11. Garantie

Für dieses Gerät gewähren wir 2 Jahre Garantie ab

Kaufdatum. Während der Garantiezeit repariert oder

ersetzt Microlife, nach eigenem Ermessen, das defekte

Produkt kostenlos.

Wurde das Gerät durch den Benutzer geöffnet oder

verändert, erlischt der Garantieanspruch.

Folgende Punkte sind von der Garantie ausgenommen

 Transportkosten und Transportrisiken

 Schäden die durch falsche Anwendung oder Nicht-

einhaltung der Gebrauchsanweisung verursacht

wurden

 Schäden durch auslaufende Batterien

 Schäden durch Unfall oder Missbrauch

 Verpackungs- / Lagermaterial und Gebrauchsanwei-

sung

 Regelmässige Kontrollen und Wartung (Kalibrierung)

 Zubehör und Verschleissteile: Batterien

Sollte ein Garantiefall eintreten, wenden Sie sich bitte an

den Händler, bei dem das Produkt gekauft wurde oder

an Ihren lokalen Microlife-Service. Sie können Ihren

lokalen Microlife-Service über unsere Website kontak-

tieren:

www.microlife.com/support

Die Entschädigung ist auf den Wert des Produkts

begrenzt. Die Garantie wird gewährt, wenn das vollstän-

dige Produkt mit der Originalrechnung zurückgesandt

wird. Eine Reparatur oder ein Austausch innerhalb der

Garantiezeit verlängert oder erneuert die Garantiezeit

nicht. Die gesetzlichen Ansprüche und Rechte der

Verbraucher sind durch die Garantie nicht einge-

schränkt.

12. Technische Daten

Technische Änderungen vorbehalten.

Pulsoximeter

Ein-/Aus-Taste

Sauerstoffsättigung (Wert in Prozent)

Pulsfrequenz (Schläge pro Minute)

Pulsbalken

Batterie niedrig

Einlegen der Batterien

Umhängeband anbringen

Messprinzip

Hersteller

Batterie niedrig

Seriennummer

Geschützt gegen Tropfwasser

EU-Repräsentant

Sauerstoffsättigung (Wert in Prozent)

Pulsfrequenz (Schläge pro Minute)

Betriebsbedingungen:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Aufbewahrungs-

bedingungen:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

CE-Kennzeichnung

IP22

% SpO

0482

Bezeic

hnung

Problem/Mögliche

Ursache

Lösungen

SpO2

oder

Pulsfre-

quenz

wird

nicht

normal

angezei

gt.

1. Finger ist nicht

korrekt im Gerät.

2. Sauerstoffsättigung

des Patienten ist

zu gering.

3. Übermässige

Belichtung.

1. Finger nochmal

richtig einlegen.

2. & 3. Messen Sie

mehrmals.

Funktioniert das

Gerät korrekt,

suchen Sie Ihren

Arzt auf.

SpO2

oder

Pulsfre-

quenz

variiert

stark.

1. Der Finger könnte

nicht weit genug im

Gerät stecken.

2. Der Patient bewegt

sich zu stark.

1. Finger nochmal

richtig einlegen.

2. Ruhig sitzen und

erneut probieren.

Das

Gerät

kann

nicht

einge-

schaltet

werden.

1. Keine oder leere

Batterien im Gerät.

2. Batterien sind nicht

richtig eingelegt.

3. Das Gerät könnte

beschädigt sein.

1. Batterien austau-

schen.

2. Batterien entfernen

und neu einsetzen.

3. Kontaktieren Sie

Ihren lokalen

Microlife

Kundenservice.

Das

Display

ist plöt-

zlich

ausge-

schaltet.

1. Das Gerät schaltet

sich automatisch

aus, wenn es inner-

halb von 8

Sekunden kein

Signal empfängt.

2. Batterien sind zu

schwach für den

Betrieb.

1. Normal.

2. Batterien

austauschen.

Typ: Fingertip Pulsoximeter OXY 200

Anzeige: LED-Anzeige

SpO

Messbereich:

70 ~ 100 %

Genauigkeit: 70 - 100 %: ±2 %

Messauflösung:

1 %

Pulsschlag:

Messbereich: 30 ~ 250 bpm

Genauigkeit: 30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

Messauflösung:

1 bpm

Betriebsbedin-

gungen:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

15 - 80 % relative maximale Luft-

feuchtigkeit

Aufbewahrungs-

bedingungen:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

10-93 % relative maximale Luft-

feuchtigkeit

Automatische Auss-

chaltung:

Automatische Ausschaltung nach

8 Sekunden, bei keinem oder

schwachem Signal.

Batterie: 2 x 1,5 V Alkaline-Batterien,

Grösse AAA

Batterie-Lebens-

dauer:

ca. 30 Stunden (mit neuen

Batterien)

Gewicht: 56 g (mit Batterien)

Grösse: 58 x 32 x 34 mm

IP Klasse: IP22

Verweis auf

Normen:

EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1; EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0482

Durchschnittliche

Lebensdauer:

5 Jahre (wenn das Gerät 15 Mal

täglich während 20 Minuten

verwendet wurde)

Sayın Müşterimiz,

Parmak tipi pulse oksimetre Microlife çocuklarda ve

yetişkinlerde, non-invazif olarak oksijen saturasyonunu

(SpO2) ve kalp atış hızını tespit eden taşınabilir bir

cihazdır. Özel kullanım (evde veya dışarda) ve medikal

sektör(hastane, klinik, vs.) tarafından kullanıma

uygundur. Yüksek hassaslığı Klinik olarak test edilmiştir.

Sorularınız, sorunlarınız ve yedek parça siparişleriniz için,

lütfen, yerel Microlife-Müşteri Servisi ile görüşün. Ülkeniz-

deki Microlife bayisinin adresini satıcınızdan ya da

eczanenizden öğrenebilirsiniz. İkinci bir yol olarak, ürün-

lerimiz hakkında geniş bilgi edinebileceğiniz www.micro-

life.com internet adresini de ziyaret edebilirsiniz.

İleride başvurmak amacıyla kullanım talimatlarını güvenli

bir yerde saklayın.

Sağlıkla kalın – Microlife AG!

1. Simge Tanımlamaları

Piller ve elektronik ürünler, çöpe atılmamalı;

ancak, yürürlükteki yönetmeliklere uygun olarak

elden çıkarılmalıdır.

Aygıtı kullanmadan önce, talimatları dikkatle

okuyun.

BF tipi ekipman

2. Önemli Güvenlik Talimatları

 Kullanım için talimatları okuyunuz. Bu doküman

cihazın güvenli kullanımı için önemli bilgiler içermek-

tedir. Lütfen cihazı kullanmadan önce bu dökümanı

tamamen okuyunuz ve gelecekte tekrar başvurmak

üzere saklayınız.

 Bu ürün, sadece bu broşürde açıklanan amaçlar

çerçevesinde kullanılabilir. İmalatçı, yanlış uygula-

madan kaynaklanan zarar ziyan için sorumlu

tutulamaz.

 Aygıtı su veya diğer sıvılara batırmayınız.

Temizliği için lütfen «Temizlik ve Dezenfekta-

syon» bölümündeki talimatlara uygulayınız.

 Hasar gördüğünü düşünüyorsanız ya da herhangi bir

anormal durum sezdiyseniz, aygıtı kullanmayın.

 Aygıtı kesinlikle açmayın.

 Aygıt, hassas parçalara sahiptir ve dikkatli biçimde

kullanılmalıdır. «Teknik

Özellikler» bölümünde

açıklanan sak

lama ve çalıştırma koşullarını göz

önünde bulundurun!

 Aşağıdaki durumlara maruz kalması na engel olun:

- su ve nem

-aşırı sıcaklıklar

- darbe ve düşürülme

- kir ve toz

-doğrudan güneş ışığı

-sıcak ve soğuk

 Cihaz, cep telefonu veya radyo istasyonları gibi güçlü

elektromanyetik alanlara yakın kullanıldığı nda

düzgün çalışmayabilir ve bu durumdan

kaçınamayacağınızda en az 1 metre uzaklığı

korumanızı öneririz (60601-1-2 tablo 5'e göre), lütfen

cihazı kullanmadan önce doğru çalışıp çalışmadığını

kontrol ediniz.

 Ci

hazı M

RI veya CT çevresinde kullanmayınız.

 Bu cihaz süreki bir görüntüleme için uygun değildir.

 Isıyla veya etilen oksit sterilizasyon kullanarak bu

aygıtın sterilize değil. Bu cihaz sterilizasyon için

tasarlanmamıştır.

 Aygıtın uzun bir süre kullanılmaması durumunda, pill-

erin çıkarılması gerekir.

Çocukların denetimsiz bir şekilde ürünü

kullanmalarına izin vermeyin; bazı parçalar,

yutulabilecek kadar küçüktür. Aygıtın kablo veya

borularının olması nedeni ile yaratabileceği

boğulma riskinin farkında olun.



Bu aygıtın kullanılması, doktorunuzla yapılan bir

konsültasyon anlamına gelmez.

3. Genel Tanım

Oksijen saturasyonu oksijen ile dolu olan kandaki hemo-

globin yüzdesini belirtir. Solunum dolaşım sistemii için

çok önemli bir parametredir. Birçok solunum hastalığı

kandaki oksijen saturasyonunun düşmesi ile başla.

Aşağıdaki faktörler oksijen saturasyonunun

düşmesine sebep olur: Aneztezi sonucu organ

fonksiyon bozukluğu, yoğun postoperatif travma, tıbbi

muayene esnasında oluşan sakatlıklar. Bu durumlar

sersemlik, halsizlik ve kusma ile sonuçlanabilir. Bunun

için hastanın oksijen saturasyonunu bilmek, problemin

zamanında çözülmesi için çok önemlidir.

4. Ölçme Prensibi

Pulse oksimetre prensibi: Lambert Beer yasasını

kullanarak spektrum emme özelliklerine göre oksijensiz

hemoglobin (Hb) ve oksihemoglobin arasında kırmızı ve

yakın kızılötesi bölgelerde (HbO2) matematiksel bir

formül oluşturulmuştur.

Cihazın çalışma prensibi: Pulse tarama ve kaydetme

teknoljisine uygun olarak Fotoelektrik oksihemoglobin

inceleme teknolojisi benimsenmiştir, bu sayede iki farklı

dalga bıyundaki (660 nm kırmızı ve 905 nm infrared)

ışık, parmak tipi bir sensörle tırnak ucuna odaklanabilir-

iyor. Mikroişlemci ve elektronik devreler ile elde edilen

sonuç ekranda gösterilir.

5. Kullanım Talimatları

1. «Pillerin yerleştirilmesi 6» bölümünde açıklandığı

gibi pilleri takın.

2. Bir parmağınızı sokunuz (tırnak yukarıda olacak şekilde;

işaret veya orta parmak önerilmektedir. Parmağınızı tam

olarak yerleştirdiğinizden emin olunuz.

3. Cihazı bırakarak parmağına tam olarak oturtunuz.

4. AÇ/KAPA düğmesi 1 basarak cihazı açın.

5. Test süresince parmağınızı oynatmayınız. Vücu-

dunuzu da oynatmamanız önerilir.

6. Ölçüm değerleri birkaç saniye sonra ekranda

görünür.

7. .Parmağınızı cihazdan çekiniz.

8. Aygıt otomatik olarak parmak aygıttan kaldırıldıktan

sonra yaklaşık 8 saniye sonra geçer.



Bar grafiği 4 ritim sinyalinin kuvvetini gösterme-

ktedir. Düzgün bir okuma için %30' un üzerinde

olmalıdır.



Düzgün bir SpO2 okuması alabilmek için cihaz

uygun şekilde çalışıyor olmalıdır. SpO2 ölçü-

müne engel olmadığından emin olunuz.



Doğru sensör algılaması ve deri bütünlüğü için

cihazı 30 dakikalık en fazla ile kullanınız.

Aşağıdaki durumlarda yanlış ölçüm olabilir:

 Yüksek seviyerde işlevsiz hemoglobin (karboksihe-

moglobin veya methemoglobin).

 İndosiyanin yeşil veya metilen mavi gibi damar içi

enjekteler.

 Yüksek ışık altında (direk güneş ışıığı gibi). Bu

durumda sensörleri cerrahi bir havlu ile örtünüz.

 Fazla hasta hareketi.

 Hasta venöz nabız yaşıyorsa.

 Hastada hipotansiyon, vazokonstriksiyon, anemi

veya hipotermi var ise.

 Hasta kalp durması veya şok içinde ise.

 Tırnakta tırnak cilası var ise.

6. Pillerin yerleştirilmesi

Aygıtın ambalajını açtıktan sonra, ilk önce pilleri yerleştirin.

Pil bölmesi, aygıtın alt tarafındadır. Pil kapağını gösterilen

yönde kaydırarak açın. Pilleri (2 x AAA 1.5 V boyutunda)

yerleştirin; bunu yaparken kutupların gösterildiği gibi doğru

konumda bulunmasına dikkat edin.



Ekrenda düşük pil 5 göstergesi çıktığında pilleri

değiştiriniz.



Her zaman aynı anda her iki pilleri değiştirin.

7. Risk hatırlatması

Cihazın kalp ritmini 50 bpm altında bulması, 130 bpm

den yüksek bulması veya kandaki oksiken seviyesinin

%94 altında olması durumunda sesli bir uyarı verir

8. Kordonun Kullanılması

1. Kordonun ince tarafını cihazın askı deliğinden

geçirin.

2. Kordonun kalın tarafını askı deliğinden geçirilen ince

uçtan geçirerek sıkıca çekiniz.

9. Arızalar ve Yapılacak İşlemler

10. Temizlik ve Dezenfektasyon

Alkollü bez ya da alkolle (%70 izopropil) nemlendirilmiş

pamuklu bez kullanın cihazın içinde parmak dokunuyor

silikon temizlemek için. Parmak da temiz önce ve sonra

her bir test alkol kullanarak test ediliyor. Cihazın kullan-

madan önce iyice kurumasını bekleyin.



Temizlik için kesinlikle aşındırıcı temizlik

maddeleri, incelticiler ya da benzen kullanmayın

ve aygıtı su ya da diğer temizlik sıvılarına kesin-

likle batırmayın.

11. Garanti Kapsamı

Bu aygıt, satın alındığı tarihten itibaren 2 yıl garanti

kapsamındadır. Bu garanti süresi içinde, bizim takdir-

imize bağlı olarak, Microlife arızalı ürünü ücretsiz olarak

onaracak veya değiştirecektir.

Aygıtın açılması ya da üzerinde değişiklik yapılması,

garantiyi geçersiz kılar.

Aşağıdaki öğeler garanti kapsamı dışındadır:

 Nakliye maliyetleri ve nakliye riskleri.

 Yanlış uygulamadan veya kullanım talimatlarına

uyulmamasından kaynaklanan hasar.

 Sızdıran pillerden kaynaklanan hasar.

 Kaza veya yanlış kullanımdan kaynaklanan hasar.

 Ambalaj / depolama malzemesi ve kullanım

talimatları.

 Düze

nli ko

ntroller ve bakım (kalibrasyon).

 Aksesuarlar ve aşınan parçalar: Pil.

Garanti servisinin gerekli olması halinde, lütfen ürünün

satın alındığı bayiye veya yerel Microlife servisinize

başvurun. Yerel Microlife hizmetinize web sitemizden

ulaşabilirsiniz:

www.microlife.com/support

Tazminat ürünün değeri ile sınırlıdır. Tüm ürün orijinal

fatura ile birlikte iade edilirse garanti verilecektir. Garanti

kapsamındaki onarım veya değiştirme, garanti süresini

uzatmaz veya yenilemez. Tüketicilerin yasal talepleri ve

hakları bu garanti ile sınırlı değildir.

12. Teknik Özellikler

Teknik özelliklerin değiştirilmesi hakkı saklıdır.

Pulse Oksimetre

AÇ/KAPA Düğmesi

Oksijen saturasyonu (yüzde olarak)

Kalp atış hızı (atış/dakika)

Bar grafiği

Düşük Pil Göstergesi

Pillerin yerleştirilmesi

Kordonun bağlanması

Çalışma prensibi

Üretici

Düşük Pil Göstergesi

Seri numarası

Su kaçağına karşı korumalı

Avrupa yetkili temsilcisi

Oksijen saturasyonu (yüzde olarak)

Kalp atış hızı (atış/dakika)

Çalışma koşulları:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Saklama koşulları:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

CE uygunluk işareti

IP22

% SpO

0482

Açıklama

Olası Nedenler Çözüm

SpO2 veya

nabız

düzgün

görüntül-

enmiyor.

1. Parmak doğru bir

şekilde

yerleştirilmemiştir.

2. Hastanın SpO2'si

gösterilemeyecek

kadar düşüktür.

3. Fazla ışıktan uzak

durunuz.

1. Parmağınız tekrar

yerleştirmeyi

deneyin.

2. & 3. Cihazın

doğru

çalıştığında

doktorunuza

başvurunuz.

SpO2 sevi-

yesi

dengesiz.

1. Parmağınızın tam

derin olarak

yerleştirilmemiştir.

2. Fazla hasta

hareketi.

1. Parmağınız tekrar

yerleştirmeyi

deneyin.

2. Sakin olarak

tekrar ölçüm

yapınız.

Cihaz

çalışmıyor.

1. Düşür pil veya piller

takılı değil.

2. Piller doğru

yerleştirilmemiştir.

3. Cihaz hasar

görmüş olabilir.

1. Pilleri değiştiriniz.

2. Pilleri çıkartarak

yeniden

yerleştiriniz.

3. Microlife müşteri

servisi ile irtibata

geçiniz.

Ekran

birden

kapanıyor.

1. 8 saniye sonunda

cihaz simyal

yakalayamadığında

otomatik olarak

kapanır.

2. Pil seviyesi cihazı

çalıştırmayacak

kadar düşüktür.

1. Normal.

2. Pilleri değiştiriniz.

Tür: Parmak tipi pulse oksimetre OXY

200

Ekran: LED Gösterge

SpO

Ölçüm aralığı:

70 ~ 100 %

Doğruluk: 70 - 100 %: ±2 %

Çözünürlük:

1 %

Nabız Sayısı:

Ölçüm aralığı: 30 ~ 250 bpm

Doğruluk: 30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

Çözünürlük:

1 bpm

Çalışma koşulları: 5 - 40 °C / 41 - 104 °F

%15 - 80 maksimum bağıl nem

Saklama koşulları: -10 - +50 °C / 14 - 122 °F

%10-93 maksimum bağıl nem

Otomatik kapanma: Az veya hiç sinyal

algılanmadığında cihaz 8 saniye

sonra otomatik olarak kapanır.

Pil: 2 x 1.5 V alkalin piller; boyut AAA

Pil ömrü: yaklaşık 30 saat (yeni pillerle)

Ağırlık: 56 g (piller dahil)

Boyutlar: 58 x 32 x 34 mm

IP sınıfı: IP22

İlgili standartlar:

EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1; EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0482

Beklenen servis

ömrü:

5 yıl (ne zaman 15 kez kullanılan/

gün; her ölçüm için 20 dakika)

Distributor

Microlife AG

Espenstrasse 139

9443 Widnau / Switzerland

www.microlife.com

OXY200

Fingertip Oximeter

EN FR

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Marca: Microlife

Modello: OXY 200

Tipo: Manuale utente

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